Lilly's Jaypirca (pirtobrutinib) Kéo dài đáng kể khả năng sống sót không tiến triển khi được thêm vào chế độ điều trị giới hạn thời gian của Venetoclax ở những bệnh nhân mắc CLL/SLL đã được điều trị trước đó

INDIANAPOLIS, ngày 13 tháng 4 năm 2026 /PRNewswire/ -- Hôm nay, Eli Lilly và Company (NYSE: LLY) đã công bố kết quả tích cực từ thử nghiệm BRUIN CLL-322 Giai đoạn 3 của Jaypirca (pirtobrutinib), một chất ức chế Bruton tyrosine kinase (BTK) không cộng hóa trị (có thể đảo ngược), cùng với venetoclax và rituximab so với venetoclax và rituximab ở những bệnh nhân mắc bệnh bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính tái phát hoặc khó chữa hoặc ung thư hạch lympho nhỏ (CLL/SLL). Điều trị ở cả hai nhóm nghiên cứu được thực hiện trong tối đa hai năm, sau đó bệnh nhân không dùng bất kỳ liệu pháp điều trị CLL nào cho đến khi bệnh tiến triển. Nghiên cứu này đã đạt được tiêu chí chính, chứng minh rằng việc bổ sung pirtobrutinib vào venetoclax cộng với rituximab đã dẫn đến sự cải thiện có ý nghĩa thống kê và có ý nghĩa lâm sàng về khả năng sống sót không bệnh tiến triển (PFS), như được đánh giá bởi ủy ban đánh giá độc lập (IRC). Kết quả nhất quán giữa các phân nhóm có liên quan đến lâm sàng và bất kể bệnh nhân trước đây có được điều trị bằng thuốc ức chế BTK cộng hóa trị hay không.

BRUIN CLL-322 là kết quả Giai đoạn 3 đầu tiên trong CLL sử dụng và hoạt động tốt hơn nhánh đối chứng có chứa venetoclax

Thử nghiệm này chủ yếu tuyển chọn một nhóm bệnh nhân trước đây được điều trị bằng thuốc ức chế BTK cộng hóa trị, rất phù hợp với thực tiễn hiện tại

Những kết quả này đánh dấu nghiên cứu tích cực thứ tư về Giai đoạn 3 của pirtobrutinib trong CLL

Tỷ lệ sống sót tổng thể (OS), một tiêu chí phụ quan trọng, vẫn chưa hoàn thiện trong phân tích này, nhưng đang có xu hướng nghiêng về chế độ điều trị kết hợp pirtobrutinib. Hồ sơ an toàn tổng thể của chế độ này phù hợp với hồ sơ an toàn đã biết của từng loại thuốc. Tỷ lệ tác dụng phụ tương tự nhau giữa các nhóm nghiên cứu, với tỷ lệ ngừng phác đồ điều trị thấp và tương tự giữa các nhóm.

Kết quả chi tiết sẽ được trình bày tại một hội nghị y tế và nộp cho một tạp chí được bình duyệt. Lilly dự định sẽ gửi những kết quả này cho cơ quan quản lý vào cuối năm nay để mở rộng nhãn hiệu.

"BRUIN CLL-322 là một thử nghiệm đầy tham vọng, xây dựng trên một chế độ điều trị hiệu quả và những kết quả này vượt xa mong đợi của chúng tôi", Jacob Van Naarden, phó chủ tịch điều hành kiêm chủ tịch của Lilly Oncology cho biết. "Các phác đồ điều trị CLL hiện đại cung cấp khả năng kiểm soát bệnh bền vững đến mức đại đa số bệnh nhân thấy toàn bộ quá trình điều trị bệnh của họ chỉ được quản lý bằng một hoặc hai dòng trị liệu. Đối với các bác sĩ và bệnh nhân thích cách tiếp cận có giới hạn thời gian, những dữ liệu BRUIN CLL-322 này chứng minh rằng việc bổ sung Jaypirca có thể kéo dài hơn nữa thời gian hưởng lợi trong bệnh CLL dòng thứ hai. Cùng với dữ liệu Giai đoạn 3 khác được công bố gần đây từ chương trình lâm sàng BRUIN, những dữ liệu này củng cố vai trò tiềm năng mà pirtobrutinib có thể có, dù ở dạng thuốc sự kết hợp có giới hạn thời gian dưới dạng phương pháp điều trị bậc hai hoặc dưới dạng đơn trị liệu với liều lượng liên tục trong một trong hai phương pháp điều trị. Chúng tôi mong muốn chia sẻ dữ liệu chi tiết vào cuối năm nay và theo đuổi các phê duyệt theo quy định để cho phép tiếp cận rộng rãi."

Những dữ liệu này được xây dựng dựa trên các kết quả tích cực được báo cáo trước đó từ thử nghiệm BRUIN Giai đoạn 1/2, thử nghiệm BRUIN CLL-321 Giai đoạn 3, nghiên cứu ngẫu nhiên, có đối chứng đầu tiên từng được tiến hành trên nhóm độc quyền chất ức chế BTK hậu cộng hóa trị, thử nghiệm BRUIN CLL-314 Giai đoạn 3, thử nghiệm đối đầu Giai đoạn 3 đầu tiên so với ibrutinib ở bệnh CLL bao gồm các bệnh nhân chưa từng điều trị và BRUIN CLL-313 thử nghiệm, nghiên cứu pha 3 ngẫu nhiên, có triển vọng đầu tiên nhằm kiểm tra tính hiệu quả và độ an toàn của thuốc ức chế BTK không cộng hóa trị dành riêng cho những bệnh nhân mắc CLL chưa từng điều trị. Để biết thêm thông tin về chương trình thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 của BRUIN, vui lòng truy cập Clinictrials.gov.

Giới thiệu về BRUIN CLL-322BRUIN CLL-322 là nghiên cứu Giai đoạn 3 toàn cầu, ngẫu nhiên, nhãn mở, so sánh pirtobrutinib trong thời gian giới hạn cùng với venetoclax và rituximab so với venetoclax và rituximab ở những bệnh nhân CLL/SLL đã điều trị trước đó. Thử nghiệm bao gồm 639 bệnh nhân, được chọn ngẫu nhiên theo tỷ lệ 1:1 để nhận pirtobrutinib (200 mg, một lần mỗi ngày) cộng với venetoclax và rituximab theo liều ghi trên nhãn của họ hoặc chỉ dùng venetoclax và rituximab. Tiêu chí chính là PFS được đánh giá bởi IRC mù. Các điểm cuối phụ bao gồm PFS được đánh giá bởi người nghiên cứu, hệ điều hành, thời gian đến lần điều trị tiếp theo, tỷ lệ sống sót không có biến cố, tỷ lệ đáp ứng tổng thể, thời gian đến khi các triệu chứng liên quan đến CLL/SLL trở nên trầm trọng hơn, thời gian đến khi hoạt động thể chất trở nên tồi tệ hơn, độ an toàn và khả năng dung nạp.

Giới thiệu về Jaypirca (pirtobrutinib) Jaypirca (pirtobrutinib) (phát âm là jay-pihr-kaa) là một chất ức chế có tính chọn lọc cao (có tính chọn lọc cao hơn 300 lần đối với BTK so với 98% các kinase khác được thử nghiệm trong nghiên cứu tiền lâm sàng), chất ức chế không cộng hóa trị (có thể đảo ngược) của enzyme BTK.1 BTK là mục tiêu phân tử đã được xác nhận được tìm thấy trên nhiều bệnh bạch cầu tế bào B và u lympho bao gồm u lympho tế bào mantle (MCL) và bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính (CLL).2,3 Jaypirca là thuốc theo toa đường uống được FDA Hoa Kỳ phê duyệt, viên 100 mg hoặc 50 mg uống một lần mỗi ngày với liều 200 mg có hoặc không có thức ăn cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không được chấp nhận.

CHỈ ĐỊNH DÀNH CHO JAYPIRCA (pirtobrutinib)Jaypirca được chỉ định để điều trị

Bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính tái phát hoặc khó chữa hoặc ung thư hạch bạch huyết nhỏ (CLL/SLL) trước đây đã được điều trị bằng thuốc ức chế BTK cộng hóa trị.

Bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh ung thư hạch tế bào mantle (R/R) tái phát hoặc khó chữa (MCL) sau ít nhất hai dòng trị liệu toàn thân, bao gồm cả thuốc ức chế BTK. Dấu hiệu này được phê duyệt theo phê duyệt tăng tốc dựa trên tỷ lệ phản hồi. Việc tiếp tục phê duyệt chỉ định này có thể phụ thuộc vào việc xác minh và mô tả lợi ích của thử nghiệm lâm sàng trong thử nghiệm xác nhận.

IMPTHÔNG TIN AN TOÀN ORTANT DÀNH CHO JAYPIRCA (pirtobrutinib)

Nhiễm trùng: Nhiễm trùng gây tử vong và nghiêm trọng (bao gồm vi khuẩn, vi rút, nấm) và nhiễm trùng cơ hội xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng Jaypirca. Qua các thử nghiệm lâm sàng, nhiễm trùng cấp độ ≥3 xảy ra (25%), viêm phổi phổ biến nhất (20%); đã xảy ra nhiễm trùng gây tử vong (5%), nhiễm trùng huyết (6%) và giảm bạch cầu có sốt (3,8%). Ở những bệnh nhân mắc CLL/SLL, nhiễm trùng cấp độ ≥3 xảy ra (32%), với nhiễm trùng gây tử vong xảy ra ở 8%. Nhiễm trùng cơ hội bao gồm viêm phổi do Pneumocystis jirovecii và nhiễm nấm. Xem xét điều trị dự phòng, bao gồm tiêm chủng và điều trị dự phòng bằng kháng sinh, ở những bệnh nhân có nguy cơ nhiễm trùng cao, bao gồm cả nhiễm trùng cơ hội. Theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng, đánh giá và điều trị. Dựa trên mức độ nghiêm trọng, giảm liều, tạm dừng hoặc ngừng vĩnh viễn Jaypirca.

Xuất huyết: Xuất huyết gây tử vong và nghiêm trọng đã xảy ra với Jaypirca. Trong các thử nghiệm lâm sàng, xuất huyết nặng (xuất huyết cấp độ ≥3 hoặc bất kỳ xuất huyết hệ thần kinh trung ương nào) đã xảy ra (2,6%), bao gồm xuất huyết tiêu hóa; xuất huyết gây tử vong xảy ra (0,3%). Chảy máu ở mọi mức độ, ngoại trừ vết bầm tím và chấm xuất huyết, xảy ra (16%). Xuất huyết nặng xảy ra khi dùng Jaypirca có (2,0%) và không có (0,6%) thuốc chống huyết khối. Xem xét rủi ro/lợi ích của việc sử dụng đồng thời thuốc chống huyết khối với Jaypirca. Theo dõi dấu hiệu chảy máu. Dựa trên mức độ nghiêm trọng, giảm liều, tạm dừng hoặc ngừng vĩnh viễn Jaypirca. Cân nhắc ngừng sử dụng Jaypirca 3-7 ngày trước và sau phẫu thuật dựa trên loại phẫu thuật và nguy cơ chảy máu.

Giảm tiểu cầu: Jaypirca có thể gây giảm tiểu cầu, bao gồm giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu và thiếu máu. Qua các thử nghiệm lâm sàng, tình trạng giảm tế bào chất độ 3 hoặc 4, bao gồm giảm bạch cầu trung tính (27%), giảm tiểu cầu (13%) và giảm huyết sắc tố (11%), đã phát triển. Giảm bạch cầu trung tính độ 4 (15%) và giảm tiểu cầu độ 4 (6%). Theo dõi công thức máu toàn bộ thường xuyên. Dựa trên mức độ nghiêm trọng, giảm liều, tạm dừng hoặc ngừng vĩnh viễn Jaypirca.

Rối loạn nhịp tim: Rối loạn nhịp tim xảy ra ở những bệnh nhân dùng Jaypirca. Qua các thử nghiệm lâm sàng, rung tâm nhĩ hoặc cuồng nhĩ đã được báo cáo ở 3,4% bệnh nhân được điều trị bằng Jaypirca, với rung hoặc cuồng nhĩ độ 3 hoặc 4 ở 1,6%. Các rối loạn nhịp tim nghiêm trọng khác như nhịp nhanh trên thất và ngừng tim xảy ra (0,4%). Các yếu tố nguy cơ về tim như tăng huyết áp hoặc rối loạn nhịp tim trước đó có thể làm tăng nguy cơ. Theo dõi và quản lý các dấu hiệu và triệu chứng của rối loạn nhịp tim (ví dụ: đánh trống ngực, chóng mặt, ngất, khó thở). Dựa trên mức độ nghiêm trọng, giảm liều, tạm dừng hoặc ngừng vĩnh viễn Jaypirca.

Các khối u ác tính nguyên phát thứ hai: Qua các thử nghiệm lâm sàng, các khối u ác tính nguyên phát thứ hai, bao gồm ung thư biểu mô không phải da, phát triển ở 9% bệnh nhân được điều trị bằng Jaypirca, thường gặp nhất là ung thư da không phải khối u ác tính (4,4%). Các khối u ác tính nguyên phát thứ hai khác bao gồm các khối u rắn (bao gồm ung thư đường tiết niệu và ung thư vú) và khối u ác tính. Khuyên bệnh nhân sử dụng biện pháp chống nắng và theo dõi sự phát triển của khối u ác tính nguyên phát thứ hai.

Nhiễm độc gan, bao gồm tổn thương gan do thuốc (DILI): Nhiễm độc gan, bao gồm các trường hợp DILI nghiêm trọng, đe dọa tính mạng và có khả năng gây tử vong, đã xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng thuốc ức chế BTK, bao gồm cả Jaypirca. Đánh giá bilirubin và transaminase lúc ban đầu và trong suốt quá trình điều trị Jaypirca. Đối với những bệnh nhân có xét nghiệm gan bất thường sau Jaypirca, hãy theo dõi thường xuyên hơn các bất thường về xét nghiệm gan cũng như các dấu hiệu và triệu chứng lâm sàng của nhiễm độc gan. Nếu nghi ngờ DILI, hãy giữ lại Jaypirca. Nếu DILI được xác nhận, hãy ngừng sử dụng Jaypirca.

Độc tính đối với phôi thai: Jaypirca có thể gây hại cho thai nhi. Sử dụng pirtobrutinib cho chuột mang thai gây độc cho phôi thai, bao gồm tử vong phôi thai và dị tật khi phơi nhiễm với chuột mẹ (AUC) gấp khoảng 3 lần liều khuyến cáo 200 mg/ngày. Khuyên phụ nữ mang thai về nguy cơ cho thai nhi và phụ nữ có khả năng sinh sản nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị và trong một tuần sau liều cuối cùng.

Phản ứng bất lợi (AR) ở bệnh nhân dùng Jaypirca

Các AR phổ biến nhất ( ≥30%) trong quần thể an toàn gộp của bệnh nhân có khối u ác tính về huyết học (n=704) là giảm số lượng bạch cầu trung tính (54%), giảm huyết sắc tố (43%), giảm bạch cầu (32%), mệt mỏi (31%), giảm tiểu cầu (31%), giảm số lượng tế bào lympho (31%), giảm canxi (30%).

Ung thư hạch tế bào Mantle

AR nghiêm trọng xảy ra ở 38% bệnh nhân, với viêm phổi (14%), COVID-19 (4,7%), đau cơ xương khớp (3,9%), xuất huyết (2,3%), tràn dịch màng phổi (2,3%) và nhiễm trùng huyết (2,3%) xảy ra ở ≥2% bệnh nhân. AR gây tử vong trong vòng 28 ngày kể từ liều cuối cùng xảy ra ở 7% bệnh nhân, phổ biến nhất là do nhiễm trùng (4,7%), bao gồm cả COVID-19 (3,1% tổng số bệnh nhân).

Sửa đổi liều và ngừng thuốc do AR: Giảm liều ở 4,7%, gián đoạn điều trị ở 32% và ngừng vĩnh viễn Jaypirca ở 9% bệnh nhân. Ngừng thuốc vĩnh viễn ở >1% bệnh nhân bao gồm viêm phổi.

Các AR phổ biến nhất ( ≥15%) và các bất thường trong xét nghiệm chọn lọc ( ≥10%) (tất cả các cấp %; cấp 3-4 %): hemoglobin giảm (42; 9), số lượng tiểu cầu giảm (39; 14), số lượng bạch cầu trung tính giảm (36; 16), số lượng tế bào lympho giảm (32; 15), creatinine tăng (30; 1,6), mệt mỏi (29; 1,6), đau cơ xương khớp (27; 3,9), canxi giảm (19; 1,6), tiêu chảy (19; -), phù nề (18; 0,8), khó thở (17; 2,3), AST tăng (17; 1,6), viêm phổi (16; 14), bầm tím (16; -), kali giảm (13; 1,6), natri giảm (13; -), lipase tăng (12; 4,4), ALT tăng (11; 1,6), kali tăng (11; 0,8), phosphatase kiềm tăng (11; -). Các bất thường xét nghiệm độ 4 ở >5% bệnh nhân bao gồm giảm bạch cầu trung tính (10), giảm tiểu cầu (7), giảm bạch cầu lympho (6).

Bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính/U lympho tế bào lympho nhỏ từ các thử nghiệm lâm sàng có đối chứng ngẫu nhiên và đơn nhánh

AR nghiêm trọng xảy ra ở 47-56% bệnh nhân trong các thử nghiệm lâm sàng. AR nghiêm trọng ở ≥5% bệnh nhân trong thử nghiệm một nhóm là viêm phổi (18%), COVID-19 (9%), nhiễm trùng huyết (7%), giảm bạch cầu có sốt (7%). AR nghiêm trọng ở ≥3% bệnh nhân trong thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng là viêm phổi (21%), COVID-19 (5%), nhiễm trùng huyết (3,4%). AR gây tử vong trong vòng 28-30 ngày kể từ liều Jaypirca cuối cùng xảy ra ở 8-11% bệnh nhân, phổ biến nhất là do nhiễm trùng (7-10%), bao gồm nhiễm trùng huyết (5%), COVID-19 (2,7-5%) và viêm phổi (3,4%).

Sửa đổi liều và ngừng thuốc do AR: Giảm liều ở 3,6-10%, gián đoạn điều trị ở 42-51% và ngừng vĩnh viễn Jaypirca ở 9-17% bệnh nhân. Ngừng vĩnh viễn ở >1% bệnh nhân bao gồm bệnh ác tính nguyên phát thứ hai, viêm phổi, COVID-19, giảm bạch cầu, nhiễm trùng huyết, thiếu máu và rối loạn nhịp tim.

Các AR phổ biến nhất và các bất thường trong phòng thí nghiệm chọn lọc ( ≥20%) (tất cả các lớp %, lớp 3-4 %)--trong một thử nghiệm ngẫu nhiên có kiểm soát: số lượng bạch cầu trung tính giảm (54; 26), huyết sắc tố giảm (45; 10), số lượng tiểu cầu giảm (37; 17), viêm phổi (28; 16), ALT tăng (25; 1,8), creatinine tăng (25; -), canxi giảm (23; 0,9), natri giảm (22; 0,9), bilirubin tăng (21; 0,9), nhiễm trùng đường hô hấp trên (21; 0,9); trong thử nghiệm một cánh tay: số lượng bạch cầu trung tính giảm (63; 45), huyết sắc tố giảm (48; 19), giảm canxi (40; 2,8), mệt mỏi (36; 2,7), bầm tím (36; -), ho (33; -), đau cơ xương khớp (32; 0,9), số lượng tiểu cầu giảm (30; 15), natri giảm (30; -), COVID-19 (28; 7), viêm phổi (27; 16), tiêu chảy (26; -), đau bụng (25; -), số lượng tế bào lympho giảm (23; 8), ALT tăng (23; 2,8), AST tăng (23; 1,9), creatinine tăng (23; -), khó thở (22; 2,7), xuất huyết (22; 2,7), lipase tăng (21; 7), phosphatase kiềm tăng (21; -), phù nề (21; -), buồn nôn (21; -), sốt (20; 2,7), nhức đầu (20; 0,9). Các bất thường xét nghiệm độ 4 ở >5% bệnh nhân bao gồm bạch cầu trung tính giảm (23).

Tương tác thuốc

Các chất ức chế CYP3A mạnh: Sử dụng đồng thời làm tăng phơi nhiễm toàn thân với pirtobrutinib, có thể làm tăng nguy cơ mắc Jaypirca AR. Tránh sử dụng các chất ức chế CYP3A mạnh với Jaypirca. Nếu việc sử dụng đồng thời là không thể tránh khỏi, hãy giảm liều Jaypirca theo ghi nhãn đã được phê duyệt.

Các chất gây cảm ứng CYP3A mạnh hoặc vừa phải: Sử dụng đồng thời làm giảm mức phơi nhiễm toàn thân của pirtobrutinib, điều này có thể làm giảm hiệu quả của Jaypirca. Tránh sử dụng Jaypirca với chất gây cảm ứng CYP3A mạnh hoặc vừa phải. Nếu không thể tránh khỏi việc sử dụng đồng thời với các chất gây cảm ứng CYP3A vừa phải, hãy tăng liều Jaypirca theo ghi nhãn đã được phê duyệt.

Các chất nền CYP2C8, CYP2C19, CYP3A, P-gp hoặc BCRP nhạy cảm: Sử dụng với Jaypirca làm tăng nồng độ trong huyết tương của chúng, điều này có thể làm tăng nguy cơ AR liên quan đến các chất nền này đối với các thuốc nhạy cảm với sự thay đổi nồng độ tối thiểu. Thực hiện theo các khuyến nghị dành cho các chất nền nhạy cảm này trên nhãn đã được phê duyệt.

Sử dụng ở các nhóm đối tượng cụ thể

Mang thai và cho con bú: Do Jaypirca có khả năng gây hại cho thai nhi, hãy xác minh tình trạng mang thai ở những phụ nữ có khả năng sinh sản trước khi bắt đầu sử dụng Jaypirca. Sự hiện diện của pirtobrutinib trong sữa mẹ chưa được biết rõ. Khuyên phụ nữ nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả và không cho con bú trong khi dùng Jaypirca và trong một tuần sau liều cuối cùng.

Sử dụng cho người cao tuổi: Trong nhóm bệnh nhân có khối u ác tính về huyết học an toàn, bệnh nhân ≥65 tuổi có tỷ lệ AR cấp ≥3 và AR nghiêm trọng cao hơn so với bệnh nhân <65 tuổi.

Suy thận: Vì suy thận nặng làm tăng phơi nhiễm pirtobrutinib nên hãy giảm liều Jaypirca ở những bệnh nhân này theo ghi nhãn đã được phê duyệt.

Giới thiệu về LillyLilly là một công ty dược phẩm biến khoa học thành phương pháp chữa bệnh nhằm mang lại cuộc sống tốt đẹp hơn cho mọi người trên khắp thế giới. Chúng tôi đã đi tiên phong trong những khám phá thay đổi cuộc sống trong gần 150 năm và ngày nay thuốc của chúng tôi đã giúp ích cho hàng chục triệu người trên toàn cầu. Khai thác sức mạnh của công nghệ sinh học, hóa học và y học di truyền, các nhà khoa học của chúng tôi đang khẩn trương thúc đẩy những khám phá mới nhằm giải quyết một số thách thức sức khỏe quan trọng nhất của thế giới: xác định lại việc chăm sóc bệnh tiểu đường; điều trị béo phì và hạn chế những tác động lâu dài tàn khốc nhất của nó; thúc đẩy cuộc chiến chống lại bệnh Alzheimer; cung cấp giải pháp cho một số rối loạn hệ thống miễn dịch suy nhược nhất; và biến những bệnh ung thư khó điều trị nhất thành những căn bệnh có thể kiểm soát được. Với mỗi bước hướng tới một thế giới lành mạnh hơn, chúng tôi được thúc đẩy bởi một điều: mang lại cuộc sống tốt đẹp hơn cho hàng triệu người. Điều đó bao gồm việc cung cấp các thử nghiệm lâm sàng đổi mới phản ánh sự đa dạng của thế giới chúng ta và nỗ lực đảm bảo thuốc của chúng ta có thể tiếp cận được và giá cả phải chăng. Để tìm hiểu thêm, hãy truy cập Lilly.com và Lilly.com/news hoặc theo dõi chúng tôi trên Facebook, Instagram và LinkedIn.

Thương hiệu và tên thương mạiTất cả các nhãn hiệu hoặc tên thương mại được đề cập trong thông cáo báo chí này là tài sản của công ty hoặc, trong phạm vi các nhãn hiệu hoặc tên thương mại thuộc các công ty khác được tham chiếu trong thông cáo báo chí này, là tài sản của chủ sở hữu tương ứng. Chỉ để thuận tiện, các nhãn hiệu và tên thương mại trong thông cáo báo chí này được đề cập đến mà không có ký hiệu ® và ™, nhưng những tham chiếu như vậy không được hiểu là bất kỳ dấu hiệu nào cho thấy công ty hoặc, trong phạm vi áp dụng, chủ sở hữu tương ứng của họ sẽ không khẳng định, ở mức độ tối đa theo luật hiện hành, quyền của công ty hoặc quyền của họ đối với công ty. Chúng tôi không có ý định sử dụng hoặc hiển thị nhãn hiệu và tên thương mại của các công ty khác để ám chỉ mối quan hệ với, hoặc sự chứng thực hay tài trợ của chúng tôi bởi bất kỳ công ty nào khác.

Tuyên bố cảnh báo về các tuyên bố hướng tới tương laiThông cáo báo chí này chứa các tuyên bố hướng tới tương lai (vì thuật ngữ đó được định nghĩa trong Đạo luật cải cách tố tụng chứng khoán tư nhân năm 1995) về Jaypirca (pirtobrutinib), như một phương pháp điều trị tiềm năng cho người lớn mắc bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính hoặc ung thư hạch lympho nhỏ (CLL/SLL), cũng như mốc thời gian gửi, thuyết trình và các cột mốc quan trọng khác liên quan đến Jaypirca và các thử nghiệm lâm sàng của nó, đồng thời phản ánh tình hình hiện tại của Lilly. niềm tin và kỳ vọng. Tuy nhiên, giống như bất kỳ sản phẩm dược phẩm nào, có những rủi ro và sự không chắc chắn đáng kể trong quá trình nghiên cứu, phát triển và thương mại hóa thuốc. Trong số những điều khác, không có gì đảm bảo rằng các nghiên cứu đã lên kế hoạch hoặc đang diễn ra sẽ được hoàn thành theo kế hoạch, rằng kết quả nghiên cứu trong tương lai sẽ nhất quán với kết quả nghiên cứu cho đến nay hoặc Jaypirca sẽ nhận được các phê duyệt bổ sung theo quy định. Để thảo luận thêm về những điều này cũng như những rủi ro và sự không chắc chắn khác có thể khiến kết quả thực tế khác với mong đợi của Lilly, hãy xem hồ sơ Mẫu 10-K và Mẫu 10-Q của Lilly gửi lên Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch Hoa Kỳ. Trừ khi luật pháp yêu cầu, Lilly không có nghĩa vụ cập nhật các tuyên bố hướng tới tương lai để phản ánh các sự kiện sau ngày phát hành này.

Chú thích & Tài liệu tham khảo

Mato AR, Shah NN, Jurczak W, et al. Pirtobrutinib trong các khối u ác tính tế bào B tái phát hoặc khó chữa (BRUIN): nghiên cứu giai đoạn 1/2. Lancet. 2021;397(10277):892-901. doi:10.1016/S0140-6736(21)00224-5

Hanel W, Epperla N. Các liệu pháp mới nổi trong bệnh ung thư hạch tế bào mantle. J Hematol Oncol. 2020;13(1):79. Xuất bản ngày 17 tháng 6 năm 2020. doi:10.1186/s13045-020-00914-1

Gu D, Tang H, Wu J, Li J, Miao Y. Nhắm mục tiêu Bruton tyrosine kinase bằng cách sử dụng chất ức chế không cộng hóa trị trong các khối u ác tính của tế bào B. J Hematol Oncol. 2021;14(1):40. Xuất bản ngày 6 tháng 3 năm 2021. doi:10.1186/s13045-021-01049-7

NGUỒN Eli Lilly và Công ty

Nguồn: HealthDay

Bài viết liên quan

U.S. FDA chấp thuận chỉ định mở rộng cho Lilly's Jaypirca (pirtobrutinib) cho người lớn mắc bệnh CLL/SLL tái phát hoặc khó chữa - ngày 3 tháng 12 năm 2025

Jaypirca (pirtobrutinib) hiện được FDA Hoa Kỳ phê duyệt để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính hoặc ung thư hạch lympho nhỏ đã nhận được ít nhất hai dòng trị liệu, bao gồm cả BTK Thuốc ức chế và thuốc ức chế BCL-2 - ngày 1 tháng 12 năm 2023

FDA phê duyệt Jaypirca (pirtobrutinib) cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh ung thư hạch tế bào vỏ tái phát hoặc khó chữa - ngày 27 tháng 1 năm 2023

Jaypirca (pirtobrutinib) Lịch sử phê duyệt của FDA

Các nguồn tin tức khác

Cảnh báo về thuốc Medwatch của FDA

Tin tức Med hàng ngày

Tin tức dành cho các chuyên gia y tế

Các loại thuốc mới được phê duyệt

Các ứng dụng thuốc mới

Kết quả thử nghiệm lâm sàng

Các loại thuốc gốc được phê duyệt

Drugs.com Podcast

Đăng ký nhận bản tin của chúng tôi

Bất kể chủ đề bạn quan tâm là gì, hãy đăng ký nhận bản tin của chúng tôi để tận dụng tối đa Drugs.com trong hộp thư đến của bạn.

Đã đăng : 2026-04-20 15:00

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.