O Tecfidera pode causar leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP)?

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Sim, o Tecfidera pode causar LMP. A LMP (leucoencefalopatia multifocal progressiva) é uma infecção viral oportunista do cérebro causada pelo vírus John Cunningham (JCV) que normalmente ocorre apenas em pessoas imunocomprometidas.

Os sintomas geralmente progridem ao longo de dias a semanas e podem incluir fraqueza progressiva em um lado do corpo, falta de jeito nos membros, distúrbios da visão e alterações no pensamento, na memória e na orientação, levando à confusão e alterações de personalidade.

Foram documentados vários relatos de LMP associados ao uso de Tecfidera. .

  • Um caso fatal foi relatado em um paciente que tomou Tecfidera por aproximadamente 4 anos como parte de um ensaio clínico. O paciente também apresentou linfopenia prolongada (contagens de linfócitos <0,5x109/L durante a maior parte dos 3,5 anos) enquanto tomava Tecfidera, mas nenhuma outra causa identificada de imunossupressão.
  • Vários casos de LMP também ocorreram no cenário pós-comercialização, todos na presença de linfopenia (<0,9x109/L).

    • A LMP é geralmente fatal ou causa incapacidade grave

    Se houver suspeita de LMP , o Tecfidera deve ser suspenso e o paciente investigado para LMP. A monitorização da LMP também pode ser considerada porque vários pacientes foram diagnosticados com LMP com base nos resultados da ressonância magnética e na detecção do JCV no líquido cefalorraquidiano antes de apresentarem quaisquer sinais de sintomas. Muitos posteriormente tornaram-se sintomáticos. A LMP tem menos probabilidade de ser fatal se diagnosticada precocemente.

    Tecfidera (fumarato de dimetila) é um medicamento oral que pode ser usado para tratar formas recorrentes de esclerose múltipla (EM) em adultos, que inclui síndrome clinicamente isolada, doença recidivante-remitente e doença secundária progressiva ativa.

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