Apremilast (Systemic)

ชื่อแบรนด์: Otezla
ชั้นยา: ตัวแทน Antineoplastic

การใช้งานของ Apremilast (Systemic)

โรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน

การจัดการโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินที่ใช้งานอยู่ในผู้ใหญ่

ใช้ยาและประเภทยาหลายชนิดเพื่อรักษาโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน Apremilast ถือเป็นโมเลกุลขนาดเล็กในช่องปาก (OSM) ซึ่งเป็นหนึ่งในหลายประเภทของการรักษาเพื่อปรับเปลี่ยนโรคสำหรับภาวะนี้

แนวปฏิบัติของ American College of Rheumatology (ACR)/National Psoriasis Foundation แนะนำให้ใช้แบบมีเงื่อนไข ของสารปิดกั้น TNF เหนือ OSM ในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษาด้วยโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน; อย่างไรก็ตาม OSM เช่น อะพรีมิลาสต์อาจได้รับการพิจารณาในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษาโดยไม่มีโรคสะเก็ดเงินหรือโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินอย่างรุนแรง ในผู้ที่ชอบรับประทานยามากกว่าการรักษาด้วยวิธีฉีด และผู้ที่มีข้อห้ามในการรักษาด้วย TNF blocking (เช่น CHF การติดเชื้อร้ายแรงก่อนหน้านี้ การติดเชื้อซ้ำ , โรคที่ทำลายเยื่อเมือก)

ในผู้ป่วยที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วย OSM โดยทั่วไปแนะนำให้เปลี่ยนไปใช้ OSM อื่นมากกว่าการเพิ่ม OSM อื่นในระบบการรักษาปัจจุบัน ยกเว้นในกรณีของอะพรีมิลาสต์ เนื่องจากมีหลักฐานว่าได้รับประโยชน์จากยานี้ ส่วนใหญ่เป็นการบำบัดแบบผสมผสาน การเปลี่ยนไปใช้การบำบัดด้วย apremilast เพียงอย่างเดียวอาจได้รับการพิจารณาแทนการบำบัดแบบผสมผสานด้วย apremilast หากผู้ป่วยมีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ยอมรับไม่ได้กับ OSM ในปัจจุบัน

คำแนะนำสำหรับการใช้งานและการเลือกวิธีการรักษาเพื่อปรับเปลี่ยนโรคในโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับการมีอยู่ของ ลักษณะเฉพาะของโรคบางอย่าง (เช่น โรคสะเก็ดเงินอักเสบ/โรคตามแนวแกน โรคไขสันหลังอักเสบ) และโรคร่วม (เช่น โรคลำไส้อักเสบ เบาหวาน)

โรคสะเก็ดเงินจากคราบจุลินทรีย์

การจัดการโรคสะเก็ดเงินจากคราบจุลินทรีย์ในผู้ใหญ่ที่อาจเข้ารับการบำบัดด้วยการส่องไฟหรือการบำบัดทั่วร่างกาย

ยาและประเภทยาต่างๆ ถูกนำมาใช้เพื่อรักษาโรคสะเก็ดเงิน รวมถึงการบำบัดทางชีววิทยาทั้งระบบและที่ไม่ใช่ทางชีววิทยา; Apremilast เป็นตัวเลือกที่ไม่ใช่ทางชีววิทยาสำหรับการรักษาภาวะนี้

แนวทางโดยทั่วไปแนะนำยา apremilast ในการรักษาผู้ใหญ่ที่เป็นโรคสะเก็ดเงินระดับปานกลางถึงรุนแรง อาจใช้เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพของสารชีวภาพบางชนิด (เช่น adalimumab, etanercept, infliximab, ustekinumab)

คำแนะนำในการใช้และการเลือกวิธีการรักษาโรคสะเก็ดเงินแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับอายุของผู้ป่วย ลักษณะโรค (เช่น ความรุนแรง ตำแหน่ง การมีอยู่ของโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน) และโรคร่วม (เช่น โรคลำไส้อักเสบ)

แผลในช่องปากที่เกี่ยวข้องกับโรคเบห์เช็ต

การจัดการแผลในช่องปากที่เกี่ยวข้องกับโรคเบห์เช็ตในผู้ใหญ่

การรักษาโรคเบห์เซตจะพิจารณาจากอวัยวะที่เกี่ยวข้อง ความรุนแรงและระยะเวลาของโรค อายุ เพศ ความถี่ของการโจมตี และความชอบของผู้ป่วย แนวทางของ European Alliance of Associations for Rheumatology (EULAR) แนะนำการรักษาเฉพาะที่ (เช่น สเตียรอยด์) และโคลชิซีนสำหรับรอยโรคที่เยื่อเมือก Apremilast ถือเป็นทางเลือกแทนโคลชิซินในผู้ป่วยบางรายที่มีรอยโรคซ้ำแม้จะใช้โคลชิซินก็ตาม

เกี่ยวข้องกับยาเสพติด

วิธีใช้ Apremilast (Systemic)

ทั่วไป

การคัดกรองก่อนการบำบัด

  • ประเมินการทำงานของไตก่อนที่จะเริ่มอะพรีมิลาสต์ แนะนำให้ลดขนาดยาเพื่อรักษาภาวะไตวายอย่างรุนแรง
  • ชั่งน้ำหนักความเสี่ยงและประโยชน์ของการรักษาด้วยยาอะพรีมิลาสต์ในผู้ป่วยที่มีประวัติภาวะซึมเศร้า และ/หรือมีความคิดหรือพฤติกรรมฆ่าตัวตาย

    • การติดตามผู้ป่วย

  • ติดตามผู้ป่วยเกี่ยวกับการพัฒนาศักยภาพของปฏิกิริยาภูมิไวเกินอย่างรุนแรง รวมถึงภาวะภูมิแพ้และแองจิโออีดีมา
    • <

    ติดตามผู้ป่วยเกี่ยวกับอาการท้องเสีย คลื่นไส้ และอาเจียน

  • ติดตามอาการซึมเศร้า ความคิดฆ่าตัวตาย หรือการเปลี่ยนแปลงอารมณ์อื่น ๆ ที่แย่ลงหรือแย่ลง
  • ติดตามน้ำหนักอย่างสม่ำเสมอ พิจารณายุติยาพรีมิลาสหากน้ำหนักลดลงโดยไม่ทราบสาเหตุหรือมีนัยสำคัญทางคลินิกเกิดขึ้น

    • การบริหารให้

    การบริหารช่องปาก

    บริหารทางปากโดยไม่คำนึงถึงมื้ออาหาร .

    กลืนเม็ดยาให้ครบถ้วน อย่าบด แยก หรือเคี้ยว

    ขนาดยา

    ผู้ใหญ่

    โรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินในช่องปาก

    เริ่มต้นในขนาด 10 มก. ต่อวัน และไตเตรทดังต่อไปนี้ (มากกว่า 5 มก.) วัน โดยเพิ่มครั้งละ 10 มก. ต่อวัน) เพื่อลดความเสี่ยงของอาการทางเดินอาหาร:

  • 10 มก. ในตอนเช้าของวันที่ 1
  • 10 มก. ในตอนเช้าและ 10 มก. ในตอนเย็นในวันที่ 2
  • 10 มก. ในตอนเช้าและ 20 มก. ในตอนเย็นในวันที่ 3
  • 20 มก. ในตอนเช้าและ 20 มก. ในตอนเย็นในวันที่ 4
  • 20 มก. ในตอนเช้าและ 30 มก. ในตอนเย็นของวัน 5 และ 30 มก. วันละสองครั้งหลังจากนั้น

    • ปริมาณการบำรุงรักษา: 30 มก. วันละสองครั้ง

    โรคสะเก็ดเงินในช่องปาก

    เริ่มที่ขนาด 10 มก. ต่อวันและ ไตเตรทดังต่อไปนี้ (มากกว่า 5 วัน โดยเพิ่มครั้งละ 10 มก. ต่อวัน) เพื่อลดความเสี่ยงของอาการทางเดินอาหาร:

  • 10 มก. ในตอนเช้าในวันที่ 1

  • 10 มก. ในตอนเช้าและ 10 มก. ในตอนเย็นในวันที่ 2
  • 10 มก. ในตอนเช้าและ 20 มก. ในตอนเย็นในวันที่ 3
  • 20 มก. ในตอนเช้าและ 20 มก. ในตอนเย็นในวันที่ 4
  • 20 มก. ในตอนเช้าและ 30 มก. ในตอนเย็นในวันที่ 5 และ 30 มก. วันละสองครั้งหลังจากนั้น

    • ปริมาณการบำรุงรักษา: 30 มก. วันละสองครั้ง

    แผลในช่องปากที่เกี่ยวข้องกับโรคเบห์เชต์ ทางปาก

    เริ่มรับประทานที่ขนาด 10 มก. ต่อวัน และไตเตรทดังต่อไปนี้ (มากกว่า 5 วัน โดยเพิ่มครั้งละ 10 มก. ต่อวัน) เพื่อลดความเสี่ยงของอาการทางเดินอาหาร

    <

    10 มก. ในตอนเช้าในวันที่ 1

  • 10 มก. ในตอนเช้าและ 10 มก. ในตอนเย็นในวันที่ 2
    • <

    10 มก. ในตอนเช้าและ 20 มก. ในตอนเย็นในวันที่ 3

  • 20 มก. ในตอนเช้าและ 20 มก. ในตอนเย็นในวันที่ 4

  • 20 มก. ในตอนเช้า และ 30 มก. ในตอนเย็นของวันที่ 5 และ 30 มก. วันละสองครั้งหลังจากนั้น

    • ปริมาณการบำรุงรักษา: 30 มก. วันละสองครั้ง

    ประชากรพิเศษ

    การด้อยค่าของตับ

    ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา

    การด้อยค่าของไต

    ภาวะไตวายอย่างรุนแรง (Clcr <30 มล./นาที): ปริมาณปกติ 30 มก. วันละครั้ง เริ่มรับประทานที่ขนาด 10 มก. ต่อวัน และไตเตรทดังต่อไปนี้เพื่อลดความเสี่ยงของอาการทางเดินอาหาร:

  • 10 มก. ในตอนเช้าเป็นเวลา 3 วัน (วันที่ 1, 2 และ 3)
  • 20 มก. ในตอนเช้าเป็นเวลา 2 วัน (วันที่ 4 และ 5)
  • 30 มก. วันละครั้งหลังจากนั้น

    • ผู้ป่วยสูงอายุ

    ผู้ผลิตไม่ได้แนะนำขนาดยาที่เฉพาะเจาะจง

    คำเตือน

    ข้อห้าม
  • เป็นที่ทราบกันว่าแพ้ยาอะพรีมิลาสต์หรือส่วนผสมใดๆ ในสูตร
    • คำเตือน/ข้อควรระวัง

    ภูมิไวเกิน

    รายงานปฏิกิริยาภูมิแพ้ รวมถึงกรณีของแองจิโออีดีมาและภูมิแพ้รุนแรง หลีกเลี่ยงการใช้ในผู้ป่วยที่ทราบว่าแพ้ยาของสารเพิ่มปริมาณใด ๆ

    หยุดยาหากมีอาการหรืออาการแสดงของปฏิกิริยาภูมิไวเกินอย่างรุนแรงเกิดขึ้น และเริ่มการรักษาที่เหมาะสม

    ผลกระทบต่อระบบทางเดินอาหาร

    รายงานอาการท้องเสีย คลื่นไส้ และอาเจียนอย่างรุนแรง

    ติดตามผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อภาวะแทรกซ้อนมากกว่า เช่น ผู้ป่วยอายุ 65 ปีขึ้นไป และผู้ที่รับประทานยาที่ อาจทำให้ปริมาตรลดลงหรือความดันเลือดต่ำได้

    ลดขนาดยาอะพรีมิลาสหรือระงับการรักษาหากผู้ป่วยมีอาการท้องร่วง คลื่นไส้ หรืออาเจียนอย่างรุนแรง

    ภาวะซึมเศร้าและการฆ่าตัวตาย

    รายงานภาวะซึมเศร้า อารมณ์ซึมเศร้า และความคิด/พฤติกรรมฆ่าตัวตาย

    ชั่งน้ำหนักความเสี่ยงและผลประโยชน์อย่างรอบคอบก่อนใช้อะพรีมิลาสต์ในผู้ป่วยที่มีประวัติภาวะซึมเศร้า และ/ หรือความคิดหรือพฤติกรรมฆ่าตัวตาย ประเมินความเสี่ยงและประโยชน์ของการรักษาต่อเนื่องอย่างรอบคอบหากเกิดผลกระทบดังกล่าว

    การลดน้ำหนัก

    รายงานการลดน้ำหนัก ≥5–10% ของน้ำหนักตัว

    ตรวจสอบน้ำหนักของผู้ป่วยเป็นประจำ หากการลดน้ำหนักโดยไม่ทราบสาเหตุหรือมีความสำคัญทางคลินิกเกิดขึ้น ให้ประเมินการลดน้ำหนักและพิจารณายุติยาอะพรีมิลาสต์

    ปฏิกิริยา

    ไม่แนะนำให้ใช้สารกระตุ้น CYP ที่มีศักยภาพร่วมกัน (เช่น คาร์บามาซีพีน ฟีโนบาร์บาร์บิทอล ฟีนิโทอิน ไรแฟมพิน)

    ประชากรเฉพาะ

    การตั้งครรภ์

    ทะเบียนการตั้งครรภ์ที่ [เว็บ]877-311-8972 หรือ .

    รายงานการเพิ่มขึ้นของการทำแท้งที่เกิดขึ้นเองและการตายของตัวอ่อนในการศึกษาการสืบพันธุ์ของสัตว์

    การให้นมบุตร

    กระจายไปสู่นมในหนู; ไม่ทราบว่ากระจายไปสู่นมของมนุษย์หรือไม่

    พิจารณาประโยชน์ของการให้นมแม่และความสำคัญของอะพรีมิลาสต์ต่อผู้ป่วย ตลอดจนผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นกับทารกที่ได้รับนมแม่จากยาหรือสภาวะของมารดาที่อยู่ภายใต้การดูแล

    การใช้ในเด็ก

    ความปลอดภัยและประสิทธิภาพไม่ได้ระบุไว้ในผู้ป่วยเด็กที่อายุ <18 ปี

    การใช้ในผู้สูงอายุ

    ไม่มีความแตกต่างโดยรวมในด้านความปลอดภัยที่สังเกตได้ระหว่างผู้สูงอายุและผู้ใหญ่อายุน้อยที่มีโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน

    ไม่มีความแตกต่างโดยรวมในด้านประสิทธิภาพและความปลอดภัยที่สังเกตได้ระหว่างผู้สูงอายุและผู้ใหญ่อายุน้อยกว่าที่เป็นโรคสะเก็ดเงินจากคราบพลัค

    ติดตามผู้ป่วยที่อายุ ≥65 ปีอย่างใกล้ชิดเพื่อดูปริมาณที่ลดลงหรือความดันเลือดต่ำอันเป็นผลมาจากการรักษาที่เกี่ยวข้องกับอาการท้องเสียอย่างรุนแรง คลื่นไส้ หรืออาเจียน

    การด้อยค่าของตับ

    การด้อยค่าของตับในระดับปานกลางหรือรุนแรง (Child-Pugh class B หรือ C) ไม่เปลี่ยนแปลงเภสัชจลนศาสตร์ของ apremilast ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา

    การด้อยค่าของไต

    การสัมผัสทั้งระบบเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายรุนแรง (Clcr <30 มล./นาที) แนะนำให้ลดขนาดยา

    ผลข้างเคียงที่พบบ่อย

    เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่รายงานใน ≥5% ของผู้ป่วยโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน: ท้องร่วง คลื่นไส้ และปวดศีรษะ

    เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่รายงานใน ≥5% ของผู้ป่วยโรคสะเก็ดเงิน: ท้องเสีย คลื่นไส้ ติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน และปวดศีรษะ (รวมถึงปวดศีรษะจากความตึงเครียด)

    ผลข้างเคียงที่รายงานในผู้ป่วยโรคเบห์เชต์ ≥10%: ท้องเสีย คลื่นไส้ ปวดศีรษะ และติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน

    ยาตัวอื่นจะส่งผลต่ออะไร Apremilast (Systemic)

    ผ่านกระบวนการออกซิเดชั่น (โดยหลักคือ CYP3A4 โดยมีส่วนช่วยเล็กน้อยจาก CYP1A2 และ CYP2A6) และเกิดกลูโคโรไนเดชันตามมา ยังผ่านการไฮโดรไลซิสแบบไม่ใช้ CYP อีกด้วย

    ไม่ยับยั้งไอโซเอนไซม์ CYP 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 หรือ 3A4 ในหลอดทดลอง; ไม่กระตุ้น CYP isoenzyme 1A2, 2B6, 2C9, 2C19 หรือ 3A4 ในหลอดทดลอง

    สารตั้งต้น แต่ไม่ใช่สารยับยั้งของ P-glycoprotein (P-gp) ในหลอดทดลอง; ไม่ใช่สารตั้งต้นหรือตัวยับยั้งของตัวขนส่งไอออนอินทรีย์ (OAT) 1 และ 3, โพลีเปปไทด์ขนส่งไอออนอินทรีย์ (OATP) 1B1 และ 1B3, ตัวขนส่งไอออนอินทรีย์ (OCT) 2 หรือโปรตีนต้านทานมะเร็งเต้านม (BCRP) ในหลอดทดลอง

    ยาที่ส่งผลต่อเอนไซม์ไมโครโซมอลในตับ

    ตัวเหนี่ยวนำ CYP ที่มีศักยภาพ: ลดการสัมผัสทั่วร่างกายและสูญเสียประสิทธิภาพของอะพรีมิลาสต์; ไม่แนะนำให้ใช้ร่วมกัน

    ยาเฉพาะเจาะจง

    ยา

    ปฏิกิริยา

    ความคิดเห็น

    ยากันชัก (carbamazepine, phenobarbital , ฟีนิโทอิน)

    การสัมผัสอย่างเป็นระบบและประสิทธิภาพของอะพรีมิลาสต์อาจลดลง

    ไม่แนะนำให้ใช้ร่วมกัน

    เอสโตรเจน/โปรเจสติน

    การคุมกำเนิดที่มีเอทินิล เอสตราไดออล และนอร์เจสติเมต: ไม่มีปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์ที่สำคัญ

    คีโตโคนาโซล

    ไม่มีผลที่สำคัญทางคลินิกต่อการได้รับยาพรีมิลาสต์

    Methotrexate

    ไม่มีผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อเภสัชจลนศาสตร์ของยาตัวใดตัวหนึ่ง

    ไรแฟมพิน

    ลด AUC ของ apremilast และความเข้มข้นในพลาสมาสูงสุด; อาจสูญเสียประสิทธิภาพของยาพรีมิลาส

    ไม่แนะนำให้ใช้ร่วมกัน

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม