Anacaulase

ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน

มีรายงานปฏิกิริยาภูมิไวเกินอย่างรุนแรง รวมถึงภาวะภูมิแพ้ (anaphylaxis) ด้วยการใช้ anacaulase-bcdb หลังการขายออกสู่ตลาด หากเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกิน ให้ลบ anacaulase-bcdb (ถ้ามี) และเริ่มการรักษาที่เหมาะสม

Anacaulase-bcdb มีข้อห้ามในผู้ป่วยที่ทราบภาวะภูมิไวเกินต่อ anacaulase-bcdb, โบรมีเลน, สับปะรด หรือส่วนประกอบอื่น ๆ ของอะนาคาเลส-บีซีดีบี นอกจากนี้ Anacaulase-bcdb ยังห้ามใช้ในผู้ป่วยที่ทราบว่าแพ้มะละกอหรือปาเปน เนื่องจากมีความเสี่ยงต่อความไวข้ามสาย

บุคลากรทางการแพทย์ควรใช้ความระมัดระวังที่เหมาะสมเพื่อหลีกเลี่ยงการสัมผัสเมื่อเตรียมและจัดการ anacaulase-bcdb (เช่น ถุงมือ หน้ากากอนามัย อุปกรณ์ป้องกันอื่น ๆ ตามความจำเป็น) ในกรณีที่สัมผัสกับผิวหนังโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้ล้างผลิตภัณฑ์ออกด้วยน้ำเพื่อลดโอกาสที่จะเกิดอาการแพ้ต่อผิวหนัง

การจัดการความเจ็บปวด

การกำจัด Eschar ด้วย anacaulase-bcdb และขั้นตอนการรักษาแผลไหม้ที่เกี่ยวข้องกับการรักษานั้นเจ็บปวดและจำเป็นต้องได้รับความเจ็บปวดและ/หรือการดมยาสลบอย่างเพียงพอ การจัดการความเจ็บปวดควรเหมาะสมสำหรับการเปลี่ยนผ้าพันแผลแผลไหม้อย่างกว้างขวาง อย่างน้อย 15 นาทีก่อนการสมัคร ให้แน่ใจว่ามีมาตรการควบคุมความเจ็บปวดที่เพียงพอเพื่อจัดการกับความเจ็บปวดที่เกี่ยวข้องกับอะนาคอเลส

การบาดเจ็บที่เกิดจากโปรตีนสลายเนื้อเยื่อที่ไม่ใช่เป้าหมาย

Anacaulase-bcdb ไม่แนะนำให้ใช้ในการรักษาบาดแผลไฟไหม้ ซึ่งอุปกรณ์ทางการแพทย์ (เช่น การปลูกถ่าย เครื่องกระตุ้นหัวใจ เครื่องสับเปลี่ยน) หรือโครงสร้างที่สำคัญ (เช่น หลอดเลือดขนาดใหญ่) เปิดเผยออกมาในระหว่างการนำเปลือกสะดือออก

ป้องกันบาดแผลเปิดใดๆ (เช่น การฉีกขาด ผิวหนังมีรอยถลอก และแผลผ่าตัดเปิดออก) ด้วยขี้ผึ้งปกป้องผิวหนังหรือผ้ากอซเพื่อป้องกันไม่ให้สัมผัสกับ anacaulase-bcdb

Coagulopathy

การลดลงของการรวมตัวของเกล็ดเลือดและระดับไฟบริโนเจนในพลาสมา และการเพิ่มขึ้นปานกลางของเวลาของ thromboplastin และ prothrombin บางส่วนได้รับการรายงานในเอกสารวิจัยถึงผลกระทบที่เป็นไปได้หลังการให้โบรมีเลนในช่องปาก ซึ่งเป็นส่วนประกอบของ anacaulase- บีซีดีบี จากข้อมูลภายนอกร่างกายและสัตว์ทดลองชี้ให้เห็นว่าโบรมีเลนสามารถส่งเสริมการละลายลิ่มเลือดได้เช่นกัน

หลีกเลี่ยงการใช้ anacaulase-bcdb ในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของการแข็งตัวของเลือดที่ไม่สามารถควบคุมได้ ใช้ anacaulase-bcdb ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือดหรือยาอื่น ๆ ที่มีผลต่อการแข็งตัวของเลือด และในผู้ป่วยที่มีเกล็ดเลือดต่ำและมีความเสี่ยงที่จะมีเลือดออกจากสาเหตุอื่น ๆ เพิ่มขึ้น (เช่น แผลในกระเพาะอาหารและภาวะติดเชื้อในกระแสเลือด) ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบสัญญาณที่เป็นไปได้ของความผิดปกติของการแข็งตัวของเลือดและสัญญาณของการตกเลือด

ประชากรเฉพาะ

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ anacaulase-bcdb ในหญิงตั้งครรภ์เพื่อประเมินความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับยาของความพิการแต่กำเนิดที่สำคัญ การแท้งบุตร หรือผลลัพธ์ที่ไม่พึงประสงค์อื่นๆ ของมารดาหรือทารกในครรภ์

ยังไม่ทราบความเสี่ยงเบื้องหลังของความพิการแต่กำเนิดที่สำคัญและการแท้งบุตรในประชากรที่ระบุ การตั้งครรภ์ทั้งหมดมีความเสี่ยงในการเกิดความพิการแต่กำเนิด การสูญหาย หรือผลลัพธ์ที่ไม่พึงประสงค์อื่นๆ ในประชากรทั่วไปของสหรัฐอเมริกา ความเสี่ยงโดยประมาณของความบกพร่องแต่กำเนิดที่สำคัญและการแท้งบุตรในการตั้งครรภ์ที่ได้รับการยอมรับทางคลินิกคือ 2 ถึง 4% และ 15 ถึง 20% ตามลำดับ

ในการศึกษาพัฒนาการของตัวอ่อนในครรภ์ในหนูและกระต่าย ให้ฉีดเข้าเส้นเลือดดำ ให้ยา anacaulase-bcdb ในขนาด 4 และ 0.1 มก./กก./วัน แก่หนูและกระต่ายที่ตั้งครรภ์ ตามลำดับ ในระหว่างการสร้างอวัยวะ ไม่พบความเป็นพิษต่อพัฒนาการที่มีนัยสำคัญในการศึกษาเหล่านี้ อย่างไรก็ตาม พบความเป็นพิษอย่างรุนแรงของมารดาและระดับการสัมผัสของมารดาที่ยอมรับได้นั้นต่ำกว่ามากเมื่อเทียบกับการสัมผัสของมนุษย์สูงสุดในสถานพยาบาล

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการมีอยู่ของ anacaulase-bcdb ในมนุษย์หรือสัตว์ นม ผลต่อทารกที่ได้รับนมแม่ หรือผลต่อการผลิตน้ำนม ควรพิจารณาถึงประโยชน์ด้านพัฒนาการและสุขภาพของการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่ ควบคู่ไปกับความต้องการทางคลินิกของมารดาในการใช้ anacaulase-bcdb และผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นกับทารกที่ได้รับนมแม่จาก anacaulase-bcdb หรือจากสภาพของมารดาต้นแบบ

ความปลอดภัยและประสิทธิผลของ anacaulase-bcdb ในผู้ป่วยเด็กยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น

จาก 177 คนที่สัมผัสกับ anacaulase-bcdb เพื่อกำจัด eschar ในความหนาบางส่วนส่วนลึก (DPT) และ/หรือความหนาเต็ม (FT ) แผลไหม้จากความร้อน ผู้เข้ารับการทดสอบ 6 ราย (3%) มีอายุ 65 ปีขึ้นไป และผู้ป่วย 1 ราย (<1%) มีอายุ 75 ปีขึ้นไป การศึกษาทางคลินิกของ anacaulase-bcdb ไม่ได้รวมอาสาสมัครที่มีอายุ 65 ปีขึ้นไปในจำนวนที่เพียงพอเพื่อพิจารณาว่าพวกเขาตอบสนองแตกต่างจากอาสาสมัครที่อายุน้อยกว่าหรือไม่