Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein

ชื่อแบรนด์: Altuviiio
ชั้นยา: ตัวแทน Antineoplastic

การใช้งานของ Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein

ปัจจัยต้านฮีโมฟิลิก (รีคอมบิแนนท์), ฟิวชันโปรตีน-ehtl ของ Fc-VWF-XTEN มีประโยชน์ดังต่อไปนี้:

ปัจจัยต้านฮีโมฟิลิก (รีคอมบิแนนท์), ฟิวชันโปรตีน-ehtl ของ Fc-VWF-XTEN ใช้ในผู้ใหญ่และ เด็กที่เป็นโรคฮีโมฟีเลีย A (ภาวะพร่องปัจจัย VIII แต่กำเนิด) เพื่อการป้องกันโรคตามปกติเพื่อลดความถี่ของการเกิดภาวะเลือดออก การรักษาตามความต้องการและการควบคุมภาวะเลือดออก และการจัดการภาวะเลือดออกระหว่างการผ่าตัด

ไม่ได้ระบุปัจจัยต้านฮีโมฟิลิก (รีคอมบิแนนท์), ฟิวชันโปรตีน-ehtl Fc-VWF-XTEN-ehtl สำหรับการรักษาโรควอนวิลเลอแบรนด์

เกี่ยวข้องกับยาเสพติด

วิธีใช้ Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein

ทั่วไป

ปัจจัยต้านฮีโมฟิลิก (รีคอมบิแนนท์), ฟิวชันโปรตีน-ehtl ของ Fc-VWF-XTEN มีอยู่ในรูปแบบขนาดการใช้และความเข้มข้นต่อไปนี้:

ขวดขนาดเดียวที่มีผงไลโอฟิไลซ์ (ตามชื่อ) 250, 500, 750, 1000, 2000, 3000 หรือ 4000 IU) สำหรับการสร้างใหม่ก่อนให้ยาทางหลอดเลือดดำ

ขนาดยา

จำเป็น ต้องปรึกษาฉลากของผู้ผลิตเพื่อดูข้อมูลโดยละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับขนาดยาและการบริหารยานี้ สรุปขนาดยา:

ผู้ป่วยเด็ก

ขนาดยาและการบริหาร
  • ให้ยาโดยการฉีดเข้าหลอดเลือดดำ (ดูข้อมูลการสั่งจ่ายยาฉบับเต็มเพื่อดูอัตราคำแนะนำในการบริหารและคำแนะนำในการเตรียมยา ของยา)
  • แต่ละปัจจัยต้านฮีโมฟิลิก (รีคอมบิแนนท์), ฉลากขวดฟิวชันโปรตีน-ehtl ของ Fc-VWF-XTEN ระบุกิจกรรมของปัจจัย VIII ในหน่วยสากล (IU หรือหน่วย)
  • ขนาดที่แนะนำสำหรับการป้องกันโรคตามปกติในเด็กคือ 50 IU/กก. สัปดาห์ละครั้ง
  • ขนาดที่แนะนำสำหรับ ต้องการรักษาและควบคุมภาวะเลือดออกและการจัดการระหว่างการผ่าตัดคือขนาด 50 IU/กก. เพียงครั้งเดียว อาจให้ยาเพิ่มเติมตามที่ระบุไว้ทางคลินิก (ดูข้อมูลการสั่งจ่ายยาฉบับเต็มสำหรับข้อมูลการให้ยาเพิ่มเติม)

    • ผู้ใหญ่

    การให้ยาและการบริหาร
  • บริหารโดยการฉีดเข้าหลอดเลือดดำ (ดูข้อมูลการสั่งจ่ายยาฉบับเต็มสำหรับอัตราคำแนะนำในการบริหารและคำแนะนำในการเตรียมยา)
  • แต่ละปัจจัยต้านฮีโมฟิลิก (รีคอมบิแนนท์), Fc-VWF-XTEN ฉลากขวดฟิวชันโปรตีน-ehtl ระบุกิจกรรมของปัจจัย VIII ในหน่วยสากล (IU หรือหน่วย)
  • ปริมาณที่แนะนำสำหรับการป้องกันโรคตามปกติในผู้ใหญ่คือ 50 IU/กก. สัปดาห์ละครั้ง
  • ขนาดยาที่แนะนำสำหรับการรักษาตามความต้องการและการควบคุมภาวะเลือดออกและการจัดการระหว่างการผ่าตัดคือ 50 IU/กก. เพียงครั้งเดียว อาจให้ยาเพิ่มเติมตามที่ระบุไว้ทางคลินิก (ดูข้อมูลการสั่งจ่ายยาฉบับเต็มสำหรับข้อมูลการให้ยาเพิ่มเติม)

    • การเพิ่มขึ้นโดยประมาณของปัจจัย VIII (IU/dL หรือ % ของค่าปกติ) = 50 IU/kg × 2 (IU/dL ต่อ IU/kg)

    เพื่อให้บรรลุระดับกิจกรรมของปัจจัย VIII เป้าหมายที่เฉพาะเจาะจง ให้ใช้สูตรต่อไปนี้: ปริมาณ (IU) = น้ำหนักตัว (กก.) × ปัจจัยที่ต้องการ VIII เพิ่มขึ้น (IU/dL หรือ % ปกติ) × 0.5 (IU/กก. ต่อ IU/dL)

    คำเตือน

    ข้อห้าม
  • ผู้ป่วยที่มีปฏิกิริยาภูมิไวเกินอย่างรุนแรง รวมถึงภูมิแพ้ ปัจจัยต้านฮีโมฟิลิก (รีคอมบิแนนท์), Fc-VWF-XTEN ฟิวชันโปรตีน-ehtl หรือสารเพิ่มปริมาณใน การกำหนด
    • คำเตือน/ข้อควรระวัง

    ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน

    ปฏิกิริยาภูมิไวเกินประเภทภูมิแพ้ รวมถึงภูมิแพ้ อาจเกิดขึ้นกับปัจจัยต้านฮีโมฟิลิก (รีคอมบิแนนท์), Fc-VWF-XTEN ฟิวชันโปรตีน-ehtl ไม่มีรายงานปฏิกิริยาภูมิแพ้ประเภทภูมิแพ้ในการทดลองทางคลินิก แจ้งให้ผู้ป่วยทราบถึงสัญญาณของปฏิกิริยาภูมิไวเกินที่อาจเกิดภาวะภูมิแพ้ (รวมถึงลมพิษ หายใจถี่ แน่นหน้าอก หายใจมีเสียงหวีด ความดันเลือดต่ำ และมีอาการคัน) แนะนำให้ผู้ป่วยยุติการใช้ปัจจัยต้านฮีโมฟิลิก (รีคอมบิแนนท์), ฟิวชันโปรตีน Fc-VWF-XTEN-ehtl หากเกิดอาการภูมิไวเกิน และติดต่อแพทย์และ/หรือขอรับการดูแลฉุกเฉินทันที

    แอนติบอดีที่ทำให้เป็นกลาง

    การก่อตัวของแอนติบอดีที่ทำให้เป็นกลาง (สารยับยั้ง) กับแฟคเตอร์ VIII เกิดขึ้นได้ภายหลังการให้ปัจจัยต้านฮีโมฟิลิก (รีคอมบิแนนท์), ฟิวชันโปรตีน-ehtl ของ Fc-VWF-XTEN ไม่มีการรายงานแอนติบอดีที่เป็นกลางในการทดลองทางคลินิก ติดตามผู้ป่วยทุกรายในการพัฒนาสารยับยั้ง Factor VIII โดยการสังเกตทางคลินิกและการทดสอบในห้องปฏิบัติการที่เหมาะสม หากระดับปัจจัย VIII ในพลาสมาของผู้ป่วยไม่เพิ่มขึ้นตามที่คาดไว้ หรือหากไม่สามารถควบคุมเลือดออกได้หลังการให้ยา ควรสงสัยว่ามีสารยับยั้ง (แอนติบอดีที่เป็นกลาง) และดำเนินการทดสอบที่เหมาะสม

    การติดตามการทดสอบในห้องปฏิบัติการ

    หากจำเป็นต้องมีการประเมินกิจกรรมของพลาสมาแฟกเตอร์ VIII ขอแนะนำให้ใช้การทดสอบการแข็งตัวของเลือดในขั้นตอนเดียวที่ได้รับการตรวจสอบแล้ว ระดับการทำงานของปัจจัยต้านฮีโมฟิลิก (รีคอมบิแนนท์), Fc-VWF-XTEN ฟิวชันโปรตีน-ehtl ปัจจัย VIII ถูกประเมินสูงเกินไปโดยการทดสอบโครโมจีนิกและรีเอเจนต์ aPTT ที่ใช้กรดเอลลาจิกจำเพาะในการทดสอบการแข็งตัวของเลือดในขั้นตอนเดียวประมาณ 2.5 เท่า หากใช้การตรวจวิเคราะห์เหล่านี้ ให้แบ่งผลลัพธ์ด้วย 2.5 เพื่อประมาณระดับกิจกรรมของปัจจัยต้านฮีโมฟิลิกของผู้ป่วย (รีคอมบิแนนท์) Fc-VWF-XTEN โปรตีนฟิวชั่น-ehtl ปัจจัย VIII ขอแนะนำให้ใช้ห้องปฏิบัติการอ้างอิงเมื่อไม่มีการทดสอบการแข็งตัวของเลือดในขั้นตอนเดียวหรือการทดสอบโครโมเจนิกที่ผ่านการรับรองในท้องถิ่น

    ติดตามการพัฒนาของสารยับยั้ง Factor VIII หากไม่สามารถควบคุมการตกเลือดด้วยปัจจัย antihemophilic (recombinant) โปรตีนฟิวชั่น Fc-VWF-XTEN-ehtl และระดับพลาสมาของกิจกรรมในพลาสมาของปัจจัย VIII ที่คาดหวังจะไม่ได้รับ ให้ทำการทดสอบเพื่อตรวจสอบว่ามีสารยับยั้ง Factor VIII อยู่หรือไม่ (ใช้หน่วย Bethesda เพื่อวัดระดับ สารยับยั้ง)

    ประชากรเฉพาะ

    การตั้งครรภ์

    ไม่มีข้อมูลที่มีปัจจัยต้านฮีโมฟิลิก (รีคอมบิแนนท์), Fc-VWF-XTEN ฟิวชันโปรตีน-ehtl ใช้ในหญิงตั้งครรภ์เพื่อแจ้งความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับยา ไม่ได้มีการศึกษาพัฒนาการและการสืบพันธุ์ของสัตว์ร่วมกับยา ดังนั้นจึงไม่ทราบว่าปัจจัยต้านฮีโมฟิลิก (รีคอมบิแนนท์), ฟิวชันโปรตีน Fc-VWF-XTEN-ehtl สามารถส่งผลต่อความสามารถในการสืบพันธุ์หรือก่อให้เกิดอันตรายต่อทารกในครรภ์เมื่อให้กับหญิงตั้งครรภ์หรือไม่

    ในประชากรทั่วไปของสหรัฐอเมริกา ความเสี่ยงเบื้องหลังโดยประมาณของความบกพร่องแต่กำเนิดที่สำคัญและการแท้งบุตรในการตั้งครรภ์ที่ได้รับการยอมรับทางคลินิกคือ 2–4% และ 15–20% ตามลำดับ

    การให้นมบุตร

    ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการมีอยู่ของปัจจัยต้านฮีโมฟิลิก (รีคอมบิแนนท์), Fc- VWF-XTEN ฟิวชันโปรตีน-ehtl ในนมของมนุษย์ ผลต่อทารกที่ได้รับนมแม่ หรือผลต่อการผลิตน้ำนม ควรพิจารณาถึงประโยชน์ด้านพัฒนาการและสุขภาพของการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่ ควบคู่ไปกับความต้องการทางคลินิกของมารดาในเรื่องปัจจัยต้านฮีโมฟิลิก (รีคอมบิแนนท์) ฟิวชันโปรตีน Fc-VWF-XTEN-ehtl และผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นกับทารกที่ได้รับนมแม่จากยาหรือจากสภาวะของมารดาต้นแบบ .

    การใช้ในเด็ก

    ความปลอดภัย ประสิทธิภาพ และเภสัชจลนศาสตร์ได้รับการประเมินในผู้ป่วยเด็กอายุต่ำกว่า 18 ปีที่ได้รับการบำบัดก่อนหน้านี้ 92 ราย และได้รับปัจจัยต้านฮีโมฟิลิก (รีคอมบิแนนท์) ฟิวชั่น Fc-VWF-XTEN อย่างน้อยหนึ่งครั้ง โปรตีน-ehtl เป็นส่วนหนึ่งของการป้องกันตามปกติ การรักษาภาวะเลือดออก หรือการจัดการระหว่างการผ่าตัด อาสาสมัครวัยรุ่นได้รับการลงทะเบียนในการศึกษาผู้ใหญ่และวัยรุ่น และเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปีได้ลงทะเบียนในการทดลองเด็กที่กำลังดำเนินอยู่ กลุ่มตัวอย่าง 31 ราย (33.7%) มีอายุ <6 ปี, 36 ราย (39.1%) มีอายุ 6 ถึง <12 ปี และ 25 ราย (27.2%) เป็นวัยรุ่น (อายุ 12 ถึง <18 ปี) ข้อมูลระหว่างกาลจากการศึกษาในเด็กในอาสาสมัคร 67 รายที่มีอายุ <12 ปี แสดงให้เห็นว่าไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา

    การใช้ในผู้สูงอายุ

    การศึกษาทางคลินิกเกี่ยวกับปัจจัยต้านฮีโมฟิลิก (รีคอมบิแนนท์), ฟิวชันโปรตีน Fc-VWF-XTEN-ehtl ไม่ได้รวมอาสาสมัครอายุ 65 ปีขึ้นไปในจำนวนที่เพียงพอเพื่อพิจารณาว่าพวกเขาตอบสนองแตกต่างจากอาสาสมัครที่อายุน้อยกว่าหรือไม่ อย่างไรก็ตาม ประสบการณ์ทางคลินิกกับผลิตภัณฑ์ Factor VIII อื่นๆ ไม่ได้ระบุความแตกต่างระหว่างผู้ป่วยสูงอายุและผู้ป่วยอายุน้อยกว่า

    ผลข้างเคียงที่พบบ่อย

    อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (อุบัติการณ์ >10%) ได้แก่ อาการปวดหัวและปวดข้อ

    ยาตัวอื่นจะส่งผลต่ออะไร Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein

    ยาเฉพาะเจาะจง

    จำเป็นอย่างยิ่งที่จะต้องปรึกษาฉลากของผู้ผลิตเพื่อดูข้อมูลโดยละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการโต้ตอบกับยานี้ รวมถึงการปรับขนาดยาที่เป็นไปได้ ไฮไลต์ปฏิสัมพันธ์:

    โปรดดูฉลากผลิตภัณฑ์สำหรับข้อมูลปฏิกิริยาระหว่างยา

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม