Dasatinib (Systemic)
ชื่อแบรนด์: Sprycel
ชั้นยา:
ตัวแทน Antineoplastic
การใช้งานของ Dasatinib (Systemic)
มะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเรื้อรังแบบไมอิโลจีนัส (CML)
การรักษา CML ที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยใหม่ของฟิลาเดลเฟียโครโมโซมบวกโครโมโซม (Ph+) ในผู้ใหญ่ที่อยู่ในระยะเรื้อรังของโรค
การรักษา Ph+ CML ในผู้ใหญ่ที่อยู่ในภาวะวิกฤตจากภาวะมัยอีลอยด์หรือการระเบิดของน้ำเหลือง ในระยะเร่งด่วน หรือในระยะเรื้อรังของโรค หลังจากความล้มเหลว (รองจากการดื้อยาหรือการแพ้ไม่ได้) ของการรักษาก่อนหน้าซึ่งรวมถึงอิมาตินิบ .
การรักษา Ph+ CML ในผู้ป่วยเด็กที่มีอายุ ≥1 ปี ซึ่งอยู่ในระยะเรื้อรังของโรค
กำหนดให้เป็นยากำพร้าโดย FDA เพื่อใช้ในการรักษา CML
มะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันชนิดลิมโฟไซติก (ลิมโฟบลาสติก) (ทั้งหมด)
การรักษาฟิลาเดลเฟียโครโมโซมบวก (Ph+) ALL ในผู้ใหญ่หลังจากความล้มเหลว (รองจากการดื้อยาหรือการแพ้) ของการรักษาก่อนหน้า
ใช้ร่วมกับเคมีบำบัดสำหรับการรักษา Ph+ ALL ที่ได้รับการวินิจฉัยใหม่ในผู้ป่วยเด็กอายุ ≥1 ปี
กำหนดให้เป็นยากำพร้าโดย FDA เพื่อใช้ในการรักษาภาวะเฉียบพลันทั้งหมด
การใช้งานอื่นๆ
ถูกนำมาใช้สำหรับการรักษากลุ่มอาการ Noonan† [นอกฉลาก] ที่เกี่ยวข้องกับภาวะคาร์ดิโอไมโอแพทีที่มีภาวะ Hypertrophic FDA กำหนดให้เป็นยากำพร้าสำหรับใช้ในสภาวะนี้
ถูกใช้เพื่อรักษาเนื้องอกในทางเดินอาหาร (GIST)† [นอกฉลาก]
เกี่ยวข้องกับยาเสพติด
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
วิธีใช้ Dasatinib (Systemic)
ทั่วไป
การคัดกรองก่อนการรักษา
การติดตามผู้ป่วย ผู้ป่วยผู้ใหญ่
ข้อควรระวังในการจ่ายและการบริหาร
การจัดการและการกำจัดข้อควรพิจารณาทั่วไปอื่นๆ
การบริหารให้
การบริหารช่องปาก
บริหารช่องปากวันละครั้ง (เช้าหรือเย็น) โดยไม่คำนึงถึงมื้ออาหาร
ให้ยาในเวลาเดียวกันในแต่ละวัน
กลืนยาทั้งหมด; อย่าตัด เคี้ยว หรือบด
หากลืมรับประทานยา ให้รับประทานยาครั้งถัดไปตามเวลาปกติ อย่ารับประทานสองครั้งในเวลาเดียวกัน
ขนาดยา
ผู้ป่วยเด็ก
CML ระยะเรื้อรัง ช่องปาก≥1 ปี: ปริมาณขึ้นอยู่กับน้ำหนักตัว ตามที่อธิบายไว้ในตารางที่ 1 คำนวณขนาดยาใหม่ทุก 3 เดือนหรือบ่อยกว่านั้นหากจำเป็นเพื่อพิจารณาการเปลี่ยนแปลงของน้ำหนักตัว
ไม่แนะนำให้ใช้ขนาดยาเม็ดในผู้ป่วยเด็กที่มีน้ำหนัก <10 กก.
ตารางที่ 1 การให้ยาดาซาทินิบในผู้ป่วยเด็กที่มีระยะเรื้อรัง CML1น้ำหนักตัว (กก.)
ขนาดยาเริ่มต้นที่แนะนำ
10 ถึง <20
40 มก. วันละครั้ง
20 ถึง <30
60 มก. วันละครั้ง
30 ถึง <45
70 มก. วันละครั้ง
≥45
100 มก. วันละครั้ง
ในผู้ป่วยที่ไม่สามารถตอบสนองทางโลหิตวิทยาหรือเซลล์พันธุศาสตร์ตามขนาดเริ่มต้นที่แนะนำ ให้เพิ่มขนาดยาดาซาทินิบตามที่อธิบายไว้ในตารางที่ 2
ตารางที่ 2 การเพิ่มขนาดยาดาซาตินิบในผู้ป่วยเด็กที่มี CML1 ระยะเรื้อรังขนาดยาเริ่มต้น
ขนาดยาที่เพิ่มขึ้น
40 มก. วันละครั้ง
50 มก. วันละครั้ง
60 มก. วันละครั้ง
70 มก. วันละครั้ง
70 มก. วันละครั้ง
90 มก. วันละครั้ง
100 มก. วันละครั้ง รายวัน
120 มก. วันละครั้ง
การได้รับดาซาทินิบทั้งระบบภายหลังการให้ยาดาซาตินิบแบบเม็ดที่กระจายในน้ำผลไม้ลดลง 36% เมื่อเทียบกับยาเม็ดที่ยังอยู่ในสภาพสมบูรณ์ในผู้ป่วย 5 รายอายุ 2-10 ปีที่มีค่า Ph+ ทั้งหมด. ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาเม็ดดาซาตินิบที่กระจายตัว
ให้การรักษาต่อไปจนกว่าจะมีหลักฐานของการลุกลามของโรคหรือจนกว่าผู้ป่วยจะทนไม่ไหวอีกต่อไป
ระยะเวลาการรักษาที่เหมาะสมยังไม่ได้รับการกำหนดไว้อย่างชัดเจน
อายุ≥1 ปีในช่องปากทั้งหมด (ร่วมกับเคมีบำบัด): ปริมาณขึ้นอยู่กับน้ำหนักตัวตามที่อธิบายไว้ในตารางที่ 3 คำนวณขนาดยาใหม่ทุก 3 เดือนหรือบ่อยกว่านั้นหากจำเป็นเพื่อพิจารณาการเปลี่ยนแปลงของน้ำหนักตัว . ทำการบำบัดต่อไปเป็นเวลา 2 ปี
เริ่มการบำบัดในหรือก่อนวันที่ 15 ของเคมีบำบัดแบบเหนี่ยวนำ ไม่แนะนำให้เพิ่มปริมาณยาในเด็ก Ph+ ALL เนื่องจากดาซาทินิบใช้ร่วมกับเคมีบำบัด
ไม่แนะนำให้ใช้ยาเม็ดในผู้ป่วยเด็กที่มีน้ำหนัก <10 กก.
ตารางที่ 3 การให้ยาดาซาตินิบในผู้ป่วยเด็กที่มี Ph+ ALL1น้ำหนักตัว (กก.)
ขนาดยาเริ่มต้นที่แนะนำ
10 ถึง <20
40 มก. วันละครั้ง
20 ถึง <30
60 มก. วันละครั้ง
30 ถึง <45
70 มก. วันละครั้ง
≥45
100 มก. วันละครั้ง
การได้รับดาซาทินิบทั้งระบบหลังการให้ยาเม็ดดาซาตินิบที่กระจายในน้ำผลไม้ลดลง 36% เมื่อเทียบกับยาเม็ดที่ยังอยู่ในสภาพสมบูรณ์ในผู้ป่วย 5 รายอายุ 2-10 ปี อายุที่มี Ph+ ALL ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาเม็ดดาซาตินิบในการกระจายตัว
การปรับเปลี่ยนขนาดยา ผลข้างเคียงที่ไม่เกี่ยวกับทางโลหิตวิทยา ทางปากหากเกิดอาการไม่พึงประสงค์ที่ไม่เกี่ยวกับทางโลหิตวิทยาอย่างรุนแรง ให้ระงับยาดาซาตินิบไว้จนกว่าความเป็นพิษจะได้รับการแก้ไขหรือดีขึ้น หลังจากนั้น ให้กลับมาบำบัดตามความเหมาะสม โดยในปริมาณที่ลดลงขึ้นอยู่กับความรุนแรงเริ่มแรกของเหตุการณ์
ในผู้ป่วยเด็กที่มีค่า Ph+ ALL ให้ระงับการรักษาชั่วคราว หากเกิดความเป็นพิษที่ไม่ใช่ทางโลหิตวิทยาระดับ 2 เมื่อความเป็นพิษดีขึ้นถึงระดับ 1 หรือน้อยกว่า ให้กลับมารักษาต่อในขนาดเดิมหรือลดขนาดยา (ตามตอนต่อไป) ตามที่อธิบายไว้ในตารางที่ 4 หากความเป็นพิษที่ไม่ใช่ทางโลหิตวิทยาระดับ 3 เกิดขึ้น ให้ระงับการรักษาชั่วคราว เมื่อความเป็นพิษหายไปถึงระดับ 1 หรือน้อยกว่า ให้กลับมารักษาต่อในขนาดยาที่ลดลงตามที่อธิบายไว้ในตารางที่ 4
หากความเข้มข้นของบิลิรูบินโดยตรงเพิ่มขึ้น >5 เท่าของความเข้มข้น ULN หรือ AST/ALT >15 เท่าของ ULN เกิดขึ้น ขัดจังหวะการบำบัดชั่วคราว เมื่อความเป็นพิษหายไปถึงระดับ 1 หรือน้อยกว่า ให้กลับมารักษาต่อในขนาดยาเดิมหรือลดขนาดยา (ตามตอนต่อไป) ตามที่อธิบายไว้ในตารางที่ 4
ตารางที่ 4 การปรับขนาดยาดาซาตินิบสำหรับความเป็นพิษที่ไม่ใช่ทางโลหิตวิทยาในผู้ป่วยเด็ก1ดั้งเดิม ขนาดยาเริ่มต้น
การลดขนาดยาหนึ่งระดับ
การลดขนาดยาสองระดับ
40 มก.
20 มก.
ไม่มีความแรงของเม็ดยาที่ต่ำกว่า
60 มก.
40 มก.
20 มก.
70 มก.
60 มก.
50 มก.
100 มก.
80 มก.
70 มก.
ผลข้างเคียงทางโลหิตวิทยา รับประทานในผู้ป่วยในระยะเรื้อรังของ CML ที่ได้รับภาวะนิวโทรพีเนียระดับ 3 ขึ้นไป หรือภาวะเกล็ดเลือดต่ำในระหว่างการตอบสนองทางโลหิตวิทยาโดยสมบูรณ์ ให้ระงับการรักษาชั่วคราว อาจกลับมารับการรักษาด้วยดาซาตินิบในขนาดยาที่ลดลง การลดขนาดยาชั่วคราวอาจจำเป็นสำหรับระดับปานกลางของภาวะนิวโทรพีเนียและภาวะเกล็ดเลือดต่ำ และการตอบสนองต่อโรค
ในผู้ป่วยที่มีค่า Ph+ ALL ประสบกับภาวะนิวโทรพีเนียหรือภาวะเกล็ดเลือดต่ำอย่างต่อเนื่อง (>3 สัปดาห์) ที่ไม่เกี่ยวข้องกับ ALL (ตามที่กำหนดโดยการดูดไขกระดูกหรือ การตรวจชิ้นเนื้อ) การรักษาอาจกลับมาดำเนินการต่อด้วยขนาดยาเริ่มต้นเดิมหรือในขนาดยาที่ลดลงตามที่อธิบายไว้ในตารางที่ 5 เมื่อ ANC ตรวจวัดได้ ≥1,000/มม3 และจำนวนเกล็ดเลือดแก้ไขเป็น ≥75,000/มม3 หากภาวะนิวโทรพีเนียหรือภาวะเกล็ดเลือดต่ำเกิดขึ้นอีก ให้ดูดหรือตัดชิ้นเนื้อจากไขกระดูกซ้ำ และให้ดาซาตินิบต่อในขนาดที่ลดลง (ตารางที่ 5) หากภาวะนิวโทรพีเนียและ/หรือภาวะเกล็ดเลือดต่ำและ/หรือภาวะเกล็ดเลือดต่ำทำให้รอบถัดไปล่าช้าไป >14 วัน ให้ระงับการรักษาด้วยดาซาทินิบ และกลับมาใช้ยาในขนาดเดิมอีกครั้งเมื่อเริ่มรอบถัดไป หากภาวะนิวโทรพีเนียและ/หรือภาวะเกล็ดเลือดต่ำยังคงอยู่และรอบถัดไปล่าช้าออกไปอีก 7 วัน ให้ทำการประเมินไขกระดูกเพื่อประเมินความเป็นเซลล์และเปอร์เซ็นต์ของการระเบิด หากเซลล์ไขกระดูก <10% ให้ระงับการรักษาด้วยดาซาตินิบจนกระทั่ง ANC >500/มม3 หากภาวะนิวโทรพีเนียและ/หรือภาวะเกล็ดเลือดต่ำเกิดขึ้นอีกและชะลอรอบถัดไปไป 7 วัน ให้ดูดหรือตัดชิ้นเนื้อจากไขกระดูกซ้ำ หากเซลล์ไขกระดูกน้อยกว่า 10% การรักษาอาจดำเนินการต่อในขนาดยาเต็มเมื่อ ANC เกิน 500/มม.3 หากเซลล์ไขกระดูกมากกว่า 10% ให้พิจารณากลับมารับการรักษาต่อ
ตารางที่ 5. การปรับขนาดยา Dasatinib สำหรับภาวะนิวโทรพีเนียหรือภาวะเกล็ดเลือดต่ำในผู้ป่วยเด็กที่มีค่า Ph+ ALL1ขนาดยาเริ่มต้นเดิม
หนึ่งระดับ การลดขนาดยา
การลดขนาดยาสองระดับ
40 มก.
20 มก.
ไม่มีความแรงของยาเม็ดต่ำลง
60 มก.
40 มก.
20 มก.
70 มก.
60 มก.
50 มก.
100 มก.
80 มก.
70 มก.
ผู้ใหญ่
CML ระยะเรื้อรัง ช่องปาก100 มก. วันละครั้ง หากไม่สามารถตอบสนองทางโลหิตวิทยาหรือเซลล์พันธุศาสตร์ ให้เพิ่มขนาดยาเป็น 140 มก. วันละครั้ง
ให้รักษาต่อไปจนกว่าหลักฐานของการลุกลามของโรค หรือจนกว่าผู้ป่วยจะทนไม่ไหวอีกต่อไป
ระยะเวลาการรักษาที่เหมาะสมยังไม่ได้รับการกำหนดไว้อย่างชัดเจน
ระยะเร่งหรือภาวะวิกฤตการระเบิดทางปาก140 มก. วันละครั้ง หากไม่สามารถตอบสนองทางโลหิตวิทยาหรือไซโตจีเนติกส์ ให้เพิ่มขนาดยาเป็น 180 มก. วันละครั้ง
รักษาต่อไปจนกว่าจะมีหลักฐานของการลุกลามของโรค หรือจนกว่าผู้ป่วยจะทนไม่ไหวอีกต่อไป
ระยะเวลาที่เหมาะสมที่สุดของ การบำบัดยังไม่ได้รับการยอมรับอย่างชัดเจน
ทั้งหมด ช่องปาก140 มก. วันละครั้ง หากไม่สามารถตอบสนองทางโลหิตวิทยาหรือไซโตจีเนติกส์ ให้เพิ่มขนาดยาเป็น 180 มก. วันละครั้ง
รักษาต่อไปจนกว่าจะมีหลักฐานของการลุกลามของโรค หรือจนกว่าผู้ป่วยจะทนไม่ไหวอีกต่อไป
ระยะเวลาที่เหมาะสมที่สุดของ การบำบัดยังไม่ได้รับการยอมรับอย่างชัดเจน
การปรับเปลี่ยนขนาดยาสำหรับความเป็นพิษ ผลข้างเคียงที่ไม่ใช่ทางโลหิตวิทยา ช่องปากหากเกิดอาการไม่พึงประสงค์ที่ไม่เกี่ยวกับทางโลหิตวิทยาอย่างรุนแรง ให้ระงับ dasatinib จนกว่าความเป็นพิษจะได้รับการแก้ไขหรือดีขึ้น หลังจากนั้น ให้กลับมาบำบัดตามความเหมาะสม ในขนาดยาที่ลดลง ขึ้นอยู่กับความรุนแรงเริ่มแรกของเหตุการณ์
ผลทางโลหิตวิทยาที่ไม่พึงประสงค์ ทางปากการหยุดชะงักชั่วคราว การลดขนาดยา หรือการหยุดยาจะแสดงในผู้ป่วยที่มีภาวะนิวโทรพีเนียรุนแรง และ/หรือ ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ (ดูตารางที่ 6 และ 7) มีการใช้ปัจจัยการเจริญเติบโตของเม็ดเลือดในผู้ป่วยที่มีการกดทับไขกระดูกดื้อยา
ตารางที่ 6 CML ระยะเรื้อรัง: การปรับขนาดยาสำหรับภาวะนิวโทรพีเนียและภาวะเกล็ดเลือดต่ำ1ขนาดยาเริ่มต้น
ตอนที่ของภาวะนิวโทรพีเนียหรือภาวะเกล็ดเลือดต่ำ (การตรวจวัดทางโลหิตวิทยา)
การปรับขนาดยา
100 มก. วันละครั้ง
ตอนแรก (ANC <500/มม.3 หรือเกล็ดเลือด < 50,000/มม3)
ระงับดาซาตินิบ; อาจกลับมาดำเนินการต่อด้วยขนาดยาเดิม (100 มก. วันละครั้ง) หาก ANC ถึง ≥1,000/มม3 และเกล็ดเลือดถึง ≥50,000/มม3 ภายใน 7 วัน
ตอนที่สอง (ANC <500/มม3 ยาวนาน >7 วัน หรือเกล็ดเลือด < 25,000/มม.3)
ระงับดาซาตินิบ; อาจกลับมารักษาต่อในขนาดยาที่ลดลง 80 มก. วันละครั้ง เมื่อ ANC ถึง ≥1,000/มม3 และเกล็ดเลือดถึง ≥50,000/มม3
ตอนที่สาม (ANC <500/มม3 ยาวนาน >7 วัน หรือเกล็ดเลือด <25,000/มม3)
ผู้ป่วยที่ได้รับดาซาทินิบสำหรับโรคที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัย: ระงับดาซาตินิบ; อาจกลับมาใช้ต่อในขนาดยาที่ลดลง 50 มก. วันละครั้ง เมื่อ ANC ถึง ≥ 1,000/มม3 และเกล็ดเลือดถึง ≥ 50,000/มม3
ผู้ป่วยที่ได้รับดาซาตินิบหลังจากความล้มเหลวของการรักษาก่อนหน้า: หยุดยา
ตารางที่ 7 แบบเร่ง ระยะหรือระยะระเบิด CML และ Ph+ ALL: การปรับขนาดยาสำหรับภาวะนิวโทรพีเนียและภาวะเกล็ดเลือดต่ำ1ขนาดยาเริ่มต้น
การวัดทางโลหิตวิทยา
การปรับขนาดยา
140 มก. วันละครั้ง
ANC <500/มม.3 หรือเกล็ดเลือด <10,000 /mm3
1. หากไซโตพีเนียไม่เกี่ยวข้องกับมะเร็งเม็ดเลือดขาว (ตามที่กำหนดโดยการดูดไขกระดูกหรือการตรวจชิ้นเนื้อ) ให้หยุดยาดาซาตินิบจนกว่า ANC ≥1000/มม.3 และเกล็ดเลือด ≥20,000/มม3
2 กลับมารักษาต่อในขนาดยาเดิม (140 มก. วันละครั้ง)
3. หากการกลับเป็นซ้ำของ ANC <500/มม.3 หรือเกล็ดเลือด <10,000/มม.3 เกิดขึ้น ให้ทำซ้ำขั้นตอนที่ 1 และกลับมารักษาต่อโดยลดลงในขนาด 100 มก. วันละครั้ง (หลังจากตอนที่ 2) หรือ 80 มก. วันละครั้ง (หลังจากตอนที่ 3) พี>
4. หากไซโตพีเนียเกี่ยวข้องกับมะเร็งเม็ดเลือดขาว (ตามที่กำหนดโดยการดูดไขกระดูกหรือการตรวจชิ้นเนื้อ) ให้พิจารณาเพิ่มขนาดยาเป็น 180 มก. วันละครั้ง
ประชากรพิเศษ
การด้อยค่าของตับ
ไม่ใช่ คำแนะนำการใช้ยาพิเศษในเวลานี้
ภาวะไตบกพร่อง
ยังไม่มีคำแนะนำในการใช้ยาพิเศษในขณะนี้
ผู้ป่วยสูงอายุ
ไม่มีคำแนะนำในการใช้ยาพิเศษในขณะนี้
คำเตือน
ข้อห้าม
คำเตือน/ข้อควรระวังผลทางโลหิตวิทยา
การกดทับของไขกระดูก (ภาวะนิวโทรพีเนียรุนแรง ภาวะโลหิตจาง และภาวะเกล็ดเลือดต่ำ) เกิดขึ้นโดยทั่วไปและมักจะสามารถรักษาให้หายได้ บ่อยกว่าในผู้ป่วยที่อยู่ในระยะเร่งหรือระเบิดของ CML และในผู้ที่มี Ph+ ALL มากกว่าในผู้ป่วยในระยะเรื้อรังของ CML
อาจจำเป็นต้องระงับการบำบัดชั่วคราวหรือลดขนาดยาหากเกิดความเป็นพิษทางโลหิตวิทยา
ในผู้ป่วย CML ระยะเรื้อรัง ให้ทำ CBC ทุก 2 สัปดาห์ในช่วง 3 เดือนแรกของการรักษา และหลังจากนั้นทุก 3 เดือน (หรือตามที่ระบุไว้ทางคลินิก) หลังจากนั้น ในผู้ป่วยที่มี CML ระยะลุกลามหรือ Ph+ ALL ให้ทำ CBC ทุกสัปดาห์ในช่วง 2 เดือนแรกของการรักษา และทุกเดือน (หรือตามที่ระบุไว้ทางคลินิก) หลังจากนั้น
ในผู้ป่วยเด็กที่มี Ph+ ALL ให้ทำ CBC ก่อนเริ่ม ของเคมีบำบัดแต่ละกลุ่มและตามที่ระบุไว้ทางคลินิก ในระหว่างการรวมกลุ่มของเคมีบำบัด ให้ทำ CBC ทุก 2 วันจนกว่าจะฟื้นตัว
การตกเลือด
ความเสี่ยงของการตกเลือดอย่างรุนแรง รวมถึงอาจทำให้เสียชีวิตจากอาการตกเลือดในระบบประสาทส่วนกลางหรือทางเดินอาหาร; มักเกี่ยวข้องกับภาวะเกล็ดเลือดต่ำอย่างรุนแรง
การตกเลือดอย่างรุนแรงอาจต้องหยุดการรักษาและการถ่ายเลือด
ใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่ได้รับยาต้านการแข็งตัวของเลือดหรือยาที่ยับยั้งการทำงานของเกล็ดเลือด
การกักเก็บของเหลว
ความเสี่ยงของการกักเก็บของเหลวอย่างรุนแรง (เช่น เยื่อหุ้มปอดไหล เยื่อหุ้มหัวใจไหล อาการบวมน้ำที่ปอด น้ำในช่องท้อง อาการบวมน้ำทั่วไป)
การกักเก็บของเหลวโดยทั่วไปจัดการได้ด้วยการดูแลแบบประคับประคอง (เช่น ยาขับปัสสาวะ คอร์ติโคสเตอรอยด์ระยะสั้น)
ประเมินอาการที่บ่งบอกถึงการไหลเวียนของเยื่อหุ้มปอดหรือการกักเก็บของเหลวอื่นๆ (เช่น หายใจลำบากครั้งใหม่หรือแย่ลงขณะออกแรงหรือขณะพัก อาการไอแห้ง เจ็บหน้าอกที่เยื่อหุ้มปอดอักเสบ) ภาพรังสี เยื่อหุ้มปอดไหลอย่างรุนแรงอาจต้องเจาะทรวงอกและบำบัดด้วยออกซิเจน พิจารณาการลดขนาดยาหรือการหยุดชะงักของการรักษา หากมีการกักเก็บของเหลวเกิดขึ้น
ผลต่อหัวใจ
อาจทำให้หัวใจทำงานผิดปกติหรือช่วง QT ยาวนานขึ้น
ใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีหรืออาจมีอาการยืดช่วง QT ออกไป (เช่น ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ ภาวะแมกนีเซียมในเลือดต่ำ, กลุ่มอาการ QT ยาวแต่กำเนิด, การใช้ยาที่ทราบว่าสามารถยืดช่วง QT ได้นานขึ้น, การรักษาด้วยแอนทราไซคลินขนาดสูงสะสม) แก้ไขภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำหรือภาวะแมกนีเซียมในเลือดต่ำก่อนให้ดาซาทินิบ
ความดันโลหิตสูงในปอด (PAH)
อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการพัฒนาของ PAH อาจเกิดขึ้นได้ตลอดเวลาหลังจากเริ่มการรักษา (เช่น 8-60 เดือน) รายงานบ่อยที่สุดในผู้ป่วยโรคร่วมหรือได้รับยาอื่นควบคู่กัน สามารถย้อนกลับได้เมื่อหยุดยา dasatinib
ประเมินผู้ป่วยสำหรับอาการของโรคหัวใจและปอดก่อนและระหว่างการรักษาด้วยดาซาตินิบ พิจารณา PAH ในผู้ป่วยที่มีอาการหายใจลำบาก เหนื่อยล้า ขาดออกซิเจน และกักเก็บของเหลว อย่างไรก็ตาม ให้ยกเว้นสาเหตุอื่นๆ ของอาการหายใจลำบากก่อนที่จะเริ่มขั้นตอนการวินิจฉัยแบบรุกรานสำหรับ PAH
การหยุดชะงักของการรักษาพร้อมกับการติดตามการปรับปรุงอาจได้รับการพิจารณาหากสงสัยว่า PAH หาก PAH ได้รับการยืนยัน (เช่น โดยการสวนหัวใจ) ให้หยุดยาโดยถาวร
ปฏิกิริยาทางผิวหนังอย่างรุนแรง
อาจทำให้เกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังอย่างรุนแรง รวมถึง Stevens-Johnson syndrome และ erythema multiforme
ยุติการรักษาอย่างถาวรในผู้ป่วยที่มีปฏิกิริยาทางผิวหนังอย่างรุนแรงในระหว่างการรักษาและไม่มีสาเหตุอื่น ๆ สำหรับปฏิกิริยาสามารถระบุได้
กลุ่มอาการเนื้องอกสลาย
อาจเพิ่มความเสี่ยงของโรคเนื้องอกสลาย โดยทั่วไปในผู้ป่วยโรคที่ดื้อต่อยาอิมาตินิบในระยะลุกลาม
เนื่องจากมีโอกาสเกิดกลุ่มอาการสลายเนื้องอก ให้คงไว้ การให้ความชุ่มชื้นอย่างเพียงพอ แก้ไขระดับกรดยูริกก่อนเริ่มการรักษาด้วยดาซาทินิบ และติดตามระดับอิเล็กโทรไลต์ในระหว่างการรักษา ผู้ป่วยที่เป็นโรคในระยะลุกลามและ/หรือมีภาระของเนื้องอกสูงอาจมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นต่อกลุ่มอาการการสลายของเนื้องอก และควรได้รับการตรวจติดตามบ่อยขึ้น
การเจ็บป่วยและการเสียชีวิตของทารกในครรภ์/ทารกแรกเกิด
อาจทำให้ทารกในครรภ์ได้รับอันตราย; มีรายงานความเป็นพิษของทารกในครรภ์และการก่อมะเร็งในมนุษย์ หลีกเลี่ยงการตั้งครรภ์ระหว่างการรักษา หากใช้ในระหว่างตั้งครรภ์หรือหากผู้ป่วยตั้งครรภ์ อาจมีความเสี่ยงต่อทารกในครรภ์
สตรีที่มีศักยภาพในการสืบพันธุ์และชายที่มีคู่ครองเป็นหญิงควรใช้รูปแบบการคุมกำเนิดที่มีประสิทธิผลในระหว่างการรักษาและเป็นเวลา 30 วันหลังจากรับประทานยาครั้งสุดท้าย
สตรีที่กำลังตั้งครรภ์ไม่ควรรับประทานยาเม็ดดาซาตินิบที่บดหรือหัก
ผลต่อการเจริญเติบโตและการพัฒนาของผู้ป่วยเด็ก
อาจส่งผลต่อการเจริญเติบโตและการพัฒนาของกระดูกในผู้ป่วยเด็ก
ติดตามการเจริญเติบโตและการพัฒนาของกระดูกในระหว่างการรักษาในผู้ป่วยเด็ก
ความเป็นพิษต่อตับ
ความเป็นพิษต่อตับที่มีบิลิรูบินเพิ่มขึ้น, AST, ALT และอัลคาไลน์ฟอสฟาเตสรายงาน ติดตามทรานซามิเนสที่การตรวจวัดพื้นฐานและทุกเดือน หรือตามที่ระบุไว้ทางคลินิกในระหว่างการรักษา ลดหรือระงับขนาดยา dasatinib หรือยุติการรักษาอย่างถาวรโดยพิจารณาจากความรุนแรงของพิษต่อตับ เมื่อใช้ร่วมกับเคมีบำบัด รายงานระดับเอนไซม์ทรานซามิเนสและภาวะบิลิรูบินในเลือดสูง ติดตามการทำงานของตับเมื่อใช้ดาซาตินิบร่วมกับเคมีบำบัด
ผู้ป่วยที่แพ้แลคโตส
ขนาด 140 มก. ต่อวันประกอบด้วยแลคโตสโมโนไฮเดรต 189 มก.; ปริมาณรายวัน 100 มก. ประกอบด้วยแลคโตสโมโนไฮเดรต 135 มก.
ประชากรเฉพาะ
การตั้งครรภ์อาจทำให้ทารกในครรภ์ได้รับอันตราย
การให้นมบุตรไม่ทราบว่าดาซาตินิบถูกกระจายไปสู่น้ำนมของมนุษย์หรือไม่ ยกเลิกการให้นมบุตรเนื่องจากอาจมีความเสี่ยงต่อการให้นมบุตร
การใช้ในเด็กติดตามการเจริญเติบโตและพัฒนาการของกระดูกในผู้ป่วยเด็ก
ความปลอดภัยและประสิทธิภาพไม่ได้กำหนดไว้ในผู้ป่วยอายุ <18 ปีที่ได้รับ CML แบบเร่ง Ph+ หรือไมอีลอยด์หรือระยะการระเบิดของน้ำเหลืองที่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้
ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของการบำบัดด้วยดาซาตินิบเพียงอย่างเดียวได้รับการประเมินในผู้ป่วยเด็กที่มีอายุ ≥1 ปี ที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัย CML ระยะเรื้อรัง ความปลอดภัยและประสิทธิภาพยังแสดงให้เห็นในผู้ป่วยเด็กอายุ ≥1 ปีที่ได้รับการวินิจฉัยใหม่ว่า Ph+ ALL ไม่มีข้อมูลในผู้ป่วยเด็กอายุ <1 ปี
รายงานผลข้างเคียงต่อการเจริญเติบโตและการพัฒนาของกระดูกและภาวะกระดูกพรุนระดับ 1 ในผู้ป่วยเด็ก โดยรวมแล้ว ข้อมูลด้านความปลอดภัยในผู้ป่วยเด็กเทียบเคียงได้กับที่รายงานในผู้ป่วยผู้ใหญ่
การสัมผัสทั้งระบบของดาซาตินิบภายหลังการให้ยาเม็ดดาซาตินิบที่กระจายในน้ำผลไม้ลดลง 36% เมื่อเทียบกับยาเม็ดที่ยังอยู่ในสภาพสมบูรณ์ในผู้ป่วย 5 รายในช่วง 2-10 ปี อายุที่มี Ph+ ALL ยังไม่มีการสร้างประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาเม็ดดาซาตินิบในการกระจายตัว
การใช้ในผู้สูงอายุประสิทธิภาพไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับผู้ใหญ่ที่อายุน้อยกว่า แต่ผู้ป่วยที่อายุ ≥65 ปีมีแนวโน้มที่จะประสบกับความเป็นพิษมากกว่า
การด้อยค่าของตับไม่ได้รับการศึกษาในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับ (ALT และ/หรือ AST >2.5 เท่า ULN และ/หรือบิลิรูบินทั้งหมด >2 เท่า ULN) อย่างไรก็ตามยาจะถูกเผาผลาญอย่างกว้างขวางในตับ
การด้อยค่าของไตการด้อยค่าของไตไม่คาดว่าจะลดการล้างดาซาทินิบ
การล้างครีเอตินีนที่ 21.6 มล./นาที ไม่มีผลกระทบที่เกี่ยวข้องทางคลินิกต่อเภสัชจลนศาสตร์ของดาซาทินิบ
ผลข้างเคียงที่พบบ่อย
ผลข้างเคียงที่รายงานในผู้ป่วยที่ได้รับดาซาตินิบตั้งแต่ 15% ขึ้นไป เป็นการกดทับไขสันหลังแบบเดี่ยว การกักเก็บของเหลว ท้องเสีย ปวดศีรษะ ผื่น ตกเลือด หายใจลำบาก เหนื่อยล้า คลื่นไส้ และกล้ามเนื้อและกระดูก ความเจ็บปวด
ผลข้างเคียงที่รายงานในผู้ป่วยเด็กที่ได้รับดาซาทินิบร่วมกับเคมีบำบัดตั้งแต่ 30% ขึ้นไป ได้แก่ เยื่อเมือกอักเสบ ภาวะนิวโทรพีเนียจากไข้ ไข้มาก ท้องเสีย คลื่นไส้ อาเจียน ปวดกล้ามเนื้อและกระดูก ปวดท้อง ไอ ปวดศีรษะ ผื่น เหนื่อยล้า ท้องผูก หัวใจเต้นผิดจังหวะ ความดันโลหิตสูง บวม การติดเชื้อ ความดันเลือดต่ำ ความอยากอาหารลดลง ภูมิไวเกิน หายใจลำบาก กำเดาไหล โรคปลายประสาทอักเสบ และสภาวะสติเปลี่ยนแปลง
ยาตัวอื่นจะส่งผลต่ออะไร Dasatinib (Systemic)
ถูกเผาผลาญเป็นหลักโดย CYP3A4; ตัวยับยั้งที่อ่อนแอของ CYP3A4
ไม่ยับยั้ง isoenzymes ของ CYP 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 หรือ 2E1; ไม่กระตุ้นให้เกิดไอโซเอนไซม์ CYP ของมนุษย์
ยาที่ส่งผลต่อเอนไซม์ไมโครโซมในตับ
สารยับยั้งของ CYP3A4: ปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์ที่เป็นไปได้ (ความเข้มข้นของดาซาตินิบในพลาสมาเพิ่มขึ้น) พิจารณายาทางเลือกที่มีศักยภาพในการยับยั้งเอนไซม์ไม่มากก็น้อย หากไม่สามารถหลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกับตัวยับยั้ง CYP3A4 ที่มีศักยภาพได้ ให้พิจารณาลดขนาดยาดาซาทินิบลงเหลือ 20 มก. ต่อวัน (หากขนาดยาปัจจุบันคือ 70 หรือ 100 มก. ต่อวัน) หรือเหลือ 40 มก. ต่อวัน (หากขนาดยาปัจจุบันคือ 140 มก. ต่อวัน) โดยขึ้นอยู่กับการพิจารณาทางเภสัชจลนศาสตร์ ( ไม่มีข้อมูลทางคลินิกเมื่อมีการปรับขนาดยาเหล่านี้) พิจารณาหยุดยา dasatinib 40 หรือ 60 มก. หากจำเป็นต้องใช้ตัวยับยั้ง CYP3A4 หากไม่สามารถทนต่อยาดาซาทินิบได้หลังจากลดขนาดยา ให้หยุดยายับยั้ง CYP3A4 หรือระงับการรักษาด้วยดาซาตินิบ จนกว่าการรักษาด้วยยายับยั้ง CYP3A4 จะเสร็จสิ้น เมื่อหยุดใช้ตัวยับยั้ง CYP3A4 ที่มีฤทธิ์แรง ให้รอประมาณ 1 สัปดาห์ก่อนที่จะเพิ่มขนาดยาดาซาทินิบ
ตัวชักนำของ CYP3A4: ปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์ที่เป็นไปได้ (ความเข้มข้นของดาซาตินิบในพลาสมาลดลง) หลีกเลี่ยงการใช้ตัวเหนี่ยวนำ CYP3A4 ที่มีศักยภาพร่วมกัน พิจารณายาทางเลือกที่มีศักยภาพในการเหนี่ยวนำเอนไซม์ไม่มากหรือน้อย หากไม่สามารถหลีกเลี่ยงการรักษาร่วมกันได้ ให้พิจารณาเพิ่มขนาดยาดาซาทินิบ และติดตามผู้ป่วยอย่างใกล้ชิดเพื่อดูความเป็นพิษ
ยาที่ส่งผลต่อการแข็งตัวของเลือด
มีโอกาสเกิดเลือดออก; ใช้สารกันเลือดแข็งและยาที่ยับยั้งการทำงานของเกล็ดเลือดร่วมกันด้วยความระมัดระวัง
ยาที่ถูกเผาผลาญโดยเอนไซม์ไมโครโซมในตับ
สารตั้งต้นของ CYP3A4: ปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์ที่เป็นไปได้ (ความเข้มข้นของสารตั้งต้นในพลาสมาเพิ่มขึ้น)
ยาและอาหารเฉพาะ
ยาหรืออาหาร
ปฏิกิริยา
ความคิดเห็น
ยาลดกรด (เช่น แคลเซียมคาร์บอเนต , อะลูมิเนียมและแมกนีเซียมไฮดรอกไซด์)
ความเข้มข้นของดาซาทินิบในพลาสมาลดลงที่เป็นไปได้ รองจากการขึ้นอยู่กับค่า pH ที่ชัดเจนของความสามารถในการละลายของดาซาตินิบ Dasatinib AUC ไม่เปลี่ยนแปลงเมื่อให้ยา 2 ชั่วโมงหลังยาลดกรด (อะลูมิเนียมและแมกนีเซียมไฮดรอกไซด์) แต่ลดลง 55% เมื่อให้ยาร่วมกับยาลดกรด
ให้ยา ยาลดกรด ≥ 2 ชั่วโมงก่อนหรือ ≥ 2 ชั่วโมงหลังใช้ยาดาซาทินิบ
ยาต้านการแข็งตัวของเลือด (เช่น วาร์ฟาริน)
อาจเพิ่มความเสี่ยงของการตกเลือด
ใช้ควบคู่ด้วยความระมัดระวัง
ยาต้านเชื้อรา, เอโซล (เช่น ไอทราโคนาโซล, คีโตโคนาโซล, โวริโคนาโซล)
ความเข้มข้นของดาซาตินิบในพลาสมาอาจเพิ่มขึ้นและการสัมผัสกับดาซาตินิบ คีโตโคนาโซลเพิ่มขึ้น: เพิ่ม dasatinib AUC ห้าเท่าและความเข้มข้นสูงสุดสี่เท่า
p>หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกันหากเป็นไปได้ หากจำเป็นต้องมีการบำบัดร่วมกัน ให้ติดตามความเป็นพิษอย่างใกล้ชิดและพิจารณาลดขนาดยาดาซาทินิบ
น้ำเกรพฟรุต
ความเข้มข้นของดาซาตินิบในพลาสมาอาจเพิ่มขึ้น
หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกัน
คู่อริของตัวรับฮีสตามีน H2 (เช่น ไซเมทิดีน, ฟาโมทิดีน, รานิทิดีน)
ความเข้มข้นของดาซาตินิบในพลาสมาลดลง รองจากค่า pH ที่ขึ้นอยู่กับความสามารถในการละลายของดาซาตินิบ ฟาโมทิดีน : ลด dasatinib AUC และความเข้มข้นสูงสุดลง 61–63% เมื่อให้ยา 10 ชั่วโมงก่อนใช้ยา dasatinib
ไม่แนะนำให้ใช้ร่วมกัน
สารยับยั้งโปรตอน-ปั๊ม (เช่น esOmeprazole, lansoprazole, omeprazole, Pantoprazole , ราเบพราโซล)
ความเข้มข้นของดาซาทินิบในพลาสมาลดลงที่เป็นไปได้ รองจากค่า pH ที่ชัดเจนของความสามารถในการละลายของดาซาตินิบ โอเมพราโซล: ลด AUC ของดาซาตินิบและความเข้มข้นสูงสุดลง 42–43% เมื่อให้ยา 22 ชั่วโมงก่อนดาซาตินิบ
ไม่แนะนำให้ใช้ร่วมกัน
ไรฟามัยซิน (ไรฟาบูติน, ไรแฟมพิน)
ความเข้มข้นของดาซาตินิบในพลาสมาลดลงและ AUC ของดาซาตินิบ ไรแฟมพิน: ลด AUC ของดาซาตินิบและความเข้มข้นสูงสุดลง 81–82%
หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกันหากเป็นไปได้ หากจำเป็นต้องใช้การรักษาร่วมกัน ให้พิจารณาเพิ่มขนาดยาดาซาตินิบ และติดตามความเป็นพิษอย่างใกล้ชิด
เซนต์. สาโทจอห์น (Hypericum perforatum)
ศักยภาพในการลดความเข้มข้นของดาซาตินิบในพลาสมาอย่างไม่อาจคาดเดาได้
ไม่แนะนำให้ใช้ร่วมกัน
ข้อจำกัดความรับผิดชอบ
มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน
การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ
คำสำคัญยอดนิยม
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions