Crizanlizumab-tmca (Systemic)

ชื่อแบรนด์: Adakveo
ชั้นยา: ตัวแทน Antineoplastic

การใช้งานของ Crizanlizumab-tmca (Systemic)

โรคเม็ดเคียว

ใช้เพื่อลดความถี่ของวิกฤตหลอดเลือดในผู้ใหญ่และผู้ป่วยเด็กที่มีอายุ ≥ 16 ปีที่มีโรคเม็ดเลือดรูปเคียว

กำหนดให้เป็นยากำพร้าโดย FDA สำหรับอาการนี้

ไฮดรอกซียูเรียเป็นการรักษาทางเลือกแรกสำหรับผู้ป่วยส่วนใหญ่ที่เป็นโรคเคียวเซลล์ แม้ว่ายังคงต้องมีการกำหนดสถานที่บำบัดสำหรับ crizanlizumab-tmca ยาอาจได้รับการพิจารณาในผู้ป่วยที่รับไฮดรอกซียูเรียโดยมีอาการปวด >2 ครั้งต่อปี หรือในผู้ป่วยที่ไม่สามารถรับหรือทนต่อการรักษาด้วยไฮดรอกซียูเรีย

เกี่ยวข้องกับยาเสพติด

วิธีใช้ Crizanlizumab-tmca (Systemic)

ทั่วไป

การติดตามผู้ป่วย

  • ติดตามผู้ป่วยเพื่อดูสัญญาณและอาการของปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการฉีดยาเข้าเส้นเลือด ซึ่งอาจรวมถึงความเจ็บปวดในตำแหน่งต่างๆ ปวดศีรษะ มีไข้ หนาวสั่น คลื่นไส้ อาเจียน ท้องร่วง เหนื่อยล้า เวียนศีรษะ อาการคัน ลมพิษ เหงื่อออก หายใจลำบาก หรือ หายใจมีเสียงหวีด

    • การให้ยาล่วงหน้าและการป้องกันโรค

  • ในผู้ป่วยที่ก่อนหน้านี้เคยมีปฏิกิริยาการฉีดยาเข้าเส้นเลือดเล็กน้อยถึงปานกลางด้วย crizanlizumab-tmca ให้พิจารณา การให้ยาล่วงหน้าและ/หรืออัตราการให้ยาที่ลดลงสำหรับการให้ยาครั้งต่อไป

    • ข้อควรพิจารณาทั่วไปอื่น ๆ

  • Crizanlizumab-tmca อาจมอบให้พร้อมกับ หรือไม่มีไฮดรอกซียูเรีย

    • การบริหารให้

    การบริหารให้ทาง IV

    มีจำหน่ายเป็นสารละลายใสถึงมีสีเหลือบ 100 มก./10 มล. (10 มก./มล.) ในขวดขนาดเดียว

    หากพลาดขนาดยา ให้ฉีดยาโดยเร็วที่สุด

    หากให้ยาไครซานลิซูแมบ-tmca ภายใน 2 สัปดาห์หลังจากไม่ได้รับยา ให้ฉีดยาต่อไปตามกำหนดเวลาเดิมของผู้ป่วย

    หากให้ยาไครซานลิซูแมบ-tmca >2 สัปดาห์หลังจากลืมรับประทานยา ให้ฉีดต่อทุกๆ 4 สัปดาห์หลังจากนั้น

    ให้ยาโดยการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ ตรวจสอบด้วยสายตาเพื่อหาอนุภาคหรือการเปลี่ยนสี ห้ามใช้หากมีอนุภาคอยู่ในสารละลาย

    คำนวณขนาดยา (มก.) ปริมาตรรวม (มล.) และจำนวนขวดที่ต้องการตามน้ำหนักตัวที่แท้จริงของผู้ป่วย คำนวณปริมาตรของยาที่จะใช้โดยใช้สมการต่อไปนี้:

    ปริมาตร (มล.) = [น้ำหนักตัวของผู้ป่วยจริง (กก.) × ขนาดยาที่กำหนด (5 มก./กก.)] ÷ ความเข้มข้นของไครซานลิซูแมบ-ทีเอ็มซีเอ [10 มก./มล.]

    การเจือจาง

    เจือจางในการฉีดโซเดียมคลอไรด์ 0.9% หรือการฉีดเดกซ์โทรส 5% ให้เป็นปริมาตรรวม 100 มล. ก่อนการให้ยา นำขวดจำนวนที่เหมาะสมไปไว้ที่อุณหภูมิห้องเป็นเวลาสูงสุด 4 ชั่วโมงก่อนเจาะขวดแรก ใช้การฉีดโซเดียมคลอไรด์ 100 มล. 0.9% หรือถุงแช่เดกซ์โทรส 5% หรือภาชนะที่ทำจากโพลีไวนิลคลอไรด์ (PVC), โพลีเอทิลีน (PE) หรือโพลีโพรพีลีน (PP) ลบปริมาตรการฉีดโซเดียมคลอไรด์ 0.9% หรือการฉีดเดกซ์โทรส 5% ออกจากถุงแช่หรือภาชนะที่เท่ากับปริมาตรที่ต้องการของสารละลาย crizanlizumab-tmca เพิ่มปริมาตรที่คำนวณได้ (ไม่เกิน 96 มล.) ของสารละลาย crizanlizumab-tmca ลงในถุงหรือภาชนะแช่ ค่อยๆ พลิกถุงหรือภาชนะแช่เพื่อผสม อย่าเขย่า. ทิ้งส่วนที่ไม่ได้ใช้ออกไป

    อัตราการบริหาร

    ให้ยาเป็นเวลา 30 นาทีโดยการฉีดเข้าหลอดเลือดดำโดยใช้ตัวกรองแบบอินไลน์ที่ปราศจากเชื้อและปลอดเชื้อขนาด 0.2 ไมครอน ห้ามผสมหรือใช้ร่วมกับยาอื่นผ่านทางสาย IV เดียวกัน หลังการให้ยา ให้ล้างสายด้วยโซเดียมคลอไรด์ 0.9% หรือการฉีดเดกซ์โทรส 5% อย่างน้อย 25 มล.

    ปริมาณ

    ผู้ป่วยเด็ก

    โรคเม็ดเคียว IV

    วัยรุ่น อายุ ≥16 ปี: 5 มก./กก. นานกว่า 30 นาทีในสัปดาห์ที่ 0 สัปดาห์ที่ 2 และทุก 4 สัปดาห์หลังจากนั้น

    ผู้ใหญ่

    โรคเม็ดเคียว IV

    มากกว่า 5 มก./กก. 30 นาทีในสัปดาห์ที่ 0 สัปดาห์ที่ 2 และทุก 4 สัปดาห์หลังจากนั้น

    การปรับเปลี่ยนขนาดยาสำหรับความเป็นพิษ

    สำหรับปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการฉีดยาเล็กน้อยถึงปานกลาง ให้ระงับหรือชะลออัตราการฉีดยาชั่วคราว เริ่มการรักษาตามอาการตามความเหมาะสม ใช้ความระมัดระวังในการใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์ เว้นแต่จะมีการระบุไว้ทางคลินิก (เช่น การรักษาภาวะภูมิแพ้) สำหรับการให้ยาในครั้งต่อไป ให้พิจารณาการให้ยาล่วงหน้าและ/หรือลดอัตราการให้ยา

    สำหรับปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการให้ยาอย่างรุนแรง ให้ยุติการให้ยา ให้การดูแลทางการแพทย์ที่เหมาะสมและใช้ความระมัดระวังในการใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์ในผู้ป่วยที่เป็นโรคเคียวเซลล์ เว้นแต่จะมีการระบุไว้ทางคลินิก (เช่น การรักษาภาวะภูมิแพ้) พิจารณายุติการรักษาอย่างถาวร

    ประชากรพิเศษ

    การด้อยค่าของตับ

    ยังไม่มีคำแนะนำในการใช้ยาเฉพาะเจาะจงในขณะนี้

    การด้อยค่าของไต

    h4>

    ยังไม่มีคำแนะนำในการใช้ยาเฉพาะเจาะจงในขณะนี้

    การใช้ยาในผู้สูงอายุ

    ไม่มีคำแนะนำในการใช้ยาเฉพาะเจาะจงในขณะนี้

    คำเตือน

    ข้อห้าม

    ไม่มี

    คำเตือน/ข้อควรระวัง

    ปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการให้ยา

    รายงานปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการให้ยา รวมถึงเหตุการณ์ความเจ็บปวดอย่างรุนแรง ส่วนใหญ่เกิดขึ้นระหว่างการฉีดยาครั้งแรกและครั้งที่สอง การจัดการเหตุการณ์ความเจ็บปวดรวมถึงอะเซตามิโนเฟน สารต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIA) ฝิ่น ยาแก้แพ้ การให้น้ำเกลือ และ/หรือการบำบัดด้วยออกซิเจน นอกจากนี้ยังมีรายงานภาวะแทรกซ้อน เช่น โรคทรวงอกเฉียบพลัน และไขมันอุดตัน (โดยเฉพาะในผู้ที่รักษาด้วยสเตียรอยด์)

    ติดตามผู้ป่วยเกี่ยวกับความเจ็บปวดในตำแหน่งต่างๆ ปวดศีรษะ มีไข้ หนาวสั่น คลื่นไส้ อาเจียน ท้องร่วง เหนื่อยล้า เวียนศีรษะ อาการคัน ลมพิษ เหงื่อออก หายใจลำบาก หรือหายใจมีเสียงหวีด

    สำหรับปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการฉีดยาอย่างรุนแรง ให้หยุดยา crizanlizumab-tmca และให้การรักษาพยาบาลที่เหมาะสม ใช้ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์อย่างระมัดระวังในผู้ป่วยที่เป็นโรคเคียวเซลล์ เว้นแต่จะมีการระบุไว้ทางคลินิก (เช่น การรักษาภาวะภูมิแพ้) พิจารณายุติอย่างถาวร

    สำหรับปฏิกิริยาการให้ยาเล็กน้อยถึงปานกลาง ให้ระงับอัตราการฉีดยาชั่วคราวหรือช้า เริ่มต้นการรักษาตามอาการ (เช่น อะเซตามิโนเฟน NSAIAs ฝิ่น ยาแก้แพ้ การให้ของเหลวทางหลอดเลือดดำ และ/หรือการบำบัดด้วยออกซิเจน) สำหรับการให้ยาครั้งต่อไป ให้พิจารณาการให้ยาล่วงหน้าและ/หรือลดอัตราการให้ยา

    การแทรกแซงการทดสอบในห้องปฏิบัติการ

    การแทรกแซงการนับเกล็ดเลือดอัตโนมัติ (การจับตัวเป็นก้อนของเกล็ดเลือด) เมื่อเก็บตัวอย่างเลือดในหลอดที่มีกรดเอทิลีนไดเอมีนเตตราอะซิติก (EDTA) แนะนำกลยุทธ์การบรรเทาผลกระทบ

    ประชากรเฉพาะ

    การตั้งครรภ์

    ข้อมูลของมนุษย์ไม่เพียงพอที่จะประเมินความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับยาในหญิงตั้งครรภ์ การศึกษาในสัตว์ทดลองบ่งชี้ว่าอาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ได้

    แนะนำให้สตรีมีครรภ์ทราบถึงความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์ ใช้เฉพาะเมื่อผลประโยชน์ที่คาดว่าจะได้รับต่อผู้ป่วยจะเป็นตัวกำหนดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับทารกในครรภ์

    สตรีที่เป็นโรคเคียวเซลล์มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นต่อผลลัพธ์การตั้งครรภ์ที่ไม่พึงประสงค์สำหรับมารดาและทารกในครรภ์ หญิงตั้งครรภ์มีความเสี่ยงมากขึ้นต่อวิกฤตหลอดเลือด ภาวะครรภ์เป็นพิษ ภาวะครรภ์เป็นพิษ และการเสียชีวิตของมารดา สำหรับทารกในครรภ์ มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นต่อการจำกัดการเจริญเติบโตของมดลูก การคลอดก่อนกำหนด น้ำหนักแรกเกิดน้อย และการเสียชีวิตปริกำเนิด

    การให้นมบุตร

    ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการมีอยู่ของยาในนมของมนุษย์หรือสัตว์ ผลกระทบต่อเด็กที่ได้รับนมแม่ หรือผลกระทบต่อการผลิตน้ำนม

    พิจารณาประโยชน์ด้านพัฒนาการและสุขภาพของการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่ ควบคู่ไปกับความต้องการทางคลินิกของมารดาสำหรับยา crizanlizumab-tmca และผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นกับเด็กที่ได้รับนมแม่จากยาหรือจากสภาวะของมารดาที่เป็นต้นแบบ

    ใช้

    ความปลอดภัยและประสิทธิผลสำหรับโรคเม็ดเคียวที่เกิดขึ้นในผู้ป่วยเด็กอายุ ≥16 ปี โดยอิงจากการศึกษาที่เพียงพอและมีการควบคุมอย่างดีในผู้ใหญ่และผู้ป่วยเด็ก

    ความปลอดภัยและประสิทธิภาพในผู้ป่วยเด็ก <16 ปี ไม่ได้ระบุอายุ

    การใช้ผู้สูงอายุ

    ประสบการณ์ไม่เพียงพอในผู้ป่วยอายุ ≥65 ปีในการตรวจสอบว่าผู้ป่วยสูงอายุตอบสนองแตกต่างจากผู้ใหญ่ที่อายุน้อยกว่าหรือไม่

    การด้อยค่าของตับ

    ผลของการด้อยค่าของตับต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ ไม่ทราบ crizanlizumab-tmca

    การด้อยค่าของไต

    ไม่ทราบผลของการด้อยค่าของไตต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ crizanlizumab-tmca

    ผลข้างเคียงที่พบบ่อย

    อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (อุบัติการณ์ >10%): คลื่นไส้ ปวดข้อ ปวดหลัง ปวดท้อง ไข้มากเกิน

    ยาตัวอื่นจะส่งผลต่ออะไร Crizanlizumab-tmca (Systemic)

    การทดสอบเกล็ดเลือด - กรดเอทิลีนไดเอมีนเตตราอะซิติก

    รบกวนการนับเกล็ดเลือดอัตโนมัติ (การจับตัวเป็นก้อนของเกล็ดเลือด) เมื่อมีการเก็บตัวอย่างเลือดในหลอดที่มีกรดเอทิลีนไดเอมีนเตตราอะซิติก (EDTA) อาจนำไปสู่การนับเกล็ดเลือดที่ประเมินค่าไม่ได้หรือลดลงอย่างไม่ถูกต้อง

    เก็บตัวอย่างเลือดภายใน 4 ชั่วโมงหลังการเก็บเลือด หรือเก็บตัวอย่างเลือดในหลอดที่มีซิเตรต เมื่อจำเป็น ให้ประเมินจำนวนเกล็ดเลือดโดยการตรวจเลือดบริเวณรอบข้าง

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม