Saphnelo được phê duyệt ở Hoa Kỳ để tự tiêm dưới da như một dụng cụ tiêm tự động mới để điều trị bệnh Lupus ban đỏ hệ thống

27 tháng 4 năm 2026 -- Saphnelo (anifrolumab) của AstraZeneca đã được phê duyệt ở Hoa Kỳ để tự sử dụng dưới dạng dụng cụ tiêm tự động mỗi tuần một lần, Bút Saphnelo, để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh lupus ban đỏ hệ thống (SLE) bên cạnh liệu pháp tiêu chuẩn.

Bút Saphnelo hạng nhất hiện nay mang đến sự linh hoạt và tiện lợi hơn, tiếp cận được nhiều đối tượng hơn bệnh nhân

Sự chấp thuận của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) dựa trên kết quả từ thử nghiệm TULIP-SC giai đoạn III, cho thấy rằng việc tiêm Saphnelo dưới da (SC) đã dẫn đến giảm hoạt động của bệnh có ý nghĩa thống kê và có ý nghĩa lâm sàng so với giả dược ở những người tham gia mắc SLE từ trung bình đến nặng trong khi đang điều trị tiêu chuẩn.1,2 Kết quả đầy đủ từ thử nghiệm TULIP-SC đã được công bố trên tạp chí Arthritis & Rheumatology vào tháng 1 năm 2026.

Hồ sơ an toàn quan sát được phù hợp với hồ sơ lâm sàng đã biết của Saphnelo được dùng dưới dạng tiêm truyền tĩnh mạch (IV).3-5

Susan Manzi, MD, MPH, chủ tịch Viện Y học Mạng lưới Y tế Allegheny (AHN), giám đốc Trung tâm Xuất sắc Lupus tại Viện Tự miễn dịch AHN và là nhà nghiên cứu chính của thử nghiệm TULIP-SC, cho biết: “Việc phê duyệt anifrolumab như một dụng cụ tiêm tự động tự quản lý là tin thú vị vì nó làm cho loại thuốc quan trọng này trở nên thuận tiện và dễ tiếp cận hơn đối với nhiều bệnh nhân hơn. Với khả năng đã được chứng minh là làm giảm đáng kể hoạt động của bệnh và nguy cơ tổn thương nội tạng, anifrolumab là một cải tiến rất cần thiết trong bệnh lupus, một bệnh tự miễn dịch nghiêm trọng và thường gây suy nhược ảnh hưởng đến hàng triệu người trên toàn thế giới.”

Louise Vetter, Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành của Lupus Foundation of America, cho biết: “Việc FDA chấp thuận lựa chọn tiêm dưới da cho anifrolumab là một cột mốc thú vị đối với cộng đồng bệnh lupus vì nó mang lại cho những người mắc bệnh lupus ban đỏ hệ thống nhiều sự thuận tiện hơn và nhiều lựa chọn về địa điểm và cách thức họ muốn được điều trị”.

Ruud Dobber, Phó chủ tịch điều hành, Đơn vị kinh doanh dược phẩm sinh học, AstraZeneca, cho biết: “Kể từ khi ra mắt, Truyền Saphnelo IV đã giúp hàng chục nghìn người mắc bệnh lupus ban đỏ hệ thống đạt được mức độ hoạt động của bệnh thấp hơn với ít steroid hơn và đã được chứng minh là giúp nhiều người thuyên giảm bệnh. Việc phê duyệt Saphnelo Pen thể hiện một bước tiến đáng kể trong việc mở rộng lợi ích lâm sàng của Saphnelo cho nhiều người mắc bệnh lupus ban đỏ hệ thống hơn.”

SLE là một trong những nguyên nhân gây tử vong hàng đầu ở phụ nữ trẻ ở Hoa Kỳ và phổ biến hơn ở các nhóm dân số châu Á, da đen hoặc gốc Tây Ban Nha.6,7 Mặc dù corticosteroid đường uống thường được sử dụng để làm giảm các triệu chứng SLE nhưng chúng có liên quan đến các tác dụng phụ và không nhắm vào nguyên nhân cơ bản của bệnh.8-10 Các cập nhật gần đây về hướng dẫn lâm sàng nâng cao tầm quan trọng của việc điều trị nhằm mục tiêu thuyên giảm hoặc mức độ hoạt động của bệnh thấp và giảm thiểu việc sử dụng corticosteroid đường uống.11,12

Tiêm dưới da Saphnelo đã được phê duyệt ở EU và Nhật Bản và đang được xem xét theo quy định ở một số quốc gia khác trên thế giới. Truyền Saphnelo IV được phê duyệt để điều trị bệnh SLE từ trung bình đến nặng ở hơn 70 quốc gia trên toàn thế giới, bao gồm cả Hoa Kỳ và EU. Cho đến nay, hơn 40.000 bệnh nhân trên toàn cầu đã được điều trị bằng Saphnelo.13 Saphnelo IV là thuốc sinh học đầu tiên có dữ liệu về tình trạng thuyên giảm bệnh SLE từ thử nghiệm Giai đoạn III đối chứng giả dược kéo dài 4 năm (TULIP-LTE) và được đo bằng tiêu chí DORIS về tình trạng thuyên giảm.14,15

Các cân nhắc về tài chínhAstraZeneca đã mua lại quyền toàn cầu đối với Saphnelo thông qua thỏa thuận hợp tác và cấp phép độc quyền với Medarex, Inc. vào năm 2004. Tùy chọn để Medarex đồng quảng cáo sản phẩm đã hết hạn sau khi được Bristol-Myers Squibb (BMS) mua lại vào năm 2009. Theo thỏa thuận, được cập nhật vào năm 2025, AstraZeneca sẽ trả cho BMS một khoản tiền bản quyền dành cho thanh thiếu niên khi bán hàng ở Hoa Kỳ.

Lupus ban đỏ hệ thốngSLE là một bệnh tự miễn, trong đó hệ thống miễn dịch tấn công các mô khỏe mạnh trong cơ thể.16 Đây là một bệnh mãn tính và phức tạp với nhiều biểu hiện lâm sàng có thể ảnh hưởng đến nhiều cơ quan và có thể gây ra nhiều triệu chứng, bao gồm đau, phát ban, mệt mỏi, sưng khớp và sốt.11,12,16,17

Hơn 3,4 triệu người trên toàn cầu bị ảnh hưởng bởi SLE.18 Sống chung với SLE có thể gây đau đớn, suy nhược, có tác động sâu sắc đến sức khỏe tinh thần và tài chính của bệnh nhân.17,19-23 Ước tính 50% số người mắc SLE bị tổn thương cơ quan không thể phục hồi trong vòng 5 năm kể từ khi được chẩn đoán do sử dụng corticosteroid lâu dài và hoạt động của bệnh.9,23 Ngay cả việc giảm một chút việc sử dụng steroid hàng ngày (ví dụ 1mg/ngày) cũng có thể làm giảm nguy cơ tổn thương nội tạng.24

TULIP-SCTULIP-SC là một nghiên cứu giai đoạn III, đa trung tâm, ngẫu nhiên, mù đôi, dùng giả dược để đánh giá hiệu quả và độ an toàn của việc tiêm anifrolumab dưới da so với giả dược ở những người tham gia từ 18 đến 70 tuổi mắc SLE từ trung bình đến nặng trong khi đang điều trị tiêu chuẩn (corticosteroid đường uống, thuốc chống sốt rét và/hoặc thuốc ức chế miễn dịch).25

Điểm cuối chính là mức độ giảm hoạt động của bệnh được đo bằng Đánh giá bệnh Lupus tổng hợp dựa trên Nhóm đánh giá Lupus của Quần đảo Anh (BICLA) ở tuần thứ 52,25. BICLA yêu cầu cải thiện tất cả các cơ quan có hoạt động của bệnh ở mức cơ bản mà không có đợt bùng phát mới.25

Trong thử nghiệm TULIP-SC, Saphnelo đã chứng minh tác dụng có ý nghĩa lâm sàng qua một loạt các biện pháp kết quả: giảm hoạt động của bệnh SLE trong khi giảm dần đến liều thấp OCS (≤7,5 mg/ngày), nhiều bệnh nhân đạt được phản ứng BICLA sớm hơn và thời gian bị trì hoãn về mặt số lượng cho đến đợt bùng phát đầu tiên.25,26 Trong các điểm cuối thăm dò và phụ được chỉ định trước, 29,0% bệnh nhân dùng Saphnelo đạt được sự thuyên giảm DORIS và 40,1% đạt được hoạt động bệnh ở mức độ thấp, được đo bằng Điểm hoạt động bệnh ở mức độ thấp (LLDAS).25,26

Những người tham gia (367) được chọn ngẫu nhiên theo tỷ lệ 1:1 để nhận 120mg liều anifrolumab hoặc giả dược tiêm dưới da qua ống tiêm sử dụng một lần, đóng sẵn sẵn.25 Một phân tích tạm thời theo kế hoạch đã được tiến hành khi 220 người tham gia đầu tiên đến tuần thứ 52 hoặc rút khỏi nghiên cứu.25 Thử nghiệm cũng bao gồm thời gian mở rộng nhãn mở là 52 tuần cho những người tham gia đã hoàn thành thời gian điều trị 52 tuần.25

Bút SaphneloSaphnelo sẽ có sẵn để tự tiêm dưới da thông qua ống tiêm tự động 120mg mỗi tuần một lần (Bút Saphnelo) hoặc ống tiêm nạp sẵn.

Việc tiêm Saphnelo dưới da đã được phê duyệt ở EU và Nhật Bản. Kể từ năm 2021, Saphnelo đã có sẵn ở dạng tiêm truyền tĩnh mạch do các chuyên gia chăm sóc sức khỏe thực hiện trong bệnh viện hoặc phòng khám. Saphnelo Pen cung cấp cho bệnh nhân lựa chọn tự điều trị bên ngoài phòng khám hoặc với sự hỗ trợ từ HCP hoặc người chăm sóc thông qua một quy trình đơn giản.

SaphneloSaphnelo (anifrolumab) là kháng thể đơn dòng hoàn toàn của con người hạng nhất, liên kết với tiểu đơn vị 1 của thụ thể interferon loại I (IFN), ngăn chặn hoạt động của IFN loại I.5,27 IFN loại I, chẳng hạn như IFN-alpha, IFN-beta và IFN-kappa, là các cytokine liên quan đến việc điều chỉnh các con đường viêm nhiễm liên quan đến SLE.28-33

Saphnelo IV là thuốc sinh học đầu tiên có dữ liệu về tình trạng thuyên giảm bệnh SLE từ thử nghiệm Giai đoạn III đối chứng giả dược kéo dài 4 năm (TULIP-LTE) được đo bằng tiêu chí DORIS về tình trạng thuyên giảm.14,15 DORIS được đo bằng SLEDAI-2K lâm sàng, hoặc điểm “Chỉ số hoạt động bệnh Lupus ban đỏ hệ thống 2000” là 0, đánh giá toàn cầu của bác sĩ <0,5, prednisolone/liều tương đương của OCS liều 5 mg mỗi ngày và liều duy trì ổn định của thuốc ức chế miễn dịch, bao gồm cả thuốc sinh học.34

Saphnelo tiếp tục được đánh giá trong các bệnh trong đó IFN loại I đóng vai trò chính, bao gồm các thử nghiệm Giai đoạn III trong bệnh lupus ban đỏ ở da, viêm cơ, xơ cứng hệ thống và viêm thận lupus.35-38

AstraZeneca trong lĩnh vực Hô hấp & Miễn dịch họcHô hấp & Miễn dịch học, một phần của Dược phẩm Sinh học AstraZeneca, là lĩnh vực bệnh chính và là động lực tăng trưởng của Công ty.

AstraZeneca là công ty dẫn đầu trong lĩnh vực chăm sóc hô hấp với lịch sử 50 năm và danh mục thuốc điều trị các bệnh qua trung gian miễn dịch ngày càng phát triển. Công ty cam kết giải quyết các nhu cầu lớn chưa được đáp ứng của các bệnh mãn tính, thường gây suy nhược này bằng một danh mục và danh mục thuốc hít, thuốc sinh học và các phương thức mới nhằm vào các mục tiêu sinh học trước đây không thể tiếp cận được. Tham vọng của chúng tôi là cung cấp các loại thuốc thay đổi cuộc sống giúp loại bỏ COPD - nguyên nhân gây tử vong hàng đầu, loại bỏ các cơn hen suyễn và đạt được sự thuyên giảm lâm sàng ở các bệnh qua trung gian miễn dịch.

AstraZenecaAstraZeneca (LSE/STO/NYSE: AZN) là một công ty dược phẩm sinh học toàn cầu, dẫn đầu về khoa học, tập trung vào việc khám phá, phát triển và thương mại hóa các loại thuốc kê đơn trong lĩnh vực Ung thư, Bệnh hiếm gặp và Dược phẩm sinh học, bao gồm Tim mạch, Thận & Chuyển hóa, Hô hấp & Miễn dịch học. Có trụ sở tại Cambridge, Vương quốc Anh, các loại thuốc cải tiến của AstraZeneca được bán ở hơn 125 quốc gia và được hàng triệu bệnh nhân trên toàn thế giới sử dụng. Vui lòng truy cập astrazeneca.com và theo dõi Công ty trên Mạng xã hội @AstraZeneca.

Tài liệu tham khảo

1. AstraZeneca. Thử nghiệm TULIP-SC Giai đoạn III tự quản lý của Saphnelo đáp ứng tiêu chí chính ở bệnh nhân mắc bệnh lupus ban đỏ hệ thống dựa trên phân tích tạm thời. Có tại: Thử nghiệm TULIP-SC Giai đoạn III tự quản lý của Saphnelo đáp ứng tiêu chí chính ở những bệnh nhân mắc bệnh lupus ban đỏ hệ thống dựa trên phân tích tạm thời. [Truy cập lần cuối: tháng 4 năm 2026].

2. Furie R và cộng sự. Việc trở thành người phản hồi đánh giá bệnh lupus tổng hợp dựa trên Nhóm Đánh giá Lupus của Quần đảo Anh có ý nghĩa gì? Phân tích hậu kỳ của hai thử nghiệm Giai đoạn III. Viêm khớp Rheumatol. 2021;73(11):2059-2068.

3. Morand E và cộng sự. Thử nghiệm anifrolumab trong bệnh lupus ban đỏ hệ thống đang hoạt động. N Engl J Med. 2020;382(3):211-221.

4. Furie R và cộng sự. Thuốc ức chế interferon loại I anifrolumab trong bệnh lupus ban đỏ hệ thống đang hoạt động (TULIP-1): thử nghiệm ngẫu nhiên, có kiểm soát, giai đoạn 3. Lancet Rheumatol. 2019;1(4):e208-e219.

5. Furie R và cộng sự. Anifrolumab, một kháng thể đơn dòng kháng thụ thể interferon-α, trong bệnh lupus ban đỏ hệ thống từ trung bình đến nặng. Viêm khớp Rheumatol. 2017;69(2):376-386.

6. Nhà thấp khớp. SLE Là nguyên nhân gây tử vong hàng đầu ở phụ nữ. Có sẵn tại: https://www.the-rheumatologist.org/article/sle-is-a-lead-nguyên nhân-of-death-among-women. [Truy cập lần cuối: Tháng 4 năm 2026].

7. Thủ tướng Izmirly, et al. Tỷ lệ mắc bệnh Lupus ban đỏ hệ thống ở Hoa Kỳ: Ước tính từ phân tích tổng hợp của Trung tâm kiểm soát và phòng ngừa dịch bệnh Cơ quan đăng ký bệnh Lupus quốc gia. Viêm khớp Rheumatol. 2021;73(6):991-996.

8. Apostolopoulos D và Morand EF. Nó vẫn chưa biến mất: vấn đề sử dụng glucocorticoid trong bệnh lupus vẫn còn. Thấp khớp (Oxford). 2017;56(Bổ sung 1):i114-i122.

9. Ji L, và cộng sự. Nên ngưng hay tiếp tục dùng glucocorticoid liều thấp trong bệnh lupus ban đỏ hệ thống? Đánh giá có hệ thống và phân tích tổng hợp về nguy cơ bùng phát và thiệt hại tích lũy. Bệnh thấp khớp. 2021;60(12):5517-5526.

10. Lateef A và Petri M. Nhu cầu y tế chưa được đáp ứng trong bệnh lupus ban đỏ hệ thống. Viêm khớp Res Ther. 2012;14(Phụ 4):S4.

11. Đại học Thấp khớp Hoa Kỳ. Hướng dẫn năm 2025 của Trường Cao đẳng Thấp khớp Hoa Kỳ (ACR) về điều trị bệnh lupus ban đỏ hệ thống (SLE). Có tại: lupus-guideline-sle-2025.pdf. [Truy cập lần cuối: Tháng 4 năm 2026].

12. Fanouriakis A, et al. Khuyến nghị của EULAR về quản lý bệnh lupus ban đỏ hệ thống: cập nhật năm 2023. Ann Rheum Dis. 2024;83(1):15-29.

13. Dữ liệu AstraZeneca trong hồ sơ. 2025. REF-290598.

14. Morand EF, và cộng sự. LLDAS và sự thuyên giảm khi điều trị bằng anifrolumab ở bệnh nhân lupus ban đỏ hệ thống: kết quả từ TULIP và các thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng kéo dài dài hạn. Ann Rheum Dis. 2025; 84(5): 777-778.

15. Mosca M, và cộng sự. Đạt được sự thuyên giảm LLDAS và DORIS trong quá trình điều trị bằng anifrolumab: kết quả tạm thời từ một nghiên cứu quan sát, đa quốc gia sau khi ra mắt về hiệu quả điều trị trong thế giới thực. Ann Rheum Dis. 2025. 84(1):168-169.

16. Bruce IN, và cộng sự. Các yếu tố liên quan đến sự tích lũy thiệt hại ở bệnh nhân mắc bệnh lupus ban đỏ hệ thống: kết quả từ đoàn hệ thành lập Phòng khám Hợp tác Quốc tế về Lupus Hệ thống (SLICC). Ann Rheum Dis. 2015;74(9):1706-1713.

17. Kaul A và cộng sự. Lupus ban đỏ hệ thống. Nat Rev Dis Primers. 2016;2:16039.

18. Thiên J, và cộng sự. Dịch tễ học toàn cầu về bệnh lupus ban đỏ hệ thống: một nghiên cứu mô hình và phân tích hệ thống toàn diện. Ann Rheum Dis. 2023;82(3):351-356.

19. Elefante E, và cộng sự. Tác động của mô hình hoạt động của bệnh đến chất lượng cuộc sống liên quan đến sức khỏe (HRQoL) ở bệnh nhân mắc bệnh lupus ban đỏ hệ thống (SLE). Lupus Sci Med. 2024;11:e001202.

20. Primavera D, và cộng sự. Chất lượng cuộc sống ở bệnh Lupus ban đỏ hệ thống và các bệnh mãn tính khác: Nêu bật tác động khuếch đại của các giai đoạn trầm cảm. Chăm sóc sức khỏe. 2024;12:233. 25.

21. Lưu X và cộng sự. Tình trạng sức khỏe tâm thần ở bệnh nhân lupus ban đỏ hệ thống: tổng quan hệ thống và phân tích tổng hợp. Thấp khớp (Oxford). 2024;63:3234-3242.

22. Leung J, và cộng sự. “…Không có sự hỗ trợ thực sự mà chúng tôi cần”: Trải nghiệm của bệnh nhân với sự mơ hồ về bệnh Lupus ban đỏ hệ thống và sự xói mòn của hỗ trợ xã hội. ACR mở Rheumatol. 2019;1:135-144.

23. Murimi-Worstell IB, và cộng sự: Việc sử dụng dịch vụ chăm sóc sức khỏe và chi phí của bệnh lupus ban đỏ hệ thống theo mức độ nghiêm trọng của bệnh ở Hoa Kỳ. J Thấp khớp 2021; 48: 385-93.

24. Katsumata Y, và cộng sự. Nguy cơ bùng phát và tổn thương tích lũy sau khi giảm dần glucocorticoids ở những bệnh nhân không hoạt động về mặt lâm sàng có hoạt tính huyết thanh đã được điều chỉnh với bệnh lupus ban đỏ hệ thống: một nghiên cứu đoàn hệ quan sát đa quốc gia. Ann Rheum Dis. 2024;83(8):998-1005.

25. Lâm sàng.gov. Anifrolumab tiêm dưới da ở bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh Lupus ban đỏ hệ thống (Tulip SC). Có sẵn tại: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04877691. [Truy cập lần cuối: Tháng 4 năm 2026].

26. Manzi S, và cộng sự. Hiệu quả và an toàn của Anifrolumab tiêm dưới da trong bệnh Lupus ban đỏ hệ thống: Nghiên cứu ngẫu nhiên, giai đoạn 3, TULIP-SC. Viêm khớp Rheumatol. 2025. doi: 10.1002/art.70041.

27. Riggs JM và cộng sự. Đặc tính của anifrolumab, một kháng thể đối kháng thụ thể kháng interferon hoàn toàn ở người để điều trị bệnh lupus ban đỏ hệ thống. Lupus Sci Med. 2018;5(1):e000261.

28. Lauwerys BR, và cộng sự. Phong tỏa interferon loại I trong bệnh lupus ban đỏ hệ thống: chúng ta đang đứng ở đâu? Bệnh thấp khớp. 2014;53(8):1369-1376.

29. Sarkar MK và cộng sự. Nhạy cảm với ánh sáng và phản ứng IFN loại I trong bệnh lupus ở da được điều khiển bởi interferon kappa có nguồn gốc từ biểu bì. Ann Rheum Dis. 2018;77(11):1653-1664.

30. Jefferies CA. Điều chỉnh IRF trong bệnh do IFN điều khiển. Miễn dịch phía trước. 2019;10:325.

31. Mai L, và cộng sự. Dấu hiệu interferon cơ bản dự đoán mức độ nghiêm trọng của bệnh trong những năm tiếp theo ở bệnh lupus ban đỏ hệ thống. Viêm khớp Res Ther. 2021;23(1):29.

32. López de Padilla CM, và cộng sự. Interferon loại I: các khái niệm cơ bản và ý nghĩa lâm sàng trong các bệnh viêm nhiễm qua trung gian miễn dịch. Gen. 2016;576(101):14-21.

33. Rönnblom L, và cộng sự. Con đường interferon trong SLE: một chìa khóa để giải mã bí ẩn của căn bệnh này. Lupus Sci Med. 2019;6(1):e000270.

34. Vollenhoven R, và cộng sự. Định nghĩa DORIS năm 2021 về sự thuyên giảm bệnh SLE: khuyến nghị cuối cùng từ lực lượng đặc nhiệm quốc tế. Khoa học & Y học Lupus. 2021; 8: e000538. doi:10.1136/ lupus-2021-000538.

35. Lâm sàng.gov. Một nghiên cứu giai đoạn III gồm 2 giai đoạn để điều tra tính hiệu quả và an toàn của Anifrolumab ở người lớn mắc bệnh Lupus ban đỏ ở da mãn tính và/hoặc bán cấp tính (LAVENDER). Có sẵn tại: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06015737. [Truy cập lần cuối: Tháng 4 năm 2026].

36. Lâm sàng.gov. Một nghiên cứu nhằm điều tra tính hiệu quả và an toàn của Anifrolumab được sử dụng dưới dạng tiêm dưới da và được bổ sung vào tiêu chuẩn chăm sóc so với giả dược được bổ sung vào tiêu chuẩn chăm sóc ở những người tham gia trưởng thành mắc bệnh viêm cơ vô căn (Viêm đa cơ và viêm da cơ) (JASMINE). Có sẵn tại: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06455449. [Truy cập lần cuối: Tháng 4 năm 2026].

37. Lâm sàng.gov. Xác định hiệu quả của Anifrolumab trong bệnh xơ cứng hệ thống (DAISY). Có sẵn tại: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05925803. [Truy cập lần cuối: Tháng 4 năm 2026].

38. Lâm sàngTrials.gov. Nghiên cứu giai đoạn 3 về Anifrolumab ở bệnh nhân trưởng thành bị viêm thận Lupus tăng sinh hoạt động (IRIS). Có sẵn tại: https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05138133. [Truy cập lần cuối: Tháng 4 năm 2026].

Nguồn: AstraZeneca

Nguồn: HealthDay

Bài viết liên quan

FDA phê duyệt Saphnelo (anifrolumab) cho bệnh Lupus ban đỏ hệ thống từ trung bình đến nặng - Ngày 2 tháng 8 năm 2021

Saphnelo (anifrolumab-fnia) Lịch sử phê duyệt của FDA

Các nguồn tin tức khác

FDA Medwatch Drugs

Daily MedNews

Tin tức dành cho chuyên gia y tế

Cấp phép thuốc mới

Ứng dụng thuốc mới

Tình trạng thiếu thuốc

Kết quả thử nghiệm lâm sàng

Cấp phép thuốc chung

Drugs.com Podcast

Đăng ký nhận bản tin của chúng tôi

Bất kể chủ đề bạn quan tâm là gì, hãy đăng ký nhận bản tin của chúng tôi để tận dụng tối đa Drugs.com trong hộp thư đến của bạn.

Đã đăng : 2026-04-28 09:34

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.