Valoctocogene Roxaparvovec

Márkanevek: Roctavian
Kábítószer osztály: Neoplasztikus szerek

Használata Valoctocogene Roxaparvovec

A Valoctocogene roxaparvovec-rvox a következő felhasználási területekkel rendelkezik:

A Valoctocogene roxaparvovec-rvox súlyos hemofília A (veleszületett VIII-as faktorhiány, VIII-as faktor aktivitása < 1 NE/dl) felnőttek kezelésére javallott. az adeno-asszociált vírus 5-ös szerotípusa (AAV5) már létező antitestjei, amelyeket az FDA által jóváhagyott teszt mUTAtott ki. Az FDA erre a célra az ritka betegségek gyógyszerének minősítette.

A valoctocogene roxaparvovec-rvox hatékonyságát egy 3. fázisú nyílt elrendezésű, egyadagos, egykarú, multinacionális vizsgálatban értékelték 134 súlyos hemofíliás A-ban szenvedő felnőtt férfin. Azok a betegek, akik nem rendelkeztek kimutatható, előzetesen AAV5 kapszid elleni antitestekkel, alkalmasak voltak a terápiára. A betegek egyetlen intravénás adag valoctocogene roxaparvovec-rvoxot kaptak, 6 x 1013 vg/kg. Az átlagos évesített vérzési arány a hatékonyság értékelési időszaka alatt (3 éves követési medián) 2,6 vérzés/év volt, szemben az átlagos kiindulási, évesített 5,4 vérzés/év vérzési rátával. A valoctocogene roxaparvovec-rvox-szal kezelt betegek többsége immunszuppresszív gyógyszereket, köztük szteroidokat kapott a transzaminázok emelkedésének szabályozására és a transzgénexpresszió elvesztésének megelőzésére. A vizsgálati populációban összesen 5 beteg (4%) nem reagált, és 17 beteg (15%) veszítette el a kezelésre adott válaszát átlagosan 2,3 év (tartomány: 1,0-3,3) év alatt. További vizsgálatok szükségesek a hosszú távú tartósság és biztonságosság értékeléséhez.

A National Hemophilia Society Orvosi és Tudományos Tanácsadó Tanácsa (MASAC) útmutatást adott ki a hemofília kezelési központjai számára a hemofília génterápiájának alkalmazásáról. További információkért tekintse meg a https://www.hemophilia.org/healthcare-professionals/guidelines-on-care/masac-documents/masac-document-277-masac-recommendations-on-hemophilia-treatment-center- címen található irányelveket. felkészültség a hemofília génterápiájára.

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni Valoctocogene Roxaparvovec

Általános

A Valoctocogene roxaparvovec-rvox a következő adagolási formában(ok)ban és hatáserősség(ek)ben áll rendelkezésre:

Szuszpenzió intravénás infúzióhoz.

A Valoctocogene roxaparvovec-rvox névleges koncentrációja 2 × 1013 vektorgenom (vg) valoctocogene roxaparvovec-rvox/ml; minden injekciós üveg legalább 8 ml (16 × 1013 vg) kivonható térfogatot tartalmaz.

Adagolás

Ez > elengedhetetlen , hogy a gyártó címkéjén tájékozódjon a gyógyszer adagolásával és beadásával kapcsolatos részletesebb információkért. Adagolás összefoglalása:

Felnőttek

Adagolás és alkalmazás

Csak egyszeri, egyszeri dózisú intravénás alkalmazásra. Adja be intravénás infúzióként egy perifériás vénás katéter; ne adjuk be intravénás lökésként vagy bólusként.

A valoctocogene roxaparvovec-rvox-szal történő kezelést hemofília és/vagy vérzési rendellenességek kezelésében jártas orvos felügyelete alatt kell végezni.

Adja be a valoctocogene roxaparvovec-rvoxot olyan környezetben, ahol a személyzet és a felszerelés azonnal rendelkezésre áll az infúzióval kapcsolatos reakciók kezelésére.

Végezze el. kiindulási vizsgálat a betegek kiválasztásához, beleértve az adeno-asszociált vírus 5-ös szerotípus (AAV5) már létező antitesteinek vizsgálatát, a VIII-as faktor inhibitor jelenlétét és a máj állapotának felmérését. Az FDA által jóváhagyott, az AAV5 elleni antitestek kimutatására szolgáló tesztekkel kapcsolatos információk a következő címen érhetők el: [Web].

A valoctocogene roxaparvovec-rvox ajánlott dózisa 6 × 1013 vektorgenom ( vg) testtömeg-kilogrammonként, egyetlen IV infúzióban, áramlási sebességgel szabályozott fecskendős pumpával. Az adag kiszámításával és a szükséges injekciós üvegek számával kapcsolatban lásd a Teljes Felírási Információt.

Kezdje el az infúziót 1 ml/perc sebességgel. Ha tolerálható, a sebesség 30 percenként 1 ml/perccel növelhető a maximális 4 ml/perc sebességig. Az infúziós idő az infúzió mennyiségétől, sebességétől és a beteg reakciójától függ, és lehet például 2-5 óra vagy hosszabb 100 kg-os beteg esetén.

Ha az adagolás során infúzióval kapcsolatos reakció lép fel, csökkentse az infúzió sebességét vagy állítsa le az infúziót. Adja meg a szükséges kezelést az infúziós reakció kezelésére. Ha az infúziót leállítják, indítsa újra az infúziót 1 ml/perc sebességgel, és fontolja meg a korábban tolerált szinten tartását az infúzió hátralévő részében. Ha az infúziót újra kell indítani, az infúziót a gyógyszerkészítmény kezdeti felengedését követő 10 órán belül be kell fejezni. Hagyja abba az infúziót anafilaxia miatt.

A valoctocogene roxaparvovec-rvox elkészítésére és beadására vonatkozó további utasításokért, valamint a monitorozási ajánlásokért lásd a teljes felírási információkat.

Figyelmeztetések

Ellenjavallatok

Aktív fertőzések, akár akut, akár nem kontrollált krónikus.

Ismert jelentős májfibrózis (3. vagy 4), vagy cirrhosis.

Ismert túlérzékenység a mannittal szemben.

Figyelmeztetések/Óvintézkedések

Infúzióval összefüggő reakciók

Infúzióval összefüggő reakciók, beleértve a túlérzékenységi reakciókat és az anafilaxiát, előfordultak a valoctocogene roxaparvovec beadása közben és/vagy azt követően. A tünetek a következők voltak: csalánkiütés, viszketés, bőrkiütés, tüsszögés, köhögés, nehézlégzés, orrfolyás, könnyező szem, torok bizsergés, hányinger, hasmenés, hipotenzió, tachycardia, presyncope, láz, hidegrázás

és hidegrázás.

A valoctocogene roxaparvovec infúzió alatt és legalább 3 órán keresztül a betegek monitorozása. Ne adja be a készítményt 4 ml/percnél gyorsabban.

Infúziós reakció esetén a valoctocogene roxaparvovec-rvox adagolását le kell lassítani vagy le kell állítani. Az infúziós reakció megszűnése után kezdje újra kisebb sebességgel. Anafilaxia miatt hagyja abba az infúziót. Fontolja meg a kortikoszteroiddal, antihisztaminnal történő kezelést és egyéb intézkedéseket az infúziós reakció kezelésére.

Hepatotoxicitás

A májra irányított AAV-vektor iv. beadása májenzim-emelkedéshez (transaminitishez), különösen az ALT-szint emelkedéséhez vezethet. A transzaminitis feltehetően a transzdukált hepatociták immunmediált sérülése miatt fordul elő, és csökkentheti az AAV-vektor alapú génterápia terápiás hatékonyságát.

A valoctocogene roxaparvovec-rvox-szal kezelt betegek többsége ALT-emelkedést tapasztalt. A legtöbb ALT-emelkedés a valoctocogene roxaparvovec-rvox beadását követő első évben fordult elő, különösen az első 26 hétben, alacsony fokú volt és megszűnt. Az első ALT-emelkedésig eltelt medián idő (tartomány) (az ALT ≥ 1,5-szerese a kiindulási értéknek vagy a felső határérték felett) 7 hét (0,4, 159 hét), a medián időtartam (tartomány) pedig 4 hét (0,1, 135 hét) volt. Néhány ALT-emelkedés a VIII-as faktor aktivitásának csökkenésével járt.

A valoctocogene roxaparvovec-rvox klinikai vizsgálatában részt vevő 112 beteg többségének kortikoszteroidra volt szüksége az ALT-emelkedéshez. A kortikoszteroid-használat medián időtartama (tartománya) 35 hét volt (3120 hét). Az alternatív immunszuppresszív gyógyszerek használatának medián időtartama (tartománya) 26 hét volt (6, 118 hét). 20 (18%) betegnél az immunszuppresszió időtartama 1 évnél hosszabb volt.

Kövesse az ALT-t, és szükség szerint kezdje el a kortikoszteroid kezelést az ALT-emelkedésre adott válaszként. Az ALT és a VIII-as faktor aktivitási szintjének ellenőrzése hetente, és klinikailag indokoltnak megfelelően a kortikoszteroid-kezelés alatt is. Kövesse nyomon és kezelje a kortikoszteroid-terápia másodlagos mellékhatásait.

Mivel a klinikai vizsgálatok során bizonyos ALT-emelkedéseket alkoholfogyasztásnak tulajdonították, a betegeknek tartózkodniuk kell az alkoholfogyasztástól legalább egy évig a valoctocogene roxaparvovec infúziót követően, és korlátozniuk kell az alkoholfogyasztást. ezt követően használni. Az egyidejűleg adott gyógyszerek hepatotoxicitást okozhatnak, csökkenthetik a VIII-as faktor aktivitását, vagy megváltoztathatják a plazma kortikoszteroidszintjét, ami befolyásolhatja a májenzimek emelkedését és/vagy a VIII-as faktor aktivitását. Gondosan kövesse nyomon az egyidejű gyógyszerhasználatot, beleértve a növényi termékeket és táplálék-kiegészítőket, és fontolja meg az alternatív gyógyszerek alkalmazását potenciális gyógyszerkölcsönhatások esetén.

Tromboembóliás események

A kromogén szubsztrát-vizsgálattal (CSA), vagy egylépcsős alvadási vizsgálattal (OSA), vagy mindkét vizsgálattal mért, a felső határérték feletti emelkedett VIII-as faktor aktivitási szint a valoctocogene roxaparvovec-t követően fordult elő. rvox adminisztráció. Harmincnyolc (28%) betegnél a VIII-as faktor szintje a felső határérték fölé emelkedett, az első előfordulásig eltelt idő mediánja 14 hét volt, a teljes időtartam mediánja pedig 12 hét volt az ULN felett.

A VIII-as faktor aktivitásának növekedése előfordulhat. növeli a vénás és artériás thromboemboliás események kockázatát. Nincsenek adatok olyan betegekről, akiknek anamnézisében vénás vagy artériás thromboembolia vagy ismert thrombophilia szerepel, mivel az ilyen betegeket kizárták a valoctocogene roxaparvovec-rvox klinikai vizsgálataiból.

Értékelje fel a betegeknél a trombózis kockázatát, beleértve az általános kardiovaszkuláris kockázatot is. tényezők a valoctocogene roxaparvovec beadása előtt és után. Tájékoztassa a betegeket a trombózis egyéni kockázatáról az ULN feletti VIII-as faktor aktivitási szintekkel kapcsolatban, és fontolja meg a profilaktikus véralvadásgátló alkalmazását. Javasolja a betegeknek, hogy azonnal forduljanak orvoshoz, ha trombózisos eseményre utaló jelek vagy tünetek jelentkeznek.

Laboratóriumi vizsgálatok nyomon követése

VIII-as faktor vizsgálatok

A valoctocogene roxaparvovec-rvox által emberi plazmában termelt VIII-as faktor aktivitás magasabb, ha OSA-val mérik, mint a CSA-val. A klinikai vizsgálatok során az OSA és a CSA VIII-as faktor aktivitási szintjei között az egyes vizsgálatok eredményeinek teljes tartományában magas korreláció volt. A VIII-as faktor aktivitási szintjének rutin klinikai monitorozására bármelyik vizsgálat alkalmazható. A vizsgálatok közötti átváltási tényező a klinikai vizsgálati eredmények alapján (központi laboratórium) a következőre becsülhető: OSA = 1,5 × CSA. Például egy 50 NE/dl VIII-as faktor aktivitási szint CSA-val 75 NE/dL-es szintre számít OSA használatával. Az OSA/CSA arány a laboratóriumban használt VIII-as faktor vizsgálati reagensektől függ, és 1,3 és 2,0 között változhat, ezért a VIII-as faktor szintjének időbeli nyomon követésére azonos típusú OSA vagy CSA reagenseket kell használni.

Amikor a hemosztatikus készítményekről a valoctocogene roxaparvovec kezelés előtt váltanak át, az orvosoknak figyelembe kell venniük a vonatkozó felírási információkat, hogy elkerüljék a VIII-as faktor aktivitási vizsgálati interferenciájának lehetőségét az átmeneti időszakban.

VIII. faktor gátlók

A betegek megfigyelése megfelelő módon klinikai megfigyelések és laboratóriumi vizsgálatok a VIII-as faktor inhibitorok kifejlődésére a valoctocogene roxaparvovec beadása után. Ha a vérzés nem kontrollálható, vagy ha a plazma VIII-as faktor aktivitási szintje csökken, végezzen vizsgálatot a VIII-as faktor inhibitorok kimutatására.

Malignitás

A májat célzó AAV vektor DNS integrálása a genomba magában hordozza a hepatocelluláris karcinóma kialakulásának elméleti kockázatát.

A valoktokogén roxaparvovec egy nem replikálódó AAV5-ből áll. vektor, amelynek DNS-e nagyrészt episzómális formában fennmarad. A vektorintegráció alacsony szintjét 5 beteg májmintáinak és 1 beteg parotis mirigyszöveti mintájának, valamint 12 főemlőstől származó májminták értékelése után állapították meg. A Valoctocogene roxaparvovec más emberi testsejtek DNS-ébe is beépülhet. A klinikai vizsgálatok során nem észleltek olyan rosszindulatú daganatokat, amelyek valószínűleg a valoctocogene roxaparvovec-rvox-szal kapcsolatosak.

A hepatocelluláris karcinóma kockázati tényezőivel (pl. hepatitis B vagy C, nem alkoholos zsírmájbetegség, krónikus alkohol) rendelkező betegek megfigyelése fogyasztás, alkoholmentes steatohepatitis, előrehaladott életkor) rendszeres máj ultrahangvizsgálattal (pl. évente) és alfa-fetoprotein vizsgálattal a valoctocogene roxaparvovec beadását követően 5 évig.

Ha rosszindulatú daganat lép fel, forduljon a BioMarin Pharmaceuticalhoz Inc. az 1-866-906-6100 telefonszámon, hogy útmutatást kapjon a vizsgálathoz szükséges betegminták gyűjtéséről.

Speciális populációk

Terhesség

A Valoctocogene roxaparvovec nem alkalmazható nőknél. Nincsenek adatok a valoctocogene roxaparvovec-rvox terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozóan, amely a gyógyszerrel összefüggő kedvezőtlen fejlődési kimenetel kockázatára utalna. A valoctocogene roxaparvovec-rvox-szal nem végeztek reprodukciós és fejlődési toxicitási vizsgálatokat állatokon. Nem ismert, hogy a valoctocogene roxaparvovec okozhat-e magzati károsodást, ha terhes nőnek adják be, vagy befolyásolhatja-e a reprodukciós képességet.

A súlyos születési rendellenességek és a vetélés becsült háttérkockázata a jelzett populációban nem ismert. Az Egyesült Államok általános populációjában a súlyos születési rendellenességek becsült háttérkockázata az általános populáció 2-4%-ában fordul elő, és a vetélés a klinikailag elismert terhességek 15-20%-ában fordul elő.

Szoptatás

A Valoctocogene roxaparvovec nem javasolt nőknél történő alkalmazásra. Nincs információ a valoctocogene roxaparvovec-rvox emberi tejben való jelenlétéről, a szoptatott csecsemőre gyakorolt hatásáról vagy a tejtermelésre gyakorolt hatásáról.

Reprodukciós potenciállal rendelkező nőstények és férfiak

A Valoctocogene roxaparvovec nem alkalmazható nőknél.

A klinikai vizsgálatok során a valoctocogene roxaparvovec-rvox beadása után transzgén DNS volt kimutatható a spermában. Egészséges egereken végzett nem klinikai vizsgálatokban a vektor-DNS-t a herékben legalább 182 napig kimutatták a valoctocogene roxaparvovec-rvox 2,1 × 1014 vg/kg dózisszintű beadása után. Egy immunhiányos egereken végzett párzási vizsgálatban a valoctocogene roxaparvovec-rvoxot nem mutatták ki naiv nőstények ivadékainak májszöveteiben, akiket adagolt hímekkel pároztak.

A valoctocogene roxaparvovec beadása után 6 hónapig szaporodási potenciállal rendelkező férfiak és női partnereiknek meg kell akadályozniuk vagy el kell halasztani a terhességet hatékony fogamzásgátlási módszer alkalmazásával, a férfiak pedig nem adhatnak spermát.

Gyermekgyógyászati felhasználás

A valoctocogene roxaparvovec biztonságosságát és hatékonyságát gyermekgyógyászati betegeknél nem igazolták.

Geriátriai felhasználás

A klinikai vizsgálatok során egyetlen, 65 évesnél idősebb beteget kezeltek valoctocogene roxaparvovec-rvox-szal. A klinikai vizsgálatok nem vontak be elegendő számú 65 éves és idősebb beteget annak megállapítására, hogy a hatásosság vagy a biztonságosság eltér-e a fiatalabb betegekétől.

Humán immunhiány vírus (HIV) pozitív betegek

A klinikai vizsgálatok során 3 HIV-fertőzött beteget vontak be. valoctocogene roxaparvovec-rvox-szal kezelték. A klinikai vizsgálatok nem vontak be elegendő számú HIV-fertőzött beteget annak megállapításához, hogy a hatásosság és a biztonságosság eltér-e a HIV-fertőzött betegekétől.

Egy valoctocogene roxaparvovec-rvox-szal kezelt HIV-fertőzött betegnél hepatocelluláris károsodás alakult ki, amely később megszűnt, és Az Efavirenz antiretrovirális gyógyszerrel való egyidejű alkalmazásnak tulajdonították.

VIII-as faktor gátlók

A valoctocogene roxaparvovec biztonságosságát és hatékonyságát olyan betegeknél, akiknél korábban vagy aktív VIII-as faktor inhibitorok szedtek, nem igazolták. Az aktív VIII-as faktor inhibitorokkal rendelkező betegek nem szedhetnek valoctocogene roxaparvovec-et.

A valoctocogene roxaparvovec beadása után a betegeket megfelelő klinikai megfigyelésekkel és laboratóriumi vizsgálatokkal ellenőrizni kell a VIII-as faktor inhibitorok kialakulására.

Májkárosodás.

A valoctocogene roxaparvovec biztonságosságát és hatásosságát májkárosodásban szenvedő betegeknél nem igazolták. A klinikai vizsgálatok kizárták azokat a betegeket, akiknek ismert májcirrózisa, jelentős fibrózisa (a Batts-Ludwig skála 3. vagy 4. stádiuma vagy azzal egyenértékű), jelenlegi hepatitis B vagy C volt, vagy az anamnézisben szerepelt rosszindulatú májbetegség. Májkárosodásban szenvedő betegeknél nem javasolható dózismódosítás.

Vesekárosodás

A valoctocogene roxaparvovec biztonságosságát és hatásosságát vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem igazolták. Vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem javasolható az adag módosítása.

Gyakori mellékhatások

A leggyakoribb mellékhatások (előfordulási gyakorisága ≥ 5%) a hányinger, fáradtság, fejfájás, infúzióval kapcsolatos reakciók, hányás és hasi fájdalom voltak.

A leggyakoribb laboratóriumi eltérések (előfordulási gyakorisága ≥ 10%) a megnövekedett ALT, az AST, a laktát-dehidrogenáz (LDH), a kreatin-foszfokináz (CPK), a VIII-as faktor aktivitásának emelkedése, megnövekedett gamma-glutamil-transzferáz (GGT) és megnövekedett bilirubinkoncentráció > ULN.

Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Valoctocogene Roxaparvovec

Speciális gyógyszerek

Elengedhetetlen, hogy a gyártó címkéjén tájékozódjon a gyógyszerrel való kölcsönhatásokról, beleértve az adagolás lehetséges módosításait is. Kiemelt interakciók:

A valoctocogene roxaparvovec beadása előtt a páciens meglévő gyógyszereit felül kell vizsgálni, hogy megállapítsák, nem kell-e módosítani azokat az ebben a részben leírt, várható kölcsönhatások megelőzése érdekében.

A valoctocogene roxaparvovec beadását követően az egyidejűleg alkalmazott gyógyszereket ellenőrizni kell, és értékelni kell az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek megváltoztatásának szükségességét a beteg májállapota és kockázata alapján. Új gyógyszer szedésének megkezdésekor az ALT és a VIII-as faktor aktivitási szintjének szoros monitorozása javasolt (pl. hetente vagy 2 hetente az első hónapban), hogy felmérjük mindkét szinten a lehetséges hatásokat.

Nincs in vivo kölcsönhatás. vizsgálatokat végeztek.

Izotretinoin: Egy betegnél csökkent VIII-as faktor aktivitást észleltek ALT-emelkedés nélkül a szisztémás izotretinoin kezelés megkezdése után valoctocogene roxaparvovec-rvox infúziót követően. Egy humán primer hepatocitákon végzett in vitro vizsgálat azt mutatta, hogy az izotretinoin a hepatotoxicitástól függetlenül gátolta a VIII-as faktor transzkripcióját, anélkül, hogy befolyásolta volna az ALT-t, és az expresszió részben helyreállt az izotretinoin-kezelés abbahagyása után. Az izotretinoin nem javasolt olyan betegeknél, akiknél a valoctocogene roxaparvovec részesül.

Efavirenz: Egy HIV-pozitív beteg, akit valoctocogene roxaparvovec-rvox-szal kezeltek 4 × 1013 vg/ttkg dózisban, miközben antiretrovirális terápiát kaptak, amely a következőkből áll. Az efavirenz, a lamivudin és a Tenofovir esetében a 4. héten tünetmentesen emelkedett az ALT, AST és GGT (> 5,0 × ULN) és szérum bilirubin (> ULN és legfeljebb 1,5 × ULN). efavirenz nélküli kezelési rend. Egy humán primer hepatocitákon végzett in vitro vizsgálat azt mutatta, hogy az efavirenz a hepatotoxicitástól függetlenül gátolta a VIII-as faktor transzkripcióját, és az expresszió nem állt helyre az efavirenz kezelés abbahagyása után. Az efavirenz alkalmazása nem javasolt valoctocogene roxaparvovec-kel kezelt betegeknél.

Kölcsönhatások olyan szerekkel, amelyek csökkenthetik vagy növelhetik a kortikoszteroidok plazmakoncentrációját: Olyan szerek, amelyek csökkenthetik vagy növelhetik a kortikoszteroidok plazmakoncentrációját (pl. indukáló vagy gátló szerek). citokróm P450 3A4) csökkentheti a kortikoszteroid kezelés hatékonyságát vagy fokozhatja azok mellékhatásait.

Vakcinák: A valoctocogene roxaparvovec-rvox infúzió beadása előtt gondoskodni kell a naprakész oltásokról. Lehetséges, hogy az egyéni oltási ütemtervet módosítani kell az egyidejű immunszuppresszív kezeléshez. Élő vakcina nem adható be immunszuppresszív kezelés alatt álló betegeknek.

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.