Anifrolumab (Systemic)

ชื่อแบรนด์: Saphnelo
ชั้นยา: ตัวแทน Antineoplastic

การใช้งานของ Anifrolumab (Systemic)

Systemic Lupus Erythematosus

การรักษาโรค Systemic Lupus erythematosus (SLE) ระดับปานกลางถึงรุนแรงในผู้ใหญ่; ใช้ร่วมกับการรักษามาตรฐาน SLE อื่นๆ (เช่น คอร์ติโคสเตียรอยด์ ยาต้านมาเลเรีย ยากดภูมิคุ้มกัน)

ไม่ได้รับการประเมิน ดังนั้นจึงไม่แนะนำในผู้ป่วยที่เป็นโรคไตอักเสบลูปัสชนิดรุนแรง หรือโรคลูปัสในระบบประสาทส่วนกลางที่มีฤทธิ์รุนแรง

European Alliance of Associations for Rheumatology (EULAR) ได้ให้แนวทางในการจัดการโรค SLE ในแนวทาง EULAR ปี 2019 แนะนำให้ใช้สารชีวภาพในผู้ป่วยที่มีการตอบสนองไม่เพียงพอต่อการรักษามาตรฐาน อย่างไรก็ตาม anifrolumab ยังไม่มีให้บริการเมื่อมีการเผยแพร่หลักเกณฑ์เหล่านี้

เกี่ยวข้องกับยาเสพติด

วิธีใช้ Anifrolumab (Systemic)

ทั่วไป

การคัดกรองก่อนการบำบัด

  • พิจารณาความเสี่ยงและผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นก่อนเริ่มใช้ยาอะนิโฟรลูแมบในผู้ป่วยที่ติดเชื้อเรื้อรัง ประวัติการติดเชื้อซ้ำ หรือปัจจัยเสี่ยงที่ทราบสำหรับการติดเชื้อ
  • พิจารณาความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น และคุณประโยชน์ก่อนเริ่มใช้ยาอะนิโฟรลูแมบในผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงต่อการพัฒนาหรือการกลับเป็นซ้ำของมะเร็ง
  • อัปเดตการสร้างภูมิคุ้มกันตามแนวทางการสร้างภูมิคุ้มกันในปัจจุบันก่อนเริ่มการรักษาด้วยอะนิโฟรลูแมบ

    • การติดตามผู้ป่วย

  • ติดตามสัญญาณและอาการของภาวะภูมิไวเกินและปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการฉีดยา

  • ติดตามอาการและอาการของการติดเชื้อในระหว่างการรักษา

    • การเตรียมตัวก่อนและการป้องกันโรค

  • พิจารณาการรักษาด้วยยาล่วงหน้าก่อนที่จะฉีดเข้าเส้นเลือดใน ผู้ป่วยที่มีประวัติภูมิไวเกินหรือปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการให้ยา

    • ข้อควรระวังในการจ่ายและการบริหาร

  • ดูแลโดยผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพที่เตรียมพร้อม จัดการปฏิกิริยาภูมิไวเกินและปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการฉีดยา

    • การดูแลระบบ

    การบริหารยาทาง IV

    ดูแลโดยการฉีดยาทางหลอดเลือดดำมากกว่า 30 นาทีทุกๆ 4 สัปดาห์

    มีวางจำหน่ายทั่วไปในรูปแบบยาเข้มข้นที่ต้องเจือจางก่อนให้ยาทางหลอดเลือดดำ

    การฉีด Anifrolumab ปราศจากสารกันบูด ทิ้งส่วนที่ไม่ได้ใช้ที่เหลืออยู่ในขวดแบบใช้ครั้งเดียวหลังการเตรียม

    หากพลาดการฉีดยาตามแผน ให้ฉีดยาที่ไม่ได้รับโดยเร็วที่สุด รักษาระยะห่างขั้นต่ำ 14 วันระหว่างการให้ยา

    อย่าให้ยาอื่นร่วมกันโดยใช้สายการให้ยาเดียวกัน

    ระงับการให้ยาหากผู้ป่วยแสดงอาการไม่พึงประสงค์ใดๆ รวมถึงการให้ยาหรือปฏิกิริยาภูมิไวเกิน

    เจือจาง

    ในการเตรียมสารละลายสำหรับให้ยาแบบเจือจาง ให้ถอนและ ทิ้งสารละลาย 2 มล. ออกจากถุงฉีดโซเดียมคลอไรด์ 0.9% ขนาด 50 มล. หรือ 100 มล. โดยใช้เทคนิคปลอดเชื้อ จากนั้น ถอนแอนนิโฟรลูแมบเข้มข้น 2 มล. (300 มก.) สำหรับฉีดออกจากขวดแบบใช้ครั้งเดียว และถ่ายโอนไปยังถุงฉีดโซเดียมคลอไรด์ 0.9% ค่อยๆ พลิกถุง anifrolumab เพื่อผสม อย่าเขย่า ใช้สารละลายเจือจางทันทีหลังการเตรียม หรือเก็บที่อุณหภูมิห้องได้นานถึง 4 ชั่วโมง หรือภายใต้ตู้เย็นนานถึง 24 ชั่วโมง หากแช่เย็น ปล่อยให้สารละลายเจือจางมีอุณหภูมิห้องก่อนให้ยา

    อัตราการบริหาร

    ให้สารละลายเจือจางผ่านการแช่ทาง IV เป็นเวลา 30 นาทีผ่านสาย IV ที่มีสารฆ่าเชื้อ , การจับกับโปรตีนต่ำ, แบบอินไลน์หรือแบบเสริม, ตัวกรอง 0.2–15 ไมครอน

    ปริมาณ

    ผู้ใหญ่

    Systemic Lupus Erythematosus IV

    300 มก. โดยการฉีดยาทางหลอดเลือดทุกๆ 4 สัปดาห์

    ประชากรพิเศษ

    การด้อยค่าของตับ

    ยังไม่มีคำแนะนำในการใช้ยาเฉพาะเจาะจงในขณะนี้

    ภาวะไตวาย< /h4>

    ยังไม่มีคำแนะนำในการใช้ยาเฉพาะเจาะจงในขณะนี้

    การใช้ยาในผู้สูงอายุ

    ไม่มีคำแนะนำในการใช้ยาเฉพาะเจาะจงในขณะนี้

    คำเตือน

    ข้อห้าม

    ประวัติของภูมิแพ้ต่อแอนนิโฟรลูแมบ

    คำเตือน/ข้อควรระวัง

    การติดเชื้อร้ายแรง

    รายงานการติดเชื้อร้ายแรง บางครั้งก็ถึงแก่ชีวิต เพิ่มความเสี่ยงของการติดเชื้อทางเดินหายใจและงูสวัด (รวมถึงงูสวัดที่แพร่กระจาย)

    พิจารณาความเสี่ยงและประโยชน์ของอะนิโฟรลูแมบในผู้ป่วยที่ติดเชื้อเรื้อรัง ประวัติของการติดเชื้อซ้ำ หรือปัจจัยเสี่ยงที่ทราบของการติดเชื้อ หลีกเลี่ยงการเริ่มอะนิโฟรลูแมบในระหว่างการติดเชื้อจนกว่าการติดเชื้อจะได้รับการรักษาหรือแก้ไข หากการติดเชื้อเกิดขึ้นในขณะที่ใช้ยาอะนิโฟรลูแมบ หรือผู้ป่วยไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยยาต้านการติดเชื้อมาตรฐาน ให้ไปพบแพทย์สำหรับการติดเชื้อและติดตามอย่างใกล้ชิด พิจารณาระงับการรักษาและติดตามผู้ป่วยอย่างใกล้ชิดจนกว่าการติดเชื้อจะหาย

    ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน

    ปฏิกิริยาภูมิไวเกินอย่างรุนแรงที่รายงานหลังการให้ยาอะนิโฟรลูแมบ; angioedema ก็เกิดขึ้นเช่นกัน

    มีรายงานปฏิกิริยาภูมิไวเกินและปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการฉีดยาอื่น ๆ พิจารณาการรักษาด้วยยาล่วงหน้าในผู้ป่วยที่มีประวัติของปฏิกิริยาเหล่านี้ก่อนที่จะฉีดอะนิโฟรลูแมบ

    ให้ยาแอนนิโฟรลูแมบภายใต้การดูแลของผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพที่เตรียมพร้อมในการจัดการกับปฏิกิริยาภูมิไวเกิน รวมถึงภาวะภูมิแพ้และปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการฉีดยา หากมีปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการให้ยาอย่างรุนแรงหรือปฏิกิริยาภูมิไวเกิน (เช่น ภาวะภูมิแพ้รุนแรง) ให้หยุดการให้ยาทันทีและเริ่มการรักษาที่เหมาะสม

    เนื้อร้าย

    ยากดภูมิคุ้มกันสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของเนื้อร้าย ไม่ทราบความเสี่ยงเฉพาะสำหรับการพัฒนาของมะเร็งในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยอะนิโฟรลูแมบ

    ก่อนที่จะเริ่มใช้ยาอะนิโฟรลูแมบ ให้พิจารณาถึงคุณประโยชน์และความเสี่ยงในผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงที่ทราบสำหรับการพัฒนาหรือการกลับเป็นซ้ำของมะเร็ง หากเนื้อร้ายเกิดขึ้นในระหว่างการรักษา ให้พิจารณาความเสี่ยงและประโยชน์ของการรักษาด้วยอะนิโฟรลูแมบต่อไป

    การสร้างภูมิคุ้มกัน

    อัปเดตการสร้างภูมิคุ้มกันก่อนเริ่มแอนนิโฟรลูแมบตามแนวทางการสร้างภูมิคุ้มกันในปัจจุบัน หลีกเลี่ยงการใช้วัคซีนเชื้อเป็นหรือวัคซีนเชื้อเป็นในระหว่างการรักษา

    ไม่แนะนำให้ใช้ร่วมกับการรักษาทางชีววิทยาอื่นๆ

    ไม่ได้รับการศึกษาและไม่แนะนำให้ใช้ร่วมกับสารทางชีววิทยาอื่นๆ รวมถึงการรักษาแบบกำหนดเป้าหมายด้วยบีเซลล์

    ภูมิคุ้มกัน

    ศักยภาพในการสร้างภูมิคุ้มกัน ตรวจพบแอนติบอดีต่อต้านแอนนิโฟรลูแมบ ไม่ทราบความเกี่ยวข้องทางคลินิก

    ประชากรเฉพาะ

    การตั้งครรภ์

    ข้อมูลของมนุษย์มีจำกัดเพื่อแจ้งความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับยา สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดติดต่อสำนักทะเบียนความเสี่ยงต่อการตั้งครรภ์ที่ติดตามผลลัพธ์การตั้งครรภ์ในสตรีที่สัมผัสกับอะนิโฟรลูแมบที่หมายเลข 1-877-693-9268

    การให้นมบุตร

    ไม่ทราบว่าอะนิโฟรลูแมบมีการกระจายไปยังนมของมนุษย์หรือไม่ แต่ตรวจพบยาดังกล่าวในนมสัตว์ พิจารณาถึงประโยชน์ของการให้นมบุตร โอกาสที่จะเกิดผลข้างเคียงจากการสัมผัสอะนิโฟรลูแมบต่อทารกที่ได้รับนมแม่ และความต้องการทางคลินิกของมารดาในการให้อะนิโฟรลูแมบ

    การใช้ในเด็ก

    ไม่ได้สร้างความปลอดภัยและประสิทธิภาพ

    การใช้ในผู้สูงอายุ

    ประสบการณ์ไม่เพียงพอในผู้ป่วยอายุ ≥65 ปีในการพิจารณาว่าการตอบสนองแตกต่างจากผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่อายุน้อยกว่าหรือไม่

    การด้อยค่าของตับ

    อิงจากการวิเคราะห์ทางเภสัชจลนศาสตร์ ตัวชี้วัดทางชีวภาพของตับพื้นฐาน (ระดับ ALT และ AST ≤2ครั้ง ULN และบิลิรูบินทั้งหมด) ไม่มีผลที่เกี่ยวข้องทางคลินิกต่อการกวาดล้างอะนิโฟรลูแมบ

    การด้อยค่าของไต

    จากการวิเคราะห์ทางเภสัชจลนศาสตร์ การกวาดล้างของแอนนิโฟรลูแมบใกล้เคียงกันระหว่างปกติ (eGFR >90 มล./นาที/1.73 ม.2) และระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง การด้อยค่าของไต (eGFR 30–89 มล./นาที/1.73 ตร.ม.)

    ไม่ได้รับการประเมินความบกพร่องของไตอย่างรุนแรงหรือ ESRD (eGFR <30 มล./นาที/1.73 ม.2) แต่อะนิโฟรลูแมบไม่ได้รับการล้างไต

    ผลข้างเคียงที่พบบ่อย

    ปฏิกิริยาที่ไม่พึงประสงค์ของยา (อุบัติการณ์ ≥5%): โพรงจมูกอักเสบ, การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน, หลอดลมอักเสบ, ปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการให้ยา, เริมงูสวัด, ไอ

    ยาตัวอื่นจะส่งผลต่ออะไร Anifrolumab (Systemic)

    ไม่มีการศึกษาอันตรกิริยาระหว่างยาอย่างเป็นทางการ

    ยาเฉพาะเจาะจง

    ยา

    อันตรกิริยา

    สารยับยั้ง ACE

    ความเข้มข้นไม่เปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญ

    ยาต้านมาลาเรีย

    ความเข้มข้นไม่เปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญ

    คอร์ติโคสเตียรอยด์

    ความเข้มข้นไม่เปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญ

    ยากดภูมิคุ้มกัน (เช่น อะซาไธโอพรีน เมโธเทรกเซท ไมโคฟีโนเลท โมเฟทิล กรดไมโคฟีโนลิก มิโซริบีน)

    ความเข้มข้นไม่เปลี่ยนแปลงอย่างมีความหมาย

    NSAIAs

    ความเข้มข้นไม่เปลี่ยนแปลงอย่างมีความหมาย

    สเตติน

    ความเข้มข้นไม่เปลี่ยนแปลงอย่างมีความหมาย

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม