Vaccinia Immune Globulin IV
Márkanevek: CNJ-016
Kábítószer osztály:
Neoplasztikus szerek
Használata Vaccinia Immune Globulin IV
Himlőoltás szövődményei
A himlőoltás bizonyos szövődményeinek, köztük az ekcéma vaccinatum, progresszív Vaccinia, súlyos generalizált vaccinia, vaccinia fertőzés kezelése és/vagy kezelése bizonyos bőrbetegségekben (pl. égési sérülések, impetigo) szenvedő egyéneknél , varicElla zoster vírusfertőzés, mérges borostyán, aktív vagy kiterjedt ekcémás bőrelváltozások), valamint a szemre (kivéve az izolált vaccinia keratitis), a szájra vagy más olyan területekre, ahol az ilyen fertőzés különleges veszélyt jelentene, véletlenül beoltott vaccinia fertőzés. Az FDA erre a célra ritka betegségek gyógyszerének minősítette.
A himlőoltás súlyos szövődményei miatti első vonalbeli kezelésnek tekinthető. Ellenjavallt izolált vaccinia keratitisben szenvedő betegeknél; posztvaccinális encephalitis kezelésére nem ajánlott.
Ha a VIGIV önmagában nem megfelelő, vagy ha a VIGIV nem áll rendelkezésre könnyen, fontolóra veheti bizonyos vírusellenes szerek (pl. cidofovir, Tecovirimat, Brincidofovir) alkalmazását a himlőoltás szövődményeinek kezelésére a CDC-vel folytatott konzultációt követően.
A himlőoltás feltételezett szövődményeinek diagnosztizálásához és kezeléséhez forduljon az állami vagy helyi egészségügyi osztályhoz vagy a CDC Sürgősségi Műveleti Központjához a 770-488-7100 telefonszámon.
Majomhimlő
Bár a hatékonyságra vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre, a CDC kijelenti, hogy vannak bizonyos körülmények, amikor a VIGIV megfontolható súlyos majomhimlő† kezelésében [off-label]. Ezen túlmenően a CDC kijelenti, hogy a VIGIV alkalmazása megfontolható a majomhimlő† [off-label] expozíció utáni megelőzésére olyan expozíciónak kitett személyeknél, akik nem kaphatnak himlő vakcinával végzett expozíció utáni oltást súlyos T-sejt-funkciós immunhiány miatt.
A majomhimlő vírus egy orthopoxvírus, amely közeli rokonságban áll a himlő kórokozójával. Bár nem állnak rendelkezésre specifikus kezelések a majomhimlő fertőzésre, a CDC kijelenti, hogy a majomhimlő kitörése ellensúlyozható himlőoltás, VIGIV és bizonyos vírusellenes szerek (pl. cidofovir, tecovirimat, brincidofovir) alkalmazásával.
Ha kitör a majomhimlő. A majomhimlő az Egyesült Államokban fordul elő, a CDC frissített irányelveket dolgoz ki a himlővakcina, VIGIV vagy vírusellenes szerek használatára vonatkozóan az expozíciónak kitett személyek kezelésére és/vagy expozíció utáni megelőzésére.
Kapcsoljon gyógyszereket
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
Hogyan kell használni Vaccinia Immune Globulin IV
Általános
Alkalmazás
Csak intravénás infúzióban adható be.
IV. Infúzió
Adja be egy erre a célra szolgáló IV vezetéken keresztül. Ha már meglévő katétert kell használni, a VIGIV beadása előtt öblítse át a vezetéket 0,9%-os nátrium-klorid injekcióval.
Beadás előtt hagyja, hogy a VIGIV injekciós üvegei szobahőmérsékletűek legyenek. A fagyasztott injekciós üvegeket felengedésig hűtőszekrénybe (2–8 °C) helyezve (körülbelül 14 óráig) vagy szobahőmérsékleten 1 órára, majd vízfürdőbe (37 °C) helyezve felengedésig felengedni. Ne olvasszuk fel mikrohullámú sütőben.
Tiszta vagy opálos folyadéknak kell tűnnie; ne használja, ha zavaros, elszíneződött vagy részecskéket tartalmaz.
Adható hígítatlanul, vagy legfeljebb 1:2 arányban hígítható 0,9%-os nátrium-klorid injekcióval. Más infúziós oldatokkal való kompatibilitásra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.
Az injekciós üveg behelyezése után 4 órán belül el kell kezdeni az IV infúziót. A részben felhasznált injekciós üvegeket dobja ki.
Ne rázza fel az injekciós üvegeket, mert habzást okozhat.
Beadási sebességIntravénás infúzióban, ≤2 ml/perc sebességgel.
50 kg-nál kisebb testtömegű betegek: A gyártó a maximális IV infúziós sebességet 0,04 ml/ttkg/perc (133,3 egység/kg/perc) javasolja.
A már fennálló vesekárosodásban szenvedő vagy a kialakulásának fokozott kockázatával rendelkező betegek akut vesekárosodás, trombózis vagy térfogat-túlterhelés: a lehető legkisebb koncentrációval és IV infúziós sebességgel kell beadni. Ne lépje túl az ajánlott infúziós sebességet, és szigorúan kövesse az infúziós ütemezést.
Ha viszonylag kisebb mellékhatások (pl. kipirulás) jelentkeznek, lassítsa le az infúzió sebességét. Súlyosabb reakciók (pl. anafilaxia, hipotenzió) esetén azonnal hagyja abba az infúziót, és kezdje meg a megfelelő kezelést.
Adagolás
Gyermekbetegek
Himlőoltás szövődményei Serdülők ≥16 évesek IV. életkor6000 egység/kg egyszeri adagban. Amint a tünetek megjelennek, és súlyos, vacciniával összefüggő szövődményt diagnosztizálnak, adja be.
A tünetek súlyosságától és a kezelésre adott választól függően fontolóra veheti a 6000 egység/kg második adag beadását; A VIGIV ismételt dózisaira vonatkozó klinikai adatok nem állnak rendelkezésre.
Ha a kezdeti dózisra nincs válasz, megfontolható egy magasabb dózis (pl. 9000 egység/kg).
Felnőttek
Himlőoltás szövődményei Felnőttek ≤65 éves kor IV6000 egység/kg egyszeri adagban. Amint a tünetek megjelennek, és súlyos, vacciniával összefüggő szövődményt diagnosztizálnak, adja be.
A tünetek súlyosságától és a kezelésre adott választól függően fontolóra veheti a 6000 egység/kg második adag beadását; A VIGIV ismételt dózisaira vonatkozó klinikai adatok nem állnak rendelkezésre.
Ha a kezdeti dózisra nincs válasz, megfontolható egy magasabb dózis (pl. 9000 egység/kg). Egészséges felnőtteken végzett klinikai vizsgálatok során a 24 000 egység/ttkg-ig terjedő adagokat jól tolerálták.
Felírási határok
Gyermekbetegek
IVA trombózis kockázati tényezőivel rendelkező betegek : Maximális adag 12 000 egység/kg naponta.
Felnőttek
IVA trombózis kockázati tényezőivel rendelkező betegek: Napi maximális adag 12 000 egység/kg.
Speciális populációk
Májkárosodás
Nincs speciális adagolási javaslat.
p>Vesekárosodás
Nincs speciális adagolási javaslat. Óvatosan kell alkalmazni vesekárosodásban szenvedő betegeknél, valamint olyan betegeknél, akiknél fokozott a veseelégtelenség kockázata. (Lásd: Vesekárosodás a Figyelmeztetések alatt.)
Figyelmeztetések
Ellenjavallatok
Figyelmeztetések/ÓvintézkedésekÉrzékenységi reakciók
Túlérzékenységi reakciók
Súlyos azonnali túlérzékenységi reakciók fordulhatnak elő plazmából származó termékekkel szemben.
Bár akut szisztémás allergiás reakciókról nem számoltak be a VIGIV klinikai vizsgálataiban, csak megfelelő körülmények között alkalmazható ahol megfelelő felszerelés és az akut anafilaxia kezelésében kiképzett személyzet áll rendelkezésre.
Ha hipotenzió vagy allergiás vagy anafilaxiás reakció lép fel, azonnal szakítsa meg a VIGIV IV infúzióját, és szükség szerint kezdje meg a megfelelő támogató kezelést.
IgA-hiányAz IgA-hiányban szenvedő egyénekben IgA elleni antitestek képződhetnek; IgA-t tartalmazó plazmából származó termékek beadása után anafilaxiás sokk léphet fel.
A VIGIV nyomokban (≤40 mcg/ml) IgA-t tartalmaz.
Renalis hatások
Veseműködési zavar, akut veseelégtelenség, ozmotikus nephropathia, proximális tubuláris nephropathia és haláleset jelentették az immunglobulin IV-ben (IGIV) részesülő betegeknél.
A legtöbb jelentett eset IGIV beadását követően vesekárosodás fordult elő azoknál a betegeknél, akik szacharózt tartalmazó IGIV-készítményt kaptak ≥400 mg/kg napi adagban. A VIGIV nem tartalmaz szacharózt.
Óvatosan alkalmazza a VIGIV-et olyan betegeknél, akiknél már fennáll a vesekárosodás, valamint olyan betegeknél, akiknél fennáll a vesekárosodás kialakulásának kockázata (pl. diabetes mellitusban, volumenhiányban, paraproteinémiában vagy szepszisben szenvedőknél, valamint olyanoknál, akik 65 év felettiek, vagy nefrotoxikus gyógyszereket kapnak).
A VIGIV maximális biztonságos dózisának, koncentrációjának és/vagy intravénás infúziós sebességének meghatározásához jelenleg nem állnak rendelkezésre adatok olyan betegeknél, akiknél fennáll a kialakulásának kockázata. vesekárosodás. Ha ilyen betegeknél VIGIV-et alkalmaznak, a lehető legkisebb infúziós sebességgel adják be.
Beadás előtt győződjön meg arról, hogy a már meglévő vesekárosodásban szenvedő betegek és a vesekárosodás kialakulásának fokozott kockázatával rendelkező betegek nem merülnek ki térfogatban.
A vesefunkció (BUN és Scr) értékelése a VIGIV előtt és megfelelő időközönként azt követően. Rendszeresen ellenőrizze a veseműködést és a vizeletürítést, különösen azoknál a betegeknél, akiknél fokozott az akut veseelégtelenség kialakulásának kockázata.
Ha a vesefunkció romlik, fontolja meg a VIGIV-kezelés leállítását.
A laboratóriumi vizsgálatok zavarása
Maltózt tartalmaz, amely tévesen emelkedett eredményeket okozhat a glükóz-dehidrogenáz-pirrolokinolinekinon (GDH-PQQ) vagy glükóz-festék-oxidoreduktáz módszerekkel végzett vércukor-meghatározásoknál. A tévesen megemelkedett vércukorszint-meghatározás az inzulin nem megfelelő adagolásához és életveszélyes hipoglikémiához vezethet, és fennáll annak a veszélye, hogy a hipoglikémia valódi eseteit kezeletlenül hagyják. Használjon glükózspecifikus vizsgálati módszereket (monitor és tesztcsíkok), amelyeket nem befolyásol a maltóz. Bizonytalanság esetén forduljon a glükóztesztelő rendszer gyártójához, hogy megtudja, hogy a rendszer pontos vércukor-meghatározást biztosít-e a VIGIV-kezelésben részesülő betegeknél.
Olyan antitesteket tartalmaz, amelyek megzavarhatják egyes szerológiai teszteket. Az immunglobulinokat, például VIGIV-et kapó betegeknél átmenetileg megnövekedhet a különböző passzívan szerzett antitestek szintje, ami hamis pozitív szerológiai teszteredményeket okozhat (pl. Coombs-teszt). (Lásd: Hemolízis a Figyelmeztetések alatt.)
Trombózis
IGIV-kezelésben részesülő betegeknél jelentett trombózisos események.
A trombózisos események kockázatának kitett betegek közé tartoznak azok a betegek, akiknek a kórelőzményében kardiovaszkuláris kockázati tényezők szerepelnek, előrehaladott életkor, csökkent perctérfogat, hiperkoagulálhatóság rendellenességek, elhúzódó immobilizációs periódusok, artériás vagy vénás trombózis anamnézisében, ösztrogéntartalmú készítmények egyidejű alkalmazása, központi vaszkuláris katéterek és/vagy ismert vagy feltételezett hiperviszkozitás.
Fontoljuk meg a VIGIV és a VIGIV lehetséges kockázatait és előnyeit. mérlegelni kell az alternatív gyógymódokét.
A trombózis potenciálisan megnövekedett kockázata miatt fontolja meg a vér viszkozitásának kiindulási értékelését azoknál a betegeknél, akiknél fennáll a hiperviszkozitás kockázata (pl. krioglobulinok, éhgyomri kilomikronémia/kifejezetten magas triaciglicerin-szint [trigliceridek] , monoklonális gammopathiák).
Ha a VIGIV előnyei meghaladják a thromboticus és tromboembóliás események lehetséges kockázatait, adjon VIGIV-et a lehető legkisebb koncentrációban és a minimális IV infúziós sebességben, és figyelje a trombózis jeleit és tüneteit. Ezenkívül a VIGIV beadása előtt gondoskodjon megfelelő hidratálásról.
Nem állnak rendelkezésre jövőbeli adatok a maximális biztonságos dózis, koncentráció és/vagy intravénás infúziós sebesség meghatározásához, ha a VIGIV-et trombózisban/tromboembóliában szenvedő betegeknél alkalmazzák. A gyártó szerint nem haladja meg a VIGIV napi 12 000 egység/ttkg dózisát trombózisos kockázati tényezőkkel rendelkező betegeknél.
Hemolízis
A VIGIV vércsoport-antitesteket tartalmazhat, amelyek hemolizinként működhetnek, és a vörösvértestek in vivo immunglobulinnal való bevonását idézhetik elő, pozitív közvetlen antiglobulin reakciót és hemolízist okozva.
Akut. hemolízis, összhangban az intravaszkuláris hemolízissel, amelyet IGIV-vel jelentettek; hemolitikus anaemia alakulhat ki az IGIV-kezelést követően a fokozott vörösvérsejt-lekötés miatt.
Az IGIV beadását követő hemolízis kialakulásával esetlegesen összefüggő kockázati tényezők közé tartoznak a nagy dózisok (egyszeri adagban vagy több napon át osztott adagokban adva). ) és nem O vércsoport. Bár más egyéni betegtényezők is feltételezték, hogy növelik a hemolízis kockázatát az IGIV beadását követően (pl. a mögöttes gyulladásos állapot, amit például a megnövekedett C-reaktív fehérje vagy a vörösvértestek ülepedési sebessége tükrözhet), ezeknek a tényezőknek a szerepe bizonytalan. p>
Szorosan figyelje a hemolízis klinikai jeleit és tüneteit, különösen azoknál, akiknél fennáll a hemolízis kockázati tényezője. A magasabb kockázatnak kitett betegeknél fontolja meg a megfelelő laboratóriumi vizsgálatok elvégzését, beleértve a hemoglobin vagy hematokrit mérését a VIGIV IV infúziója előtt és az infúzió befejezése után körülbelül 36-96 órán belül. Végezzen további megerősítő laboratóriumi vizsgálatot, ha a hemolízis jelei és/vagy tünetei, vagy a hemoglobin vagy hematokrit jelentős csökkenése jelentkezik a VIGIV infúzió után.
Ha vérátömlesztést javasoltak olyan betegnek, akinél hemolízis és klinikailag veszélyeztető vérszegénység alakult ki VIGIV-et kap, végezzen megfelelő keresztillesztést, hogy elkerülje a folyamatban lévő hemolízis súlyosbodását.
Aszeptikus agyhártyagyulladás szindróma
Asepticus meningitis szindrómát jelentettek IGIV-kezelésben részesülő betegeknél.
Erős fejfájás, nyakmerevség, álmosság, láz, fényfóbia, fájdalmas szemmozgások, hányinger és hányás; általában az IGIV beadása után néhány órán belül 2 napon belül nyilvánvaló.
A CSF-analízis gyakran pleocitózist (akár több ezer sejt/mm3) tár fel, túlnyomórészt a granulocita sorozatból, és akár több száz mg/nap fehérjekoncentrációt is. dL; A CSF-tenyészetek negatívak.
IGIV-t kapó betegeknél az aszeptikus meningitisz szindrómát leggyakrabban azoknál jelentették, akik nagy összdózist (2 g/kg) kaptak. Összehasonlításképpen, az ajánlott 6000 egység/kg VIGIV dózis mellett a páciens akár 0,18 g/kg fehérje hatásának is kitéve lehet.
Az aszeptikus meningitis szindróma általában néhány napon belül megszűnik következmények nélkül az IGIV-kezelés abbahagyását követően.
Ha a VIGIV-vel kezelt betegeknél az aszeptikus meningitis szindróma jelei és tünetei jelentkeznek, végezzen alapos neurológiai vizsgálatot (beleértve a CSF-vizsgálatokat is) az agyhártyagyulladás egyéb okainak kizárása érdekében.
Transfúzióval összefüggő akut tüdősérülés
Transfúzióval összefüggő akut tüdőkárosodás (TRALI; nem-kardiogén tüdőödéma), amelyet IGIV-kezelésben részesülő betegeknél jelentettek.
Általában 1-6 órán belül fordul elő IGIV infúzió, és súlyos légzési elégtelenség, tüdőödéma, hipoxémia, normál bal kamrai működés és láz jellemzi.
Kövesse nyomon a nemkívánatos tüdőreakciókat. Ha a TRALI gyanúja merül fel, végezzen megfelelő vizsgálatokat annak megállapítására, hogy a készítményben vagy a beteg szérumában vannak-e antiNeutrofil antitestek.
Kezelje oxigénterápiát megfelelő lélegeztetési támogatással.
A fertőző ágensek kockázata a plazma eredetű készítményekben
Mivel a VIGIV-t egyesített emberi plazmából állítják elő, potenciális hordozója az emberi vírusok átvitelének, és elméletileg magában hordozza a kórokozó átvitelének kockázatát a Creutzfeldt-Jakob-kór (CJD).
Bár a VIGIV elkészítéséhez használt plazmadonorokat bizonyos vírusokra (például HIV, HBV, HCV) tesztelik, és a VIGIV-et bizonyos eljárásokon (pl. oldószeres/detergens vírusinaktiválás) vetik alá. , vírusszűrés, anioncserélő oszlopkromatográfia), amelyek csökkentik a vírus fertőzési potenciálját, a fertőző ágensek átvitelének kockázata, beleértve a fel nem ismert, vérrel terjedő fertőző ágenseket is, ezen intézkedések ellenére továbbra is fennáll.
Jelezzen minden olyan fertőzést, amelyről úgy gondolják, hogy a VIGIV továbbította a gyártónak a 800-768-2304 telefonszámon.
Nem megfelelő tárolás és kezelés
Az immunglobulinok nem megfelelő tárolása vagy kezelése befolyásolhatja a hatékonyságot.
Kiszállításkor ellenőrizze az összes immunglobulint, és a tárolás során ellenőrizze a megfelelő hőmérséklet fenntartását. .
Ne adjon be olyan VIGIV-et, amelyet helytelenül kezeltek, vagy amelyet nem az ajánlott hőmérsékleten tároltak. (Lásd: Tárolás a Stabilitás alatt.)
Ha aggályai vannak a helytelen kezeléssel kapcsolatban, forduljon a gyártóhoz vagy az állami vagy a helyi immunizációs vagy egészségügyi osztályhoz, hogy útmutatást kapjon arról, hogy a VIGIV használható-e.
Speciális populációk
TerhességAz állatok reprodukciós vizsgálatait nem végezték el. Nem állnak rendelkezésre adatok a VIGIV terhes nőknél történő alkalmazásáról a gyógyszerrel kapcsolatos kockázatok tájékoztatására.
Az ACIP azt állítja, hogy nincs ismert kockázat az immunglobulinok terhes nőknél történő alkalmazásával kapcsolatban.
A CDC azt állítja, hogy A VIGIV nem javallt profilaxisra olyan terhes nőknél, akiket véletlenül himlőoltással oltottak be; azonban ne tartsa vissza a VIGIV beadását, ha egy terhes nőnél himlőoltási szövődmény alakul ki (pl. eczema vaccinatum).
SzoptatásNem ismert, hogy a VIGIV bejut-e az anyatejbe, befolyásolja-e a tejtermelést vagy a szoptatottakat. csecsemő.
Gyermekgyógyászati felhasználásA biztonságosság és a hatásosság 16 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem bizonyított.
Időskori felhasználásA biztonságosság és hatásosság 65 év feletti idős felnőtteknél nem bizonyított.
p> VesekárosodásÓvatosan alkalmazza, és a lehető legalacsonyabb IV infúziós sebességgel alkalmazza olyan betegeknél, akiknél már fennáll a vesekárosodás, és akiknél fennáll a vesekárosodás kialakulásának kockázata. Ide tartoznak többek között a diabetes mellitusban, volumenhiányban, paraproteinémiában vagy szepszisben szenvedő egyének, valamint azok, akik 65 év felettiek† [off-label] vagy nefrotoxikus gyógyszereket kapnak.
Gyakori mellékhatások
Fejfájás, hányinger, merevség, szédülés.
Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Vaccinia Immune Globulin IV
Inaktivált vakcinák és toxoidok
Az inaktivált vakcinák vagy toxoidok beadhatók egyidejűleg (különböző helyekre) vagy bármely időközönként az immunglobulin-készítményekkel, beleértve a VIGIV-et is.
Élő vakcinák
A készítményben található antitestek A VIGIV megzavarhatja egyes élő vírusvakcinákra adott immunválaszt, beleértve a kanyaró, mumpsz és rubeolavírus élő vakcina (MMR) és a varicella vírus élő vakcina elleni védekezést. Ne adjon be egyidejűleg élő vakcinákat és immunglobulin-készítményeket, beleértve a VIGIV-et is. Az élő vírus elleni vakcinák beadását a VIGIV után körülbelül 3 hónapig kell elhalasztani; élő vakcinákkal történő újraoltás javasolt, ha a VIGIV-et röviddel az élő vakcinák után adták be.
Felelősség kizárása
Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.
Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.
Népszerű kulcsszavak
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions