ESCMID: Sanofis NUVAXOVID™ COVID-19-Impfstoff zeigte in einer direkten Studie eine bessere Verträglichkeit als mNEXSPIKE

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Paris, 18. April 2026. Sanofis proteinbasierter, nicht-mRNA-COVID-19-Impfstoff NUVAXOVID™ (COVID-19-Impfstoff, adjuvantiert) zeigte im Vergleich zu mNEXSPIKE® (COVID-19-Impfstoff, mRNA), dem neuesten mRNA-COVID-19-Impfstoff von Moderna, über alle vorab festgelegten Endpunkte in der COMPARE-Studie hinweg eine statistisch signifikant geringere systemische Reaktogenität (die erwarteten Nebenwirkungen, die nach der Impfung auftreten könnten). Die randomisierte, doppelblinde Studie, an der 1.000 Erwachsene in den USA teilnahmen, wurde auf dem Weltkongress der European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ESCMID) in München, Deutschland, vorgestellt.

  • Erste direkte, doppelblinde, randomisierte Phase-4-Studie zum direkten Vergleich der Verträglichkeitsprofile dieser Impfstoffe bei Erwachsenen in einer realen Umgebung
  • Die Ergebnisse wurden heute vorgestellt auf dem Weltkongress der European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ESCMID) in München, Deutschland.

    • Diese Ergebnisse adressieren eine anhaltende Herausforderung: Trotz des Endes der Pandemie verursacht COVID-19 weltweit weiterhin erhebliche Krankenhauseinweisungen und Todesfälle und stellt während saisonaler Spitzenzeiten eine erhebliche Belastung für die Gesundheitssysteme dar. Dennoch ist die Impfquote nach wie vor gering, da Bedenken hinsichtlich der Nebenwirkungen des Impfstoffs zu den Hauptgründen zählen, die Erwachsene dafür nennen, sich nicht gegen COVID-19 impfen zu lassen.

    In der COMPARE-Studie, deren Ergebnisse unten dargestellt sind, waren die Nebenwirkungen, die bei NUVAXOVID auftraten, im Vergleich zu mNEXSPIKE weniger schwerwiegend und von kürzerer Dauer. Schwere systemische Symptome (Körperreaktionen wie Müdigkeit, Kopfschmerzen oder Fieber), die Menschen daran hindern, ihren normalen täglichen Aktivitäten nachzugehen, waren bei NUVAXOVID um mehr als 50 % seltener und betrafen weniger als einen von zehn NUVAXOVID-Empfängern im Vergleich zu einem von fünf mNEXSPIKE-Empfängern, wie eine Analyse der Daten zeigte. Schwere lokale Symptome (Reaktionen an der Injektionsstelle wie Schmerzen, Rötung oder Schwellung) waren bei NUVAXOVID selten und im Vergleich zu mNEXSPIKE um mehr als 75 % seltener. Dies spiegelte sich in den eigenen Erfahrungen der Studienteilnehmer wider: Bei denjenigen, die NUVAXOVID erhielten, war die Wahrscheinlichkeit fast doppelt so hoch wie bei mNEXSPIKE-Empfängern, dass sie im folgenden Jahr „definitiv wieder denselben Impfstofftyp wählen“ würden.

    Die Studie erreichte ihren primären Endpunkt – die Wahrscheinlichkeit, dass innerhalb von sieben Tagen nach der Impfung mindestens eine systemische Reaktion auftritt – mit statistischer Signifikanz: 91,6 % der mNEXSPIKE-Empfänger waren betroffen, verglichen mit 83,6 % der NUVAXOVID-Empfänger Empfänger (Risikounterschied: 8,0 %; 95 %-KI: 4,0 %–12 %; p<0,001).

    Die Studie zeigte außerdem, dass bei 61,3 % der mNEXSPIKE-Empfänger mittelschwere bis schwere (Grad 2 oder 3) systemische Symptome auftraten, im Vergleich zu 43,1 % der NUVAXOVID-Empfänger (Risikounterschied: 18 %; 95 % KI: 12 %–24 %; p<0,001) und dass bei 58,7 % der mNEXSPIKE-Empfänger mittelschwere bis schwere lokale Symptome auftraten 38,7 % der NUVAXOVID-Empfänger (Risikounterschied: 20 %; 95 %-KI: 14 %–26 %; p<0,001).

    „Diese Studie wurde entwickelt, um eine Frage zu beantworten, die für Kliniker und Patienten gleichermaßen von großer Bedeutung ist: Wie vergleichen sich verschiedene COVID-19-Impfstoffe hinsichtlich Reaktogenität und Patientenerfahrung? Die Antwort ist klar“, sagte Dr. Marcel E. Curlin, leitender Forscher der COMPARE-Studie und Professor für Medizin an der Oregon Health & Science University. „Bei allen von uns bewerteten Maßnahmen haben wir festgestellt, dass der rekombinante proteinbasierte Impfstoff durchweg eine geringere Reaktogenität und eine geringere Störung der Patientenaktivitäten aufwies als der mRNA-Vergleichsimpfstoff. Einzelpersonen geben Nebenwirkungen als Grund an, warum sie eine COVID-19-Impfung vermeiden. Diese Unterschiede könnten einen erheblichen Einfluss auf die Verbesserung der Impfakzeptanz haben.“

    „Die Erfahrung der Patienten mit der Impfung ist von entscheidender Bedeutung, denn sie entscheidet nicht nur darüber, ob Menschen geimpft werden, sondern auch darüber, ob sie Jahr für Jahr wiederkommen, um sich routinemäßig impfen zu lassen“, sagte Thomas Triomphe, Executive Vice President, Vaccines, Sanofi. „Diese Ergebnisse zeigen, dass NUVAXOVID eine bedeutende Rolle dabei spielen kann, die routinemäßige COVID-19-Impfung für mehr Menschen Wirklichkeit werden zu lassen. Auf diese Weise können wir dazu beitragen, die anhaltende Belastung dieser Krankheit für Patienten und Gesundheitssysteme zu bewältigen.“

    Über die klinischen Messungen hinaus erfasste die COMPARE-Studie auch von Patienten berichtete Ergebnisse, was die reale Relevanz des Verträglichkeitsprofils von NUVAXOVID untermauert. NUVAXOVID-Empfänger berichteten, dass es in den sieben Tagen nach der Impfung weniger zu Störungen ihrer täglichen Aktivitäten, einschließlich Arbeit, Schule, Freizeitaktivitäten und Betreuungspflichten, kam. Bemerkenswert ist, dass mehr als die Hälfte aller Teilnehmer angab, ihre Impfung in Erwartung möglicher Nebenwirkungen auf einen bestimmten Wochentag zu planen, was verdeutlicht, inwieweit Bedenken hinsichtlich der Verträglichkeit das Impfverhalten beeinflussen. Zusammengenommen deuten diese Ergebnisse darauf hin, dass eine bessere Verträglichkeit zu einem größeren Vertrauen in die Impfung und einer größeren Bereitschaft zur Rückkehr zur Routineimpfung führen kann.

    Über COVID-19Die Coronavirus-Krankheit (COVID-19) ist eine Infektionskrankheit, die durch das SARS-CoV-2-Virus verursacht wird. Die meisten mit dem Virus infizierten Menschen erleiden eine leichte bis mittelschwere Atemwegserkrankung und erholen sich, ohne dass eine besondere Behandlung erforderlich ist. Einige werden jedoch schwer erkranken, was einen Krankenhausaufenthalt und den Tod zur Folge hat.

    Die Krankheit verursacht nicht nur unmittelbare gesundheitliche Auswirkungen, sondern erhöht auch das langfristige Risiko kardiovaskulärer Komplikationen, einschließlich Herzinfarkten und Schlaganfällen, und ältere Erwachsene, die wegen COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert werden, haben ein wesentlich höheres Sterblichkeitsrisiko als diejenigen, die wegen Influenza ins Krankenhaus eingeliefert werden. Ältere Erwachsene und Menschen mit chronischen Erkrankungen – darunter Herz-Kreislauf-Erkrankungen, chronische Lungenerkrankungen, Diabetes und Fettleibigkeit – haben das höchste Risiko für schwere Erkrankungen. In den USA haben schätzungsweise 74 % der Erwachsenen mindestens einen solchen Risikofaktor, was das Ausmaß der gefährdeten Bevölkerung unterstreicht, die von einer wirksamen und gut verträglichen COVID-19-Impfung profitieren dürfte.

    Über NUVAXOVID NUVAXOVID (NVX-CoV2705) ist ein proteinbasierter, adjuvantierter Impfstoff zur aktiven Immunisierung zur Vorbeugung von COVID-19, das durch SARS-CoV-2 verursacht wird. Es wird mithilfe der rekombinanten Technologie entwickelt, einer etablierten Plattform mit einer langen Erfolgsgeschichte bei mehreren Impfstofftypen. NUVAXOVID hat nachweislich ein tolerierbares Nebenwirkungsprofil, das für Routineimpfungen geeignet ist, und hat in zwei zulassungsrelevanten Phase-3-Studien auch eine hohe Wirksamkeit gegen COVID-19 als Erstimpfung gezeigt.

    Da sich die Pandemie nun in eine endemische Phase entwickelt hat, wird die Verfügbarkeit mehrerer Impfoptionen für nachhaltige Strategien im Bereich der öffentlichen Gesundheit immer wichtiger. NUVAXOVID bietet Gesundheitssystemen eine proteinbasierte Impfstoffoption mit einem etablierten Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil als Ergänzung zu ihren Routineimpfprogrammen. Diese Vielfalt ist besonders wertvoll, um der Impfskepsis entgegenzuwirken.

    NUVAXOVID wurde ursprünglich von Novavax lizenziert. Sanofi ist nun Inhaber der Marktzulassung für NUVAXOVID in den USA, der EU und dem Vereinigten Königreich. Aufbauend auf der kommerziellen Einführung in den USA, Taiwan und Marokko im Jahr 2025 weitet Sanofi die Verfügbarkeit von NUVAXOVID ab 2026 auf weitere Märkte aus – darunter das Vereinigte Königreich, Deutschland und Kanada.

    Über SanofiSanofi ist ein forschungs- und entwicklungsorientiertes, KI-gestütztes Biopharmaunternehmen, das sich dafür einsetzt, das Leben der Menschen zu verbessern und überzeugendes Wachstum zu erzielen. Wir nutzen unser tiefes Verständnis des Immunsystems, um Medikamente und Impfstoffe zu entwickeln, die Millionen von Menschen auf der ganzen Welt behandeln und schützen, mit einer innovativen Pipeline, die Millionen weiterer Menschen zugute kommen könnte. Unser Team wird von einem Ziel geleitet: Wir verfolgen die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern; Dies inspiriert uns dazu, den Fortschritt voranzutreiben und positive Auswirkungen für unsere Mitarbeiter und die Gemeinschaften zu erzielen, denen wir dienen, indem wir uns den dringendsten Gesundheits-, Umwelt- und gesellschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit stellen. Sanofi ist an EURONEXT: SAN und NASDAQ: SNY notiert

    Zukunftsgerichtete Erklärung von SanofiDiese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne der geltenden Wertpapiergesetze, einschließlich des Private Securities Litigation Reform Act von 1995 in der jeweils gültigen Fassung. Zukunftsgerichtete Aussagen sind Aussagen, die keine historischen Tatsachen darstellen. Diese Aussagen umfassen Prognosen und Schätzungen sowie die ihnen zugrunde liegenden Annahmen hinsichtlich der Vermarktung und anderer Potenziale des Produkts; hinsichtlich möglicher zukünftiger Ereignisse und Einnahmen aus dem Produkt. Wörter wie „erwarten“, „antizipieren“, „glauben“, „beabsichtigen“, „schätzen“, „planen“, „können“, „erwägen“, „könnten“, „sollten sein“, „können“, „könnte“, „potenziell“, „objektiv“, „versuchen“, „anstreben“, „projizieren“, „Strategie“, „anstreben“, „wünschen“, „vorhersagen“, „vorhersagen“, „Ehrgeiz“, „Leitlinie“, „streben“, „sollten“ „Wille“, „Ziel“ oder die Verneinung dieser und ähnlicher Ausdrücke sollen zukunftsgerichtete Aussagen kennzeichnen. Obwohl das Management von Sanofi der Ansicht ist, dass die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen zum Ausdruck gebrachten Erwartungen angemessen sind, werden Anleger darauf hingewiesen, dass zukunftsgerichtete Informationen und Aussagen verschiedenen Risiken und Unsicherheiten unterliegen, von denen viele schwer vorherzusagen sind und im Allgemeinen außerhalb der Kontrolle von Sanofi liegen und die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse und Entwicklungen erheblich von denen abweichen, die in den zukunftsgerichteten Informationen und Aussagen ausgedrückt, angedeutet oder prognostiziert werden. Zu diesen Risiken, Ungewissheiten und Annahmen gehören unter anderem unerwartete behördliche Maßnahmen oder Verzögerungen oder staatliche Vorschriften im Allgemeinen, die sich auf die Verfügbarkeit oder das kommerzielle Potenzial des Produkts auswirken könnten, die Tatsache, dass das Produkt möglicherweise nicht kommerziell erfolgreich ist; Entscheidungen der Behörden darüber, ob und wann ein Produktkandidat zugelassen werden soll; politischer Druck in den Vereinigten Staaten, niedrigere Arzneimittelpreise vorzuschreiben, einschließlich Meistbegünstigungspreisen für staatliche Medicaid-Programme; die mit Forschung und Entwicklung verbundenen Unsicherheiten, einschließlich zukünftiger klinischer Daten und der Analyse vorhandener klinischer Daten im Zusammenhang mit dem Produkt, einschließlich unerwarteter Sicherheits-, Qualitäts- oder Herstellungsprobleme nach der Markteinführung; Wettbewerb im Allgemeinen; Risiken im Zusammenhang mit geistigem Eigentum und allen damit verbundenen anhängigen oder zukünftigen Rechtsstreitigkeiten und dem endgültigen Ausgang solcher Rechtsstreitigkeiten sowie volatilen Wirtschafts- und Marktbedingungen und den Auswirkungen, die globale Krisen auf uns, unsere Kunden, Lieferanten, Zulieferer und andere Geschäftspartner und die finanzielle Lage jedes Einzelnen von ihnen sowie auf unsere Mitarbeiter und die Weltwirtschaft insgesamt haben können. Zu den Risiken und Ungewissheiten gehören auch die Ungewissheiten, die in den von Sanofi bei der SEC und der französischen Marktaufsichtsbehörde (AMF) eingereichten öffentlichen Einreichungen besprochen oder identifiziert werden, einschließlich derer, die unter „Risikofaktoren“ und „Vorsorglicher Hinweis zu zukunftsgerichteten Aussagen“ im Jahresbericht von Sanofi auf Formular 20-F für das am 31. Dezember 2025 endende Jahr aufgeführt sind oder in unseren regelmäßigen Berichten auf Formular 6-K enthalten sind. Sofern nicht gesetzlich vorgeschrieben, übernimmt Sanofi keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete Informationen oder Aussagen zu aktualisieren oder zu überarbeiten. Angesichts dieser Risiken, Ungewissheiten und Annahmen sollten Sie sich nicht übermäßig auf die hierin enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen verlassen.

    Quelle: Sanofi

    Quelle: HealthDay

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