Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin

Márkanevek: Voquezna
Kábítószer osztály: Neoplasztikus szerek

Használata Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin

A Vonoprazan, a klaritromicin és az amoxicillin a következő felhasználásokkal használható:

A Vonoprazan/clarithromycin/amoxicillin a Helicobacter pylori (H. pylori) fertőzés kezelésére javallt felnőtteknél.

A gyógyszerrezisztens baktériumok kialakulásának csökkentése, valamint a vonoprazan/klaritromicin/amoxicillin és más antibakteriális gyógyszerek hatékonyságának megőrzése érdekében a fix kombinációs készítményt csak olyan fertőzések kezelésére vagy megelőzésére szabad használni, amelyeket bizonyítottan vagy erősen gyaníthatóan baktérium okoz.

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin

Általános

A vonoprazan/klaritromicin/amoxicillin fix kombinációja a következő adagolási formában(ok)ban és hatáserősség(ek)ben áll rendelkezésre:

14 napi adagolási csomagot tartalmazó kartondoboz reggeli és esti adagoláshoz, amelyek mindegyike tartalmazza a a következő három gyógyszerkészítmény:

  • Vonoprazan 20 mg tabletta
  • Clarithromycin 500 mg tabletta

  • Amoxicillin 500 mg kapszula

    • Adagolás

    Elengedhetetlen, hogy a gyártó címkéjén tájékozódjon a gyógyszer adagolásával és beadásával kapcsolatos részletesebb információkért. Adagolás összefoglalása:

    Felnőttek

    Adagolás és alkalmazás

    A vonoprazan/klaritromicin/amoxicillin javasolt adagolási rendje 20 mg vonoprazan + 1000 mg amoxicillin + 500 mg klaritromicin, mindegyik beadva naponta kétszer (reggel és este, 12 óra különbséggel), étkezés közben vagy anélkül, 14 napon keresztül.

    Figyelmeztetések

    Ellenjavallatok
  • Ismert túlérzékenység vonoprazannal, amoxicillinnel vagy bármely más béta-laktámmal, klaritromicinnel vagy bármely más makrolid antimikrobiális szerrel, vagy a készítmény bármely összetevőjével szemben.
  • Egyidejű alkalmazás rilpivirint tartalmazó termékekkel.
  • Egyidejű alkalmazás pimoziddal a klaritromicin komponens miatt.
  • Lomitapiddal, lovasztatinnal vagy szimvasztatinnal történő egyidejű alkalmazás a klaritromicin komponens miatt.
  • Alkaloidokkal (ergotamin vagy dihidroergotamin) történő együttes alkalmazás a klaritromicin komponens miatt.
  • A klaritromicin komponens miatt vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek egyidejű alkalmazása kolhicinnel.
  • Kolesztatikus sárgaság anamnézisében/ májműködési zavarok klaritromicin alkalmazásával.
    • Figyelmeztetések/Óvintézkedések

    Túlérzékenységi reakciók

    Súlyos és esetenként végzetes túlérzékenységi reakciókat (pl. anafilaxia, anafilaxiás sokk, bőrkiütés, erythema multiforme és Henoch-Schonlein purpura) jelentettek a vonoprazan/klaritromicin/amoxicilin összetevőivel kapcsolatban.

    A vonoprazan/klaritromicin/amoxicillin terápia megkezdése előtt gondos vizsgálatot kell végezni a penicillinekkel, cefalosporinokkal, makrolid antibakteriális gyógyszerekkel vagy más allergénekkel szembeni korábbi túlérzékenységi reakciók tekintetében. Azonnal hagyja abba a fix kombinációs készítményt, és kezdje el a megfelelő kezelést, ha túlérzékenység lép fel.

    Súlyos bőrmellékhatások

    Súlyos bőr mellékhatásokat (SCAR), beleértve a Stevens-Johnson-szindrómát (SJS) és a toxikus epidermális nekrolízist (TEN) jelentettek a vonoprazan/klaritromicin/amoxicillin összetevőivel kapcsolatban. Ezenkívül eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakciót (DRESS), valamint akut generalizált exanthemás pustulosist (AGEP) jelentettek amoxicillinnel és klaritromicinnel kapcsolatban.

    Hagyja abba a vonoprazan/klaritromicin/amoxicillin kezelést az első jelek vagy tünetek megjelenésekor. SCAR vagy a túlérzékenység egyéb jelei, és fontolja meg a további értékelést.

    Clostridioides Difficile okozta hasmenés

    Clostridioides difficile okozta hasmenésről (CDAD) számoltak be savszuppresszív terápiák és szinte minden antibakteriális szer, beleértve az amoxicillint és a klaritromicint is, amelyek a fix kombinációs készítmény összetevői. , és súlyossága az enyhe hasmenéstől a végzetes vastagbélgyulladásig terjedhet. Az antibakteriális szerekkel végzett kezelés megváltoztatja a vastagbél normál flóráját, ami a Clostridioides difficile (C. difficile) túlszaporodásához vezet.

    C. difficile A és B toxinokat termel, amelyek hozzájárulnak a CDAD kialakulásához. A C. difficile hipertoxin-termelő törzsei megnövekedett morbiditást és mortalitást okoznak, mivel ezek a fertőzések ellenállóak lehetnek az antimikrobiális terápiával szemben, és kolektómiát igényelhetnek. A CDAD lehetőségét minden olyan betegnél figyelembe kell venni, akiknél antibakteriális kezelést követően hasmenés jelentkezik. Óvatos anamnézis szükséges, mivel a CDAD előfordulását több mint két hónappal az antibakteriális szerek beadása után jelentették.

    Ha a CDAD beigazolódik, a vonoprazan/klaritromicin/amoxicillin adását le kell állítani. Megfelelő folyadék- és elektrolitkezelést, fehérje-kiegészítést, a C. difficile antibakteriális kezelését és sebészeti értékelését kell megkezdeni a klinikai indikációknak megfelelően.

    Kiütés mononukleózisban szenvedő betegeknél

    A mononukleózisban szenvedő betegek nagy százalékánál, akik amoxicillint kapnak, amely a fix kombinációs készítmény egyik összetevője, erythemás bőrkiütés jelentkezik. Kerülje a vonoprazan/klaritromicin/amoxicillin alkalmazását mononukleózisban szenvedő betegeknél.

    Kölcsönhatások a neuroendokrin daganatok diagnosztikai vizsgálataival

    A szérum kromogranin A (CgA) szintje megemelkedik a gyomor savasságának gyógyszer okozta csökkenése következtében. A megnövekedett CgA szint hamis pozitív eredményeket okozhat a neuroendokrin daganatok diagnosztikai vizsgálatában. A vonoprazan/klaritromicin/amoxicillin kezelés után legalább 14 nappal mérje fel a CgA-szintet, és fontolja meg a teszt megismétlését, ha a kezdeti CgA-szint magas.

    Gyógyszer-rezisztens baktériumok kialakulása

    A vonoprazan/klaritromicin/amoxicillin felírása bizonyított vagy erősen gyanított bakteriális fertőzés vagy profilaktikus indikáció hiányában valószínűleg nem jár előnyökkel a beteg számára, és növeli a gyógyszerrezisztens baktériumok kialakulása.

    QT-megnyúlás

    A klaritromicint összefüggésbe hozták a QT-intervallum megnyúlásával és ritka esetekben az aritmiával. A forgalomba hozatalt követően spontán torsades de pointes eseteket jelentettek klaritromicint kapó betegeknél. Halálos eseteket jelentettek. Kerülje a vonoprazan/klaritromicin/amoxicillin alkalmazását a következő betegeknél:

  • A QT-intervallum ismert megnyúlása, kamrai szívritmuszavar, beleértve a torsades de pointes-t is.
    • <

    A QT-intervallumot meghosszabbító gyógyszereket (pl. pimozidot) kapó betegek.

  • Folyamatban lévő proaritmiás állapotokban, mint például nem korrigált hypokalaemia vagy hypomagnesemia, klinikailag jelentős bradycardia, és az IA osztályú (pl. kinidin, prokainamid, dizopiramid) vagy III. osztályú (dofetilid, amiodaron, szotalol) antiaritmiás szereket kapó betegek.

    • Az idős betegek érzékenyebbek lehetnek a gyógyszerre. - kapcsolódó hatások a QT-intervallumra.

    Hepatotoxicitás

    Májműködési zavart, beleértve a májenzimek megnövekedését és a hepatocelluláris és/vagy cholestaticus hepatitist, sárgasággal vagy anélkül, a klaritromicin, a fix kombinációs készítmény egyik összetevője esetén jelentettek. Ez a májműködési zavar súlyos lehet, és általában visszafordítható. Egyes esetekben halálos kimenetelű májelégtelenségről számoltak be, és általában súlyos alapbetegséggel és/vagy egyidejű gyógyszerszedéssel hozták összefüggésbe. A hepatitis tünetei közé tartozik az étvágytalanság, sárgaság, sötét vizelet, viszketés vagy érzékeny has.

    Azonnal hagyja abba a vonoprazan/klaritromicin/amoxicillin kezelést, ha a hepatitis jelei és tünetei jelentkeznek.

    Súlyos mellékhatások a klaritromicin más gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazása miatt

    CYP3A4 által metabolizált gyógyszerek: Súlyos mellékhatásokról számoltak be olyan betegeknél, akik klaritromicint és CYP3A4 szubsztrátokat egyidejűleg szedtek. Ezek közé tartozik a kolhicin toxicitása a kolhicinnel; jelentősen megnövekedett transzaminázok lomitapid mellett; rabdomiolízis szimvasztatinnal, lovasztatinnal és atorvasztatinnal; hipoglikémia és szívritmuszavarok (például torsades de pointes) dizopiramiddal; valamint a CYP3A4 által metabolizált kalciumcsatorna-blokkolók (például verapamil, amlodipin, diltiazem, nifedipin) okozta hipotenzió és akut vesekárosodás. A CYP3A4 által metabolizált kalciumcsatorna-blokkolók által okozott akut vesekárosodásról szóló jelentések többségében idős, 65 éves vagy idősebb betegeket érintettek

    Kolchicin: Életveszélyes és halálos gyógyszerkölcsönhatásokról számoltak be betegeknél klaritromicinnel kezelték. Ha a vonoprazan/klaritromicin/amoxicillin és a kolhicin együttes alkalmazása szükséges normál vese- és májfunkciójú betegeknél, csökkentse a kolhicin adagját. Kövesse nyomon a betegeket a kolchicin toxicitás klinikai tüneteire. A vonoprazan/klaritromicin/amoxicillin és a kolhicin egyidejű alkalmazása ellenjavallt vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél.

    Lomitapid: A vonoprazan/klaritromicin/amoxicillin és a lomitapid egyidejű alkalmazása növelheti a transzaminázszint-emelkedés kockázatát a klaritromicin komponens miatt. A fix kombinációs készítmény lomitapiddal történő egyidejű alkalmazása ellenjavallt. Ha a vonoprazan/klaritromicin/amoxicillinnel végzett kezelés nem kerülhető el, a lomitapid-kezelést a kezelés idejére fel kell függeszteni.

    HMG-CoA reduktáz gátlók (sztatinok): A vonoprazan/klaritromicin/amoxicillin lovasztatinnal vagy szimvasztatinnal növelheti ezeknek a gyógyszereknek a plazmakoncentrációját a klaritromicin komponens miatt, ami növelheti a myopathia, beleértve a rhabdomyolysis kockázatát. Rabdomyolysis eseteiről számoltak be klaritromicinnel és lovasztatinnal vagy szimvasztatinnal egyidejűleg kezelt betegeknél. A vonoprazan/klaritromicin/amoxicillin lovasztatinnal vagy szimvasztatinnal történő egyidejű alkalmazása ellenjavallt. Ha a fix kombinációs készítménnyel történő kezelés nem kerülhető el, a lovasztatin- vagy szimvasztatin-kezelést a kezelés idejére fel kell függeszteni. Legyen körültekintő, ha vonoprazan/klaritromicin/amoxicillint atorvasztatinnal vagy pravasztatinnal ír fel.

    Hipoglikémiás szerek/inzulin: vonoprazan/klaritromicin/amoxicillin és hipoglikémiás szerek (mint például pinaoteglitazonid, pinaoteglitazonid) egyidejű alkalmazása , repaglinid és roziglitazon) és/vagy inzulin jelentős hipoglikémiát okozhat a klaritromicin komponens miatt. Gondosan ellenőrizze a glükózszintet, ha ezeket a gyógyszereket a fix kombinációs készítménnyel együtt alkalmazzák.

    Quetiapin: A vonoprazan/klaritromicin/amoxicillin és a kvetiapin egyidejű alkalmazása aluszékonyságot, ortosztatikus hipotenziót, megváltozott tudatállapotot, malignus neuroleptikus szindrómát és a klaritromicin miatti QT-szakasz megnyúlását okozhatja. összetevő. A fix kombinációs készítménnyel történő együttadás esetén lásd a kvetiapin felírására vonatkozó információkat.

    Warfarin: A klaritromicin warfarinnal történő egyidejű alkalmazása esetén súlyos vérzés, valamint a nemzetközi normalizált arány (INR) és a protrombin idő jelentős emelkedése áll fenn. Ha a warfarint vonoprazan/klaritromicin/amoxicillinnel együtt alkalmazzák, gyakran ellenőrizze az INR-t és a protrombin-időt.

    Benzodiazepinek: A klaritromicin és a triazolobenzodiazepinek egyidejű alkalmazása esetén fokozott szedációról és a szedáció megnyúlásáról számoltak be. , mint például a triazolam és a midazolám. A benzodiazepineket, például triazolámot vagy midazolámot vonoprazan/klaritromicin/amoxicillinnel egyidejűleg alkalmazva szorosan monitorozni kell a betegeket a fokozott vagy elhúzódó központi idegrendszeri hatások jelei vagy tünetei tekintetében.

    Embrió-magzati toxicitás

    A klaritromicint alkalmazó terhes nőkön végzett állatkísérletek és humán megfigyelési vizsgálatok eredményei alapján a vonoprazan/klaritromicin/amoxicillin alkalmazása terhes nőknél nem javasolt, kivéve olyan klinikai körülményeket, amikor alternatív terápia nem megfelelő. Ha a fix kombinációs készítményt terhesség alatt alkalmazzák, vagy ha a beteg a gyógyszer szedése közben teherbe esik, tájékoztassa a beteget a magzatot érintő lehetséges kockázatokról. A klaritromicin káros hatásokat mutatott a terhesség kimenetelére és/vagy az embrió magzati fejlődésére orális klaritromicinnel kezelt vemhes állatoknál. A terhes nőkön végzett megfigyelési vizsgálatok a terhesség kimenetelére gyakorolt ​​káros hatásokat is kimutatták, beleértve a vetélés fokozott kockázatát, és egyes vizsgálatokban a magzati rendellenességek előfordulásának növekedését.

    A myasthenia gravis súlyosbodása

    A myasthenia gravis tüneteinek súlyosbodását és a myasthenia szindróma tüneteinek újbóli megjelenését jelentették klaritromicin-kezelésben részesülő betegeknél. Figyelje a betegeket a tünetekre.

    Speciális populációk

    Terhesség

    A klaritromicint alkalmazó terhes nőkön végzett állatkísérletek és megfigyeléses vizsgálatok eredményei alapján a vonoprazan/klaritromicin/amoxicillin alkalmazása terhes nőknél nem javasolt, kivéve olyan klinikai körülményeket, amikor nincs alternatíva a terápia megfelelő. Nincsenek megfelelő és jól ellenőrzött vizsgálatok a fix kombinációs készítménnyel terhes nőkön, hogy értékeljék a gyógyszerrel összefüggő súlyos születési rendellenességek, vetélés vagy egyéb káros anyai vagy magzati következmények kockázatát. Ha a vonoprazan/klaritromicin/amoxicillint terhesség alatt alkalmazzák, tájékoztassa a terhes nőket a magzatot érintő lehetséges kockázatokról.

    Nem végeztek reprodukciós és fejlődési toxicitási vizsgálatokat a vonoprazan, amoxicillin és/vagy klaritromicin kombinációjával.

    Klaritromicin: A terhes nőkön végzett, publikált megfigyeléses vizsgálatok negatív hatásokat mutattak ki a terhesség kimenetelére, ideértve a vetélés kockázatának növekedését, valamint egyes vizsgálatokban a magzati fejlődési rendellenességek megnövekedett előfordulását. Állatokon végzett reprodukciós vizsgálatokban a klaritromicin orális beadása vemhes egereknek, patkányoknak, nyulaknak és majmoknak az organogenezis időszakában malformációkat okozott patkányokban (szív- és érrendszeri rendellenességek) és egerekben (szájpadhasadék) klinikailag releváns dózisok mellett. Az egerekben, patkányokban és majmokban fellépő magzati hatásokat (pl. csökkent magzati túlélés, testtömeg, testtömeg-gyarapodás) és a nyulak beültetési veszteségeit általában másodlagosnak tekintették az anyai toxicitás miatt.

    Vonoprazan: A vonoprazan terhes nőknél történő alkalmazásával kapcsolatos farmakovigilanciai jelentésekből származó rendelkezésre álló adatok nem elegendőek a gyógyszerrel összefüggő súlyos születési rendellenességek, vetélés vagy egyéb káros anyai vagy magzati következmények kockázatának értékeléséhez. Vemhes patkányoknál nem észleltek káros hatásokat a vonoprazan orális beadása után az organogenezis során, az AUC-expozíció összehasonlítása alapján a maximális ajánlott humán dózis (MRHD) körülbelül 27-szeresével. Egy pre- és posztnatális fejlődési (PPND) vizsgálatban az organogenezis és a laktáció során orálisan vonoprazánnal kezelt anyaállat kölykök májelszíneződést mutattak, ami a mechanikai nyomon követési állatkísérletek során nekrózissal, fibrózissal és vérzéssel járt a körülbelül 22-szeres adagnál. Az MRHD az AUC-összehasonlításokon alapul, amelyek valószínűleg a laktáció alatti expozíciónak tulajdoníthatók. Ezeket a hatásokat ebben a vizsgálatban nem figyelték meg a következő alacsonyabb dózisnál, amely az AUC-összehasonlítás alapján megközelítőleg megegyezett az MRHD-vel, azonban klinikailag jelentős expozícióknál észlelték a patkányokon végzett dózistartomány-meghatározó vizsgálatok során.

    < b>Amoxicillin: A publikált epidemiológiai tanulmányokból és farmakovigilanciai esetjelentésekből származó rendelkezésre álló adatok több évtizeden keresztül amoxicillin-használattal kapcsolatban nem igazolták a súlyos születési rendellenességek, vetélés vagy káros anyai vagy magzati kimenetelek gyógyszerrel kapcsolatos kockázatát. Az amoxicillinnel reprodukciós vizsgálatokat végeztek egereken és patkányokon (a humán dózis 2 g-os humán dózisának 5-szöröse, egereknél és patkányoknál 10-szeres, egereknél és patkányoknál a 3 g-os humán dózis 3-szorosa, illetve 6-szorosa). Nem volt bizonyíték arra, hogy az amoxicillin károsította volna a magzatot.

    A súlyos születési rendellenességek és a vetélés becsült háttérkockázata a jelzett populációban nem ismert. Minden terhességnél fennáll a születési rendellenesség, veszteség vagy egyéb káros következmények háttérkockázata. Az Egyesült Államok általános populációjában a súlyos születési rendellenességek és a vetélés becsült háttérkockázata klinikailag felismert terhességek esetén 2–4%, illetve 15–20%.

    A terhességek jelentése a Phathom Pharmaceuticals, Inc.-nek. Nemkívánatos események jelentési vonala: 1-888-775-PHAT (7428).

    Szoptatás

    Nincs adat a vonoprazan anyatejben való jelenlétéről, a szoptatott csecsemőre gyakorolt ​​hatásáról vagy a tejtermelésre gyakorolt ​​hatásáról . A Vonoprazan és metabolitjai jelen vannak a patkánytejben. Vemhes és szoptató patkányok utódainál májkárosodás fordult elő, akiknek orális vonoprazan-t kaptak, és az AUC-expozíció megközelítőleg megegyezett az MRHD-vel vagy annál nagyobb. Ha egy gyógyszer jelen van az állati tejben, akkor valószínű, hogy a gyógyszer jelen lesz az anyatejben. A vonoprazannal végzett állatkísérletek során kimutatott májkárosító hatások lehetséges kockázata miatt a nőnek a vonoprazan/klaritromicin/amoxicillin kezelés idejére és a kezelés befejezése után 2 napig ki kell pumpálnia és ki kell dobnia az anyatejet, és csecsemőjét tárolt anyatejjel kell etetni. (a terápia előtt gyűjtött) vagy tápszer.

    Egy publikált laktációs vizsgálatból származó adatok alapján a klaritromicin és aktív metabolitja, a 14-OH klaritromicin az anyatejben az anyai testtömeghez képest kevesebb mint 2%-ban van jelen dózis. A klaritromicinnek kitett szoptató nőkön végzett külön megfigyelési vizsgálatban a szoptatott gyermekekre gyakorolt ​​mellékhatások (kiütés, hasmenés, étvágytalanság, aluszékonyság) hasonlóak voltak az amoxicillinhez. Nem állnak rendelkezésre adatok a klaritromicin vagy a 14-OH klaritromicin tejtermelésre gyakorolt ​​hatásának értékelésére.

    A publikált klinikai laktációs vizsgálatokból származó adatok szerint az amoxicillin jelen van az anyatejben. Nincsenek adatok az amoxicillin tejtermelésre gyakorolt ​​hatásairól.

    Reprodukciós potenciállal rendelkező nőstények és hímek

    A klaritromicinre vonatkozó állati termékenységi vizsgálatok eredményei alapján a vonoprazan/klaritromicin/amoxicillin károsíthatja a nemzőképességű férfiak termékenységét.

    Gyermekgyógyászati ​​felhasználás

    A vonoprazan/klaritromicin/amoxicillin biztonságosságát és hatékonyságát gyermekgyógyászati ​​betegeknél nem igazolták.

    Időskori alkalmazás

    Ismert, hogy az amoxicillin és a klaritromicin jelentős mértékben a vesén keresztül választódik ki, és e gyógyszerek mellékhatásainak kockázata nagyobb lehet károsodott vesefunkciójú betegeknél, és hasznos lehet a vesefunkció monitorozása.

    Vonoprazan: A vonoprazan/klaritromicin/amoxicillin H. pylori fertőzés kezelésére végzett klinikai vizsgálatában 218, 65 éves vagy idősebb beteg vett részt. A vonoprazannal kezelt alanyok teljes számából (N=694) 153 (22,0%) 65 éves és idősebb, 18 (2,6%) pedig 75 éves vagy idősebb beteg volt. Nem figyeltek meg általános különbségeket a biztonságosság és a hatékonyság tekintetében ezeknél a betegeknél és a fiatalabb felnőtt betegeknél.

    Amoxicillin: Az amoxicillinnel kapcsolatos klinikai vizsgálatok elemzését végezték el annak megállapítására, hogy a 65 éves vagy annál idősebb alanyok másképp reagálnak, mint a fiatalabb alanyok. Ezek az elemzések nem tártak fel különbséget az idős és fiatalabb betegek válaszreakcióiban, de nem zárható ki néhány idősebb egyének nagyobb érzékenysége. Ismeretes, hogy ez a gyógyszer nagymértékben a vesén keresztül választódik ki, és a gyógyszerrel kapcsolatos toxikus reakciók kockázata nagyobb lehet károsodott vesefunkciójú betegeknél. Mivel az idős betegeknél nagyobb valószínűséggel csökkent a veseműködés, hasznos lehet a vesefunkció monitorozása.

    Klaritromicin: Egy egyensúlyi állapotú vizsgálatban egészséges idős alanyokon (65 éves kortól 81 éves korig) 500 mg klaritromicint kaptak 12 óránként, a klaritromicin és a 14-OH klaritromicin maximális szérumkoncentrációja és AUC-értéke megemelkedett az egészséges fiatal felnőtteknél elértekhez képest. Ezek a farmakokinetikai változások párhuzamosak a vesefunkció ismert, életkorral összefüggő csökkenésével. A klinikai vizsgálatok során idős betegeknél nem volt gyakoribb a mellékhatások előfordulása, mint a fiatalabb betegeknél. Az idős betegek hajlamosabbak lehetnek a torsades de pointe aritmiák kialakulására, mint a fiatalabb betegek. A klaritromicin és a CYP3A4 által metabolizált kalciumcsatorna-blokkolók (például verapamil, amlodipin, diltiazem, nifedipin) egyidejű alkalmazása során a legtöbb akut vesekárosodásról szóló jelentés 65 éves vagy annál idősebb idős betegeket érint. Különösen idős betegeknél számoltak be kolchicin toxicitásról klaritromicin és kolhicin egyidejű alkalmazásakor, amelyek egy része veseelégtelenségben szenvedő betegeknél fordult elő. Néhány betegnél halálesetet jelentettek.

    Vesekárosodás

    Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban (eGFR 30-89 ml/perc) szenvedő betegeknél nem javasolt a vonoprazan/klaritromicin/amoxicillin adagjának módosítása. Súlyos vesekárosodásban (eGFR < 30 ml/perc) szenvedő betegeknél kerülni kell a fix kombinációs készítmény használatát.

    Májkárosodás

    Enyhe májkárosodásban (Child-Pugh A) szenvedő betegeknél nem javasolt a vonoprazan/klaritromicin/amoxicillin adagjának módosítása. Kerülje a fix kombinációs készítmény alkalmazását közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodásban (Child-Pugh B vagy C) szenvedő betegeknél.

    Gyakori mellékhatások

    A leggyakoribb mellékhatások (≥ 2%) a dysgeusia, hasmenés, vulvovaginális candidiasis, fejfájás, hasi fájdalom és magas vérnyomás voltak.

    Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin

    Speciális gyógyszerek

    Elengedhetetlen, hogy a gyártó címkéjén tájékozódjon a gyógyszerrel való kölcsönhatásokról, beleértve az adagolás lehetséges módosításait is. Kiemelt interakciók:

    A vonoprazan/klaritromicin/amoxicillin komponensei klinikailag jelentős gyógyszerkölcsönhatások kialakulását okozhatják. A rögzített kombinációs készítménnyel való fontos gyógyszerkölcsönhatásokért lásd a teljes felírási információkat.

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak