Zoster Vaccine Recombinant

Nama-nama merek: Shingrix
Kelas obat: Agen Antineoplastik

Penggunaan Zoster Vaccine Recombinant

Pencegahan Herpes Zoster

Pencegahan penyakit herpes zoster (zoster, herpes zoster) pada orang dewasa usia ≥50 tahun.

Zoster disebabkan oleh reaktivasi infeksi VZV laten pada individu yang sebelumnya menderita infeksi varicella (cacar air). Diperkirakan 500.000 hingga 1 juta kasus zoster terjadi setiap tahun di Amerika; banyak pasien mengalami neuralgia postherpetik (PHN) dan memerlukan penatalaksanaan jangka panjang untuk PHN yang sulit disembuhkan. Risiko berkembangnya penyakit zoster meningkat seiring bertambahnya usia dan menurunnya imunitas seluler terhadap VZV. Zoster terutama terjadi pada individu berusia >45 tahun; perkiraan risiko zoster seumur hidup adalah ≥32%, dan 50% orang yang hidup hingga usia 85 tahun akan terkena zoster.

Vaksin zoster rekombinan digunakan untuk meningkatkan kekebalan aktif terhadap VZV, sehingga mengurangi risiko reaktivasi VZV . Dapat juga mengurangi frekuensi dan/atau durasi PHN pada mereka yang menderita zoster meskipun telah mendapatkan vaksinasi.

Tidak diindikasikan untuk pengobatan zoster atau PHN. Jangan berikan selama episode akut zoster. Tidak berperan dalam penatalaksanaan zoster pasca pajanan.

Tidak diindikasikan untuk pencegahan infeksi varicella primer (cacar air); jangan gunakan pada anak-anak atau orang dewasa <50 tahun. Tidak berperan dalam penatalaksanaan cacar air pasca pajanan.

Ada 2 jenis vaksin zoster berbeda yang tersedia secara komersial di AS untuk imunisasi terhadap zoster pada orang dewasa berusia ≥50 tahun: vaksin zoster rekombinan (RZV; Shingrix) dan vaksin zoster hidup (ZVL; Zostavax).

Untuk pencegahan zoster pada orang dewasa imunokompeten berusia ≥50 tahun, Komite Penasihat Layanan Kesehatan Masyarakat AS untuk Praktik Imunisasi (ACIP) menyatakan bahwa vaksin zoster rekombinan (bukan vaksin zoster hidup) lebih disukai dan dapat digunakan pada individu tersebut terlepas dari riwayat zoster atau vaksinasi sebelumnya dengan vaksin hidup virus varicella atau vaksin zoster hidup. Vaksin zoster rekombinan juga lebih disukai pada orang dewasa berusia ≥50 tahun dengan kondisi medis kronis tertentu (misalnya gagal ginjal kronis, diabetes melitus, artritis reumatoid, penyakit paru kronis).

Untuk pencegahan zoster pada orang dewasa yang imunokompeten Berusia ≥60 tahun, ACIP menyatakan bahwa vaksin zoster rekombinan atau vaksin zoster hidup dapat digunakan.

Kaitkan obat-obatan

Cara Penggunaan Zoster Vaccine Recombinant

Administrasi

Hanya diberikan melalui suntikan IM. Jangan memberikan sub-Q, IV, atau intradermal.

Dapat diberikan bersamaan dengan vaksin lain yang sesuai usia. Bila beberapa vaksin diberikan dalam satu kunjungan layanan kesehatan, berikan masing-masing vaksin parenteral menggunakan jarum suntik terpisah dan tempat suntikan berbeda. Tempat penyuntikan harus dipisahkan sejauh ≥1 inci (jika memungkinkan secara anatomis) untuk memungkinkan atribusi yang tepat terhadap efek samping lokal yang mungkin terjadi.

Perhatikan bahwa 2 jenis vaksin zoster berbeda tersedia secara komersial di AS ( vaksin zoster rekombinan [RZV; Shingrix] dan vaksin zoster hidup [ZVL; Zostavax]). Vaksin-vaksin ini mempunyai rekomendasi dosis dan pemberian yang berbeda (misalnya, rute pemberian yang berbeda, jumlah dosis yang diperlukan berbeda) dan persyaratan penyimpanan yang berbeda.

FDA memperingatkan profesional kesehatan tentang beberapa laporan kesalahan pengobatan terkait dengan kebingungan mengenai 2 vaksin zoster yang berbeda (misalnya, rekonstitusi yang salah, rute pemberian yang salah, interval atau jumlah dosis vaksin yang salah, usia penerima vaksin yang tidak tepat, administrasi setelah penyimpanan yang salah). Ikuti rekomendasi dosis dan pemberian untuk vaksin zoster spesifik yang digunakan.

Pemberian IM

Berikan vaksin zoster rekombinan rekombinan melalui suntikan IM, sebaiknya ke daerah deltoid lengan atas.

Untuk memastikan pengiriman ke otot, lakukan suntikan IM di sudut 90° terhadap kulit menggunakan panjang jarum yang sesuai dengan usia dan massa tubuh individu, ketebalan jaringan adiposa dan otot di tempat suntikan, dan teknik injeksi. Pertimbangkan variabilitas anatomi, terutama pada otot deltoid, dan gunakan penilaian klinis untuk menghindari penetrasi otot yang kurang atau berlebihan.

Rekonstitusi

Tersedia secara komersial dalam bentuk kit yang berisi vial dosis tunggal antigen VZV gE terliofilisasi dan vial dosis tunggal Suspensi adjuvan AS01B.

Sebelum pemberian, susun kembali vial dosis tunggal antigen VZV gE terliofilisasi dari kit dengan menambahkan seluruh isi vial dosis tunggal suspensi adjuvan dari kit sesuai dengan petunjuk pabrik . Setelah menambahkan komponen suspensi adjuvan ke komponen antigen VZV gE, aduk perlahan untuk memastikan bubuk larut sepenuhnya. Vaksin yang dilarutkan berbentuk cairan opalescent, tidak berwarna hingga coklat pucat; buang jika mengandung partikulat atau tampak berubah warna. Lihat label produsen untuk informasi tambahan mengenai persiapan rekombinan vaksin zoster.

Berikan segera setelah rekonstitusi atau simpan pada suhu 2–8° hingga 6 jam. Buang jika tidak digunakan dalam waktu 6 jam. (Lihat Penyimpanan pada Stabilitas.)

Dosis

Dewasa

Pencegahan Herpes Zoster Dewasa ≥50 Tahun IM

Berikan vaksin zoster rekombinan seri 2 dosis. Setiap dosis adalah 0,5 mL.

Berikan dosis kedua 2–6 bulan setelah dosis pertama.

Interval minimum antara 2 dosis adalah 4 minggu. ACIP menyatakan dosis kedua harus diulang jika diberikan secara tidak sengaja <4 minggu setelah dosis pertama.

Jika gangguan atau penundaan mengakibatkan jeda >6 bulan antara 2 dosis, ACIP menyatakan rangkaian vaksin tidak perlu dimulai ulang. ; namun, kemanjuran interval pemberian dosis >6 bulan belum dievaluasi hingga saat ini.

Regimen 2 dosis direkomendasikan terlepas dari riwayat zoster atau vaksinasi sebelumnya dengan vaksin virus varicella hidup atau vaksin zoster hidup.

Jika digunakan pada yang sebelumnya mendapat vaksin zoster hidup, berikan vaksin zoster rekombinan ≥2 bulan setelah vaksin zoster hidup.

Populasi Khusus

Gangguan Hati

Tidak ada rekomendasi dosis spesifik.

Gangguan Ginjal

Tidak ada rekomendasi dosis spesifik .

Peringatan

Kontraindikasi

Riwayat reaksi alergi parah (misalnya anafilaksis) terhadap salah satu komponen vaksin atau terhadap dosis vaksin sebelumnya. (Lihat Reaksi Sensitivitas di bawah Perhatian.)

Peringatan/Tindakan Pencegahan

Reaksi Sensitivitas

Lakukan semua tindakan pencegahan yang diketahui untuk mencegah reaksi merugikan, termasuk meninjau riwayat pasien sehubungan dengan kemungkinan hipersensitivitas terhadap vaksin atau reaksi merugikan terkait vaksin sebelumnya.

Sediakan perawatan medis yang sesuai jika terjadi reaksi anafilaksis.

Individu dengan Perubahan Imunokompetensi

Individu dengan perubahan imunokompetensi dikeluarkan dari uji klinis awal yang mengevaluasi keamanan dan kemanjuran vaksin zoster rekombinan.

ACIP menyatakan bahwa vaksin rekombinan secara umum dapat diberikan dengan aman kepada individu dengan gangguan imunokompeten.

Rekomendasi penggunaan vaksin rekombinan pada orang yang terinfeksi HIV biasanya sama dengan rekomendasi untuk orang yang tidak terinfeksi HIV. Infeksi HIV.

Respon imun dan kemanjuran dapat berkurang pada individu yang menerima terapi imunosupresif. (Lihat Obat Tertentu di bawah Interaksi.)

Penyakit Penyerta

Mendasarkan keputusan untuk memberikan atau menunda vaksinasi pada seseorang yang menderita penyakit akut saat ini atau baru-baru ini berdasarkan tingkat keparahan gejala dan etiologi penyakitnya.

Jangan berikan zoster vaksin rekombinan selama episode akut zoster; tunda vaksinasi sampai tahap akut penyakit selesai dan gejala mereda.

Dapat diberikan kepada orang dewasa sesuai usia dengan kondisi medis kronis tertentu (misalnya, gagal ginjal kronis, diabetes mellitus, artritis reumatoid, penyakit paru kronis, penyakit).

ACIP menyatakan penyakit akut ringan secara umum tidak menghalangi vaksinasi.

ACIP menyatakan penyakit akut sedang atau berat (dengan atau tanpa demam) merupakan tindakan pencegahan untuk vaksinasi; menunda pemberian vaksin sampai seseorang pulih dari fase akut penyakitnya. Hal ini untuk menghindari terjadinya efek samping vaksin pada penyakit yang mendasarinya atau menyimpulkan secara keliru bahwa manifestasi penyakit yang mendasari tersebut disebabkan oleh pemberian vaksin.

Batasan Efektivitas Vaksin

Tidak mencegah zoster pada semua penerima vaksin. Pada individu yang divaksinasi dan menderita zoster, durasi rasa sakit dan ketidaknyamanan dapat berkurang.

Durasi Imunitas

Durasi perlindungan terhadap zoster setelah rangkaian 2 dosis vaksin zoster rekombinan tidak sepenuhnya ditentukan.

Data hingga saat ini menunjukkan durasi perlindungan setelah rangkaian 2 dosis setidaknya 4 tahun; ACIP menyatakan bahwa perlindungan substansial terhadap zoster kemungkinan besar akan berlangsung selama >4 tahun.

Penyimpanan dan Penanganan yang Tidak Tepat

Penyimpanan atau penanganan vaksin yang tidak tepat dapat mengurangi potensi vaksin yang mengakibatkan berkurangnya atau tidak memadainya respons imun pada penerima vaksin.

Periksa semua vaksin pada saat pengiriman dan pantau selama penyimpanan untuk memastikan bahwa suhu yang sesuai dipertahankan. (Lihat Penyimpanan di bagian Stabilitas.)

Jangan berikan vaksin yang salah penanganan atau tidak disimpan pada suhu yang disarankan.

Jika ada kekhawatiran mengenai kesalahan penanganan, hubungi produsen atau departemen imunisasi atau kesehatan negara bagian atau setempat untuk mendapatkan panduan mengenai apakah vaksin tersebut dapat digunakan.

Populasi Tertentu

Kehamilan

Data tidak tersedia mengenai penggunaan vaksin zoster rekombinan pada wanita hamil. Dalam penelitian pada hewan, tidak ada bukti bahwa vaksin atau komponen tambahan AS01B pada vaksin mempengaruhi perkembangan janin atau menyebabkan kerusakan pada janin.

Negara-negara ACIP mempertimbangkan untuk menunda pemberian vaksin zoster rekombinan pada wanita hamil.

Menyusui.

Tidak diketahui apakah vaksin rekombinan zoster didistribusikan ke dalam susu, memengaruhi produksi ASI, atau memengaruhi bayi yang disusui.

Pertimbangkan manfaat menyusui dan kepentingan klinis vaksin tersebut bagi wanita. dengan potensi dampak buruk pada anak yang disusui akibat vaksin atau kondisi ibu yang mendasarinya (yaitu kerentanan terhadap reaktivasi infeksi VZV).

ACIP menyatakan bahwa vaksin rekombinan umumnya tidak menimbulkan risiko yang tidak biasa bagi perempuan yang sedang menyusui atau bayinya yang disusui. Namun, para ahli menyatakan mempertimbangkan untuk menunda pemberian vaksin zoster rekombinan pada wanita yang sedang menyusui.

Penggunaan pada Anak

Keamanan dan kemanjuran belum diketahui pada pasien anak. Tidak diindikasikan untuk pencegahan infeksi varicella primer (cacar air).

Penggunaan Geriatrik

Keamanan dan kemanjuran hanya diketahui pada orang dewasa berusia ≥50 tahun, termasuk orang dewasa geriatri.

Tidak ada perbedaan bermakna secara klinis dalam hal ini kemanjuran di antara berbagai kelompok umur orang dewasa berusia ≥60 tahun atau antara mereka yang berusia ≥60 tahun dan mereka yang berusia 50–59 tahun; efek samping yang dilaporkan lebih jarang terjadi pada penerima vaksin berusia ≥70 tahun dibandingkan dengan penerima vaksin berusia 50–69 tahun.

Efek Merugikan yang Umum

Reaksi di tempat suntikan (nyeri, eritema, bengkak), mialgia, kelelahan, sakit kepala, menggigil, demam, gejala GI (mual, muntah, diare, sakit perut).

Apa pengaruh obat lain Zoster Vaccine Recombinant

Vaksin

Pemberian bersamaan dengan vaksin atau toksoid lain yang sesuai usia pada kunjungan layanan kesehatan yang sama (menggunakan jarum suntik terpisah dan tempat suntikan berbeda) diperkirakan tidak akan memengaruhi respons imunologi atau reaksi merugikan terhadap vaksin mana pun.

Obat Tertentu

Obat

Interaksi

Komentar

Agen imunosupresif (misalnya kortikosteroid)

Potensi untuk penurunan respons imun terhadap vaksin zoster rekombinan

Kortikosteroid: Vaksin zoster rekombinan dapat digunakan pada mereka yang menerima terapi kortikosteroid sistemik dosis rendah (prednison atau setara dengan dosis <20 mg setiap hari) atau terapi kortikosteroid inhalasi atau topikal; tidak dievaluasi pada mereka yang menerima terapi kortikosteroid dosis tinggi

Vaksin influenza

Vaksin virus influenza yang mengandung non-adjuvan parenteral yang dinonaktifkan: Pemberian vaksin influenza yang tidak aktif (Fluarix Quadrivalent) dan vaksin zoster secara bersamaan rekombinan pada orang dewasa berusia ≥50 tahun tidak mengganggu respons imun terhadap salah satu vaksin dan tidak terkait dengan masalah keamanan apa pun

Vaksin virus influenza yang mengandung adjuvan tidak aktif (Fluad): Keamanan dan kemanjuran vaksin secara bersamaan atau berurutan pemberian dengan vaksin zoster rekombinan tidak dievaluasi

Vaksin virus influenza yang tidak mengandung bahan pembantu parenteral yang dinonaktifkan: Dapat diberikan bersamaan dengan vaksin zoster rekombinan (menggunakan jarum suntik terpisah dan tempat suntikan berbeda)

Vaksin pneumokokus

Pneumokokus 23- vaksin valent (PPSV23; Pneumovax 23): Pemberian bersamaan dengan vaksin zoster rekombinan pada orang dewasa berusia ≥50 tahun tidak mengganggu respon imun terhadap salah satu vaksin dan tidak mempengaruhi profil keamanan vaksin

Vaksin zoster hidup

Vaksin zoster rekombinan telah diberikan kepada orang dewasa yang menerima vaksin zoster yang hidup ≥5 tahun sebelumnya; tidak ada data dan kekhawatiran teoritis yang menunjukkan bahwa vaksin zoster rekombinan akan kurang efektif atau kurang aman jika diberikan pada orang dewasa yang menerima vaksin zoster hidup <5 tahun sebelumnya

Jika digunakan pada orang dewasa yang sebelumnya menerima vaksin zoster hidup, ACIP merekomendasikan agar vaksin zoster rekombinan diberikan ≥2 bulan setelah vaksin zoster hidup

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.