Asenapine

คำเตือน

เพิ่มความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตด้วยการใช้ยาต้านโรคจิตในผู้ป่วยสูงอายุที่เป็นโรคจิตที่เกี่ยวข้องกับโรคสมองเสื่อม

การวิเคราะห์การทดลองที่ได้รับยาหลอกที่เกี่ยวข้องกับโรคสมองเสื่อม 17 รายการในผู้ป่วยสูงอายุซึ่งส่วนใหญ่ได้รับยารักษาโรคจิตที่ไม่ปกติ เผยให้เห็นอัตราการเสียชีวิตเพิ่มขึ้นประมาณ 1.6 ถึง 1.7 เท่า เมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก

การเสียชีวิตส่วนใหญ่ดูเหมือนจะเป็นผลมาจากเหตุการณ์ที่เกี่ยวข้องกับระบบหัวใจและหลอดเลือด (เช่น หัวใจล้มเหลว การเสียชีวิตอย่างกะทันหัน) หรือการติดเชื้อ (ส่วนใหญ่เป็นโรคปอดบวม)

ยารักษาโรคจิต รวมถึงอะเซนาปีน ไม่ได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาโรคจิตที่เกี่ยวข้องกับภาวะสมองเสื่อม (ดูอัตราการเสียชีวิตที่เพิ่มขึ้นในผู้ป่วยสูงอายุที่เป็นโรคจิตที่เกี่ยวข้องกับโรคสมองเสื่อมในคำเตือนแบบบรรจุกล่อง เหตุการณ์หลอดเลือดสมองในผู้ป่วยสูงอายุที่เป็นโรคจิตที่เกี่ยวข้องกับโรคสมองเสื่อมภายใต้ข้อควรระวัง และยังดูภาวะกลืนลำบากภายใต้ข้อควรระวัง)

ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน

ปฏิกิริยาภูมิไวเกินที่รายงานด้วยอะเซนาปีน อาการต่างๆ ได้แก่ ภูมิแพ้ แองจิโออีดีมา ความดันเลือดต่ำ หัวใจเต้นเร็ว ลิ้นบวม หายใจลำบาก หายใจมีเสียงหวีด และมีผื่น บางกรณีรายงานการเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินมากกว่าหนึ่งปฏิกิริยา และหลายรายรายงานว่าปฏิกิริยาภูมิไวเกินเกิดขึ้นหลังการให้ยาครั้งแรก ในผู้ป่วยบางรายอาการจะได้รับการแก้ไขหลังจากหยุดยา asenapine บางรายจำเป็นต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลหรือเข้าห้องฉุกเฉินและเข้ารับการบำบัด (ดูข้อห้ามภายใต้ข้อควรระวังและดูคำแนะนำสำหรับผู้ป่วยด้วย)

คำเตือนและข้อควรระวังอื่นๆ

อุบัติการณ์ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากหลอดเลือดสมองเพิ่มขึ้น (อุบัติเหตุหลอดเลือดสมองและ TIA) รวมถึงการเสียชีวิต พบในผู้ป่วยสูงอายุที่ได้รับการรักษาโรคจิตที่เกี่ยวข้องกับโรคสมองเสื่อม กับยารักษาโรคจิตที่ผิดปกติบางชนิด (aripiprazole, olanzapine, risperidone) ในการศึกษาที่ควบคุมด้วยยาหลอก Asenapine ไม่ได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาผู้ป่วยโรคจิตที่เกี่ยวข้องกับภาวะสมองเสื่อม (ดูอัตราการเสียชีวิตที่เพิ่มขึ้นในผู้ป่วยสูงอายุที่เป็นโรคจิตที่เกี่ยวข้องกับโรคสมองเสื่อมในคำเตือนชนิดบรรจุกล่อง)

กลุ่มอาการมะเร็งในระบบประสาท (NMS) ซึ่งเป็นอาการที่ซับซ้อนที่อาจถึงแก่ชีวิตโดยมีลักษณะเป็นไข้สูง กล้ามเนื้อแข็งเกร็ง เพ้อ และระบบประสาทอัตโนมัติ ความไม่แน่นอนรายงานด้วยยารักษาโรคจิตรวมถึง asenapine

หากสงสัยว่า NMS ให้หยุดการรักษาทันทีและให้การรักษาและการเฝ้าระวังตามอาการอย่างเข้มข้น

Tardive dyskinesia ซึ่งเป็นกลุ่มอาการที่ประกอบด้วย การเคลื่อนไหวของดายสกินที่ไม่สามารถย้อนกลับได้และไม่ได้ตั้งใจ รายงานด้วยการใช้ยาต้านโรคจิต รวมถึงอะเซนาปีน

สงวนการรักษาด้วยยารักษาโรคจิตในระยะยาวสำหรับผู้ป่วยที่เจ็บป่วยเรื้อรังซึ่งทราบกันว่าตอบสนองต่อยารักษาโรคจิต และสำหรับผู้ที่ไม่มีการรักษาทางเลือก มีประสิทธิผล แต่อาจมีอันตรายน้อยกว่าหรือไม่เหมาะสม ในผู้ป่วยที่ต้องการการรักษาแบบเรื้อรัง ใช้ยาในปริมาณที่น้อยที่สุดและระยะเวลาการรักษาที่สั้นที่สุดที่จำเป็นเพื่อให้ได้รับการตอบสนองทางคลินิกที่น่าพอใจ ประเมินความจำเป็นในการรักษาอย่างต่อเนื่องเป็นระยะ

APA แนะนำให้ประเมินผู้ป่วยที่ได้รับยารักษาโรคจิตที่ไม่ปกติสำหรับการเคลื่อนไหวที่ผิดปกติโดยไม่สมัครใจทุกๆ 12 เดือน สำหรับผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นในการเกิดภาวะดายสกินแบบช้า ให้ประเมินทุกๆ 6 เดือน พิจารณาหยุดใช้ยา asenapine หากมีอาการและอาการแสดงของภาวะดายสกินแบบช้าๆ ปรากฏขึ้น อย่างไรก็ตาม ผู้ป่วยบางรายอาจต้องได้รับการรักษาแม้ว่าจะมีกลุ่มอาการก็ตาม

ยารักษาโรคจิตที่ผิดปกติ ซึ่งรวมถึงอะซานาปีน ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงทางเมตาบอลิซึม รวมถึงน้ำตาลในเลือดสูงและเบาหวาน ไขมันในเลือดผิดปกติ และน้ำหนักเพิ่มขึ้น แม้ว่ายารักษาโรคจิตที่ผิดปกติทั้งหมดจะทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงทางเมตาบอลิซึม แต่ยาแต่ละชนิดก็มีความเสี่ยงเฉพาะของตัวเอง (ดูภาวะน้ำตาลในเลือดสูงและเบาหวาน ดูภาวะไขมันในเลือดผิดปกติ และดูน้ำหนักเพิ่มภายใต้ข้อควรระวัง)

น้ำตาลในเลือดสูง บางครั้งรุนแรงและเกี่ยวข้องกับภาวะกรดคีโตโคม่า โคม่าไขมันในเลือดสูง หรือการเสียชีวิต มีรายงานในผู้ป่วยที่ได้รับภาวะผิดปกติ ตัวแทนยารักษาโรคจิต ภาวะน้ำตาลในเลือดสูงรายงานในผู้ป่วยที่รักษาด้วย asenapine ในการทดลองที่มีการควบคุมระยะสั้นในผู้ป่วยโรคจิตเภทหรือไบโพลาร์แมเนีย ประมาณ 0–5 และ 6–16% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาอะซานาปีนมีการเปลี่ยนแปลงจากระดับปกติไปสูงและจากระดับความเข้มข้นของกลูโคสในช่วงอดอาหารสูงตามลำดับ ในระยะยาว (หนึ่งปี) การศึกษาแบบปกปิดสองฝ่ายที่มีการควบคุมโดยการเปรียบเทียบ ค่าเฉลี่ยที่เพิ่มขึ้นของความเข้มข้นของกลูโคสในการอดอาหารจากการตรวจวัดพื้นฐานคือ 2.4 มก./เดซิลิตร

ประเมินระดับน้ำตาลในเลือดก่อนหรือหลังการเริ่มต้นทันที ของการรักษาด้วยยารักษาโรคจิต จากนั้นติดตามเป็นระยะๆ ในระหว่างการรักษาระยะยาว (ดูคำแนะนำสำหรับผู้ป่วย)

การเปลี่ยนแปลงที่ไม่พึงประสงค์ของค่าพารามิเตอร์ของไขมันที่พบในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยารักษาโรคจิตบางชนิดที่ไม่ปกติ อย่างไรก็ตาม อาเซนาปีนไม่ส่งผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อระดับไขมันในระหว่างการรักษาระยะสั้น

การตรวจวัดพื้นฐาน (เช่น ก่อนหรือหลังเริ่มการรักษา) และการติดตามผลการประเมินไขมันขณะอดอาหารเป็นระยะๆ ที่แนะนำในระหว่างการรักษาด้วยอะเซนาปีน น้ำหนักเพิ่ม

น้ำหนักเพิ่มขึ้น สังเกตได้จากการรักษาด้วยยารักษาโรคจิตที่ไม่ปกติ รวมทั้งอะเซนาปีน

ผู้ผลิตแนะนำให้ติดตามน้ำหนักพื้นฐานและบ่อยครั้งในระหว่างการรักษา ในผู้ป่วยเด็ก ให้ติดตามการเพิ่มของน้ำหนักและประเมินเทียบกับที่คาดไว้สำหรับการเจริญเติบโตตามปกติ

ความเสี่ยงของภาวะความดันเลือดต่ำจากพยาธิสภาพและอาการหมดสติที่รายงานด้วยยารักษาโรคจิตที่ผิดปกติ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในระหว่างการไตเตรทขนาดยาเริ่มแรกและเมื่อใด ปริมาณเพิ่มขึ้น

ในการทดลองทางคลินิกในผู้ใหญ่ รวมถึงการทดลองระยะยาวโดยไม่ต้องเปรียบเทียบกับยาหลอก มีรายงานการเป็นลมหมดสติในผู้ป่วยที่ได้รับยาอะเซนาปีน 0.6% ในการทดลองโรคไบโพลาร์แมเนียระยะสั้นในผู้ป่วยเด็ก มีรายงานเป็นลมหมดสติในผู้ป่วย 1% ที่ได้รับยาอะเซนาปีน 2.5 หรือ 5 มก. วันละสองครั้ง และไม่มีผู้ป่วยที่ได้รับยาอะซานาปีน 10 มก. วันละสองครั้ง

ตรวจสอบสัญญาณชีพของออร์โธสแตติกใน ผู้ป่วยที่เสี่ยงต่อภาวะความดันเลือดต่ำ (เช่น ผู้ป่วยสูงอายุ ผู้ป่วยภาวะขาดน้ำหรือปริมาตรเลือดต่ำ ผู้ป่วยที่รับการรักษาด้วยยาลดความดันโลหิตไปพร้อมกัน) ผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจ (เช่น ประวัติ MI โรคหัวใจขาดเลือด หัวใจล้มเหลว ความผิดปกติของการนำกระแส) และผู้ป่วยที่ โรคหลอดเลือดสมอง ใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่ได้รับยาอื่นที่อาจทำให้เกิดความดันเลือดต่ำ หัวใจเต้นช้า ภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ หรือภาวะซึมเศร้าของระบบประสาทส่วนกลาง (ดูการโต้ตอบ) ในผู้ป่วยทุกรายดังกล่าว ให้พิจารณาติดตามสัญญาณชีพที่มีพยาธิสภาพ หากความดันเลือดต่ำเกิดขึ้น ให้พิจารณาลดปริมาณยาลง

อาจทำให้เกิดอาการง่วงนอน ความดันเลือดต่ำในการทรงตัว และความไม่มั่นคงของการเคลื่อนไหวและประสาทสัมผัส ซึ่งอาจนำไปสู่การหกล้ม และส่งผลให้กระดูกหักหรือการบาดเจ็บอื่นๆ

ในคนไข้ที่เป็นโรค สภาวะ หรือยาอื่นๆ ที่อาจทำให้ผลกระทบเหล่านี้รุนแรงขึ้น ให้ประเมินความเสี่ยงต่อการล้มเมื่อเริ่มการรักษาด้วยยารักษาโรคจิต และทำการทดสอบซ้ำเป็นระยะๆ ในระหว่างการรักษาระยะยาว

เม็ดเลือดขาวและ ภาวะนิวโทรพีเนียชั่วคราวเกี่ยวข้องกับยารักษาโรคจิต รวมถึงอะเซนาปีน รายงานในระหว่างการทดลองทางคลินิกและ/หรือประสบการณ์หลังการขาย นอกจากนี้ ยังมีรายงานการเกิดภาวะเม็ดเลือดขาวขึ้น (รวมถึงกรณีเสียชีวิต) กับยารักษาโรคจิตอื่นๆ ด้วย

ปัจจัยเสี่ยงที่เป็นไปได้สำหรับการเกิดเม็ดเลือดขาวและภาวะนิวโทรพีเนีย ได้แก่ จำนวน WBC หรือ ANC ต่ำที่มีอยู่แล้ว หรือมีประวัติของภาวะเม็ดเลือดขาวหรือภาวะนิวโทรพีเนียที่เกิดจากยา ติดตาม CBC ในช่วง 2-3 เดือนแรกของการรักษาในผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงดังกล่าว หยุดยาอะเซนาปีนเมื่อสัญญาณแรกของจำนวน WBC ลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิก หากไม่มีปัจจัยเชิงสาเหตุอื่นๆ

ติดตามผู้ป่วยที่มีภาวะนิวโทรพีเนียที่สำคัญทางคลินิกอย่างระมัดระวังเพื่อดูไข้หรืออาการและอาการแสดงอื่นๆ ของการติดเชื้อ (เช่น ไข้) และรักษาทันทีหากเกิดขึ้น หยุดยาอะเซนาปีนหากเกิดภาวะนิวโทรพีเนียรุนแรง (ANC <1,000/มม.3) ติดตาม WBC จนกว่าการฟื้นตัวจะเกิดขึ้น

เพิ่มขึ้นค่อนข้างเล็กน้อย (2–5 มิลลิวินาทีเมื่อใช้อะซีนาปีน เทียบกับยาหลอก) ในช่วงเวลา QT ที่ถูกต้อง (QTc) ที่พบในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคจิตเภทในการศึกษา QT แบบควบคุมและทุ่มเท ; การเพิ่มขึ้นเหล่านี้ต่ำกว่าที่พบในผู้ป่วยที่ได้รับ quetiapine เล็กน้อย ในระหว่างการทดลองทางคลินิก การเพิ่มช่วง QT หลังการตรวจวัดพื้นฐาน >500 มิลลิวินาที รายงานในอัตราที่ใกล้เคียงกันสำหรับยาอะซีนาปีนและยาหลอก torsades de pointes หรือผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับการกลับขั้วของกระเป๋าหน้าท้องล่าช้า

หลีกเลี่ยงการใช้ในผู้ป่วยที่ได้รับยาอื่นไปพร้อมๆ กันซึ่งทราบกันว่าช่วยยืดระยะเวลา QTc ในผู้ป่วยที่มีประวัติภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ และในสถานการณ์อื่น ๆ ที่ อาจเพิ่มความเสี่ยงของ torsades de pointes และ/หรือการเสียชีวิตอย่างกะทันหัน (เช่น bradycardia, hypokalemia หรือ hypomagnesemia, การมี QT-interval prolongation แต่กำเนิด) (ดูยาที่ยืดช่วง QT ภายใต้ปฏิกิริยา)

อาจทำให้ความเข้มข้นของโปรแลคตินในซีรั่มสูงขึ้น ซึ่งอาจคงอยู่ในระหว่างการให้ยาเรื้อรัง และทำให้เกิดการรบกวนทางคลินิก (เช่น กาแลคโตเรีย, ประจำเดือนขาด, gynecomastia, ความอ่อนแอ); ภาวะโปรแลกตินในเลือดสูงเรื้อรังที่เกี่ยวข้องกับภาวะต่อมใต้สมองต่ำอาจทำให้ความหนาแน่นของกระดูกลดลงทั้งในเพศหญิงและชาย

หากใคร่ครวญการรักษาด้วยอะซีนาปีนในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมที่ตรวจพบก่อนหน้านี้ ให้พิจารณาว่าประมาณหนึ่งในสามของมะเร็งเต้านมของมนุษย์คือโปรแลคติน ขึ้นอยู่กับ ในหลอดทดลอง

อาการชักรายงานใน 0.3% ของผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ได้รับยาอะเซนาปีนในการทดลองทางคลินิกที่เป็นโรคจิตเภทและโรคไบโพลาร์แมเนีย ไม่มีรายงานอาการชักในผู้ป่วยเด็กในการทดลองโรคไบโพลาร์แมเนียระยะสั้น

ใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีประวัติอาการชักหรืออาการที่อาจลดเกณฑ์การชัก; ภาวะดังกล่าวอาจพบได้บ่อยในผู้ป่วยอายุ 65 ปีขึ้นไป

อาการง่วงซึม มักเกิดขึ้นชั่วคราวและมีอุบัติการณ์สูงสุดในช่วงสัปดาห์แรกของการรักษา พบในผู้ป่วยผู้ใหญ่ 13-26% และ 46–53% ของผู้ป่วยเด็กที่ได้รับ asenapine ในการทดลองทางคลินิก (ดูยาเฉพาะภายใต้ปฏิกิริยาและดูคำแนะนำสำหรับผู้ป่วย)

การหยุดชะงักของความสามารถในการควบคุมอุณหภูมิของร่างกายหลักที่เป็นไปได้ด้วยยารักษาโรคจิตที่ผิดปกติรวมทั้ง asenapine; ≤1% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาอะเซนาปีนในการทดลองทางคลินิกก่อนการตลาด มีอาการไม่พึงประสงค์ซึ่งบ่งชี้ว่าอุณหภูมิของร่างกายเพิ่มขึ้น (เช่น ไข้ร้อน รู้สึกร้อน)

ใช้ความระมัดระวังในผู้ป่วยที่จะประสบภาวะที่อาจส่งผลให้ การเพิ่มขึ้นของอุณหภูมิร่างกายหลัก (เช่น การออกกำลังกายหนักมาก ความร้อนจัด การใช้สารต้านโคลิเนอร์จิคร่วมกัน ภาวะขาดน้ำ)

หลอดอาหารเคลื่อนไหวผิดปกติ และความทะเยอทะยานที่เกี่ยวข้องกับการใช้ยารักษาโรคจิต ภาวะกลืนลำบากรายงานด้วย asenapine ใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อการสำลัก

ประชากรเฉพาะ

ยังไม่มีการศึกษาที่ดำเนินการจนถึงปัจจุบันในสตรีมีครรภ์ ไม่มีข้อมูลของมนุษย์ที่แจ้งความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับยา ในการศึกษาการสืบพันธุ์ของสัตว์ asenapine ไม่ทำให้เกิดภาวะทารกอวัยวะพิการในขนาด 0.7 และ 0.4 เท่า ตามลำดับ ซึ่งเป็นปริมาณสูงสุดที่แนะนำสำหรับมนุษย์ (MRHD) ในสัตว์ทดลอง ยาเพิ่มการสูญเสียหลังการปลูกถ่ายและการตายของลูกสุนัขในระยะแรก และลดอัตราการรอดชีวิตและน้ำหนักที่เพิ่มขึ้นของลูกสุนัขในภายหลัง ให้คำแนะนำแก่สตรีตั้งครรภ์ที่มีความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์หากได้รับยาอะเซนาปีน

ความเสี่ยงต่ออาการที่เกิดจากภาวะ extrapyramidal และ/หรืออาการถอนยา (เช่น กระสับกระส่าย ภาวะความดันโลหิตสูง ความดันโลหิตต่ำ การสั่น ง่วงซึม ภาวะหายใจลำบาก ความผิดปกติของการให้อาหาร) ในทารกแรกเกิดที่สัมผัส ให้กับยารักษาโรคจิตในช่วงไตรมาสที่สาม อาการมีความรุนแรงแตกต่างกันไป ทารกบางคนฟื้นตัวภายในไม่กี่ชั่วโมงหรือหลายวันโดยไม่มีการรักษาเฉพาะเจาะจง ในขณะที่บางรายต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลเป็นเวลานาน ติดตามทารกแรกเกิดเพื่อดูอาการ extrapyramidal และ/หรือการถอนตัว หากอาการดังกล่าวเกิดขึ้น ให้จัดการอย่างเหมาะสม

National Pregnancy Registry for Atypical Antipsychotics: 866-961-2388 และ [Web].

Asenapine กระจายสู่นมในหนู; ไม่รู้ว่ากระจายไปสู่น้ำนมของมนุษย์หรือไม่ ยังไม่ทราบผลของยาต่อทารกที่ให้นมบุตรและต่อการผลิตน้ำนม

ให้ชั่งน้ำหนักประโยชน์ของการรักษาด้วยอะซานาปีนต่อสตรีและประโยชน์ของการให้นมบุตรต่อความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับทารกจากการสัมผัสกับยาหรือจากสิ่งที่คล้ายกัน สภาพของมารดา

ความปลอดภัยและประสิทธิภาพไม่ได้รับการประเมินในผู้ป่วยเด็กอายุ <10 ปี

ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของการรักษาด้วยยา asenapine เพียงอย่างเดียวในการรักษาโรคไบโพลาร์ 1 ในผู้ป่วยเด็ก 10– มีอายุครบ 17 ปีบริบูรณ์ ผู้ป่วยดังกล่าวดูเหมือนจะไวต่อดีสโทเนียมากขึ้นหากไม่ปฏิบัติตามกำหนดเวลาการไตเตรทขนาดยาเริ่มแรก ปริมาณไตเตรทตามกำหนดเวลาที่แนะนำของผู้ผลิต (ดูปริมาณภายใต้การให้ยาและการบริหาร) ความปลอดภัยและประสิทธิภาพเป็นการบำบัดเสริมสำหรับการรักษาโรคไบโพลาร์ที่ยังไม่เกิดขึ้นในผู้ป่วยเด็กจนถึงปัจจุบัน (ดูการกำจัด: ประชากรพิเศษภายใต้เภสัชจลนศาสตร์)

ประสิทธิภาพในการรักษาโรคจิตเภทไม่ได้รับการยอมรับในผู้ป่วยเด็กอายุต่ำกว่า 18 ปี ในระยะสั้น (เช่น ระยะเวลา 8 สัปดาห์) การทดลองที่ควบคุมด้วยยาหลอกในวัยรุ่นอายุ 12-17 ปีที่ป่วยเป็นโรคจิตเภท อะเซนาปีน (2.5 หรือ 5 มก. วันละสองครั้ง) ไม่ได้ปรับปรุงคะแนนรวมของ PANSS อย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับยาหลอก ความสามารถในการทนต่อยาอะเซนาปีนในการทดลองนี้โดยทั่วไปมีความคล้ายคลึงกับที่พบในการทดลองโรคไบโพลาร์ในเด็กและโรคไบโพลาร์ในผู้ใหญ่และโรคจิตเภท นอกจากนี้ ไม่มีรายงานการค้นพบด้านความปลอดภัยที่สำคัญในการทดลองความปลอดภัยแบบ open-label และไม่มีการควบคุมเป็นเวลา 26 สัปดาห์ในผู้ป่วยเด็กที่เป็นโรคจิตเภท

ประสบการณ์ไม่เพียงพอในผู้ป่วยอายุ ≥65 ปีในการพิจารณาว่าพวกเขาตอบสนองแตกต่างจากผู้ใหญ่ที่อายุน้อยกว่าหรือไม่ ความเสี่ยงต่อความอดทนและภาวะออร์โธสเตซิสลดลง ตรวจสอบอย่างระมัดระวัง (ดูผู้ป่วยสูงอายุภายใต้การให้ยาและการบริหารและดูการดูดซึม: ประชากรพิเศษภายใต้เภสัชจลนศาสตร์)

ผู้ป่วยสูงอายุที่เป็นโรคจิตเภทที่เกี่ยวข้องกับโรคสมองเสื่อมที่ได้รับการรักษาด้วยยารักษาโรคจิตแบบปกติหรือผิดปรกติมีความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตเพิ่มขึ้น อุบัติการณ์ที่เพิ่มขึ้นของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากหลอดเลือดในสมองยังพบได้ด้วยยารักษาโรคจิตบางชนิดที่ผิดปรกติ Asenapine ไม่ได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาผู้ป่วยโรคจิตที่เกี่ยวข้องกับภาวะสมองเสื่อม (ดูอัตราการเสียชีวิตที่เพิ่มขึ้นในผู้ป่วยสูงอายุที่เป็นโรคจิตเภทที่เกี่ยวข้องกับโรคสมองเสื่อมในคำเตือนแบบบรรจุกล่องและดูเหตุการณ์หลอดเลือดสมองในผู้ป่วยสูงอายุที่เป็นโรคจิตเภทที่เกี่ยวข้องกับโรคสมองเสื่อมภายใต้ข้อควรระวัง)

การสัมผัสที่สูงขึ้นอย่างมากที่สังเกตได้ในบุคคลที่มีภาวะตับรุนแรง การด้อยค่า (Child-Pugh คลาส C) การใช้จึงมีข้อห้ามในผู้ป่วยดังกล่าว (ดูการดูดซึม: ประชากรพิเศษภายใต้เภสัชจลนศาสตร์)

การสัมผัสไม่เปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญในบุคคลที่มีความบกพร่องทางตับระดับอ่อน (Child-Pugh class A) หรือปานกลาง (Child-Pugh class B); ดังนั้นจึงไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้ป่วยดังกล่าว

การได้รับสัมผัสมีความคล้ายคลึงกันในบุคคลที่มีความบกพร่องทางไตในระดับที่แตกต่างกันและผู้ที่มีการทำงานของไตตามปกติ; ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา (ดูการดูดซึม: ประชากรพิเศษ ภายใต้เภสัชจลนศาสตร์และดูการกำจัด: ประชากรพิเศษ ภายใต้เภสัชจลนศาสตร์)