Tedizolid

Nama-nama merek: Sivextro
Kelas obat: Agen Antineoplastik

Penggunaan Tedizolid

Infeksi Kulit dan Struktur Kulit

Pengobatan infeksi bakteri akut pada kulit dan struktur kulit (ABSSSI) yang disebabkan oleh Staphylococcus aureus yang rentan (termasuk S. aureus yang resisten terhadap methisilin [MRSA; juga dikenal sebagai S. aureus yang resistan terhadap oksasilin .aureus atau ORSA] dan S. aureus yang peka terhadap metisilin), Streptococcus pyogenes (streptokokus β-hemolitik grup A, GAS), S. agalactiae (streptokokus grup B, GBS), kelompok S. anginosus (termasuk S. anginosus, S. intermedius, dan S. constellatus), atau Enterococcus faecalis.

Kaitkan obat-obatan

Cara Penggunaan Tedizolid

Administrasi

Berikan secara oral atau melalui infus IV.

Pemberian oral

Berikan secara oral tanpa memperhatikan waktu makan.

Pemberian IV

Untuk informasi kompatibilitas larutan dan obat, lihat Kompatibilitas di bawah Stabilitas.

Berikan hanya melalui infus IV; jangan diberikan melalui suntikan IV cepat atau langsung. Tidak dimaksudkan untuk pemberian IM, intra-arteri, intratekal, intraperitoneal, atau sub-Q.

Harus dilarutkan dan diencerkan lebih lanjut sebelum infus IV.

Jangan menambahkan atau memasukkan secara bersamaan dengan zat, bahan tambahan, atau obat IV lainnya.

Jika jalur IV yang sama digunakan untuk infus berurutan beberapa obat berbeda, siram jalur IV dengan injeksi natrium klorida 0,9% sebelum dan sesudah infus.

Botol tidak mengandung bahan pengawet; hanya untuk sekali pakai.

Rekonstitusi

Rekonstitusi botol berisi 200 mg tedizolid fosfat dengan menambahkan 4 mL air steril untuk injeksi. Putar botol dengan lembut; diamkan sampai bubuk atau kue terliofilisasi larut dan busa menyebar. Hindari pengadukan atau pengocokan yang kuat untuk meminimalkan busa.

Periksa untuk memastikan tidak ada partikel, bubuk, atau kue yang menempel pada sisi botol. Jika perlu, balikkan dan putar perlahan botol untuk melarutkan sisa bubuk. Larutan yang dilarutkan akan tampak jernih dan tidak berwarna hingga kuning pucat.

Pengenceran

Miringkan botol yang telah dilarutkan dan ambil 4 mL larutan yang telah dilarutkan dari sudut bawah botol menggunakan jarum suntik; hindari membalik botol saat menarik larutan. Tambahkan 4 mL larutan yang telah dilarutkan secara perlahan ke dalam kantong IV yang berisi 250 mL injeksi natrium klorida 0,9%. Balikkan kantong secara perlahan agar tercampur; jangan dikocok.

Larutan IV yang dilarutkan dan diencerkan akan tampak bening dan tidak berwarna hingga kuning pucat. Periksa secara visual adanya partikel sebelum pemberian; buang jika terlihat ada partikel.

Kecepatan Pemberian

Berikan melalui infus IV selama 1 jam.

Dosis

Tersedia sebagai tedizolid fosfat (prodrug inaktif dari tedizolid); dosis dinyatakan dalam tedizolid fosfat.

Dewasa

Infeksi Kulit dan Struktur Kulit Oral atau IV

200 mg sekali sehari selama 6 hari.

Populasi Khusus

Penyesuaian dosis tidak diperlukan berdasarkan jenis kelamin, ras, berat badan, atau indeks massa tubuh (BMI).

Gangguan Hati

Penyesuaian dosis tidak diperlukan pada pasien dengan gangguan hati.

Gangguan Ginjal

Penyesuaian dosis tidak diperlukan pada pasien dengan gangguan ginjal atau menjalani hemodialisis.

Pasien Geriatri

Penyesuaian dosis tidak diperlukan berdasarkan usia.

Peringatan

Kontraindikasi
  • Produsen menyatakan tidak ada.
    • Peringatan/Tindakan Pencegahan

    Pasien dengan Neutropenia

    Keamanan dan kemanjuran pada pasien dengan neutropenia (yaitu, jumlah neutrofil <1000 sel/mm3) tidak dievaluasi. Pada model infeksi hewan, aktivitas antibakteri tedizolid berkurang tanpa adanya granulosit.

    Pertimbangkan terapi alternatif saat mengobati infeksi bakteri akut pada kulit dan struktur kulit pada pasien dengan neutropenia.

    Efek Hematologi

    Dalam studi fase 1 pada orang dewasa sehat yang menerima tedizolid selama 21 hari, terdapat bukti kemungkinan efek dosis dan durasi pada parameter hematologi setelah hari ke 6. Dalam studi fase 3 pada pasien dengan bakteri akut infeksi kulit dan struktur kulit, tingkat perubahan hematologi yang penting secara klinis umumnya serupa pada mereka yang diobati dengan tedizolid (rejimen 6 hari) atau linezolid (rejimen 10 hari).

    Neuropati

    Neuropati perifer dan optik dilaporkan pada pasien yang menerima pengobatan >28 hari dengan obat antiinfeksi oksazolidinon lain (bukan tedizolid). Dalam studi fase 3 tedizolid pada pasien dengan infeksi bakteri akut pada kulit dan struktur kulit, neuropati perifer dan gangguan saraf optik dilaporkan dalam frekuensi yang sama pada mereka yang diobati dengan tedizolid atau linezolid. Data tidak tersedia untuk pasien yang terpapar tedizolid >6 hari.

    Superinfeksi/Diare dan Kolitis Terkait Clostridium difficile (CDAD)

    Kemungkinan munculnya dan pertumbuhan berlebih bakteri atau jamur yang tidak rentan. Pantau dengan cermat; lakukan terapi yang tepat jika terjadi superinfeksi.

    Pengobatan dengan antiinfeksi mengubah flora normal usus besar dan memungkinkan pertumbuhan berlebih Clostridium difficile. Infeksi C. difficile (CDI) dan diare dan kolitis terkait C. difficile (CDAD; juga dikenal sebagai diare dan kolitis terkait antibiotik atau kolitis pseudomembran) dilaporkan terjadi pada hampir semua obat antiinfeksi, termasuk tedizolid, dan tingkat keparahannya dapat berkisar dari ringan. diare hingga kolitis yang fatal. C. difficile menghasilkan racun A dan B yang berkontribusi terhadap perkembangan CDAD; strain C. difficile yang memproduksi hipertoksin dikaitkan dengan peningkatan morbiditas dan mortalitas karena strain tersebut mungkin refrakter terhadap anti-infeksi dan kolektomi mungkin diperlukan.

    Pertimbangkan CDAD jika diare berkembang selama atau setelah terapi dan lakukan penanganan yang sesuai. Dapatkan riwayat medis yang cermat karena CDAD dapat terjadi paling lambat ≥2 bulan setelah terapi antiinfeksi dihentikan.

    Jika CDAD dicurigai atau dikOnfirmasi, hentikan antiinfeksi yang tidak ditujukan terhadap C. difficile bila memungkinkan. Memulai terapi suportif yang tepat (misalnya manajemen cairan dan elektrolit, suplementasi protein), terapi anti-infeksi yang ditujukan terhadap C. difficile (misalnya metronidazol, vankomisin), dan evaluasi bedah sesuai indikasi klinis.

    Pemilihan dan Penggunaan Antiinfeksi

    Untuk mengurangi perkembangan bakteri yang resistan terhadap obat dan menjaga efektivitas tedizolid dan antibakteri lainnya, gunakan hanya untuk pengobatan infeksi yang terbukti atau diduga kuat disebabkan oleh bakteri yang rentan .

    Saat memilih atau memodifikasi terapi antiinfeksi, gunakan hasil kultur dan uji kerentanan in vitro. Jika data tersebut tidak ada, pertimbangkan epidemiologi lokal dan pola kerentanan saat memilih obat antiinfeksi untuk terapi empiris.

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Kategori C.

    Gunakan selama kehamilan hanya jika potensi manfaatnya sebanding dengan potensi risikonya terhadap janin.

    Tidak ada penelitian yang memadai dan terkontrol dengan baik pada wanita hamil; penelitian pada hewan (tikus, tikus, kelinci) menunjukkan penurunan berat badan janin, anomali tulang rawan kosta, peningkatan variasi kerangka, dan/atau penurunan berat badan ibu dengan dosis minimal 4 kali lipat dari perkiraan paparan pada manusia.

    Laktasi

    Didistribusikan ke dalam susu dalam tikus; tidak diketahui apakah didistribusikan ke dalam ASI.

    Gunakan dengan hati-hati pada wanita menyusui.

    Penggunaan pada Anak

    Keamanan dan kemanjuran belum diketahui pada pasien anak berusia <18 tahun.

    Geriatri Gunakan

    Jumlah pasien berusia ≥65 tahun yang tidak mencukupi dalam studi klinis untuk menentukan apakah mereka memberikan respons yang berbeda dibandingkan orang dewasa yang lebih muda. Perbedaan farmakokinetik tidak diamati antara pasien lanjut usia dan pasien muda; penyesuaian dosis tidak diperlukan.

    Gangguan hati

    Gangguan hati sedang atau berat (Child-Pugh kelas B atau C): Tidak ada perubahan farmakokinetik yang penting secara klinis.

    Gangguan ginjal

    Gangguan ginjal berat (Clcr < 30 mL/menit per 1,73 m2): Tidak ada perubahan farmakokinetik yang penting secara klinis; tidak ada pengangkatan yang penting secara klinis selama hemodialisis.

    Efek Merugikan yang Umum

    Mual, sakit kepala, diare, muntah, pusing, kelelahan.

    Apa pengaruh obat lain Tedizolid

    Tedizolid fosfat dan tedizolid bukan substrat dan tidak menghambat atau menginduksi isoenzim CYP (CYP1A2, 2B6, 2D6, 2C8, 2C9, 2C19, 3A4) secara in vitro. Interaksi obat yang melibatkan metabolisme oksidatif dan isoenzim CYP tidak mungkin terjadi.

    Tidak ada efek penting secara klinis pada serapan obat atau transporter membran penghabisan obat (misalnya, transporter anion organik [OAT] 1, OAT3, polipeptida pengangkut anion organik [OATP] 1B1 , OATP1B3, transporter kation organik [OCT] 1, OCT2, P-glikoprotein [P-gp], protein ketahanan kanker payudara [BCRP]) in vitro.

    Obat dan Makanan Tertentu

    Obat

    Interaksi

    Komentar

    Antibakteri (aztreonam, Ceftazidime, Ceftriaxone, ciprofloxacin, clindamycin, co-trimoxazole, daptomycin, Gentamicin, imipenem, minocycline, rifampisin , vankomisin)

    Tidak ada bukti in vitro mengenai efek sinergis atau antagonis terhadap bakteri gram positif atau gram negatif

    Antijamur (amfoterisin B, ketokonazol, Terbinafine)

    Tidak ada bukti in vitro mengenai efek sinergis atau antagonis terhadap bakteri gram positif

    Makanan yang mengandung tyramine

    Dosis yang dianjurkan (200 mg tedizolid fosfat setiap hari) diperkirakan tidak memberikan respons pressor yang penting secara klinis pada pasien yang menerima makanan kaya tyramine; palpitasi dilaporkan pada 72% pasien yang menerima tedizolid dengan tyramine dibandingkan dengan 46% pasien yang menerima tyramine dengan plasebo

    Pembatasan makanan tinggi tyramine tidak diperlukan

    MAO inhibitor

    Tedizolid adalah penghambat MAO reversibel yang lemah secara in vitro; interaksi dengan inhibitor MAO tidak dievaluasi dalam studi klinis

    PseudoEphedrine

    Tidak ada peningkatan substansial dalam tekanan darah atau detak jantung maksimum ketika dosis yang dianjurkan (200 mg tedizolid fosfat setiap hari) digunakan dengan pseudoephedrine (60 mg ); tidak berpengaruh pada farmakokinetik kedua obat

    Obat serotonergik (SSRI, antidepresan trisiklik, serotonin tipe 1 [5-hydroxytryptamine; 5-HT1] agonis reseptor ["triptan"], Meperidine, Buspirone)

    Tidak ada bukti aktivitas serotonergik pada model tikus yang menggunakan dosis tedizolid hingga 30 kali lipat lebih tinggi dibandingkan dosis setara pada manusia; interaksi dengan agen serotonergik tidak dievaluasi dalam studi klinis

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata kunci populer