TraMADol (Systemic)

Kábítószer osztály: Neoplasztikus szerek

Használata TraMADol (Systemic)

Fájdalom

Hagyományos tabletták: Olyan fájdalmak kezelése, amelyek elég erősek ahhoz, hogy opiát fájdalomcsillapítót igényeljenek, és amelyekre az alternatív kezelési lehetőségek (pl. nem opiát fájdalomcsillapítók) nem voltak, vagy várhatóan nem lesznek megfelelőek. vagy elviselik. A hatékonyság mérsékelten súlyos akut vagy krónikus fájdalomban szenvedő betegeknél megállapított, beleértve a műtét utáni, nőgyógyászati, szülészeti és rákos fájdalmat.

Nyújtott hatóanyag-leadású tabletták vagy kapszulák: Olyan fájdalom kezelése, amely elég erős ahhoz, hogy hosszan tartó, napi, éjjel-nappali opiát fájdalomcsillapítót használjon, és amelyre alternatív kezelési lehetőségek (pl. nem opiát fájdalomcsillapítók) , azonnali felszabadulású opiátok) nem megfelelőek vagy nem tolerálhatók; nem javasolt szükség szerinti („prn”) használatra. A hatékonyságot 2 vizsgálatban állapították meg olyan betegeknél, akiknél közepesen súlyos vagy közepesen súlyos, osteoarthritishez társuló krónikus fájdalom lép fel; számos más vizsgálat nem szolgáltatott megfelelő bizonyítékot a hatásosságra.

Tramadol/acetaminophen tabletta: Olyan akut fájdalom rövid távú (≤5 napos) kezelése, amely elég súlyos ahhoz, hogy opiát fájdalomcsillapítót igényeljen, és amelyre alternatív kezelési lehetőségeket (pl. nem opiát fájdalomcsillapítók) nem alkalmaztak, vagy várhatóan nem megfelelőek vagy nem tolerálhatók.

Tramadol/celekoxib tabletta: Olyan akut fájdalom kezelése felnőtteknél, amelyek elég súlyosak ahhoz, hogy opioid fájdalomcsillapítót igényeljenek, és amelyekre alternatív kezelési lehetőségek (pl. nem opiát fájdalomcsillapítók) állnak rendelkezésre. nem volt, vagy nem várható, hogy megfelelő vagy tolerálható.

Az American College of Rheumatology (ACR) szerint a tramadol szóba jöhet azoknál az osteoarthritisben szenvedő betegeknél, akiknél az NSAIA-k alkalmazása ellenjavallt (pl. vesekárosodásban szenvedők) vagy akiknél az acetaminofen vagy az NSAIA-k nem adtak megfelelő választ.

Az akut fájdalom tüneti kezelése során tartalék opiát fájdalomcsillapítót a súlyos sérülésekből, súlyos egészségügyi állapotokból vagy sebészeti beavatkozásokból eredő fájdalom kezelésére, vagy ha nem opiát alternatívák a fájdalomcsillapítás és a funkció helyreállítása várhatóan hatástalan vagy ellenjavallt. A lehető legkisebb hatásos adagot használja a lehető legrövidebb ideig, mivel a hosszú távú opiáthasználat gyakran az akut fájdalom kezelésével kezdődik. Optimalizálja más megfelelő terápiák egyidejű alkalmazását. (Lásd: Opiátterápia kezelése akut fájdalom esetén az adagolás és beadás alatt.)

Általában használjon opiátokat olyan krónikus fájdalom kezelésére (azaz a fájdalom, amely több mint 3 hónapig tart vagy a normál szöveti gyógyulás időpontja után), amely nem jár együtt. Aktív rákkezeléssel, palliatív ellátással vagy életvégi ellátással csak akkor, ha más megfelelő nem gyógyszeres és nem opiát farmakológiai stratégiák hatástalanok voltak, és a fájdalomcsillapítás és a funkcionális javulás terén várható előnyök meghaladják a kockázatokat.

Ha az opiát fájdalomcsillapítókat krónikus fájdalom kezelésére alkalmazzák, az integrált megközelítés részét kell képeznie, amely magában foglalja a megfelelő nem farmakológiai módszereket is (pl. kognitív-viselkedési terápia, relaxációs technikák, biofeedback, funkcionális helyreállítás, edzésterápia, bizonyos intervenciós eljárások ) és egyéb megfelelő farmakológiai terápiák (pl. nem opiát fájdalomcsillapítók, fájdalomcsillapító kiegészítők, például kiválasztott görcsoldók és antidepresszánsok bizonyos neuropátiás fájdalom esetén).

A rendelkezésre álló bizonyítékok nem elegendőek annak megállapításához, hogy a krónikus fájdalom hosszú távú opiátterápiája tartós fájdalomcsillapítást vagy a funkció és az életminőség javulását eredményezi-e, vagy jobb, mint más farmakológiai vagy nem gyógyszeres kezelések. A használat súlyos kockázatokkal jár (például opiáthasználati zavar [OUD], túladagolás). (Lásd: Opiátterápia kezelése krónikus, nem rákbetegség esetén az Adagolás és beadás alatt.)

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni TraMADol (Systemic)

Általános

Opiátterápia kezelése akut fájdalom esetén

  • Optimalizálja más megfelelő terápiák egyidejű alkalmazását.
  • Amikor opiát fájdalomcsillapításra van szükség, használjon hagyományos (azonnali felszabadulású) opiátokat a legkisebb hatásos dózisban és a lehető legrövidebb ideig, mivel a hosszú távú opiáthasználat gyakran az akut fájdalom kezelésével kezdődik. .
  • Fontoljuk meg a naloxon egyidejű felírását olyan betegek számára, akiknél fokozott a kockázata az opiát túladagolásnak, vagy akiknek olyan családtagjaik (beleértve a gyerekeket is) vagy más közeli kapcsolatban állnak, akiknél fennáll a véletlen lenyelés vagy túladagolás veszélye. . (Lásd: Légzésdepresszió a Figyelmeztetések alatt.)
  • Ha elegendő a fájdalomcsillapításhoz, használjon alacsonyabb hatásfokú opiát fájdalomcsillapítókat acetaminofennel vagy szükség szerint NSAIA-val együtt adott ("prn") ) alapján.
  • A traumával vagy műtéttel nem összefüggő akut fájdalom esetén korlátozza az előírt mennyiséget a fájdalom várható időtartamához szükséges mennyiségre, amely elég erős ahhoz, hogy opiát fájdalomcsillapítást igényeljen (általában ≤ 3 nap és ritkán >7 nap). Ne írjon fel nagyobb mennyiséget, ha a fájdalom a vártnál tovább tart; ehelyett értékelje újra a beteget, ha a súlyos akut fájdalom nem enyhül.
  • Közepes vagy súlyos posztoperatív fájdalom esetén adjon opiát fájdalomcsillapítót egy multimodális kezelés részeként, amely acetaminofent és/vagy NSAIA-kat és egyéb farmakológiai szereket (pl. bizonyos görcsoldó szerek, regionális helyi érzéstelenítők) is tartalmaz. technikák) és szükség szerint nem gyógyszeres terápia.
  • A hagyományos opiát fájdalomcsillapítók szájon át történő beadása általában előnyösebb az intravénás beadással szemben olyan posztoperatív betegeknél, akik elviselik az orális terápiát.
  • A közvetlen posztoperatív időszakban vagy nagyobb műtétet követően gyakran van szükség ütemezett (éjjel-nappali) adagolásra. Ha ismételt parenterális beadásra van szükség, általában IV páciens által kontrollált fájdalomcsillapítás (PCA) javasolt.

    • Az opiátterápia kezelése krónikus, nem rákbetegség esetén

  • Bár az egyes ajánlások eltérőek lehetnek, a klinikai irányelvek ajánlásainak közös elemei közé tartozik a kockázat csökkentése stratégiák, felső adagolási küszöbök, gondos adagtitrálás, valamint az egyes opiátokkal és készítményekkel, az egyidejűleg fennálló betegségekkel és az egyidejű gyógyszeres kezeléssel kapcsolatos kockázatok figyelembevétele.
  • A terápia megkezdése előtt alaposan értékelje ki a pácienst; felméri a visszaélés, a visszaélés és a függőség kockázati tényezőit; meghatározza a kezelési célokat (beleértve a fájdalom és a funkció reális céljait); és fontolja meg, hogyan szakítják meg a terápiát, ha az előnyök nem haladják meg a kockázatokat.
  • Tekintse a krónikus, nem daganatos eredetű fájdalom kezdeti opiátterápiáját terápiás kísérletnek, amelyet csak akkor folytatnak, ha a fájdalom és a funkció klinikailag jelentős javulása meghaladja a kezelés kockázatait.
  • A terápia előtt és közben rendszeresen beszélje meg a betegekkel az ismert kockázatokat és reális előnyöket, valamint a beteg és a klinikus terápia kezelésével kapcsolatos felelősségét.
  • Egyes szakértők azt javasolják, hogy a krónikus, nem daganatos eredetű fájdalmak miatt opiátterápiát kezdjenek hagyományos (azonnal felszabaduló) opiát fájdalomcsillapítókkal, amelyeket a legalacsonyabb hatásos dózisban írnak fel. Az opiát kiválasztását, a kezdeti adagolást és a dózistitrálást személyre szabhatja a beteg egészségi állapota, korábbi opiáthasználat, a terápiás célok elérése, valamint a várható vagy megfigyelt ártalmak alapján.
  • A terápia megkezdését vagy az adagemelést követő 1-4 héten belül értékelje ki az előnyöket és a káros hatásokat, és a terápia során folyamatosan (például legalább 3 havonta) értékelje újra. Dokumentálja a fájdalom intenzitását és a működés szintjét, és értékelje a terápiás célok felé tett előrehaladást, a káros hatások jelenlétét és az előírt terápiák betartását. Előre kell látni és kezelni a gyakori mellékhatásokat (pl. székrekedés, hányinger és hányás, kognitív és pszichomotoros károsodás). Ha az előnyök nem haladják meg a károkat, optimalizáljon más terápiákat, és csökkentse az opiát dózisát, vagy csökkentse és hagyja abba az opiát adagolását.
  • Ha ismételt dózisemelés szükséges, értékelje a lehetséges okokat, és értékelje újra a relatív előnyöket és kockázatokat. Bár a bizonyítékok korlátozottak, egyes szakértők azt állítják, hogy az opiát rotáció megfontolható azoknál a betegeknél, akiknél a dózisemelés ellenére elviselhetetlen mellékhatások vagy nem megfelelő haszon jelentkezik.
  • A nagyobb adagok különös óvatosságot igényelnek, ideértve a gyakoribb és intenzívebb megfigyelést vagy szakorvoshoz való utalást. A nagy dózisú opiátok nagyobb előnyei a krónikus fájdalom kezelésére, amelyet kontrollált klinikai vizsgálatokban nem állapítottak meg; nagyobb dózisok, amelyek fokozott kockázattal járnak (gépjárműbalesetek, túladagolás, OUD).
  • A CDC kijelenti, hogy az alapellátásban dolgozó klinikusoknak gondosan újra kell értékelniük az egyéni előnyöket és kockázatokat, mielőtt napi ≥50 mg morfin-szulfátnak megfelelő adagot írnának fel krónikus fájdalom kezelésére, és kerülniük kell a 90-nél nagyobb adagokat. napi mg morfin-szulfátot, vagy gondosan indokolja meg az ilyen adagok felírására vonatkozó döntését. Más szakértők azt javasolják, hogy konzultáljon egy fájdalomcsillapító szakemberrel, mielőtt túllépné a napi 80-120 mg morfin-szulfátnak megfelelő adagot. Egyes államok opiát adagolási küszöbértékeket (pl. felírható maximális napi adagok, dózisküszöbök, amelyeknél kötelező vagy ajánlott a szakemberrel való konzultáció) vagy kötelező kockázatkezelési stratégiákat (pl. az állami vényköteles gyógyszerek monitorozási programjának felülvizsgálata [PDMP]) határoztak meg. felírás előtti adatok).
  • A kockázatok kezelésére javasolt stratégiák közé tartozik az írásos kezelési megállapodások vagy tervek (pl. „szerződések”), a vizeletben végzett gyógyszervizsgálat, az állami PDMP-adatok áttekintése, valamint a kockázatértékelési és megfigyelési eszközök.
  • Csökkentse és hagyja abba az opiátterápiát, ha a beteg súlyos vagy ismétlődő rendellenes kábítószerrel kapcsolatos magatartást tanúsít, illetve kábítószerrel való visszaélést vagy eltérítést tanúsít. Kezelés felajánlása vagy megszervezése OUD-ban szenvedő betegek számára.
  • Fontoljuk meg a naloxon egyidejű felírását olyan betegek számára, akiknél fokozott a kockázata az opiát túladagolásnak, vagy akiknek olyan családtagjaik (beleértve a gyerekeket is) vagy más közeli kapcsolatban állnak, akiknél fennáll a véletlen lenyelés vagy túladagolás veszélye. . (Lásd: Légzésdepresszió a Figyelmeztetések alatt.)

    • Beadás

    Szájon át történő alkalmazás

    Orálisan önmagában vagy acetaminofennel fix kombinációban alkalmazza.

    Ne alkalmazzon elnyújtott hatóanyag-leadású tramadol-készítményt más tramadol-tartalmú készítménnyel egyidejűleg.

    Hagyományos tabletták

    Étkezéstől függetlenül kell beadni.

    Elnyújtott hatóanyag-leadású tabletták

    Naponta egyszer, étkezéstől függetlenül, de a táplálékfelvételhez képest következetesen kell bevenni.

    A tablettákat egészben nyelje le folyadékkal; ne törje össze, ne rágja fel, ne törje szét vagy ne oldja fel.

    Hosszan tartó kibocsátású kapszulák

    Adja be naponta egyszer, étkezéstől függetlenül, de a táplálékfelvételhez képest következetesen.

    A kapszulát egészben nyelje le. folyadékkal; ne törje, rágja fel, ne hasítsa fel és ne oldja fel.

    Rögzített kombináció acetaminofénnel

    A gyártó nem tesz konkrét ajánlást az étellel történő beadásra vonatkozóan.

    Adagolás

    Tramadol formájában kapható hidroklorid; a sóban kifejezett adag.

    Használja a legalacsonyabb hatásos adagot és a legrövidebb terápia időtartamát, összhangban a beteg kezelési céljaival.

    A kezdeti adagot egyedileg állítsa be a fájdalom súlyossága, a válaszreakció, a korábbi fájdalomcsillapító-használat, valamint a függőség, a visszaélés és a visszaélés kockázati tényezői alapján.

    Amikor krónikus opiátterápiában részesülő betegeket az egyik opiát fájdalomcsillapítóról egy másikra váltanak, általában csökkentse az új opiát agonista számított ekvianalgetikus adagját körülbelül 25-50%-kal a véletlen túladagolás elkerülése érdekében. Ez a számítás metadonra való áttéréskor nem érvényes; olvassa el a metadon adagolására vonatkozó konkrét ajánlásokat.

    Ha más központi idegrendszeri depresszánsokkal együtt alkalmazzák, a legalacsonyabb hatásos dózist és a lehető legrövidebb ideig tartó egyidejű kezelést alkalmazza. (Lásd a Speciális gyógyszerek részt az Interakciók alatt.)

    A megfelelő adagolás és titrálás elengedhetetlen a légzésdepresszió kockázatának csökkentése érdekében. Gondosan ellenőrizze a légzésdepressziót, különösen a terápia első 24-72 órájában és az adag emelése után.

    A gyógyszert felíró orvos, az egészségügyi csapat többi tagja, a beteg és a beteg gondozója vagy családtagjai közötti gyakori kommunikáció fontos a változó fájdalomcsillapító-szükségletek időszakában, beleértve a kezdeti dózistitrálási időszakot is.

    Titrálja az adagolást olyan szintre, amely megfelelő fájdalomcsillapítást biztosít és minimálisra csökkenti a káros hatásokat. Ha a fájdalom szintje az adag stabilizálása után növekszik, az adag növelése előtt próbálja meg azonosítani a fokozott fájdalom forrását.

    Folyamatosan értékelje a fájdalomcsillapítás megfelelőségét, és értékelje újra a káros hatásokat, valamint a függőség, a visszaélés vagy a visszaélés kialakulását. A hosszú távú terápia során folyamatosan újra kell értékelni az opiát fájdalomcsillapítók iránti igényt.

    Azoknál a krónikus fájdalmas betegeknél, akiknél áttöréses fájdalom epizódokat tapasztalnak, dózismódosításra vagy kiegészítő fájdalomcsillapításra (azaz azonnali felszabadulású fájdalomcsillapítóval végzett „mentő” terápiára) lehet szükség.

    Ha abbahagyja a tramadol szedését olyan betegnél, aki fizikailag opiátfüggő lehet, általában 2-4 naponta csökkentse az adagot 25-50%-kal. Ha az elvonási tünetek jelentkeznek, növelje az adagot a korábbi szintre, és lassabban csökkentse (növelje az adagcsökkentések közötti intervallumot és/vagy csökkentse az egyes növekményes dózismódosítások mennyiségét).

    Felnőttek

    Fájdalom Hagyományos tabletták szájon át

    Kezdetben 25 mg naponta reggel; lassan titrálja az adagot a mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében. Növelje az adagot 25 mg-os lépésekben, külön adagokban 3 naponként napi 100 mg-os adagig (napi 4-szer 25 mg); majd a teljes napi adagot 3 naponként 50 mg-mal emelheti, ahogy tolerálják, napi 200 mg-ig (napi 4-szer 50 mg-ig). Titrálás után 4-6 óránként 50-100 mg adható, napi 400 mg-ig.

    Ha gyorsabb fájdalomcsillapításra van szükség, a kezelést 4-6 óránként 50-100 mg-mal kezdheti (napi 400 mg-ig), de a nemkívánatos események kockázata megnőhet.

    Elnyújtott hatóanyag-leadású tabletták és kapszulák orális

    Betegek, akik jelenleg nem kapnak tramadolt (beleértve azokat is, akiket más opiát fájdalomcsillapítóról váltanak át): Kezdetben 100 mg naponta egyszer; növelje az adagot 100 mg-os lépésekben 5 naponta, szükség szerint és tolerálva, napi 300 mg-ig. Az egyéb opiát fájdalomcsillapítókról nyújtott hatóanyag-leadású tramadol készítményekre való átállás arányát nem állapították meg klinikai vizsgálatokban.

    Azonnali felszabadulású tramadolt kapó betegek: Számítsa ki az azonnali felszabadulású gyógyszer teljes napi adagját, és kerekítse lefelé a következő alacsonyabb 100 mg-os növekményre; végezze el a későbbi dózismódosításokat a beteg igényei alapján. Gondosan kövesse nyomon a szedációt és a légzésdepressziót (az azonnali felszabadulású és elnyújtott hatóanyag-leadású készítmények relatív biohasznosulására vonatkozó adatok hiányoznak).

    Az adagválasztás korlátai miatt előfordulhat, hogy egyes betegeket nem lehet sikeresen átállítani az azonnali hatóanyag-leadású készítményekről. elnyújtott hatóanyag-leadású tramadol készítményekhez.

    Hagyja abba az összes többi éjjel-nappal kapható opiát fájdalomcsillapító adását, amikor a nyújtott hatóanyag-leadású tramadol-kezelést elkezdik.

    Rögzített kombináció acetaminofen orálissal

    75 mg tramadol-hidroklorid 4-6 óránként szükség szerint (legfeljebb 300 mg naponta).

    Fix kombináció Celecoxib Oral-lal

    2 tabletta (56 mg celekoxib és 44 mg tramadol-hidroklorid) 12 óránként szükség szerint.

    Felírási határértékek

    Felnőttek

    Orális fájdalom

    Traumától vagy műtéttől független akut fájdalom esetén , korlátozza az előírt mennyiséget a fájdalom várható időtartamához szükséges mennyiségre, amely elég erős ahhoz, hogy opiát fájdalomcsillapítást igényeljen (általában ≤3 nap és ritkán >7 nap).

    A CDC azt javasolja, hogy az alapellátásban dolgozó klinikusok gondosan újraértékeljék az egyéni előnyöket és kockázatokat, mielőtt napi ≥50 mg morfin-szulfátnak megfelelő adagot írnának fel krónikus fájdalom kezelésére, és kerüljék a napi ≥90 mg morfin-szulfátnak megfelelő adagot, vagy gondosan indokolják meg az adagjukat. ilyen adagok felírásáról. Más szakértők azt javasolják, hogy konzultáljon egy fájdalomcsillapító szakemberrel, mielőtt túllépné a napi 80-120 mg morfin-szulfátnak megfelelő adagot.

    Egyes államok felírási korlátokat szabtak meg (pl. a felírható maximális napi adagok, azok az adagolási küszöbök, amelyeknél kötelező vagy ajánlott a szakemberrel való konzultáció).

    Hagyományos tabletták szájon át

    Maximum 400 mg naponta.

    Hosszan tartó kibocsátású tabletták vagy kapszulák, szájon át

    Maximum 300 mg naponta.

    Fix kombináció orális acetaminophennel

    Maximum 300 mg naponta.

    Speciális populációk

    Májkárosodás

    Cirrhosisban szenvedő betegeknél 50 mg (hagyományos tablettaként) 12 óránként. (Lásd a Speciális populációkat a Farmakokinetika alatt.)

    Az elnyújtott hatóanyag-leadású szájon át szedhető készítmények alkalmazása nem javasolt súlyos (Child-Pugh C osztályú) májkárosodásban szenvedő betegeknél. A rendelkezésre álló tabletta- vagy kapszula-erősségek és a napi egyszeri adagolás nem biztosít elegendő adagolási rugalmasságot a biztonságos használathoz ezeknél a betegeknél.

    A tramadol fix kombinációban acetaminofennel nem javasolt májkárosodásban szenvedő betegeknek.

    Vesekárosodás

    Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél javasolt csökkentett adag (Clcr <30) ml/perc). (Lásd: Különleges populációk a Farmakokinetika alatt.)

    Súlyos vesekárosodás

    Hagyományos tabletták: 50-100 mg tramadol 12 óránként (maximum 200 mg naponta). Hemodializált betegeknél a dialízis napján a beteg szokásos adagját kell beadni (a dialízis lényegében nem távolítja el).

    Rögzített kombináció acetaminofénnel: Maximum 75 mg tramadol-hidroklorid (acetaminofennel kombinálva) 12 óránként.

    Az elnyújtott hatóanyag-leadású orális készítmények nem javasoltak. A rendelkezésre álló tabletta- vagy kapszula-erősségek és a napi egyszeri adagolás nem biztosít elegendő adagolási rugalmasságot a biztonságos használathoz.

    Giatriai betegek

    Óvatos adagolás; a terápiát az adagolási tartomány alsó végén kezdje meg.

    75 év feletti betegeknél legfeljebb napi 300 mg.

    Lassan titrálja az adagot, a központi idegrendszer és a légzésdepresszió szoros megfigyelésével. (Lásd: Időskori használat a Figyelmeztetések részben.)

    Figyelmeztetések

    Ellenjavallatok
  • Ismert túlérzékenység (pl. anafilaxia) tramadollal, opiát agonistákkal vagy a készítmény bármely összetevőjével szemben.
  • Jelentős légzésdepresszió.
  • Akut vagy súlyos bronchiális asztma nem ellenőrzött körülmények között vagy újraélesztő berendezés hiányában.
  • Ismert vagy feltételezett GI-elzáródás, beleértve a paralitikus ileust.
  • Jelenlegi vagy legutóbbi (14 napon belüli) MAO-gátló kezelés.
  • 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél a fájdalom csillapítására.
  • 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél posztoperatív fájdalom kezelése mandula- és/vagy adenoidectomiát követően. (Lásd: Gyermekgyógyászati ​​felhasználás a Figyelmeztetések részben.)
    • Figyelmeztetések/Óvintézkedések

    Figyelmeztetések

    Függőség, visszaélés és visszaélés

    A függőség, a visszaélés és a visszaélés veszélye. Függőség alakulhat ki megfelelően felírt vagy illegálisan beszerzett opiátok és az ajánlott adagok mellett, illetve visszaélés vagy visszaélés esetén. A tramadollal való visszaélés túladagolást és halált okozhat; az alkohollal vagy más központi idegrendszert gátló szerekkel való egyidejű visszaélés növeli a toxicitás kockázatát. A visszaélés lehetősége kisebb, mint a morfiumé ​​vagy az oxikodoné, de hasonló a propoxifénéhoz (lásd: Műveletek).

    Minden egyes betegnél fel kell mérni a függőség, a bántalmazás és a visszaélés kockázatát a gyógyszer felírása előtt; minden beteget figyelemmel kell kísérnie ezen viselkedések vagy állapotok kialakulására. A kábítószerrel való visszaélés (kábítószer- vagy alkoholfüggőség vagy visszaélés) vagy mentális betegség (például súlyos depresszió) személyes vagy családi anamnézisében megnő a kockázat. A függőség, a visszaélés és a visszaélés lehetősége nem akadályozza meg az opiát megfelelő fájdalomcsillapításra történő felírását, de szükségessé teszi a kockázatokkal és a megfelelő használattal kapcsolatos intenzív tanácsadást, valamint a függőség, a visszaélés és a visszaélés jeleinek intenzív megfigyelését.

    Az elnyújtott hatóanyag-leadású készítmények a túladagolás és a halálozás nagyobb kockázatával járnak, mivel az egyes dózisegységek nagyobb mennyiségű gyógyszert tartalmaznak.

    A nyújtott hatóanyag-leadású készítményekkel való visszaélés vagy visszaélés a tabletták vagy kapszulák felosztásával, zúzásával, törésével, darabolásával vagy rágásával, a tartalom felszippantásával vagy az oldott tartalom befecskendezésével a tramadol ellenőrizetlen felszabadulását eredményezheti. halálos túladagolás esetén. Az ezekben a készítményekben lévő segédanyagok iv. injekciója helyi szöveti nekrózist, fertőzést, tüdőgranulomákat, embóliát és halált okozhat, és növeli az endocarditis és a szívbillentyű-sérülés kockázatát.

    A megfelelő legkisebb mennyiségben írjon fel, és utasítsa a betegeket a biztonságos tárolásra és a megfelelő ártalmatlanításra a lopás megelőzése érdekében.

    Légzésdepresszió

    Súlyos, életveszélyes vagy halálos kimenetelű légzésdepresszió léphet fel opiátok használatakor, még akkor is, ha az ajánlásoknak megfelelően használják őket; a terápia során bármikor előfordulhat, de a kockázat a terápia megkezdésekor és az azt követő dózisemeléskor a legnagyobb. Kövesse nyomon a légzésdepressziót, különösen a kezelés első 24–72 órájában és az adag emelése után.

    Az opiátok által kiváltott légzésdepresszióból eredő szén-dioxid-visszatartás súlyosbíthatja a gyógyszer nyugtató hatását, és bizonyos betegeknél megnövekedett koponyaűri nyomáshoz vezethet. (Lásd: Megnövekedett koponyaűri nyomás vagy fejsérülés a Figyelmeztetések alatt.)

    Giatriás, cachectikus vagy legyengült betegeknél fokozott az életveszélyes légzésdepresszió kockázata. Az ilyen betegeket szorosan ellenőrizni kell, különösen a terápia megkezdése után, az adagolás titrálása során, valamint más légzésdepressziós szerekkel történő egyidejű kezelés során. Fontolja meg a nem opiát fájdalomcsillapítók használatát.

    Még a tramadol ajánlott adagjai is csökkenthetik a légzési késztetést az apnoéig COPD-s vagy cor pulmonale-ban szenvedő betegeknél, jelentősen csökkent légzési tartalék, hipoxia, hypercapnia vagy már fennálló légzésdepresszió. Az ilyen betegeket szorosan ellenőrizni kell, különösen a terápia megkezdése után, az adagolás titrálása során, valamint más légzésdepressziós szerekkel történő egyidejű kezelés során. Fontolja meg a nem opiát fájdalomcsillapítók használatát.

    A megfelelő adagolás és titrálás elengedhetetlen a légzésdepresszió kockázatának csökkentése érdekében. Az adag túlbecslése, amikor a betegeket másik opiát fájdalomcsillapítóról váltják át, az első adagnál végzetes túladagolást okozhat; a nem toleráns betegeknél a nagy kezdeti adagok halálos túladagolást is okozhatnak.

    Már 1 adag véletlen lenyelése, különösen egy gyermek által, légzésdepressziót és halálos túladagolást okozhat.

    A tramadol túladagolásából eredő, klinikailag jelentős légzésdepresszió esetén opiát antagonistát kell alkalmazni. (Lásd a Görcsrohamokat a Figyelmeztetések alatt.)

    Rutinszerűen beszélje meg az opiátantagonista naloxon elérhetőségét minden olyan beteggel, aki új vagy újraengedélyezett opiát fájdalomcsillapítók, köztük a tramadol felírását kapja.

    Fontolja meg a naloxon felírását a kezelésben részesülő betegek számára. opiát fájdalomcsillapítók, akiknél fokozott az opiát-túladagolás kockázata (pl. akik egyidejűleg benzodiazepin- vagy más központi idegrendszeri depresszáns kezelésben részesülnek, akiknek kórtörténetében ópiát- vagy szerhasználati zavar szerepel, olyan betegségben szenvednek, amely fokozhatja az opiát hatásokkal szembeni érzékenységet, akik már tapasztaltak korábbi opiát-túladagolás) vagy akiknek olyan családtagjaik vannak, beleértve a gyerekeket, vagy más közeli kapcsolatban állók, akiknél fennáll a véletlen lenyelés vagy túladagolás veszélye. Még akkor is, ha a betegek nem kapnak opiát fájdalomcsillapítót, fontolja meg a naloxon felírását, ha a betegnél fokozott az opiát túladagolás kockázata (pl. akiknél jelenleg vagy korábban diagnosztizáltak OUD-t, akik korábban opiát túladagoláson estek át).

    Kölcsönhatások a máj mikroszomális enzimeit befolyásoló gyógyszerekkel

    A CYP3A4 induktorok, CYP3A4 gátlók vagy CYP2D6 gátlók egyidejű alkalmazásának vagy abbahagyásának hatásai a tramadol és az aktív M1 metabolit koncentrációjára összetettek, és gondosan mérlegelni kell. (Lásd: Interakciók.)

    Egyidejű alkalmazás benzodiazepinekkel vagy egyéb központi idegrendszeri depresszánsokkal

    Opiátok, beleértve a tramadolt, és benzodiazepinek vagy más központi idegrendszeri depresszánsok (pl. szorongásoldó szerek, nyugtatók, altatók, nyugtatók, izomrelaxánsok, általános érzéstelenítők) egyidejű alkalmazása , antipszichotikumok, egyéb opiát agonisták, alkohol) mély szedációt, légzésdepressziót, kómát és halált okozhat. A halálos kimenetelű opiát-túladagolások jelentős része egyidejű benzodiazepin-használattal jár.

    A tramadol és más központi idegrendszeri depresszánsok egyidejű alkalmazását tartsa fenn azon betegek számára, akiknél az alternatív kezelési lehetőségek nem megfelelőek. (Lásd: Specifikus gyógyszerek a Kölcsönhatások alatt.)

    Érzékenységi reakciók

    Súlyos és végzetes anafilaktoid reakciókat jelentettek, gyakran az első adag után. Azok a betegek, akiknek anamnézisében anafilaktoid reakciók szerepeltek kodeinnel vagy más opiát agonistákkal szemben, fokozott kockázatnak lehetnek kitéve, ezért nem kaphatnak tramadolt. Ha anafilaxia vagy egyéb túlérzékenységi reakció lép fel, azonnal és véglegesen hagyja abba a tramadol szedését.

    Pruritus, csalánkiütés, hörgőgörcs, angioödéma, toxikus epidermális nekrolízis és Stevens-Johnson szindróma is beszámolt.

    Egyéb figyelmeztetések és óvintézkedések

    Csak olyan klinikusok írhatnak fel elnyújtott felszabadulású tramadolkészítményeket, akik jártasak a krónikus fájdalom kezelésére szolgáló erős opiátok használatában.

    Az opiát agonistákkal kapcsolatos óvintézkedések

    A többi opiát agonistákhoz hasonló hatásokat okozhat; tartsa be az opiát agonista terápia szokásos óvintézkedéseit.

    Szerotonin szindróma

    Potenciálisan életveszélyes szerotonin szindróma fordulhat elő tramadol alkalmazásakor, különösen más szerotonerg gyógyszerekkel, szerotonin metabolizmust rontó gyógyszerekkel (pl. MAO-gátlókkal) vagy a tramadol metabolizmusát rontó gyógyszerekkel (pl. , CYP2D6 és CYP3A4 inhibitorok). (Lásd: Interakciók.)

    A megnyilvánulások közé tartozhatnak a mentális állapot változásai (pl. izgatottság, hallucinációk, kóma), autonóm instabilitás (pl. tachycardia, labilis vérnyomás, hipertermia), neuromuszkuláris aberrációk (pl. hyperreflexia, koordinációs zavar, merevség) és/vagy GI-tünetek (például hányinger, hányás, hasmenés).

    Rohamok

    A javasolt adagokban tramadolt kapó betegeknél jelentett görcsrohamok; azonban a kockázat megnő az ajánlott tartomány feletti adagokkal.

    A tramadol növeli a görcsrohamok kockázatát azoknál a betegeknél, akik SSRI-ket, SNRI-ket, étvágycsökkentő szereket, triciklusos antidepresszánsokat vagy más triciklusos vegyületeket (pl. ciklobenzaprint, prometazint) vagy más opiát agonistákat szednek; növelheti a kockázatot azoknál, akik MAO-gátlókat, antipszichotikumokat vagy más, a görcsküszöböt csökkentő gyógyszereket szednek.

    A görcsrohamok kockázata nőtt azoknál a betegeknél is, akik epilepsziában szenvednek, akiknek a kórtörténetében görcsrohamok szerepelnek, vagy akiknél a rohamok kockázata ismert (például fejsérülés, anyagcserezavarok, alkohol- és gyógyszerelvonás, központi idegrendszeri fertőzések).

    A tramadoltúladagolásban szenvedő betegek naloxon alkalmazása növelheti a görcsrohamok kockázatát.

    Öngyilkosság

    Tramadollal összefüggő halálesetek olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében érzelmi zavarok, öngyilkosság vagy nyugtatók, alkohol vagy más központi idegrendszerre ható gyógyszerekkel való visszaélés szerepel.

    Ne használja öngyilkosságra vagy függőségre hajlamos betegeknél. Óvatosan alkalmazza azokat a betegeket, akiknek a kórtörténetében visszaélés áll fenn, olyan betegeknél, akik központi idegrendszerre ható gyógyszereket (pl. nyugtatókat, antidepresszánsokat) kapnak, túlzott alkoholfogyasztásban szenvedők, valamint érzelmi zavarokban vagy depresszióban szenvedők. Fontolja meg a nem opiát fájdalomcsillapítók alkalmazását öngyilkos vagy depressziós betegeknél.

    Farmakogenomika

    Azok az egyének, akik a CYP2D6 szubsztrátok ultragyors metabolizmusával kapcsolatos genotípust hordozzák (pl. a kaukázusiak körülbelül 1–7%-a, az etiópok és a szaúd-arábiaiak 10–30%-a), a tramadolt az aktív metabolittá, az O- dezmetiltramadol (M1), gyorsabban és teljesebben, mint más egyéneknél. (Lásd: Farmakokinetika.)

    Mivel azoknál az egyéneknél, akik a CYP2D6 szubsztrátok ultragyors metabolizálói, valószínűleg magasabb az M1 szérumkoncentrációja a vártnál, az FDA kijelenti, hogy ilyen betegeknél nem szabad tramadolt alkalmazni.

    Mellékvese Elégtelenség

    Mellékvese-elégtelenségről számoltak be opiát agonistákat vagy részleges opiát agonistákat kapó betegeknél. A megnyilvánulások nem specifikusak, és lehetnek hányinger, hányás, étvágytalanság, fáradtság, gyengeség, szédülés és hipotenzió.

    Ha a mellékvese-elégtelenség gyanúja merül fel, haladéktalanul végezze el a megfelelő laboratóriumi vizsgálatokat, és adja meg a kortikoszteroidok fiziológiás (pótló) dózisait; csökkenteni kell és abba kell hagyni az opiát agonista vagy részleges agonista adását, hogy lehetővé tegye a mellékvese működésének helyreállítását. Ha az opiát agonista vagy részleges agonista adását meg lehet szakítani, végezze el a mellékvese működésének nyomon követését annak megállapítására, hogy a kortikoszteroid helyettesítő terápia megszakítható-e. Egyes betegeknél a másik opiátra való áttérés javította a tüneteket.

    Hipotenzió

    Súlyos hipotenziót okozhat, beleértve az ortosztatikus hipotenziót és az ájulást járóbetegeknél, különösen azoknál az egyéneknél, akiknek a vérnyomás fenntartó képességét a kimerült vérmennyiség vagy bizonyos központi idegrendszeri depresszánsok (pl. fenotiazinok, általános érzéstelenítők). Az ilyen betegeknél a terápia megkezdése és az adag emelése után figyelje a vérnyomást. (Lásd: Specifikus gyógyszerek az Interakciók alatt.)

    A gyógyszer okozta értágulat tovább csökkentheti a perctérfogatot és a vérnyomást keringési sokkban szenvedő betegeknél. Kerülje a használatát ilyen betegeknél.

    Megnövekedett koponyaűri nyomás vagy fejtrauma

    A szén-dioxid megnövekedett visszatartásának és a koponyaűri nyomás másodlagos emelkedésének lehetősége; Azoknál a betegeknél, akik különösen érzékenyek ezekre a hatásokra (pl. emelkedett koponyaűri nyomásra vagy agydaganatokra utaló jelek esetén), gondosan ellenőrizni kell a szedációt és a légzésdepressziót, különösen a terápia megkezdésekor.

    Az opiátok elhomályosíthatják a fejsérült betegek klinikai lefolyását.

    Kerülje a használatát tudatzavarban vagy kómában szenvedő betegeknél.

    GI állapotok

    Az Oddi záróizom görcsét okozhatja, és növelheti a szérum amiláz koncentrációját; figyelemmel kíséri az epeúti betegségben szenvedő betegeket, beleértve az akut hasnyálmirigy-gyulladást is a tünetek súlyosbodására.

    Ellenjavallt ismert vagy feltételezett GI-elzáródásban szenvedő betegeknél, beleértve a paralitikus ileust.

    Függőség és tolerancia

    Fizikai függőség és tolerancia alakulhat ki a hosszan tartó terápia során. A hirtelen megszakítás vagy az adag jelentős csökkentése elvonási tüneteket okozhat (pl. nyugtalanság, könnyezés, orrfolyás, ásítás, izzadás, hidegrázás, izomfájdalom, mydriasis, ingerlékenység, szorongás, hátfájás, ízületi fájdalom, gyengeség, hasi görcsök, álmatlanság, émelygés , hányás, hasmenés, megnövekedett vérnyomás, légzésszám vagy pulzusszám). A tünetek elkerülhetők az adag csökkentésével a gyógyszer abbahagyásakor.

    Kerülje a részleges opiát agonisták egyidejű alkalmazását. (Lásd a Speciális gyógyszerek részt az Interakciók alatt.)

    Az opiátoktól fizikailag függő nőktől született csecsemők szintén fizikailag függőek lesznek. (Lásd: Terhesség a Figyelmeztetések alatt.)

    CNS depresszió

    A szellemi éberséget és fizikai koordinációt igénylő tevékenységek végzése károsodhat.

    Más központi idegrendszeri depresszánsokkal való egyidejű alkalmazás fokozhatja a központi idegrendszer depresszióját, és mély nyugtatót, légzésdepressziót, kómát vagy halált okozhat. (Lásd: Egyidejű alkalmazás benzodiazepinekkel vagy egyéb központi idegrendszeri depresszánsokkal, óvatosan.)

    Hipogonadizmus

    Hipogonadizmus vagy androgénhiány, amelyet hosszú távú opiát agonista vagy részleges opiát agonista kezelésben részesülő betegeknél jelentettek; ok-okozati összefüggés nincs megállapítva. Megnyilvánulásai lehetnek csökkent libidó, impotencia, merevedési zavar, amenorrhoea vagy meddőség. Végezze el a megfelelő laboratóriumi vizsgálatokat a hipogonadizmus megnyilvánulásaiban szenvedő betegeknél.

    Rögzített kombinációk használata

    Amikor acetaminofénnel fix kombinációban használja, vegye figyelembe az acetaminofénnel kapcsolatos óvintézkedéseket, óvintézkedéseket és ellenjavallatokat.

    Mert. Az ajánlottnál magasabb dózisok esetén a hepatotoxicitás veszélye miatt ne használja a fix kombinációs (tramadol és acetaminofen) készítményt más acetaminofen tartalmú készítményekkel együtt.

    Speciális populációk

    Terhesség

    A National Birth Defects Prevention Study (nagy populáció alapú, eset-kontroll vizsgálat) adatainak elemzése azt sugallja, hogy az opiátok terápiás alkalmazása terhes nőknél az organogenezis során alacsony abszolút értékkel jár. születési rendellenességek kockázata, beleértve a szívhibákat, a spina bifidát és a gastroschisist. A gyártók azt állítják, hogy a tramadolra vonatkozó adatok nem elegendőek a súlyos születési rendellenességek és a spontán abortusz kockázatának megállapításához.

    Állatkísérletekben a tramadol embriotoxikus és fetotoxikus volt; teratogenitás nem figyelhető meg. Állati adatok alapján tájékoztassa a pácienst a magzati potenciális kockázatról.

    Az opiátok terhes nőknél szülés közbeni alkalmazása újszülöttkori légzésdepresszióhoz vezethet. A tramadol alkalmazása közvetlenül a szülés előtt vagy alatt nem javasolt. A vajúdás során opiátoknak kitett újszülötteknél figyelni kell a légzésdepressziót és a túlzott szedációt; ópiát antagonistának kell rendelkezésre állnia az opiát okozta légzésdepresszió visszafordításához.

    Az anyák hosszan tartó opiát-használata a terhesség alatt újszülöttkori opiát-megvonási szindrómát okozhat; A felnőttekkel ellentétben az újszülötteknél az elvonási szindróma életveszélyes lehet, és a neonatológiai szakértők által kidolgozott protokollok szerint kezelést igényel. A szindróma ingerlékenységgel, hiperaktivitással és rendellenes alvásmintával, hangos sírással, remegéssel, hányással, hasmenéssel és súlygyarapodás elmulasztásával jelentkezik. A kezdet, az időtartam és a súlyosság a használt opiát típusától, a használat időtartamától, az utolsó anyai használat időzítésétől és mennyiségétől, valamint a gyógyszer újszülött általi eliminációjának sebességétől függően változik.

    Szoptatás

    Eloszlik a tejben; használata nem javasolt. Az opiát toxicitás kockázata szoptatott csecsemőknél, különösen, ha az anya a tramadol ultragyors metabolizálója. (Lásd: Farmakogenomika a Figyelmeztetések alatt.)

    Az anyatejjel tramadolnak kitett csecsemőket szorosan figyelje meg az opiát toxicitás megnyilvánulása miatt (pl. szedáció, szoptatási vagy légzési nehézség, hipotónia); ha ilyen megnyilvánulások jelentkeznek, a gondozónak azonnali orvosi kezelést kell kérnie a csecsemőnél.

    Opiátfüggő csecsemőknél elvonási tünetek jelentkezhetnek, ha az anya ópiátok adását vagy a szoptatást leállítják.

    Gyermekgyógyászati ​​alkalmazás

    A tramadol biztonságossága és hatékonysága gyermekgyógyászati ​​betegeknél nem igazolt.

    12 évesnél fiatalabb gyermekeknél ellenjavallt; szintén ellenjavallt 18 év alatti gyermekeknél mandula- és/vagy adenoidektómia után. Az FDA kijelenti, hogy a tramadol nem ajánlott 12–18 éves gyermekeknek, akik elhízottak, vagy olyan betegségekben szenvednek, mint az obstruktív alvási apnoe vagy a légzési funkció zavara.

    18 év alatti gyermekeknél jelentett légzésdepresszió, beleértve a haláleseteket is. életkor; Az elhízott, obstruktív alvási apnoéban vagy súlyos tüdőbetegségben szenvedő, vagy a CYP2D6 szubsztrátok ultragyors metabolizmusában szenvedő gyermekek fokozott kockázatnak vannak kitéve. Ha a tramadolt 12–18 éves gyermekeknél alkalmazzák, a gondozóknak szorosan figyelniük kell az opiáttoxicitás megnyilvánulásait, és azonnali orvosi kezelést kell kérniük a gyermek számára, ha ilyen tünetek jelentkeznek.

    Időskori alkalmazás

    Óvatosan válassza ki az adagolást, mivel idős betegeknél gyakrabban fordul elő csökkent máj-, vese- és/vagy szívműködés, valamint egyidejű betegség és gyógyszeres kezelés. Óvatosan kell alkalmazni, különösen 75 év feletti betegeknél.

    A nemkívánatos hatások gyakoribb előfordulása idős betegeknél, mint fiatalabb felnőtteknél.

    A légzésdepresszió a fő kockázat; gondosan figyelje a központi idegrendszert és a légzésdepressziót.

    75 év feletti betegeknél csökkent a clearance; a maximális napi adag 300 mg. (Lásd a Speciális populációkat a Farmakokinetika alatt, valamint az Időskorú betegeket az Adagolás és beadás alatt.)

    Hasznos lehet a veseműködés monitorozására; A tramadol clearance-e csökkenhet, és a mellékhatások kockázata megnőhet károsodott vesefunkciójú betegeknél.

    Májkárosodás

    Az anyagcsere csökkent előrehaladott cirrhosisban szenvedő betegeknél. (Lásd: Különleges populációk a Farmakokinetika alatt.)

    Adagolás módosítására lehet szükség. (Lásd: Májkárosodás az Adagolás és alkalmazás alatt.)

    Vesekárosodás

    A tramadol és/vagy az aktív M1 metabolit clearance-e a vesekárosodás mértékétől függően csökkenhet. (Lásd: Speciális populációk a Farmakokinetika alatt.)

    Adagolás módosítása szükséges súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél. (Lásd: Vesekárosodás az Adagolás és alkalmazás alatt.)

    Gyakori mellékhatások

    Aszténia, központi idegrendszeri stimuláció, székrekedés, hasmenés, szédülés, szájszárazság, dyspepsia, kipirulás, fejfájás, hányinger, viszketés, aluszékonyság, anorexia, izzadás, hányás.

    Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják TraMADol (Systemic)

    A 2B6, 2D6 és 3A4 CYP izoenzimek metabolizálják; a CYP2D6-tól függő M1 képződés.

    A máj mikroszomális enzimeit befolyásoló gyógyszerek

    CYP2D6-gátlók: Lehetséges farmakokinetikai kölcsönhatás (emelkedett plazma tramadol-koncentráció, csökkent plazma M1-koncentráció). A tramadol megnövekedett koncentrációja növelheti vagy meghosszabbíthatja a terápiás hatásokat, és növelheti a mellékhatások kockázatát (pl. görcsrohamok, szerotonin szindróma); a csökkent M1 koncentráció csökkentheti a terápiás hatásokat és kiválthatja a megvonást. Ha egyidejű kezelésre van szükség, szorosan ellenőrizze a súlyos mellékhatásokat (pl. görcsrohamok, szerotonin szindróma) és az opiát toxicitást vagy az elvonást. Ha a CYP2D6 inhibitor alkalmazását abbahagyják, szorosan figyelje a mellékhatásokat (pl. légzésdepresszió, szedáció), és fontolja meg a tramadol adagjának csökkentését, amíg a gyógyszerhatások stabilizálódnak.

    CYP3A4-gátlók: Lehetséges farmakokinetikai kölcsönhatás (emelkedett plazma tramadol-koncentráció; a metabolizmushoz rendelkezésre álló nagyobb mennyiségű alapanyag magasabb M1-koncentrációt eredményezhet). Ha egyidejű kezelésre van szükség, szorosan ellenőrizze a súlyos mellékhatásokat (pl. görcsrohamok, szerotonin szindróma) és az opiát toxicitást, és fontolja meg a tramadol adagjának csökkentését, amíg a gyógyszerhatások stabilizálódnak. Ha a CYP3A4-inhibitor alkalmazását abbahagyják, ellenőrizze az opiát-megvonást, és fontolja meg a tramadol adagjának növelését, amíg a gyógyszer hatása stabilizálódik.

    CYP3A4 induktorok: Lehetséges farmakokinetikai kölcsönhatás (csökkent plazma tramadol-koncentráció); csökkentheti a hatékonyságot vagy kiválthatja az opiát-megvonást. Ha egyidejű kezelésre van szükség, ellenőrizze az opiát-megvonást, és fontolja meg a tramadol adagjának növelését, amíg stabil gyógyszerhatást nem ér el. Ha a CYP3A4 induktor alkalmazását leállítják, figyelje meg a görcsrohamokat, a szerotonin szindrómát, a szedációt és a légzésdepressziót, és fontolja meg a tramadol adagjának csökkentését, amíg a gyógyszerhatások stabilizálódnak.

    Máj mikroszomális enzimek által metabolizált gyógyszerek

    Nem valószínű, hogy gátolja más gyógyszerek CYP3A4 által közvetített metabolizmusát, ha szokásos adagokban adják őket.

    Szerotonin szindrómával összefüggő gyógyszerek

    A szerotonin szindróma kockázata, ha más szerotonerg gyógyszerekkel együtt alkalmazzák. A szokásos adagolás mellett előfordulhat. A tünetek általában néhány órán vagy néhány napon belül jelentkeznek egyidejű alkalmazás után, de előfordulhatnak később is, különösen az adag emelése után. (Lásd a betegeknek szóló tanácsokat.)

    Ha más szerotonerg szerek egyidejű alkalmazása indokolt, ellenőrizze a betegeket a szerotonin szindróma szempontjából, különösen a terápia megkezdésekor és az adag emelésekor.

    Ha szerotonin szindróma gyanúja merül fel, hagyja abba a tramadol, az egyéb opiát terápiát és/vagy az egyidejűleg alkalmazott szerotoninerg szereket.

    Speciális gyógyszerek

    Gyógyszer

    Interakció

    Megjegyzések

    Amiodaron

    Gátolhatja a tramadol metabolizmusát, növelve a tramadol-koncentrációt és csökkentve az M1-koncentrációt; a tramadol megnövekedett koncentrációja fokozhatja vagy meghosszabbíthatja a terápiás hatásokat, és növelheti a mellékhatások kockázatát (pl. görcsrohamok, szerotonin szindróma); a csökkent M1-koncentráció csökkentheti a terápiás hatásokat, és kiválthatja a megvonást

    Szorosan figyelje a súlyos mellékhatásokat (pl. görcsrohamok, szerotonin szindróma) és az opiát toxicitást vagy az elvonást; ha abbahagyják az amiodaron szedését, gondosan figyelje a mellékhatásokat (pl. légzésdepresszió, szedáció), és fontolja meg a tramadol adagjának csökkentését, amíg a gyógyszerhatás stabilizálódik

    Anorektikus szerek

    A rohamok fokozott kockázata

    p>

    Antikolinerg szerek

    A vizeletretenció és/vagy súlyos székrekedés lehetséges fokozott kockázata, ami paralitikus ileushoz vezethet

    A vizelet-visszatartás vagy a gyomor motilitás csökkenése megfigyelése

    >

    Antikonvulzív szerek (karbamazepin, fenitoin)

    Felerősítheti a tramadol metabolizmusát, csökkentheti a tramadol koncentrációját és csökkentheti a hatékonyságot vagy kiválthatja az opiát megvonást

    Karbamazepin: A fájdalomcsillapítás jelentősen csökken

    Fenitoin: Figyelje az opiát-megvonást, és fontolja meg a tramadol adagjának növelését, amíg a gyógyszer hatása stabil; ha a fenitoin-kezelést abbahagyják, figyelje meg a görcsrohamokat, a szerotonin szindrómát, a szedációt és a légzésdepressziót, és fontolja meg a tramadol adagjának csökkentését, amíg a gyógyszer hatása stabilizálódik

    Karbamazepin: Egyidejű alkalmazása nem javasolt

    Antidepresszánsok, SSRI-k (pl. citalopram, eszcitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, szertralin), SNRI-k (pl. dezvenlafaxin, duloxetin, milnaciprán, venlafaxin), triciklusos antidepresszánsok (TCA), mirtazapin, vilazodondon, traodzodonp> A szerotonin szindróma fokozott kockázata

    SSRI-k, SNRI-k, TCA-k: Fokozott görcsrohamok kockázata

    Amitriptilin, fluoxetin, paroxetin: gátolhatja a tramadol metabolizmusát, növeli a tramadol koncentrációt és csökkenti az M1 koncentrációt; a tramadol megnövekedett koncentrációja fokozhatja vagy meghosszabbíthatja a terápiás hatásokat, és növelheti a mellékhatások kockázatát (pl. görcsrohamok, szerotonin szindróma); a csökkent M1-koncentráció csökkentheti a terápiás hatásokat és kiválthatja az elvonást

    Ha az egyidejű alkalmazás indokolt, szorosan figyelje meg a beteget, különösen a kezelés megkezdésekor és az adag emelésekor.

    Ha szerotonin szindróma gyanúja merül fel, hagyja abba a tramadol, az antidepresszáns szedését. és/vagy bármely egyidejűleg alkalmazott opiát vagy szerotonerg szer

    Amitriptilin, fluoxetin, paroxetin: szorosan figyelje a súlyos mellékhatásokat (pl. görcsrohamok, szerotonin szindróma) és az opiát toxicitást vagy az elvonást; ha abbahagyják az antidepresszáns szedését, gondosan figyelje a mellékhatásokat (pl. légzésdepresszió, szedáció), és fontolja meg a tramadol adagjának csökkentését, amíg a gyógyszerhatás stabilizálódik

    Antiemetikumok, 5-HT3 receptor antagonisták (pl. dolasetron, graniszetron, ondansetron) , palonosetron)

    Szerotonin szindróma kockázata

    Ha az egyidejű alkalmazás indokolt, ellenőrizze a szerotonin szindrómát, különösen a terápia megkezdésekor és az adag emelésekor

    Ha szerotonin szindróma gyanúja merül fel , hagyja abba a tramadol, az 5-HT3 receptor antagonista és/vagy bármely egyidejűleg alkalmazott opiát vagy szerotonerg szer alkalmazását.

    Gombaellenes szerek, azol (ketokonazol)

    Csökkentheti a tramadol clearance-ét; a tramadol megnövekedett koncentrációja fokozhatja az M1 képződést; a mellékhatások (pl. görcsrohamok, szerotonin szindróma) és az opiát toxicitás fokozott kockázata

    Szorosan kövesse nyomon a súlyos mellékhatásokat (pl. görcsrohamok, szerotonin szindróma) és az opiát toxicitást, és fontolja meg a tramadol adagjának csökkentését a gyógyszerhatások megjelenéséig stabil; ha abbahagyják a gombaellenes szer alkalmazását, figyelje meg az ópiátok megvonását, és fontolja meg a tramadol adagjának növelését, amíg a gyógyszer hatása stabilizálódik

    Antipszichotikumok (pl. aripiprazol, azenapin, Cariprazine, chlorpromazin, clozapin, fluphenazin, haloperidol, loxonezin, haloperidol, loxonezin, molindon, olanzapin, paliperidon, perfenazin, pimavanszerin, kvetiapin, riszperidon, tioridazin, tiotixén, trifluoperazin, ziprasidon)

    Mély szedáció, légzésdepresszió, hipotenzió, kóma vagy halál kockázata

    Csak akkor használja együtt, ha az alternatív kezelési lehetőségek nem megfelelőek; alkalmazza a legalacsonyabb hatásos dózisokat és a lehető legrövidebb ideig tartó egyidejű kezelést

    A tramadol-kezelésben részesülő betegeknél, ha szükséges, az ópiátterápia hiányában az előírtnál alacsonyabb dózisban kezdje el az antipszichotikum kezelését, és a klinikai válasz alapján titráljon

    Antipszichotikumot kapó betegeknél szükség esetén csökkentett adagban kezdje el a tramadol-kezelést, és a klinikai válasz alapján titráljon.

    Szorosan figyelje a légzésdepressziót és a szedációt

    Benzodiazepinek (pl. alprazolam) , klórdiazepoxid, klobazám, klonazepám, klorazepát, diazepam, esztazolám, flurazepam, lorazepam, midazolam, oxazepám, kvazepám, temazepam, triazolam)

    Mély szedáció, légzésdepresszió, hipotenzió,

    Ha lehetséges, kerülje az egyidejű alkalmazást

    Csak akkor használja együtt, ha az alternatív kezelési lehetőségek nem megfelelőek; alkalmazza a legalacsonyabb hatásos dózisokat és a lehető legrövidebb ideig tartó egyidejű kezelést

    Tramadolt kapó betegeknél, ha az epilepsziától eltérő indikáció esetén szükséges, az ópiátterápia hiányában javasoltnál alacsonyabb dózisban kezdje el a benzodiazepin kezelést, és titráljon klinikai válasz

    Benzodiazepint kapó betegeknél szükség esetén csökkentett dózisban kezdje el a tramadol-kezelést, és a klinikai válasz alapján titráljon

    Szorosan figyelje a légzésdepressziót és szedációt

    Fontolja meg naloxon felírását az opiátokat és benzodiazepineket egyidejűleg kapó betegek számára

    Bupropion

    Gátolhatja a tramadol metabolizmusát, növelve a tramadol koncentrációját és az M1-koncentráció csökkenése; a tramadol megnövekedett koncentrációja fokozhatja vagy meghosszabbíthatja a terápiás hatásokat, és növelheti a mellékhatások kockázatát (pl. görcsrohamok, szerotonin szindróma); a csökkent M1-koncentráció csökkentheti a terápiás hatásokat, és kiválthatja a megvonást

    Szorosan figyelje a súlyos mellékhatásokat (pl. görcsrohamok, szerotonin szindróma) és az opiát toxicitást vagy az elvonást; ha a bupropiont abbahagyják, szorosan figyelje a mellékhatásokat (pl. légzésdepresszió, szedáció), és fontolja meg a tramadol adagjának csökkentését, amíg a gyógyszerhatás stabilizálódik

    Buspiron

    Szerotonin szindróma kockázata

    >

    Ha az egyidejű alkalmazás indokolt, ellenőrizze a szerotonin szindrómát, különösen a terápia megkezdésekor és az adag emelésekor.

    Ha szerotonin szindróma gyanúja merül fel, hagyja abba a tramadol, a buspiron és/vagy az egyidejűleg alkalmazott opiátok vagy szerotonerg szerek alkalmazását. /p>

    Cimetidin

    A tramadol farmakokinetikája nem változott

    Nem szükséges az adagolás módosítása

    CNS-depresszánsok (pl. alkohol, anxiolitikumok, általános érzéstelenítők, nyugtatók, fenotiazinok, egyéb opiátok)

    Additív légúti és központi idegrendszeri depresszív hatások; a mély szedáció, légzésdepresszió, hipotenzió, kóma vagy halálozás fokozott kockázata

    Egyéb opiát agonisták, fenotiazinok: fokozott a görcsrohamok kockázata

    Csak akkor alkalmazza együtt, ha az alternatív kezelési lehetőségek nem megfelelőek; a legalacsonyabb hatásos dózisokat és a lehető legrövidebb egyidejű kezelést alkalmazza.

    Tramadolt kapó betegeknél, ha az epilepsziától eltérő indikáció miatt szükséges, az ópiátterápia hiányában javasoltnál alacsonyabb dózisban kezdje el a központi idegrendszeri depresszáns kezelését, és titrát alapú a klinikai válaszra

    CNS-depresszánst kapó betegeknél szükség esetén csökkentett dózisban kezdje el a tramadol-kezelést, és a klinikai válasz alapján titráljon

    Szorosan figyelje a légzésdepressziót és a szedációt; fenotiazinokkal vagy általános érzéstelenítőkkel, a hipotenzió monitorozása is.

    Fontolja meg naloxon felírását olyan betegek számára, akik egyidejűleg opiátokat és más központi idegrendszeri depresszánsokat kapnak.

    Kerülje az alkoholfogyasztást

    Dextrometorfán

    A szerotonin szindróma kockázata

    Ha az egyidejű alkalmazás indokolt, ellenőrizze a szerotonin szindrómát, különösen a terápia megkezdésekor és az adag emelésekor

    Ha szerotonin szindróma gyanúja merül fel, hagyja abba a tramadol, a dextrometorfán és/vagy az egyidejűleg alkalmazott opiátok vagy szerotonerg szerek adását.

    Digoxin

    Ritkán jelentett digoxin toxicitás

    Digoxin toxicitás monitorozása; szükség szerint módosítsa a digoxin adagját

    Diuretikumok

    Az opiátok csökkenthetik a diuretikumok hatékonyságát a vazopresszin felszabadulásának indukálásával

    A csökkentett vizelethajtó és/vagy vérnyomáscsökkentő hatások ellenőrzése; szükség szerint növelje a diuretikum adagját

    HIV proteáz inhibitorok (PI-k) (pl. ritonavir)

    Csökkentheti a tramadol clearance-ét; a tramadol megnövekedett koncentrációja fokozhatja az M1 képződést; a mellékhatások (pl. görcsrohamok, szerotonin szindróma) és az opiát toxicitás fokozott kockázata

    Szorosan kövesse nyomon a súlyos mellékhatásokat (pl. rohamok, szerotonin szindróma) és az opiát toxicitást, és fontolja meg a tramadol adagjának csökkentését, amíg a gyógyszer hatása meg nem szűnik. stabil; ha a HIV PI-t leállítják, figyelje meg az ópiát-megvonást, és fontolja meg a tramadol adagjának növelését, amíg a gyógyszerhatások stabilizálódnak

    5-HT1 receptor agonisták (triptánok; pl. almotriptan, frovatriptan, naratriptan, rizatriptan, sumatriptan, zolmitriptan)

    Szerotonin szindróma kockázata

    Ha az egyidejű alkalmazás indokolt, szorosan figyelje meg a beteget, különösen a kezelés megkezdésekor és az adag emelésekor.

    Ha szerotonin szindróma gyanúja merül fel, hagyja abba a tramadol, a triptán adását és/vagy bármely egyidejűleg alkalmazott opiát vagy szerotonerg szer

    Lítium

    Szerotonin szindróma kockázata

    Ha az egyidejű alkalmazás indokolt, szorosan figyelje meg a beteget, különösen a kezelés megkezdésekor és az adag emelésekor.

    Ha szerotonin szindrómára gyanakszik, hagyja abba a tramadol, a lítium és/vagy az egyidejűleg alkalmazott opiát vagy szerotoninerg szer adását.

    Makrolidok (eritromicin)

    Csökkentheti a tramadol clearance-ét; a tramadol megnövekedett koncentrációja fokozhatja az M1 képződést; a mellékhatások (pl. görcsrohamok, szerotonin szindróma) és az opiát toxicitás fokozott kockázata

    Szorosan kövesse nyomon a súlyos mellékhatásokat (pl. rohamok, szerotonin szindróma) és az opiát toxicitást, és fontolja meg a tramadol adagjának csökkentését, amíg a gyógyszer hatása meg nem szűnik. stabil; ha a makrolid abbahagyja, ellenőrizze az opiát-megvonást, és fontolja meg a tramadol adagjának növelését, amíg a gyógyszer hatása stabilizálódik

    MAO-gátlók (pl. izokarboxazid, linezolid, metilénkék, fenelzin, szelegilin, tranilcipromin)

    A káros hatások (pl. szerotonin szindróma, görcsrohamok, opiát toxicitás) fokozott kockázata

    Ne alkalmazzon tramadolt olyan betegeknél, akik MAO-gátlót kapnak vagy nemrégiben (14 napon belül) kaptak

    Ha szerotonin szindróma gyanúja merül fel, hagyja abba a tramadol, a MAO-gátló és/vagy az egyidejűleg alkalmazott opiátok vagy szerotonerg szerek szedését.

    Neuromuszkuláris blokkoló szerek

    Lehetséges fokozott neuromuszkuláris blokkoló hatás, ami fokozott légzésdepressziót eredményez

    Légzésdepresszió monitorozása; szükség szerint csökkentse az egyik vagy mindkét szer adagját

    Parciális opiát agonisták (butorfanol, buprenorfin, nalbufin, pentazocin)

    Fájdalomcsillapító hatás lehetséges csökkenése és/vagy elvonási tünetek

    Kerülje az egyidejű alkalmazást

    Kinidin

    Gátolja a tramadol metabolizmusát, 50-60%-kal növeli a tramadol koncentrációját és 50-60%-kal csökkenti az M1 koncentrációt; a tramadol megnövekedett koncentrációja fokozhatja vagy meghosszabbíthatja a terápiás hatásokat, és növelheti a mellékhatások kockázatát (pl. görcsrohamok, szerotonin szindróma); a csökkent M1-koncentráció csökkentheti a terápiás hatásokat és kiválthatja a megvonást

    A megváltozott tramadol- és M1-koncentráció klinikai jelentősége nem teljesen tisztázott

    Szorosan figyelje a súlyos mellékhatásokat (pl. görcsrohamok, szerotonin szindróma) és opiát toxicitás vagy megvonás; ha abbahagyják a kinidin szedését, gondosan figyelje a mellékhatásokat (pl. légzésdepresszió, szedáció), és fontolja meg a tramadol adagjának csökkentését, amíg a gyógyszer hatása stabilizálódik

    Rifampin

    Fokozhatja a tramadol metabolizmusát, csökkentheti a tramadol koncentrációját és csökkentheti a hatékonyságot vagy kiválthatja az opiát-megvonást

    Kövesse figyelemmel az opiát-megvonást, és fontolja meg a tramadol adagjának növelését, amíg a gyógyszerhatások stabilizálódnak; ha a rifampint abbahagyják, figyelje meg a görcsrohamokat, a szerotonin szindrómát, a szedációt és a légzésdepressziót, és fontolja meg a tramadol adagjának csökkentését, amíg a gyógyszerhatás stabilizálódik

    Sedatív/altató szerek (pl. butabarbitál, eszopiklon, pentobarbitál, ramelteon, secobarbital, suvorexant, zaleplon, zolpidem)

    Mély szedáció, légzésdepresszió, hipotenzió, kóma vagy halál kockázata

    Csak akkor alkalmazza együtt, ha az alternatív kezelési lehetőségek nem megfelelőek; alkalmazza a legalacsonyabb hatásos adagokat és a lehető legrövidebb ideig tartó egyidejű kezelést

    A tramadol-kezelésben részesülő betegeknél, ha szükséges, az ópiátterápia hiányában a javasoltnál alacsonyabb dózisban kezdje el a szedatív/altató kezelést, és a klinikai válasz alapján titráljon. p>

    Nyugtatót/altatót kapó betegeknél szükség esetén csökkentett adagban kezdje el a tramadol-kezelést, és a klinikai válasz alapján titráljon

    Szorosan figyelje a légzésdepressziót és szedációt

    Csontváz izomrelaxánsok (pl. baklofen, karizoprodol, klórzoxazon, ciklobenzaprin, dantrolén, metaxalon, metokarbamol, orfenadrin, tizanidin)

    Mély szedáció, légzésdepresszió, hipotenzió, kóma vagy halál kockázata

    Ciklobenzaprin: A káros hatások (pl. görcsrohamok, szerotonin szindróma) fokozott kockázata

    Csak akkor alkalmazza együtt, ha az alternatív kezelési lehetőségek nem megfelelőek; alkalmazza a legalacsonyabb hatásos dózisokat és a lehető legrövidebb ideig tartó egyidejű kezelést

    A tramadol-kezelésben részesülő betegeknél szükség esetén a javasoltnál alacsonyabb dózisban kezdje el a vázizom relaxáns kezelést, ha nincs opiátterápia, és a klinikai válasz alapján titráljon

    p>

    Vázizomrelaxánssal kezelt betegeknél szükség esetén csökkentett dózisban kezdje el a tramadol kezelést, és a klinikai válasz alapján titráljon

    Szorosan figyelje a légzésdepressziót és szedációt

    Ciklobenzaprin : Ha az egyidejű alkalmazás indokolt, ellenőrizze a szerotonin szindrómát, különösen a terápia megkezdésekor és az adag emelésekor.

    Ha szerotonin szindróma gyanúja merül fel, hagyja abba a tramadol, a ciklobenzaprin és/vagy az egyidejűleg alkalmazott opiátok vagy szerotonerg szerek alkalmazását.

    St. Orbáncfű (Hypericum perforatum)

    Fokozhatja a tramadol metabolizmusát, csökkentheti a tramadol koncentrációját és csökkentheti a hatékonyságot vagy kiválthatja az opiát megvonást

    Szerotonin szindróma kockázata

    Kövesse figyelemmel az opiát-megvonást, és fontolja meg a tramadol adagjának növelését, amíg a gyógyszer hatása stabilizálódik; ha az orbáncfű szedését abbahagyják, figyelje meg a görcsrohamokat, a szerotonin szindrómát, a szedációt és a légzésdepressziót, és fontolja meg a tramadol adagjának csökkentését, amíg a gyógyszer hatása stabilizálódik

    Ha az egyidejű alkalmazás indokolt, ellenőrizze a szerotonin szindrómát, különösen a kezelés megkezdése és az adag növelése

    Ha szerotonin szindróma gyanúja merül fel, hagyja abba a tramadol, az orbáncfű és/vagy az egyidejűleg alkalmazott opiátok vagy szerotonerg szerek szedését.

    Triptofán

    A szerotonin szindróma kockázata

    Ha az egyidejű alkalmazás indokolt, ellenőrizze a szerotonin szindrómát, különösen a terápia megkezdésekor és az adag növelésekor.

    Ha szerotonin szindróma gyanúja merül fel, hagyja abba a tramadol, triptofán és/vagy bármely más kezelést. egyidejűleg alkalmazott opiátok vagy szerotonerg szerek

    Warfarin

    Megnövekedett PT és INR, valamint kiterjedt ecchymosis jelentett.

    Óvatosan alkalmazza; szorosan ellenőrizni kell az INR-t; szükség szerint módosítsa a warfarin adagját

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak