Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
Nama-nama merek: Voquezna
Kelas obat:
Agen Antineoplastik
Penggunaan Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
Vonoprazan, klaritromisin, dan amoksisilin memiliki kegunaan sebagai berikut:
Vonoprazan/klaritromisin/amoksisilin diindikasikan untuk pengobatan infeksi Helicobacter pylori (H. pylori) pada orang dewasa.
Untuk mengurangi perkembangan bakteri yang resistan terhadap obat dan menjaga efektivitas vonoprazan/klaritromisin/amoksisilin dan obat antibakteri lainnya, sediaan kombinasi tetap harus digunakan hanya untuk mengobati atau mencegah infeksi yang terbukti atau diduga kuat disebabkan oleh bakteri.
Kaitkan obat-obatan
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
Cara Penggunaan Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
Umum
Kombinasi tetap vonoprazan/klaritromisin/amoksisilin tersedia dalam bentuk sediaan dan kekuatan berikut:
Karton berisi 14 paket pemberian harian untuk dosis pagi dan sore, masing-masing berisi tiga produk obat berikut:
Amoksisilin 500 mg kapsul
Dosis
Penting untuk memperhatikan label produsen untuk informasi lebih rinci mengenai dosis dan cara pemberian obat ini. Ringkasan Dosis:
Dewasa
Dosis dan Cara PemberianRegimen dosis yang dianjurkan untuk vonoprazan/klaritromisin/amoksisilin adalah vonoprazan 20 mg ditambah amoksisilin 1.000 mg ditambah klaritromisin 500 mg, masing-masing diberikan dua kali sehari (pagi dan sore, selang waktu 12 jam), dengan atau tanpa makanan, selama 14 hari.
Peringatan
Kontraindikasi
Peringatan/Tindakan PencegahanReaksi Hipersensitivitas
Reaksi hipersensitivitas yang serius dan terkadang fatal (misalnya anafilaksis, syok anafilaksis, ruam, eritema multiforme, dan purpura Henoch-Schonlein) telah dilaporkan dengan komponen vonoprazan/klaritromisin/amoksisilin.
Sebelum memulai terapi dengan vonoprazan/klaritromisin/amoksisilin, penyelidikan menyeluruh harus dilakukan mengenai reaksi hipersensitivitas sebelumnya terhadap penisilin, sefalosporin, obat antibakteri makrolida, atau alergen lainnya. Segera hentikan sediaan kombinasi tetap dan lakukan pengobatan yang sesuai jika terjadi hipersensitivitas.
Reaksi Merugikan Kulit yang Parah
Reaksi merugikan pada kulit yang parah (SCAR), termasuk sindrom Stevens-Johnson (SJS) dan nekrolisis epidermal toksik (TEN) telah dilaporkan dengan komponen vonoprazan/klaritromisin/amoksisilin. Selain itu, reaksi obat dengan eosinofilia dan gejala sistemik (DRESS), dan pustulosis exanthematous generalisata akut (AGEP) telah dilaporkan dengan amoksisilin dan klaritromisin.
Hentikan vonoprazan/klaritromisin/amoksisilin pada tanda atau gejala pertama penyakit SCAR atau tanda hipersensitivitas lainnya dan pertimbangkan evaluasi lebih lanjut.
Diare terkait Clostridioides Difficile
Diare terkait Clostridioides difficile (CDAD) telah dilaporkan dengan penggunaan terapi penekan asam dan hampir semua agen antibakteri, termasuk amoksisilin dan klaritromisin, yang merupakan komponen dari sediaan kombinasi tetap , dan tingkat keparahannya dapat berkisar dari diare ringan hingga kolitis yang fatal. Pengobatan dengan agen antibakteri mengubah flora normal usus besar yang menyebabkan pertumbuhan berlebih Clostridioides difficile (C. difficile).
C. difficile menghasilkan racun A dan B yang berkontribusi terhadap perkembangan CDAD. Strain C. difficile yang memproduksi hipertoksin menyebabkan peningkatan morbiditas dan mortalitas, karena infeksi ini sulit disembuhkan terhadap terapi antimikroba dan mungkin memerlukan kolektomi. CDAD harus dipertimbangkan pada semua pasien yang mengalami diare setelah penggunaan antibakteri. Riwayat kesehatan yang cermat diperlukan karena CDAD dilaporkan terjadi lebih dari dua bulan setelah pemberian agen antibakteri.
Jika CDAD dikonfirmasi, vonoprazan/klaritromisin/amoksisilin harus dihentikan. Manajemen cairan dan elektrolit yang tepat, suplementasi protein, pengobatan antibakteri C. difficile, dan evaluasi bedah harus dilakukan sesuai indikasi klinis.
Ruam pada Pasien dengan Mononukleosis
Sebagian besar pasien dengan mononukleosis yang menerima amoksisilin, salah satu komponen dari sediaan kombinasi tetap, mengalami ruam kulit eritematosa. Hindari penggunaan vonoprazan/klaritromisin/amoksisilin pada pasien dengan mononukleosis.
Interaksi dengan Investigasi Diagnostik untuk Tumor Neuroendokrin
Tingkat serum kromogranin A (CgA) meningkat akibat penurunan keasaman lambung yang disebabkan oleh obat. Peningkatan kadar CgA dapat menyebabkan hasil positif palsu dalam pemeriksaan diagnostik tumor neuroendokrin. Kaji kadar CgA setidaknya 14 hari setelah pengobatan vonoprazan/klaritromisin/amoksisilin dan pertimbangkan untuk mengulangi tes jika kadar CgA awal tinggi.
Perkembangan Bakteri Resisten Obat
Meresepkan vonoprazan/klaritromisin/amoksisilin tanpa adanya bukti atau dugaan kuat adanya infeksi bakteri atau indikasi profilaksis tidak akan memberikan manfaat pada pasien, dan meningkatkan risiko perkembangan bakteri yang resistan terhadap obat.
Pemanjangan QT
Klaritromisin telah dikaitkan dengan pemanjangan interval QT dan jarangnya kasus aritmia. Kasus torsades de pointes telah dilaporkan secara spontan selama pengawasan pasca pemasaran pada pasien yang menerima klaritromisin. Korban jiwa telah dilaporkan. Hindari vonoprazan/klaritromisin/amoksisilin pada pasien berikut:
Pasien yang menerima obat yang diketahui dapat memperpanjang interval QT (misalnya pimozide).
Pasien lanjut usia mungkin lebih rentan terhadap obat -efek terkait pada interval QT.
Hepatotoksisitas
Disfungsi hati, termasuk peningkatan enzim hati dan hepatitis hepatoseluler dan/atau kolestatik, dengan atau tanpa penyakit kuning, telah dilaporkan dengan klaritromisin, suatu komponen dari sediaan kombinasi tetap. Disfungsi hati ini mungkin parah dan biasanya dapat disembuhkan. Dalam beberapa kasus, gagal hati dengan akibat fatal telah dilaporkan dan umumnya dikaitkan dengan penyakit serius yang mendasarinya dan/atau pengobatan yang bersamaan. Gejala hepatitis dapat berupa anoreksia, penyakit kuning, urin berwarna gelap, pruritus, atau nyeri tekan pada perut.
Segera hentikan penggunaan vonoprazan/klaritromisin/amoksisilin jika muncul tanda dan gejala hepatitis.
Reaksi Merugikan Serius Karena Penggunaan Klaritromisin Bersamaan dengan Obat Lain
Obat yang dimetabolisme oleh CYP3A4: Reaksi merugikan yang serius telah dilaporkan pada pasien yang memakai klaritromisin secara bersamaan dengan substrat CYP3A4. Ini termasuk toksisitas colchicine dengan colchicine; peningkatan transaminase secara nyata dengan lomitapide; rhabdomyolysis dengan simvastatin, lovastatin, dan atorvastatin; hipoglikemia dan aritmia jantung (misalnya torsades de pointes) dengan disopyramide; dan hipotensi dan cedera ginjal akut dengan penghambat saluran kalsium yang dimetabolisme oleh CYP3A4 (misalnya verapamil, amlodipine, diltiazem, nifedipine). Sebagian besar laporan cedera ginjal akut dengan penghambat saluran kalsium yang dimetabolisme oleh CYP3A4 melibatkan pasien lanjut usia berusia 65 tahun atau lebih
Kolkisin: Interaksi obat yang mengancam jiwa dan fatal telah dilaporkan pada pasien diobati dengan klaritromisin. Jika pemberian bersamaan vonoprazan/klaritromisin/amoksisilin dan colchicine diperlukan pada pasien dengan fungsi ginjal dan hati normal, kurangi dosis colchicine. Pantau pasien untuk gejala klinis toksisitas colchicine. Pemberian vonoprazan/klaritromisin/amoksisilin dan colchicine secara bersamaan merupakan kontraindikasi pada pasien dengan gangguan ginjal atau hati.
Lomitapide: Penggunaan vonoprazan/klaritromisin/amoksisilin secara bersamaan dengan lomitapide dapat meningkatkan risiko peningkatan transaminase akibat komponen klaritromisin. Penggunaan obat kombinasi tetap dengan lomitapide secara bersamaan merupakan kontraindikasi. Jika pengobatan dengan vonoprazan/klaritromisin/amoksisilin tidak dapat dihindari, terapi dengan lomitapide harus dihentikan selama masa pengobatan.
HMG-CoA Reductase Inhibitors (statin): Penggunaan bersamaan vonoprazan/klaritromisin/amoksisilin dengan lovastatin atau simvastatin dapat meningkatkan konsentrasi plasma obat ini karena komponen klaritromisin, yang dapat meningkatkan risiko miopati, termasuk rhabdomyolysis. Kasus rhabdomyolysis telah dilaporkan pada pasien yang diobati secara bersamaan dengan klaritromisin dan lovastatin atau simvastatin. Penggunaan vonoprazan/klaritromisin/amoksisilin secara bersamaan dengan lovastatin atau simvastatin merupakan kontraindikasi. Jika pengobatan dengan sediaan kombinasi tetap tidak dapat dihindari, terapi dengan lovastatin atau simvastatin harus dihentikan selama pengobatan. Berhati-hatilah saat meresepkan vonoprazan/klaritromisin/amoksisilin dengan atorvastatin atau pravastatin.
Agen Hipoglikemik/Insulin: Penggunaan bersamaan vonoprazan/klaritromisin/amoksisilin dan agen hipoglikemik (seperti nateglinide, pioglitazone , repaglinide dan rosiglitazone) dan/atau insulin dapat menyebabkan hipoglikemia yang signifikan akibat komponen klaritromisin. Pantau kadar glukosa dengan hati-hati bila obat ini digunakan bersamaan dengan sediaan kombinasi tetap.
Quetiapine: Penggunaan vonoprazan/klaritromisin/amoksisilin secara bersamaan dengan quetiapine dapat menyebabkan rasa mengantuk, hipotensi ortostatik, perubahan kondisi kesadaran, sindrom neuroleptik maligna, dan perpanjangan QT akibat klaritromisin. komponen. Lihat informasi peresepan quetiapine untuk pengurangan dosis yang dianjurkan jika diberikan bersamaan dengan sediaan kombinasi tetap.
Warfarin: Terdapat risiko perdarahan serius dan peningkatan signifikan pada rasio normalisasi internasional (INR) dan waktu protrombin ketika klaritromisin digunakan bersamaan dengan warfarin. Pantau waktu INR dan protrombin secara berkala ketika warfarin digunakan bersamaan dengan vonoprazan/klaritromisin/amoksisilin.
Benzodiazepin: Peningkatan sedasi dan perpanjangan sedasi telah dilaporkan dengan pemberian klaritromisin dan triazolobenzodiazepin secara bersamaan , seperti triazolam dan midazolam. Pantau pasien secara ketat untuk melihat tanda atau gejala peningkatan atau berkepanjangan efek sistem saraf pusat ketika benzodiazepin seperti triazolam atau midazolam digunakan bersamaan dengan vonoprazan/klaritromisin/amoksisilin.
Toksisitas Embrio-Janin
Berdasarkan temuan dari penelitian pada hewan dan penelitian observasi pada manusia pada wanita hamil yang menggunakan klaritromisin, penggunaan vonoprazan/klaritromisin/amoksisilin tidak dianjurkan pada wanita hamil kecuali dalam keadaan klinis di mana tidak ada terapi alternatif yang tepat. Jika sediaan kombinasi tetap digunakan selama kehamilan, atau jika kehamilan terjadi saat pasien menggunakan obat ini, beri tahu pasien mengenai potensi risiko pada janin. Klaritromisin menunjukkan efek buruk pada hasil kehamilan dan/atau perkembangan janin embrio, pada hewan hamil yang diberikan klaritromisin oral. Studi observasional pada wanita hamil juga menunjukkan dampak buruk pada hasil kehamilan, termasuk peningkatan risiko keguguran dan dalam beberapa penelitian, peningkatan insiden malformasi janin.
Ekserbasi Miastenia Gravis
Ekserbasi gejala miastenia gravis dan timbulnya gejala baru sindrom miastenia telah dilaporkan pada pasien yang menerima terapi klaritromisin. Pantau gejala pasien.
Populasi Tertentu
KehamilanBerdasarkan temuan dari penelitian pada hewan dan penelitian observasional pada wanita hamil yang menggunakan klaritromisin, penggunaan vonoprazan/klaritromisin/amoksisilin tidak dianjurkan pada wanita hamil kecuali dalam keadaan klinis di mana tidak ada alternatif lain terapi sudah tepat. Tidak ada penelitian yang memadai dan terkendali dengan baik mengenai sediaan kombinasi tetap pada wanita hamil untuk mengevaluasi risiko terkait obat berupa cacat lahir besar, keguguran, atau dampak buruk lainnya pada ibu atau janin. Jika vonoprazan/klaritromisin/amoksisilin digunakan selama kehamilan, beri tahu wanita hamil mengenai potensi risikonya terhadap janin.
Tidak ada studi toksisitas reproduksi dan perkembangan dengan kombinasi vonoprazan, amoksisilin, dan/atau klaritromisin yang dilakukan.
Klaritromisin: Penelitian observasional yang dipublikasikan pada wanita hamil menunjukkan efek buruk pada hasil kehamilan, termasuk peningkatan risiko keguguran dan dalam beberapa penelitian, peningkatan insiden malformasi janin. Dalam studi reproduksi hewan, pemberian klaritromisin oral kepada tikus hamil, tikus, kelinci, dan monyet selama periode organogenesis menghasilkan malformasi pada tikus (anomali kardiovaskular) dan mencit (langit-langit mulut sumbing) pada dosis yang relevan secara klinis. Efek pada janin pada tikus, tikus, dan monyet (misalnya, penurunan kelangsungan hidup janin, berat badan, pertambahan berat badan) dan hilangnya implantasi pada kelinci umumnya dianggap sebagai akibat sekunder dari toksisitas ibu.
Vonoprazan: Data yang tersedia dari laporan farmakuvigilance dengan penggunaan vonoprazan pada wanita hamil tidak cukup untuk mengevaluasi risiko terkait obat untuk cacat lahir besar, keguguran atau dampak buruk lainnya pada ibu atau janin. Pada tikus hamil, tidak ada efek samping yang dicatat setelah pemberian vonoprazan oral selama organogenesis sekitar 27 kali dosis maksimum yang direkomendasikan manusia (MRHD) berdasarkan perbandingan paparan AUC. Dalam studi perkembangan sebelum dan sesudah kelahiran (PPND), anak anjing dari bendungan yang diberikan vonoprazan secara oral selama organogenesis dan selama menyusui menunjukkan perubahan warna hati, yang dalam penelitian hewan mekanistik lanjutan dikaitkan dengan nekrosis, fibrosis, dan perdarahan dengan dosis sekitar 22 kali lipat. MRHD berdasarkan perbandingan AUC yang kemungkinan disebabkan oleh paparan selama menyusui. Efek ini tidak teramati pada dosis berikutnya yang lebih rendah dalam penelitian ini, yang kira-kira sama dengan MRHD berdasarkan perbandingan AUC, namun efek tersebut terlihat pada paparan yang relevan secara klinis dalam penelitian temuan rentang dosis pada tikus.
< b>Amoksisilin: Data yang tersedia dari studi epidemiologi dan laporan kasus farmakovigilans yang dipublikasikan selama beberapa dekade dengan penggunaan amoksisilin belum menunjukkan risiko terkait obat berupa cacat lahir besar, keguguran, atau dampak buruk pada ibu atau janin. Studi reproduksi dengan amoksisilin telah dilakukan pada tikus dan mencit (masing-masing 5 dan 10 kali dosis manusia 2 g dosis manusia untuk mencit dan mencit, 3 dan 6 kali dosis manusia 3 g untuk mencit dan mencit). Tidak ada bukti adanya bahaya pada janin akibat amoksisilin.
Perkiraan risiko latar belakang cacat lahir besar dan keguguran pada populasi tersebut tidak diketahui. Semua kehamilan memiliki latar belakang risiko cacat lahir, keguguran, atau akibat buruk lainnya. Pada populasi umum AS, perkiraan latar belakang risiko cacat lahir besar dan keguguran pada kehamilan yang diketahui secara klinis masing-masing adalah 2% hingga 4% dan 15% hingga 20%.
Laporkan kehamilan ke Phathom Pharmaceuticals, Inc. . Jalur pelaporan Kejadian Buruk di 1-888-775-PHAT (7428).
LaktasiTidak ada data mengenai keberadaan vonoprazan dalam ASI, efeknya pada bayi yang disusui, atau efeknya pada produksi ASI . Vonoprazan dan metabolitnya terdapat dalam susu tikus. Cedera hati terjadi pada keturunan tikus hamil dan menyusui yang diberikan vonoprazan oral dengan paparan AUC yang kira-kira sama dan lebih besar dari MRHD. Jika suatu obat terdapat dalam susu hewani, kemungkinan besar obat tersebut juga terdapat dalam susu manusia. Karena potensi risiko efek samping hati yang ditunjukkan dalam penelitian pada hewan dengan vonoprazan, seorang wanita harus memompa dan membuang ASI selama pengobatan dengan vonoprazan/klaritromisin/amoksisilin, dan selama 2 hari setelah terapi berakhir, dan memberi bayinya ASI yang disimpan. (dikumpulkan sebelum terapi) atau susu formula.
Berdasarkan data dari studi laktasi yang dipublikasikan, klaritromisin dan metabolit aktifnya, klaritromisin 14-OH, terdapat dalam ASI kurang dari 2% dari berat badan ibu yang disesuaikan. dosis. Dalam studi observasional terpisah terhadap wanita menyusui yang terpapar klaritromisin, efek samping yang dilaporkan pada anak yang diberi ASI (ruam, diare, kehilangan nafsu makan, mengantuk) sebanding dengan amoksisilin. Tidak ada data yang tersedia untuk menilai efek klaritromisin atau klaritromisin 14-OH terhadap produksi ASI.
Data dari studi laktasi klinis yang dipublikasikan melaporkan bahwa amoksisilin terdapat dalam ASI. Tidak ada data mengenai efek amoksisilin terhadap produksi susu.
Wanita dan Pria dengan Potensi ReproduksiBerdasarkan temuan studi kesuburan hewan untuk klaritromisin, vonoprazan/klaritromisin/amoksisilin dapat mengganggu kesuburan pada pria dengan potensi reproduksi.
Penggunaan pada AnakKeamanan dan efektivitas vonoprazan/klaritromisin/amoksisilin pada pasien anak belum diketahui.
Penggunaan GeriatriAmoksisilin dan klaritromisin diketahui sebagian besar diekskresikan oleh ginjal, dan Risiko reaksi merugikan terhadap obat ini mungkin lebih besar pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal dan mungkin berguna untuk memantau fungsi ginjal.
Vonoprazan: Ada 218 pasien berusia 65 tahun ke atas dalam studi klinis vonoprazan/klaritromisin/amoksisilin untuk pengobatan infeksi H. pylori. Dari jumlah total subjek yang diobati dengan vonoprazan (N=694), terdapat 153 (22,0%) pasien berusia 65 tahun ke atas dan 18 (2,6%) pasien berusia 75 tahun ke atas. Tidak ada perbedaan keseluruhan dalam keamanan atau efektivitas yang diamati antara pasien ini dan pasien dewasa muda.
Amoksisilin: Analisis studi klinis amoksisilin dilakukan untuk menentukan apakah subjek berusia 65 tahun ke atas merespons secara berbeda dari subjek yang lebih muda. Analisis ini belum mengidentifikasi perbedaan respons antara pasien lanjut usia dan pasien muda, namun sensitivitas yang lebih besar pada beberapa pasien lanjut usia tidak dapat dikesampingkan. Obat ini diketahui diekskresikan secara substansial melalui ginjal, dan risiko reaksi toksik terhadap obat ini mungkin lebih besar pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal. Karena pasien lanjut usia lebih mungkin mengalami penurunan fungsi ginjal, pemantauan fungsi ginjal mungkin berguna.
Klaritromisin: Dalam studi kondisi mapan yang melibatkan subjek lansia sehat (65 tahun hingga 81 tahun) diberikan 500 mg klaritromisin setiap 12 jam, konsentrasi serum maksimum dan AUC klaritromisin dan klaritromisin 14-OH meningkat dibandingkan dengan yang dicapai pada dewasa muda yang sehat. Perubahan farmakokinetik ini paralel dengan penurunan fungsi ginjal terkait usia. Dalam uji klinis, pasien lanjut usia tidak mengalami peningkatan kejadian efek samping jika dibandingkan dengan pasien yang lebih muda. Pasien lanjut usia mungkin lebih rentan terhadap perkembangan aritmia torsades de pointe dibandingkan pasien yang lebih muda. Sebagian besar laporan cedera ginjal akut dengan penggunaan bersamaan klaritromisin dan penghambat saluran kalsium yang dimetabolisme oleh CYP3A4 (misalnya verapamil, amlodipine, diltiazem, nifedipine) melibatkan pasien lanjut usia berusia 65 tahun atau lebih. Khususnya pada pasien lanjut usia, terdapat laporan toksisitas colchicine bila digunakan bersamaan dengan klaritromisin dan colchicine, beberapa di antaranya terjadi pada pasien dengan insufisiensi ginjal. Kematian telah dilaporkan pada beberapa pasien.
Gangguan GinjalTidak ada penyesuaian dosis vonoprazan/klaritromisin/amoksisilin yang direkomendasikan pada pasien dengan gangguan ginjal ringan hingga sedang (eGFR 30 hingga 89 mL/menit). Hindari penggunaan sediaan kombinasi tetap pada pasien dengan gangguan ginjal berat (eGFR < 30 mL/menit).
Gangguan HatiTidak ada penyesuaian dosis vonoprazan/klaritromisin/amoksisilin yang direkomendasikan pada pasien dengan gangguan hati ringan (Child-Pugh A). Hindari penggunaan sediaan kombinasi tetap pada pasien dengan gangguan hati sedang hingga berat (Child-Pugh B atau C).
Efek Samping yang Umum
Reaksi samping yang paling umum (≥ 2%) adalah dysgeusia, diare, kandidiasis vulvovaginal, sakit kepala, sakit perut, dan hipertensi.
Apa pengaruh obat lain Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
Obat Tertentu
Sangat penting agar label produsen dikonsultasikan untuk informasi lebih rinci mengenai interaksi dengan obat ini, termasuk kemungkinan penyesuaian dosis. Sorotan interaksi:
Komponen vonoprazan/klaritromisin/amoksisilin mempunyai potensi interaksi obat yang penting secara klinis. Lihat Informasi Peresepan Lengkap untuk interaksi obat penting dengan sediaan kombinasi tetap.
Penafian
Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.
Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.
Kata Kunci Populer
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions