Anthrax Immune Globulin IV (Human)

ชื่อแบรนด์: Anthrasil
ชั้นยา: ตัวแทน Antineoplastic

การใช้งานของ Anthrax Immune Globulin IV (Human)

ภูมิคุ้มกันโรคแอนแทรกซ์ โกลบูลิน IV (ของมนุษย์) มีประโยชน์ดังต่อไปนี้:

ภูมิคุ้มกันโรคแอนแทรกซ์โกลบูลิน IV (มนุษย์) ได้รับการระบุสำหรับการรักษาโรคแอนแทรกซ์ทางการหายใจในผู้ป่วยผู้ใหญ่และเด็กร่วมกับยาต้านแบคทีเรียที่เหมาะสม< /พี>

ภูมิคุ้มกันโรคแอนแทรกซ์โกลบูลิน IV (ของมนุษย์) มีข้อจำกัดในการใช้งานดังต่อไปนี้:

ประสิทธิผลของภูมิคุ้มกันโรคแอนแทรกซ์โกลบูลิน IV (มนุษย์) ขึ้นอยู่กับการศึกษาประสิทธิภาพในสัตว์ทดลองของโรคแอนแทรกซ์โดยการสูดดมเท่านั้น p>

ภูมิคุ้มกันโกลบูลิน IV ของแอนแทรกซ์ (ของมนุษย์) ไม่มีฤทธิ์ต้านเชื้อแบคทีเรียโดยตรง

อิมมูโนโกลบูลิน IV ของแอนแทรกซ์ (ของมนุษย์) ไม่ได้ข้ามอุปสรรคในเลือดและสมอง และไม่ได้ป้องกันหรือรักษาโรคเยื่อหุ้มสมองอักเสบ

ไม่มีการศึกษาเกี่ยวกับภูมิคุ้มกันโกลบูลิน IV (ของมนุษย์) จากโรคแอนแทรกซ์ในเด็ก ผู้สูงอายุ หรือโรคอ้วน

เกี่ยวข้องกับยาเสพติด

วิธีใช้ Anthrax Immune Globulin IV (Human)

ทั่วไป

ภูมิคุ้มกันโกลบูลิน IV ของแอนแทรกซ์ (ของมนุษย์) มีจำหน่ายในรูปแบบขนาดยาและความเข้มข้นต่อไปนี้:

ขวดแบบใช้ครั้งเดียวที่มีพลังขั้นต่ำ ≥60 ยูนิตโดยการทดสอบการทำให้สารพิษเป็นกลาง ( TNA)

ขนาด

จำเป็น ที่จะต้องตรวจสอบฉลากของผู้ผลิตเพื่อดูข้อมูลโดยละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับขนาดยาและการบริหารยานี้ สรุปขนาดยา:

  • สำหรับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำเท่านั้น
  • ให้ภูมิคุ้มกันโกลบูลิน IV ของแอนแทรกซ์ภูมิคุ้มกัน (ของมนุษย์) โดยการฉีดเข้าเส้นเลือดดำช้าๆ การฉีดยาโดยใช้ปั๊มฉีดยาและอัตราการฉีดยาที่แนะนำสำหรับผู้ใหญ่หรือเด็ก (ดูตารางที่ 1)
  • อัตราการฉีดยาสูงสุดในผู้ใหญ่คือ 2 มล./นาที

    • เลือกขนาดยาเริ่มแรกตามความรุนแรงทางคลินิก กรณีที่รุนแรงอาจรับประกันการใช้ 14 ขวด (840 ยูนิต) ในผู้ใหญ่ หรือ 2-14 ขวด (ขึ้นอยู่กับน้ำหนัก) ในผู้ป่วยเด็กที่มีน้ำหนัก >5 กก.

    ปรับขนาดยาและพิจารณาให้ยาซ้ำตามความรุนแรงและการตอบสนองทางคลินิก สู่การรักษา

    ตารางที่ 1. ขนาดยาและอัตราการฉีดยาของภูมิคุ้มกันโกลบูลิน IV ของแอนแทรกซ์ (มนุษย์)1

    กลุ่มผู้ป่วย

    ขนาดยา

    อัตราการฉีดยาเริ่มต้น (30 นาทีแรก)

    อัตราการฉีดยาที่เพิ่มขึ้นหากยอมรับได้ (ทุกๆ 30 นาที)

    อัตราการฉีดยาสูงสุด

    ผู้ใหญ่ (≥17ปี) )

    7 ขวด (420 หน่วย)

    0.5 มล./นาที

    1 มล./นาที

    2 มล./นาที

    กุมารเวชศาสตร์

    <1 ปีถึง ≤16 ปี

    1–7 ขวด (60–420 ยูนิต) ขึ้นอยู่กับน้ำหนักของผู้ป่วย (ดูตารางที่ 2)

    0.01 มล./กก./นาที (ไม่เกินอัตราของผู้ใหญ่)

    0.02 มล./กก./นาที

    0.04 มล./กก./นาที (ไม่เกินอัตราผู้ใหญ่)

    เลือกขนาดยาเริ่มต้นตามความรุนแรงทางคลินิก อาจเพิ่มขนาดยาเป็นสองเท่าในกรณีที่รุนแรงในผู้ป่วยเด็กที่มีน้ำหนัก > 5 กก.

    ตารางที่ 2. ปริมาณยาในเด็กของภูมิคุ้มกันโรคแอนแทรกซ์โกลบูลิน IV (มนุษย์) ขึ้นอยู่กับน้ำหนัก1

    น้ำหนักตัว (กก.)

    ขวดต่อโดส

    น้ำหนักตัว (กก.)

    ขวดต่อโดส

    <5

    1

    25 ถึง <35

    4

    <10

    1

    35 ถึง < 50

    5

    10 ถึง <18

    2

    50 ถึง <60

    6

    18 ถึง <25

    3

    ≥60

    7

    คำเตือน

    ข้อห้าม
  • ประวัติของปฏิกิริยาภูมิแพ้หรือปฏิกิริยาทางระบบที่รุนแรงต่อโกลบูลินภูมิคุ้มกันของมนุษย์
  • การขาด IgA ที่มีแอนติบอดีต่อ IgA และประวัติภาวะภูมิไวเกินของ IgA
    • คำเตือน/ข้อควรระวัง

    ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน

    ปฏิกิริยาภูมิไวเกินอาจเกิดขึ้นกับโกลบูลิน ภูมิคุ้มกันโรคแอนแทรกซ์ IV (มนุษย์)

    ให้ฉีดภูมิคุ้มกันโกลบูลิน IV โรคแอนแทรกซ์ (มนุษย์) ในสถานที่ซึ่งมีอุปกรณ์ ยา (รวมถึงยาที่เหมาะสม) (อะพิเนฟรีน) และบุคลากรที่ได้รับการฝึกอบรมในการจัดการภาวะภูมิไวเกิน ภูมิแพ้ และการช็อก

    ติดตามผู้ป่วยทุกรายเพื่อดูสัญญาณและอาการของปฏิกิริยาภูมิแพ้เฉียบพลัน (เช่น ลมพิษ อาการคัน อาการคัน เกิดผื่นแดง แองจิโออีดีมา หลอดลมหดเกร็งและหายใจมีเสียงหวีด หรือไอ, สตรีดอร์, กล่องเสียงบวมน้ำ, ความดันเลือดต่ำ, หัวใจเต้นเร็ว) ในระหว่างและหลังการฉีดภูมิคุ้มกันโรคแอนแทรกซ์โกลบูลิน IV (ของมนุษย์) ในกรณีที่มีปฏิกิริยาภูมิไวเกินอย่างรุนแรง ให้หยุดการให้ยา globulin IV ของแอนแทรกซ์ภูมิคุ้มกัน (ของมนุษย์) ทันที และให้การดูแลฉุกเฉินที่เหมาะสม

    Anthrax Immunity globulin IV (ของมนุษย์) มีปริมาณ IgA เล็กน้อย (น้อยกว่าหรือเท่ากับ 40 ไมโครกรัมต่อมิลลิลิตร) ผู้ป่วยที่มีแอนติบอดีต่อ IgA อาจมีความเสี่ยงต่อการเกิดภาวะภูมิไวเกินและปฏิกิริยาภูมิแพ้อย่างรุนแรง ภูมิคุ้มกันบกพร่องของแอนแทรกซ์ โกลบูลิน IV (ของมนุษย์) มีข้อห้ามในผู้ป่วยที่มีแอนติบอดีต่อ IgA และมีประวัติของปฏิกิริยาภูมิไวเกิน

    การแทรกแซงการทดสอบกลูโคสในเลือด

    ภูมิคุ้มกันโกลบูลิน IV ของแอนแทรกซ์ (ของมนุษย์) มีมอลโตส มอลโตสแสดงให้เห็นว่าให้ระดับน้ำตาลในเลือดสูงอย่างไม่ถูกต้องในระบบทดสอบน้ำตาลในเลือดบางประเภท (ตัวอย่างเช่น โดยระบบที่ใช้วิธีกลูโคสดีไฮโดรจีเนส ไพร์โรโลควิโนลีนควิโนน (GDH-PQQ) หรือวิธีกลูโคส-ย้อม-ออกซิโดรีดักเตส) เนื่องจากมีโอกาสในการอ่านค่ากลูโคสที่สูงขึ้นอย่างผิดพลาด (หรือการอ่านค่ากลูโคสปกติอย่างผิดพลาดเมื่อมีภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ) ให้ใช้ระบบการทดสอบเฉพาะกลูโคสเพื่อทดสอบหรือติดตามระดับน้ำตาลในเลือดในผู้ป่วยที่ได้รับภูมิคุ้มกันโกลบูลิน IV จากโรคแอนแทรกซ์ (มนุษย์)

    ตรวจสอบข้อมูลผลิตภัณฑ์ของระบบทดสอบน้ำตาลในเลือด รวมถึงแถบทดสอบ เพื่อพิจารณาว่าระบบนี้เหมาะสมสำหรับการใช้กับผลิตภัณฑ์ทางหลอดเลือดดำที่มีมอลโตสหรือไม่ หากมีความไม่แน่นอนใดๆ โปรดติดต่อผู้ผลิตระบบทดสอบเพื่อตรวจสอบว่าระบบนั้นเหมาะสมสำหรับการใช้กับผลิตภัณฑ์ทางหลอดเลือดที่ประกอบด้วยมอลโตสหรือไม่

    การเกิดลิ่มเลือด

    การเกิดลิ่มเลือดอาจเกิดขึ้นหลังการรักษาด้วยผลิตภัณฑ์ภูมิคุ้มกันโกลบูลิน รวมถึงภูมิคุ้มกันโกลบูลิน IV จากโรคแอนแทรกซ์ (ของมนุษย์) ปัจจัยเสี่ยง ได้แก่ ปัจจัยเสี่ยงโรคหัวใจและหลอดเลือด อายุขั้นสูง ภาวะหัวใจล้มเหลว ความผิดปกติของการแข็งตัวของเลือดมากเกินไป การตรึงการเคลื่อนไหวเป็นเวลานาน ประวัติการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดแดงหรือหลอดเลือดดำ การใช้ฮอร์โมนเอสโตรเจน สายสวนหลอดเลือดส่วนกลางที่อยู่ภายใน และ/หรือภาวะความหนืดสูงที่ทราบหรือสงสัย ภาวะลิ่มเลือดอุดตันอาจเกิดขึ้นได้หากไม่มีปัจจัยเสี่ยงที่ทราบ ชั่งน้ำหนักความเสี่ยงและผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นจากภูมิคุ้มกันโรคแอนแทรกซ์โกลบูลิน IV (ของมนุษย์) เทียบกับการรักษาทางเลือกสำหรับผู้ป่วยทุกรายที่กำลังพิจารณาการให้ภูมิคุ้มกันโกลบูลิน IV (มนุษย์) ของแอนแทรกซ์

    เนื่องจากความเสี่ยงที่อาจเพิ่มขึ้นของ ภาวะลิ่มเลือดอุดตัน ให้พิจารณาการประเมินเบื้องต้นของความหนืดของเลือดในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อความหนืดสูง รวมถึงผู้ที่มีภาวะไครโอโกลบุลิน ไคโลไมโครนีเมียขณะอดอาหาร/ไตรอะซิลกลีเซอไรด์สูงอย่างเห็นได้ชัด (ไตรกลีเซอไรด์) หรือโมโนโคลนอลแกมโมพาธี

    ในผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงซึ่งประโยชน์ของ การบริหารให้ภูมิคุ้มกันโกลบูลิน IV ของแอนแทรกซ์ (ของมนุษย์) มีน้ำหนักมากกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นของการเกิดลิ่มเลือด บริหารให้อิมมูโนโกลบูลิน IV ของแอนแทรกซ์ (ของมนุษย์) ที่อัตราต่ำสุดของการซึมซาบที่สามารถปฏิบัติได้ ตรวจสอบให้แน่ใจว่าผู้ป่วยได้รับความชุ่มชื้นอย่างเพียงพอก่อนให้ยา ติดตามอาการและอาการแสดงของภาวะลิ่มเลือดอุดตัน

    ความผิดปกติ/ความล้มเหลวของไตเฉียบพลัน

    ความผิดปกติของไตเฉียบพลัน ไตวายเฉียบพลัน โรคไตที่เกิดจากออสโมติก โรคไตอักเสบเฉียบพลัน โรคไตอักเสบจากท่อใกล้เคียง และการเสียชีวิตอาจเกิดขึ้นได้เมื่อใช้ผลิตภัณฑ์จากภูมิคุ้มกันโกลบูลินในหลอดเลือดดำ รวมถึงอิมมูนโกลบูลินจากโรคแอนแทรกซ์ สี่ (มนุษย์) ใช้ภูมิคุ้มกันโรคแอนแทรกซ์โกลบูลิน IV (ของมนุษย์) ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีภาวะไตไม่เพียงพออยู่แล้ว และในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อการเกิดภาวะไตวาย (รวมถึงแต่ไม่จำกัดเฉพาะผู้ที่เป็นโรคเบาหวาน อายุมากกว่า 65 ปี ปริมาตรลดลง พาราโปรตีนในเลือด ภาวะติดเชื้อ และผู้ป่วยที่ได้รับยาที่เป็นพิษต่อไต) การให้ยาในอัตราขั้นต่ำสุดที่สามารถให้ทางหลอดเลือดดำได้ ตรวจสอบให้แน่ใจว่าผู้ป่วยไม่มีปริมาตรลดลงก่อนการฉีดวัคซีนแอนแทรกซ์อิมมูโนโกลบูลิน IV (ของมนุษย์) อย่าให้เกินอัตราการฉีดยาที่แนะนำ และปฏิบัติตามตารางการให้ยาอย่างใกล้ชิด การตรวจติดตามการทำงานของไตและปัสสาวะออกเป็นระยะเป็นสิ่งสำคัญในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อการเกิดภาวะไตวายเฉียบพลันเพิ่มขึ้น ประเมินการทำงานของไต รวมถึงการวัดค่ายูเรียไนโตรเจนในเลือด (BUN) และครีเอตินีนในเลือด ก่อนที่จะให้ Immune globulin IV (ของมนุษย์) ฉีดเข้าหลอดเลือดดำครั้งแรก และในช่วงเวลาที่เหมาะสมหลังจากนั้น หากการทำงานของไตแย่ลง ให้พิจารณายุติโรคแอนแทรกซ์ โกลบูลิน โกลบูลิน IV (ของมนุษย์)

    กรณีส่วนใหญ่ของภาวะไตไม่เพียงพอภายหลังการให้ผลิตภัณฑ์โกลบูลินภูมิคุ้มกันเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับปริมาณรวมที่มีซูโครส 400 มก. ต่อกิโลกรัมหรือมากกว่า ภูมิคุ้มกันโกลบูลิน IV ของแอนแทรกซ์ (ของมนุษย์) ไม่มีซูโครส

    ข้อควรระวังอัตราการให้สาร

    อาการไม่พึงประสงค์ (เช่น หนาวสั่น มีไข้ ปวดศีรษะ คลื่นไส้และอาเจียน) อาจเกี่ยวข้องกับอัตราการให้สาร ปฏิบัติตามอัตราการฉีดที่แนะนำอย่างใกล้ชิด (ดูการให้ยาและการบริหาร ) ติดตามและสังเกตผู้ป่วยอย่างใกล้ชิดและสังเกตสัญญาณชีพสำหรับอาการใดๆ ตลอดระยะเวลาการให้ยาและทันทีหลังการให้ยา

    ภาวะเม็ดเลือดแดงแตก

    ภาวะเม็ดเลือดแดงแตกและภาวะเม็ดเลือดแดงแตกอาจเกิดขึ้นภายหลังการให้ภูมิคุ้มกันโรคแอนแทรกซ์โกลบูลิน IV (ของมนุษย์) ภูมิคุ้มกันโกลบูลิน IV ของแอนแทรกซ์ (มนุษย์) อาจมีแอนติบอดีกลุ่มเลือดที่อาจทำหน้าที่เป็นฮีโมไลซินและกระตุ้นให้เกิดการเคลือบเซลล์เม็ดเลือดแดงในร่างกายด้วยโกลบูลินภูมิคุ้มกัน ทำให้เกิดปฏิกิริยาแอนติโกลบูลินโดยตรงที่เป็นบวกและภาวะเม็ดเลือดแดงแตก มีรายงานภาวะเม็ดเลือดแดงแตกเฉียบพลัน รวมถึงภาวะเม็ดเลือดแดงแตกในหลอดเลือด หลังจากการให้ภูมิคุ้มกันโกลบูลิน และภาวะโลหิตจางที่เกิดจากเม็ดเลือดแดงแตกล่าช้าสามารถเกิดขึ้นได้เนื่องจากการกักเก็บเซลล์เม็ดเลือดแดงที่เพิ่มขึ้น ภาวะเม็ดเลือดแดงแตกอย่างรุนแรงอาจทำให้เกิดความผิดปกติ/ความล้มเหลวของไต

    ปัจจัยเสี่ยงต่อไปนี้อาจเกี่ยวข้องกับการพัฒนาของภาวะเม็ดเลือดแดงแตก: ปริมาณสูง (เช่น >2 กรัมต่อกิโลกรัม) โดยให้ครั้งเดียวหรือแบ่ง เป็นเวลาหลายวัน และไม่ใช่กรุ๊ปเลือด O) ปัจจัยอื่นๆ ของผู้ป่วยแต่ละราย เช่น สภาวะการอักเสบที่ซ่อนอยู่ (ซึ่งอาจสะท้อนให้เห็นได้ เช่น โปรตีน C-reactive ที่เพิ่มขึ้นหรืออัตราการตกตะกอนของเม็ดเลือดแดง) ได้รับการตั้งสมมติฐานเพื่อเพิ่มความเสี่ยงของภาวะเม็ดเลือดแดงแตก) แต่บทบาทของปัจจัยเหล่านี้ยังไม่แน่นอน /p>

    ติดตามผู้รับภูมิคุ้มกันโกลบูลิน IV (มนุษย์) ของแอนแทรกซ์สำหรับอาการทางคลินิกและอาการของภาวะเม็ดเลือดแดงแตก พิจารณาการทดสอบในห้องปฏิบัติการที่เหมาะสมในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูง รวมถึงการวัดค่าฮีโมโกลบินหรือฮีมาโตคริตก่อนการฉีดยา และภายในประมาณ 36 ถึง 96 ชั่วโมง และอีกครั้งประมาณ 7 ถึง 10 วันหลังการฉีดยา หากสังเกตเห็นสัญญาณและ/หรืออาการของภาวะเม็ดเลือดแดงแตกหรือลดลงอย่างมีนัยสำคัญของฮีโมโกลบินหรือฮีมาโตคริตหลังจากการให้ยา ให้ทำการทดสอบในห้องปฏิบัติการเพื่อยืนยันเพิ่มเติม

    อาการเยื่อหุ้มสมองอักเสบปลอดเชื้อ (AMS)

    AMS อาจเกิดขึ้นร่วมกับการให้ผลิตภัณฑ์ภูมิคุ้มกันโกลบูลิน รวมถึงภูมิคุ้มกันโกลบูลิน IV ของแอนแทรกซ์ (มนุษย์) AMS มักเกี่ยวข้องกับปริมาณรวมที่สูง (>2 กรัมต่อกิโลกรัม) และเริ่มภายในหลายชั่วโมงถึงสองวันหลังการรักษา การหยุดการรักษาส่งผลให้ AMS หายได้ภายในหลายวันโดยไม่มีผลที่ตามมา

    AMS มีลักษณะเฉพาะด้วยอาการและอาการแสดงต่อไปนี้: ปวดศีรษะรุนแรง อาการแข็งเกร็งของกล้ามเนื้อ อาการง่วงนอน มีไข้ กลัวแสง ปวดตาเมื่อยล้า และคลื่นไส้ และอาเจียน การศึกษาน้ำไขสันหลัง (CSF) มักให้ผลบวกกับภาวะเยื่อหุ้มเซลล์สูงถึงหลายพันเซลล์ต่อลูกบาศก์มิลลิเมตร โดยส่วนใหญ่มาจากซีรีส์แกรนูโลไซต์ และมีระดับโปรตีนสูงขึ้นสูงถึงหลายร้อย มก. ต่อเดซิลิตร แต่ผลลัพธ์ของการเพาะเชื้อเป็นลบ ทำการตรวจทางระบบประสาทอย่างละเอียดในผู้ป่วยที่มีอาการและอาการแสดงดังกล่าว รวมถึงการศึกษา CSF เพื่อแยกแยะสาเหตุอื่นๆ ของเยื่อหุ้มสมองอักเสบ (โดยเฉพาะเยื่อหุ้มสมองอักเสบจากโรคแอนแทรกซ์)

    การตรวจสอบ: การทดสอบในห้องปฏิบัติการ

    พิจารณาการตรวจสอบการทำงานของไตและปัสสาวะออกเป็นระยะ ๆ ในผู้ป่วยที่พิจารณาว่ามีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นในการเกิดภาวะไตวายเฉียบพลัน ประเมินการทำงานของไต รวมถึงการวัดค่า BUN และครีเอตินีนในซีรั่ม ก่อนการให้โกลบุลิน ภูมิคุ้มกันโรคแอนแทรกซ์ทางหลอดเลือดดำ (ของมนุษย์) ฉีดเข้าหลอดเลือดครั้งแรก และในช่วงเวลาที่เหมาะสมหลังจากนั้น

    เนื่องจากอาจมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นในการเกิดลิ่มเลือดอุดตัน ให้พิจารณาการประเมินเบื้องต้นของ ความหนืดของเลือดในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อความหนืดสูง รวมถึงผู้ที่มีภาวะไครโอโกลบูลิน ภาวะไคโลไมโครนีเมียขณะอดอาหาร/ไตรกลีเซอไรด์ที่มีความเข้มข้นสูงอย่างเห็นได้ชัด (ไตรกลีเซอไรด์) หรือโมโนโคลนอล แกมโมพาธี

    หากมีอาการและ/หรืออาการของโรคเม็ดเลือดแดงแตกเกิดขึ้นหลังการฉีดแอนแทรกซ์ ภูมิคุ้มกันโกลบูลิน IV (ของมนุษย์) ให้ทำการทดสอบในห้องปฏิบัติการที่เหมาะสมเพื่อยืนยัน

    หากสงสัยว่าได้รับบาดเจ็บที่ปอดเฉียบพลันที่เกี่ยวข้องกับการถ่ายเลือด (TRALI) ให้ทำการทดสอบที่เหมาะสมสำหรับการมีอยู่ของแอนติบอดีต้าน HLA และแอนติบอดีต้านนิวโทรฟิลใน สินค้า

    การแทรกแซงการทดสอบในห้องปฏิบัติการ

    ภูมิคุ้มกันโกลบูลิน IV ของแอนแทรกซ์ (ของมนุษย์) มีมอลโตส ซึ่งสามารถตีความผิดว่าเป็นกลูโคสได้โดยระบบการทดสอบระดับน้ำตาลในเลือดบางประเภท (เช่น ที่อิงตาม GDH-PQQ หรือ วิธีกลูโคส-สีย้อม-ออกซิโดรีดักเตส) เนื่องจากมีโอกาสในการอ่านค่ากลูโคสที่เพิ่มขึ้นอย่างไม่ถูกต้อง ให้ใช้เฉพาะระบบการทดสอบที่มีความจำเพาะต่อกลูโคสในการทดสอบหรือติดตามระดับน้ำตาลในเลือดในผู้ป่วยที่ได้รับโกลบูลินภูมิคุ้มกันจากโรคแอนแทรกซ์ (ในมนุษย์) (ดูการแทรกแซงการทดสอบกลูโคสในเลือดภายใต้ข้อควรระวัง: คำเตือน/ข้อควรระวัง)

    แอนติบอดีที่มีอยู่ในอิมมูโนโกลบูลินที่ 4 ของแอนแทรกซ์ (ในมนุษย์) อาจรบกวนการทดสอบทางซีรัมวิทยาบางอย่าง หลังจากการบริหารให้โกลบูลินภูมิคุ้มกัน เช่น อิมมูโนโกลบุลิน IV ของแอนแทรกซ์ (ของมนุษย์) การเพิ่มขึ้นชั่วคราวของแอนติบอดีที่ถูกถ่ายโอนแบบพาสซีฟในเลือดของผู้ป่วยอาจส่งผลให้เกิดผลลัพธ์ที่เป็นบวกในการทดสอบทางซีรัมวิทยา (เช่น การทดสอบคูมบ์ส) (ดูภาวะเม็ดเลือดแดงแตกภายใต้ข้อควรระวัง: คำเตือน/ข้อควรระวัง)

    การตรวจปัสสาวะหลังการให้ภูมิคุ้มกันโรคแอนแทรกซ์ globulin IV (ของมนุษย์) อาจส่งผลให้ระดับน้ำตาลในเลือดสูงขึ้น เนื่องจากนี่เป็นผลกระทบที่เกิดขึ้นชั่วคราว จึงควรทดสอบซ้ำเพื่อพิจารณาว่าควรดำเนินการต่อไปหรือไม่

    การบาดเจ็บที่ปอดเฉียบพลันที่เกี่ยวข้องกับการถ่ายเลือด (TRALI)

    อาการบวมน้ำที่ปอดที่ไม่เกิดจากหัวใจอาจเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับผลิตภัณฑ์ภูมิคุ้มกันโกลบูลิน รวมถึงภูมิคุ้มกันโกลบูลิน IV จากโรคแอนแทรกซ์ (ของมนุษย์) TRALI มีลักษณะพิเศษคือหายใจลำบากอย่างรุนแรง ปอดบวม ภาวะขาดออกซิเจน การทำงานของกระเป๋าหน้าท้องด้านซ้ายเป็นปกติ และมีไข้ โดยทั่วไปจะเกิดขึ้นภายในหนึ่งถึงหกชั่วโมงหลังจากการถ่ายเลือด

    ติดตามผู้รับอาการไม่พึงประสงค์จากปอด หากสงสัยว่า TRALI ให้ทำการทดสอบการมีอยู่ของแอนติบอดีต่อต้าน HLA และแอนติบอดีต่อต้านนิวโทรฟิลในผลิตภัณฑ์ TRALI อาจได้รับการจัดการโดยใช้การบำบัดด้วยออกซิเจนโดยมีเครื่องช่วยหายใจเพียงพอ

    การส่งสารติดเชื้อจากพลาสมาของมนุษย์

    เนื่องจากแอนแทรกซ์อิมมูโนโกลบูลิน IV (มนุษย์) ถูกสร้างขึ้นจากพลาสมาของมนุษย์ จึงอาจมีความเสี่ยงในการแพร่กระจายสารติดเชื้อทางเลือด รวมถึงไวรัส ซึ่งเป็นตัวแปร Creutzfeldt - ตัวแทนโรคจาคอบ (vCJD) และในทางทฤษฎี ตัวแทนโรคครอยทซ์เฟลดต์-จาคอบ (CJD) ไม่มีกรณีของการแพร่กระจายของโรคไวรัส vCJD หรือ CJD ที่เกี่ยวข้องกับการใช้โกลบูลินภูมิคุ้มกันโรคแอนแทรกซ์ IV (ในมนุษย์)

    การติดเชื้อทั้งหมดที่คิดว่าน่าจะแพร่กระจายโดยผลิตภัณฑ์นี้ควรได้รับการรายงานโดย แพทย์หรือผู้ให้บริการด้านสุขภาพอื่นๆ ไปที่ Emergent BioSolutions ที่หมายเลข 800-768-2304

    ประชากรเฉพาะ

    การตั้งครรภ์

    ไม่มีข้อมูลของมนุษย์ที่บ่งชี้ว่ามีหรือไม่มีความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับภูมิคุ้มกันโรคแอนแทรกซ์โกลบูลิน IV (มนุษย์)

    การให้นมบุตร

    ไม่มีข้อมูลที่จะประเมิน การมีหรือไม่มีภูมิคุ้มกันโกลบูลินที่เป็นโรคแอนแทรกซ์ IV (ของมนุษย์) ในนมของมนุษย์ ผลต่อเด็กที่กินนมแม่ หรือผลต่อการผลิต/การขับถ่ายของน้ำนม

    การใช้ในเด็ก

    ความปลอดภัยและประสิทธิผลของภูมิคุ้มกันโกลบูลินจากโรคแอนแทรกซ์ ยังไม่ได้มีการศึกษา IV (มนุษย์) ในประชากรเด็ก (อายุน้อยกว่า 16 ปี) การปรับขนาดแบบอัลโลเมตริกถูกนำมาใช้เพื่อให้ได้สูตรการให้ยาเพื่อให้ผู้ป่วยเด็กได้รับสัมผัสที่เทียบเท่ากับการสัมผัสที่สังเกตได้ในผู้ใหญ่ที่ได้รับ 420 ยูนิตและ 840 ยูนิต ขนาดยาสำหรับผู้ป่วยเด็กขึ้นอยู่กับน้ำหนักตัว

    การใช้ในผู้สูงอายุ

    ยังไม่มีการศึกษาความปลอดภัยและประสิทธิผลของภูมิคุ้มกันโรคแอนแทรกซ์โกลบูลิน IV (ในมนุษย์) ในประชากรสูงอายุ (อายุ > 65 ปี)

    ไตไม่เพียงพอ

    ใช้แอนแทรกซ์อิมมูนโกลบูลิน IV (ของมนุษย์) ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายอยู่แล้วทุกระดับ และในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อการเกิดภาวะไตวาย (รวมถึงแต่ไม่จำกัดเฉพาะผู้ป่วยโรคเบาหวาน อายุ อายุมากกว่า 65 ปี ปริมาตรลดลง พาราโปรตีนในเลือดผิดปกติ ภาวะติดเชื้อ และผู้ป่วยที่ได้รับยาที่เป็นพิษต่อไต) และให้ยาในอัตราขั้นต่ำสุดที่สามารถให้ทางหลอดเลือดดำได้

    ตรวจสอบให้แน่ใจว่าผู้ป่วยไม่มีปริมาตรลดลงก่อนที่ภูมิคุ้มกันโกลบูลินที่ 4 ของแอนแทรกซ์ (ในมนุษย์) ) การแช่ อย่าให้เกินอัตราการฉีดยาที่แนะนำ และปฏิบัติตามตารางการให้ยาอย่างใกล้ชิด (ดูการให้ยาและการบริหาร)

    การใช้ในประชากรที่เป็นโรคอ้วน

    ยังไม่มีการศึกษาความปลอดภัยและประสิทธิผลของภูมิคุ้มกันโรคแอนแทรกซ์โกลบูลิน IV (ในมนุษย์) ในประชากรที่เป็นโรคอ้วน

    ผลข้างเคียงที่พบบ่อย

    อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดต่อภูมิคุ้มกันโรคแอนแทรกซ์โกลบูลิน IV (ในมนุษย์) ที่พบในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีมากกว่า 5% ในการทดลองทางคลินิก ได้แก่ ปวดศีรษะ ปวดบริเวณที่ฉีดยาและบวม คลื่นไส้ และปวดหลัง

    ยาตัวอื่นจะส่งผลต่ออะไร Anthrax Immune Globulin IV (Human)

    ยาเฉพาะเจาะจง

    จำเป็นอย่างยิ่งที่จะต้องปรึกษาฉลากของผู้ผลิตเพื่อดูข้อมูลโดยละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการโต้ตอบกับยานี้ รวมถึงการปรับขนาดยาที่เป็นไปได้ ไฮไลต์ปฏิสัมพันธ์:

    โปรดดูฉลากผลิตภัณฑ์สำหรับข้อมูลปฏิกิริยาระหว่างยา

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม