TraMADol (Systemic)

Kelas obat: Agen Antineoplastik

Penggunaan TraMADol (Systemic)

Nyeri

Tablet konvensional: Penatalaksanaan nyeri yang cukup parah sehingga memerlukan analgesik opiat dan pilihan pengobatan alternatif (misalnya analgesik nonopiat) belum, atau diperkirakan tidak memadai. atau ditoleransi. Khasiatnya ditemukan pada pasien dengan nyeri akut atau kronis yang cukup parah, termasuk nyeri pasca operasi, ginekologi, obstetrik, dan kanker.

Tablet atau kapsul extended-release: Penatalaksanaan nyeri yang cukup parah sehingga memerlukan penggunaan analgesik opiat dalam jangka panjang, setiap hari, sepanjang waktu dan memerlukan pilihan pengobatan alternatif (misalnya analgesik nonopiat). , opiat yang segera dilepaskan) tidak memadai atau tidak dapat ditoleransi; tidak diindikasikan untuk penggunaan sesuai kebutuhan (“prn”). Kemanjuran ditemukan dalam 2 penelitian pada pasien dengan nyeri kronik sedang hingga berat yang berhubungan dengan osteoartritis; beberapa penelitian lain gagal memberikan bukti kemanjuran yang memadai.

Tablet tramadol/asetaminofen: Penatalaksanaan nyeri akut jangka pendek (≤5 hari) yang cukup parah sehingga memerlukan analgesik opiat dan belum ada pilihan pengobatan alternatif (misalnya analgesik nonopiat), atau diperkirakan tidak cukup atau dapat ditoleransi.

Tablet Tramadol/celecoxib: Penatalaksanaan nyeri akut pada orang dewasa yang cukup parah sehingga memerlukan analgesik opioid dan yang memiliki pilihan pengobatan alternatif (misalnya analgesik nonopiat) belum, atau diperkirakan tidak memadai atau dapat ditoleransi.

American College of Rheumatology (ACR) menyatakan tramadol dapat dipertimbangkan pada pasien osteoartritis yang dikontraindikasikan dengan NSAIA (misalnya pasien dengan gangguan ginjal) atau pada pasien dengan asetaminofen atau NSAIA yang tidak memberikan respons yang memadai.

Dalam pengobatan simtomatik nyeri akut, simpan analgesik opiat untuk nyeri akibat cedera parah, kondisi medis parah, atau prosedur pembedahan, atau bila alternatif nonopiat untuk mengatasi nyeri akut. menghilangkan rasa sakit dan memulihkan fungsi diperkirakan tidak efektif atau dikontraindikasikan. Gunakan dosis efektif terkecil untuk durasi sesingkat mungkin karena penggunaan opiat jangka panjang sering kali dimulai dengan pengobatan nyeri akut. Optimalkan penggunaan terapi lain yang sesuai secara bersamaan. (Lihat Mengelola Terapi Opiat untuk Nyeri Akut pada Dosis dan Cara Pemberian.)

Umumnya menggunakan opiat untuk mengatasi nyeri kronis (yaitu nyeri yang berlangsung >3 bulan atau melewati waktu penyembuhan jaringan normal) yang tidak terkait dengan pengobatan kanker aktif, perawatan paliatif, atau perawatan akhir hidup hanya jika strategi farmakologis nonfarmakologis dan nonopiat lain yang sesuai tidak efektif dan manfaat yang diharapkan untuk menghilangkan rasa sakit dan perbaikan fungsional diperkirakan lebih besar daripada risikonya.

Jika digunakan untuk nyeri kronis, analgesik opiat harus menjadi bagian dari pendekatan terpadu yang juga mencakup modalitas nonfarmakologis yang sesuai (misalnya, terapi perilaku kognitif, teknik relaksasi, biofeedback, restorasi fungsional, terapi olahraga, prosedur intervensi tertentu. ) dan terapi farmakologis lain yang sesuai (misalnya analgesik nonopiat, tambahan analgesik seperti antikonvulsan terpilih dan antidepresan untuk kondisi nyeri neuropatik tertentu).

Bukti yang tersedia tidak cukup untuk menentukan apakah terapi opiat jangka panjang untuk nyeri kronis menghasilkan pereda nyeri berkelanjutan atau peningkatan fungsi dan kualitas hidup atau lebih unggul dibandingkan pengobatan farmakologis atau nonfarmakologis lainnya. Penggunaan dikaitkan dengan risiko serius (misalnya, gangguan penggunaan opiat [OUD], overdosis). (Lihat Mengelola Terapi Opiat untuk Nyeri Kronis Non-Kanker di bagian Dosis dan Cara Pemberian.)

Kaitkan obat-obatan

Cara Penggunaan TraMADol (Systemic)

Umum

Menangani Terapi Opiat untuk Nyeri Akut

  • Optimalkan penggunaan terapi lain yang sesuai secara bersamaan.
  • Bila diperlukan analgesia opiat, gunakan opiat konvensional (pelepasan segera) dengan dosis efektif terkecil dan durasi sesingkat mungkin, karena penggunaan opiat jangka panjang sering kali dimulai dengan pengobatan nyeri akut .
  • Pertimbangkan untuk meresepkan nalokson secara bersamaan untuk pasien yang berisiko tinggi mengalami overdosis opiat atau yang memiliki anggota rumah tangga, termasuk anak-anak, atau kontak dekat lainnya yang berisiko tertelan atau overdosis secara tidak sengaja . (Lihat Depresi Pernafasan di bagian Perhatian.)
  • Bila cukup untuk meredakan nyeri, gunakan analgesik opiat dengan potensi rendah yang diberikan bersamaan dengan asetaminofen atau NSAIA sesuai kebutuhan (“prn” ) dasar.
  • Untuk nyeri akut yang tidak berhubungan dengan trauma atau pembedahan, batasi jumlah yang diresepkan hingga jumlah yang diperlukan untuk perkiraan durasi nyeri yang cukup parah sehingga memerlukan analgesia opiat (umumnya ≤3 hari dan jarang >7 hari). Jangan meresepkan jumlah yang lebih besar untuk digunakan jika nyeri berlanjut lebih lama dari yang diperkirakan; sebaliknya, evaluasi ulang pasien jika nyeri akut yang parah tidak kunjung hilang.
  • Untuk nyeri sedang hingga berat pasca operasi, berikan analgesik opiat sebagai bagian dari rejimen multimodal yang juga mencakup asetaminofen dan/atau NSAIA dan obat farmakologis lainnya (misalnya antikonvulsan tertentu, anestesi lokal regional). teknik) dan terapi nonfarmakologis yang sesuai.
  • Pemberian analgesik opiat konvensional secara oral umumnya lebih disukai daripada pemberian IV pada pasien pasca operasi yang dapat mentoleransi terapi oral.
  • Dosis terjadwal (sepanjang waktu) sering kali diperlukan selama periode pasca operasi atau setelah operasi besar. Ketika pemberian parenteral berulang diperlukan, analgesia yang dikontrol pasien (PCA) IV umumnya direkomendasikan.

    • Menangani Terapi Opiat untuk Nyeri Kronis Non-Kanker

  • Meskipun rekomendasi spesifik dapat bervariasi, elemen umum dalam rekomendasi pedoman klinis mencakup mitigasi risiko strategi, ambang dosis atas, titrasi dosis yang hati-hati, dan pertimbangan risiko yang terkait dengan opiat dan formulasi tertentu, penyakit yang menyertai, dan terapi obat yang bersamaan.
  • Sebelum memulai terapi, evaluasi pasien secara menyeluruh; menilai faktor risiko penyalahgunaan, pelecehan, dan kecanduan; menetapkan tujuan pengobatan (termasuk tujuan realistis untuk nyeri dan fungsi); dan pertimbangkan bagaimana terapi akan dihentikan jika manfaatnya tidak lebih besar daripada risikonya.
  • Menganggap terapi opiat awal untuk nyeri kronis non-kanker sebagai uji coba terapeutik yang akan dilanjutkan hanya jika terdapat perbaikan bermakna secara klinis pada nyeri dan fungsi yang melebihi risiko pengobatan.
  • Sebelum dan secara berkala selama terapi, diskusikan dengan pasien mengenai risiko yang diketahui dan manfaat yang realistis serta tanggung jawab pasien dan dokter dalam mengelola terapi.
  • Beberapa ahli merekomendasikan untuk memulai terapi opiat untuk nyeri kronis non-kanker dengan analgesik opiat konvensional (pelepasan segera) yang diresepkan dengan dosis efektif terendah. Individualisasikan pemilihan opiat, dosis awal, dan titrasi dosis berdasarkan status kesehatan pasien, penggunaan opiat sebelumnya, pencapaian tujuan terapeutik, dan bahaya yang diperkirakan atau diamati.
  • Evaluasi manfaat dan bahaya dalam 1–4 minggu setelah memulai terapi atau peningkatan dosis dan evaluasi ulang secara berkelanjutan (misalnya, setidaknya setiap 3 bulan) selama terapi. Dokumentasikan intensitas nyeri dan tingkat fungsi dan menilai kemajuan menuju tujuan terapeutik, adanya efek samping, dan kepatuhan terhadap terapi yang ditentukan. Antisipasi dan atasi efek samping yang umum (misalnya sembelit, mual dan muntah, gangguan kognitif dan psikomotorik). Jika manfaatnya tidak lebih besar daripada kerugiannya, optimalkan terapi lain dan kurangi dosis opiat untuk menurunkan dosis atau kurangi dan hentikan penggunaan opiat.
  • Ketika peningkatan dosis berulang diperlukan, evaluasi penyebab potensial dan nilai kembali manfaat dan risiko relatif. Meskipun bukti terbatas, beberapa ahli menyatakan bahwa rotasi opiat dapat dipertimbangkan pada pasien dengan efek samping yang tidak dapat ditoleransi atau manfaat yang tidak memadai meskipun dosisnya ditingkatkan.
  • Dosis yang lebih tinggi memerlukan kewaspadaan khusus, termasuk pemantauan yang lebih sering dan intensif atau rujukan ke spesialis. Manfaat yang lebih besar dari opiat dosis tinggi untuk nyeri kronis yang belum diketahui dalam studi klinis terkontrol; dosis yang lebih tinggi dikaitkan dengan peningkatan risiko (kecelakaan kendaraan bermotor, overdosis, OUD).
  • CDC menyatakan bahwa dokter di layanan kesehatan primer harus secara hati-hati menilai kembali manfaat dan risiko individu sebelum meresepkan dosis yang setara dengan ≥50 mg morfin sulfat setiap hari untuk nyeri kronis dan harus menghindari dosis yang setara dengan ≥90 mg morfin sulfat setiap hari atau dengan hati-hati membenarkan keputusan untuk meresepkan dosis tersebut. Pakar lain merekomendasikan untuk berkonsultasi dengan spesialis manajemen nyeri sebelum melebihi dosis yang setara dengan 80–120 mg morfin sulfat setiap hari. Beberapa negara bagian telah menetapkan ambang batas dosis opiat (misalnya, dosis harian maksimum yang dapat diresepkan, ambang batas dosis yang mewajibkan atau merekomendasikan konsultasi dengan spesialis) atau telah mewajibkan strategi manajemen risiko (misalnya, peninjauan program pemantauan obat resep negara [PDMP]) data sebelum meresepkan).
  • Strategi yang direkomendasikan untuk mengelola risiko mencakup perjanjian atau rencana pengobatan tertulis (misalnya, “kontrak”), tes obat urin, peninjauan data PDMP negara bagian, dan alat penilaian dan pemantauan risiko.
  • Kurangi dan hentikan terapi opiat jika pasien terlibat dalam perilaku serius atau berulang yang menyimpang terkait obat atau penyalahgunaan atau pengalihan obat. Menawarkan atau mengatur pengobatan untuk pasien dengan OUD.
  • Pertimbangkan untuk meresepkan nalokson secara bersamaan untuk pasien yang berisiko tinggi mengalami overdosis opiat atau yang memiliki anggota rumah tangga, termasuk anak-anak, atau kontak dekat lainnya yang berisiko tertelan atau overdosis secara tidak sengaja . (Lihat Depresi Pernafasan di bagian Perhatian.)

    • Administrasi

    Administrasi Lisan

    Berikan secara oral saja atau dalam kombinasi tetap dengan asetaminofen.

    Jangan gunakan sediaan tramadol pelepasan lama bersamaan dengan sediaan lain yang mengandung tramadol.

    Tablet Konvensional

    Berikan tanpa memperhatikan makanan.

    Tablet extended-release

    Berikan sekali sehari tanpa memperhatikan makanan, tetapi dengan cara yang konsisten sesuai dengan asupan makanan.

    Telan tablet utuh dengan cairan; jangan menghancurkan, mengunyah, membelah, atau melarutkan.

    Kapsul extended-release

    Berikan sekali sehari tanpa memperhatikan makanan, tetapi dengan cara yang konsisten sesuai dengan asupan makanan.

    Telan kapsul utuh dengan cairan; jangan pecah, kunyah, belah, atau larut.

    Kombinasi Tetap dengan Asetaminofen

    Produsen tidak membuat rekomendasi khusus mengenai pemberian dengan makanan.

    Dosis

    Tersedia sebagai tramadol hidroklorida; dosis dinyatakan dalam garam.

    Gunakan dosis efektif terendah dan durasi terapi terpendek sesuai dengan tujuan pengobatan pasien.

    Memindividualisasikan dosis awal berdasarkan tingkat keparahan nyeri, respons, penggunaan analgesik sebelumnya, dan faktor risiko kecanduan, penyalahgunaan, dan penyalahgunaan.

    Saat mengganti pasien yang menerima terapi opiat kronis dari satu analgesik opiat ke analgesik opiat lainnya, umumnya kurangi dosis equianalgesik agonis opiat baru yang dihitung sekitar 25–50% untuk menghindari overdosis yang tidak disengaja. Perhitungan ini tidak berlaku ketika beralih ke metadon; konsultasikan rekomendasi spesifik untuk dosis metadon.

    Bila digunakan bersamaan dengan obat depresan SSP lainnya, gunakan dosis efektif terendah dan durasi terapi bersamaan sesingkat mungkin. (Lihat Obat Tertentu di bagian Interaksi.)

    Pemilihan dosis dan titrasi yang tepat sangat penting untuk mengurangi risiko depresi pernapasan. Pantau secara ketat depresi pernapasan, terutama selama 24-72 jam pertama terapi dan setelah peningkatan dosis.

    Komunikasi yang sering antara pemberi resep, anggota tim layanan kesehatan lainnya, pasien, dan pengasuh atau keluarga pasien adalah penting selama periode perubahan kebutuhan analgesik, termasuk periode titrasi dosis awal.

    Titrasi dosis ke tingkat yang memberikan analgesia yang memadai dan meminimalkan efek samping. Jika tingkat nyeri meningkat setelah stabilisasi dosis, usahakan untuk mengidentifikasi sumber peningkatan nyeri sebelum meningkatkan dosis.

    Terus menilai kecukupan pengendalian rasa sakit dan mengevaluasi kembali efek samping, serta perkembangan kecanduan, penyalahgunaan, atau penyalahgunaan. Selama terapi jangka panjang, terus evaluasi kembali kebutuhan analgesik opiat.

    Pasien dengan nyeri kronis yang mengalami episode nyeri hebat mungkin memerlukan penyesuaian dosis atau analgesia tambahan (yaitu, terapi “penyelamatan” dengan analgesik pelepasan segera).

    Saat menghentikan tramadol pada pasien yang secara fisik bergantung pada opiat, umumnya kurangi dosis sebesar 25–50% setiap 2–4 hari. Jika gejala putus obat terjadi, naikkan dosis ke tingkat sebelumnya dan kurangi secara perlahan (tambahkan interval antara pengurangan dosis dan/atau kurangi jumlah setiap perubahan dosis tambahan).

    Dewasa

    Nyeri Tablet Konvensional Oral

    Awalnya, 25 mg setiap hari di pagi hari; titrasi dosis secara perlahan untuk mengurangi risiko efek samping. Tingkatkan dosis sebanyak 25 mg sebagai dosis terpisah setiap 3 hari hingga dosis 100 mg setiap hari (25 mg 4 kali sehari); kemudian dapat meningkatkan total dosis harian sebesar 50 mg setiap 3 hari sesuai toleransi, hingga 200 mg setiap hari (50 mg 4 kali sehari.) Setelah titrasi, 50–100 mg dapat diberikan setiap 4–6 jam, hingga 400 mg setiap hari.

    Jika diperlukan onset analgesia yang lebih cepat, terapi dapat dimulai dengan dosis 50–100 mg setiap 4–6 jam (hingga 400 mg setiap hari), namun risiko efek samping dapat meningkat.

    Tablet extended-release dan Kapsul Oral

    Pasien yang saat ini tidak menerima tramadol (termasuk yang sedang beralih dari analgesik opiat lainnya): Awalnya, 100 mg sekali sehari; tingkatkan dosis secara bertahap 100 mg setiap 5 hari, sesuai kebutuhan dan toleransi, hingga 300 mg setiap hari. Rasio konversi dari analgesik opiat lainnya menjadi sediaan tramadol pelepasan lama tidak ditetapkan dalam uji klinis.

    Pasien yang saat ini menerima tramadol pelepasan segera: Hitung total dosis harian obat pelepasan segera dan bulatkan ke bawah ke kenaikan 100 mg berikutnya yang lebih rendah; membuat penyesuaian dosis selanjutnya berdasarkan kebutuhan pasien. Pantau secara ketat sedasi dan depresi pernapasan (data mengenai bioavailabilitas relatif dari obat pelepasan segera dan pelepasan lama masih kurang).

    Karena keterbatasan dalam pemilihan dosis, beberapa pasien mungkin tidak berhasil beralih dari obat pelepasan segera untuk persiapan tramadol pelepasan diperpanjang.

    Hentikan semua analgesik opiat yang digunakan sepanjang waktu ketika terapi dengan tramadol pelepasan jangka panjang dimulai.

    Kombinasi Tetap dengan Acetaminophen Oral

    75 mg tramadol hidroklorida setiap 4–6 jam sesuai kebutuhan (hingga 300 mg setiap hari).

    Kombinasi Tetap dengan Celecoxib Oral

    2 tablet (56 mg celecoxib dan masing-masing 44 mg tramadol hidroklorida) setiap 12 jam sesuai kebutuhan.

    Batas Peresepan

    Dewasa

    Nyeri Mulut

    Untuk nyeri akut yang tidak berhubungan dengan trauma atau pembedahan , batasi jumlah yang diresepkan sesuai jumlah yang diperlukan untuk perkiraan durasi nyeri yang cukup parah sehingga memerlukan analgesia opiat (umumnya ≤3 hari dan jarang >7 hari).

    CDC merekomendasikan agar dokter layanan primer dengan hati-hati menilai kembali manfaat dan risiko individu sebelum meresepkan dosis yang setara dengan ≥50 mg morfin sulfat setiap hari untuk nyeri kronis dan menghindari dosis yang setara dengan ≥90 mg morfin sulfat setiap hari atau dengan hati-hati membenarkan dosisnya. keputusan untuk meresepkan dosis tersebut. Pakar lain merekomendasikan untuk berkonsultasi dengan spesialis manajemen nyeri sebelum melebihi dosis yang setara dengan 80–120 mg morfin sulfat setiap hari.

    Beberapa negara bagian telah menetapkan batas peresepan (misalnya, dosis harian maksimum yang dapat diresepkan, ambang batas dosis yang mengharuskan atau merekomendasikan konsultasi dengan spesialis).

    Tablet Konvensional Lisan

    Maksimal 400 mg setiap hari.

    Tablet atau Kapsul Pelepasan Diperpanjang Oral

    Maksimal 300 mg setiap hari.

    Kombinasi Tetap dengan Acetaminophen Oral

    Maksimal 300 mg setiap hari.

    Populasi Khusus

    Gangguan Hati

    Pada pasien dengan sirosis, 50 mg (sebagai tablet konvensional) setiap 12 jam. (Lihat Populasi Khusus di bagian Farmakokinetik.)

    Formulasi oral pelepasan diperpanjang tidak direkomendasikan untuk digunakan pada pasien dengan gangguan hati berat (Child-Pugh kelas C). Kekuatan tablet atau kapsul yang tersedia dan dosis sekali sehari tidak memberikan fleksibilitas dosis yang cukup untuk penggunaan yang aman pada pasien ini.

    Tramadol dalam kombinasi tetap dengan asetaminofen tidak dianjurkan pada pasien dengan gangguan hati.

    Gangguan ginjal

    Pengurangan dosis dianjurkan pada pasien dengan gangguan ginjal berat (Clcr <30 ml/menit). (Lihat Populasi Khusus di bagian Farmakokinetik.)

    Gangguan Ginjal Parah

    Tablet konvensional: 50–100 mg tramadol setiap 12 jam (maksimum 200 mg setiap hari). Pada pasien hemodialisis, berikan dosis reguler pasien pada hari dialisis (tidak banyak dihilangkan melalui dialisis).

    Kombinasi tetap dengan asetaminofen: Maksimum 75 mg tramadol hidroklorida (dalam kombinasi dengan asetaminofen) setiap 12 jam.

    Formulasi oral pelepasan diperpanjang tidak direkomendasikan. Kekuatan tablet atau kapsul yang tersedia dan dosis sekali sehari tidak memberikan fleksibilitas dosis yang cukup untuk penggunaan yang aman.

    Pasien Geriatri

    Pemilihan dosis yang hati-hati; mulai terapi pada kisaran dosis terendah.

    Pada pasien berusia >75 tahun, maksimum 300 mg setiap hari.

    Titrasi dosis secara perlahan dengan pemantauan ketat terhadap depresi SSP dan pernapasan. (Lihat Penggunaan Geriatri di bagian Perhatian.)

    Peringatan

    Kontraindikasi
  • Hipersensitivitas yang diketahui (misalnya anafilaksis) terhadap tramadol, agonis opiat, atau bahan apa pun dalam formulasi.
  • Depresi pernapasan yang parah.
  • Asma bronkial akut atau berat yang tidak dipantau atau tidak adanya peralatan resusitasi.
  • Diketahui atau dicurigai adanya obstruksi GI, termasuk ileus paralitik.
  • Terapi saat ini atau baru-baru ini (dalam 14 hari) dengan inhibitor MAO.
  • Pada anak <12 tahun untuk penatalaksanaan nyeri.
  • Pada anak <18 tahun untuk penanganan nyeri pengelolaan nyeri pasca operasi setelah tonsilektomi dan/atau adenoidektomi. (Lihat Penggunaan pada Anak di bagian Perhatian.)
    • Peringatan/Tindakan Pencegahan

    Peringatan

    Kecanduan, Penyalahgunaan, dan Penyalahgunaan

    Risiko kecanduan, penyalahgunaan, dan penyalahgunaan. Kecanduan dapat terjadi dengan opiat yang diresepkan secara tepat atau diperoleh secara ilegal, dan pada dosis yang dianjurkan atau karena penyalahgunaan atau penyalahgunaan. Penyalahgunaan tramadol dapat mengakibatkan overdosis dan kematian; penyalahgunaan alkohol atau depresan SSP lainnya secara bersamaan meningkatkan risiko toksisitas. Potensi penyalahgunaannya lebih kecil dibandingkan morfin atau oksikodon, namun serupa dengan propoksifen (lihat Tindakan).

    Nilai setiap risiko kecanduan, pelecehan, dan penyalahgunaan pada setiap pasien sebelum meresepkan; pantau semua pasien untuk perkembangan perilaku atau kondisi ini. Riwayat penyalahgunaan zat pada diri sendiri atau keluarga (kecanduan atau penyalahgunaan obat-obatan atau alkohol) atau penyakit mental (misalnya depresi berat) meningkatkan risiko. Potensi kecanduan, penyalahgunaan, dan penyalahgunaan seharusnya tidak menghalangi peresepan opiat untuk manajemen nyeri yang tepat, namun memerlukan konseling intensif tentang risiko dan penggunaan yang tepat serta pemantauan intensif untuk tanda-tanda kecanduan, penyalahgunaan, dan penyalahgunaan.

    Formulasi pelepasan yang diperpanjang dikaitkan dengan risiko overdosis dan kematian yang lebih besar karena jumlah obat yang terkandung dalam setiap unit dosis lebih besar.

    Penyalahgunaan atau penyalahgunaan formulasi extended-release dengan membelah, menghancurkan, memecahkan, memotong, atau mengunyah tablet atau kapsul, menghirup isinya, atau menyuntikkan isi terlarut akan mengakibatkan pengiriman tramadol yang tidak terkendali dan dapat mengakibatkan dalam overdosis yang fatal. Injeksi eksipien IV dalam formulasi ini dapat menyebabkan nekrosis jaringan lokal, infeksi, granuloma paru, emboli, dan kematian serta meningkatkan risiko endokarditis dan cedera katup jantung.

    Resepkan dalam jumlah terkecil yang sesuai dan instruksikan pasien tentang penyimpanan yang aman dan pembuangan yang benar untuk mencegah pencurian.

    Depresi Pernapasan

    Depresi pernapasan yang serius, mengancam jiwa, atau fatal dapat terjadi akibat penggunaan opiat, meskipun digunakan sesuai anjuran; Dapat terjadi kapan saja selama terapi, namun risiko paling besar terjadi pada awal terapi dan setelah peningkatan dosis. Pantau depresi pernapasan, terutama selama 24-72 jam pertama terapi dan setelah peningkatan dosis.

    Retensi karbon dioksida akibat depresi pernapasan akibat opiat dapat memperburuk efek sedatif obat dan, pada pasien tertentu, dapat menyebabkan peningkatan tekanan intrakranial. (Lihat Peningkatan Tekanan Intrakranial atau Trauma Kepala di bagian Perhatian.)

    Pasien geriatri, cachectic, atau pasien yang lemah mempunyai risiko lebih tinggi mengalami depresi pernapasan yang mengancam jiwa. Pantau pasien tersebut secara ketat, terutama setelah memulai terapi, selama titrasi dosis, dan selama terapi bersamaan dengan obat depresan pernapasan lainnya. Pertimbangkan penggunaan analgesik nonopiat.

    Bahkan dosis tramadol yang dianjurkan dapat menurunkan dorongan pernapasan hingga mencapai titik apnea pada pasien PPOK atau kor pulmonal, penurunan cadangan pernapasan secara signifikan, hipoksia, hiperkapnia, atau depresi pernapasan yang sudah ada sebelumnya. Pantau pasien tersebut secara ketat, terutama setelah memulai terapi, selama titrasi dosis, dan selama terapi bersamaan dengan obat depresan pernapasan lainnya. Pertimbangkan penggunaan analgesik nonopiat.

    Pemilihan dosis dan titrasi yang tepat sangat penting untuk mengurangi risiko depresi pernapasan. Melebih-lebihkan dosis saat memindahkan pasien dari analgesik opiat lain dapat mengakibatkan overdosis yang fatal pada dosis pertama; dosis awal yang besar pada pasien yang tidak toleran juga dapat mengakibatkan overdosis yang fatal.

    Jika hanya 1 dosis yang tertelan secara tidak sengaja, terutama oleh anak-anak, dapat mengakibatkan depresi pernapasan dan overdosis yang fatal.

    Untuk depresi pernafasan yang penting secara klinis akibat overdosis tramadol, berikan antagonis opiat. (Lihat Kejang di bawah Perhatian.)

    Diskusikan secara rutin ketersediaan nalokson antagonis opiat dengan semua pasien yang menerima resep analgesik opiat baru atau yang telah disahkan ulang, termasuk tramadol.

    Pertimbangkan untuk meresepkan nalokson untuk pasien yang menerima analgesik opiat yang berisiko tinggi mengalami overdosis opiat (misalnya, mereka yang menerima terapi bersamaan dengan benzodiazepin atau depresan SSP lainnya, mereka yang memiliki riwayat gangguan opiat atau penggunaan narkoba, mereka yang memiliki kondisi medis yang dapat meningkatkan sensitivitas terhadap efek opiat, mereka yang pernah mengalaminya overdosis opiat sebelumnya) atau yang memiliki anggota rumah tangga, termasuk anak-anak, atau kontak dekat lainnya yang berisiko tertelan atau overdosis secara tidak sengaja. Bahkan jika pasien tidak menerima analgesik opiat, pertimbangkan untuk meresepkan nalokson jika pasien memiliki peningkatan risiko overdosis opiat (misalnya, pasien dengan diagnosis OUD saat ini atau di masa lalu, pasien yang pernah mengalami overdosis opiat sebelumnya).

    Interaksi dengan Obat yang Mempengaruhi Enzim Mikrosomal Hati

    Efek penggunaan bersamaan atau penghentian penginduksi CYP3A4, penghambat CYP3A4, atau penghambat CYP2D6 pada konsentrasi tramadol dan metabolit aktif M1 bersifat kompleks dan harus dipertimbangkan dengan cermat. (Lihat Interaksi.)

    Penggunaan Bersamaan dengan Benzodiazepin atau Depresan SSP Lainnya

    Penggunaan opiat secara bersamaan, termasuk tramadol, dan benzodiazepin atau depresan SSP lainnya (misalnya, ansiolitik, obat penenang, hipnotik, obat penenang, pelemas otot, anestesi umum , antipsikotik, agonis opiat lainnya, alkohol) dapat menyebabkan sedasi berat, depresi pernapasan, koma, dan kematian. Sebagian besar overdosis opiat yang fatal melibatkan penggunaan benzodiazepin secara bersamaan.

    Simpan penggunaan tramadol dan depresan SSP lainnya secara bersamaan untuk pasien yang pilihan pengobatan alternatifnya tidak memadai. (Lihat Obat Tertentu di bawah Interaksi.)

    Reaksi Sensitivitas

    Reaksi anafilaktoid yang serius dan fatal dilaporkan, seringkali setelah dosis pertama. Pasien dengan riwayat reaksi anafilaktoid terhadap kodein atau agonis opiat lainnya mungkin berisiko lebih tinggi dan sebaiknya tidak menerima tramadol. Jika terjadi anafilaksis atau reaksi hipersensitivitas lainnya, hentikan tramadol segera dan permanen.

    Pruritus, urtikaria, bronkospasme, angioedema, nekrolisis epidermal toksik, dan sindrom Stevens-Johnson juga dilaporkan.

    Peringatan dan Tindakan Pencegahan Lainnya

    Hanya dokter yang berpengetahuan luas dalam penggunaan opiat ampuh untuk penanganan nyeri kronis yang boleh meresepkan sediaan tramadol pelepasan jangka panjang.

    Tindakan Pencegahan Agonis Opiat

    Dapat menyebabkan efek serupa dengan yang dihasilkan oleh agonis opiat lainnya; amati tindakan pencegahan yang biasa dilakukan pada terapi agonis opiat.

    Sindrom Serotonin

    Sindrom serotonin yang berpotensi mengancam jiwa dapat terjadi akibat penggunaan tramadol, terutama jika digunakan bersamaan dengan obat serotonergik lain, obat yang mengganggu metabolisme serotonin (misalnya penghambat MAO), atau obat yang mengganggu metabolisme tramadol (misalnya penghambat MAO), atau obat yang mengganggu metabolisme tramadol (misalnya penghambat MAO). , penghambat CYP2D6 dan CYP3A4). (Lihat Interaksi.)

    Manifestasinya dapat mencakup perubahan status mental (misalnya agitasi, halusinasi, koma), ketidakstabilan otonom (misalnya takikardia, tekanan darah labil, hipertermia), penyimpangan neuromuskular (misalnya hiperrefleksia, inkoordinasi, kekakuan), dan/atau gejala GI (misalnya mual, muntah, diare).

    Kejang

    Kejang dilaporkan pada pasien yang menerima tramadol pada dosis yang dianjurkan; namun, risiko meningkat dengan dosis di atas kisaran yang dianjurkan.

    Tramadol meningkatkan risiko kejang pada pasien yang memakai SSRI, SNRI, agen anorektik, antidepresan trisiklik atau senyawa trisiklik lainnya (misalnya, siklobenzaprin, prometazin), atau agonis opiat lainnya; dapat meningkatkan risiko pada mereka yang memakai inhibitor MAO, agen antipsikotik, atau obat lain yang menurunkan ambang kejang.

    Risiko kejang juga meningkat pada pasien dengan epilepsi, riwayat kejang, atau risiko kejang yang diketahui (misalnya, trauma kepala, gangguan metabolisme, penghentian alkohol dan obat-obatan, infeksi SSP).

    Pemberian nalokson pada pasien dengan overdosis tramadol dapat meningkatkan risiko kejang.

    Bunuh diri

    Kematian terkait tramadol dilaporkan pada pasien dengan riwayat gangguan emosi, keinginan bunuh diri, atau penyalahgunaan obat penenang, alkohol, atau obat aktif SSP lainnya.

    Jangan gunakan pada pasien yang rentan terhadap bunuh diri atau kecanduan. Gunakan dengan hati-hati pada pasien dengan riwayat penyalahgunaan, pasien yang menerima obat aktif SSP (misalnya obat penenang, antidepresan), pasien dengan konsumsi alkohol berlebihan, dan pasien dengan gangguan emosi atau depresi. Pertimbangkan analgesik nonopiat pada pasien yang ingin bunuh diri atau depresi.

    Farmakogenomik

    Individu yang membawa genotipe yang terkait dengan metabolisme ultracepat substrat CYP2D6 (misalnya, sekitar 1–7% orang Kaukasia, 10–30% orang Etiopia, dan Arab Saudi) mengubah tramadol menjadi metabolit aktif, O- desmethyltramadol (M1), lebih cepat dan lengkap dibandingkan individu lain. (Lihat Farmakokinetik.)

    Karena individu yang merupakan pemetabolisme ultracepat substrat CYP2D6 cenderung memiliki konsentrasi serum M1 yang lebih tinggi dari yang diharapkan, FDA menyatakan bahwa tramadol tidak boleh digunakan pada pasien tersebut.

    Adrenal Insufisiensi

    Insufisiensi adrenal dilaporkan pada pasien yang menerima agonis opiat atau agonis parsial opiat. Manifestasinya tidak spesifik dan mungkin termasuk mual, muntah, anoreksia, kelelahan, kelemahan, pusing, dan hipotensi.

    Jika dicurigai adanya insufisiensi adrenal, segera lakukan pengujian laboratorium yang sesuai dan berikan dosis kortikosteroid fisiologis (pengganti); lancip dan hentikan agonis opiat atau agonis parsial untuk memungkinkan pemulihan fungsi adrenal. Jika agonis opiat atau agonis parsial dapat dihentikan, lakukan penilaian lanjutan terhadap fungsi adrenal untuk menentukan apakah terapi penggantian kortikosteroid dapat dihentikan. Pada beberapa pasien, beralih ke opiat lain memperbaiki gejalanya.

    Hipotensi

    Dapat menyebabkan hipotensi berat, termasuk hipotensi ortostatik dan sinkop, pada pasien rawat jalan, terutama pada individu yang kemampuan mempertahankan tekanan darahnya terganggu karena berkurangnya volume darah atau penggunaan obat depresan SSP tertentu secara bersamaan (misalnya, fenotiazin, anestesi umum). Pantau tekanan darah setelah memulai terapi dan peningkatan dosis pada pasien tersebut. (Lihat Obat Tertentu di bagian Interaksi.)

    Vasodilatasi yang dihasilkan oleh obat selanjutnya dapat mengurangi curah jantung dan tekanan darah pada pasien dengan syok sirkulasi. Hindari penggunaan pada pasien tersebut.

    Peningkatan Tekanan Intrakranial atau Trauma Kepala

    Potensi peningkatan retensi karbon dioksida dan peningkatan sekunder tekanan intrakranial; pada pasien yang sangat rentan terhadap efek ini (misalnya pasien dengan bukti peningkatan tekanan intrakranial atau tumor otak), pantau secara ketat adanya sedasi dan depresi pernapasan, terutama selama memulai terapi.

    Opiat dapat mengaburkan gambaran klinis pada pasien dengan cedera kepala.

    Hindari penggunaan pada pasien dengan gangguan kesadaran atau koma.

    Kondisi GI

    Dapat menyebabkan kejang pada sfingter Oddi dan meningkatkan konsentrasi amilase serum; pantau pasien dengan penyakit empedu, termasuk pankreatitis akut, untuk gejala yang memburuk.

    Kontraindikasi pada pasien yang diketahui atau diduga mengalami obstruksi GI, termasuk ileus paralitik.

    Ketergantungan dan Toleransi

    Ketergantungan dan toleransi fisik dapat berkembang selama terapi jangka panjang. Penghentian tiba-tiba atau pengurangan dosis yang signifikan dapat menyebabkan gejala penarikan (misalnya gelisah, lakrimasi, rinorea, menguap, berkeringat, menggigil, mialgia, midriasis, mudah tersinggung, gelisah, sakit punggung, nyeri sendi, kelemahan, kram perut, insomnia, mual, anoreksia , muntah, diare, peningkatan tekanan darah, laju pernapasan, atau detak jantung). Gejala dapat dihindari dengan mengurangi dosis ketika obat dihentikan.

    Hindari penggunaan agonis parsial opiat secara bersamaan. (Lihat Obat Tertentu di bagian Interaksi.)

    Bayi yang lahir dari wanita yang secara fisik bergantung pada opiat juga akan mengalami ketergantungan fisik. (Lihat Kehamilan dalam Perhatian.)

    Depresi SSP

    Kinerja aktivitas yang memerlukan kewaspadaan mental dan koordinasi fisik mungkin terganggu.

    Penggunaan bersamaan dengan obat depresan SSP lainnya dapat meningkatkan depresi SSP dan dapat mengakibatkan sedasi berat, depresi pernapasan, koma, atau kematian. (Lihat Penggunaan Bersamaan dengan Benzodiazepin atau Depresan SSP Lainnya di bagian Perhatian.)

    Hipogonadisme

    Hipogonadisme atau defisiensi androgen dilaporkan pada pasien yang menerima agonis opiat jangka panjang atau terapi agonis parsial opiat; kausalitas tidak ditetapkan. Manifestasinya mungkin termasuk penurunan libido, impotensi, disfungsi ereksi, amenore, atau infertilitas. Lakukan pengujian laboratorium yang sesuai pada pasien dengan manifestasi hipogonadisme.

    Penggunaan Kombinasi Tetap

    Bila digunakan dalam kombinasi tetap dengan asetaminofen, pertimbangkan peringatan, tindakan pencegahan, dan kontraindikasi yang terkait dengan asetaminofen.

    Karena karena potensi hepatotoksisitas pada dosis yang lebih tinggi dari yang dianjurkan, jangan gunakan sediaan kombinasi tetap (tramadol dan asetaminofen) bersamaan dengan produk yang mengandung asetaminofen lainnya.

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Analisis data dari National Birth Defects Prevention Study (studi kasus-kontrol berbasis populasi besar) menunjukkan bahwa penggunaan terapeutik opiat pada wanita hamil selama organogenesis dikaitkan dengan tingkat absolut yang rendah risiko cacat lahir, termasuk cacat jantung, spina bifida, dan gastroschisis. Produsen menyatakan bahwa data tramadol tidak cukup untuk menentukan risiko cacat lahir besar dan aborsi spontan.

    Dalam penelitian pada hewan, tramadol bersifat embriotoksik dan fetotoksik; teratogenisitas tidak diamati. Berdasarkan data hewan, beri tahu pasien tentang potensi risiko pada janin.

    Penggunaan opiat pada wanita hamil selama persalinan dapat menyebabkan depresi pernapasan pada bayi baru lahir. Penggunaan tramadol segera sebelum atau selama persalinan tidak dianjurkan. Pantau neonatus yang terpapar opiat selama persalinan untuk mengetahui adanya depresi pernapasan dan sedasi berlebihan; antagonis opiat harus tersedia untuk membalikkan depresi pernafasan yang disebabkan oleh opiat.

    Penggunaan opiat oleh ibu dalam waktu lama selama kehamilan dapat menyebabkan sindrom penarikan opiat pada neonatal; berbeda dengan orang dewasa, sindrom penarikan pada neonatus mungkin mengancam jiwa dan memerlukan penatalaksanaan sesuai protokol yang dikembangkan oleh para ahli neonatologi. Sindrom ini muncul dengan gejala mudah tersinggung, hiperaktif dan pola tidur tidak normal, tangisan bernada tinggi, gemetar, muntah, diare, dan kegagalan menambah berat badan. Onset, durasi, dan tingkat keparahan bervariasi tergantung pada jenis opiat yang digunakan, durasi penggunaan, waktu dan jumlah penggunaan terakhir oleh ibu, serta kecepatan eliminasi obat pada neonatus.

    Laktasi

    Didistribusikan ke dalam susu; penggunaan tidak disarankan. Risiko toksisitas opiat pada bayi menyusui, terutama jika ibu merupakan pemetabolisme tramadol yang sangat cepat. (Lihat Farmakogenomik pada bagian Perhatian.)

    Pantau secara ketat bayi yang terpapar tramadol melalui ASI untuk mengetahui manifestasi toksisitas opiat (misalnya, sedasi, kesulitan menyusui atau bernapas, hipotonia); jika manifestasi tersebut terjadi, pengasuh harus segera mencari perawatan medis untuk bayi tersebut.

    Gejala putus obat dapat terjadi pada bayi yang bergantung pada opiat ketika pemberian opiat oleh ibu dihentikan atau pemberian ASI dihentikan.

    Penggunaan pada Anak

    Keamanan dan kemanjuran tramadol belum diketahui pada pasien anak.

    Penggunaan dikontraindikasikan pada anak <12 tahun; juga dikontraindikasikan pada anak <18 tahun setelah tonsilektomi dan/atau adenoidektomi. FDA menyatakan bahwa tramadol tidak direkomendasikan pada anak usia 12–18 tahun yang mengalami obesitas atau memiliki kondisi seperti apnea tidur obstruktif atau gangguan fungsi pernapasan.

    Depresi pernapasan, termasuk kematian, dilaporkan terjadi pada anak <18 tahun umur; anak-anak yang mengalami obesitas, menderita apnea tidur obstruktif atau penyakit paru-paru parah, atau memiliki bukti metabolisme substrat CYP2D6 yang sangat cepat berada pada peningkatan risiko. Jika tramadol digunakan pada anak-anak berusia 12-18 tahun, pengasuh harus memonitor secara ketat manifestasi toksisitas opiat dan segera mencari perawatan medis untuk anak jika manifestasi tersebut terjadi.

    Penggunaan Geriatri

    Pilih dosis dengan hati-hati karena frekuensi penurunan fungsi hati, ginjal, dan/atau jantung yang lebih besar serta penyakit penyerta dan terapi obat pada pasien geriatri. Gunakan dengan hati-hati, terutama pada pasien berusia >75 tahun.

    Peningkatan insiden efek samping pada pasien geriatri dibandingkan dengan orang dewasa muda.

    Depresi pernafasan adalah risiko utama; pantau secara ketat SSP dan depresi pernapasan.

    Klirens berkurang pada pasien berusia >75 tahun; dosis maksimum adalah 300 mg setiap hari. (Lihat Populasi Khusus pada Farmakokinetik dan lihat juga Pasien Geriatri pada Dosis dan Cara Pemberian.)

    Mungkin berguna untuk memantau fungsi ginjal; Pembersihan tramadol mungkin menurun dan risiko efek samping meningkat pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal.

    Gangguan Hati

    Metabolisme berkurang pada pasien dengan sirosis lanjut. (Lihat Populasi Khusus pada Farmakokinetik.)

    Penyesuaian dosis mungkin diperlukan. (Lihat Gangguan Hati pada Dosis dan Cara Pemberian.)

    Gangguan Ginjal

    Pembersihan tramadol dan/atau metabolit M1 aktif dapat menurun tergantung pada derajat kerusakan ginjal. (Lihat Populasi Khusus pada Farmakokinetik.)

    Penyesuaian dosis diperlukan pada pasien dengan gangguan ginjal berat. (Lihat Gangguan Ginjal pada Dosis dan Cara Pemberian.)

    Efek Merugikan yang Umum

    Asthenia, rangsangan SSP, konstipasi, diare, pusing, mulut kering, pencernaan yg terganggu, muka memerah, sakit kepala, mual, pruritus, mengantuk, anoreksia, berkeringat, muntah.

    Apa pengaruh obat lain TraMADol (Systemic)

    Dimetabolisme oleh isoenzim CYP 2B6, 2D6, dan 3A4; pembentukan M1 tergantung pada CYP2D6.

    Obat yang Mempengaruhi Enzim Mikrosomal Hati

    Inhibitor CYP2D6: Potensi interaksi farmakokinetik (peningkatan konsentrasi tramadol plasma, penurunan konsentrasi M1 plasma). Peningkatan konsentrasi tramadol dapat meningkatkan atau memperpanjang efek terapeutik dan meningkatkan risiko efek samping (misalnya kejang, sindrom serotonin); penurunan konsentrasi M1 dapat mengurangi efek terapeutik dan memicu penarikan. Jika terapi bersamaan diperlukan, pantau secara ketat efek samping yang serius (misalnya kejang, sindrom serotonin) dan toksisitas atau penghentian opiat. Jika penghambat CYP2D6 dihentikan, pantau secara ketat efek samping (misalnya depresi pernafasan, sedasi) dan pertimbangkan untuk mengurangi dosis tramadol sampai efek obat stabil.

    Inhibitor CYP3A4: Potensi interaksi farmakokinetik (peningkatan konsentrasi tramadol plasma; jumlah obat induk yang lebih besar yang tersedia untuk metabolisme dapat menghasilkan konsentrasi M1 yang lebih tinggi). Jika terapi bersamaan diperlukan, pantau secara ketat efek samping yang serius (misalnya kejang, sindrom serotonin) dan toksisitas opiat, dan pertimbangkan untuk mengurangi dosis tramadol sampai efek obat stabil. Jika inhibitor CYP3A4 dihentikan, pantau penghentian opiat dan pertimbangkan untuk meningkatkan dosis tramadol sampai efek obat stabil.

    Penginduksi CYP3A4: Potensi interaksi farmakokinetik (penurunan konsentrasi tramadol plasma); dapat mengurangi kemanjuran atau memicu penghentian opiat. Jika terapi bersamaan diperlukan, pantau penghentian opiat dan pertimbangkan untuk meningkatkan dosis tramadol sampai efek obat yang stabil tercapai. Jika penginduksi CYP3A4 dihentikan, pantau kejang, sindrom serotonin, sedasi, dan depresi pernafasan, dan pertimbangkan untuk menurunkan dosis tramadol sampai efek obat stabil.

    Obat yang Dimetabolisme oleh Enzim Mikrosomal Hepatik

    Tidak mungkin menghambat metabolisme obat lain yang dimediasi CYP3A4 bila diberikan dalam dosis biasa.

    Obat yang Berhubungan dengan Sindrom Serotonin

    Risiko sindrom serotonin bila digunakan dengan obat serotonergik lainnya. Dapat terjadi pada dosis biasa. Permulaan gejala umumnya terjadi dalam beberapa jam hingga beberapa hari setelah penggunaan bersamaan, namun dapat terjadi kemudian, terutama setelah peningkatan dosis. (Lihat Nasihat untuk Pasien.)

    Jika diperlukan penggunaan obat serotonergik lain secara bersamaan, pantau pasien terhadap sindrom serotonin, terutama selama memulai terapi dan peningkatan dosis.

    Jika dicurigai sindrom serotonin, hentikan tramadol, terapi opiat lainnya, dan/atau agen serotonergik yang diberikan secara bersamaan.

    Obat Tertentu

    Obat

    Interaksi

    Komentar

    Amiodarone

    Dapat menghambat metabolisme tramadol, meningkatkan konsentrasi tramadol dan menurunkan konsentrasi M1; peningkatan konsentrasi tramadol dapat meningkatkan atau memperpanjang efek terapeutik dan meningkatkan risiko efek samping (misalnya kejang, sindrom serotonin); penurunan konsentrasi M1 dapat mengurangi efek terapeutik dan memicu penghentian obat

    Pantau dengan cermat efek samping yang serius (misalnya, kejang, sindrom serotonin) dan toksisitas atau penghentian obat opiat; jika amiodarone dihentikan, pantau secara ketat efek samping (misalnya depresi pernafasan, sedasi) dan pertimbangkan untuk mengurangi dosis tramadol sampai efek obat stabil

    Agen anorektik

    Peningkatan risiko kejang

    Agen antikolinergik

    Kemungkinan meningkatkan risiko retensi urin dan/atau konstipasi parah, yang dapat menyebabkan ileus paralitik

    Pantau adanya retensi urin atau penurunan motilitas lambung

    Antikonvulsan (karbamazepin, fenitoin)

    Dapat meningkatkan metabolisme tramadol, menurunkan konsentrasi tramadol dan mengurangi kemanjuran atau memicu penghentian opiat

    Karbamazepin: Analgesia berkurang secara signifikan

    Fenitoin: Pantau penghentian opiat dan pertimbangkan untuk meningkatkan dosis tramadol sampai efek obat stabil; jika fenitoin dihentikan, pantau kejang, sindrom serotonin, sedasi, dan depresi pernafasan, dan pertimbangkan untuk menurunkan dosis tramadol sampai efek obat stabil

    Karbamazepin: Penggunaan bersamaan tidak dianjurkan

    Antidepresan, SSRI (misalnya citalopram, escitalopram, fluoxetine, fluvoxamine, paroxetine, sertraline), SNRI (misalnya desvenlafaxine, duloxetine, milnacipran, venlafaxine), antidepresan trisiklik (TCA), mirtazapine, nefazodone, trazodone, vilazodone

    Peningkatan risiko sindrom serotonin

    SSRI, SNRI, TCA: Peningkatan risiko kejang

    Amitriptyline, fluoxetine, paroxetine: Dapat menghambat metabolisme tramadol, meningkatkan konsentrasi tramadol dan menurunkan konsentrasi M1; peningkatan konsentrasi tramadol dapat meningkatkan atau memperpanjang efek terapeutik dan meningkatkan risiko efek samping (misalnya kejang, sindrom serotonin); penurunan konsentrasi M1 dapat mengurangi efek terapeutik dan memicu penghentian obat

    Jika penggunaan bersamaan diperlukan, pantau pasien dengan cermat, terutama selama inisiasi pengobatan dan peningkatan dosis

    Jika dicurigai sindrom serotonin, hentikan tramadol, antidepresan , dan/atau opiat atau agen serotonergik yang diberikan secara bersamaan

    Amitriptyline, fluoxetine, paroxetine: Pantau secara ketat efek samping yang serius (misalnya kejang, sindrom serotonin) dan toksisitas atau penghentian opiat; jika antidepresan dihentikan, pantau secara ketat efek samping (misalnya depresi pernafasan, sedasi) dan pertimbangkan untuk mengurangi dosis tramadol sampai efek obat stabil

    Antiemetik, antagonis reseptor 5-HT3 (misalnya dolasetron, granisetron, ondansetron , palonosetron)

    Risiko sindrom serotonin

    Jika penggunaan bersamaan diperlukan, pantau sindrom serotonin, terutama selama inisiasi terapi dan peningkatan dosis

    Jika dicurigai sindrom serotonin , hentikan tramadol, antagonis reseptor 5-HT3, dan/atau opiat atau agen serotonergik yang diberikan secara bersamaan

    Antijamur, azol (ketokonazol)

    Dapat menurunkan pembersihan tramadol; peningkatan konsentrasi tramadol dapat meningkatkan pembentukan M1; peningkatan risiko efek samping (misalnya kejang, sindrom serotonin) dan toksisitas opiat

    Pantau dengan cermat efek samping yang serius (misalnya kejang, sindrom serotonin) dan toksisitas opiat, dan pertimbangkan untuk mengurangi dosis tramadol hingga efek obat teratasi. stabil; jika antijamur dihentikan, pantau penghentian opiat dan pertimbangkan untuk meningkatkan dosis tramadol sampai efek obat stabil

    Antipsikotik (misalnya, aripiprazole, asenapine, Cariprazine, chlorpromazine, clozapine, fluphenazine, haloperidol, iloperidone, loxapine, lurasidone, molindone, olanzapine, paliperidone, perphenazine, pimavanserin, quetiapine, risperidone, thioridazine, thiothixene, trifluoperazine, ziprasidone)

    Risiko sedasi berat, depresi pernapasan, hipotensi, koma, atau kematian

    Gunakan secara bersamaan hanya jika pilihan pengobatan alternatif tidak memadai; gunakan dosis efektif terendah dan durasi terapi bersamaan sesingkat mungkin

    Pada pasien yang menerima tramadol, mulai antipsikotik, jika diperlukan, dengan dosis lebih rendah dari yang diindikasikan tanpa adanya terapi opiat dan titrasi berdasarkan respons klinis

    Pada pasien yang menerima antipsikotik, mulai tramadol, jika diperlukan, dengan dosis yang dikurangi dan titrasi berdasarkan respons klinis

    Pantau secara ketat depresi pernapasan dan sedasi

    Benzodiazepin (misalnya, alprazolam , chlordiazepoxide, clobazam, clonazepam, clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, lorazepam, midazolam, oxazepam, quazepam, temazepam, triazolam)

    Risiko sedasi berat, depresi pernapasan, hipotensi, koma, atau kematian

    Jika memungkinkan, hindari penggunaan bersamaan

    Gunakan secara bersamaan hanya jika pilihan pengobatan alternatif tidak memadai; gunakan dosis efektif terendah dan durasi terapi bersamaan sesingkat mungkin

    Pada pasien yang menerima tramadol, mulai benzodiazepin, jika diperlukan untuk indikasi selain epilepsi, dengan dosis lebih rendah dari yang diindikasikan jika tidak ada terapi opiat dan titrasi berdasarkan respons klinis

    Pada pasien yang menerima benzodiazepin, mulai tramadol, jika diperlukan, dengan dosis yang dikurangi dan titrasi berdasarkan respons klinis

    Pantau secara ketat depresi pernafasan dan sedasi

    Pertimbangkan untuk meresepkan nalokson untuk pasien yang menerima opiat dan benzodiazepin secara bersamaan

    Bupropion

    Dapat menghambat metabolisme tramadol, sehingga meningkatkan konsentrasi tramadol dan penurunan konsentrasi M1; peningkatan konsentrasi tramadol dapat meningkatkan atau memperpanjang efek terapeutik dan meningkatkan risiko efek samping (misalnya kejang, sindrom serotonin); penurunan konsentrasi M1 dapat mengurangi efek terapeutik dan memicu penghentian obat

    Pantau dengan cermat efek samping yang serius (misalnya, kejang, sindrom serotonin) dan toksisitas atau penghentian obat opiat; jika bupropion dihentikan, pantau secara ketat efek samping (misalnya depresi pernafasan, sedasi) dan pertimbangkan untuk mengurangi dosis tramadol sampai efek obat stabil

    Buspirone

    Risiko sindrom serotonin

    Jika penggunaan bersamaan diperlukan, pantau adanya sindrom serotonin, terutama selama inisiasi terapi dan peningkatan dosis

    Jika dicurigai sindrom serotonin, hentikan tramadol, buspirone, dan/atau opiat atau agen serotonergik yang diberikan secara bersamaan

    Simetidin

    Farmakokinetik tramadol tidak berubah

    Tidak diperlukan penyesuaian dosis

    Depresan SSP (misalnya alkohol, ansiolitik, anestesi umum, obat penenang, fenotiazin, opiat lainnya)

    Efek depresi pernapasan dan SSP tambahan; peningkatan risiko sedasi berat, depresi pernafasan, hipotensi, koma, atau kematian

    Agonis opiat lainnya, fenotiazin: Peningkatan risiko kejang

    Gunakan secara bersamaan hanya jika pilihan pengobatan alternatif tidak memadai; gunakan dosis efektif terendah dan durasi terapi bersamaan sesingkat mungkin

    Pada pasien yang menerima tramadol, mulai depresan SSP, jika diperlukan untuk indikasi apa pun selain epilepsi, dengan dosis lebih rendah daripada yang diindikasikan jika tidak ada terapi opiat dan berdasarkan titrasi berdasarkan respons klinis

    Pada pasien yang menerima obat depresan SSP, mulai tramadol, jika diperlukan, dengan dosis yang dikurangi dan titrasi berdasarkan respons klinis

    Pantau secara ketat depresi pernapasan dan sedasi; dengan fenotiazin atau anestesi umum, pantau juga adanya hipotensi

    Pertimbangkan untuk meresepkan nalokson untuk pasien yang menerima opiat dan obat depresan SSP lainnya secara bersamaan

    Hindari penggunaan alkohol

    Dekstrometorfan

    Risiko sindrom serotonin

    Jika diperlukan penggunaan bersamaan, pantau sindrom serotonin, terutama pada awal terapi dan peningkatan dosis

    Jika dicurigai adanya sindrom serotonin, hentikan tramadol, dekstrometorfan, dan/atau obat opiat atau serotonergik yang diberikan secara bersamaan

    Digoksin

    Toksisitas digoksin jarang dilaporkan

    Pantau toksisitas digoksin; sesuaikan dosis digoksin sesuai kebutuhan

    Diuretik

    Opiat dapat menurunkan kemanjuran diuretik dengan menginduksi pelepasan vasopresin

    Pantau penurunan efek diuretik dan/atau tekanan darah; meningkatkan dosis diuretik sesuai kebutuhan

    HIV protease inhibitor (PI) (misalnya ritonavir)

    Dapat menurunkan pembersihan tramadol; peningkatan konsentrasi tramadol dapat meningkatkan pembentukan M1; peningkatan risiko efek samping (misalnya kejang, sindrom serotonin) dan toksisitas opiat

    Pantau dengan cermat efek samping yang serius (misalnya kejang, sindrom serotonin) dan toksisitas opiat, dan pertimbangkan untuk mengurangi dosis tramadol hingga efek obat teratasi. stabil; jika HIV PI dihentikan, pantau penghentian opiat dan pertimbangkan peningkatan dosis tramadol sampai efek obat stabil

    agonis reseptor 5-HT1 (triptan; misalnya almotriptan, frovatriptan, naratriptan, rizatriptan, sumatriptan, zolmitriptan)

    Risiko sindrom serotonin

    Jika penggunaan bersamaan diperlukan, pantau pasien dengan cermat, terutama selama inisiasi pengobatan dan peningkatan dosis

    Jika dicurigai sindrom serotonin, hentikan tramadol, triptan , dan/atau opiat atau agen serotonergik yang diberikan secara bersamaan

    Litium

    Risiko sindrom serotonin

    Jika penggunaan bersamaan diperlukan, pantau pasien dengan cermat, terutama selama inisiasi pengobatan dan peningkatan dosis

    Jika dicurigai sindrom serotonin, hentikan tramadol, litium, dan/atau opiat atau agen serotonergik yang diberikan secara bersamaan

    Marolida (eritromisin)

    Dapat menurunkan pembersihan tramadol; peningkatan konsentrasi tramadol dapat meningkatkan pembentukan M1; peningkatan risiko efek samping (misalnya kejang, sindrom serotonin) dan toksisitas opiat

    Pantau dengan cermat efek samping yang serius (misalnya kejang, sindrom serotonin) dan toksisitas opiat, dan pertimbangkan untuk mengurangi dosis tramadol hingga efek obat teratasi. stabil; jika makrolida dihentikan, pantau penghentian opiat dan pertimbangkan untuk meningkatkan dosis tramadol sampai efek obat stabil

    Inhibitor MAO (misalnya, isocarboxazid, linezolid, methylene blue, phenelzine, selegiline, tranylcypromine)

    Peningkatan risiko efek samping (misalnya sindrom serotonin, kejang, toksisitas opiat)

    Jangan gunakan tramadol pada pasien yang sedang atau baru saja (dalam 14 hari) menerima inhibitor MAO

    Jika dicurigai adanya sindrom serotonin, hentikan tramadol, penghambat MAO, dan/atau opiat atau agen serotonergik yang diberikan secara bersamaan

    Agen penghambat neuromuskular

    Kemungkinan peningkatan efek pemblokiran neuromuskular yang mengakibatkan peningkatan depresi pernapasan

    Pantau adanya depresi pernapasan; kurangi dosis salah satu atau kedua obat seperlunya

    Agonis parsial opiat (butorphanol, buprenorfin, nalbuphine, pentazocine)

    Kemungkinan berkurangnya efek analgesik dan/atau gejala putus obat

    Hindari penggunaan bersamaan

    Quinidine

    Menghambat metabolisme tramadol, meningkatkan konsentrasi tramadol sebesar 50–60% dan menurunkan konsentrasi M1 sebesar 50–60%; peningkatan konsentrasi tramadol dapat meningkatkan atau memperpanjang efek terapeutik dan meningkatkan risiko efek samping (misalnya kejang, sindrom serotonin); penurunan konsentrasi M1 dapat mengurangi efek terapeutik dan memicu penghentian obat

    Pentingnya perubahan konsentrasi tramadol dan M1 secara klinis belum sepenuhnya diketahui

    Pantau dengan cermat efek samping yang serius (misalnya kejang, sindrom serotonin) dan toksisitas atau penarikan opiat; jika quinidine dihentikan, pantau secara ketat efek samping (misalnya depresi pernafasan, sedasi) dan pertimbangkan untuk mengurangi dosis tramadol sampai efek obat stabil

    Rifampin

    Dapat meningkatkan metabolisme tramadol, menurunkan konsentrasi tramadol dan mengurangi kemanjuran atau memicu penghentian opiat

    Pantau penghentian opiat dan pertimbangkan untuk meningkatkan dosis tramadol hingga efek obat stabil; jika rifampisin dihentikan, pantau adanya kejang, sindrom serotonin, sedasi, dan depresi pernafasan, dan pertimbangkan penurunan dosis tramadol sampai efek obat stabil

    Agen sedatif/hipnotis (misalnya Butabarbital, eszopiclone, pentobarbital, ramelteon, secobarbital, suvorexant, zaleplon, zolpidem)

    Risiko sedasi berat, depresi pernafasan, hipotensi, koma, atau kematian

    Gunakan secara bersamaan hanya jika pilihan pengobatan alternatif tidak memadai; gunakan dosis efektif terendah dan durasi terapi bersamaan sesingkat mungkin

    Pada pasien yang menerima tramadol, mulai obat penenang/hipnotis, jika diperlukan, dengan dosis lebih rendah dari yang diindikasikan jika tidak ada terapi opiat dan titrasi berdasarkan respons klinis

    Pada pasien yang menerima obat penenang/hipnotis, mulai tramadol, jika diperlukan, dengan dosis yang dikurangi dan titrasi berdasarkan respon klinis

    Pantau secara ketat depresi pernapasan dan sedasi

    Skeletal pelemas otot (misalnya Baclofen, Carisoprodol, chlorzoxazone, cyclobenzaprine, dantrolene, metaxalone, methocarbamol, orphenadrine, tizanidine)

    Risiko sedasi berat, depresi pernafasan, hipotensi, koma, atau kematian

    Cyclobenzaprine: Peningkatan risiko efek samping (misalnya kejang, sindrom serotonin)

    Gunakan secara bersamaan hanya jika pilihan pengobatan alternatif tidak memadai; gunakan dosis efektif terendah dan durasi terapi bersamaan sesingkat mungkin

    Pada pasien yang menerima tramadol, mulai relaksan otot rangka, jika diperlukan, dengan dosis lebih rendah dari yang diindikasikan jika tidak ada terapi opiat dan titrasi berdasarkan respons klinis

    Pada pasien yang menerima relaksan otot rangka, mulai tramadol, jika diperlukan, dengan dosis yang dikurangi dan titrasi berdasarkan respons klinis

    Pantau secara ketat depresi pernapasan dan sedasi

    Siklobenzaprin : Jika penggunaan bersamaan diperlukan, pantau sindrom serotonin, terutama selama inisiasi terapi dan peningkatan dosis

    Jika dicurigai sindrom serotonin, hentikan tramadol, siklobenzaprin, dan/atau opiat atau agen serotonergik yang diberikan secara bersamaan

    St. John's wort (Hypericum perforatum)

    Dapat meningkatkan metabolisme tramadol, menurunkan konsentrasi tramadol dan mengurangi kemanjuran atau memicu penghentian opiat

    Risiko sindrom serotonin

    Pantau penghentian opiat dan pertimbangkan untuk meningkatkan dosis tramadol sampai efek obat stabil; jika St. John's wort dihentikan, pantau kejang, sindrom serotonin, sedasi, dan depresi pernafasan, dan pertimbangkan untuk mengurangi dosis tramadol sampai efek obat stabil

    Jika penggunaan bersamaan diperlukan, pantau sindrom serotonin, terutama selama inisiasi pengobatan dan peningkatan dosis

    Jika dicurigai sindrom serotonin, hentikan tramadol, St. John's wort, dan/atau opiat atau agen serotonergik yang diberikan secara bersamaan

    Triptofan

    Risiko sindrom serotonin

    Jika penggunaan bersamaan diperlukan, pantau sindrom serotonin, terutama selama inisiasi terapi dan peningkatan dosis

    Jika dicurigai sindrom serotonin, hentikan tramadol, triptofan, dan/atau obat apa pun opiat atau agen serotonergik yang diberikan secara bersamaan

    Warfarin

    Peningkatan PT dan INR dan ekimosis yang luas dilaporkan

    Gunakan dengan hati-hati; memonitor INR dengan cermat; sesuaikan dosis warfarin sesuai kebutuhan

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer