Brolucizumab

ชื่อแบรนด์: Beovu
ชั้นยา: ตัวแทน Antineoplastic

การใช้งานของ Brolucizumab

โรคจอประสาทตาเสื่อมที่เกี่ยวข้องกับอายุของหลอดเลือดใหม่

การรักษาโรคจอประสาทตาเสื่อม (AMD) ที่เกี่ยวข้องกับโรคหลอดเลือดใหม่ (เปียก) เมื่อให้ยาทุก 8 หรือ 12 สัปดาห์ (ขึ้นอยู่กับการประเมินของแพทย์เกี่ยวกับกิจกรรมของโรค) ยาโบรลูซิซูแมบ-ดีบีลล์ไม่ด้อยกว่ายาต้านอาการภูมิแพ้ที่ให้ทุก 8 สัปดาห์ ในการปรับปรุงการมองเห็นและป้องกันการสูญเสียการมองเห็นเพิ่มเติม

เกี่ยวข้องกับยาเสพติด

วิธีใช้ Brolucizumab

การดูแลระบบ

การดูแลด้านจักษุ

ให้ยาโดยการฉีดน้ำวุ้นตาเข้าไปในดวงตาที่ได้รับผลกระทบ แพทย์ที่มีคุณสมบัติเหมาะสมเท่านั้นที่ควรให้ยา

เนื่องจากมีความเสี่ยงต่อการติดเชื้อและเยื่อบุตาอักเสบ ควรใช้เทคนิคปลอดเชื้อที่เหมาะสมเสมอในการเตรียมและให้ยา (ดู Endophthalmitis และผลทางตาที่ร้ายแรงอื่น ๆ ภายใต้ข้อควรระวัง)

มีจำหน่ายในท้องตลาดในขวดแบบใช้ครั้งเดียวที่ประกอบด้วยยา 6 มก. สำหรับฉีดเข้าเส้นเลือด ก่อนดำเนินการ ให้ปล่อยให้ขวดมีอุณหภูมิห้อง สารละลายควรปรากฏชัดเจนถึงมีเหลือบเล็กน้อยและไม่มีสีถึงเหลืองอมน้ำตาลเล็กน้อย ห้ามใช้หากมีอนุภาคหรือมีสีขุ่นหรือเปลี่ยนสี

ดึงเนื้อหาในขวดทั้งหมดออกโดยใช้เข็มกรองขนาด 18 เกจขนาด 5 µm ที่ผ่านการฆ่าเชื้อ (จัดทำโดยผู้ผลิต) ลงในกระบอกฉีดยาขนาด 1 มล. จากนั้น เปลี่ยนเข็มกรองด้วยเข็มขนาด 30 เกจ ½ นิ้วที่ปลอดเชื้อสำหรับการฉีดเข้าเส้นเลือด ไล่อากาศออกจากกระบอกฉีดยาและจัดแนวปลายลูกสูบให้ตรงกับเครื่องหมาย 0.05 มล. บนกระบอกฉีดยา ให้ดำเนินการทันทีหลังจากการเตรียมการ

ฉีดภายใต้สภาวะปลอดเชื้อ (รวมถึงการใช้การฆ่าเชื้อที่มือในการผ่าตัด ถุงมือปลอดเชื้อ ผ้าปิดปลอดเชื้อ เครื่องตรวจเปลือกตาปลอดเชื้อ [หรือเทียบเท่า] และความพร้อมของอุปกรณ์พาราเซนติซิสปลอดเชื้อ (หากจำเป็น)) ตามด้วย การดมยาสลบอย่างเพียงพอและการใช้ยาฆ่าเชื้อจุลินทรีย์เฉพาะที่ในวงกว้างเพื่อฆ่าเชื้อผิวหนังรอบดวงตา เปลือกตา และพื้นผิวตา

ขวดแต่ละขวดมีไว้สำหรับการรักษาตาข้างเดียวเท่านั้น หากตาด้านตรงข้ามต้องได้รับการรักษา ให้ใช้ขวดใหม่ เปลี่ยนช่องปลอดเชื้อ กระบอกฉีดยา ถุงมือ ผ้าปิดตา ถ่างหนังตา และตัวกรองและเข็มฉีด ก่อนที่จะให้โบลูซิซูแมบในตาอีกข้างหนึ่ง

ทันทีหลังการฉีดน้ำวุ้นตา ให้ตรวจสอบระดับความสูงใน IOP ผ่านทางโทโนมิเตอร์หรือโดยการตรวจสอบ การไหลเวียนของหัวประสาทตา (ดูความดันในลูกตาที่เพิ่มขึ้นภายใต้ข้อควรระวัง)

ปริมาณ

ผู้ใหญ่

โรคจอประสาทตาเสื่อมที่เกี่ยวข้องกับอายุของหลอดเลือดใหม่

6 มก. (0.05 มล. ของสารละลายที่มี 120 มก. /มล.) โดยการฉีดน้ำวุ้นตาเข้าไปในดวงตาที่ได้รับผลกระทบเดือนละครั้ง (ประมาณทุกๆ 25–31 วัน) สำหรับ 3 โดสแรก ตามด้วย 6 มก. หนึ่งครั้งทุกๆ 8–12 สัปดาห์

สิ่งสำคัญที่สุด การทดลองทางคลินิก ผู้ป่วย 51–56% ได้รับยาโบลูซิซูแมบ-ดีบีลล์ 6 มก. ทุกๆ 12 สัปดาห์ นับตั้งแต่เริ่มการรักษาจนถึงสัปดาห์ที่ 48 ในขณะที่ผู้ป่วย 39–45% ได้รับตารางการให้ยานี้จนถึงสัปดาห์ที่ 96 การเลือกช่วงเวลาการให้ยา (8 หรือ 12 สัปดาห์) ในการศึกษาเหล่านี้อิงตามการประเมินของแพทย์เกี่ยวกับกิจกรรมของโรค

ประชากรพิเศษ

การด้อยค่าของตับ

ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับ

การด้อยค่าของไต

ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้ป่วยไตวาย

ผู้ป่วยสูงอายุ

ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้ป่วยที่อายุ ≥65 ปี

คำเตือน

ข้อห้าม
  • การติดเชื้อทางตาหรือรอบตา
  • การอักเสบในลูกตาที่ใช้งานอยู่
  • ภาวะภูมิไวเกินที่ทราบ (เช่น ผื่น อาการคัน ลมพิษ ผื่นแดง การอักเสบในลูกตาอย่างรุนแรง) ต่อยาโบลูซิซูแมบหรือส่วนผสมใดๆ ในสูตร
    • คำเตือน/ข้อควรระวัง

    เยื่อบุตาอักเสบและผลทางตาที่ร้ายแรงอื่นๆ

    การฉีดน้ำวุ้นตา รวมถึงการฉีดโบลูซิซูแมบ ที่เกี่ยวข้องกับเยื่อบุตาอักเสบและการหลุดของจอประสาทตา ใช้เทคนิคการฉีดปลอดเชื้อที่เหมาะสมเสมอเมื่อให้ยา (ดูการบริหารจักษุภายใต้การให้ยาและการบริหาร)

    จัดการอาการใดๆ ที่บ่งบอกถึงเยื่อบุตาอักเสบหรือม่านตาหลุดอย่างเหมาะสม (เช่น ปวดตา ตาแดง กลัวแสง มองเห็นไม่ชัด) (ดูคำแนะนำสำหรับผู้ป่วย)

    ความดันในลูกตาเพิ่มขึ้น

    การเพิ่มขึ้นของ IOP แบบเฉียบพลันที่สังเกตได้ภายใน 30 นาทีหลังการฉีดน้ำวุ้นตา รวมถึงของ brolucizumab นอกจากนี้ IOP ยังรายงานการเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่องอีกด้วย ติดตาม IOP และการไหลเวียนของหัวประสาทตาและจัดการอย่างเหมาะสม (ดูการบริหารจักษุภายใต้การให้ยาและการบริหาร)

    เหตุการณ์หลอดเลือดแดงอุดตัน

    ความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นของเหตุการณ์หลอดเลือดแดงอุดตัน (เช่น โรคหลอดเลือดสมองที่ไม่ร้ายแรง MI ที่ไม่ร้ายแรง การเสียชีวิตของหลอดเลือด [รวมถึงการเสียชีวิตจากสาเหตุที่ไม่ทราบสาเหตุ]) ในผู้ป่วยที่ได้รับยาต้าน VEGF ในวุ้นตา ในการศึกษาระยะที่ 3 ซึ่งเป็นการสำคัญ พบว่ามีเหตุการณ์ลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดแดงรายงานในระหว่าง 96 สัปดาห์ของการรักษาในผู้ป่วย 4.5 หรือ 4.7% ที่ได้รับยาโบลูซิซูแมบ-ดีบีลล์หรืออะฟลิเบอร์เซปต์ ตามลำดับ

    ภูมิคุ้มกัน

    แอนติบอดีต่อต้านโบรลูซิซูแมบที่ตรวจพบในตัวอย่างซีรัมก่อนการรักษาใน 36–52% ของผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษา; หลังจากเริ่มการรักษาด้วยโบรลูซิซูแมบ-ดีบีแอล แอนติบอดีต่อต้านโบรลูซิซูแมบที่ตรวจพบในตัวอย่างซีรัม ≥1 ตัวอย่างในผู้ป่วย 53–67% การอักเสบในลูกตาพบได้ใน 6% ของผู้ป่วยที่มีแอนติบอดีต่อต้าน brolucizumab ที่ตรวจพบในระหว่างการรักษา ไม่ทราบศักยภาพของแอนติบอดีต่อต้านโบรลูซิซูแมบที่จะส่งผลต่อประสิทธิภาพหรือความปลอดภัยของยา

    ประชากรเฉพาะ

    การตั้งครรภ์

    ไม่มีการศึกษาที่เพียงพอและมีการควบคุมอย่างดีในหญิงตั้งครรภ์

    ขึ้นอยู่กับกลไกการออกฤทธิ์ อาจส่งผลเสียต่อการพัฒนาของตัวอ่อนหรือความสามารถในการสืบพันธุ์ ในการศึกษาในสัตว์ทดลอง การยับยั้ง VEGF ทำให้เกิดความผิดปกติ การสลายของทารกในครรภ์ และน้ำหนักของทารกในครรภ์ลดลง และยังส่งผลต่อพัฒนาการของฟอลลิคูลาร์ การทำงานของคอร์ปัสลูเทียม และการเจริญพันธุ์

    ใช้ในระหว่างตั้งครรภ์เฉพาะเมื่อผลประโยชน์ที่เป็นไปได้เป็นตัวกำหนดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับทารกในครรภ์ ผู้หญิงที่มีศักยภาพในการสืบพันธุ์ควรใช้วิธีการคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพสูงในระหว่างการรักษาและเป็นเวลา ≥ 1 เดือนหลังการให้ยาครั้งสุดท้าย

    การให้นมบุตร

    ไม่ทราบว่าโบรลูซิซูแมบจะแพร่กระจายเข้าสู่น้ำนมของมนุษย์ ส่งผลต่อทารกที่กินนมแม่ หรือส่งผลต่อการผลิตน้ำนมหรือไม่ .

    ไม่แนะนำให้ให้นมบุตรในระหว่างการรักษาด้วยยาโบรลูซิซูแมบและเป็นเวลา ≥ 1 เดือนหลังการให้ยาครั้งสุดท้าย

    การใช้ในเด็ก

    ความปลอดภัยและประสิทธิภาพไม่ได้ถูกสร้างขึ้นในผู้ป่วยเด็ก

    การใช้ในผู้สูงอายุ

    ประมาณ 90% ของผู้ป่วยที่ได้รับยา Brolucizumab-dbll ในการทดลองทางคลินิกมีอายุ≥65ปี และ 60% มีอายุ≥75ปี; ไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญในด้านประสิทธิภาพหรือความปลอดภัยที่สังเกตได้เมื่ออายุเพิ่มขึ้น

    ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้ป่วยที่อายุ ≥65 ปี

    การด้อยค่าของตับ

    ไม่ทราบผลของการด้อยค่าของตับต่อเภสัชจลนศาสตร์ของโบรลูซิซูแมบ

    ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับ เนื่องจากการฉีดโบรลูซิซูแมบเข้าในน้ำวุ้นตาไม่คาดว่าจะส่งผลให้เกิดการสัมผัสทั้งระบบที่สำคัญทางคลินิก

    การด้อยค่าของไต

    การด้อยค่าของไตเล็กน้อยถึงปานกลาง (GFR 30– 70 มล./นาที) ไม่เปลี่ยนแปลงเภสัชจลนศาสตร์ของระบบโบรลูซิซูแมบ-ดีบีแอล ไม่ทราบผลของการด้อยค่าของไตอย่างรุนแรงต่อเภสัชจลนศาสตร์ของยา

    ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้ป่วยไตวาย เนื่องจากการฉีดโบรลูซิซูแมบเข้าวุ้นตาไม่คาดว่าจะส่งผลให้เกิดการสัมผัสทั้งระบบที่สำคัญทางคลินิก

    ผลข้างเคียงที่พบบ่อย

    การมองเห็นไม่ชัด ต้อกระจก เลือดออกที่เยื่อบุตา ปวดตา กระจกตาลอย

    ยาตัวอื่นจะส่งผลต่ออะไร Brolucizumab

    ยังไม่มีการศึกษาปฏิกิริยาระหว่างยาอย่างเป็นทางการจนถึงปัจจุบัน

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม