Crotalidae Polyvalent Immune Fab

ปฏิกิริยาความไว

ประกอบด้วยชิ้นส่วนอิมมูโนโกลบูลินบริสุทธิ์จากเลือดแกะที่ได้รับการฉีดวัคซีนพิษงู (ดูการดำเนินการ) โปรตีนจากสัตว์ที่ต่างกันสามารถทำให้เกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินเฉียบพลันอย่างรุนแรง (ภูมิแพ้ ปฏิกิริยาภูมิแพ้แบบแอนาฟิแลคตอยด์) ปฏิกิริยาภูมิไวเกินล่าช้า (ปฏิกิริยาในซีรั่มในช่วงปลาย การเจ็บป่วยในซีรั่ม) หรือการตอบสนองไข้ที่เป็นไปได้ต่อคอมเพล็กซ์ภูมิคุ้มกันที่เกิดจากแอนติบอดีของสัตว์และส่วนประกอบของพิษที่เป็นกลาง /p>

การทดสอบความไวต่อผิวหนังไม่ถือว่าจำเป็นและไม่แนะนำ

ใช้ความระมัดระวังหากระบุหลักสูตรซ้ำสำหรับเหตุการณ์พิษที่ตามมา เนื่องจากผู้ป่วยอาจไวต่อยาต้านไวรัส

ปฏิกิริยาภูมิแพ้เฉียบพลัน รวมถึงปฏิกิริยาภูมิแพ้และปฏิกิริยาภูมิแพ้อาจ เกิดขึ้นในระหว่างหรือหลังการฉีด IV ของ Crotalidae polyvalent Immune Fab (ovine) ทางหลอดเลือดดำ

ปฏิกิริยาภูมิไวเกินทันที รวมถึงความดันเลือดต่ำ ลิ้นบวม ความรู้สึกไม่สบายหน้าอก แองจิโออีดีมา หลอดลมหดเกร็ง หายใจมีเสียงหวีด อาการบวมน้ำที่หลอดลม หายใจลำบาก และ/หรือริมฝีปากบวม มีรายงานในผู้ป่วย 0.1–6% ปฏิกิริยาภูมิไวเกินที่เกิดขึ้นทันทีที่เกิดขึ้นไม่บ่อยนักดูเหมือนจะเป็นปฏิกิริยาแอนาฟิแลคตอยด์ที่เกี่ยวข้องกับอัตราการให้ยาทางหลอดเลือดดำอย่างรวดเร็วมาก (เช่น 640 มล./ชั่วโมง)

ติดตามอาการและอาการแสดงของภูมิไวเกินเฉียบพลันอย่างใกล้ชิด (เช่น ลมพิษ อาการคัน อาการผื่นแดง , แองจิโออีดีมา, หลอดลมหดเกร็งพร้อมหายใจมีเสียงวี้ดหรือไอ, สตรีดอร์, กล่องเสียงบวมน้ำ, ความดันเลือดต่ำ, หัวใจเต้นเร็ว)

หากเกิดอาการแพ้อย่างรุนแรงหรือเกิดปฏิกิริยาภูมิแพ้อย่างรุนแรง ให้หยุดการฉีดยาทางหลอดเลือดดำทันที และเริ่มการรักษาที่เหมาะสม (เช่น อะพิเนฟรีน คอร์ติโคสเตียรอยด์ การคงไว้ของทางเดินหายใจ ออกซิเจน ของเหลวที่ฉีดเข้าเส้นเลือด ยาแก้แพ้ทางหลอดเลือดดำ อัลบูเทอรอล การคงความดันโลหิต) ตามที่ระบุไว้

ภาวะภูมิไวเกินหรือปฏิกิริยาในซีรั่มล่าช้าอาจเกิดขึ้นได้

ปฏิกิริยาในซีรั่มในช่วงปลาย (ผื่น อาการคัน ลมพิษ หรือการเจ็บป่วยในซีรั่มซึ่งประกอบด้วยผื่นและอาการคันอย่างรุนแรง) รายงานในผู้ป่วย 14% (6/42) ในการทดลองทางคลินิกเบื้องต้น ในการศึกษาอื่น ๆ ผู้ป่วย 5–11% รายงานว่าเกิดภาวะภูมิไวเกินหรืออาการป่วยในซีรั่มล่าช้า

อาการและอาการแสดงที่พบบ่อยที่สุดคือผื่นและมีไข้ โดยทั่วไปไม่รุนแรงและตอบสนองต่อการรักษาด้วยยาแก้แพ้และคอร์ติโคสเตียรอยด์

ติดตามสัญญาณและอาการของปฏิกิริยาภูมิไวเกินที่ล่าช้าหรือการเจ็บป่วยจากซีรั่ม (เช่น ผื่น มีไข้ ปวดกล้ามเนื้อ ปวดข้อ) เป็นเวลานานถึง 2–3 สัปดาห์ เริ่มการรักษาที่เหมาะสมหากจำเป็น

ร่องรอยของปาเปนหรือสารตกค้างของปาเปนที่ไม่ทำงานอาจมีอยู่ใน Crotalidae polyvalent Immune Fab (วัว); ปาเปนใช้ในกระบวนการผลิต

บุคคลที่แพ้ปาเปน ไคโมปาเปน สารสกัดจากมะละกออื่นๆ หรือโบรมีเลนของเอนไซม์สับปะรดอาจเสี่ยงต่อการเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินต่อแอนตีวีนิน ผู้ป่วยที่แพ้ไรฝุ่นหรือยางธรรมชาติก็อาจแพ้ปาเปนได้เช่นกัน (ดูข้อห้ามภายใต้ข้อควรระวัง)

Coagulopathy

ผลกระทบจาก Coagulopathic เช่น thrombocytopenia (จำนวนเกล็ดเลือด <150,000/mm3), hypofibrinogenemia (ความเข้มข้นของไฟบริโนเจน <150 mg/dL) และ PT และ PTT เป็นเวลานาน เป็นเรื่องปกติในเหยื่องูกัดจำนวนมาก ( โดยเฉพาะผู้ที่มีพิษรุนแรง) และเกิดขึ้นเนื่องจากพิษงูสามารถกระตุ้นหรือยับยั้งการทำงานของปัจจัยการแข็งตัวของเลือดต่างๆ และรบกวนการแข็งตัวของเลือดได้

ภาวะการแข็งตัวของเลือดเป็นซ้ำซึ่งมีลักษณะเป็นภาวะเกล็ดเลือดต่ำ ภาวะไฟบรินในเลือดต่ำ และ PT ที่ยืดเยื้อ อาจเกิดขึ้นได้ 2–7 วันหรือนานกว่านั้นหลังจากควบคุมภาวะพิษเบื้องต้นได้สำเร็จ และอาจคงอยู่เป็นเวลา 1–2 สัปดาห์หรือนานกว่านั้น

ความผิดปกติของการแข็งตัวของเลือดซ้ำ ๆ รายงานในผู้ป่วย 7-32% ที่ได้รับการรักษาด้วย Crotalidae polyvalent Immune Fab (ovine) รายงานในการศึกษาทางคลินิกเฉพาะในผู้ป่วยที่ประสบกับความผิดปกติของการแข็งตัวของเลือดระหว่างการรักษาในโรงพยาบาลครั้งแรก แต่สามารถปรากฏครั้งแรกเมื่อใดก็ได้ก่อน ระหว่าง หรือหลังการรักษา

ความสำคัญทางคลินิกของอาการการแข็งตัวของเลือดซ้ำและกลยุทธ์ที่เหมาะสมที่สุดในการป้องกันหรือการจัดการ ไม่ทราบ ไม่ได้กำหนดตารางการให้ยาที่เหมาะสมของแอนติวีนินเพื่อป้องกันการแข็งตัวของเลือดซ้ำ เนื่องจากแอนติวีนินอาจถูกล้างออกจากการไหลเวียนในขณะที่พิษโครทาลีนยังคงถูกปล่อยออกจากไซต์คลัง การให้แอนติวีนินซ้ำอาจจำเป็นเพื่อป้องกันและ/หรือรักษาการเกิดซ้ำของผลกระทบของพิษ (ดูปริมาณภายใต้การให้ยาและการบริหาร)

ตรวจสอบสัญญาณและอาการของ coagulopathy ที่เกิดซ้ำนานถึง 1 สัปดาห์หรือนานกว่านั้น ประเมินความจำเป็นในการบำบัดรักษาด้วย antivenin และการใช้ยาต้านการแข็งตัวของเลือดหรือยาต้านเกล็ดเลือดชนิดใดๆ อย่างรอบคอบ แพทย์บางคนแนะนำว่าการติดตามผลในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยแอนติวีนินควรรวมการนับเกล็ดเลือด ความเข้มข้นของไฟบริโนเจน ฮีโมโกลบิน และ PT ที่ 2–3 วัน และ 5–7 วันหลังการให้แอนติเวนิน และตามที่ระบุไว้ทางคลินิก หลีกเลี่ยงการใช้ยาใดๆ ที่อาจลดการทำงานของเกล็ดเลือดหรือยืดเวลา PT หรือ PTT

พิจารณาสาเหตุอื่นๆ ของความผิดปกติของการแข็งตัวของเลือดอย่างต่อเนื่อง รวมถึงมะเร็ง โรคคอลลาเจน CHF อาการท้องเสีย อุณหภูมิที่สูงขึ้น ความผิดปกติของตับ ภาวะต่อมไทรอยด์ทำงานเกิน อาการไม่ดี ภาวะโภชนาการ steatorrhea และการขาดวิตามินเค

ปฏิกิริยาการให้สาร

ติดตามอย่างใกล้ชิดระหว่างการให้ยาทางหลอดเลือดดำ จากประสบการณ์ในการรักษาด้วยแอนติบอดี ปฏิกิริยาการให้สารเข้าเส้นเลือด (ไข้ ปวดหลังส่วนล่าง หายใจมีเสียงหวีด คลื่นไส้) อาจเกี่ยวข้องกับอัตราการให้สารและสามารถควบคุมได้โดยอัตราที่ลดลง (ดูอัตราการให้ยาภายใต้การให้ยาและการบริหาร)

ประชากรเฉพาะ

ใช้ในระหว่างตั้งครรภ์หากจำเป็นอย่างชัดเจนเท่านั้น

ไม่ทราบว่า Crotalidae polyvalent Immune Fab (ovine) สามารถก่อให้เกิดอันตรายต่อทารกในครรภ์ได้หรือไม่หากฉีดให้กับหญิงตั้งครรภ์หรือไม่ว่าจะ อาจส่งผลต่อความสามารถในการสืบพันธุ์ได้ ไม่มีการศึกษาการสืบพันธุ์ในสัตว์

ไม่ทราบว่ากระจายไปสู่นมหรือไม่

ใช้ด้วยความระมัดระวังในสตรีให้นมบุตร

ประสิทธิภาพและความปลอดภัยในผู้ป่วยเด็ก คล้ายกับในผู้ใหญ่ ข้อมูลจากการศึกษาย้อนหลังหลังการขายยา ระบุว่า 32% (78/247) ของผู้ป่วยมีอายุ ≤ 16 ปี (อายุมัธยฐาน: 8.5 ปี) ใช้ในเด็กอายุต่ำกว่า 14 เดือนโดยไม่มีผลข้างเคียงที่ผิดปกติ

ไม่ได้ระบุการปรับขนาดยาตามอายุ เนื่องจากปริมาณพิษภายหลังถูกงูกัดคาดว่าจะใกล้เคียงกันในเด็กและผู้ใหญ่ เพื่อหลีกเลี่ยงไม่ให้ของเหลวมีมากเกินไป อาจจำเป็นต้องปรับปริมาตรของเหลวที่ใช้ในการเจือจางแอนตีวีนินในเด็กที่มีน้ำหนัก <10 กก. (ดูการคืนสภาพและการเจือจางภายใต้การให้ยาและการบริหาร)

ประสิทธิภาพและความปลอดภัยในผู้ป่วยสูงอายุนั้นเทียบได้กับประสิทธิภาพและความปลอดภัยในผู้ป่วยสูงอายุโดยรวม ข้อมูลจากการศึกษาย้อนหลังหลังการขายยาระบุว่า 5% (13/247) ของผู้ป่วยมีอายุ > 65 ปี (อายุมัธยฐาน: 72 ปี)