A1-Proteinase Inhibitor

ชั้นยา: ตัวแทน Antineoplastic , ตัวแทน Antineoplastic

การใช้งานของ A1-Proteinase Inhibitor

ความบกพร่องของสารยับยั้ง α1-โปรตีเนส แต่กำเนิด

การบำบัดทดแทนในผู้ป่วยที่มีภาวะขาดสารยับยั้ง α1-โปรตีเนส แต่กำเนิด (หรือที่เรียกว่า α1-แอนติทริปซิน) และถุงลมโป่งพองที่เห็นได้ชัดทางคลินิก

ไม่ได้ระบุว่าเป็นการบำบัดสำหรับผู้ป่วยโรคปอดที่ไม่ได้ตรวจพบภาวะขาดสารยับยั้ง α1-โปรตีเนส แต่กำเนิด

The American Thoracic Society และ European Respiratory Society (ATS/ERS) ระบุว่าการบำบัดด้วยสารยับยั้ง α1-โปรตีเนสไม่ได้ให้ประโยชน์และไม่แนะนำสำหรับผู้ป่วยที่มีโรคตับที่เกี่ยวข้องกับ α1-โปรตีเนส .

เกี่ยวข้องกับยาเสพติด

วิธีใช้ A1-Proteinase Inhibitor

การบริหารระบบ

การบริหาร IV

บริหารงานโดยการฉีดยาทางหลอดเลือดดำ

ให้การฉีดยา Zemaira ทางหลอดเลือดดำผ่านสายฉีดเข้าเส้นเลือดโดยใช้ชุดการฉีดยาที่มีตัวกรองแบบอินไลน์ (ขนาดรูพรุน 5 µm)

ตรวจสอบอัตราการฉีดเข้าเส้นเลือดและสถานะทางคลินิก (เช่น สัญญาณชีพ ปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการให้ยา) ของผู้ป่วยอย่างต่อเนื่องตลอดการให้ยา

จัดการด้วยความระมัดระวัง; การเจาะทะลุผิวหนังด้วยเข็มที่ปนเปื้อนเลือดอาจส่งสารติดเชื้อได้ (ดูความเสี่ยงของสารที่แพร่กระจายได้ในการเตรียมพลาสมาภายใต้ข้อควรระวัง)

การสร้างใหม่

ขวดของตัวยับยั้ง α1-โปรตีเนสที่แช่เยือกแข็งและสารเจือจางควรอยู่ที่อุณหภูมิห้องก่อนทำการสร้างใหม่

สร้างขวดของตัวยับยั้ง α1-โปรตีเนสไลโอฟิไลซ์ด้วยน้ำฆ่าเชื้อที่ผู้ผลิตจัดหาให้สำหรับการฉีดโดยไม่มีสารกันบูด ใช้เข็มหรืออุปกรณ์ถ่ายโอนที่ให้มา เติมปริมาตรที่เหมาะสมของสารเจือจางที่ให้มาลงในขวดที่ประกอบด้วยตัวยับยั้ง α1-โปรตีเนส (ดูตารางที่ 1) หมุนขวดเบา ๆ เพื่อให้แน่ใจว่าละลาย อย่าเขย่า

ปริมาณโดยประมาณ (มก. หรือ ก.) ของตัวยับยั้ง α1-โปรตีเนสที่มีฤทธิ์เชิงฟังก์ชัน

น้ำฆ่าเชื้อที่ผู้ผลิตจัดหาให้สำหรับการฉีดโดยไม่มีสารกันบูด

ตารางที่ 1 การสร้างการเตรียมตัวยับยั้ง α1-โปรตีเนสใหม่

การเตรียมตัวยับยั้ง α1-โปรตีเนส

ความเข้มข้นของขนาดยาที่ติดฉลากบนขวด

ปริมาตรตัวเจือจาง

อะราลาสต์

500 มก.

25 มล.

อะราลาสต์

1 กรัม

50 มล.

โปรลาสติน

500 มก.

20 มล.

โปรลาสติน

1 กรัม

40 มล.

เซไมรา

1 กรัม

20 มล.

สารละลายผลลัพธ์ของ Aralast, Prolastin หรือ Zemaira มีไม่น้อยกว่า (NLT) 16 มก., NLT 20 มก. หรือประมาณ 50 มก. ของตัวยับยั้ง α1-proteinase ต่อมิลลิลิตร ตามลำดับ

สำหรับการบริหารยาในปริมาณมาก ขวดที่เตรียมสารละลายไว้หลายขวดอาจถูกรวมไว้ในภาชนะสำหรับให้สารละลายทางหลอดเลือดดำที่ว่างเปล่าและปลอดเชื้อ (เช่น ถุงใส่เกลือหรือขวดแก้วเปล่า) โดยใช้เทคนิคปลอดเชื้อ

ถอนสารละลายอะราลาสต์และโปรลาสตินที่เตรียมไว้ออกจากขวดโดยใช้เข็มกรองที่ผู้ผลิตจัดเตรียมให้

สารละลายที่สร้างใหม่ไม่มีสารกันบูด จัดการภายใน 3 ชั่วโมงหลังการคืนสภาพ

ควรทิ้งสารละลายที่ไม่ได้ใช้ ทิ้งอุปกรณ์การจัดการตามขั้นตอนของเสียจากอันตรายทางชีวภาพ

อัตราการให้ยา

ให้ยาอะราลาสต์ที่อัตราการให้สาร ≤ 0.08 มล./กก. ต่อนาที

ให้ยาเซไมราที่อัตราการฉีดยาประมาณ 0.08 มล./กก. ต่อนาที

ให้ยาโปรลาสตินที่อัตราการฉีดยา ≥0.08 มล./กก. ต่อนาที

หากเกิดผลข้างเคียง ให้ลดอัตราการฉีดยาหรือระงับการให้ยาชั่วคราวจนกว่าอาการจะหายไป จากนั้นอาจให้ยาต่อได้ในอัตราที่ผู้ป่วยยอมรับได้

ขนาดยา

ขนาดยาของตัวยับยั้ง α1-โปรตีเนสในหน่วยมิลลิกรัม จะแสดงในรูปของตัวยับยั้ง α1-โปรตีเนสที่ออกฤทธิ์ตามหน้าที่ ตามที่กำหนดโดยนิวโทรฟิลของมนุษย์ (เซไมรา) หรือตับอ่อนของสุกร (อะราลาสต์, โปรลาสติน) ) ฤทธิ์ยับยั้งอีลาสเทส

จำนวนมิลลิกรัมของสารยับยั้ง α1-โปรตีเนสที่ออกฤทธิ์ตามหน้าที่จะแสดงอยู่บนฉลากของขวดแต่ละขวด

กิจกรรมเฉพาะของตัวยับยั้งการทำงานของ α1-โปรตีเนสในอาราลาสต์, โปรลาสติน หรือเซไมราคือ NLT 0.55, NLT 0.35 หรือ NLT 0.7 มก. ตามลำดับ ต่อมิลลิกรัมของโปรตีน

ผู้ใหญ่

ภาวะขาดสารยับยั้ง α1-โปรตีเนสที่มีมาแต่กำเนิด ทางหลอดเลือดดำ

60 มก./กก. โดยการฉีดเข้าหลอดเลือดดำสัปดาห์ละครั้ง

คำเตือน

ข้อห้าม
  • บุคคลที่มีความบกพร่องทาง IgA แบบเฉพาะเจาะจง (ความเข้มข้นของ IgA <15 มก./ดล.) ซึ่งมีแอนติบอดีต่อ IgA
  • ประวัติของภูมิแพ้หรือปฏิกิริยาทางระบบที่รุนแรงต่อสารยับยั้ง α1-โปรตีเนส
  • ภาวะภูมิไวเกินที่ทราบกันดีต่อสารยับยั้ง α1-โปรตีเนส หรือส่วนผสมใดๆ ในสูตร

    ลี> คำเตือน/ข้อควรระวัง

    คำเตือน

    ความเสี่ยงของสารที่แพร่กระจายได้ในการเตรียมการที่ได้มาจากพลาสมา

    ช่องทางที่เป็นไปได้สำหรับการแพร่เชื้อไวรัสของมนุษย์ (เช่น ไวรัสตับอักเสบ A [HAV] หรือไวรัส C [HCV]; HIV-1 หรือ HIV-2; parvovirus B19) หรือสารติดเชื้ออื่นๆ

    แม้จะมีขั้นตอนที่เข้มงวด (เช่น การคัดกรองผู้บริจาคพลาสมา การใช้ขั้นตอนการกำจัด/ลดจำนวนไวรัส) เพื่อป้องกันการแพร่กระจายของสารติดเชื้อ ความเสี่ยงของการแพร่เชื้อยังคงอยู่

    ควรชั่งน้ำหนักความเสี่ยงของการติดเชื้อไวรัสกับประโยชน์ของการรักษาด้วยสารยับยั้ง α1-โปรตีเนส

    การติดเชื้อทั้งหมดที่คิดว่าเป็นไปได้ในการแพร่เชื้อโดยผลิตภัณฑ์ตัวยับยั้ง α1-โปรตีเนส ควรรายงานไปยังผู้ผลิตที่เหมาะสม

    ความเสี่ยงของโรค Creutzfeldt-Jakob

    อาจมีความเสี่ยงในการแพร่กระจายสาเหตุของโรค Creutzfeldt-Jakob (CJD) แม้ว่าจะส่งผ่านเลือดมนุษย์ ส่วนประกอบของเลือด หรืออนุพันธ์ของพลาสมา (รวมถึงตัวยับยั้ง α1-proteinase) ยังไม่ได้รับเอกสาร CJD เป็นโรคความเสื่อมของระบบประสาทส่วนกลางที่พบได้ยาก แต่ถึงแก่ชีวิตได้เสมอ เกี่ยวข้องกับสารที่แพร่กระจายได้ซึ่งยังไม่เป็นที่เข้าใจ

    ยังคงมีความเสี่ยงทางทฤษฎีที่ CJD สามารถแพร่เชื้อผ่านทางเลือดหรือผลิตภัณฑ์จากเลือด แม้ว่าจะถือว่ามีความเสี่ยงแล้วก็ตาม ห่างไกลมาก

    ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน

    ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน

    ปฏิกิริยาภูมิไวเกินร้ายแรงที่อาจเกิดขึ้น (เช่น ปฏิกิริยาภูมิแพ้หรือแอนาฟิแล็กทอยด์)

    หากเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินเฉียบพลัน (เช่น ลมพิษ ลมพิษทั่วไป ความแน่นของหน้าอก หายใจลำบาก หายใจมีเสียงหวีด หน้ามืด ความดันเลือดต่ำ ภูมิแพ้รุนแรง) ให้หยุดทันทีและให้การรักษาที่เหมาะสมตามที่ระบุไว้ (เช่น อะดรีนาลีน คอร์ติโคสเตียรอยด์ , การดูแลรักษาทางเดินหายใจให้เพียงพอ, ออกซิเจน)

    ข้อควรระวังทั่วไป

    การขยายตัวของปริมาตรพลาสมา

    การขยายตัวชั่วคราวของปริมาตรพลาสมาอาจเกิดขึ้นในระหว่างการฉีด; ให้การดูแลผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อการไหลเวียนโลหิตมากเกินไปด้วยความระมัดระวัง

    ประชากรเฉพาะ

    การตั้งครรภ์

    ประเภท C.

    การให้นมบุตร

    ไม่ทราบว่าสารยับยั้ง α1-proteinase มีการกระจายไปยังนมหรือไม่ ข้อควรระวังหากใช้สารยับยั้งα1-proteinase

    การใช้ในเด็ก

    ไม่ได้สร้างความปลอดภัยและประสิทธิภาพ

    การด้อยค่าของตับ

    ไม่แนะนำให้ใช้ในผู้ป่วยที่เป็นโรคตับที่เกี่ยวข้องกับการขาดสารยับยั้ง α1-โปรตีเนส

    ผลข้างเคียงที่พบบ่อย

    ปวดศีรษะ ง่วงนอน มีไข้ล่าช้า วิงเวียนศีรษะ เวียนศีรษะ รู้สึกไม่สบาย ปวดบริเวณที่ฉีด อาการชา อาการคัน

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม