Terapi Ko-Antibodi Investigasi Johnson & Johnson JNJ-4804 Menunjukkan Potensi Meningkatkan Standar Kemanjuran Klinis dalam Mengobati Penyakit Radang Usus Refraktori

Ikuti Drugslib di

Chicago, Ill., (5 Mei 2026) – Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) hari ini mengumumkan data Fase 2b dari dua penelitian yang mengevaluasi JNJ-4804, sebuah terapi ko-antibodi yang sedang diselidiki yang menargetkan interleukin-23 (IL-23) dan tumor necrosis factor-alpha (TNF-α), pada pasien dengan kolitis ulseratif (UC) aktif sedang hingga berat dan penyakit Crohn (CD) yang sulit disembuhkan terhadap terapi sistemik.1,2 Presentasi terbaru dari studi DUET-UC dan DUET-CD termasuk di antara 32 abstrak yang disponsori perusahaan yang dipresentasikan pada Digestive Disease Week (DDW) 2026.

  • JNJ-4804 menunjukkan tingkat hasil klinis dan endoskopi tertinggi dibandingkan dengan golimumab dan guselkumab pada pasien dengan kolitis ulseratif atau penyakit Crohn yang memiliki respons yang tidak memadai terhadap dua atau lebih kelas terapi sistemik
  • JNJ-4804 adalah ko-antibodi dosis tetap pertama dan satu-satunya yang dirancang untuk memberikan sinergi molekuler pada IBD dengan memblokir jalur IL-23 dan TNF yang saling melengkapi
  • Data dari studi DUET Fase 2b menunjukkan potensi untuk mengatasi kebutuhan kritis yang belum terpenuhi dan mendukung kemajuan ke uji coba Fase 3

    • Dalam kedua studi pada Minggu ke-48, JNJ-4804 menunjukkan peningkatan yang berarti di berbagai klinis dan tindakan endoskopi untuk subpopulasi pasien yang dianggap sangat refrakter dan memiliki respons yang tidak memadai terhadap dua atau lebih kelas terapi sistemik.

    Studi DUET-CDPada populasi keseluruhan, JNJ-4804a menunjukkan tingkat remisi klinis yang lebih tinggi (50,8%) dan tingkat respons endoskopik (38,1%) dibandingkan golimumab (25,4% untuk remisi klinis, 19,8% untuk respons endoskopi) pada Minggu ke-48. Angka JNJ-4804 juga secara numerik lebih tinggi dibandingkan angka yang dicapai dengan guselkumab (42,5% untuk remisi klinis dan 33,9% untuk respons endoskopi).

    Pada subpopulasi pasien dengan CD yang sangat refrakter dan tidak memiliki respons yang memadai terhadap dua atau lebih kelas terapi sistemik, JNJ-4804 menunjukkan perbaikan yang berarti secara klinis pada Minggu ke-48 di berbagai titik akhir klinis dan endoskopi dibandingkan dengan monoterapi golimumab dan guselkumab, serta plasebo. Tingkat remisi klinis untuk JNJ-4804 hampir dua kali lipat dibandingkan tingkat tertinggi dan 60% lebih tinggi dalam tingkat respons endoskopi.

    “Meskipun banyak kemajuan dalam pengobatan penyakit Crohn selama dua dekade terakhir, banyak pasien tidak mencapai pengendalian penyakit jangka panjang dengan pilihan yang tersedia saat ini, bahkan setelah mencoba beberapa monoterapi dengan kelas yang berbeda,” kata Bruce E. Sands, MD, MS, Dr. Burrill B. Crohn Profesor Kedokteran di Fakultas Kedokteran Icahn, dan Kepala Divisi Divisi Gastroenterologi Dr. Henry D. Janowitz di Sistem Kesehatan Mount Sinai dan penulis presentasi dari Studi DUET-CD. “Hasil dari DUET-CD sangat menjanjikan karena menunjukkan perbaikan klinis dan endoskopi yang berarti pada pasien yang telah kehabisan pilihan yang ada.”

    Studi DUET-UCPada populasi keseluruhan, JNJ-4804a menunjukkan tingkat remisi klinis yang lebih baik dibandingkan dengan golimumab, dengan 41,0% pasien yang diobati dengan JNJ-4804 mencapai remisi klinis pada Minggu ke-48 dibandingkan golimumab (11,5%), dan angka yang secara numerik lebih tinggi dibandingkan golimumab (11,5%), dan secara numerik angkanya lebih tinggi dibandingkan golimumab (11,5%). guselkumab (34,0%).

    Pada subpopulasi pasien dengan UC yang sangat sulit disembuhkan dan memiliki respons yang tidak memadai terhadap dua atau lebih kelas terapi sistemik, JNJ-4804 menunjukkan perbaikan yang berarti secara klinis pada Minggu ke-48 di beberapa titik akhir klinis dan endoskopi dibandingkan dengan monoterapi golimumab dan guselkumab, dan plasebo, dengan tingkat remisi klinis untuk JNJ-4804 hampir 60% lebih tinggi dibandingkan pembanding terdekat.

    “Ada hal besar yang belum terpenuhi kebutuhan pasien yang tidak merespons atau tidak lagi merespons pengobatan UC saat ini,” kata Dr. Maria Abreu, Direktur Eksekutif Institut Penyakit Radang Usus F. Widjaja di Cedars-Sinai di Los Angeles dan penulis DUET-UC. "Gejala yang terus-menerus dihadapi pasien ketika UC mereka tidak terkontrol dapat berdampak besar pada kehidupan mereka. Peningkatan yang kami lihat di DUET-UC sangat menggembirakan, menawarkan potensi pendekatan baru bagi pasien yang memiliki sedikit pilihan untuk pengendalian penyakit jangka panjang."

    Dalam kedua penelitian tersebut, temuan keamanan secara umum konsisten dengan profil komponen monoterapi yang diketahui.

    Mengatasi kebutuhan yang belum terpenuhi pada penyakit radang usus yang sulit disembuhkan (IBD)Penyakit radang usus, termasuk UC dan CD, mempengaruhi jutaan orang di seluruh dunia. Meskipun kemajuan dalam bidang biologi dan terapi bertarget telah meningkatkan hasil bagi banyak pasien, banyak orang yang tidak lagi memberikan respons atau kehilangan respons seiring berjalannya waktu.3 Adalah umum bagi pasien untuk menjalani beberapa terapi namun mengalami penurunan kemanjuran, sehingga menyebabkan gejala yang terus-menerus seperti sakit perut, urgensi, dan pendarahan. Peradangan yang berkelanjutan dapat menyebabkan kerusakan usus permanen, rawat inap, dan pembedahan. 4 Tantangan-tantangan ini menyoroti kebutuhan penting akan pengobatan baru yang dapat memberikan pengendalian penyakit yang berarti bagi pasien yang refrakter terhadap pengobatan dengan monoterapi.

    “Penyakit radang usus melibatkan beberapa jalur peradangan, yang mungkin membantu menjelaskan mengapa beberapa pasien tidak merespons atau kehilangan respons terhadap monoterapi yang ada,” kata Esi Lamousé Smith, M.D., Ph.D., Wakil Presiden, Pimpinan Area Penyakit Gastroenterologi, Imunologi, Johnson & Johnson. "Dengan menargetkan jalur ortogonal IL-23 dan TNFα, JNJ-4804 menghasilkan pendekatan terapeutik yang sinergis. Hasil studi DUET menyoroti potensinya untuk mengubah lanskap pengobatan."

    Berdasarkan hasil studi DUET Fase 2b, Johnson & Johnson akan memulai uji coba DUET ENCORE-CD Fase 3 pada orang dewasa dengan CD aktif sedang hingga berat serta DUET Fase 3 Uji coba ENCORE-UC pada orang dewasa dengan UC aktif sedang hingga berat.

    Dengan data ini, selain hasil studi FUZION Fase 3 tentang TREMFYA® (guselkumab) pada penyakit Crohn fistula perianal, terapi Johnson & Johnson mencakup tiga abstrak terbaru yang ditampilkan di DDW.5

    (Dr. Bruce E. Sands dan Dr. Maria Abreau adalah konsultan berbayar untuk Johnson & Johnson. Mereka belum diberi kompensasi untuk pekerjaan media apa pun).

    Untuk daftar lengkap semua data Johnson & Johnson yang dipresentasikan di DDW, kunjungi:https://www.jnj.com/innovativemedicine/immunology/gastroenterology.Catatan:a. Data mewakili kelompok dosis tinggi JNJ-4804.b. Remisi klinis didefinisikan sebagai skor CDAI <150.c. Respons endoskopi didefinisikan sebagai peningkatan >50% dari nilai awal pada SES-CD atau SES-CD ≤2, sebagaimana dinilai dengan pembacaan endoskopi sentral.d. Remisi klinis didefinisikan sebagai subskor frekuensi tinja 0 atau 1, subskor perdarahan rektal 0, dan subskor endoskopi 0 atau 1 per tinjauan sentral video endoskopi.

    Tentang studi DUET-UC dan DUET-CDStudi DUET-UC (kolitis ulserativa) dan DUET-CD (penyakit Crohn) dilakukan secara acak, tersamar ganda, Studi Fase 2b rentang dosis membandingkan JNJ-4804 dengan plasebo dan pembanding aktif, termasuk guselkumab dan golimumab. Pasien yang terdaftar dalam kedua penelitian memiliki penyakit aktif sedang hingga berat dengan respons yang tidak memadai atau intoleransi terhadap satu atau lebih kelas terapi sistemik, termasuk terapi biologis dan terapi oral yang ditargetkan. Sekitar setengah dari peserta dalam setiap penelitian sebelumnya pernah mengalami respons yang tidak memadai terhadap dua atau lebih kelas terapi, yang mewakili populasi yang sangat berpengalaman dengan pengobatan. Program klinis DUET Fase 2b didasarkan pada temuan bukti konsep sebelumnya dari studi VEGA Fase 2a dan dimaksudkan untuk menginformasikan potensi uji coba registrasi.6,7,8

    Titik akhir primer DUET-UC adalah remisi klinis pada Minggu ke-48. Titik akhir sekunder utama mencakup remisi klinis bebas kortikosteroid, perbaikan endoskopi, remisi histologis, dan perbaikan endoskopi (HREI) pada Minggu ke-48.1

    Titik akhir utama DUET-CD adalah remisi klinis pada Minggu ke-48 dan respons endoskopi pada Minggu ke-48. Titik akhir utama mencakup remisi endoskopi, remisi dalam, dan remisi klinis bebas kortikosteroid pada Minggu 48.2

    Tentang JNJ-4804JNJ-4804 adalah terapi ko-antibodi yang sedang diselidiki yang dirancang untuk menargetkan interleukin-23 (IL-23) dan tumor necrosis factor-alpha (TNF-α), dua jalur inflamasi yang terlibat dalam penyakit kronis yang dimediasi kekebalan. JNJ-4804 adalah kombinasi dosis tetap dari dua terapi yang telah terbukti, guselkumab dan golimumab, dalam injeksi subkutan (SC) tunggal. JNJ-4804 sedang dipelajari dalam program klinis DUET Fase 2b pada penyakit radang usus dan studi AFFINITY Fase 2a pada arthritis psoriatik aktif (PsA).

    Tentang Kolitis UlseratifKolitis ulseratif (UC) adalah penyakit kronis pada usus besar, juga dikenal sebagai usus besar, di mana lapisan usus besar menjadi meradang dan timbul luka terbuka kecil, atau bisul, yang menghasilkan nanah dan lendir. Ini adalah akibat dari respons sistem kekebalan yang terlalu aktif. Gejalanya bervariasi tetapi biasanya berupa buang air besar yang encer dan lebih mendesak, pendarahan dubur atau tinja berdarah, diare terus-menerus, sakit perut, kehilangan nafsu makan, penurunan berat badan, dan kelelahan. Saat ini tidak ada obat yang tersedia untuk UC. 9

    Tentang Penyakit CrohnPenyakit Crohn adalah salah satu dari dua bentuk utama penyakit radang usus, yang menyerang sekitar tiga juta orang Amerika dan sekitar empat juta orang di seluruh Eropa.10 11 Penyakit Crohn adalah kondisi peradangan kronis pada saluran pencernaan yang tidak diketahui penyebabnya, namun penyakit ini berhubungan dengan kelainan sistem kekebalan tubuh yang dapat dipicu oleh kecenderungan genetik, pola makan, atau faktor lingkungan lainnya.12 Gejala penyakit Crohn dapat bervariasi, namun sering kali disertai sakit perut dan nyeri tekan, sering diare, pendarahan dubur, penurunan berat badan, dan demam. Saat ini belum ada obat yang tersedia untuk penyakit Crohn.13

    TENTANG JOHNSON & JOHNSONDi Johnson & Johnson, kami percaya kesehatan adalah segalanya. Kekuatan kami dalam inovasi layanan kesehatan memberdayakan kami untuk membangun dunia di mana penyakit kompleks dapat dicegah, diobati, dan disembuhkan, di mana pengobatan lebih cerdas dan tidak terlalu invasif, serta solusinya bersifat pribadi. Melalui keahlian kami di bidang Pengobatan Inovatif dan MedTech, kami diposisikan secara unik untuk berinovasi di seluruh spektrum solusi layanan kesehatan saat ini untuk menghasilkan terobosan masa depan, dan memberikan dampak besar pada kesehatan bagi umat manusia. Pelajari lebih lanjut di https://www.jnj.com/ atau di www.innovativemedicine.jnj.com

    Perhatian Mengenai Pernyataan Berwawasan ke DepanSiaran pers ini berisi “pernyataan berwawasan ke depan” sebagaimana didefinisikan dalam Undang-Undang Reformasi Litigasi Sekuritas Swasta tahun 1995 terkait dengan JNJ-4804 dan TREMFYA®. Pembaca diperingatkan untuk tidak bergantung pada pernyataan berwawasan ke depan ini. Pernyataan-pernyataan ini didasarkan pada ekspektasi saat ini mengenai kejadian di masa depan. Jika asumsi dasar terbukti tidak akurat atau risiko atau ketidakpastian yang diketahui atau tidak diketahui menjadi kenyataan, hasil sebenarnya dapat berbeda secara signifikan dari ekspektasi dan proyeksi Johnson & Johnson. Risiko dan ketidakpastian mencakup, namun tidak terbatas pada: tantangan dan ketidakpastian yang melekat dalam penelitian dan pengembangan produk, termasuk ketidakpastian keberhasilan klinis dan perolehan persetujuan peraturan; ketidakpastian keberhasilan komersial; kesulitan dan penundaan produksi; persaingan, termasuk kemajuan teknologi, produk baru dan paten yang diperoleh pesaing; tantangan terhadap paten; masalah kemanjuran atau keamanan produk yang mengakibatkan penarikan produk atau tindakan regulasi; perubahan perilaku dan pola belanja pembeli produk dan layanan kesehatan; perubahan terhadap undang-undang dan peraturan yang berlaku, termasuk reformasi layanan kesehatan global; dan tren menuju pengendalian biaya layanan kesehatan. Daftar dan deskripsi lebih lanjut mengenai risiko, ketidakpastian, dan faktor-faktor lainnya dapat ditemukan dalam Laporan Tahunan terbaru Johnson & Johnson pada Formulir 10-K, termasuk di bagian yang diberi judul “Catatan Perhatian Mengenai Pernyataan Berwawasan ke Depan” dan “Item 1A.Faktor Risiko,” dan dalam Laporan Kuartalan Johnson & Johnson berikutnya pada Formulir 10-Q dan pengajuan lainnya ke Komisi Sekuritas dan Bursa. Salinan pengajuan ini tersedia online di www.sec.gov, www.jnj.com, www.investor.jnj.com atau berdasarkan permintaan dari Johnson & Johnson. Johnson & Johnson tidak berkewajiban memperbarui pernyataan berwawasan ke depan apa pun sebagai akibat dari informasi baru atau peristiwa atau perkembangan di masa depan.

    Referensi:1 Maria T. Abreu, dkk. Kemanjuran dan Keamanan Terapi Ko-Antibodi Pertama, Jnj-78934804, Pada Pasien Dengan Kolitis Ulseratif Aktif Sedang Hingga Berat Yang Refrakter Terhadap Terapi Sistemik. (Abstrak 1058d) Dipresentasikan pada Digestive Disease Week (DDW) 2-5 Mei 2026.

    2 Pasir BE, dkk. Kemanjuran dan Keamanan Terapi Ko-Antibodi Pertama, Jnj-78934804, Pada Pasien Dengan Penyakit Crohn Aktif Sedang Hingga Berat Yang Refrakter Terhadap Terapi Sistemik. (Abstrak 979f) Dipresentasikan pada Digestive Disease Week (DDW) 2-5 Mei 2026.

    3 Chapman C, dkk.Pola Dosis Biologis Dunia Nyata Pada Penyakit Crohn dan Kolitis Ulseratif: Studi Observasional Retrospektif Gastroenterologi, 168S12. https://doi.org/10.1053/j.gastro.2025.01.070

    4 Raine T. dkk. Ulasan Topikal ECCO: Penyakit Radang Usus Refraktori, Jurnal Crohn’s dan Kolitis, Volume 15, Edisi 10, Oktober 2021, Halaman 1605–1620, https://doi.org/10.1093/ecco-jcc/jjab112

    5 Laurent Peyrin-Biroulet, dkk. Guselkumab Untuk Penyakit Crohn Fistulisasi Perianal: Hasil Minggu ke-24 Dari Studi Fuzion Multisenter Fase 3, Acak, Tersamar Ganda, Terkendali Plasebo (Abstrak 1058b), Dipresentasikan pada Pekan Penyakit Pencernaan (DDW) 2-5 Mei 2026.

    6 Panés J, dkk. Terapi Kombinasi Induksi dengan Guselkumab dan Golimumab Diikuti dengan Pemeliharaan Monoterapi Guselkumab: Hasil Studi VEGA Pembuktian Konsep Fase 2a, Acak, Tersamar Ganda, (Abstrak OP087). Disajikan pada Pekan Gastroenterologi Eropa Bersatu (UEG), 10 Oktober 2022.

    7 Clinicaltrials.gov. Studi Terapi Kombinasi Dengan Guselkumab dan Golimumab pada Peserta Dengan Penyakit Crohn Aktif Sedang hingga Parah (DUET-CD). Pengenal: NCT05242471. Tersedia di: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05242471.

    8 Uji Klinis.gov. Studi Terapi Kombinasi Dengan Guselkumab dan Golimumab pada Peserta Dengan Kolitis Ulseratif Aktif Sedang hingga Parah (DUET-UC). Pengenal: NCT05242484. Tersedia di: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05242484.

    9 Crohn's & Colitis Foundation. Apa itu kolitis ulserativa? Tersedia di: https://www.crohnscolitisfoundation.org/what-is-ulcerative-colitis. Diakses Mei 2026.

    10 Yayasan Crohn & Kolitis. Sekilas tentang penyakit Crohn. Tersedia di: https://www.crohnscolitisfoundation.org/what-is-crohns-disease/overview. Diakses Mei 2026.

    11 Ng SC, dkk. Insiden dan prevalensi penyakit radang usus di seluruh dunia pada abad ke-21: tinjauan sistematis studi berbasis populasi. Lancet. 2017;390:2769-78.

    12 Yayasan Crohn & Kolitis. Apa itu penyakit Crohn? Tersedia di: https://www.crohnscolitisfoundation.org/what-is-crohns-disease/causes. Diakses pada Februari 2026.

    13 Crohn's & Colitis Foundation. Tanda dan gejala penyakit Crohn. Tersedia di https://www.crohnscolitisfoundation.org/patientsandcaregivers/what-is-crohns-disease/symptoms. Diakses Februari 2026.

    Sumber: Johnson & Johnson

    Sumber: HealthDay

    Sumber berita lainnya

  • Peringatan Obat Medwatch FDA
  • MedNews Harian
  • Berita untuk Profesional Kesehatan
  • Persetujuan Obat Baru
  • Aplikasi Obat Baru
  • Hasil Uji Klinis
  • Persetujuan Obat Generik
  • Podcast Drugs.com

    • Berlangganan buletin kami

    Apa pun topik yang Anda minati, berlangganan buletin kami untuk mendapatkan informasi terbaik tentang Drugs.com di kotak masuk Anda.

    Diposting : 2026-05-06 20:59

    Baca selengkapnya

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata kunci populer