Cemdisiran, được tiêm dưới da mỗi 12 tuần, chứng tỏ khả năng kiểm soát bệnh nhanh chóng, sâu sắc và bền vững trong thử nghiệm giai đoạn 3 bệnh nhược cơ toàn thân (gMG)
TARRYTOWN, N.Y., ngày 21 tháng 4 năm 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) hôm nay đã công bố kết quả chi tiết tích cực từ thử nghiệm NIMBLE Giai đoạn 3 đánh giá cemdisiran nghiên cứu ở người lớn mắc bệnh nhược cơ toàn thân (gMG) đã được xuất bản trên The Lancet và được trình bày lần đầu tiên trong một phiên họp toàn thể bằng miệng tại Học viện Thần kinh học Hoa Kỳ (AAN) Hội nghị thường niên. Cemdisiran là một liệu pháp siRNA mới có khả năng làm giảm lâu dài mức độ lưu hành của yếu tố bổ sung 5 (C5), cho phép dùng thuốc ba tháng một lần.
"Bệnh nhược cơ toàn thân là một bệnh suy nhược mãn tính với các triệu chứng khó lường, ảnh hưởng đến cuộc sống hàng ngày. Mặc dù các phương pháp điều trị hiện tại đã kiểm soát được hoạt động của bệnh nhưng vẫn chưa đáp ứng được nhu cầu về các lựa chọn đạt được hiệu quả nhanh chóng và bền vững đồng thời giảm gánh nặng điều trị", ông Vũ, Tiến sĩ, Giáo sư Thần kinh học tại Đại học Y khoa Morsani thuộc Đại học Nam Florida, Giám đốc Bộ phận Y học Thần kinh cơ và EMG, cho biết. Các phòng thí nghiệm và là nhà nghiên cứu chính toàn cầu của thử nghiệm NIMBLE.* "Trong thử nghiệm NIMBLE Giai đoạn 3, liệu pháp nghiên cứu đầu tiên này đã chứng minh hiệu quả nhanh chóng, mạnh mẽ với lợi ích lâu dài trong suốt 24 tuần. Những kết quả ấn tượng này cho thấy cemdisiran có thể thể hiện một bước tiến mang tính biến đổi trong việc chăm sóc những người mắc bệnh gMG, mang lại hiệu quả thuyết phục cùng với việc tiêm dưới da bốn lần một năm một cách thuận tiện."
Kết quả thử nghiệm NIMBLE tại AAN cung cấp thêm chi tiết cho dữ liệu hàng đầu được chia sẻ vào tháng 8 năm 2025. Như đã trình bày và so với giả dược (n=59), bệnh nhân được điều trị bằng cemdisiran tiêm dưới da (n=64) cứ 12 tuần một lần đã trải qua những cải thiện có ý nghĩa lâm sàng trong vòng hai tuần trên hai thang đánh giá đo lường những thay đổi so với ban đầu về: các chức năng hàng ngày bị ảnh hưởng bởi gMG (chẳng hạn như nói, ăn, thở, thị giác và khả năng vận động) và chức năng cơ (như thị giác, nói/nuốt, thở) và khả năng vận động của chân tay). Những cải thiện này sâu sắc hơn theo thời gian trên cả hai thang đo và được duy trì đến tuần 24 mà không có dấu hiệu cho thấy hiệu quả suy giảm giữa các liều.
Đặc biệt, kết quả của cemdisiran so với giả dược ở tuần 24 đã cho thấy:
Các liệu pháp ức chế C5 đã được phê duyệt đã chứng minh trong các thử nghiệm lâm sàng đăng ký trước đây sự cải thiện được điều chỉnh bằng giả dược về tổng điểm MG-ADL dao động từ -1,6 đến -2,1 và trong tổng điểm QMG dao động từ -2,0 đến -3,0 tại thời điểm phân tích chính của mỗi thử nghiệm (thường là ở tuần 12 hoặc tuần 26).
Một hoặc nhiều tác dụng phụ xuất hiện trong điều trị (AE) xảy ra ở 69,2% bệnh nhân dùng cemdisiran (cemdi) và 77,1% dùng giả dược (pbo). Hầu hết các AE đều có mức độ nghiêm trọng từ nhẹ đến trung bình. Các AE phổ biến nhất ( ≥5%) ở bệnh nhân dùng cemdisiran hoặc giả dược là: tình trạng bệnh MG nặng hơn (1% cemdi, 17% pbo), nhiễm trùng đường hô hấp trên (12% cemdi, 11% pbo), nhiễm trùng đường tiết niệu (5% cemdi, 3% pbo), viêm mũi họng (5% cemdi, 4% pbo), nhức đầu (5% cemdi, 10% pbo), phát ban (5% cemdi, 1% pbo) và tiêu chảy (3% cemdi, 7% pbo). Nhìn chung, tỷ lệ nhiễm trùng trong thời gian điều trị mù đôi (DBTP) là 27% ở nhóm cemdisiran và 40% ở nhóm giả dược. Không có trường hợp nhiễm trùng nghiêm trọng, nhiễm trùng não mô cầu hoặc tử vong nào xảy ra trong quá trình DBTP. Không có trường hợp ngừng điều trị do tác dụng phụ cho đến tuần 24 ở nhóm cemdisiran so với 3% bệnh nhân dùng giả dược. Các tác dụng phụ dẫn đến gián đoạn/giảm liều xảy ra ở 1% và 4% bệnh nhân dùng cemdisiran và giả dược tương ứng. Trong thời gian gia hạn, một trường hợp tử vong do viêm phổi đã xảy ra ở nhóm dùng cemdisiran ở một bệnh nhân mắc bệnh đồng thời đáng kể và cũng đang điều trị đồng thời bằng thuốc ức chế miễn dịch. Tỷ lệ nhập viện, cơn nhược cơ và liệu pháp cấp cứu thấp hơn về mặt số lượng với cemdisiran.
Khả năng sử dụng cemdisiran để điều trị gMG đang được nghiên cứu và chưa được bất kỳ cơ quan quản lý nào chấp thuận. Đơn đăng ký theo quy định của Hoa Kỳ đối với cemdisiran đã được nộp vào quý 1 năm 2026; Hồ sơ quản lý bổ sung, bao gồm cả ở Liên minh Châu Âu, được lên kế hoạch vào năm 2026.
Giới thiệu về bệnh nhược cơ (MG)MG là một bệnh tự miễn mãn tính và hiếm gặp, trong đó các kháng thể thụ thể acetylcholine (kháng AChR) bất thường kích hoạt hệ thống bổ sung bao gồm C5, làm gián đoạn giao tiếp giữa các dây thần kinh và cơ dẫn đến suy nhược và yếu cơ có khả năng đe dọa tính mạng. Ở Mỹ, căn bệnh này ảnh hưởng đến khoảng 85.000 người. Các biểu hiện ban đầu thường ở mắt, nhưng khoảng 85% bệnh nhân MG có những biểu hiện tiến triển hơn, được gọi là bệnh nhược cơ toàn thể (gMG). Đối với những bệnh nhân này, căn bệnh này ảnh hưởng đến các cơ khắp cơ thể, dẫn đến cực kỳ mệt mỏi và khó khăn trong việc biểu hiện trên khuôn mặt, lời nói, nuốt và vận động. Những thách thức liên quan đến điều trị – bao gồm việc đến bệnh viện thường xuyên, kiểm soát triệu chứng không nhất quán và thiếu hiệu quả điều trị lâu dài – có thể ảnh hưởng hơn nữa đến chất lượng cuộc sống và việc quản lý bệnh lâu dài.
Giới thiệu về Yếu tố bổ sung 5 (C5) Chương trình lâm sàngThử nghiệm gMG can thiệp, toàn cầu lớn nhất được thực hiện cho đến nay, NIMBLE là một thử nghiệm liên tục ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng giả dược nhằm đánh giá cemdisiran, cũng như sự kết hợp giữa cemdisiran và pozelimab (kháng thể C5), ở những bệnh nhân mắc gMG có kháng thể với thụ thể acetylcholine (kháng AChR) và có thể tiếp tục nền tảng thuốc ức chế miễn dịch dựa trên quyết định của điều tra viên.
Những người tham gia được chọn ngẫu nhiên để nhận một trong bốn chế độ tiêm dưới da: cemdisiran (600 mg) mỗi 12 tuần; sự kết hợp của cemdisiran (200 mg) và pozelimab (200 mg) cứ sau 4 tuần; pozelimab (200 mg) mỗi 4 tuần; hoặc giả dược mỗi 4 tuần. Tiêu chí chính đánh giá những thay đổi trong tổng điểm MG-ADL từ lúc ban đầu đến tuần 24. Thang đo MG-ADL là một công cụ gồm 8 câu hỏi được bệnh nhân báo cáo để đo lường mức độ ảnh hưởng của gMG đến các khía cạnh của cuộc sống hàng ngày và cung cấp tổng điểm từ 0 đến 24. Tiêu chí phụ quan trọng là sự thay đổi so với ban đầu về tổng điểm QMG ở tuần 24. QMG là một đánh giá tiêu chuẩn gồm 13 mục do bác sĩ thực hiện nhằm đánh giá chức năng cơ, cung cấp tổng điểm từ 0 đến 39. Trong cả MG-ADL và QMG, tổng điểm cao hơn cho thấy mức độ nghiêm trọng của bệnh cao hơn và tổng điểm giảm nhiều hơn cho thấy các triệu chứng bệnh được cải thiện nhiều hơn và hiệu quả điều trị tốt hơn.
Cemdisiran và pozelimab cũng đang được đánh giá trong các thử nghiệm Giai đoạn 3 riêng biệt dưới dạng cả liệu pháp đơn trị liệu và liệu pháp kết hợp đối với các rối loạn qua trung gian bổ thể bổ sung, bao gồm PNH và teo bản đồ thứ phát do thoái hóa điểm vàng liên quan đến tuổi tác. Để biết thêm thông tin, hãy truy cập trang web thử nghiệm lâm sàng Regeneron hoặc liên hệ với [email protected] hoặc +1 844-734-6643.
Regeneron hoàn toàn chịu trách nhiệm về việc phát triển, sản xuất và thương mại hóa cemdisiran dưới dạng đơn trị liệu và kết hợp với kháng thể C5 thông qua thỏa thuận cấp phép toàn cầu với Alnylam.
Tại Hoa Kỳ, đơn trị liệu bằng pozelimab đã được phê duyệt dưới dạng Veopoz® (pozelimab-bbfg) dành cho bệnh nhân người lớn và trẻ em từ 1 tuổi trở lên mắc bệnh CHAPLE, còn được gọi là bệnh đường ruột do thiếu protein CD55, bao gồm Cảnh báo kèm theo đối với các bệnh nhiễm trùng não mô cầu gây tử vong và đe dọa tính mạng.
THÔNG TIN AN TOÀN QUAN TRỌNG
Thông tin quan trọng nhất mà tôi nên biết về VEOPOZ là gì?VEOPOZ là một loại thuốc ảnh hưởng đến hệ thống miễn dịch của bạn và có thể làm giảm khả năng chống nhiễm trùng của hệ thống miễn dịch.
Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ cấp cho bạn Thẻ An toàn Bệnh nhân về các triệu chứng của bệnh viêm màng não cầu khuẩn hoặc bệnh nhiễm trùng khác. Hãy luôn mang theo bên mình trong suốt quá trình điều trị và trong 3 tháng sau liều VEOPOZ cuối cùng của bạn. Nguy cơ nhiễm trùng não mô cầu của bạn có thể tiếp tục trong vài tuần sau liều VEOPOZ cuối cùng của bạn. Điều quan trọng là phải xuất trình thẻ này cho bất kỳ nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe nào điều trị cho bạn. Điều này sẽ giúp họ chẩn đoán và điều trị cho bạn nhanh chóng.
VEOPOZ cũng có thể làm tăng nguy cơ mắc các loại bệnh nhiễm trùng nghiêm trọng khác.
Hãy gọi cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn ngay nếu bạn có bất kỳ dấu hiệu hoặc triệu chứng nhiễm trùng mới nào.
Không không nhận VEOPOZ nếu bạn bị nhiễm trùng não mô cầu.
Trước khi nhận VEOPOZ, hãy thông báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về tất cả các tình trạng y tế của bạn, kể cả nếu bạn: bị nhiễm trùng hoặc sốt, đang mang thai hoặc dự định có thai và đang cho con bú hoặc dự định cho con bú. Người ta không biết liệu VEOPOZ sẽ gây hại cho thai nhi của bạn hay liệu nó có truyền vào sữa mẹ hay không. Hãy trao đổi với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về cách tốt nhất để cho con bạn ăn trong khi điều trị bằng VEOPOZ.
Hãy cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết về tất cả các loại thuốc bạn dùng, bao gồm thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, vitamin và thảo dược bổ sung. Điều quan trọng là bạn phải tiêm đầy đủ các loại vắc xin được khuyến nghị trước khi bắt đầu VEOPOZ, nhận thuốc kháng sinh nếu bạn bắt đầu VEOPOZ trong vòng 2 tuần kể từ khi tiêm vắc xin não mô cầu và cập nhật tất cả các loại vắc xin được khuyến nghị trong quá trình điều trị bằng VEOPOZ. VEOPOZ và các loại thuốc khác có thể ảnh hưởng lẫn nhau, gây ra tác dụng phụ. VEOPOZ có thể ảnh hưởng đến cách hoạt động của các loại thuốc khác và các loại thuốc khác có thể ảnh hưởng đến cách hoạt động của VEOPOZ.Đặc biệt hãy thông báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn dùng Globulin miễn dịch tiêm tĩnh mạch (IVIg).Biết các loại thuốc bạn dùng và vắc-xin bạn nhận được. Giữ một danh sách để cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe và dược sĩ của bạn biết khi bạn dùng một loại thuốc mới.
Các tác dụng phụ có thể xảy ra của VEOPOZ là gì?VEOPOZ có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm phản ứng dị ứng (quá mẫn cảm), bao gồm cả phản ứng liên quan đến tiêm truyền, có thể xảy ra trong quá trình điều trị của bạn. Hãy báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn ngay lập tức nếu bạn phát triển bất kỳ triệu chứng nào trong số này hoặc bất kỳ triệu chứng nào khác trong quá trình điều trị bằng VEOPOZ, điều đó có nghĩa là bạn đang bị phản ứng dị ứng nghiêm trọng: ngực đau, khó thở hoặc khó thở, sưng mặt, lưỡi hoặc cổ họng và cảm thấy ngất xỉu hoặc bất tỉnh.
Các tác dụng phụ thường gặp nhất của VEOPOZ là nhiễm trùng đường hô hấp trên, gãy xương, nổi các mảng da đỏ thường rất ngứa (phát ban) và rụng tóc (rụng tóc). Hãy báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ tác dụng phụ nào khiến bạn khó chịu hoặc tình trạng đó không biến mất. Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra của VEOPOZ. Gọi cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn để được tư vấn y tế về các tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo các tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.
Giới thiệu về Công nghệ VelocImmune của Regeneron Công nghệ VelocImmune của Regeneron sử dụng nền tảng chuột biến đổi gen độc quyền được trang bị hệ thống miễn dịch được nhân bản về mặt di truyền để tạo ra các kháng thể hoàn toàn được tối ưu hóa ở người. Khi người đồng sáng lập, Chủ tịch và Giám đốc Khoa học của Regeneron, George D. Yancopoulos, còn là nghiên cứu sinh với người hướng dẫn Frederick W. Alt vào năm 1985, họ là những người đầu tiên hãy tưởng tượng tạo ra một con chuột được nhân bản hóa về mặt di truyền và Regeneron đã dành nhiều thập kỷ để phát minh và phát triển VelocImmune cũng như các công nghệ VelociSuite® liên quan.
Tiến sĩ. Yancopoulos và nhóm của ông đã sử dụng công nghệ VelocImmune để tạo ra một tỷ lệ đáng kể tất cả các kháng thể đơn dòng hoàn toàn nguyên gốc, được FDA phê chuẩn hoặc ủy quyền. Điều này bao gồm REGEN-COV® (casirivimab và imdevimab), Dupixent® (dupilumab), Libtayo® (cemiplimab-rwlc), Praluent® (alirocumab), Kevzara® (sarilumab), Evkeeza® (evinacumab-dgnb), Inmazeb® (atoltivimab, maftivimab và odesivimab-ebgn) và Veopoz® (pozelimab).
Giới thiệu về Regeneron Regeneron (NASDAQ: REGN) là công ty công nghệ sinh học hàng đầu chuyên phát minh, phát triển và thương mại hóa các loại thuốc thay đổi cuộc sống cho những người mắc bệnh hiểm nghèo. Được thành lập và lãnh đạo bởi các bác sĩ-nhà khoa học, khả năng độc đáo của chúng tôi trong việc chuyển đổi khoa học thành y học một cách liên tục và nhất quán đã dẫn đến nhiều phương pháp điều trị và sản phẩm được phê duyệt đang được phát triển, hầu hết đều được phát triển trong phòng thí nghiệm của chúng tôi. Thuốc và đường dẫn của chúng tôi được thiết kế để giúp các bệnh nhân mắc các bệnh về mắt, bệnh dị ứng và viêm nhiễm, ung thư, bệnh tim mạch và chuyển hóa, bệnh thần kinh, bệnh về huyết học, bệnh truyền nhiễm và các bệnh hiếm gặp.
Regeneron vượt qua các ranh giới của khám phá khoa học và đẩy nhanh quá trình phát triển thuốc bằng cách sử dụng các công nghệ độc quyền của chúng tôi, chẳng hạn như VelociSuite®, công nghệ tạo ra các kháng thể hoàn toàn được tối ưu hóa ở người và các nhóm kháng thể đặc hiệu kép mới. Chúng tôi đang định hình biên giới tiếp theo của y học với những hiểu biết dựa trên dữ liệu từ Trung tâm Di truyền Regeneron® và các nền tảng y học di truyền tiên phong, cho phép chúng tôi xác định các mục tiêu đổi mới và các phương pháp tiếp cận bổ sung để điều trị hoặc chữa khỏi bệnh.
Để biết thêm thông tin, vui lòng truy cập www.Regeneron.com hoặc theo dõi Regeneron trên LinkedIn, Instagram, Facebook hoặc X.
Tuyên bố hướng tới tương lai và việc sử dụng phương tiện kỹ thuật sốThông cáo báo chí này bao gồm các tuyên bố hướng tới tương lai liên quan đến rủi ro và sự không chắc chắn liên quan đến các sự kiện trong tương lai cũng như hiệu quả hoạt động trong tương lai của Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (“Regeneron” hoặc “Công ty”), đồng thời các sự kiện hoặc kết quả thực tế có thể khác biệt đáng kể so với các tuyên bố hướng tới tương lai này. Các từ như “dự đoán”, “mong đợi”, “dự định”, “kế hoạch”, “tin tưởng”, “tìm kiếm”, “ước tính”, các biến thể của những từ đó và các cách diễn đạt tương tự nhằm mục đích xác định các tuyên bố hướng tới tương lai đó, mặc dù không phải tất cả các tuyên bố hướng tới tương lai đều chứa những từ xác định này. Những tuyên bố này quan ngại và những rủi ro cũng như sự không chắc chắn này bao gồm, cùng với những rủi ro khác, bản chất, thời gian, thành công có thể có và ứng dụng điều trị của các sản phẩm được tiếp thị hoặc thương mại hóa bởi Regeneron và/hoặc các cộng tác viên hoặc người được cấp phép của Regeneron (gọi chung là “Sản phẩm của Regeneron”) và các sản phẩm ứng viên đang được phát triển bởi Regeneron và/hoặc các cộng tác viên hoặc người được cấp phép của Regeneron (gọi chung là “Ứng viên Sản phẩm của Regeneron”) cũng như các chương trình nghiên cứu và lâm sàng hiện đang được tiến hành hoặc lên kế hoạch, bao gồm nhưng không giới hạn cemdisiran (một liệu pháp điều trị bằng siRNA nghiên cứu) nhắm mục tiêu C5); khả năng, thời gian và phạm vi phê duyệt theo quy định và triển khai thương mại các Ứng viên Sản phẩm của Regeneron và các chỉ định mới cho Sản phẩm của Regeneron, bao gồm cả cemdisiran để điều trị cho người lớn mắc bệnh nhược cơ toàn thân như đã thảo luận trong thông cáo báo chí này cũng như cemdisiran dưới dạng đơn trị liệu hoặc kết hợp với pozelimab (một kháng thể C5) để điều trị các rối loạn qua trung gian bổ thể khác (bao gồm tiểu huyết sắc tố kịch phát về đêm và/hoặc teo bản đồ); sự không chắc chắn về việc sử dụng, sự chấp nhận của thị trường và thành công thương mại của Sản phẩm của Regeneron và Ứng viên Sản phẩm của Regeneron cũng như tác động của các nghiên cứu (dù được thực hiện bởi Regeneron hay người khác và được ủy quyền hay tự nguyện), bao gồm các nghiên cứu được thảo luận hoặc tham chiếu trong thông cáo báo chí này, đối với bất kỳ điều nào nêu trên hoặc bất kỳ phê duyệt pháp lý tiềm năng nào đối với Sản phẩm của Regeneron và Ứng viên Sản phẩm của Regeneron (chẳng hạn như cemdisiran và pozelimab); khả năng các cộng tác viên, người được cấp phép, nhà cung cấp hoặc bên thứ ba khác của Regeneron (nếu có) thực hiện sản xuất, đóng gói, hoàn thiện, đóng gói, dán nhãn, phân phối và các bước khác liên quan đến Sản phẩm của Regeneron và Ứng viên Sản phẩm của Regeneron; khả năng của Regeneron trong việc quản lý chuỗi cung ứng cho nhiều sản phẩm và các ứng cử viên sản phẩm cũng như rủi ro liên quan đến thuế quan và các hạn chế thương mại khác; các vấn đề về an toàn do sử dụng Sản phẩm của Regeneron và Ứng viên Sản phẩm của Regeneron (chẳng hạn như cemdisiran và pozelimab) ở bệnh nhân, bao gồm các biến chứng nghiêm trọng hoặc tác dụng phụ liên quan đến việc sử dụng Sản phẩm của Regeneron và Ứng viên Sản phẩm của Regeneron trong các thử nghiệm lâm sàng; các quyết định của cơ quan quản lý và hành chính của chính phủ có thể trì hoãn hoặc hạn chế khả năng của Regeneron trong việc tiếp tục phát triển hoặc thương mại hóa Sản phẩm của Regeneron và Ứng viên Sản phẩm của Regeneron; các nghĩa vụ pháp lý hiện hành và hoạt động giám sát ảnh hưởng đến Sản phẩm, các chương trình nghiên cứu và lâm sàng cũng như hoạt động kinh doanh của Regeneron, bao gồm cả những vấn đề liên quan đến quyền riêng tư của bệnh nhân; tính sẵn có và mức độ hỗ trợ hoàn trả hoặc đồng thanh toán cho Sản phẩm của Regeneron từ bên thanh toán bên thứ ba và các bên thứ ba khác, bao gồm các chương trình bảo hiểm và chăm sóc sức khỏe của bên thanh toán tư nhân, tổ chức bảo trì sức khỏe, công ty quản lý lợi ích nhà thuốc và các chương trình của chính phủ như Medicare và Medicaid; quyết định về phạm vi bảo hiểm và hoàn trả của những người trả tiền đó và các bên thứ ba khác cũng như các chính sách và thủ tục mới được những người trả tiền đó và các bên thứ ba khác áp dụng; những thay đổi về quy định và yêu cầu về giá thuốc cũng như chiến lược định giá của Regeneron; những thay đổi khác về luật, quy định và chính sách ảnh hưởng đến ngành chăm sóc sức khỏe; các sản phẩm cạnh tranh và các sản phẩm ứng cử viên (bao gồm cả các sản phẩm sinh học tương tự) có thể vượt trội hơn hoặc hiệu quả hơn về mặt chi phí so với Sản phẩm của Regeneron và Sản phẩm ứng cử viên của Regeneron; mức độ mà kết quả từ các chương trình nghiên cứu và phát triển do Regeneron và/hoặc các cộng tác viên hoặc người được cấp phép thực hiện có thể được nhân rộng trong các nghiên cứu khác và/hoặc dẫn đến việc đưa các sản phẩm phù hợp vào thử nghiệm lâm sàng, ứng dụng điều trị hoặc phê duyệt theo quy định; chi phí ngoài dự kiến; chi phí phát triển, sản xuất và bán sản phẩm; khả năng Regeneron đáp ứng bất kỳ dự báo hoặc hướng dẫn tài chính nào và những thay đổi đối với các giả định làm cơ sở cho những dự đoán hoặc hướng dẫn đó; khả năng mọi thỏa thuận cấp phép, hợp tác hoặc cung cấp, bao gồm cả thỏa thuận của Regeneron với Sanofi và Bayer (hoặc các công ty liên kết tương ứng của họ, nếu có), bị hủy bỏ hoặc chấm dứt; tác động của các đợt bùng phát sức khỏe cộng đồng, dịch bệnh hoặc đại dịch đối với hoạt động kinh doanh của Regeneron; và rủi ro liên quan đến kiện tụng và các thủ tục tố tụng khác cũng như điều tra của chính phủ liên quan đến Công ty và/hoặc hoạt động của Công ty (bao gồm các thủ tục tố tụng dân sự đang chờ xử lý được khởi xướng hoặc tham gia bởi Bộ Tư pháp Hoa Kỳ và Văn phòng Luật sư Hoa Kỳ tại Quận Massachusetts), rủi ro liên quan đến sở hữu trí tuệ của các bên khác và các vụ kiện tụng đang chờ xử lý hoặc trong tương lai liên quan đến chúng (bao gồm nhưng không giới hạn các vụ kiện tụng bằng sáng chế và các thủ tục tố tụng liên quan khác liên quan đến việc tiêm EYLEA® (aflibercept)), kết quả cuối cùng của bất kỳ thủ tục tố tụng và điều tra nào như vậy cũng như tác động mà bất kỳ điều nào nêu trên có thể gây ra về hoạt động kinh doanh, triển vọng, kết quả hoạt động và điều kiện tài chính của Regeneron. Bạn có thể tìm thấy mô tả đầy đủ hơn về những rủi ro này và các rủi ro trọng yếu khác trong hồ sơ của Regeneron gửi lên Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch Hoa Kỳ, bao gồm Mẫu 10-K cho năm kết thúc vào ngày 31 tháng 12 năm 2025. Mọi tuyên bố hướng tới tương lai đều được đưa ra dựa trên niềm tin và phán đoán hiện tại của ban quản lý, đồng thời lưu ý người đọc không nên dựa vào bất kỳ tuyên bố hướng tới tương lai nào do Regeneron đưa ra. Regeneron không thực hiện bất kỳ nghĩa vụ cập nhật (công khai hoặc cách khác) bất kỳ tuyên bố hướng tới tương lai nào, bao gồm nhưng không giới hạn bất kỳ dự báo hoặc hướng dẫn tài chính nào, cho dù là kết quả của thông tin mới, sự kiện trong tương lai hay lý do khác.
Regeneron sử dụng trang web truyền thông và quan hệ nhà đầu tư cũng như các phương tiện truyền thông xã hội của mình để công bố thông tin quan trọng về Công ty, bao gồm thông tin có thể được coi là quan trọng đối với các nhà đầu tư. Thông tin tài chính và thông tin khác về Regeneron được đăng thường xuyên và có thể truy cập được trên trang web quan hệ nhà đầu tư và truyền thông của Regeneron (https://investor.regeneron.com) và trang LinkedIn của nó (https://www.linkedin.com/company/regeneron-pharmaceuticals).
*Đây không phải là sự chứng thực của Đại học Nam Florida
Nguồn: Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
Nguồn: HealthDay
Các nguồn tin tức khác
Đăng ký nhận bản tin của chúng tôi
Bất kể chủ đề bạn quan tâm là gì, hãy đăng ký nhận bản tin của chúng tôi để tận dụng tối đa Drugs.com trong hộp thư đến của bạn.
Đã đăng : 2026-04-22 09:08
Đọc thêm
- Áp dụng chế độ ăn uống lành mạnh dựa trên thực vật có liên quan đến việc giảm nguy cơ mắc bệnh Alzheimer, chứng mất trí nhớ
- Nguy cơ mất trí nhớ có thể thay đổi tùy theo việc ngồi chủ động về tinh thần và ngồi thụ động
- Báo cáo của các nhà nghiên cứu cho thấy mất răng có thể dẫn đến tăng cân
- Dược phẩm Cumberland công bố chỉ định mở rộng cho thuốc tiêm Caldolor (ibuprofen)
- CDC: Tỷ lệ phân lập Shigella kháng thuốc trên diện rộng đang gia tăng
- FDA chấp thuận Lifyorli (relacorilant) Plus Nab-Paclitaxel để điều trị bệnh nhân ung thư buồng trứng kháng bạch kim
Tuyên bố từ chối trách nhiệm
Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.
Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.
Từ khóa phổ biến
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions