Asenapine
ชื่อแบรนด์: Saphris
ชั้นยา:
ตัวแทน Antineoplastic
การใช้งานของ Asenapine
โรคจิตเภท
การรักษาโรคจิตเภทแบบเฉียบพลันและต่อเนื่องในผู้ใหญ่
สมาคมจิตแพทย์อเมริกัน (APA) พิจารณาว่ายารักษาโรคจิตกลุ่มแรกที่มีความผิดปกติส่วนใหญ่สำหรับการจัดการระยะเฉียบพลันของโรคจิตเภท (รวมถึงอาการทางจิตครั้งแรกด้วย)
ผู้ป่วยที่ไม่ตอบสนองต่อ หรือทนต่อยาตัวหนึ่งอาจได้รับการรักษาด้วยสารจากประเภทที่แตกต่างกันหรือมีผลข้างเคียงที่แตกต่างกัน
โรคไบโพลาร์
การรักษาเฉียบพลันเป็นการบำบัดเดี่ยวหรือการบำบัดเสริมด้วยลิเธียมหรือวาลโปรเอตของอาการแมเนียหรืออาการผสมที่เกี่ยวข้องกับโรคไบโพลาร์ 1 (มีหรือไม่มีอาการทางจิต)
การรักษาแบบบำรุงรักษาเป็นการบำบัดเดี่ยวของโรคไบโพลาร์ 1
เกี่ยวข้องกับยาเสพติด
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
วิธีใช้ Asenapine
การบริหารระบบ
การบริหารใต้ลิ้น
ให้ยาเม็ดอมใต้ลิ้นวันละสองครั้ง
อย่านำยาเม็ดอมใต้ลิ้นออกจากแผงตุ่มจนกว่าจะก่อนให้ยา ดึงแผงตุ่มออกจากกล่องด้วยมือที่แห้ง และลอกแถบสีกลับออกเพื่อให้เห็นแท็บเล็ต อย่าดันแท็บเล็ตผ่านแผงบลิสเตอร์ ค่อยๆ นำแท็บเล็ตออกและวางไว้ใต้ลิ้น จากนั้นปล่อยให้ละลายจนหมด (ปกติจะใช้เวลาประมาณ 10 วินาที)
อย่ากินหรือดื่มเป็นเวลา 10 นาทีหลังการให้ยา อย่าแยก บด เคี้ยว หรือกลืนยาเม็ดอมใต้ลิ้น (ดูอาหารและน้ำภายใต้เภสัชจลนศาสตร์)
ปริมาณ
มีจำหน่ายในรูปแบบอะเซนาพีนมาเลเอต; ปริมาณที่แสดงในรูปของอะเซนาปีน
ผู้ป่วยเด็ก
โรคอารมณ์สองขั้ว อาการแมเนียและอาการแบบผสม: การบำบัดเดี่ยว ใต้ลิ้นเด็กและวัยรุ่นอายุ 10-17 ปี: เริ่มแรก 2.5 มก. วันละสองครั้ง ปริมาณเป้าหมายที่แนะนำคือ 2.5–10 มก. วันละสองครั้ง ขึ้นอยู่กับการตอบสนองและความทนทานของผู้ป่วยแต่ละราย อาจเพิ่มเป็น 5 มก. วันละสองครั้งหลังจาก 3 วัน และจากนั้นเป็น 10 มก. วันละสองครั้งหลังจาก 3 วันเพิ่มเติม ปรับขนาดยาอย่างระมัดระวังเพื่อลดความเสี่ยงของดีสโทเนีย (ดูการใช้ยาในเด็กภายใต้ข้อควรระวัง) ไม่ได้ประเมินความปลอดภัยของขนาดยา >10 มก. วันละสองครั้ง
ผู้ใหญ่
โรคจิตเภทใต้ลิ้นสำหรับการรักษาแบบเฉียบพลัน ปริมาณเริ่มต้นและเป้าหมายที่แนะนำคือ 5 มก. วันละสองครั้ง . อาจเพิ่มเป็น 10 มก. วันละสองครั้งหลังจาก 1 สัปดาห์ ขึ้นอยู่กับความทนทาน ปริมาณที่สูงขึ้น (10 มก. วันละสองครั้ง) ไม่ได้ให้ประโยชน์ในการรักษาเพิ่มเติมในการทดลองทางคลินิก แต่มีความเกี่ยวข้องอย่างชัดเจนกับผลข้างเคียงที่เพิ่มขึ้น ไม่ได้ประเมินความปลอดภัยของขนาดยา >10 มก. วันละสองครั้ง
สำหรับการรักษาต่อเนื่อง ช่วงขนาดยาเป้าหมายที่แนะนำคือ 5–10 มก. วันละสองครั้ง
ในคนไข้ที่หายเป็นปกติครั้งแรกหรือหลายตอน APA แนะนำให้ใช้การบำบัดอย่างต่อเนื่องโดยไม่มีกำหนด หรือการหยุดยารักษาโรคจิตอย่างค่อยเป็นค่อยไป โดยมีการติดตามผลอย่างใกล้ชิด และวางแผนที่จะให้การรักษาอีกครั้งเมื่อมีอาการเกิดขึ้นอีก พิจารณาการยุติการรักษาด้วยยารักษาโรคจิตเฉพาะหลังจาก ≥1 ปีของการบรรเทาอาการหรือการตอบสนองที่ดีที่สุดในขณะที่ได้รับยา แนะนำให้ใช้การรักษาแบบไม่มีกำหนดหากผู้ป่วยเคยมีอาการทางจิตหลายครั้งก่อนหน้านี้หรือ 2 ตอนภายใน 5 ปี
โรคไบโพลาร์ ตอนคลั่งไคล้และแบบผสม: การบำบัดเดี่ยวหรือการบำบัดแบบผสมผสาน อมใต้ลิ้นการบำบัดเดี่ยวสำหรับการรักษาเฉียบพลัน: ปริมาณเริ่มต้นและเป้าหมายคือ 5– 10 มก. วันละสองครั้ง ความปลอดภัยของขนาดยา >10 มก. วันละสองครั้งไม่ได้รับการประเมิน
การรักษาเสริมด้วยลิเธียมหรือวาลโปรเอตสำหรับการรักษาแบบเฉียบพลัน: เริ่มแรก 5 มก. วันละสองครั้ง อาจเพิ่มขนาดยาเป็น 10 มก. วันละสองครั้ง ขึ้นอยู่กับการตอบสนองทางคลินิกและความสามารถในการทนต่อยา ไม่ได้ประเมินความปลอดภัยของขนาดยา >10 มก. วันละสองครั้ง
ในผู้ป่วยที่ตอบสนอง ให้บำบัดด้วยยาต่อไปนอกเหนือจากการตอบสนองเฉียบพลัน
การบำบัดเดี่ยวเพื่อการรักษาต่อเนื่อง: ใช้ยาต่อไปในขนาดเดิมระหว่างการรักษาเสถียรภาพ (5–10 มก. วันละสองครั้ง) ขึ้นอยู่กับการตอบสนองทางคลินิกและความสามารถในการทนต่อยา อาจลดขนาดยา 10 มก. วันละสองครั้งเป็น 5 มก. วันละสองครั้ง ความปลอดภัยของขนาดยา >10 มก. วันละสองครั้งไม่ได้รับการประเมิน
การกำหนดขีดจำกัด
ผู้ป่วยเด็ก
โรคอารมณ์สองขั้ว อาการคลั่งไคล้และอาการผสม ลิ้นใต้ลิ้นความปลอดภัยของขนาดยา >10 มก. สองครั้ง รายวันไม่ได้รับการประเมิน
ผู้ใหญ่
โรคจิตเภทใต้ลิ้นความปลอดภัยของขนาดยา >10 มก. วันละสองครั้งไม่ได้รับการประเมิน
โรคไบโพลาร์ คลั่งไคล้และแบบผสม ใต้ลิ้นความปลอดภัยของขนาดยา > ไม่ได้ประเมิน 10 มก. วันละสองครั้ง
ประชากรพิเศษ
การด้อยค่าของตับ
การด้อยค่าของตับอย่างรุนแรง (Child-Pugh class C): ห้ามใช้ยา
ความบกพร่องทางตับเล็กน้อย (Child-Pugh class A) หรือปานกลาง (Child-Pugh class B): ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา (ดูการดูดซึม: ประชากรพิเศษ ภายใต้เภสัชจลนศาสตร์)
การด้อยค่าของไต
ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาเป็นประจำ (ดูการดูดซึม: ประชากรพิเศษภายใต้เภสัชจลนศาสตร์และดูการกำจัด: ประชากรพิเศษภายใต้เภสัชจลนศาสตร์)
ผู้ป่วยสูงอายุ
ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาเป็นประจำ (ดูการใช้ผู้สูงอายุภายใต้ข้อควรระวังและดูการดูดซึม: ประชากรพิเศษภายใต้เภสัชจลนศาสตร์)
เพศ เชื้อชาติ หรือสถานะการสูบบุหรี่
ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาเป็นประจำตามเพศ เชื้อชาติ หรือสถานะการสูบบุหรี่
คำเตือน
ข้อห้าม
คำเตือน/ข้อควรระวังคำเตือน
อัตราการเสียชีวิตที่เพิ่มขึ้นในผู้ป่วยสูงอายุที่เป็นโรคจิตที่เกี่ยวข้องกับโรคสมองเสื่อม
เพิ่มความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตด้วยการใช้ยาต้านโรคจิตในผู้ป่วยสูงอายุที่เป็นโรคจิตที่เกี่ยวข้องกับโรคสมองเสื่อม
การวิเคราะห์การทดลองที่ได้รับยาหลอกที่เกี่ยวข้องกับโรคสมองเสื่อม 17 รายการในผู้ป่วยสูงอายุซึ่งส่วนใหญ่ได้รับยารักษาโรคจิตที่ไม่ปกติ เผยให้เห็นอัตราการเสียชีวิตเพิ่มขึ้นประมาณ 1.6 ถึง 1.7 เท่า เมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก
การเสียชีวิตส่วนใหญ่ดูเหมือนจะเป็นผลมาจากเหตุการณ์ที่เกี่ยวข้องกับระบบหัวใจและหลอดเลือด (เช่น หัวใจล้มเหลว การเสียชีวิตอย่างกะทันหัน) หรือการติดเชื้อ (ส่วนใหญ่เป็นโรคปอดบวม)
ยารักษาโรคจิต รวมถึงอะเซนาปีน ไม่ได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาโรคจิตที่เกี่ยวข้องกับภาวะสมองเสื่อม (ดูอัตราการเสียชีวิตที่เพิ่มขึ้นในผู้ป่วยสูงอายุที่เป็นโรคจิตที่เกี่ยวข้องกับโรคสมองเสื่อมในคำเตือนแบบบรรจุกล่อง เหตุการณ์หลอดเลือดสมองในผู้ป่วยสูงอายุที่เป็นโรคจิตที่เกี่ยวข้องกับโรคสมองเสื่อมภายใต้ข้อควรระวัง และยังดูภาวะกลืนลำบากภายใต้ข้อควรระวัง)
ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน
ปฏิกิริยาภูมิไวเกินปฏิกิริยาภูมิไวเกินที่รายงานด้วยอะเซนาปีน อาการต่างๆ ได้แก่ ภูมิแพ้ แองจิโออีดีมา ความดันเลือดต่ำ หัวใจเต้นเร็ว ลิ้นบวม หายใจลำบาก หายใจมีเสียงหวีด และมีผื่น บางกรณีรายงานการเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินมากกว่าหนึ่งปฏิกิริยา และหลายรายรายงานว่าปฏิกิริยาภูมิไวเกินเกิดขึ้นหลังการให้ยาครั้งแรก ในผู้ป่วยบางรายอาการจะได้รับการแก้ไขหลังจากหยุดยา asenapine บางรายจำเป็นต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลหรือเข้าห้องฉุกเฉินและเข้ารับการบำบัด (ดูข้อห้ามภายใต้ข้อควรระวังและดูคำแนะนำสำหรับผู้ป่วยด้วย)
คำเตือนและข้อควรระวังอื่นๆ
เหตุการณ์หลอดเลือดสมองในผู้ป่วยสูงอายุที่เป็นโรคจิตที่เกี่ยวข้องกับโรคสมองเสื่อมอุบัติการณ์ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากหลอดเลือดสมองเพิ่มขึ้น (อุบัติเหตุหลอดเลือดสมองและ TIA) รวมถึงการเสียชีวิต พบในผู้ป่วยสูงอายุที่ได้รับการรักษาโรคจิตที่เกี่ยวข้องกับโรคสมองเสื่อม กับยารักษาโรคจิตที่ผิดปกติบางชนิด (aripiprazole, olanzapine, risperidone) ในการศึกษาที่ควบคุมด้วยยาหลอก Asenapine ไม่ได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาผู้ป่วยโรคจิตที่เกี่ยวข้องกับภาวะสมองเสื่อม (ดูอัตราการเสียชีวิตที่เพิ่มขึ้นในผู้ป่วยสูงอายุที่เป็นโรคจิตที่เกี่ยวข้องกับโรคสมองเสื่อมในคำเตือนชนิดบรรจุกล่อง)
กลุ่มอาการมะเร็งในระบบประสาทกลุ่มอาการมะเร็งในระบบประสาท (NMS) ซึ่งเป็นอาการที่ซับซ้อนที่อาจถึงแก่ชีวิตโดยมีลักษณะเป็นไข้สูง กล้ามเนื้อแข็งเกร็ง เพ้อ และระบบประสาทอัตโนมัติ ความไม่แน่นอนรายงานด้วยยารักษาโรคจิตรวมถึง asenapine
หากสงสัยว่า NMS ให้หยุดการรักษาทันทีและให้การรักษาและการเฝ้าระวังตามอาการอย่างเข้มข้น
Tardive DyskinesiaTardive dyskinesia ซึ่งเป็นกลุ่มอาการที่ประกอบด้วย การเคลื่อนไหวของดายสกินที่ไม่สามารถย้อนกลับได้และไม่ได้ตั้งใจ รายงานด้วยการใช้ยาต้านโรคจิต รวมถึงอะเซนาปีน
สงวนการรักษาด้วยยารักษาโรคจิตในระยะยาวสำหรับผู้ป่วยที่เจ็บป่วยเรื้อรังซึ่งทราบกันว่าตอบสนองต่อยารักษาโรคจิต และสำหรับผู้ที่ไม่มีการรักษาทางเลือก มีประสิทธิผล แต่อาจมีอันตรายน้อยกว่าหรือไม่เหมาะสม ในผู้ป่วยที่ต้องการการรักษาแบบเรื้อรัง ใช้ยาในปริมาณที่น้อยที่สุดและระยะเวลาการรักษาที่สั้นที่สุดที่จำเป็นเพื่อให้ได้รับการตอบสนองทางคลินิกที่น่าพอใจ ประเมินความจำเป็นในการรักษาอย่างต่อเนื่องเป็นระยะ
APA แนะนำให้ประเมินผู้ป่วยที่ได้รับยารักษาโรคจิตที่ไม่ปกติสำหรับการเคลื่อนไหวที่ผิดปกติโดยไม่สมัครใจทุกๆ 12 เดือน สำหรับผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นในการเกิดภาวะดายสกินแบบช้า ให้ประเมินทุกๆ 6 เดือน พิจารณาหยุดใช้ยา asenapine หากมีอาการและอาการแสดงของภาวะดายสกินแบบช้าๆ ปรากฏขึ้น อย่างไรก็ตาม ผู้ป่วยบางรายอาจต้องได้รับการรักษาแม้ว่าจะมีกลุ่มอาการก็ตาม
การเปลี่ยนแปลงทางเมตาบอลิซึมยารักษาโรคจิตที่ผิดปกติ ซึ่งรวมถึงอะซานาปีน ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงทางเมตาบอลิซึม รวมถึงน้ำตาลในเลือดสูงและเบาหวาน ไขมันในเลือดผิดปกติ และน้ำหนักเพิ่มขึ้น แม้ว่ายารักษาโรคจิตที่ผิดปกติทั้งหมดจะทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงทางเมตาบอลิซึม แต่ยาแต่ละชนิดก็มีความเสี่ยงเฉพาะของตัวเอง (ดูภาวะน้ำตาลในเลือดสูงและเบาหวาน ดูภาวะไขมันในเลือดผิดปกติ และดูน้ำหนักเพิ่มภายใต้ข้อควรระวัง)
ระดับน้ำตาลในเลือดสูงและเบาหวานน้ำตาลในเลือดสูง บางครั้งรุนแรงและเกี่ยวข้องกับภาวะกรดคีโตโคม่า โคม่าไขมันในเลือดสูง หรือการเสียชีวิต มีรายงานในผู้ป่วยที่ได้รับภาวะผิดปกติ ตัวแทนยารักษาโรคจิต ภาวะน้ำตาลในเลือดสูงรายงานในผู้ป่วยที่รักษาด้วย asenapine ในการทดลองที่มีการควบคุมระยะสั้นในผู้ป่วยโรคจิตเภทหรือไบโพลาร์แมเนีย ประมาณ 0–5 และ 6–16% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาอะซานาปีนมีการเปลี่ยนแปลงจากระดับปกติไปสูงและจากระดับความเข้มข้นของกลูโคสในช่วงอดอาหารสูงตามลำดับ ในระยะยาว (หนึ่งปี) การศึกษาแบบปกปิดสองฝ่ายที่มีการควบคุมโดยการเปรียบเทียบ ค่าเฉลี่ยที่เพิ่มขึ้นของความเข้มข้นของกลูโคสในการอดอาหารจากการตรวจวัดพื้นฐานคือ 2.4 มก./เดซิลิตร
ประเมินระดับน้ำตาลในเลือดก่อนหรือหลังการเริ่มต้นทันที ของการรักษาด้วยยารักษาโรคจิต จากนั้นติดตามเป็นระยะๆ ในระหว่างการรักษาระยะยาว (ดูคำแนะนำสำหรับผู้ป่วย)
ภาวะไขมันผิดปกติการเปลี่ยนแปลงที่ไม่พึงประสงค์ของค่าพารามิเตอร์ของไขมันที่พบในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยารักษาโรคจิตบางชนิดที่ไม่ปกติ อย่างไรก็ตาม อาเซนาปีนไม่ส่งผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อระดับไขมันในระหว่างการรักษาระยะสั้น
การตรวจวัดพื้นฐาน (เช่น ก่อนหรือหลังเริ่มการรักษา) และการติดตามผลการประเมินไขมันขณะอดอาหารเป็นระยะๆ ที่แนะนำในระหว่างการรักษาด้วยอะเซนาปีน p> น้ำหนักเพิ่ม
น้ำหนักเพิ่มขึ้น สังเกตได้จากการรักษาด้วยยารักษาโรคจิตที่ไม่ปกติ รวมทั้งอะเซนาปีน
ผู้ผลิตแนะนำให้ติดตามน้ำหนักพื้นฐานและบ่อยครั้งในระหว่างการรักษา ในผู้ป่วยเด็ก ให้ติดตามการเพิ่มของน้ำหนักและประเมินเทียบกับที่คาดไว้สำหรับการเจริญเติบโตตามปกติ
ภาวะความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ อาการลมบ้าหมู และผลทางระบบไหลเวียนโลหิตอื่นๆความเสี่ยงของภาวะความดันเลือดต่ำจากพยาธิสภาพและอาการหมดสติที่รายงานด้วยยารักษาโรคจิตที่ผิดปกติ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในระหว่างการไตเตรทขนาดยาเริ่มแรกและเมื่อใด ปริมาณเพิ่มขึ้น
ในการทดลองทางคลินิกในผู้ใหญ่ รวมถึงการทดลองระยะยาวโดยไม่ต้องเปรียบเทียบกับยาหลอก มีรายงานการเป็นลมหมดสติในผู้ป่วยที่ได้รับยาอะเซนาปีน 0.6% ในการทดลองโรคไบโพลาร์แมเนียระยะสั้นในผู้ป่วยเด็ก มีรายงานเป็นลมหมดสติในผู้ป่วย 1% ที่ได้รับยาอะเซนาปีน 2.5 หรือ 5 มก. วันละสองครั้ง และไม่มีผู้ป่วยที่ได้รับยาอะซานาปีน 10 มก. วันละสองครั้ง
ตรวจสอบสัญญาณชีพของออร์โธสแตติกใน ผู้ป่วยที่เสี่ยงต่อภาวะความดันเลือดต่ำ (เช่น ผู้ป่วยสูงอายุ ผู้ป่วยภาวะขาดน้ำหรือปริมาตรเลือดต่ำ ผู้ป่วยที่รับการรักษาด้วยยาลดความดันโลหิตไปพร้อมกัน) ผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจ (เช่น ประวัติ MI โรคหัวใจขาดเลือด หัวใจล้มเหลว ความผิดปกติของการนำกระแส) และผู้ป่วยที่ โรคหลอดเลือดสมอง ใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่ได้รับยาอื่นที่อาจทำให้เกิดความดันเลือดต่ำ หัวใจเต้นช้า ภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ หรือภาวะซึมเศร้าของระบบประสาทส่วนกลาง (ดูการโต้ตอบ) ในผู้ป่วยทุกรายดังกล่าว ให้พิจารณาติดตามสัญญาณชีพที่มีพยาธิสภาพ หากความดันเลือดต่ำเกิดขึ้น ให้พิจารณาลดปริมาณยาลง
การหกล้มอาจทำให้เกิดอาการง่วงนอน ความดันเลือดต่ำในการทรงตัว และความไม่มั่นคงของการเคลื่อนไหวและประสาทสัมผัส ซึ่งอาจนำไปสู่การหกล้ม และส่งผลให้กระดูกหักหรือการบาดเจ็บอื่นๆ
ในคนไข้ที่เป็นโรค สภาวะ หรือยาอื่นๆ ที่อาจทำให้ผลกระทบเหล่านี้รุนแรงขึ้น ให้ประเมินความเสี่ยงต่อการล้มเมื่อเริ่มการรักษาด้วยยารักษาโรคจิต และทำการทดสอบซ้ำเป็นระยะๆ ในระหว่างการรักษาระยะยาว
เม็ดเลือดขาว ภาวะนิวโทรพีเนีย และภาวะเม็ดเลือดขาวในเลือดเม็ดเลือดขาวและ ภาวะนิวโทรพีเนียชั่วคราวเกี่ยวข้องกับยารักษาโรคจิต รวมถึงอะเซนาปีน รายงานในระหว่างการทดลองทางคลินิกและ/หรือประสบการณ์หลังการขาย นอกจากนี้ ยังมีรายงานการเกิดภาวะเม็ดเลือดขาวขึ้น (รวมถึงกรณีเสียชีวิต) กับยารักษาโรคจิตอื่นๆ ด้วย
ปัจจัยเสี่ยงที่เป็นไปได้สำหรับการเกิดเม็ดเลือดขาวและภาวะนิวโทรพีเนีย ได้แก่ จำนวน WBC หรือ ANC ต่ำที่มีอยู่แล้ว หรือมีประวัติของภาวะเม็ดเลือดขาวหรือภาวะนิวโทรพีเนียที่เกิดจากยา ติดตาม CBC ในช่วง 2-3 เดือนแรกของการรักษาในผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงดังกล่าว หยุดยาอะเซนาปีนเมื่อสัญญาณแรกของจำนวน WBC ลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิก หากไม่มีปัจจัยเชิงสาเหตุอื่นๆ
ติดตามผู้ป่วยที่มีภาวะนิวโทรพีเนียที่สำคัญทางคลินิกอย่างระมัดระวังเพื่อดูไข้หรืออาการและอาการแสดงอื่นๆ ของการติดเชื้อ (เช่น ไข้) และรักษาทันทีหากเกิดขึ้น หยุดยาอะเซนาปีนหากเกิดภาวะนิวโทรพีเนียรุนแรง (ANC <1,000/มม.3) ติดตาม WBC จนกว่าการฟื้นตัวจะเกิดขึ้น
การยืดช่วง QT ออกไปเพิ่มขึ้นค่อนข้างเล็กน้อย (2–5 มิลลิวินาทีเมื่อใช้อะซีนาปีน เทียบกับยาหลอก) ในช่วงเวลา QT ที่ถูกต้อง (QTc) ที่พบในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคจิตเภทในการศึกษา QT แบบควบคุมและทุ่มเท ; การเพิ่มขึ้นเหล่านี้ต่ำกว่าที่พบในผู้ป่วยที่ได้รับ quetiapine เล็กน้อย ในระหว่างการทดลองทางคลินิก การเพิ่มช่วง QT หลังการตรวจวัดพื้นฐาน >500 มิลลิวินาที รายงานในอัตราที่ใกล้เคียงกันสำหรับยาอะซีนาปีนและยาหลอก torsades de pointes หรือผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับการกลับขั้วของกระเป๋าหน้าท้องล่าช้า
หลีกเลี่ยงการใช้ในผู้ป่วยที่ได้รับยาอื่นไปพร้อมๆ กันซึ่งทราบกันว่าช่วยยืดระยะเวลา QTc ในผู้ป่วยที่มีประวัติภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ และในสถานการณ์อื่น ๆ ที่ อาจเพิ่มความเสี่ยงของ torsades de pointes และ/หรือการเสียชีวิตอย่างกะทันหัน (เช่น bradycardia, hypokalemia หรือ hypomagnesemia, การมี QT-interval prolongation แต่กำเนิด) (ดูยาที่ยืดช่วง QT ภายใต้ปฏิกิริยา)
ภาวะโปรแลกตินในเลือดสูงอาจทำให้ความเข้มข้นของโปรแลคตินในซีรั่มสูงขึ้น ซึ่งอาจคงอยู่ในระหว่างการให้ยาเรื้อรัง และทำให้เกิดการรบกวนทางคลินิก (เช่น กาแลคโตเรีย, ประจำเดือนขาด, gynecomastia, ความอ่อนแอ); ภาวะโปรแลกตินในเลือดสูงเรื้อรังที่เกี่ยวข้องกับภาวะต่อมใต้สมองต่ำอาจทำให้ความหนาแน่นของกระดูกลดลงทั้งในเพศหญิงและชาย
หากใคร่ครวญการรักษาด้วยอะซีนาปีนในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมที่ตรวจพบก่อนหน้านี้ ให้พิจารณาว่าประมาณหนึ่งในสามของมะเร็งเต้านมของมนุษย์คือโปรแลคติน ขึ้นอยู่กับ ในหลอดทดลอง
อาการชักอาการชักรายงานใน 0.3% ของผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ได้รับยาอะเซนาปีนในการทดลองทางคลินิกที่เป็นโรคจิตเภทและโรคไบโพลาร์แมเนีย ไม่มีรายงานอาการชักในผู้ป่วยเด็กในการทดลองโรคไบโพลาร์แมเนียระยะสั้น
ใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีประวัติอาการชักหรืออาการที่อาจลดเกณฑ์การชัก; ภาวะดังกล่าวอาจพบได้บ่อยในผู้ป่วยอายุ 65 ปีขึ้นไป
ความบกพร่องทางสติปัญญาและการเคลื่อนไหวอาการง่วงซึม มักเกิดขึ้นชั่วคราวและมีอุบัติการณ์สูงสุดในช่วงสัปดาห์แรกของการรักษา พบในผู้ป่วยผู้ใหญ่ 13-26% และ 46–53% ของผู้ป่วยเด็กที่ได้รับ asenapine ในการทดลองทางคลินิก (ดูยาเฉพาะภายใต้ปฏิกิริยาและดูคำแนะนำสำหรับผู้ป่วย)
การควบคุมอุณหภูมิของร่างกายการหยุดชะงักของความสามารถในการควบคุมอุณหภูมิของร่างกายหลักที่เป็นไปได้ด้วยยารักษาโรคจิตที่ผิดปกติรวมทั้ง asenapine; ≤1% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาอะเซนาปีนในการทดลองทางคลินิกก่อนการตลาด มีอาการไม่พึงประสงค์ซึ่งบ่งชี้ว่าอุณหภูมิของร่างกายเพิ่มขึ้น (เช่น ไข้ร้อน รู้สึกร้อน)
ใช้ความระมัดระวังในผู้ป่วยที่จะประสบภาวะที่อาจส่งผลให้ การเพิ่มขึ้นของอุณหภูมิร่างกายหลัก (เช่น การออกกำลังกายหนักมาก ความร้อนจัด การใช้สารต้านโคลิเนอร์จิคร่วมกัน ภาวะขาดน้ำ)
ภาวะกลืนลำบากหลอดอาหารเคลื่อนไหวผิดปกติ และความทะเยอทะยานที่เกี่ยวข้องกับการใช้ยารักษาโรคจิต ภาวะกลืนลำบากรายงานด้วย asenapine ใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อการสำลัก
ประชากรเฉพาะ
การตั้งครรภ์ยังไม่มีการศึกษาที่ดำเนินการจนถึงปัจจุบันในสตรีมีครรภ์ ไม่มีข้อมูลของมนุษย์ที่แจ้งความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับยา ในการศึกษาการสืบพันธุ์ของสัตว์ asenapine ไม่ทำให้เกิดภาวะทารกอวัยวะพิการในขนาด 0.7 และ 0.4 เท่า ตามลำดับ ซึ่งเป็นปริมาณสูงสุดที่แนะนำสำหรับมนุษย์ (MRHD) ในสัตว์ทดลอง ยาเพิ่มการสูญเสียหลังการปลูกถ่ายและการตายของลูกสุนัขในระยะแรก และลดอัตราการรอดชีวิตและน้ำหนักที่เพิ่มขึ้นของลูกสุนัขในภายหลัง ให้คำแนะนำแก่สตรีตั้งครรภ์ที่มีความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์หากได้รับยาอะเซนาปีน
ความเสี่ยงต่ออาการที่เกิดจากภาวะ extrapyramidal และ/หรืออาการถอนยา (เช่น กระสับกระส่าย ภาวะความดันโลหิตสูง ความดันโลหิตต่ำ การสั่น ง่วงซึม ภาวะหายใจลำบาก ความผิดปกติของการให้อาหาร) ในทารกแรกเกิดที่สัมผัส ให้กับยารักษาโรคจิตในช่วงไตรมาสที่สาม อาการมีความรุนแรงแตกต่างกันไป ทารกบางคนฟื้นตัวภายในไม่กี่ชั่วโมงหรือหลายวันโดยไม่มีการรักษาเฉพาะเจาะจง ในขณะที่บางรายต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลเป็นเวลานาน ติดตามทารกแรกเกิดเพื่อดูอาการ extrapyramidal และ/หรือการถอนตัว หากอาการดังกล่าวเกิดขึ้น ให้จัดการอย่างเหมาะสม
National Pregnancy Registry for Atypical Antipsychotics: 866-961-2388 และ [Web].
การให้นมบุตรAsenapine กระจายสู่นมในหนู; ไม่รู้ว่ากระจายไปสู่น้ำนมของมนุษย์หรือไม่ ยังไม่ทราบผลของยาต่อทารกที่ให้นมบุตรและต่อการผลิตน้ำนม
ให้ชั่งน้ำหนักประโยชน์ของการรักษาด้วยอะซานาปีนต่อสตรีและประโยชน์ของการให้นมบุตรต่อความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับทารกจากการสัมผัสกับยาหรือจากสิ่งที่คล้ายกัน สภาพของมารดา
การใช้ในเด็กความปลอดภัยและประสิทธิภาพไม่ได้รับการประเมินในผู้ป่วยเด็กอายุ <10 ปี
ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของการรักษาด้วยยา asenapine เพียงอย่างเดียวในการรักษาโรคไบโพลาร์ 1 ในผู้ป่วยเด็ก 10– มีอายุครบ 17 ปีบริบูรณ์ ผู้ป่วยดังกล่าวดูเหมือนจะไวต่อดีสโทเนียมากขึ้นหากไม่ปฏิบัติตามกำหนดเวลาการไตเตรทขนาดยาเริ่มแรก ปริมาณไตเตรทตามกำหนดเวลาที่แนะนำของผู้ผลิต (ดูปริมาณภายใต้การให้ยาและการบริหาร) ความปลอดภัยและประสิทธิภาพเป็นการบำบัดเสริมสำหรับการรักษาโรคไบโพลาร์ที่ยังไม่เกิดขึ้นในผู้ป่วยเด็กจนถึงปัจจุบัน (ดูการกำจัด: ประชากรพิเศษภายใต้เภสัชจลนศาสตร์)
ประสิทธิภาพในการรักษาโรคจิตเภทไม่ได้รับการยอมรับในผู้ป่วยเด็กอายุต่ำกว่า 18 ปี ในระยะสั้น (เช่น ระยะเวลา 8 สัปดาห์) การทดลองที่ควบคุมด้วยยาหลอกในวัยรุ่นอายุ 12-17 ปีที่ป่วยเป็นโรคจิตเภท อะเซนาปีน (2.5 หรือ 5 มก. วันละสองครั้ง) ไม่ได้ปรับปรุงคะแนนรวมของ PANSS อย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับยาหลอก ความสามารถในการทนต่อยาอะเซนาปีนในการทดลองนี้โดยทั่วไปมีความคล้ายคลึงกับที่พบในการทดลองโรคไบโพลาร์ในเด็กและโรคไบโพลาร์ในผู้ใหญ่และโรคจิตเภท นอกจากนี้ ไม่มีรายงานการค้นพบด้านความปลอดภัยที่สำคัญในการทดลองความปลอดภัยแบบ open-label และไม่มีการควบคุมเป็นเวลา 26 สัปดาห์ในผู้ป่วยเด็กที่เป็นโรคจิตเภท
การใช้ผู้สูงอายุประสบการณ์ไม่เพียงพอในผู้ป่วยอายุ ≥65 ปีในการพิจารณาว่าพวกเขาตอบสนองแตกต่างจากผู้ใหญ่ที่อายุน้อยกว่าหรือไม่ ความเสี่ยงต่อความอดทนและภาวะออร์โธสเตซิสลดลง ตรวจสอบอย่างระมัดระวัง (ดูผู้ป่วยสูงอายุภายใต้การให้ยาและการบริหารและดูการดูดซึม: ประชากรพิเศษภายใต้เภสัชจลนศาสตร์)
ผู้ป่วยสูงอายุที่เป็นโรคจิตเภทที่เกี่ยวข้องกับโรคสมองเสื่อมที่ได้รับการรักษาด้วยยารักษาโรคจิตแบบปกติหรือผิดปรกติมีความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตเพิ่มขึ้น อุบัติการณ์ที่เพิ่มขึ้นของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากหลอดเลือดในสมองยังพบได้ด้วยยารักษาโรคจิตบางชนิดที่ผิดปรกติ Asenapine ไม่ได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาผู้ป่วยโรคจิตที่เกี่ยวข้องกับภาวะสมองเสื่อม (ดูอัตราการเสียชีวิตที่เพิ่มขึ้นในผู้ป่วยสูงอายุที่เป็นโรคจิตเภทที่เกี่ยวข้องกับโรคสมองเสื่อมในคำเตือนแบบบรรจุกล่องและดูเหตุการณ์หลอดเลือดสมองในผู้ป่วยสูงอายุที่เป็นโรคจิตเภทที่เกี่ยวข้องกับโรคสมองเสื่อมภายใต้ข้อควรระวัง)
การด้อยค่าของตับการสัมผัสที่สูงขึ้นอย่างมากที่สังเกตได้ในบุคคลที่มีภาวะตับรุนแรง การด้อยค่า (Child-Pugh คลาส C) การใช้จึงมีข้อห้ามในผู้ป่วยดังกล่าว (ดูการดูดซึม: ประชากรพิเศษภายใต้เภสัชจลนศาสตร์)
การสัมผัสไม่เปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญในบุคคลที่มีความบกพร่องทางตับระดับอ่อน (Child-Pugh class A) หรือปานกลาง (Child-Pugh class B); ดังนั้นจึงไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้ป่วยดังกล่าว
การด้อยค่าของไตการได้รับสัมผัสมีความคล้ายคลึงกันในบุคคลที่มีความบกพร่องทางไตในระดับที่แตกต่างกันและผู้ที่มีการทำงานของไตตามปกติ; ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา (ดูการดูดซึม: ประชากรพิเศษ ภายใต้เภสัชจลนศาสตร์และดูการกำจัด: ประชากรพิเศษ ภายใต้เภสัชจลนศาสตร์)
ผลข้างเคียงที่พบบ่อย
ผู้ใหญ่ที่เป็นโรคจิตเภท (การรักษาแบบเฉียบพลัน): Akathisia (รวมถึงภาวะผิวหนังเกิน), ภาวะระงับความรู้สึกทางปาก, อาการง่วงนอน (รวมถึงอาการระงับประสาท และภาวะนอนหลับเกิน) ดูเหมือนว่า Akathisia จะเกี่ยวข้องกับขนาดยา ความสามารถในการทนต่อการรักษาโรคจิตเภทแบบคงสภาพมีความคล้ายคลึงกับการรักษาแบบเฉียบพลัน
ผู้ใหญ่ที่มีโรคไบโพลาร์ (การรักษาแบบเฉียบพลัน การบำบัดเดี่ยวหรือการบำบัดเสริม): อาการง่วงซึม (รวมถึงอาการระงับประสาทและการนอนหลับเกิน), ภาวะกดความรู้สึกผิดปกติทางช่องปาก, เวียนศีรษะ, อาการนอกพีระมิดนอกเหนือจากภาวะอะคาทิเซีย (เช่น ดีสโทเนีย, ภาวะเกล็ดกระดี่, บิดคอ, ดายสกิน, ดายสกินช้า, ความแข็งแกร่งของกล้ามเนื้อ, พาร์กินสัน, การเดินผิดปกติ, ใบหน้าที่สวมหน้ากาก, อาการสั่น), akathisia ผลข้างเคียงทั้งหมดดูเหมือนจะเกี่ยวข้องกับขนาดยา ความสามารถในการทนต่อการรักษาสำหรับอาการแมเนียหรืออาการผสมที่เกี่ยวข้องกับโรคไบโพลาร์ 1 นั้นคล้ายคลึงกับการรักษาแบบเฉียบพลัน
ผู้ป่วยเด็กที่มีโรคไบโพลาร์ (การรักษาแบบเฉียบพลัน การบำบัดเดี่ยว): อาการง่วงนอน (รวมถึงอาการระงับประสาทและนอนไม่หลับมากเกินไป ), เวียนศีรษะ, dysgeusia, hypoesthesia ในช่องปาก, คลื่นไส้, เพิ่มความอยากอาหาร, อ่อนเพลีย, น้ำหนักเพิ่ม ความถี่ของความเมื่อยล้าดูเหมือนจะเกี่ยวข้องกับขนาดยา
ยาตัวอื่นจะส่งผลต่ออะไร Asenapine
เมแทบอลิซึมส่วนใหญ่โดยกลูโคโรไนเดชันโดยตรงโดย UGT1A4 และเมแทบอลิซึมแบบออกซิเดชันโดยไอโซเอนไซม์ของ CYP โดยเฉพาะโดย CYP1A2 และในระดับที่น้อยกว่าโดย CYP3A4 และ CYP2D6 ยับยั้ง CYP2D6 อย่างอ่อนแอ; ดูเหมือนจะไม่กระตุ้นให้เกิด CYP1A2 หรือ CYP3A4
ยาที่ได้รับผลกระทบหรือถูกเผาผลาญโดยเอนไซม์ไมโครโซมในตับ
ยาที่เป็นทั้งสารตั้งต้นและสารยับยั้งของ CYP2D6: อาจเกิดปฏิกิริยาระหว่างกันทางเภสัชจลนศาสตร์ที่สำคัญทางคลินิกได้ (ดูยาเฉพาะภายใต้ปฏิกิริยา)
สารยับยั้ง CYP1A2 ที่มีศักยภาพ: อาจเพิ่มการสัมผัส asenapine; อาจจำเป็นต้องลดขนาดยาอะเซนาปีนตามการตอบสนองทางคลินิก
ยาที่ยืดช่วง QT
ผลเสริมที่อาจเกิดขึ้นต่อการยืดช่วง QT; หลีกเลี่ยงการใช้ยาอื่นร่วมกันซึ่งทราบว่าจะยืดช่วง QTc (ดูการยืดช่วง QT ออกไปภายใต้ข้อควรระวัง)
ยาลดความดันโลหิตและยาที่ทำให้เกิดภาวะหัวใจเต้นช้า
อาจเพิ่มฤทธิ์ลดความดันโลหิตของยาลดความดันโลหิตบางชนิดและยาอื่น ๆ ที่อาจทำให้เกิดความดันเลือดต่ำหรือหัวใจเต้นช้า ใช้ควบคู่ด้วยความระมัดระวัง พิจารณาติดตามสัญญาณชีพที่มีพยาธิสภาพระหว่างการใช้งานพร้อมกัน (ดูภาวะความดันเลือดต่ำในช่องท้อง อาการหมดสติ และผลกระทบทางโลหิตวิทยาอื่นๆ ภายใต้ข้อควรระวัง และดูยาเฉพาะภายใต้ปฏิกิริยาโต้ตอบ)
ตรวจสอบความดันโลหิตระหว่างการใช้ยาลดความดันโลหิตพร้อมกัน หากความดันเลือดต่ำเกิดขึ้น ให้พิจารณาลดขนาดยาอะเซนาปีน ปรับขนาดยาลดความดันโลหิต หากจำเป็น โดยพิจารณาจากความดันโลหิต (ดูภาวะความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ อาการเป็นลมหมดสติ และผลการไหลเวียนโลหิตอื่นๆ ภายใต้ข้อควรระวัง และดูคำแนะนำสำหรับผู้ป่วยด้วย)
ยาเฉพาะเจาะจง
ยา
ปฏิกิริยาโต้ตอบ
ความคิดเห็น
ยาต้านการเต้นของหัวใจ (คลาส Ia และ III; เช่น อะมิโอดาโรน, โปรเคนนาไมด์, ควินิดีน, โซตาลอล)
เพิ่มความเสี่ยงของการยืดช่วง QT ออกไป
หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกัน
สารต้านโคลิเนอร์จิค
การควบคุมอุณหภูมิของร่างกายอาจหยุดชะงัก
การใช้ ด้วยความระมัดระวัง
ยารักษาโรคจิตที่ยืดระยะเวลา QT (เช่น chlorpromazine, haloperidol, olanzapine, paliperidone, pimozide, quetiapine, thioridazine, ziprasidone)
เพิ่มความเสี่ยงของการยืดช่วง QT
p>หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกัน
คาร์บามาซีปีน
คาร์บามาซีพีนลดความเข้มข้นของแอสนาพีนและ AUC สูงสุดเล็กน้อย
ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา Asenapine
Cimetidine
Cimetidine (ตัวยับยั้ง CYP3A4, CYP2D6 และ CYP1A2) ทำให้ความเข้มข้นสูงสุดของ asenapine ลดลงเล็กน้อย และเพิ่ม AUC ของ asenapine เล็กน้อยมาก
ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา Asenapine
Ciprofloxacin
อาจเพิ่มการสัมผัสยา asenapine; รายงานดีสโทเนียในผู้ป่วยที่ได้รับยา asenapine หลังจากเริ่มใช้ ciprofloxacin (ตัวยับยั้ง CYP1A2)
อาจจำเป็นต้องลดขนาดยา Asenapine ตามการตอบสนองทางคลินิก
สาร CNS
สารเติมแต่งที่เป็นไปได้ ผลกดประสาทส่วนกลาง รวมถึงความเสี่ยงในการล้มที่เพิ่มขึ้น
ใช้ควบคู่ด้วยความระมัดระวัง
ทำการประเมินความเสี่ยงในการล้ม (ดูการตกภายใต้ข้อควรระวัง)
Fluvoxamine
Fluvoxamine (ตัวยับยั้ง CYP1A2 ที่มีศักยภาพ) เพิ่มความเข้มข้นของ asenapine สูงสุดเล็กน้อยและ AUC ในปริมาณที่ต่ำกว่าปกติ; ปริมาณฟลูโวซามีนสำหรับการรักษาอาจทำให้ความเข้มข้นของแอสนาปีนเพิ่มขึ้นมากขึ้น
อาจจำเป็นต้องลดขนาดยาแอสนาปีนตามการตอบสนองทางคลินิก
Gatifloxacin
เพิ่มความเสี่ยงของการยืดระยะเวลา QT
หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกัน
ยาลดความดันโลหิต
ผลความดันโลหิตตกเพิ่มเติม
ใช้ควบคู่กันด้วยความระมัดระวัง ติดตามความดันโลหิตและพิจารณาติดตามสัญญาณชีพมีพยาธิสภาพ
ปรับขนาดของยาลดความดันโลหิตหากความดันเลือดต่ำเกิดขึ้น
Imipramine
Imipramine (CYP1A2, CYP2C19 และ CYP3A4 inhibitor) เพิ่มความเข้มข้นของ asenapine และ AUC สูงสุดเล็กน้อย
อาเซนาพีนไม่ส่งผลต่อความเข้มข้นของสารเมตาบอไลต์ของอิมิพรามีน, เดซิพรามีน (สารตั้งต้น CYP2D6)
ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาอะเซนาพีน
ลิเธียม
เภสัชจลนศาสตร์ของอะเซนาพีนไม่ได้รับผลกระทบ ดูเหมือนว่า asenapine จะไม่ส่งผลต่อความเข้มข้นของลิเธียม
ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา Asenapine
มอกซิฟลอกซาซิน
เพิ่มความเสี่ยงของการยืดช่วง QT ออกไป
หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกัน
Paroxetine
ความเข้มข้นสูงสุดและการสัมผัสกับ Paroxetine เพิ่มขึ้นสองเท่า (สารตั้งต้น CYP2D6 และสารยับยั้ง)
ความเข้มข้นของ asenapine สูงสุดลดลงเล็กน้อยและ AUCs
ลดขนาดยาพารารอกซีทีนลงครึ่งหนึ่งหากใช้ร่วมกัน ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา asenapine
การสูบบุหรี่
ปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์ไม่น่าเป็นไปได้
ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาตามสถานะการสูบบุหรี่
Tetrabenazine
เพิ่มความเสี่ยงของการยืดช่วง QT ออกไป
หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกัน
กรด Valproic
Valproate เพิ่มความเข้มข้นของ asenapine สูงสุดเล็กน้อยและ AUCs ของ asenapine ลดลงเล็กน้อย; ดูเหมือนว่า asenapine จะไม่ส่งผลต่อความเข้มข้นของ valproate
ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา asenapine
ข้อจำกัดความรับผิดชอบ
มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน
การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ
คำสำคัญยอดนิยม
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions