Cytomegalovirus Immune Globulin IV

ชื่อแบรนด์: Cytogam
ชั้นยา: ตัวแทน Antineoplastic

การใช้งานของ Cytomegalovirus Immune Globulin IV

การป้องกันโรค CMV ในผู้รับการปลูกถ่ายอวัยวะที่เป็นของแข็ง

การป้องกันโรค CMV ในผู้รับการปลูกถ่ายไตที่มีความเสี่ยงต่อการติดเชื้อและโรค CMV ขั้นต้น (นั่นคือ ผู้รับ CMV ซีโรเนกาทีฟของไตจากผู้บริจาค CMV-seropositive) . โดยทั่วไปใช้ร่วมกับยาต้านไวรัส (เช่น อะไซโคลเวียร์ แกนซิโคลเวียร์) ถูกใช้เพียงอย่างเดียว

การป้องกัน CMV ในตับ ปอด ตับอ่อน หรือผู้รับการปลูกถ่ายหัวใจ มักใช้ร่วมกับยาต้านไวรัส (เช่น แกนซิโคลเวียร์ อะไซโคลเวียร์)

แผนการรักษาที่เหมาะสมที่สุดสำหรับการป้องกันโรค CMV ขึ้นอยู่กับประเภทของอวัยวะที่กำลังปลูกถ่ายและระดับความเสี่ยงสำหรับการติดเชื้อ CMV หรือโรคที่ไม่ได้ระบุ โดยเฉพาะสำหรับผู้ที่มีความเสี่ยงมากที่สุด (เช่น ผู้รับอวัยวะที่ติดเชื้อ CMV จาก CMV-seropositive ผู้บริจาค ผู้ป่วยที่ได้รับมูโรโมแนบ-ซีดี3 (โมโนโคลนอลแอนติบอดี OKT3) หรือการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันอื่น ๆ)

การป้องกันโรค CMV ในผู้รับการปลูกถ่ายไขกระดูก (BMT)

ถูกนำมาใช้ในบุคคลที่ได้รับ BMT แบบอัลโลจีนิกในความพยายามที่จะป้องกันการติดเชื้อ CMV ปฐมภูมิในผู้ที่เป็น CMV ซีโรเนกาทีฟก่อนการปลูกถ่าย† [ นอกฉลาก] หรือเพื่อป้องกันหรือลดทอนโรค CMV ทุติยภูมิ (การเปิดใช้งาน CMV อีกครั้ง) ในบุคคลที่มีผลตรวจซีเอ็มวีเป็นบวกก่อนการปลูกถ่าย† [นอกฉลาก]

สูตรการรักษาที่มีประสิทธิภาพสูงสุดสำหรับการป้องกันโรค CMV ใน BMT ที่เป็นอัลโลจีนิก ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อการติดเชื้อ CMV และโรคไม่เป็นที่ยอมรับ ผลลัพธ์ที่ขัดแย้งกันเกี่ยวกับประโยชน์ที่เป็นไปได้ของการป้องกันโรค CMV-IGIV ในประชากรผู้ป่วยรายนี้

การรักษาโรคปอดอักเสบ CMV ในผู้รับการปลูกถ่าย

ถูกใช้ร่วมกับแกนซิโคลเวียร์ในการรักษาโรคปอดอักเสบ CMV ในผู้รับ BMT ที่มีลักษณะคล้ายอัลโลจีนิก† [นอกฉลาก] หรือโรคปอดอักเสบของ CMV ในผู้รับการปลูกถ่ายอวัยวะที่เป็นของแข็ง† [ปิด -ฉลาก] (เช่น ผู้ป่วยที่ได้รับการปลูกถ่ายตับ) การศึกษาเพิ่มเติมที่จำเป็นเพื่อตรวจสอบว่าการรักษาด้วยแกนซิโคลเวียร์และ CMV-IGIV ร่วมกันมีผลกระทบต่ออัตราการรอดชีวิตในระยะยาวในผู้ป่วย BMT ที่เป็น allogeneic ที่เป็นโรคปอดอักเสบจาก CMV หรือไม่

อย่าใช้เพียงอย่างเดียวในการรักษาโรคปอดบวม CMV ในผู้รับ BMT

การติดเชื้อ CMV แต่กำเนิดหรือทารกแรกเกิด

มีการใช้ในสตรีมีครรภ์ที่มีการติดเชื้อ CMV หลักในจำนวนจำกัด เพื่อพยายามรักษาหรือป้องกันการติดเชื้อ CMV แต่กำเนิด† [นอกฉลาก]

ในปัจจุบันยังไม่แนะนำสำหรับการป้องกันการถ่ายทอด CMV จากมารดา-ทารกในครรภ์ จำเป็นต้องมีการศึกษาเพิ่มเติมเพื่อประเมินประโยชน์และความเสี่ยงที่เป็นไปได้ของ CMV-IGIV ขณะฝากครรภ์

การติดเชื้อ CMV ในบุคคลที่ติดเชื้อ HIV

บทบาทที่เป็นไปได้ (หากมี) ในการป้องกันหรือรักษาโรคติดเชื้อ CMV หรือโรคในบุคคลที่ติดเชื้อ HIV† ยังไม่ได้รับการประเมินจนถึงปัจจุบัน คำแนะนำจาก CDC, National Institutes of Health (NIH) และ HIV Medicine Association of the Infectious Diseases Society of America (IDSA) เกี่ยวกับการป้องกันโรคและการรักษา CMV ในบุคคลดังกล่าวมีข้อมูลเกี่ยวกับยาต้านไวรัส แต่ไม่ได้กล่าวถึง CMV-IGIV

เกี่ยวข้องกับยาเสพติด

วิธีใช้ Cytomegalovirus Immune Globulin IV

ทั่วไป

  • ก่อนให้ยา ต้องแน่ใจว่าผู้ป่วยได้รับน้ำอย่างเพียงพอ
  • ประเมินสัญญาณชีพก่อนเริ่ม กลางทาง และหลังเสร็จสิ้นการให้ยา นอกจากนี้ ประเมินสัญญาณชีพก่อน ระหว่าง และหลังการเปลี่ยนแปลงอัตราการให้ยา
  • ประเมินการทำงานของไต (BUN, Scr, ปัสสาวะที่ปล่อยออกมา) ก่อนและในช่วงเวลาที่เหมาะสมหลังการให้ยา . หากการทำงานของไตลดลง ให้พิจารณายุติ CMV-IGIV (ดูผลไตภายใต้ข้อควรระวัง)

    • การบริหาร

    การบริหาร IV

    บริหารโดยการฉีด IV เท่านั้น ห้ามจัดการ IM หรือกลุ่มย่อย

    อย่าเขย่าขวด หลีกเลี่ยงการก่อตัวของฟอง

    ใช้ตัวกรองอินไลน์ (ต้องการขนาดรูพรุน 15 µm; ขนาดรูพรุน 0.2 µm ยอมรับได้) และอุปกรณ์ควบคุมการเติมสาร (เช่น ปั๊ม IVAC หรือเทียบเท่า) เพื่อควบคุมอัตราการไหล

    ให้ยาผ่านทางสายฉีดเข้าหลอดเลือดดำที่แยกจากกัน หากจำเป็น อาจใส่หมูเข้าไปในสายที่มีอยู่แล้วซึ่งมีการฉีดโซเดียมคลอไรด์ 0.9% หรือการฉีดเดกซ์โทรส 2.5, 5, 10 หรือ 20% (มีหรือไม่มีโซเดียมคลอไรด์) โดยที่การเจือจางของ CMV-IGIV ด้วยของเหลวดังกล่าวจะต้องไม่เกิน 1:2

    อย่าเจือจางก่อนแช่ทางหลอดเลือดดำ

    อย่าผสมกับยาอื่น ข้อมูลเกี่ยวกับความเข้ากันได้ทางกายภาพและ/หรือทางเคมีกับของเหลวสำหรับการให้สารทางหลอดเลือดดำหรือยาอื่น ๆ ที่ไม่มีให้บริการ

    เริ่มให้ยาทางหลอดเลือดดำภายใน 6 ชั่วโมงและให้เสร็จสิ้นภายใน 12 ชั่วโมงหลังจากเข้าขวด

    ไม่มีสารกันบูด; ให้ยาเฉพาะในกรณีที่สารละลายไม่มีสีและไม่ขุ่น

    อัตราการบริหาร

    ให้ยาทางหลอดเลือดดำเริ่มต้นที่ 15 มก./กก. ต่อชั่วโมงใน 30 นาทีแรก; หากยอมรับได้ดี ให้เพิ่มอัตราเป็น 30 มก./กก. ต่อชั่วโมงเป็นเวลา 30 นาทีถัดไป และหากยอมรับได้ดี ให้เพิ่มเป็น 60 มก./กก. ต่อชั่วโมงสำหรับช่วงเวลาที่เหลือของการให้ยา

    ให้ฉีดทางหลอดเลือดดำครั้งต่อไปที่ 15 มก. /กก.ต่อชั่วโมง ในช่วง 15 นาทีแรก หากยอมรับได้ดี ให้เพิ่มอัตราเป็น 30 มก./กก. ต่อชั่วโมงเป็นเวลา 15 นาทีถัดไป และหากยอมรับได้ดี ให้เพิ่มเป็น 60 มก./กก. ต่อชั่วโมงสำหรับส่วนที่เหลือของการให้ยา

    อย่าให้เกินอัตราการให้ยาที่ 60 มก./กก. ต่อชั่วโมง (75 มล./ชั่วโมง) สำหรับขนาดยาเริ่มแรกหรือครั้งต่อๆ ไป

    หากเกิดผลข้างเคียงเล็กน้อย (เช่น หน้าแดง ปวดหลัง คลื่นไส้) ให้ลดอัตราการฉีดยาหรือระงับการให้ยาชั่วคราวจนกว่าจะแสดงอาการ ลดลง; การฉีดยาอาจกลับมาดำเนินการต่อได้ในอัตราที่ยอมรับได้ก่อนหน้านี้ หากเกิดปฏิกิริยารุนแรงมากขึ้น (เช่น ภูมิแพ้ ความดันโลหิตลดลง) ให้หยุดการให้ยาทันทีและให้การรักษาที่เหมาะสม (เช่น อะดรีนาลีน ไดเฟนไฮดรามีน)

    ขนาดยา

    ผู้ป่วยเด็ก

    การป้องกันโรค CMV ในผู้รับการปลูกถ่ายอวัยวะที่เป็นของแข็ง ผู้รับการปลูกถ่ายไต IV

    ขนาดเริ่มต้น 150 มก./กก. ภายใน 72 ชั่วโมงหลังการปลูกถ่าย

    เพิ่มขนาดยา 100 มก./กก. ทุกๆ 2 สัปดาห์ที่ 2, 4, 6 และ 8 สัปดาห์หลังการปลูกถ่าย จากนั้นให้เพิ่มขนาด 50 มก./กก. หนึ่งครั้งที่ 12 และ 16 สัปดาห์หลังการปลูกถ่าย

    ผู้รับการปลูกถ่ายตับ ปอด ตับอ่อน หรือหัวใจ IV

    ขนาดยาเริ่มต้น 150 มก./กก. ภายใน 72 ชั่วโมงหลังการปลูกถ่าย

    เพิ่มขนาดยา 150 มก./กก. หนึ่งครั้งทุกๆ 2 สัปดาห์ในสัปดาห์ที่ 2, 4, 6 และ 8 หลังการปลูกถ่าย จากนั้นให้เพิ่มขนาด 100 มก./กก. หนึ่งครั้งในสัปดาห์ที่ 12 และ 16 หลังการปลูกถ่าย

    ผู้ใหญ่

    การป้องกันโรค CMV ในผู้รับการปลูกถ่ายอวัยวะที่เป็นของแข็ง ผู้รับการปลูกถ่ายไต IV

    ขนาดเริ่มต้น 150 มก./กก. ภายใน 72 ชั่วโมงหลังการปลูกถ่าย

    เพิ่มขนาด 100 มก./กก. ทุกๆ 2 สัปดาห์ที่ 2, 4, 6 และ 8 สัปดาห์หลังการปลูกถ่าย จากนั้นให้เพิ่มขนาด 50 มก./กก. หนึ่งครั้งใน 12 และ 16 สัปดาห์หลังการปลูกถ่าย

    ตับ ปอด , ผู้รับการปลูกถ่ายตับอ่อน หรือหัวใจ IV

    ขนาดยาเริ่มต้น 150 มก./กก. ภายใน 72 ชั่วโมงหลังการปลูกถ่าย

    เพิ่มขนาดยา 150 มก./กก. ทุกๆ 2 สัปดาห์ที่ 2, 4, 6 และ 8 สัปดาห์หลังการปลูกถ่าย จากนั้นให้รับประทานยา 100 มก./กก. หนึ่งครั้งที่ 12 และ 16 สัปดาห์หลังการปลูกถ่าย

    การกำหนดขีดจำกัด

    ผู้ป่วยเด็ก

    การป้องกันโรค CMV ในอวัยวะที่เป็นของแข็ง ผู้รับการปลูกถ่าย IV

    ขนาดยาสูงสุด 150 มก./กก.; อัตราการให้ยาสูงสุด 60 มก./กก./ชม. (75 มล./ชม.)

    ผู้ใหญ่

    การป้องกันโรค CMV ในผู้รับการปลูกถ่ายอวัยวะที่เป็นของแข็ง IV

    ขนาดยาสูงสุด 150 มก./กก.; อัตราการแช่สูงสุด 60 มก. / กก. ต่อชั่วโมง (75 มล. / ชม.)

    ประชากรพิเศษ

    การด้อยค่าของไต

    ไม่เกินปริมาณที่แนะนำ ใช้ความเข้มข้นขั้นต่ำที่สามารถปฏิบัติได้และอัตราการฉีดเข้าทางหลอดเลือดดำ (ดูการด้อยค่าของไตภายใต้ข้อควรระวัง)

    คำเตือน

    ข้อห้าม
  • ประวัติของปฏิกิริยารุนแรงก่อนหน้าต่อ CMV-IGIV หรือการเตรียมโกลบูลินภูมิคุ้มกันของมนุษย์อื่นๆ
  • การขาด IgA แบบเลือกสรร (ดูการขาด IgA ภายใต้ข้อควรระวัง)
    • คำเตือน/ข้อควรระวัง

    ปฏิกิริยาความไว

    ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน

    ความดันโลหิตลดลงอย่างรวดเร็วและอาการทางคลินิกของภูมิแพ้ที่รายงานด้วย IGIV

    ความดันเลือดต่ำและปฏิกิริยาร้ายแรง เช่น แองจิโออีดีมาหรือภูมิแพ้รุนแรง ยังไม่มีรายงานในการศึกษาทางคลินิกในปัจจุบัน ของ CMV-IGIV แต่มีความเป็นไปได้ที่ปฏิกิริยาเหล่านี้อาจเกิดขึ้นได้

    Epinephrine และสารที่เหมาะสมอื่นๆ ควรพร้อมใช้ในการรักษาอาการแพ้เฉียบพลันหรือปฏิกิริยาภูมิแพ้หากเกิดขึ้น

    หากเกิดขึ้น ภาวะภูมิแพ้หรือการเปลี่ยนแปลงของความดันโลหิตเกิดขึ้น ให้หยุดการให้ยาทันทีและเริ่มการรักษาที่เหมาะสม (เช่น อะดรีนาลีน) ตามที่ระบุไว้

    ภาวะขาด IgA

    บุคคลที่มีความบกพร่อง IgA อาจมีแอนติบอดีต่อ IgA (หรือพัฒนาแอนติบอดีดังกล่าวหลังการให้ยา CMV- ไอจีวีฟ); ภาวะภูมิแพ้อาจเกิดขึ้นได้หลังการให้ CMV-IGIV หรือผลิตภัณฑ์ในเลือดอื่นที่มี IgA

    CMV-IGIV มีปริมาณ IgA เล็กน้อย

    ผลต่อไต

    ความผิดปกติของไต ภาวะไตวายเฉียบพลัน เนื้อร้ายของท่อเฉียบพลัน โรคไตอักเสบของท่อส่วนใกล้เคียง โรคไตอักเสบจากออสโมติก และรายงานการเสียชีวิตในผู้ป่วยที่ได้รับ IGIV การเพิ่มขึ้นของ BUN และ Scr เกิดขึ้นทันทีที่ 1-2 วันหลังการรักษาด้วย IGIV และลุกลามไปสู่ภาวะก้อนเกินหรือภาวะเนื้องอกในปัสสาวะ (ต้องฟอกไต)

    ข้อมูลที่มีอยู่บ่งชี้ว่าการเตรียม IGIV ทำให้เสถียรด้วยซูโครสและบริหารในขนาดรายวัน ≥350 มก./กก. มีความสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่มากขึ้นในการพัฒนาความผิดปกติของไตที่เกี่ยวข้องกับ IGIV CMV-IGIV มีซูโครส 5% เป็นสารเพิ่มความเสถียร

    ผู้ป่วยที่มีแนวโน้มที่จะเกิดภาวะไตวายเฉียบพลัน ได้แก่ ผู้ที่มีอายุ > 65 ปี; มีภาวะไตวายอยู่แล้ว, เบาหวาน, ปริมาตรลดลง, ภาวะติดเชื้อในกระแสเลือดหรือพาราโปรตีนในเลือด; หรือกำลังได้รับยาที่เป็นพิษต่อไต

    ตรวจสอบให้แน่ใจว่าผู้ป่วย (โดยเฉพาะผู้ที่มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นต่อภาวะไตวายเฉียบพลัน) ได้รับน้ำเพียงพอและฉีด CMV-IGIV ที่ความเข้มข้นและอัตราขั้นต่ำที่สามารถปฏิบัติได้

    ประเมินการทำงานของไต รวมถึงการวัด BUN, Scr และปริมาณปัสสาวะ ก่อนและในช่วงเวลาที่เหมาะสมหลังการให้ยา หากการทำงานของไตลดลง ให้พิจารณายุติ CMV-IGIV

    ข้อควรระวังในการบริหาร

    ผลข้างเคียงบางอย่าง (เช่น หน้าแดง หนาวสั่น ปวดกล้ามเนื้อ ปวดหลัง มีไข้ คลื่นไส้ อาเจียน ปวดข้อ หายใจมีเสียงหวีด/หายใจไม่สะดวก/แน่นหน้าอก) อาจเกี่ยวข้องกับ IV อัตราการแช่

    ไม่เกินอัตราการฉีดที่แนะนำ ปฏิบัติตามตารางการฉีดยาที่แนะนำ (ดูอัตราการบริหารภายใต้การให้ยาและการบริหาร)

    หากเกิดผลข้างเคียงเล็กน้อย ให้ลดอัตราการฉีดยาหรือระงับการให้ยาชั่วคราว

    ความเสี่ยงของสารติดเชื้อที่แพร่กระจายได้ในการเตรียมที่ได้มาจากพลาสมา

    เนื่องจาก CMV-IGIV เตรียมจากพลาสมาของมนุษย์ที่รวมตัวกันและมีอัลบูมินของมนุษย์ จึงเป็นช่องทางที่มีศักยภาพในการแพร่เชื้อไวรัสของมนุษย์ และในทางทฤษฎีอาจมีการแพร่เชื้อ ความเสี่ยงในการแพร่เชื้อสาเหตุของโรค Creutzfeldt-Jakob (CJD) หรือ CJD แบบแปรผัน (vCJD)

    แม้ว่าผู้บริจาคจะได้รับการตรวจคัดกรองไวรัสบางชนิด (เช่น HIV, HBV, HCV) และ CMV-IGIV จะต้องผ่านขั้นตอนบางอย่าง (การแยกเอธานอลเย็น ตัวทำละลาย/ผงซักฟอก การทำให้ไวรัสหมดฤทธิ์) ซึ่งจะลดศักยภาพในการติดเชื้อไวรัส แต่เลือดบางส่วนที่ไม่รู้จัก - เชื้อที่ติดต่อโดยกำเนิดอาจไม่ถูกทำให้หมดฤทธิ์ และความเสี่ยงในการแพร่เชื้อยังคงอยู่

    รายงานการติดเชื้อใดๆ ที่เชื่อว่ามีการแพร่เชื้อโดย CMV-IGIV ไปยังผู้ผลิตที่ 866-915-6958

    กลุ่มอาการเยื่อหุ้มสมองอักเสบปลอดเชื้อ

    กลุ่มอาการเยื่อหุ้มสมองอักเสบปลอดเชื้อมีรายงานน้อยมากในผู้ป่วยที่ได้รับ IGIV; เกิดขึ้นบ่อยครั้งมากขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับ IGIV ในปริมาณสูง (เช่น 2 กรัมต่อกิโลกรัม)

    อาการต่างๆ ได้แก่ ปวดศีรษะรุนแรง อาการแข็งเกร็ง ง่วงนอน เซื่องซึม มีไข้ กลัวแสง ปวดตาปวดแสบปวดร้อน คลื่นไส้ และอาเจียน มักจะปรากฏชัดเจนภายในหลายชั่วโมงถึง 2 วันหลังจาก IGIV

    ทำการตรวจระบบประสาทอย่างสมบูรณ์ในผู้ป่วยที่มีอาการดังกล่าว เพื่อแยกแยะสาเหตุอื่นๆ ของเยื่อหุ้มสมองอักเสบ การวิเคราะห์ CSF มักเผยให้เห็นภาวะเยื่อหุ้มเซลล์ (มากถึงหลายพันเซลล์ต่อลูกบาศก์มิลลิเมตร) โดยส่วนใหญ่มาจากซีรีส์แกรนูโลไซต์ และความเข้มข้นของโปรตีนสูงถึงหลายร้อย มก./เดซิลิตร

    โดยทั่วไปกลุ่มอาการจะหายภายในหลาย (3–5) วันโดยไม่มีผลที่ตามมาหลังจากการหยุด IGIV

    ภาวะเม็ดเลือดแดงแตก

    การเตรียมภูมิคุ้มกันโกลบูลินอาจมีกลุ่มแอนติบอดีในเลือดที่สามารถทำหน้าที่เป็นเม็ดเลือดแดงแตกและชักนำให้เกิดการเคลือบ RBCs ภายในร่างกายด้วยอิมมูโนโกลบูลิน ทำให้เกิดปฏิกิริยาแอนติโกลบูลินโดยตรงที่เป็นบวก และซึ่งพบน้อยมากคือภาวะเม็ดเลือดแดงแตก

    โรคโลหิตจางจากเม็ดเลือดแดงแตกยังสามารถเกิดขึ้นได้หลังการรักษาด้วยภูมิคุ้มกันโกลบูลินเนื่องจากการกักเก็บเม็ดเลือดแดงที่เพิ่มขึ้น

    ติดตามอาการทางคลินิกและอาการของภาวะเม็ดเลือดแดงแตกในระหว่างและหลังการรักษาด้วย CMV-IGIV และหากจำเป็น ให้ทำการทดสอบในห้องปฏิบัติการเพื่อยืนยันที่เหมาะสม .

    การบาดเจ็บที่ปอดเฉียบพลันที่เกี่ยวข้องกับการถ่ายเลือด

    การบาดเจ็บที่ปอดเฉียบพลันที่เกี่ยวข้องกับการถ่ายเลือด (TRALI; อาการบวมน้ำที่ปอดแบบ noncardiogenic) รายงานในผู้ป่วยที่ได้รับ IGIV โดยทั่วไปจะเกิดขึ้นภายใน 1–6 ชั่วโมงหลังการฉีด IGIV และมีลักษณะพิเศษคือหายใจลำบาก ปอดบวม ภาวะขาดออกซิเจน การทำงานของกระเป๋าหน้าท้องด้านซ้ายเป็นปกติ และมีไข้

    ติดตามปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์ในปอด หากสงสัยว่า TRALI ให้ทำการทดสอบที่เหมาะสมเพื่อตรวจสอบว่าแอนติบอดีแอนตินิวโทรฟิลมีอยู่ในผลิตภัณฑ์หรือซีรั่มของผู้ป่วยหรือไม่

    จัดการโดยใช้การบำบัดด้วยออกซิเจนโดยมีการช่วยหายใจอย่างเพียงพอ

    ผลกระทบของลิ่มเลือดอุดตัน

    เหตุการณ์ลิ่มเลือดอุดตันที่รายงานในผู้ป่วยที่ได้รับ IGIV

    ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดตัน ได้แก่ ผู้ที่มีประวัติหลอดเลือดแข็งตัว ปัจจัยเสี่ยงต่อโรคหลอดเลือดหัวใจหลายชนิด อายุขั้นสูง หัวใจบกพร่อง ผลลัพธ์ และ/หรือความหนืดสูงที่ทราบหรือน่าสงสัย

    ชั่งน้ำหนักความเสี่ยงและผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นของ CMV-IGIV เทียบกับการรักษาทางเลือก

    พิจารณาการประเมินพื้นฐานของความหนืดของเลือดในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อ ความหนืดสูง (เช่น ผู้ที่มีไครโอโกลบูลิน, ไคโลไมโครนีเมียขณะอดอาหาร/ไตรอะซิลกลีเซอรอลสูงอย่างเห็นได้ชัด (ไตรกลีเซอไรด์), โมโนโคลนอลแกมโมพาธี)

    การจัดเก็บและการจัดการที่ไม่เหมาะสม

    การจัดเก็บหรือการจัดการโกลบูลินภูมิคุ้มกันที่ไม่เหมาะสมอาจส่งผลต่อประสิทธิภาพการทำงาน

    ห้ามดูแล CMV-IGIV ที่ได้รับการจัดการในทางที่ผิดหรือไม่ได้เก็บไว้ตามที่แนะนำ อุณหภูมิ. (ดูการเก็บรักษาภายใต้ความเสถียร)

    ตรวจสอบโกลบูลินภูมิคุ้มกันทั้งหมดเมื่อส่งมอบและตรวจสอบระหว่างการเก็บรักษาเพื่อให้แน่ใจว่ารักษาอุณหภูมิที่เหมาะสมไว้ หากมีข้อสงสัยเกี่ยวกับการจัดการที่ไม่ถูกต้อง โปรดติดต่อผู้ผลิตหรือหน่วยงานด้านสุขภาพของรัฐหรือในพื้นที่เพื่อขอคำแนะนำว่า CMV-IGIV ใช้งานได้หรือไม่

    ประชากรเฉพาะ

    การตั้งครรภ์

    หมวด C.

    คณะกรรมการที่ปรึกษาบริการสาธารณสุขแห่งสหรัฐอเมริกาด้านแนวทางปฏิบัติในการสร้างภูมิคุ้มกัน (ACIP) ระบุว่าไม่มีความเสี่ยงที่ทราบสำหรับทารกในครรภ์จากการใช้การเตรียมภูมิคุ้มกันโกลบูลิน สำหรับการสร้างภูมิคุ้มกันแบบพาสซีฟในสตรีมีครรภ์

    การให้นมบุตร

    ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการแพร่กระจายสู่นม; ไม่ทราบว่าการถ่ายทอด CMV-IGIV ไปยังทารกที่ให้นมบุตรมีความเสี่ยงที่ผิดปกติหรือไม่

    การใช้ในเด็ก

    มีการใช้ในผู้รับการปลูกถ่ายไตในเด็กที่อายุ 1 ปี ในผู้ป่วยปลูกถ่ายตับ† อายุ 4 ปี และในผู้ป่วย BMT ที่เป็นอัลโลจีนิก† อายุ 1-8 ปี อายุหลายปีโดยไม่มีผลข้างเคียงที่ผิดปกติ

    การใช้ผู้สูงอายุ

    ใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วย> 65 ปี (ดูการด้อยค่าของไตภายใต้ข้อควรระวัง)

    การด้อยค่าของไต

    ใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายอยู่แล้ว และในผู้ป่วยที่พิจารณาว่ามีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นในการเกิดภาวะไตวาย (เช่น ผู้ที่มีอายุ > 65 ปี; โรคเบาหวาน ปริมาตรลดลง พาราโปรตีนในเลือด หรือการติดเชื้อในกระแสเลือด หรือได้รับยาที่เป็นพิษต่อไต)

    อย่าให้เกินขนาดยา ความเข้มข้น และอัตราการให้ยาทางหลอดเลือดดำที่แนะนำในผู้ป่วยที่มีหรือมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นต่อภาวะไตวาย

    ผลข้างเคียงที่พบบ่อย

    หน้าแดง หนาวสั่น ปวดกล้ามเนื้อ ปวดหลัง มีไข้ คลื่นไส้ อาเจียน ปวดข้อ หายใจมีเสียงหวีด/หายใจไม่สะดวก/แน่นหน้าอก

    ยาตัวอื่นจะส่งผลต่ออะไร Cytomegalovirus Immune Globulin IV

    วัคซีนที่มีชีวิต

    แอนติบอดีที่มีอยู่ในการเตรียมภูมิคุ้มกันโกลบูลินอาจรบกวนการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันต่อวัคซีนไวรัสที่มีชีวิตบางชนิด รวมถึงวัคซีนป้องกันโรคหัด คางทูม และวัคซีนไวรัสหัดเยอรมัน (MMR) วัคซีนไวรัสวาริเซลลามีชีวิตอยู่ และวัคซีน MMR และวัคซีนวาริเซลลารวมกันแบบตายตัว (MMRV) ; ไม่มีหลักฐานว่าการเตรียมโกลบูลินภูมิคุ้มกันรบกวนการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันต่อวัคซีนโรตาไวรัสชนิดรับประทาน วัคซีนไวรัสไข้หวัดใหญ่ชนิดมีชีวิตอยู่ในจมูก วัคซีนไวรัสไข้เหลืองชนิดมีชีวิตอยู่ วัคซีนไทฟอยด์ชนิดมีชีวิตอยู่ในช่องปาก หรือวัคซีนงูสวัดยังมีชีวิตอยู่ (ดูยาเฉพาะภายใต้ปฏิกิริยา)

    วัคซีนและทอกซอยด์ที่ไม่ทำงาน

    การเตรียมภูมิคุ้มกันโกลบูลินไม่คาดว่าจะมีผลกระทบสำคัญทางคลินิกต่อการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันต่อวัคซีนหรือทอกซอยด์ที่ไม่ทำงาน อาจฉีดวัคซีนเชื้อตาย วัคซีนชนิดรีคอมบิแนนท์ วัคซีนโพลีแซ็กคาไรด์ และทอกซอยด์พร้อมกัน (โดยใช้กระบอกฉีดยาที่แตกต่างกันและบริเวณที่ฉีดต่างกัน) หรือในช่วงเวลาใดก็ได้ก่อนหรือหลัง CMV-IGIV

    ยาเฉพาะเจาะจง

    ยา

    ปฏิกิริยา

    ความคิดเห็น

    วัคซีนไข้หวัดใหญ่

    วัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ชนิดมีชีวิตในจมูก: ไม่มีหลักฐานว่าการเตรียมโกลบูลินภูมิคุ้มกันรบกวนการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกัน สำหรับวัคซีน

    วัคซีนไข้หวัดใหญ่ชนิดเชื้อตายในหลอดเลือด: ไม่มีหลักฐานว่าการเตรียมโกลบูลินภูมิคุ้มกันรบกวนการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันต่อวัคซีน

    วัคซีนไข้หวัดใหญ่ชนิดเป็นเป็นในจมูก: อาจให้พร้อมกันหรือในช่วงเวลาใดก็ได้ก่อน หรือหลังจากการเตรียมภูมิคุ้มกันโกลบูลิน

    วัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ชนิดทำให้หลอดเลือดตาย: อาจได้รับพร้อมกัน (ที่ตำแหน่งอื่น) หรือในช่วงเวลาใดก็ได้ก่อนหรือหลังการเตรียมภูมิคุ้มกันโกลบูลิน

    วัคซีนป้องกันไวรัสหัด คางทูม หัดเยอรมัน และวาริเซลลา

    แอนติบอดีในการเตรียมโกลบูลินภูมิคุ้มกันสามารถรบกวนการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันต่อแอนติเจนของโรคหัดและหัดเยอรมันที่มีอยู่ใน MMR หรือ MMRV; ไม่ทราบผลต่อการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันต่อคางทูมหรือแอนติเจนของ varicella แต่ผลที่เป็นไปได้

    ระยะเวลาของการรบกวนขึ้นอยู่กับปริมาณของแอนติบอดีจำเพาะต่อแอนติเจนในการเตรียมโกลบูลินภูมิคุ้มกัน

    MMR, MMRV, หรือไม่ควรฉีดวัคซีน varicella ร่วมกับ CMV-IGIV เลื่อนออกไปอย่างน้อย 6 เดือนหลังจาก CMV-IGIV

    อาจจำเป็นต้องฉีดวัคซีน MMR, MMRV หรือวัคซีน varicella ซ้ำ หากได้รับวัคซีน <6 เดือนหลังจาก CMV-IGIV

    การฉีดวัคซีน MMR ซ้ำ จำเป็นต้องมีวัคซีน MMRV หรือวัคซีน varicella อย่างน้อย 6 เดือนหลังจาก CMV-IGIV หากให้การเตรียมภูมิคุ้มกันโกลบูลิน <14 วันหลังได้รับวัคซีน เว้นแต่ว่าจะทำการทดสอบทางซีรัมวิทยาได้และบ่งชี้ว่ามีการตอบสนองต่อวัคซีนอย่างเพียงพอ

    วัคซีนไทฟอยด์

    วัคซีนไทฟอยด์ชนิดมีชีวิตแบบรับประทาน: ไม่มีหลักฐานว่าการเตรียมโกลบูลินภูมิคุ้มกันรบกวนการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันต่อวัคซีน

    วัคซีนไทฟอยด์ชนิดมีชีวิตแบบรับประทาน: อาจให้พร้อมกันหรือในช่วงเวลาใดก็ได้ก่อนหรือหลังภูมิคุ้มกัน การเตรียมโกลบูลิน

    วัคซีนไข้เหลือง

    ไม่มีหลักฐานว่าการเตรียมภูมิคุ้มกันโกลบูลินรบกวนการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันต่อวัคซีน

    อาจให้วัคซีนไข้เหลืองพร้อมกัน (ที่ไซต์อื่น) หรือในช่วงเวลาใดก็ได้ก่อนหรือหลังการเตรียมภูมิคุ้มกันโกลบูลิน

    วัคซีนงูสวัด

    ไม่มีหลักฐานว่าการเตรียมโกลบูลินภูมิคุ้มกันรบกวนการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันต่อวัคซีน

    อาจให้วัคซีนงูสวัดพร้อมกัน (ที่ไซต์อื่น) หรือในช่วงเวลาใดก็ได้ก่อนหรือ หลังการเตรียมภูมิคุ้มกันโกลบูลิน

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม