Terbinafine (Systemic)

Márkanevek: LamISIL
Kábítószer osztály: Neoplasztikus szerek

Használata Terbinafine (Systemic)

Onychomycosis

A lábköröm vagy a köröm dermatofita fertőzéseinek (onychomycosis, tinea unguium) kezelése érzékeny gombák által.

Hatékony volt a Trichophyton rubrum és a T. mentagrophytes legtöbb törzse által okozott körömfertőzések kezelésében. Bár általában in vitro hatásos az Epidermophyton floccosum, a Candida albicans és a Scopulariopsis brevicaulis ellen, az ezen organizmusok által okozott onychomycosis kezelésének hatékonyságát nem igazolták megfelelő és kontrollált vizsgálatokban.

A terbinafin különösen hasznos lehet olyan betegeknél, akik nem tolerálja az azol gombaellenes szereket (például itrakonazolt), vagy ha aggályok merülnek fel az azolok és a beteg által szedett egyéb gyógyszerek közötti lehetséges gyógyszerkölcsönhatásokkal kapcsolatban. Mindazonáltal májelégtelenség (néha halálhoz vagy májátültetéshez vezetett) ritkán fordult elő májbetegségben szenvedő vagy nem szenvedő betegeknél, akik orális terbinafint kaptak körömgomba kezelésére. (Lásd: Hepatotoxicitás a Figyelmeztetések alatt.)

Tinea Capitis

Az érzékeny dermatofiták (pl. Trichophyton, Microsporum) által okozott tinea capitis (fejbőr ótvar) kezelése.

A Tinea capitis orális gombaellenes szerrel való kezelést igényel. Helyi terápiák (pl. szelén-szulfidot, povidon-jódot vagy ketokonazolt tartalmazó samponok; helyi gombaellenes szerek), amelyeket néha szájon át szedett gombaellenes szerek kiegészítéseként alkalmaznak, és csökkenthetik a gombák elszaporodását és az átvitel vagy újrafertőződés kockázatát.

Az orális griseofulvin a szokásos választott gyógyszer; alternatívák közé tartozik az orális flukonazol, itrakonazol vagy terbinafin.

Az orális terbinafin ugyanolyan hatásosnak tűnik, mint az orális griseofulvin a Trichophyton által okozott tinea capitis kezelésében, és rövidebb kezelési időt igényel, ami növelheti az együttműködést. Vannak azonban bizonyítékok arra vonatkozóan, hogy a griseofulvin hatékonyabb lehet, mint a terbinafin, ha a M. canis a kórokozó.

Tinea Corporis vagy Tinea Cruris

Tinea corporis† [off-label] (testi ótvar) vagy tinea cruris† [off-label] (jock viszketés) kezelése.

A helyi gombaellenes szerek általában hatékonyak a szövődménymentes tinea corporis kezelésében. Orális gombaellenes szerek (griseofulvin, fluconazole, itraconazole, terbinafin) adása válhat szükségessé, ha a tinea corporis kiterjedt, Dermatophyta folliculitis van jelen, a fertőzés nem reagál a helyi kezelésre, vagy a beteg immunhiányos egyidejű betegség vagy egyidejű kezelés miatt.

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni Terbinafine (Systemic)

Adminisztráció

Szóbeli beadás

Szájon át történő beadás.

Az orális granulátumot étkezés közben vegye be. Az egyadagos csomag tartalmát szórja egy kanál pudingra vagy más puha, nem savas ételre (pl. burgonyapürére); ne használjon almaszószt vagy gyümölcs alapú ételeket. Nyeljen le egy egész kanálnyit (rágás nélkül). Ha az adagoláshoz minden adaghoz 2 csomagra van szükség, szórja mindkét csomag tartalmát egyetlen kanál nem savas élelmiszerre, vagy szórja a csomagok tartalmát 2 kanál nem savas élelmiszerre.

Adagolás

Elérhető. mint terbinafin-hidroklorid; Terbinafinben kifejezett adagolás.

Gyermekbetegek

Tinea Capitis orális

Granulátumok 4 évesnél idősebb gyermekeknél: 125-250 mg naponta egyszer 6 héten keresztül. Naponta egyszer 125 mg-ot használjon a 25 kg-nál kisebb testtömegűeknél, 187,5 mg-ot naponta egyszer a 25-35 kg-osoknál és 250 mg-ot naponta egyszer a 35 kg-nál nagyobb testtömegűeknél.

Néhány bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a kezelés hosszabb ideig tart. kezelés (pl. 6-8 hét) vagy magasabb adagra lehet szükség, ha a tinea capitist M. canis okozza.

Felnőttek

Onychomycosis Fingernails Orális

Tabletta: 250 mg naponta 6 héten keresztül. A hosszabb kezelés általában nem volt hatékonyabb, bár egyes betegek számára előnyös lehet a terbinafin hosszabb és/vagy ismételt kúra.

A körömfertőzéseket általában a kezelés befejezése után ≥18 héttel újraértékelik.

Lábkörmök szájon át szedhető

tabletta: napi 250 mg 12 héten keresztül. Egyes betegek, akik nem reagálnak a kezdeti 12 hetes kezelési rendre, reagálhatnak egy második kúrára is.

A lábkörömfertőzéseket általában a terápia befejezése után 6-9 hónappal újraértékelik.

Tinea Capitis orális

Granulátum: 125-250 mg naponta egyszer 6 héten keresztül. Naponta egyszer 187,5 mg-ot használjon a 25-35 kg testtömegűek és 250 mg-ot naponta egyszer a 35 kg-nál nagyobb testtömegűek számára.

Néhány bizonyíték arra vonatkozóan, hogy hosszabb kezelési időtartamra (pl. 6-8 hét) vagy magasabb dózisra lehet szükség, ha a tinea capitist M. canis okozza.

Tinea Corporis† [off-label] vagy Tinea Cruris† [off-label] Orális

Tabletta: napi 250 mg-ot használtak 2–4 héten keresztül.

Speciális populációk

Májkárosodás

Nem javasolt olyan betegeknél, akiknél már fennálló májbetegség (pl. cirrhosis). (Lásd: Májkárosodás a Figyelmeztetések alatt.)

Vesekárosodás

Nem javasolt vesekárosodásban szenvedő betegeknél (azaz Clcr ≤50 ml/perc) (Lásd Vesekárosodás a Figyelmeztetések alatt.)

Figyelmeztetések

Ellenjavallatok
  • Túlérzékenység a terbinafinnel vagy a készítmény bármely összetevőjével szemben.
    • Figyelmeztetések/Óvintézkedések

    Figyelmeztetések

    Hepatotoxicitás

    Hepatotoxicitás, beleértve a kóros májfunkciós teszteket és a súlyos cholestaticus hepatitist, amelyet orális terbinafint kapó néhány betegnél jelentettek.

    Májelégtelenség, amely esetenként halálhoz vagy májátültetéshez vezetett, ritkán fordult elő olyan betegeknél, akik korábban májbetegségben szenvedtek vagy nem voltak, orális terbinafint kaptak onychomycosis kezelésére. A legtöbb betegnek súlyos szisztémás alapbetegségei voltak; a hepatotoxicitás súlyossága és kimenetele rosszabb lehet aktív vagy krónikus májbetegségben szenvedő betegeknél.

    Nem ajánlott krónikus vagy aktív májbetegségben szenvedő betegeknél.

    Az orális terbinafin-kezelés megkezdése előtt értékelje a májfunkciót (szérum AST és ALT).

    Hagyja abba a terbinafin alkalmazását, ha a májkárosodás biokémiai vagy klinikai bizonyítéka van, beleértve az ALT vagy AST megnövekedett koncentrációját, tartós hányinger, étvágytalanság, fáradtság, hányás, jobb felső hasi fájdalom vagy sárgaság, sötét vizelet vagy sápadt széklet.

    Hematológiai hatások

    Az abszolút limfocitaszám (ALC) átmeneti csökkenéséről számoltak be; klinikai jelentősége ismeretlen. Ritkán jelentett súlyos Neutropenia; szupportív kezeléssel vagy anélkül, a terbinafin abbahagyásakor megszűnt.

    A forgalomba hozatalt követően jelentett thrombocytopenia, agranulocytosis, pancytopenia és vérszegénység; az ok-okozati összefüggést nem állapították meg.

    Azoknál a betegeknél, akiknél feltételezett immunhiány, fontolja meg a CBC monitorozását, ha az orális terbinafint több mint 6 hétig folytatják.

    Ha a klinikai tünetek és tünetek másodlagos fertőzésre utalnak, végezzen CBC-t. Ha a neutrofilszám ≤1000/mm3, hagyja abba a terbinafin adását és kezdje meg a szupportív kezelést.

    Bőrgyógyászati ​​hatások

    Ritkán jelentettek súlyos bőrreakciókat (pl. Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis).

    Psoriasisszerű kitörések vagy a pikkelysömör súlyosbodása és akut, generalizált exanthemás pustulosis jelentették.

    Ha progresszív bőrkiütés jelentkezik, hagyja abba a terbinafin-kezelést.

    Lupus erythematosus

    A bőr és a szisztémás lupus erythematosus kicsapódását és súlyosbodását jelentették.

    Ha a betegnél a lupus erythematosusra utaló klinikai tünetek és tünetek jelentkeznek, hagyja abba a terbinafin kezelést.

    Érzékenységi reakciók

    Túlérzékenységi reakciók

    Angioödémát és allergiás reakciókat, beleértve az anafilaxiát is, ritkán jelentettek.

    Általános óvintézkedések

    Szemre gyakorolt ​​​​hatások

    Látási zavarok, beleértve a szemlencsében és a retinában bekövetkezett változásokat, amelyekről számoltak be orális terbinafin tabletták felnőttek körömgomba kezelésére történő alkalmazását követően; klinikai jelentősége ismeretlen.

    Bár a terbinafin orális granulátummal végzett klinikai vizsgálatok során nem találtak szemészeti biztonsági jelet, a sárga-kék színlátás értékelése során néhány jelentés érkezett a látásélesség változásairól, illetve színzavarról.

    GI. Hatások

    Ízérzési zavarok (beleértve az ízérzés elvesztését is) előfordulhatnak. Általában a terbinafin abbahagyása után néhány héten belül megszűnik, de elhúzódó (>1 év) ízzavarról számoltak be. Elég súlyos lehet ahhoz, hogy csökkentse a táplálékfelvételt, ami jelentős és nem kívánt fogyáshoz vezet.

    Gombaellenes szerek kiválasztása és alkalmazása körömgomba kezelésére

    Az orális terbinafin onychomycosis kezelésére történő alkalmazása előtt megfelelő körömmintákat kell venni mikrobiológiai vizsgálatokhoz (pl. kálium-hidroxid [KOH] készítmény, gombakultúra vagy körömbiopszia) a diagnózis megerősítésére.

    A gombaellenes szer kiválasztásakor az onychomycosis kezelésére vegye figyelembe a jelentett mellékhatásokat és a súlyos hatások kockázatát, a hosszan tartó kezelés szükségességét, a költségeket és a visszaesés kockázatát.

    A körömfertőzések általában hosszabb gombaellenes kezelést igényelnek, mint a körömfertőzések.

    A terbinafin optimális klinikai hatása az onychomycosis kezelésében csak néhány hónappal a mikológiai gyógyulás és a kezelés befejezése után jelentkezik, és az egészséges köröm növekedéséhez szükséges időtartamhoz kapcsolódik.

    Lehetséges felírási és kiadási hibák

    A felírás pontosságának biztosítása; a lamotrigin (Lamictal) és a terbinafin (Lamisil) helyesírási hasonlósága hibákhoz vezethet.

    Speciális populációk

    Terhesség

    B kategória.

    Halogassa az orális terbinafin alkalmazását a terhesség befejeződéséig.

    Szoptatás

    Eloszlik a tejben. Használata nem javasolt.

    Gyermekgyógyászati ​​alkalmazás

    A terbinafin tabletták biztonságossága és hatásossága 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem bizonyított.

    A terbinafin orális granulátum biztonságossága és hatásossága 4 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem bizonyított.

    Geriátriai felhasználás

    A terbinafin orális granulátumot nem vizsgálták idős betegeken.

    Májkárosodás

    Májcirrhosisban szenvedő felnőtteknél a clearance jelentősen (körülbelül 50%-kal) csökkenhet.

    Nem ajánlott krónikus vagy aktív májbetegségben szenvedő betegeknél. (Lásd: Hepatotoxicitás a Figyelmeztetések alatt.)

    Vesekárosodás

    A clearance jelentősen (körülbelül 50%-kal) csökkenhet vesekárosodásban szenvedő felnőtteknél (Clcr ≤50 ml/perc).

    Nem vizsgálták megfelelően olyan betegeknél, akiknek Clcr ≤50 ml/perc; alkalmazása ilyen betegeknél nem javasolt.

    Gyakori mellékhatások

    GI-hatások (hasmenés, dyspepsia, hányinger, hányás, hasi fájdalom, ízérzékelési zavarok), fejfájás, láz, felső légúti fertőzés vagy tünetek (köhögés, nasopharyngitis, orrdugulás , pharyngolaringealis fájdalom, influenza), májvizsgálati eltérések, bőrgyógyászati ​​hatások (kiütés, csalánkiütés, viszketés).

    Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Terbinafine (Systemic)

    Gátolja a CYP2D6-ot.

    Máj mikroszomális enzimek által metabolizált gyógyszerek

    Farmakokinetikai kölcsönhatások lehetségesek olyan gyógyszerekkel, amelyek a CYP2D6 szubsztrátjai (pl. triciklusos antidepresszánsok, β-blokkolók, szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók [SSRI-k], monoaminoxidáz [MAO] inhibitorok); klinikailag fontos lehet, ha a gyógyszer szűk terápiás ablakkal rendelkezik. Gondosan ellenőrizze, ha a terbinafint ilyen gyógyszerekkel együtt alkalmazzák; a CYP2D6 által metabolizálódó gyógyszer adagjának csökkentésére lehet szükség.

    Speciális gyógyszerek és élelmiszerek

    Gyógyszer vagy élelmiszer

    Kölcsönhatás

    Megjegyzések

    Antiaritmiás szerek (amiodaron, flekainid) , propafenon)

    Potenciálisan megnövekedett antiaritmiás koncentrációk

    Amiodaron: A terbinafin koncentráció és az AUC jelentősen megnövekedett lehetősége

    Gondos figyelemmel kísérje; csökkentett adag antiaritmiás szerekre lehet szükség

    Antidepresszánsok

    A terbinafin és a CYP2D6 által metabolizált antidepresszánsok (pl. triciklikusok, SSRI-k, MAO-gátlók) egyidejű alkalmazása az antidepresszáns koncentrációjának növekedését eredményezheti.

    Dezipramin: Megnövekedett dezipramin koncentrációja és AUC-értéke; a hatás a terbinafin abbahagyása után ≥4 hétig is fennállhat

    Gondos figyelemmel kísérje; szükség lehet triciklusos, SSRI- vagy MAO-gátló antidepresszánsok csökkentett dózisára

    Gombaellenes szerek, azolok

    Flukonazol: Jelentősen megnövekedett a terbinafin koncentrációja és az AUC; a flukonazol farmakokinetikájára gyakorolt ​​hatás nem tekinthető klinikailag fontosnak

    Ketokonazol: A terbinafin koncentrációja és az AUC jelentősen megnövekedett lehetősége

    Benzodiazepinek

    Midazolam: A terbinafin nem befolyásolja a midazolám farmakokinetikáját

    p>

    Triazolam: A terbinafinnek nincs klinikailag jelentős hatása a triazolám farmakokinetikájára.

    Koffein

    Csökkent koffein clearance

    Cimetidin

    Csökkent terbinafin clearance

    Ciklosporin

    A ciklosporin megnövekedett clearance-e; nincs hatással a terbinafin clearance-ére

    Dextrometorfán

    Megnövekedett dextrometorfán/dextrometorfán metabolit arány a vizeletben

    Digoxin

    Nincs hatással a digoxin clearance-ére

    p>

    Rifampin

    Lényegesen megnövekedett terbinafin clearance

    Szulfametoxazol

    Nincs klinikailag jelentős hatása a szulfametoxazol farmakokinetikájára

    Teofillin

    Nincs klinikailag jelentős hatása a teofillinre farmakokinetika

    Trimetoprim

    Nincs klinikailag jelentős hatása a trimetoprim farmakokinetikájára

    Warfarin

    A PT növekedéséről vagy csökkenéséről számoltak be; ok-okozati összefüggés nem állapítható meg

    zidovudin

    Nincs klinikailag jelentős hatása a zidovudin farmakokinetikájára

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak