FDA ให้การอนุมัติแบบเร่งรัดแก่ Beqalzi (sonrotoclax) สำหรับมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิด Mantle Cell ที่กลับเป็นซ้ำหรือทนไฟ

ติดตาม Drugslib ได้ที่

FDA ให้การอนุมัติแบบเร่งรัดแก่ Beqalzi (sonrotoclax) สำหรับมะเร็งต่อมน้ำเหลืองที่เยื่อหุ้มเซลล์มะเร็งต่อมน้ำเหลืองที่กลับมาเป็นซ้ำหรือทนไฟ

ซานคาร์ลอส แคลิฟอร์เนีย--(BUSINESS WIRE) 13 พฤษภาคม 2569 -- BeOne Medicines Ltd. (“BeOne”) (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235) บริษัทด้านเนื้องอกวิทยาระดับโลก ประกาศในวันนี้ว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติให้เร่งดำเนินการอนุมัติให้ Beqalzi™ (bee-KAHL-zee; sonrotoclax) ซึ่งเป็นสารยับยั้ง BCL2 พื้นฐานแห่งอนาคต สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลือง mantle cell lymphoma (R/R) ที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา (MCL) หลังการรักษาด้วยระบบอย่างน้อยสองบรรทัด ซึ่งรวมถึง สารยับยั้งไทโรซีนไคเนส (BTK) ของ Bruton Beqalzi ได้รับการออกแบบมาเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพการยับยั้ง BCL2 ด้วยศักยภาพที่มากขึ้น ความสามารถในการเลือกสรร และลักษณะทางเภสัชวิทยาที่มีศักยภาพในการปรับปรุงประสิทธิภาพ ความสามารถในการทนต่อยา และความสะดวกเหนือผลิตภัณฑ์อื่นๆ ในระดับเดียวกัน

  • Beqalzi เป็นตัวยับยั้ง BCL2 พื้นฐานที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อให้มีศักยภาพและความสามารถในการเลือกสรรที่มากขึ้น โดยมีศักยภาพในการปรับปรุงประสิทธิภาพ ความทนทาน และความสะดวกสบายเมื่อเทียบกับผลิตภัณฑ์อื่นๆ ในชั้นเรียน
  • การอนุมัติของ Beqalzi ถือเป็นครั้งแรก สารยับยั้ง BCL2 ใหม่ได้รับการอนุมัติในรอบทศวรรษในสหรัฐอเมริกา และเป็นสารยับยั้ง BCL2 เพียงตัวเดียวที่ได้รับการอนุมัติใน MCL โดยมีเป้าหมายเพื่อสร้างมาตรฐานใหม่ของนวัตกรรม

    • นพ. Michael Wang, Global Principal Investigator, Puddin Clarke Endowed Professor, Department of Lymphoma and Myeloma, The University of Texas MD Anderson Cancer Center กล่าวว่า:

    "ข้อมูลที่สนับสนุนการอนุมัติยา sonrotoclax ในสหรัฐอเมริกา ยืนยันบทบาทของยาดังกล่าวในฐานะการรักษาขั้นพื้นฐานสำหรับมะเร็งต่อมน้ำเหลืองจากเซลล์แมนเทิลในสภาพแวดล้อมที่เป็นสารยับยั้งหลัง BTK และแสดงให้เห็นว่า ยาดังกล่าวสามารถควบคุมโรคได้อย่างมีประสิทธิภาพเมื่อได้รับการรักษา ทางเลือกมีจำกัดและผลลัพธ์ที่ได้ไม่ดี จากมุมมองทางคลินิก ทางเลือกใหม่ที่สำคัญนี้ทำให้แพทย์มีพื้นฐานทั้งในด้านประสิทธิภาพและความสามารถในการทนต่อยาได้ โดยพื้นฐานแล้วเปลี่ยนวิธีคิดของเราเกี่ยวกับการบำบัดตามลำดับในโรคนี้"

    ข้อมูลสนับสนุนการอนุมัติ

    การอนุมัติอย่างรวดเร็วของ Beqalzi ได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลประสิทธิภาพและความปลอดภัยจากการศึกษาระยะที่ 1/2, BGB-11417-201 (NCT05471843) ซึ่งนำเสนอในการประชุมประจำปีและนิทรรศการ American Society of Hematology (ASH) ครั้งที่ 67 การศึกษานี้รวมการทบทวนข้อมูลประสิทธิภาพโดยอิสระ และแสดงให้เห็นว่า:

  • อัตราการตอบสนองโดยรวม (ORR): 52% (95% CI, 42-62)
  • อัตราการตอบสนองที่สมบูรณ์ (CR): 16% (95% CI, 9.1-24.0)
  • เวลาเฉลี่ยในการตอบสนอง (TTR): 1.9 เดือน
  • ระยะเวลามัธยฐานของ การตอบสนอง (DOR): 15.8 เดือน (95% CI, 7.4 เดือน-NE) โดยการติดตามผลการตอบสนองมัธยฐานที่ 11.9 เดือน (ยังไม่บรรลุนิติภาวะเต็มที่)
  • ความปลอดภัย: การรักษาด้วยการรักษาด้วยยา sonrotoclax เพียงอย่างเดียวโดยทั่วไปสามารถทนได้ดี

    • การอนุมัติอย่างต่อเนื่องสำหรับข้อบ่งชี้นี้ขึ้นอยู่กับการยืนยันคุณประโยชน์ทางคลินิกในการทดลอง CELESTIAL-RRMCL ที่ได้รับการยืนยัน (NCT06742996) ซึ่งกำลังดำเนินการอยู่ FDA ของสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติ Breakthrough Therapy Designation (BTD) สำหรับยา Sonrotoclax ในข้อบ่งชี้นี้ เช่นเดียวกับ Fast Track Designation และ Orphan Drug Designation

    นพ. Amit Agarwal, Ph.D., ประธานเจ้าหน้าที่การแพทย์, โลหิตวิทยา, BeOne Medicines กล่าวว่า:

    "BeOne เป็นผู้นำความก้าวหน้าและการเพิ่มประสิทธิภาพการยับยั้ง BCL2 เพื่อปฏิวัติวิธีที่เรารักษาผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งบีเซลล์ การอนุมัติ Beqalzi ในวันนี้ แสดงให้เห็นถึงความก้าวหน้าที่สำคัญสำหรับผู้ป่วยมะเร็งต่อมน้ำเหลืองในเซลล์แมนเทิล และตอกย้ำกลยุทธ์ของเราในการสร้างยาพื้นฐานที่ออกแบบมาเพื่อยกระดับมาตรฐานการดูแลรักษามะเร็งบีเซลล์"

    ตัวเลือก BCL2 ใหม่สำหรับตัวยับยั้ง R/R MCL หลัง BTK ที่ท้าทาย การตั้งค่า

    MCL เป็นชนิดย่อยที่หายากและมักลุกลามของมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดนอนฮอดจ์กิน ในสหรัฐอเมริกา มีการวินิจฉัยผู้ป่วย MCL รายใหม่ประมาณ 3,300 รายในแต่ละปี1 แม้ว่าผู้ป่วยจำนวนมากตอบสนองต่อการรักษาเบื้องต้น แต่การกลับเป็นซ้ำเป็นเรื่องปกติ และผลลัพธ์หลังจากการลุกลามอาจไม่ดี โดยเฉพาะหลังการรักษาด้วยสารยับยั้ง BTK ก่อนหน้านี้ การอนุมัติอย่างรวดเร็วของ Beqalzi ทำให้เกิดกลไกที่กำหนดเป้าหมายใหม่ให้กับภาพรวมการรักษา MCL และตอกย้ำความสำคัญของการขยายทางเลือกในการรักษาโรคสำหรับผู้ป่วยในขณะที่โรคพัฒนาขึ้น

    เมแกน กูเตียร์เรซ ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Lymphoma Research Foundation กล่าวว่า:

    “สำหรับผู้ที่ป่วยเป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองเซลล์แมนเทิลที่กลับกำเริบหรือดื้อต่อการรักษา การลุกลามแต่ละครั้งอาจทำให้เกิดความไม่แน่นอนและคำถามเกี่ยวกับตัวเลือกการรักษาที่เหลืออยู่ การอนุมัติของ sonrotoclax จาก FDA แสดงให้เห็นถึงความก้าวหน้าที่สำคัญสำหรับชุมชนมะเร็งต่อมน้ำเหลืองจากเซลล์แมนเทิลในสหรัฐฯ โดยมอบความหวังครั้งใหม่ให้กับผู้ป่วยและครอบครัวที่หมดเวลาการรักษาอื่น ๆ ความก้าวหน้าเช่นนี้ตอกย้ำว่าเหตุใดการวิจัยและนวัตกรรมอย่างต่อเนื่องในโรคนี้จึงมีความสำคัญมาก”

    กฎระเบียบและการพัฒนาเพิ่มเติม อัปเดต

    Beqalzi ยังได้รับการอนุมัติในประเทศจีนสำหรับการรักษา R/R MCL เช่นเดียวกับผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดลิมโฟไซติกเรื้อรัง (CLL)/มะเร็งต่อมน้ำเหลืองลิมโฟไซติกขนาดเล็ก (SLL) ซึ่งเคยได้รับการรักษาอย่างเป็นระบบอย่างน้อยหนึ่งครั้ง ซึ่งรวมถึงตัวยับยั้ง BTK ข้อมูลจากการศึกษา Sonrotoclax ในระยะที่ 1/2 ใน R/R MCL ยังอยู่ระหว่างการตรวจสอบโดย European Medicines Agency และหน่วยงานกำกับดูแลอื่นๆ

    FDA ของสหรัฐอเมริกายังให้สิทธิ์ Sonrotoclax Fast Track Designation สำหรับยา Waldenström Macroglobulinemia (WM) รวมถึง Orphan Drug Designation สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มี WM, Multiple Myeloma, มะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันแบบไมอีลอยด์ และกลุ่มอาการ myelodysplastic

    นอกจากนี้ ปัจจุบัน sonrotoclax กำลังอยู่ระหว่างการศึกษาร่วมกับการรักษาอื่นๆ ซึ่งรวมถึง zanubrutinib เพื่อเป็นการรักษา CLL โดยคาดว่าจะมีข้อมูลอัปเดตในการประชุมประจำปี American Society of Clinical Oncology (ASCO) ประจำปี 2026

    เกี่ยวกับ Beqalzi™ (sonrotoclax)

    Beqalzi™ (sonrotoclax) เป็นตัวยับยั้ง B-cell lymphoma 2 (BCL2) ที่เป็นรากฐาน รุ่นต่อไป และอาจดีที่สุดในระดับเดียวกัน โดยมีโปรไฟล์ทางเภสัชจลนศาสตร์และเภสัชพลศาสตร์ที่เป็นเอกลักษณ์ การศึกษาทางคลินิกและพรีคลินิกในการพัฒนายาในระยะเริ่มแรกแสดงให้เห็นว่า Sonrotoclax เป็นตัวยับยั้ง BCL2 ที่มีศักยภาพสูงและจำเพาะเจาะจง โดยมีครึ่งชีวิตสั้นและไม่มีการสะสมตัวยา Sonrotoclax แสดงให้เห็นประสิทธิภาพทางคลินิกที่น่าหวังในมะเร็งบีเซลล์หลายชนิด ซึ่งรวมถึงมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดลิมโฟไซติกเรื้อรัง (CLL) และกำลังอยู่ในการพัฒนาในลักษณะการบำบัดเดี่ยวและใช้ร่วมกับการรักษาอื่นๆ ซึ่งรวมถึงยาซานูบรูตินิบ จนถึงขณะนี้ มีผู้ป่วยมากกว่า 2,200 รายที่ลงทะเบียนในโครงการพัฒนาระดับโลกของ sonrotoclax ที่กว้างขวาง

    ข้อบ่งชี้

    Beqalzi™ (sonrotoclax) เป็นตัวยับยั้ง BCL-2 ที่ใช้ในการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองเซลล์แมนเทิลเซลล์ (R/R) ที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา (MCL) หลังการรักษาอย่างเป็นระบบอย่างน้อยสองแนวทาง ซึ่งรวมถึงตัวยับยั้งไทโรซีนไคเนส (BTK) ของ Bruton

    ข้อบ่งชี้นี้ได้รับการอนุมัติภายใต้การอนุมัติแบบเร่งรัดโดยพิจารณาจากอัตราการตอบสนองและระยะเวลาของการตอบสนอง การอนุมัติต่อไปสำหรับข้อบ่งชี้นี้อาจขึ้นอยู่กับการตรวจสอบและคำอธิบายเกี่ยวกับประโยชน์ทางคลินิกในการทดลองเพื่อยืนยัน

    ข้อมูลด้านความปลอดภัยที่สำคัญ

    ข้อห้าม

    Beqalzi ถูกห้ามใช้กับสารยับยั้ง CYP3A ที่รุนแรงตั้งแต่เริ่มแรกและในระหว่างระยะลุกลาม เนื่องจากอาจมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นของกลุ่มอาการการสลายเนื้องอก (TLS)

    คำเตือนและข้อควรระวัง

  • กลุ่มอาการเนื้องอกไลซิส (TLS): Beqalzi อาจทำให้เนื้องอกลดลงอย่างรวดเร็วและมีการเปลี่ยนแปลงทางเคมีในเลือดที่สอดคล้องกับ TLS ซึ่งอาจ ร้ายแรงหรือเป็นอันตรายถึงชีวิต และต้องได้รับการจัดการโดยทันที TLS อาจเกิดขึ้นเร็วถึง 4 ชั่วโมงหลังการให้ยาครั้งแรก โดยเพิ่มขนาดยา หรือเมื่อเริ่มการรักษาใหม่ภายหลังการหยุดชะงักของการรักษา TLS ในห้องปฏิบัติการหรือทางคลินิกเกิดขึ้นใน 7% ของผู้ป่วยที่ติดตามการเพิ่มขนาดยาที่แนะนำ ประเมินผู้ป่วยทุกรายเกี่ยวกับความเสี่ยงของ TLS และเริ่มการป้องกันโรค รวมถึงการให้น้ำที่เพียงพอและยาลดความดันโลหิต สำหรับผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงต่อ TLS ให้พิจารณาเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลโดยให้น้ำทางหลอดเลือดดำและติดตามผลเป็นประจำ ติดตามเคมีในเลือดอย่างใกล้ชิดและจัดการความผิดปกติอย่างทันท่วงที ขัดจังหวะ Beqalzi สำหรับ TLS; เมื่อเริ่มต้นใหม่ ให้ปฏิบัติตามคำแนะนำในการปรับขนาดยาในข้อมูลการสั่งใช้ยา
  • การติดเชื้อร้ายแรง: เบคาลซีอาจทำให้เกิดการติดเชื้อร้ายแรงหรือร้ายแรงได้ การติดเชื้อร้ายแรงเกิดขึ้นในผู้ป่วย 14%; ชั้นประถมศึกษาปีที่ 3-4 เกิดขึ้นใน 17% (เสียชีวิต: 2.6%) การติดเชื้อระดับ 3 ขึ้นไปที่พบบ่อยที่สุดคือโรคปอดบวม (10%) ติดตามอาการและอาการแสดงของการติดเชื้อและรักษาอย่างเหมาะสม พิจารณาใช้ยาต้านจุลชีพเชิงป้องกันและอิมมูโนโกลบูลิน ระงับ ลดขนาดยา หรือยุติยาเบคาลซีอย่างถาวรตามความรุนแรง
  • ภาวะนิวโทรพีเนีย: เบคาลซีอาจทำให้เกิดไซโตพีเนียที่ร้ายแรงหรือรุนแรง รวมถึงภาวะนิวโทรพีเนีย การลดลงของนิวโทรฟิลเกรด 3 หรือ 4 เกิดขึ้นในผู้ป่วย 18% (เกรด 4: 6%); febrile neutropenia เกิดขึ้นใน 1.7% ของผู้ป่วยทั้งหมด ติดตามจำนวนเม็ดเลือดทั้งหมดตลอดการรักษา ระงับการรักษา ลดขนาดยา หรือยุติยาเบคัลซีอย่างถาวรตามความรุนแรง
  • ความเป็นพิษต่อตัวอ่อนและทารกในครรภ์: เบคัลซีอาจทำให้ทารกในครรภ์ได้รับอันตรายเมื่อให้ยากับสตรีมีครรภ์ ให้คำแนะนำผู้ป่วยเกี่ยวกับความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์ ตรวจสอบสถานะการตั้งครรภ์ก่อนเริ่มต้น แนะนำให้ผู้หญิงใช้การคุมกำเนิดอย่างมีประสิทธิผล และผู้ชายที่มีคู่ครองที่เป็นผู้หญิงที่มีศักยภาพในการสืบพันธุ์ให้ใช้การคุมกำเนิดอย่างมีประสิทธิผลในระหว่างการรักษาและเป็นเวลา 1 สัปดาห์หลังการให้ยาครั้งสุดท้าย

    • อาการไม่พึงประสงค์

    อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (≥15%) ได้แก่ โรคปอดบวม (16%) และความเหนื่อยล้า (16%) ความผิดปกติในห้องปฏิบัติการระดับ 3-4 ที่พบบ่อยที่สุด (≥15%) คือเซลล์เม็ดเลือดขาวลดลง (29%) และนิวโทรฟิล (18%)

    ปฏิกิริยาระหว่างยา

  • สารยับยั้ง CYP3A ที่รุนแรงหรือปานกลาง: การใช้ร่วมกันจะเพิ่มการสัมผัสของ Beqalzi หลีกเลี่ยงการใช้สารยับยั้ง CYP3A ที่รุนแรงในระหว่างการเริ่มต้นและการเพิ่มระดับของ Beqalzi หลีกเลี่ยงการใช้สารยับยั้ง CYP3A ในระดับปานกลางในขนาด 1 มก. และ 2 มก. สำหรับขนาดอื่นๆ ทั้งหมด ให้ลดขนาดยาเบคาลซีด้วยการใช้ยาควบคู่กัน ดูการติดฉลากที่ได้รับการอนุมัติสำหรับการปรับเปลี่ยนขนาดยา
  • ตัวเหนี่ยวนำ CYP3A ที่แรงหรือปานกลาง: การใช้ร่วมกันจะช่วยลดการสัมผัสของ Beqalzi หลีกเลี่ยงการใช้

    • ประชากรพิเศษ

    การให้นมบุตร: แนะนำผู้หญิงไม่ให้นมบุตรระหว่างการรักษาด้วย Beqalzi และเป็นเวลา 1 สัปดาห์หลังการให้ยาครั้งสุดท้าย

    หากต้องการรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย โปรดติดต่อ BeOne Medicines ที่ 1-877-828-5596 หรือ FDA ที่ 1-800-FDA-1088 หรือ www.fda.gov/medwatch

    เกี่ยวกับ BeOne

    BeOne Medicines คือบริษัทด้านเนื้องอกวิทยาระดับโลกที่ค้นพบและพัฒนาวิธีการรักษาที่เป็นนวัตกรรมสำหรับผู้ป่วยโรคมะเร็งทั่วโลก ด้วยผลงานที่ครอบคลุมครอบคลุมด้านโลหิตวิทยาและเนื้องอก BeOne กำลังเร่งการพัฒนาแนวทางการรักษาใหม่ๆ ที่หลากหลาย ผ่านความสามารถภายในและความร่วมมือของบริษัท บริษัทมีทีมงานระดับโลกที่กำลังเติบโตครอบคลุม 6 ทวีป ซึ่งขับเคลื่อนด้วยความเป็นเลิศทางวิทยาศาสตร์และความรวดเร็วเป็นพิเศษในการเข้าถึงผู้ป่วยมากขึ้นกว่าที่เคย

    หากต้องการเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับ BeOne โปรดไปที่ www.beonemedicines.com และติดตามเราบน LinkedIn, X, Facebook และ Instagram

    แถลงการณ์เชิงคาดการณ์ล่วงหน้า

    ข่าวประชาสัมพันธ์นี้ประกอบด้วยข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าตามความหมายของกฎหมายปฏิรูปการฟ้องร้องคดีหลักทรัพย์ส่วนบุคคลปี 1995 และกฎหมายหลักทรัพย์ของรัฐบาลกลางอื่นๆ ซึ่งรวมถึงข้อความเกี่ยวกับผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นของ sonrotoclax ความคาดหวังของ BeOne เกี่ยวกับการพัฒนาทางคลินิกของ sonrotoclax ความสำเร็จด้านกฎระเบียบ การยื่นเสนอ และการอนุมัติ และแผน ความมุ่งมั่น แรงบันดาลใจ และเป้าหมายของ BeOne ภายใต้คำบรรยาย “เกี่ยวกับ BeOne” ผลลัพธ์ที่แท้จริงอาจแตกต่างอย่างมากจากที่ระบุไว้ในข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า อันเป็นผลมาจากปัจจัยสำคัญหลายประการ รวมถึงความสามารถของ BeOne ในการแสดงประสิทธิภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ยาที่เข้าข่ายเป็นของบริษัท; ผลลัพธ์ทางคลินิกสำหรับผู้สมัครยา ซึ่งอาจไม่สนับสนุนการพัฒนาหรือการอนุมัติทางการตลาดเพิ่มเติม การดำเนินการของหน่วยงานกำกับดูแลซึ่งอาจส่งผลต่อการเริ่มต้น ระยะเวลา และความคืบหน้าของการทดลองทางคลินิกและการอนุมัติทางการตลาด ความสามารถของ BeOne ในการบรรลุความสำเร็จทางการค้าสำหรับยาที่วางตลาดและผู้สมัครยา หากได้รับการอนุมัติ ความสามารถของ BeOne ในการได้รับและรักษาการคุ้มครองทรัพย์สินทางปัญญาสำหรับยาและเทคโนโลยีของบริษัท การพึ่งพาบุคคลที่สามของ BeOne ในการพัฒนา การผลิต การพาณิชย์ และบริการอื่น ๆ ประสบการณ์ที่จำกัดของ BeOne ในการได้รับการอนุมัติตามกฎระเบียบและการจำหน่ายผลิตภัณฑ์ยา ความสามารถของ BeOne ในการได้รับเงินทุนเพิ่มเติมสำหรับการดำเนินงาน และพัฒนายาที่เป็นตัวเลือกให้เสร็จสมบูรณ์ ตลอดจนบรรลุและรักษาความสามารถในการทำกำไร และความเสี่ยงเหล่านั้นซึ่งมีการกล่าวถึงอย่างละเอียดมากขึ้นในหัวข้อ “ปัจจัยความเสี่ยง” ในรายงานประจำงวดล่าสุดของ BeOne รวมถึงการหารือเกี่ยวกับความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น ความไม่แน่นอน และปัจจัยสำคัญอื่น ๆ ในการยื่นเอกสารของ BeOne ต่อสำนักงานคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ของสหรัฐอเมริกา ข้อมูลทั้งหมดในข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้เป็นข้อมูล ณ วันที่เผยแพร่ข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้ และ BeOne ไม่มีหน้าที่ในการปรับปรุงข้อมูลดังกล่าว เว้นแต่กฎหมายจะกำหนด

    ที่มา: BeOne Medicines Ltd.

    แหล่งที่มา: HealthDay

    Beqalzi (sonrotoclax) ประวัติการอนุมัติของ FDA

    แหล่งข่าวเพิ่มเติม

  • การแจ้งเตือนยา Medwatch ของ FDA
  • Daily MedNews
  • ข่าวสารสำหรับผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ
  • การอนุมัติยาใหม่
  • การใช้ยาใหม่
  • การขาดแคลนยา
  • ผลการทดลองทางคลินิก
  • การอนุมัติยาทั่วไป
  • Drugs.com Podcast

    • สมัครรับจดหมายข่าวของเรา

    ไม่ว่าคุณจะสนใจหัวข้อใด สมัครรับจดหมายข่าวของเราเพื่อรับประโยชน์สูงสุดจาก Drugs.com ในกล่องจดหมายของคุณ

    โพสต์แล้ว : 2026-05-14 09:45

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำหลักยอดนิยม