La thérapie expérimentale co-anticorps JNJ-4804 de Johnson & Johnson montre le potentiel de relever la barre en matière d'efficacité clinique dans le traitement des maladies inflammatoires intestinales réfractaires

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Chicago, Illinois, (5 mai 2026) – Johnson & Johnson (NYSE : JNJ) a annoncé aujourd'hui les données de phase 2b de deux études évaluant le JNJ-4804, un traitement expérimental par co-anticorps ciblant à la fois l'interleukine-23 (IL-23) et le facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α), chez des patients atteints de colite ulcéreuse (CU) active modérément à sévèrement et de la maladie de Crohn (MC). est réfractaire aux thérapies systémiques.1,2 Les présentations de dernière minute des études DUET-UC et DUET-CD figuraient parmi les 32 résumés parrainés par l'entreprise présentés lors de la Digestive Disease Week (DDW) 2026.

  • JNJ-4804 a démontré les taux de résultats cliniques et endoscopiques les plus élevés par rapport au golimumab et au guselkumab chez les patients atteints de colite ulcéreuse ou de maladie de Crohn. qui ont eu une réponse inadéquate à au moins deux classes de thérapie systémique
  • JNJ-4804 est le premier et le seul co-anticorps à dose fixe conçu pour fournir une synergie moléculaire dans les MII en bloquant les voies complémentaires de l'IL-23 et du TNF
  • Les données des études DUET de phase 2b montrent le potentiel de répondre à un besoin critique non satisfait et de soutenir l'avancement vers les essais de phase 3

    • Dans les deux études à la semaine 48, JNJ-4804 a montré des améliorations significatives sur plusieurs mesures cliniques et endoscopiques pour une sous-population de patients considérés comme hautement réfractaires et ayant eu une réponse inadéquate à au moins deux classes de thérapie systémique.

    Étude DUET-CDDans la population globale, le JNJ-4804a a démontré des taux de rémission cliniqueb (50,8 %) et des taux de réponse endoscopiquec (38,1 %) plus élevés que le golimumab (25,4 % pour la rémission clinique, 19,8 % pour la réponse endoscopique) à la semaine 48. Les taux du JNJ-4804 étaient également numériquement plus élevés que les taux obtenus avec le guselkumab (42,5 % pour la réponse endoscopique). rémission clinique et 33,9 % pour la réponse endoscopique).

    Dans la sous-population hautement réfractaire de patients atteints de MC qui ont eu une réponse inadéquate à au moins deux classes de thérapie systémique, JNJ-4804 a montré des améliorations cliniquement significatives à la semaine 48 sur plusieurs critères cliniques et endoscopiques par rapport aux monothérapies golimumab et guselkumab et au placebo. Les taux de rémission clinique pour le JNJ-4804 étaient presque le double de ceux du comparateur le plus élevé et le taux de réponse endoscopique était plus de 60 % plus élevé.

    « Malgré les nombreux progrès thérapeutiques pour la maladie de Crohn au cours des deux dernières décennies, de nombreux patients ne parviennent pas à contrôler la maladie à long terme avec les options actuellement disponibles, même après avoir essayé plusieurs monothérapies de différentes classes », a déclaré Bruce E. Sands, MD, MS, professeur de médecine Dr Burrill B. Crohn à l'École de médecine Icahn et chef de la division Dr Henry D. Janowitz de gastroentérologie au Mount Sinai Health System et auteur principal de l'étude. Étude DUET-CD. « Les résultats de DUET-CD sont particulièrement prometteurs car ils montrent des améliorations cliniques et endoscopiques significatives chez les patients qui ont épuisé les options existantes. »

    Étude DUET-UCDans la population globale, le JNJ-4804a a démontré des taux de rémission clinique supérieurs à ceux du golimumab, avec 41,0 % des patients traités par JNJ-4804 obtenant une rémission clinique à la semaine 48 par rapport au golimumab (11,5 %), et des taux numériquement plus élevés que ceux du golimumab. guselkumab (34,0 %).

    Dans la sous-population hautement réfractaire de patients atteints de CU qui ont eu une réponse inadéquate à au moins deux classes de thérapie systémique, JNJ-4804 a montré des améliorations cliniquement significatives à la semaine 48 sur plusieurs critères cliniques et endoscopiques par rapport aux monothérapies golimumab et guselkumab et au placebo, le taux de rémission clinique pour JNJ-4804 étant près de 60 % plus élevé que celui du comparateur le plus proche.

    « Il existe un un besoin majeur non satisfait pour les patients qui ne répondent pas ou ne répondent plus aux traitements actuels contre la CU », a déclaré le Dr Maria Abreu, directrice exécutive du F. Widjaja Inflammatory Bowel Disease Institute à Cedars-Sinai à Los Angeles et auteur principal de DUET-UC. "Les symptômes persistants auxquels les patients sont confrontés lorsque leur CU n'est pas contrôlée peuvent avoir un impact profond sur leur vie. Les améliorations que nous avons constatées dans DUET-UC sont très encourageantes, offrant une nouvelle approche potentielle pour les patients ayant peu d'options pour le contrôle de la maladie à long terme."

    Dans les deux études, les résultats en matière de sécurité étaient généralement cohérents avec les profils connus des monothérapies composantes.

    Répondre à un besoin non satisfait en matière de maladies inflammatoires de l'intestin (MII) réfractairesLes maladies inflammatoires de l'intestin, y compris la CU et la MC, touchent des millions de personnes dans le monde. Bien que les progrès des produits biologiques et des thérapies ciblées aient amélioré les résultats pour de nombreux patients, de nombreux individus ne répondent plus ou perdent leur réponse avec le temps.3 Il est courant que les patients suivent plusieurs thérapies tout en constatant une efficacité décroissante, entraînant des symptômes persistants tels que des douleurs abdominales, une urgence et des saignements. Une inflammation persistante peut entraîner des lésions intestinales irréversibles, des hospitalisations et des interventions chirurgicales. 4 Ces défis mettent en évidence le besoin crucial de nouveaux traitements capables de permettre un contrôle significatif de la maladie chez les patients réfractaires aux traitements par monothérapies.

    « Les maladies inflammatoires de l'intestin impliquent de multiples voies inflammatoires, ce qui peut expliquer pourquoi certains patients ne répondent pas ou perdent leur réponse aux monothérapies existantes », a déclaré Esi Lamousé Smith, M.D., Ph.D., vice-présidente, responsable du secteur des maladies de gastroentérologie, immunologie, Johnson & Johnson. "En ciblant les voies orthogonales de l'IL-23 et du TNFα, le JNJ-4804 offre une approche thérapeutique synergique. Les résultats des études DUET soulignent son potentiel à changer le paysage thérapeutique."

    Sur la base des résultats des études DUET de phase 2b, Johnson & Johnson lancera l'essai de phase 3 DUET ENCORE-CD chez les adultes atteints de MC modérément à sévèrement active ainsi que l'essai de phase 3 DUET. Essai ENCORE-UC chez des adultes atteints de CU active modérée à sévère.

    Avec ces données, en plus des résultats de l'étude de phase 3 FUZION sur TREMFYA® (guselkumab) dans la maladie de Crohn avec fistulisation périanale, les thérapies de Johnson & Johnson représentent trois résumés de dernière minute présentés au DDW.5

    (Le Dr Bruce E. Sands et la Dre Maria Abreau sont des consultants rémunérés pour Johnson & Johnson. Ils n'ont été rémunérés pour aucun travail médiatique).

    Pour une liste complète de toutes les données Johnson & Johnson présentées à la DDW, visitez :https://www.jnj.com/innovativemedicine/immunology/gastroenterology.Remarques :a. Les données représentent le groupe à dose élevée JNJ-4804.b. La rémission clinique a été définie comme un score CDAI <150.c. La réponse endoscopique a été définie comme une amélioration > 50 % par rapport à la valeur initiale du SES-CD ou un SES-CD ≤ 2, telle qu'évaluée par lecture endoscopique centrale.d. La rémission clinique a été définie comme un sous-score de fréquence des selles de 0 ou 1, un sous-score de saignement rectal de 0 et un sous-score d'endoscopie de 0 ou 1 par examen central de la vidéo-endoscopie.

    À propos des études DUET-UC et DUET-CDLes études DUET-UC (colite ulcéreuse) et DUET-CD (maladie de Crohn) sont randomisées, en double aveugle, à dose variable. Études 2b comparant JNJ-4804 à un placebo et à des comparateurs actifs, notamment le guselkumab et le golimumab. Les patients inscrits dans les deux études présentaient une maladie active modérée à sévère, avec une réponse inadéquate ou une intolérance à une ou plusieurs classes de thérapie systémique, y compris les produits biologiques et les thérapies orales ciblées. Environ la moitié des participants à chaque étude avaient déjà connu une réponse inadéquate à deux cours de thérapie ou plus, ce qui représente une population hautement expérimentée en matière de traitement. Le programme clinique de phase 2b DUET s'appuie sur les résultats de preuve de concept antérieurs de l'étude de phase 2a VEGA et vise à éclairer les essais d'enregistrement potentiels.6,7,8

    Le critère d'évaluation principal de DUET-UC était la rémission clinique à la semaine 48. Les critères d'évaluation secondaires clés comprenaient la rémission clinique sans corticostéroïdes, l'amélioration endoscopique, la rémission histologique et l'amélioration endoscopique (HREI) à la semaine 48,1.

    Les critères d'évaluation coprimaires de DUET-CD étaient la rémission clinique à la semaine 48 et la réponse endoscopique à la semaine 48. Les critères d'évaluation clés comprenaient la rémission endoscopique, la rémission profonde et rémission clinique sans corticostéroïdes à la semaine 48,2

    À propos du JNJ-4804Le JNJ-4804 est une thérapie expérimentale par co-anticorps conçue pour cibler à la fois l'interleukine-23 (IL-23) et le facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α), deux voies inflammatoires impliquées dans les maladies chroniques à médiation immunitaire. JNJ-4804 est une association à dose fixe de deux thérapies éprouvées, le guselkumab et le golimumab, en une seule injection sous-cutanée (SC). JNJ-4804 est étudié dans le cadre du programme clinique de phase 2b DUET sur les maladies inflammatoires de l'intestin et de l'étude de phase 2a AFFINITY sur l'arthrite psoriasique active (RP).

    À propos de la colite ulcéreuseLa colite ulcéreuse (CU) est une maladie chronique du gros intestin, également connue sous le nom de côlon, dans laquelle la muqueuse du côlon devient enflammée et développe de minuscules plaies ouvertes, ou ulcères, qui produisent du pus. et du mucus. C’est le résultat d’une réponse hyperactive du système immunitaire. Les symptômes varient mais peuvent généralement inclure des selles molles et plus urgentes, des saignements rectaux ou des selles sanglantes, une diarrhée persistante, des douleurs abdominales, une perte d'appétit, une perte de poids et de la fatigue. Il n’existe actuellement aucun remède contre la CU. 9

    À propos de la maladie de CrohnLa maladie de Crohn est l'une des deux principales formes de maladie inflammatoire de l'intestin, qui touche environ trois millions d'Américains et environ quatre millions de personnes en Europe.10 11 La maladie de Crohn est une maladie inflammatoire chronique du tractus gastro-intestinal sans cause connue, mais la maladie est associée à des anomalies du système immunitaire qui pourraient être déclenchées par une prédisposition génétique, un régime alimentaire ou d'autres facteurs environnementaux.12. La maladie de Crohn peut varier, mais comprend souvent des douleurs et sensibilités abdominales, des diarrhées fréquentes, des saignements rectaux, une perte de poids et de la fièvre. Il n’existe actuellement aucun remède contre la maladie de Crohn.13

    À PROPOS DE JOHNSON & JOHNSONChez Johnson & Johnson, nous pensons que la santé est primordiale. Notre force en matière d’innovation en matière de soins de santé nous permet de construire un monde où les maladies complexes sont prévenues, traitées et guéries, où les traitements sont plus intelligents et moins invasifs et où les solutions sont personnelles. Grâce à notre expertise en médecine innovante et en MedTech, nous sommes dans une position unique pour innover aujourd’hui dans tout le spectre des solutions de soins de santé afin de réaliser les avancées de demain et d’avoir un impact profond sur la santé de l’humanité. Apprenez-en plus sur https://www.jnj.com/ ou sur www.innovativemedicine.jnj.com

    Mises en garde concernant les déclarations prospectivesCe communiqué de presse contient des « déclarations prospectives » telles que définies dans la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995 relative au JNJ-4804 et TREMFYA®. Le lecteur est averti de ne pas se fier à ces déclarations prospectives. Ces déclarations sont basées sur les attentes actuelles d'événements futurs. Si les hypothèses sous-jacentes s'avèrent inexactes ou si des risques ou incertitudes connus ou inconnus se matérialisent, les résultats réels pourraient différer sensiblement des attentes et projections de Johnson & Johnson. Les risques et incertitudes comprennent, sans s'y limiter : les défis et incertitudes inhérents à la recherche et au développement de produits, y compris l'incertitude du succès clinique et de l'obtention des approbations réglementaires ; l'incertitude du succès commercial; difficultés et retards de fabrication ; la concurrence, y compris les avancées technologiques, les nouveaux produits et les brevets obtenus par les concurrents ; les défis posés aux brevets ; des problèmes d'efficacité ou de sécurité du produit entraînant des rappels de produits ou des mesures réglementaires ; les changements de comportement et de habitudes de dépenses des acheteurs de produits et services de soins de santé ; les changements apportés aux lois et réglementations applicables, y compris les réformes mondiales des soins de santé ; et les tendances vers la maîtrise des coûts des soins de santé. Une liste et des descriptions plus détaillées de ces risques, incertitudes et autres facteurs peuvent être trouvées dans le rapport annuel le plus récent de Johnson & Johnson sur formulaire 10-K, y compris dans les sections intitulées « Note de mise en garde concernant les déclarations prospectives » et « Point 1A. Facteurs de risque », ainsi que dans les rapports trimestriels ultérieurs de Johnson & Johnson sur formulaire 10-Q et d'autres documents déposés auprès de la Securities and Exchange Commission. Des copies de ces documents sont disponibles en ligne sur www.sec.gov, www.jnj.com, www.investor.jnj.com ou sur demande auprès de Johnson & Johnson. Johnson & Johnson ne s'engage pas à mettre à jour les déclarations prospectives à la suite de nouvelles informations ou d'événements ou développements futurs.

    Références :1 Maria T. Abreu, et al. Efficacité et sécurité de la première thérapie par co-anticorps, Jnj-78934804, chez les patients atteints de colite ulcéreuse modérément à sévèrement active et réfractaire aux thérapies systémiques. (Résumé 1058d) Présenté lors de la Digestive Disease Week (DDW), du 2 au 5 mai 2026.

    2 Sands BE, et al. Efficacité et sécurité de la première thérapie par co-anticorps, Jnj-78934804, chez les patients atteints de la maladie de Crohn modérément à sévèrement active et réfractaire aux thérapies systémiques. (Résumé 979f) Présenté lors de la Digestive Disease Week (DDW) du 2 au 5 mai 2026.

    3 Chapman C, et al. https://doi.org/10.1053/j.gastro.2025.01.070

    4 Raine T. et coll. ECCO Topical Review: Refractory Inflammatory Bowel Disease, Journal of Crohn's and Colitis, Volume 15, Issue 10, Octobre 2021, Pages 1605-1620, https://doi.org/10.1093/ecco-jcc/jjab112

    5 Laurent Peyrin-Biroulet, et al. Guselkumab pour la maladie de Crohn fistulisante périanale : résultats de la semaine 24 de l'étude Fuzion multicentrique de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo (résumé 1058b), présentés lors de la Digestive Disease Week (DDW) du 2 au 5 mai 2026.

    6 Panés J, et al. Thérapie combinée d'induction avec le guselkumab et le golimumab suivie d'un traitement d'entretien en monothérapie par le guselkumab : résultats de l'étude VEGA de phase 2a, randomisée, en double aveugle et de preuve de concept (résumé OP087). Présenté lors de la Semaine européenne unie de gastroentérologie (UEG), le 10 octobre 2022.

    7 Clinicaltrials.gov. Une étude sur la thérapie combinée avec le guselkumab et le golimumab chez des participants atteints de la maladie de Crohn modérément à sévèrement active (DUET-CD). Identifiant : NCT05242471. Disponible sur : https://clinicaltrials.gov/study/NCT05242471.

    8 Clinicaltrials.gov. Une étude sur la thérapie combinée avec le guselkumab et le golimumab chez des participants atteints de colite ulcéreuse modérément à sévèrement active (DUET-UC). Identifiant : NCT05242484. Disponible sur : https://clinicaltrials.gov/study/NCT05242484.

    9 Crohn's & Colitis Foundation. Qu’est-ce que la colite ulcéreuse ? Disponible sur : https://www.crohnscolitisfoundation.org/what-is-ulcerative-colitis. Consulté en mai 2026.

    10 Fondation Crohn et Colite. Aperçu de la maladie de Crohn. Disponible sur : https://www.crohnscolitisfoundation.org/what-is-crohns-disease/overview. Consulté en mai 2026.

    11 Ng SC, et al. Incidence et prévalence mondiales des maladies inflammatoires de l'intestin au 21e siècle : une revue systématique des études basées sur la population. La Lancette. 2017;390 :2769-78.

    12 Fondation Crohn et Colite. Qu’est-ce que la maladie de Crohn ? Disponible sur : https://www.crohnscolitisfoundation.org/what-is-crohns-disease/causes. Consulté en février 2026.

    13 Crohn's & Colitis Foundation. Signes et symptômes de la maladie de Crohn. Disponible sur https://www.crohnscolitisfoundation.org/patientsandcaregivers/what-is-crohns-disease/symptoms. Consulté en février 2026.

    Source : Johnson & Johnson

    Source : HealthDay

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    Publié : 2026-05-06 20:59

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