Terbinafine (Systemic)

Nama-nama merek: LamISIL
Kelas obat: Agen Antineoplastik

Penggunaan Terbinafine (Systemic)

Onikomikosis

Pengobatan infeksi dermatofita pada kuku kaki atau kuku tangan (onikomikosis, tinea unguium) yang disebabkan oleh jamur yang rentan.

Telah efektif dalam pengobatan infeksi kuku yang disebabkan oleh sebagian besar strain Trichophyton rubrum dan T. mentagrophytes. Meskipun biasanya aktif secara in vitro terhadap Epidermophyton floccosum, Candida albicans, dan Scopulariopsis brevicaulis, kemanjuran dalam pengobatan onikomikosis yang disebabkan oleh organisme ini belum dibuktikan melalui penelitian yang memadai dan terkontrol.

Terbinafine mungkin sangat berguna pada pasien yang menderita penyakit ini. tidak dapat mentoleransi antijamur azol (misalnya itrakonazol) atau ketika ada kekhawatiran mengenai kemungkinan interaksi obat antara azol dan obat lain yang diterima pasien. Namun, gagal hati (terkadang menyebabkan kematian atau transplantasi hati) jarang terjadi pada pasien dengan atau tanpa penyakit hati yang sudah ada sebelumnya dan menerima terbinafine oral untuk pengobatan onikomikosis. (Lihat Hepatotoksisitas di bagian Perhatian.)

Tinea Capitis

Pengobatan tinea capitis (kurap kulit kepala) yang disebabkan oleh dermatofita yang rentan (misalnya Trichophyton, Microsporum).

Tinea capitis memerlukan pengobatan dengan antijamur oral. Terapi topikal (misalnya sampo yang mengandung selenium sulfida, povidone yodium, atau ketoconazole; antijamur topikal) kadang-kadang digunakan sebagai tambahan terhadap antijamur oral dan dapat mengurangi pelepasan jamur dan risiko penularan atau infeksi ulang.

Griseofulvin oral merupakan obat pilihan yang umum; alternatifnya termasuk flukonazol oral, itraconazole, atau terbinafine.

Terbinafine oral tampaknya sama efektifnya dengan griseofulvin oral untuk pengobatan tinea capitis yang disebabkan oleh Trichophyton, dan memerlukan durasi pengobatan yang lebih singkat sehingga dapat meningkatkan kepatuhan. Namun, terdapat beberapa bukti bahwa griseofulvin mungkin lebih efektif dibandingkan terbinafine ketika M. canis adalah agen penyebabnya.

Tinea Corporis atau Tinea Cruris

Pengobatan tinea corporis† [off-label] (kurap tubuh) atau tinea cruris† [off-label] (jock itch).

Antijamur topikal biasanya efektif untuk pengobatan tinea corporis tanpa komplikasi. Antijamur oral (griseofulvin, flukonazol, itraconazole, terbinafine) mungkin diperlukan jika tinea corporis luas, terdapat folikulitis dermatofit, infeksi tidak merespons terhadap terapi topikal, atau pasien mengalami gangguan imun karena penyakit penyerta atau terapi bersamaan.

Kaitkan obat-obatan

Cara Penggunaan Terbinafine (Systemic)

Administrasi

Administrasi Lisan

Berikan secara lisan.

Ambil butiran oral bersama makanan. Taburkan isi kemasan dosis tunggal pada sesendok puding atau makanan lunak dan tidak asam lainnya (misalnya kentang tumbuk); jangan gunakan saus apel atau makanan berbahan dasar buah. Telan sesendok penuh (tanpa dikunyah). Jika dosisnya memerlukan 2 bungkus untuk setiap takaran, taburkan isi kedua bungkusan tersebut pada satu sendok makan makanan yang tidak mengandung asam atau taburkan isi bungkusan tersebut pada 2 sendok makan makanan yang tidak mengandung asam.

Dosis

Tersedia sebagai terbinafin hidroklorida; dosis dinyatakan dalam terbinafine.

Pasien Anak

Tinea Capitis Oral

Butiran pada anak usia ≥4 tahun: 125–250 mg sekali sehari selama 6 minggu. Gunakan 125 mg sekali sehari pada pasien dengan berat badan <25 kg, 187,5 mg sekali sehari pada pasien dengan berat badan 25–35 kg, dan 250 mg sekali sehari pada pasien dengan berat badan >35 kg.

Beberapa bukti bahwa durasi penggunaan lebih lama pengobatan (misalnya 6-8 minggu) atau dosis yang lebih tinggi mungkin diperlukan bila tinea capitis disebabkan oleh M. canis.

Dewasa

Onikomikosis Kuku Jari Oral

Tablet: 250 mg setiap hari diberikan selama 6 minggu. Pengobatan yang lebih lama umumnya tidak lebih efektif, meskipun beberapa pasien mungkin mendapat manfaat dari terbinafine yang diperpanjang dan/atau diulang.

Infeksi kuku biasanya dievaluasi ulang ≥18 minggu setelah pengobatan selesai.

Kuku Kaki Oral

Tablet: 250 mg setiap hari diberikan selama 12 minggu. Beberapa pasien yang tidak merespons pengobatan awal selama 12 minggu mungkin merespons pengobatan kedua.

Infeksi kuku kaki biasanya dievaluasi ulang 6–9 bulan setelah terapi selesai.

Tinea Capitis Oral

Butiran: 125–250 mg sekali sehari selama 6 minggu. Gunakan 187,5 mg sekali sehari pada mereka yang memiliki berat badan 25–35 kg dan 250 mg sekali sehari pada mereka yang memiliki berat badan >35 kg.

Beberapa bukti bahwa durasi pengobatan yang lebih lama (misalnya 6-8 minggu) atau dosis yang lebih tinggi mungkin diperlukan ketika tinea capitis disebabkan oleh M. canis.

Tinea Corporis† [di luar label] atau Tinea Cruris† [di luar label] Oral

Tablet: 250 mg setiap hari selama 2–4 ​​minggu telah digunakan.

Populasi Khusus

Gangguan Hati

Tidak direkomendasikan pada pasien dengan penyakit hati yang sudah ada sebelumnya (misalnya sirosis). (Lihat Gangguan Hati pada bagian Perhatian.)

Gangguan Ginjal

Tidak direkomendasikan pada pasien dengan gangguan ginjal (yaitu, Clcr ≤50 mL/menit) (Lihat Gangguan Ginjal pada Bagian Perhatian.)

Peringatan

Kontraindikasi
  • Hipersensitivitas terhadap terbinafine atau bahan apa pun dalam formulasi.
    • Peringatan/Tindakan Pencegahan

    Peringatan

    Hepatotoksisitas

    Hepatotoksisitas, termasuk tes fungsi hati yang abnormal dan hepatitis kolestatik berat, dilaporkan pada beberapa pasien yang menerima terbinafin oral.

    Gagal hati, terkadang menyebabkan kematian atau transplantasi hati, jarang terjadi pada pasien dengan atau tanpa penyakit hati yang sudah ada sebelumnya dan menerima terbinafine oral untuk pengobatan onikomikosis. Kebanyakan pasien mempunyai kondisi sistemik serius yang mendasarinya; tingkat keparahan dan hasil hepatotoksisitas mungkin lebih buruk pada pasien dengan penyakit hati aktif atau kronis.

    Tidak dianjurkan pada pasien dengan penyakit hati kronis atau aktif.

    Nilai fungsi hati (serum AST dan ALT) sebelum memulai terbinafine oral.

    Hentikan terbinafine jika terdapat bukti biokimia atau klinis kerusakan hati, termasuk peningkatan konsentrasi ALT atau AST, mual terus-menerus, anoreksia, kelelahan, muntah, nyeri perut kanan atas atau penyakit kuning, urin berwarna gelap, atau tinja berwarna pucat.

    Efek Hematologi

    Penurunan sementara jumlah limfosit absolut (ALC) dilaporkan; kepentingan klinis tidak diketahui. Neutropenia berat jarang dilaporkan; diselesaikan dengan atau tanpa terapi suportif ketika terbinafine dihentikan.

    Trombositopenia, agranulositosis, pansitopenia, dan anemia dilaporkan selama pengawasan pasca pemasaran; hubungan sebab akibat tidak diketahui.

    Pada pasien dengan dugaan imunodefisiensi, pertimbangkan pemantauan CBC jika terbinafine oral dilanjutkan selama >6 minggu.

    Jika tanda dan gejala klinis menunjukkan adanya infeksi sekunder, lakukan CBC. Jika jumlah neutrofil ≤1000/mm3, hentikan terbinafine dan mulai terapi suportif.

    Efek Dermatologis

    Reaksi kulit yang serius (misalnya sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermal toksik) jarang dilaporkan.

    Dilaporkan erupsi psoriasis atau eksaserbasi psoriasis dan pustulosis eksantematosa generalisata akut.

    Jika terjadi ruam progresif, hentikan terbinafine.

    Lupus Eritematosus

    Dilaporkan curah hujan dan eksaserbasi lupus eritematosus kulit dan sistemik.

    Jika pasien mengalami tanda dan gejala klinis yang mengarah pada lupus eritematosus, hentikan terbinafine.

    Reaksi Sensitivitas

    Reaksi Hipersensitivitas

    Angioedema dan reaksi alergi, termasuk anafilaksis, jarang dilaporkan.

    Kewaspadaan Umum

    Efek pada Mata

    Gangguan penglihatan, termasuk perubahan pada lensa mata dan retina, dilaporkan setelah penggunaan tablet terbinafine oral untuk pengobatan onikomikosis pada orang dewasa; kepentingan klinis tidak diketahui.

    Meskipun tidak ada sinyal keamanan oftalmologi yang diidentifikasi dalam uji klinis menggunakan butiran oral terbinafine, ada beberapa laporan perubahan ketajaman penglihatan dan beberapa laporan kebingungan warna dalam penilaian penglihatan warna kuning-biru.

    GI Efek

    Gangguan rasa (termasuk hilangnya rasa) dapat terjadi. Biasanya sembuh dalam beberapa minggu setelah terbinafine dihentikan, namun gangguan pengecapan yang berkepanjangan (>1 tahun) telah dilaporkan. Mungkin cukup parah sehingga mengakibatkan penurunan asupan makanan yang menyebabkan penurunan berat badan yang besar dan tidak diinginkan.

    Pemilihan dan Penggunaan Antijamur untuk Onikomikosis

    Sebelum pemberian terbinafine oral untuk pengobatan onikomikosis, spesimen kuku yang sesuai untuk pemeriksaan mikrobiologi (misalnya, preparat kalium hidroksida [KOH], kultur jamur, atau biopsi kuku) harus diperiksa diperoleh untuk memastikan diagnosis.

    Saat memilih antijamur untuk pengobatan onikomikosis, pertimbangkan efek samping yang dilaporkan dan risiko efek serius, kebutuhan terapi jangka panjang, biaya, dan risiko kambuh.

    Infeksi kuku kaki umumnya memerlukan terapi antijamur yang lebih lama dibandingkan infeksi kuku jari tangan.

    Efek klinis optimal terbinafine dalam pengobatan onikomikosis baru terlihat beberapa bulan setelah penyembuhan mikologis dan penyelesaian pengobatan, dan berkaitan dengan periode yang diperlukan untuk pertumbuhan kuku yang sehat.

    Kemungkinan Kesalahan Peresepan dan Pengeluaran

    Pastikan keakuratan resep; kesamaan ejaan lamotrigin (Lamictal) dan terbinafine (Lamisil) dapat mengakibatkan kesalahan.

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Kategori B.

    Tunda penggunaan terbinafine oral hingga kehamilan selesai.

    Laktasi

    Didistribusikan ke dalam susu. Penggunaan tidak disarankan.

    Penggunaan pada Anak

    Keamanan dan kemanjuran tablet terbinafine belum diketahui pada anak-anak <18 tahun.

    Keamanan dan kemanjuran butiran oral terbinafine belum diketahui pada anak-anak <4 tahun.

    Penggunaan Geriatri

    Butiran oral terbinafine tidak diteliti pada pasien geriatri.

    Gangguan Hati

    Klirens dapat menurun secara substansial (sekitar 50%) pada orang dewasa dengan sirosis hati.

    Tidak dianjurkan pada pasien dengan penyakit hati kronis atau aktif. (Lihat Hepatotoksisitas pada bagian Perhatian.)

    Gangguan Ginjal

    Klirens dapat menurun secara signifikan (sekitar 50%) pada orang dewasa dengan gangguan ginjal (Clcr ≤50 mL/menit).

    Tidak diteliti secara memadai pada pasien dengan Clcr ≤50 mL/menit; penggunaan pada pasien seperti itu tidak dianjurkan.

    Efek Merugikan yang Umum

    Efek GI (diare, pencernaan yg terganggu, mual, muntah, sakit perut, gangguan pengecapan), sakit kepala, demam, infeksi saluran pernapasan atas atau gejalanya (batuk, nasofaringitis, hidung tersumbat , nyeri faringolaring, influenza), kelainan tes hati, efek dermatologis (ruam, urtikaria, pruritus).

    Apa pengaruh obat lain Terbinafine (Systemic)

    Menghambat CYP2D6.

    Obat yang Dimetabolisme oleh Enzim Mikrosomal Hepatik

    Interaksi farmakokinetik mungkin terjadi dengan obat yang merupakan substrat untuk CYP2D6 (misalnya, antidepresan trisiklik, β-blocker, inhibitor reuptake serotonin selektif [SSRI], monoamine oksidase penghambat [MAO]); mungkin penting secara klinis jika obat tersebut memiliki jendela terapeutik yang sempit. Pantau dengan cermat jika terbinafine digunakan bersamaan dengan obat tersebut; dosis obat yang dimetabolisme oleh CYP2D6 mungkin perlu dikurangi.

    Obat dan Makanan Tertentu

    Obat atau Makanan

    Interaksi

    Komentar

    Agen antiaritmia (amiodarone, flecainide , propafenone)

    Potensi peningkatan konsentrasi antiaritmia

    Amiodarone: Kemungkinan peningkatan konsentrasi terbinafine dan AUC secara substansial

    Pantau dengan cermat; pengurangan dosis antiaritmia mungkin diperlukan

    Antidepresan

    Penggunaan terbinafine dan antidepresan secara bersamaan yang dimetabolisme oleh CYP2D6 (misalnya trisiklik, SSRI, penghambat MAO) dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi antidepresan

    Desipramine: Peningkatan konsentrasi dan AUC desipramine; efek dapat bertahan ≥4 minggu setelah penghentian terbinafine

    Pantau dengan cermat; pengurangan dosis antidepresan trisiklik, SSRI, atau inhibitor MAO mungkin diperlukan

    Antijamur, azol

    Flukonazol: Meningkatkan konsentrasi terbinafine dan AUC secara signifikan; efek pada farmakokinetik flukonazol tidak dianggap penting secara klinis

    Ketokonazol: Kemungkinan peningkatan konsentrasi terbinafine dan AUC secara signifikan

    Benzodiazepin

    Midazolam: Terbinafine tidak mempengaruhi farmakokinetik midazolam

    Triazolam: Terbinafine tidak memiliki efek penting secara klinis pada farmakokinetik triazolam

    Kafein

    Penurunan pembersihan kafein

    Simetidin

    Penurunan pembersihan terbinafin

    Siklosporin

    Peningkatan pembersihan siklosporin; tidak berpengaruh pada pembersihan terbinafin

    Dekstrometorfan

    Peningkatan rasio metabolit dekstrometorfan/dekstrometorfan dalam urin

    Digoksin

    Tidak berpengaruh pada pembersihan digoksin

    Rifampisin

    Peningkatan pembersihan terbinafine secara signifikan

    Sulfamethoxazole

    Tidak ada efek penting secara klinis terhadap farmakokinetik sulfametoksazol

    Teofilin

    Tidak ada efek penting secara klinis pada teofilin farmakokinetik

    Trimethoprim

    Tidak ada efek penting secara klinis pada farmakokinetik trimetoprim

    Warfarin

    Peningkatan atau penurunan PT dilaporkan; hubungan sebab akibat tidak terjalin

    Zidovudine

    Tidak ada efek penting secara klinis terhadap farmakokinetik AZT

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer