Benralizumab (Systemic)

ชื่อแบรนด์: Fasenra
ชั้นยา: ตัวแทน Antineoplastic

การใช้งานของ Benralizumab (Systemic)

โรคหอบหืด

การบำบัดแบบเสริมในผู้ป่วยอายุ ≥ 12 ปีที่เป็นโรคหอบหืด eosinophilic รุนแรง

ลดอัตราการกำเริบของโรคหอบหืด ลดความต้องการในการใช้ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ในช่องปาก และปรับปรุง FEV1 จากการตรวจวัดพื้นฐาน

ไม่ได้ระบุไว้สำหรับการรักษาภาวะอีโอซิโนฟิลิกอื่นๆ

ไม่ได้ระบุเพื่อบรรเทาอาการหลอดลมหดเกร็งเฉียบพลันหรือโรคหอบหืด

มีแนวทางปฏิบัติทางคลินิกหลายประการเกี่ยวกับการจัดการโรคหอบหืด รวมถึงแนวปฏิบัติ Global Initiative for Asthma (GINA) ใน GINA แนะนำให้ใช้แนวทางการรักษาแบบเป็นขั้นตอน โดยเพิ่มหรือปรับยาเฉพาะเจาะจงขึ้นหรือลงตามขั้นตอนต่างๆ (1 ถึง 5) เพื่อให้บรรลุการควบคุมอาการในขณะที่รักษาผู้ป่วยให้ได้รับการรักษาที่มีประสิทธิภาพต่ำสุด

โดยทั่วไปแนะนำให้ใช้สารชีวภาพ เช่น เบนราลิซูแมบเป็นยาเสริมสำหรับโรคหอบหืดรุนแรง

เกี่ยวข้องกับยาเสพติด

วิธีใช้ Benralizumab (Systemic)

ทั่วไป

การคัดกรองก่อนการรักษา

  • คัดกรองการติดเชื้อพยาธิปรสิตที่มีอยู่แล้ว และรักษาโรคติดเชื้อก่อนที่จะเริ่มใช้เบนราลิซูแมบ

    • การติดตามผู้ป่วย

  • ติดตามปฏิกิริยาภูมิไวเกินหลังการให้เบนราลิซูแมบ หยุดยา Benralizumab หากเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกิน

    • ข้อควรพิจารณาทั่วไปอื่นๆ

  • มีไว้สำหรับใช้ภายใต้คำแนะนำของผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพ

  • อย่าหยุดยาคอร์ติโคสเตียรอยด์แบบเป็นระบบหรือแบบสูดดม (ICS) อย่างกะทันหันเมื่อเริ่มการรักษาด้วยเบนราลิซูแมบ หากเหมาะสม ให้ค่อยๆ ลดขนาดยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ภายใต้การดูแลโดยตรงของผู้สั่งจ่ายยา

    • การดูแลระบบ

    การดูแลระบบ Sub-Q

    ดูแลโดยการฉีด Sub-Q ที่ต้นแขน ต้นขา หรือหน้าท้อง

    มีจำหน่ายในท้องตลาดในรูปแบบกระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าและเครื่องฉีดอัตโนมัติ กระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้ามีไว้สำหรับให้แพทย์ดูแล ผู้ป่วยหรือผู้ดูแลอาจบริหารปากกาฉีดอัตโนมัติหลังจากการฝึกอบรมที่เหมาะสมและผู้ให้บริการด้านสุขภาพพิจารณาว่าเหมาะสม

    นำเข็มฉีดยาหรือหัวฉีดอัตโนมัติออกจากตู้เย็นและปล่อยให้นั่งที่อุณหภูมิห้องประมาณ 30 นาทีก่อนฉีดยา ใช้ภายใน 24 ชั่วโมงหรือทิ้ง

    ไม่มีสารกันบูด มีไว้สำหรับการใช้ครั้งเดียวเท่านั้น

    ฉีดเนื้อหาทั้งหมดของเข็มฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้า (1 มล. ให้ 30 มก.)

    ขนาดยา

    ผู้ป่วยเด็ก

    โรคหอบหืดย่อย -Q

    วัยรุ่นอายุ ≥ 12 ปี: เริ่มแรก 30 มก. ทุก 4 สัปดาห์สำหรับ 3 โดส ตามด้วย 30 มก. ทุก 8 สัปดาห์

    ผู้ใหญ่

    โรคหอบหืด Sub-Q

    เริ่มแรก , 30 มก. ทุก 4 สัปดาห์เป็นเวลา 3 โดส ตามด้วย 30 มก. ทุก 8 สัปดาห์

    การกำหนดขีดจำกัด

    ประชากรพิเศษ

    ผู้ป่วยสูงอายุ

    ผู้ผลิตไม่ได้ให้คำแนะนำขนาดยาที่เฉพาะเจาะจงสำหรับผู้ป่วยสูงอายุ

    การด้อยค่าของตับ

    ผู้ผลิตไม่ได้แนะนำขนาดยาโดยเฉพาะสำหรับผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับ

    การด้อยค่าของไต

    ผู้ผลิตไม่ได้ให้คำแนะนำเรื่องขนาดยาที่เฉพาะเจาะจงสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย

    คำเตือน

    ข้อห้าม
  • ประวัติการแพ้เบนราลิซูแมบหรือส่วนผสมใดๆ ในสูตร
    • คำเตือน/ข้อควรระวัง

    ปฏิกิริยาภูมิแพ้

    มีรายงานภาวะภูมิไวเกิน

    ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน (เช่น แอนาฟิแล็กซิส, แองจิโออีดีมา, ลมพิษ, ผื่น) โดยทั่วไปจะเกิดขึ้นภายในไม่กี่ชั่วโมงหรืออาจเป็นวันหลังการให้ยา หากเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกิน ให้หยุดยาเบนราลิซูแมบ

    การเสื่อมสภาพของโรคและอาการเฉียบพลัน

    ไม่ได้ระบุไว้สำหรับการรักษาอาการหอบหืดเฉียบพลันหรืออาการกำเริบ หลอดลมหดเกร็งเฉียบพลัน หรือโรคหืดในสถานะ

    การลดขนาดยาคอร์ติโคสเตียรอยด์

    อย่ายุติการรักษาด้วยคอร์ติโคสเตียรอยด์แบบเป็นระบบหรือแบบสูดดมทันทีเมื่อเริ่มการรักษาด้วยเบนราลิซูแมบ หากเหมาะสม ให้ค่อยๆ ลดขนาดยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ และควบคุมการลดลงอย่างระมัดระวัง

    การติดเชื้อปรสิต

    การตอบสนองทางภูมิคุ้มกันต่อการติดเชื้อปรสิต (พยาธิ) บางอย่างอาจมีการเปลี่ยนแปลง ไม่ได้รับการศึกษาในผู้ป่วยที่ทราบว่าติดเชื้อปรสิต รักษาผู้ป่วยที่มีการติดเชื้อปรสิต (หนอนพยาธิ) มาก่อนก่อนที่จะเริ่มใช้ยาเบนราลิซูแมบ หากการติดเชื้อปรสิตเกิดขึ้นและไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยยาฆ่าพยาธิ ให้ระงับการรักษาด้วยเบนราลิซูแมบจนกว่าการติดเชื้อจะหายไป

    ภูมิคุ้มกัน

    ศักยภาพในการสร้างภูมิคุ้มกัน การพัฒนาแอนติบอดีต่อต้าน benralizumab ที่ตรวจพบในผู้ป่วย 13% และเกี่ยวข้องกับการกวาดล้างยาที่เพิ่มขึ้นและความเข้มข้นของ eosinophil ในเลือดที่เพิ่มขึ้น ตรวจพบการพัฒนาของแอนติบอดีที่เป็นกลางด้วย ไม่ได้สังเกตหลักฐานของความสัมพันธ์ระหว่างแอนติบอดีต่อต้านเบนราลิซูแมบกับประสิทธิภาพหรือความปลอดภัยของยา

    ประชากรเฉพาะ

    การตั้งครรภ์

    ไม่มีหลักฐานของอันตรายต่อทารกในครรภ์ในลิงที่ได้รับ IV benralizumab ในระหว่างตั้งครรภ์ ผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นของโมโนโคลนอลแอนติบอดี (เช่น เบนราลิซูแมบ) ต่อทารกในครรภ์มีแนวโน้มที่จะเกิดขึ้นในไตรมาสที่สาม

    ดูข้อมูลรีจิสทรีได้ที่โทร 1-877-311-8972 หรือไปที่ [เว็บ]

    การให้นมบุตร

    ไม่ทราบว่ากระจายไปสู่น้ำนมของมนุษย์หรือไม่ เนื่องจาก IgG แพร่กระจายไปยังนมในมนุษย์ เบนราลิซูแมบจึงคาดว่าจะแพร่กระจายไปยังนมของมนุษย์

    พิจารณาประโยชน์ของการให้นมบุตรและความสำคัญของยาต่อสตรี นอกจากนี้ ให้พิจารณาผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นกับเด็กที่ได้รับนมแม่จากยาหรือสภาวะของมารดา

    การใช้ในเด็ก

    ความปลอดภัยและประสิทธิภาพไม่ได้กำหนดไว้ในเด็กอายุ <12 ปี

    ประเมินใน ผู้ป่วยวัยรุ่นอายุ 12-17 ปีที่เป็นโรคหอบหืด 62 ราย รายละเอียดของผลข้างเคียงโดยทั่วไปคล้ายกับที่พบในผู้ใหญ่

    การใช้ในผู้สูงอายุ

    ไม่มีความแตกต่างโดยรวมในด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพในผู้ป่วยที่อายุ ≥ 65 ปี เมื่อเทียบกับผู้ใหญ่ที่อายุน้อยกว่า แต่ความไวที่เพิ่มขึ้นไม่สามารถตัดออกได้

    การด้อยค่าของตับ

    เภสัชจลนศาสตร์ที่ไม่ได้ศึกษาในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไต

    การด้อยค่าของไต

    เภสัชจลนศาสตร์ที่ไม่ได้ศึกษาในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไต

    ผลข้างเคียงที่พบบ่อย

    ผลข้างเคียงที่พบบ่อย (≥5%): ปวดศีรษะ, หลอดลมอักเสบ

    ยาตัวอื่นจะส่งผลต่ออะไร Benralizumab (Systemic)

    ยังไม่มีการศึกษาอันตรกิริยาระหว่างยาอย่างเป็นทางการจนถึงปัจจุบัน

    ยาที่ถูกเผาผลาญโดยเอนไซม์ไมโครโซมในตับ

    สารตั้งต้น CYP: ปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์ไม่น่าเป็นไปได้

    ยาที่ได้รับผลกระทบจากการขนส่ง Efflux ระบบ

    พื้นผิวของระบบขนส่งสิ่งไหลออก: ปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์ไม่น่าเป็นไปได้

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม