Delafloxacin

ชื่อแบรนด์: Baxdela
ชั้นยา: ตัวแทน Antineoplastic

การใช้งานของ Delafloxacin

การติดเชื้อที่ผิวหนังและโครงสร้างผิวหนัง

การรักษาการติดเชื้อเฉียบพลันของผิวหนังและโครงสร้างผิวหนังจากแบคทีเรีย (ABSSSI) ที่เกิดจากเชื้อ Staphylococcus aureus ที่อ่อนแอ (รวมถึง S. aureus ที่ทนต่อเมทิซิลิน [MRSA; หรือที่เรียกว่า S. aureus ที่ทนต่อออกซาซิลลิน) . aureus หรือ ORSA] และ S. aureus ที่ไวต่อ methicillin), S. haemolyticus, S. lugdunensis, Streptococcus pyogenes (กลุ่ม A β-hemolytic streptococci, GAS), S. agalactiae (กลุ่ม B streptococci, GBS), กลุ่ม S. anginosus (รวมถึง S. anginosus, S. intermedius และ S. constellatus), Enterococcus faecalis, EscheriChia coli, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae หรือ Pseudomonas aeruginosa

เกี่ยวข้องกับยาเสพติด

วิธีใช้ Delafloxacin

การบริหารระบบ

ให้ยาทางปากหรือโดยการให้ยาทางหลอดเลือดดำช้าๆ

การบริหารทางปาก

ให้ยาเม็ดทางปากโดยไม่คำนึงถึงมื้ออาหาร (ดูอาหารภายใต้เภสัชจลนศาสตร์)

ให้รับประทานอย่างน้อย 2 ชั่วโมงก่อนหรือ 6 ชั่วโมงหลังยาลดกรดที่มีแมกนีเซียมหรืออลูมิเนียม ไอออนบวกของโลหะ (เช่น เหล็ก) ซูคราลเฟต วิตามินรวม หรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหารที่มีธาตุเหล็กหรือสังกะสี หรือการเตรียมไดดาโนซีนแบบบัฟเฟอร์ (ดูยาเฉพาะภายใต้ปฏิกิริยา)

การให้ยาทางหลอดเลือดดำ

ต้องสร้างใหม่และเจือจางเพิ่มเติมก่อนที่จะให้ยาทางหลอดเลือดดำ ปฏิบัติตามเทคนิคปลอดเชื้อที่เข้มงวดเมื่อเตรียมสารละลายสำหรับฉีดเข้าหลอดเลือดดำ

อย่าฉีดยาอื่นๆ พร้อมกันผ่านท่อเดียวกัน ห้ามใช้ยาด้วยสารละลายใดๆ ที่มีแคตไอออนหลายค่า (เช่น แคลเซียม แมกนีเซียม)

หากใช้สาย IV ทั่วไปในการให้ยาอื่นๆ ให้ล้างด้วยการฉีดโซเดียมคลอไรด์ 0.9% หรือการฉีดเดกซ์โทรส 5% ก่อนและหลังแต่ละครั้ง การแช่เดลาฟลอกซาซิน

ขวดผงไลโอฟิไลซ์สำหรับฉีดมีไว้สำหรับการใช้ครั้งเดียวเท่านั้น

สำหรับข้อมูลสารละลายและความเข้ากันได้ของยา โปรดดูที่ความเข้ากันได้ภายใต้ความคงตัว

การสร้างใหม่

สร้างใหม่ ขวดที่ประกอบด้วยเดลาฟล็อกซาซิน 300 มก. โดยเติมโซเดียมคลอไรด์ 0.9% หรือการฉีดเดกซ์โทรส 5% 10.5 มล. เพื่อให้ได้สารละลายที่มี 25 มก./มล.

เขย่าขวดแรงๆ จนกระทั่งสารในนั้นละลายหมด สารละลายที่สร้างใหม่ควรมีสีเหลืองใสถึงสีเหลืองอำพัน

การเจือจาง

ในการเตรียมเดลาฟลอกซาซินขนาด 300 มก. ในถุงสำหรับแช่ยาขนาด 250 มล. ที่มีการฉีดโซเดียมคลอไรด์ 0.9% หรือการฉีดเดกซ์โทรส 5% ให้นำสารเจือจาง 12 มล. ออกจากถุงสำหรับแช่ จากนั้นฉีดสารละลายเดลาฟลอกซาซินที่ละลายน้ำแล้ว 12 มล. ลงไป กระเป๋า. ความเข้มข้นของสารละลายสำหรับการแช่ขั้นสุดท้ายคือ 1.2 มก./มล.

ในการเตรียมเดลาฟลอกซาซินขนาด 200 มก. ในถุงสำหรับแช่ยาขนาด 250 มล. ที่ประกอบด้วยการฉีดโซเดียมคลอไรด์ 0.9% หรือการฉีดเดกซ์โทรส 5% ให้นำสารเจือจาง 8 มล. ออกจากถุงสำหรับแช่ จากนั้นจึงฉีดสารเจือจาง 8 มล. สารละลายเดลาฟลอกซาซินที่ละลายแล้วลงในถุง ความเข้มข้นของสารละลายสำหรับการแช่ขั้นสุดท้ายคือ 0.8 มก./มล.

อัตราการให้ยา

ให้ยาโดยการให้ทางหลอดเลือดดำนานกว่า 1 ชั่วโมง

ขนาดยา

มีจำหน่ายในรูปแบบเดลาฟลอกซาซิน เมกลูมีน; ปริมาณที่แสดงในรูปของเดลาฟลอกซาซิน

ผู้ใหญ่

การติดเชื้อผิวหนังและโครงสร้างผิวหนัง ช่องปาก

450 มก. ทุก 12 ชั่วโมงเป็นเวลา 5–14 วัน

ทางหลอดเลือดดำ

300 มก. ทุก ๆ 12 ชั่วโมงเป็นเวลา 5–14 วัน

การบำบัดทางหลอดเลือดดำอาจเปลี่ยนไปเป็นการบำบัดทางช่องปากได้ตามดุลยพินิจของแพทย์ ระยะเวลารวมของการฉีดเข้าหลอดเลือดดำและการบำบัดด้วยช่องปากคือ 5–14 วัน

ประชากรพิเศษ

การด้อยค่าของตับ

ความบกพร่องของตับเล็กน้อย ปานกลาง หรือรุนแรง (Child-Pugh คลาส A, B หรือ C): ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา

การด้อยค่าของไต

ทางปาก

การด้อยค่าของไตเล็กน้อย ปานกลาง หรือรุนแรง (GFR โดยประมาณ [eGFR] อยู่ที่ 15–89 มล. /นาทีต่อ 1.73 ตร.ม.): ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา

โรคไตวายระยะสุดท้าย (eGFR <15 มล./นาทีต่อ 1.73 ตร.ม.): ไม่แนะนำ

IV

การทำงานของไตบกพร่องเล็กน้อยหรือปานกลาง (eGFR 30–89 มล./นาที ต่อ 1.73 ตร.ม.): ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา

การทำงานของไตบกพร่องอย่างรุนแรง (eGFR 15–29 มล./นาที ต่อ 1.73 ตร.ม.) : 200 มก. ทุก 12 ชั่วโมง

โรคไตวายระยะสุดท้าย (eGFR <15 มล./นาที ต่อ 1.73 ม.2): ไม่แนะนำ

ผู้ป่วยสูงอายุ

ไม่มีการปรับขนาดยา ยกเว้นที่เกี่ยวข้องกับการด้อยค่าของไต (ดูการด้อยค่าของไตภายใต้การให้ยาและการบริหาร)

คำเตือน

ข้อห้าม
  • ภาวะภูมิไวเกินที่ทราบกันดีต่อยาเดลาฟลอกซาซิน ส่วนประกอบใดๆ ของยาเตรียม หรือฟลูออโรควิโนโลนอื่นๆ
    • คำเตือน/ข้อควรระวัง

    คำเตือน

    การปิดใช้งานและอาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่อาจรักษาให้หายได้

    ฟลูออโรควิโนโลนทั้งระบบมีความเกี่ยวข้องกับการปิดการใช้งานและอาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่อาจรักษาให้หายได้ (เช่น เอ็นอักเสบและเส้นเอ็นแตก เส้นประสาทส่วนปลายอักเสบ ผลกระทบของระบบประสาทส่วนกลาง) ที่สามารถเกิดขึ้นร่วมกันใน คนไข้คนเดียวกัน อาจเกิดขึ้นภายในไม่กี่ชั่วโมงหรือหลายสัปดาห์หลังจากเริ่มใช้ฟลูออโรควิโนโลนอย่างเป็นระบบ ได้เกิดขึ้นในทุกกลุ่มอายุและในผู้ป่วยที่ไม่มีปัจจัยเสี่ยงสำหรับอาการไม่พึงประสงค์ดังกล่าวมาก่อน

    ให้หยุดทันทีที่สัญญาณหรืออาการแรกของอาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรงใด ๆ

    หลีกเลี่ยงฟลูออโรควิโนโลนแบบเป็นระบบ รวมถึงเดลาฟลอกซาซิน ในผู้ป่วยที่เคยพบอาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรงใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับฟลูออโรควิโนโลน

    เอ็นอักเสบและเอ็นฉีกขาด

    ฟลูออโรควิโนโลนทั้งระบบสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของเอ็นอักเสบและเอ็นแตกในทุกกลุ่มอายุ

    ความเสี่ยงในการเกิดเอ็นอักเสบที่เกี่ยวข้องกับฟลูออโรควิโนโลนและการแตกของเอ็นจะเพิ่มขึ้นในผู้สูงอายุ (โดยปกติคือผู้ที่มีอายุ > 60 ปี) ผู้ที่ได้รับคอร์ติโคสเตอรอยด์ร่วมด้วย และผู้รับการปลูกถ่ายไต หัวใจ หรือปอด (ดูการใช้ผู้สูงอายุภายใต้ข้อควรระวัง)

    ปัจจัยอื่น ๆ ที่อาจเพิ่มความเสี่ยงของการแตกของเอ็นอย่างอิสระ ได้แก่ การออกกำลังกายที่ต้องออกแรงมาก ไตวาย และความผิดปกติของเส้นเอ็นก่อนหน้านี้ เช่น โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ มีรายงานการฉีกขาดของเอ็นอักเสบและเส้นเอ็นในผู้ป่วยที่ได้รับฟลูออโรควิโนโลน ซึ่งไม่มีปัจจัยเสี่ยงใดๆ ที่จะทำให้เกิดอาการไม่พึงประสงค์ดังกล่าว

    เอ็นอักเสบและเอ็นที่เกี่ยวข้องกับฟลูออโรควิโนโลนแตกบ่อยที่สุดเกี่ยวข้องกับเอ็นร้อยหวาย มีรายงานไว้ที่ข้อมือ rotator (ไหล่) มือ ลูกหนู นิ้วหัวแม่มือ และบริเวณเอ็นอื่นๆ ด้วย

    การแตกของเอ็นอักเสบและเอ็นสามารถเกิดขึ้นได้ภายในไม่กี่ชั่วโมงหรือหลายวันหลังจากเริ่มการรักษา หรือตราบเท่าที่หลายเดือนหลังจากเสร็จสิ้นการรักษา การบำบัด; สามารถเกิดขึ้นได้ทั้งสองข้าง

    หยุดยาเดลาฟลอกซาซินทันทีหากเกิดอาการปวด บวม อักเสบ หรือการแตกของเส้นเอ็น (ดูคำแนะนำสำหรับผู้ป่วย)

    หลีกเลี่ยง systemic fluoroquinolones รวมถึง delafloxacin ในผู้ป่วยที่มีประวัติความผิดปกติของเส้นเอ็นหรือเคยมีอาการเอ็นอักเสบหรือเอ็นฉีกขาด

    Peripheral Neuropathy

    fluoroquinolones แบบเป็นระบบคือ เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของเส้นประสาทส่วนปลายอักเสบ

    ภาวะประสาทสัมผัสหรือมอเตอร์รับความรู้สึก (sensorimotor axonal polyneuropathy) ที่ส่งผลต่อแอกซอนขนาดเล็กและ/หรือใหญ่ ทำให้เกิดอาการชา ภาวะกดประสาทผิดปกติ อาการผิดปกติ และความอ่อนแอที่รายงานด้วยฟลูออโรควิโนโลน รวมถึงเดลาฟลอกซาซิน อาการอาจเกิดขึ้นทันทีหลังจากเริ่มใช้ยา และในผู้ป่วยบางรายอาจไม่สามารถรักษาให้หายได้

    ให้หยุดยาเดลาฟลอกซาซินทันทีหากมีอาการของเส้นประสาทส่วนปลายอักเสบ (เช่น ปวด แสบร้อน รู้สึกเสียวซ่า และ/หรืออ่อนแรง) เกิดขึ้น หรือหากมีการเปลี่ยนแปลงความรู้สึกอื่นๆ (เช่น การสัมผัสเล็กน้อย ความเจ็บปวด อุณหภูมิ ความรู้สึกตำแหน่ง ความรู้สึกสั่นสะเทือน และ/หรือความแรงของมอเตอร์)

    หลีกเลี่ยงฟลูออโรควิโนโลนทั้งระบบ รวมถึงเดลาฟลอกซาซิน ในผู้ป่วยที่เป็นโรคปลายประสาทอักเสบ

    ผลกระทบของระบบประสาทส่วนกลาง

    ฟลูออโรควิโนโลนทั้งระบบมีความสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของผลกระทบทางจิตเวชที่ไม่พึงประสงค์ รวมถึงโรคจิตที่เป็นพิษ อาการประสาทหลอน หวาดระแวง, ซึมเศร้า, ความคิดหรือการกระทำฆ่าตัวตาย, เพ้อ, สับสน, สับสน, รบกวนความสนใจ, วิตกกังวล, กระวนกระวายใจ, หงุดหงิด, นอนไม่หลับ, ฝันร้ายและความจำเสื่อม ผลข้างเคียงเหล่านี้อาจเกิดขึ้นหลังการให้ยาครั้งแรก

    ฟลูออโรควิโนโลนแบบเป็นระบบสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการชัก (อาการชัก) ความดันในกะโหลกศีรษะที่เพิ่มขึ้น (รวมถึงเนื้องอกในสมองเทียม) อาการวิงเวียนศีรษะ และอาการสั่น ใช้ยาเดลาฟลอกซาซินในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของระบบประสาทส่วนกลางที่ทราบหรือต้องสงสัย (เช่น โรคหลอดเลือดในสมองตีบอย่างรุนแรง โรคลมบ้าหมู) หรือปัจจัยเสี่ยงอื่นๆ ที่มีแนวโน้มที่จะชักหรือเกณฑ์การชักต่ำกว่า เฉพาะในกรณีที่ผลประโยชน์ที่ได้รับมีมากกว่าความเสี่ยง

    หากมีอาการทางจิตเวชหรือระบบประสาทส่วนกลางอื่นๆ ผลกระทบเกิดขึ้น ให้หยุดยาเดลาฟลอกซาซินทันที และดำเนินมาตรการที่เหมาะสม (ดูคำแนะนำสำหรับผู้ป่วย)

    การกำเริบของ Myasthenia Gravis

    Fluoroquinolones มีฤทธิ์ในการปิดกั้นประสาทและกล้ามเนื้อ และอาจทำให้กล้ามเนื้ออ่อนแอรุนแรงขึ้นในผู้ป่วย myasthenia Gravis; รายงานการเสียชีวิตหรือความจำเป็นในการช่วยหายใจ

    หลีกเลี่ยงการใช้ในผู้ป่วยที่มีประวัติของ myasthenia Gravis (ดูคำแนะนำสำหรับผู้ป่วย)

    ปฏิกิริยาการแพ้

    การแพ้

    การแพ้และ/หรือปฏิกิริยาภูมิแพ้ที่รุนแรงและอาจทำให้เสียชีวิตได้ มีรายงานในผู้ป่วยที่ได้รับฟลูออโรควิโนโลน ปฏิกิริยาเหล่านี้อาจเกิดขึ้นกับการรับประทานครั้งแรกหรือครั้งต่อๆ ไป

    ปฏิกิริยาภูมิไวเกินบางอย่างที่รายงานด้วยฟลูออโรควิโนโลนเกิดขึ้นพร้อมกับหลอดเลือดหัวใจตีบตัน หมดสติ รู้สึกเสียวซ่า บวมน้ำ (คอหอยหรือใบหน้า) หายใจลำบาก ลมพิษ หรืออาการคัน

    มีรายงานภาวะภูมิไวเกินและลมพิษในผู้ป่วยที่ได้รับยา delafloxacin

    ให้หยุดยา delafloxacin ทันทีเมื่อเกิดผื่นครั้งแรกหรือมีอาการอื่นใดที่แสดงถึงภาวะภูมิไวเกิน (ดูคำแนะนำสำหรับผู้ป่วย)

    ความไวแสง

    ไม่มีหลักฐานว่าอาจเป็นพิษต่อแสง

    คำเตือนและข้อควรระวังอื่นๆ

    ความเสี่ยงของหลอดเลือดโป่งพองและการผ่าของหลอดเลือดเอออร์ตา

    รายงานการแตกหรือการผ่าของหลอดเลือดโป่งพองของหลอดเลือดแดงในผู้ป่วยที่ได้รับฟลูออโรควิโนโลนแบบเป็นระบบ การศึกษาทางระบาดวิทยาบ่งชี้ถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของหลอดเลือดโป่งพองและการผ่าของหลอดเลือดเอออร์ตาภายใน 2 เดือนหลังการใช้ฟลูออโรควิโนโลนแบบเป็นระบบ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยสูงอายุ ไม่ได้ระบุสาเหตุของความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นนี้

    เว้นแต่ไม่มีทางเลือกอื่นในการรักษา ห้ามใช้ฟลูออโรควิโนโลนแบบเป็นระบบ ซึ่งรวมถึงยาเดลาฟลอกซาซิน ในผู้ป่วยที่มีภาวะหลอดเลือดโป่งพองหรือมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นต่อการเกิดหลอดเลือดโป่งพอง ซึ่งรวมถึงผู้ป่วยสูงอายุและผู้ป่วยที่มีโรคหลอดเลือดบริเวณส่วนปลาย ความดันโลหิตสูง หรือภาวะทางพันธุกรรมบางอย่าง (เช่น กลุ่มอาการ Marfan กลุ่มอาการ Ehlers-Danlos)

    หากผู้ป่วยรายงานผลข้างเคียงที่บ่งบอกถึงหลอดเลือดโป่งพองหรือการผ่าของหลอดเลือด ให้ดำเนินการทันที ยุติการใช้ฟลูออโรควิโนโลน (ดูคำแนะนำสำหรับผู้ป่วย)

    ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำหรือน้ำตาลในเลือดสูง

    ฟลูออโรควิโนโลนโดยระบบมีความเกี่ยวข้องกับการเปลี่ยนแปลงของความเข้มข้นของน้ำตาลในเลือด รวมถึงภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำและน้ำตาลในเลือดสูงตามอาการ การรบกวนระดับน้ำตาลในเลือดระหว่างการรักษาด้วยฟลูออโรควิโนโลนมักเกิดขึ้นในผู้ป่วยเบาหวานที่ได้รับยาต้านเบาหวานในช่องปาก (เช่น ไกลบูไรด์) หรืออินซูลิน

    มีรายงานกรณีภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำอย่างรุนแรงซึ่งส่งผลให้เกิดโคม่าหรือเสียชีวิตด้วยฟลูออโรควิโนโลนที่เป็นระบบบางชนิด แม้ว่ารายงานกรณีอาการโคม่าภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงต่อภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ (เช่น อายุที่มากขึ้น โรคเบาหวาน ไตวายไม่เพียงพอ การใช้ยาต้านเบาหวานร่วมกัน (โดยเฉพาะซัลโฟนิลยูเรีย)) ผู้ป่วยบางรายที่เกี่ยวข้องที่ได้รับฟลูออโรควิโนโลนซึ่งไม่เป็นเบาหวานและไม่ได้รับ ยาต้านเบาหวานในช่องปากหรืออินซูลิน

    ตรวจสอบความเข้มข้นของน้ำตาลในเลือดอย่างระมัดระวังเมื่อใช้ฟลูออโรควิโนโลนแบบเป็นระบบ รวมถึงเดลาฟลอกซาซิน ที่ใช้ในผู้ป่วยเบาหวานที่ได้รับยาต้านเบาหวาน

    หากเกิดปฏิกิริยาฤทธิ์ลดน้ำตาลในเลือด ให้หยุดยาฟลูออโรควิโนโลน และเริ่มการรักษาที่เหมาะสมทันที (ดูคำแนะนำสำหรับผู้ป่วย)

    โรคท้องร่วงและลำไส้ใหญ่อักเสบที่เกี่ยวข้องกับ C. difficile

    การรักษาด้วยยาต้านการติดเชื้อจะเปลี่ยนแปลงพืชในลำไส้ปกติและอาจทำให้ Clostridioides difficile มีการเจริญเติบโตมากเกินไป (เดิมชื่อ Clostridium difficile) การติดเชื้อ C. difficile (CDI) และอาการท้องร่วงและลำไส้ใหญ่อักเสบจากเชื้อ C. difficile (CDAD หรือที่เรียกว่าอาการท้องเสียและลำไส้ใหญ่อักเสบจากยาปฏิชีวนะหรือลำไส้ใหญ่ปลอมเทียม) มีรายงานว่ามียาต้านการติดเชื้อเกือบทั้งหมด รวมถึงยาเดลาฟลอกซาซิน และอาจมีความรุนแรงตั้งแต่เล็กน้อย ท้องเสียถึงอาการลำไส้ใหญ่บวมร้ายแรง C. difficile ผลิตสารพิษ A และ B ซึ่งมีส่วนช่วยในการพัฒนา CDAD; สายพันธุ์ที่ผลิตไฮเปอร์ทอกซินของ C. difficile สัมพันธ์กับการเจ็บป่วยและการเสียชีวิตที่เพิ่มขึ้น เนื่องจากพวกมันอาจดื้อต่อการป้องกันการติดเชื้อ และอาจจำเป็นต้องตัดลำไส้ใหญ่ออก

    พิจารณา CDAD หากเกิดอาการท้องร่วงในระหว่างหรือหลังการรักษา และจัดการตามนั้น ขอรับประวัติทางการแพทย์อย่างระมัดระวังเนื่องจาก CDAD อาจเกิดขึ้นช้ากว่า 2 เดือนหลังจากหยุดการรักษาด้วยยาต้านการติดเชื้อ

    หาก CDAD สงสัยหรือได้รับการยืนยัน ให้หยุดยาต้านการติดเชื้อที่ไม่ได้มุ่งเป้าไปที่เชื้อ C. difficile โดยเร็วที่สุด จัดการโดยใช้การบำบัดป้องกันการติดเชื้อที่เหมาะสมกับ C. difficile (เช่น vancomycin, Fidaxomicin, metronidazole) การบำบัดแบบประคับประคอง (เช่น การจัดการของเหลวและอิเล็กโทรไลต์ การเสริมโปรตีน) และการประเมินการผ่าตัดตามที่ระบุไว้ทางคลินิก

    การเลือกและการใช้สารต้านการติดเชื้อ

    เพื่อลดการพัฒนาของแบคทีเรียที่ดื้อยาและรักษาประสิทธิภาพของเดลาฟลอกซาซินและยาต้านแบคทีเรียอื่นๆ ให้ใช้เฉพาะสำหรับการรักษาโรคติดเชื้อที่ได้รับการพิสูจน์แล้วหรือสงสัยอย่างยิ่งว่าเกิดจากแบคทีเรียที่ไวต่อยาเท่านั้น

    p>

    เมื่อเลือกหรือปรับเปลี่ยนการรักษาด้วยยาต้านการติดเชื้อ ให้ใช้ผลการเพาะเลี้ยงและการทดสอบความไวต่อยาในหลอดทดลอง ในกรณีที่ไม่มีข้อมูลดังกล่าว ให้พิจารณารูปแบบระบาดวิทยาและความไวต่อยาในพื้นที่เมื่อเลือกยาต้านการติดเชื้อสำหรับการบำบัดเชิงประจักษ์

    ข้อมูลเกี่ยวกับวิธีการทดสอบและมาตรฐานการควบคุมคุณภาพสำหรับการทดสอบความไวต่อยาในหลอดทดลองของสารต้านแบคทีเรียและเกณฑ์การตีความเฉพาะสำหรับ การทดสอบดังกล่าวได้รับการยอมรับจาก FDA มีอยู่ที่ [เว็บ]

    ประชากรเฉพาะ

    การตั้งครรภ์

    ข้อมูลที่มีอยู่เกี่ยวกับการใช้ในหญิงตั้งครรภ์ไม่เพียงพอที่จะแจ้งความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับยาสำหรับการแท้งบุตรหรือความพิการแต่กำเนิดที่สำคัญ

    เมื่อให้ยาทางปากกับหนูที่ตั้งครรภ์ ไม่ ความผิดปกติหรือการเสียชีวิตของทารกในครรภ์สังเกตได้ที่ความเข้มข้นของเดลาฟลอกซาซิน 7 เท่าของการสัมผัสทางคลินิกโดยประมาณ ความเป็นพิษของมารดาและน้ำหนักตัวของทารกในครรภ์ลดลงที่สังเกตได้ในปริมาณสูงสุด (1.6 กรัมต่อกิโลกรัมต่อวัน); ความล่าช้าในการสร้างกระดูกของทารกในครรภ์สังเกตได้ในทุกขนาด หลังจากให้ยาทางหลอดเลือดดำแก่หนูในการตั้งครรภ์ช่วงปลายผ่านการให้นมบุตร ไม่พบผลเสียต่อลูกหลานที่ความเข้มข้นที่เกี่ยวข้องทางคลินิก

    การให้นมบุตร

    กระจายไปสู่นมในหนูที่ให้นมบุตร; ไม่ทราบว่าแพร่กระจายเข้าสู่นมของมนุษย์ส่งผลต่อทารกที่กินนมแม่หรือส่งผลต่อการผลิตน้ำนมหรือไม่

    พิจารณาประโยชน์ด้านพัฒนาการและสุขภาพของการให้นมบุตรพร้อมกับความต้องการทางคลินิกของมารดาในการใช้เดลาฟลอกซาซิน พิจารณาถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นกับทารกที่ได้รับนมแม่จากยาหรือสภาวะของมารดา

    การใช้ในเด็ก

    ความปลอดภัยและประสิทธิภาพไม่ได้กำหนดไว้ในเด็กหรือวัยรุ่นที่อายุ <18 ปี; ไม่แนะนำให้ใช้ในผู้ป่วยเด็ก

    ควิโนโลนทำให้เกิดโรคข้อในสัตว์วัยเยาว์

    ผู้ผลิตระบุว่าการทดลองทางคลินิกที่ประเมินยาเดลาฟลอกซาซินสำหรับการรักษาการติดเชื้อแบคทีเรียที่ผิวหนังและโครงสร้างผิวหนัง ไม่รวมผู้ป่วยที่อายุน้อยกว่า 18 ปี อายุเนื่องจากความเสี่ยงและผลประโยชน์ไม่สนับสนุนการใช้ยาสำหรับการติดเชื้อดังกล่าวในกลุ่มอายุนี้

    AAP ระบุว่าการใช้ฟลูออโรควิโนโลนอย่างเป็นระบบอาจสมเหตุสมผลในเด็กอายุต่ำกว่า 18 ปีในบางสถานการณ์เฉพาะเมื่อ ไม่มีทางเลือกอื่นที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ และเป็นที่รู้กันว่ายานี้มีประสิทธิผล

    การใช้ในผู้สูงอายุ

    ประมาณ 15% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาเดลาฟลอกซาซินในการศึกษาทางคลินิกมีอายุ≥65ปี อัตราการตอบสนองทางคลินิกที่ 48–72 ชั่วโมงอยู่ที่ประมาณ 76% ในผู้ป่วยอายุ ≥65 ปี เทียบกับประมาณ 82% ในผู้ป่วยอายุ <65 ปี

    ความเสี่ยงของความผิดปกติของเส้นเอ็นที่รุนแรง รวมถึงการแตกของเส้นเอ็นคือ เพิ่มขึ้นในผู้สูงอายุ (โดยปกติคือผู้ที่มีอายุ > 60 ปี) ความเสี่ยงนี้จะเพิ่มขึ้นอีกในผู้ที่ได้รับ corticosteroids ร่วมด้วย (ดู Tendinitis และ Tendon Rupture ภายใต้ข้อควรระวัง) ใช้ความระมัดระวังในผู้สูงอายุ โดยเฉพาะผู้ที่ได้รับ corticosteroids ร่วมด้วย

    ความเสี่ยงของหลอดเลือดโป่งพองและการผ่าของหลอดเลือดอาจเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยสูงอายุ (ดูความเสี่ยงของหลอดเลือดโป่งพองและการผ่าภายใต้ข้อควรระวัง)

    การด้อยค่าของตับ

    ไม่มีความแตกต่างที่สำคัญทางคลินิกในด้านเภสัชจลนศาสตร์ในผู้ใหญ่ที่มีความบกพร่องทางตับเล็กน้อย ปานกลาง หรือรุนแรง (Child-Pugh class A, B หรือ C) ; ผู้ป่วยดังกล่าวไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา

    การด้อยค่าของไต

    การด้อยค่าของไตอย่างรุนแรง (eGFR 15–29 มล./นาที ต่อ 1.73 ตร.ม.): การสะสมของยาเดลาฟลอกซาซินทางหลอดเลือดดำ, ซัลโฟบิวทิลอีเทอร์-β-ไซโคลเด็กซ์ตริน (SBECD), เกิดขึ้น ลดขนาดยา (ดูการด้อยค่าของไตภายใต้ขนาดยาและการบริหาร) และติดตาม Scr และ eGFR อย่างใกล้ชิดในผู้ป่วยที่ได้รับ IV delafloxacin พิจารณาเปลี่ยนไปใช้ยาเดลาฟลอกซาซินแบบรับประทาน หากค่า Scr เพิ่มขึ้นในระหว่างการรักษาด้วยยาเดลาฟลอกซาซินทางหลอดเลือดดำ หาก eGFR ลดลงเหลือ <15 มล./นาที ต่อ 1.73 ตร.ม. ให้หยุดยาเดลาฟลอกซาซิน

    โรคไตวายระยะสุดท้าย (eGFR <15 มล./นาที ต่อ 1.73 ตร.ม.): การสะสมของพาหนะยาเดลาฟลอกซาซินทางหลอดเลือดดำ (SBECD) เกิดขึ้น ไม่แนะนำให้ใช้เดลาฟลอกซาซิน (ทางปากหรือทางหลอดเลือดดำ)

    ผลข้างเคียงที่พบบ่อย

    ผลกระทบต่อระบบทางเดินอาหาร (คลื่นไส้ ท้องเสีย อาเจียน) ปวดศีรษะ ความเข้มข้นของอะมิโนทรานสเฟอเรสเพิ่มขึ้น

    ยาตัวอื่นจะส่งผลต่ออะไร Delafloxacin

    ไม่ยับยั้ง CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 หรือ 3A4/5 ในหลอดทดลอง ที่ความเข้มข้นที่เกี่ยวข้องทางคลินิก; ไม่แสดงศักยภาพในการเหนี่ยวนำ CYP1A2, 2B6, 2C19 หรือ 2C8 การเหนี่ยวนำอย่างอ่อนของ CYP2C9 และ 3A4 ในหลอดทดลอง

    ยาที่ส่งผลกระทบหรือได้รับผลกระทบจากตัวขนส่งเมมเบรน

    สารตั้งต้นของการขนส่ง P-glycoprotein (P-gp) และโปรตีนต้านทานมะเร็งเต้านม (BCRP) ในหลอดทดลอง; ความสำคัญทางคลินิกของการใช้ยาร่วมกับสารยับยั้ง P-gp และ/หรือสารยับยั้ง BCRP ไม่ทราบ

    ไม่ยับยั้งยีนต้านทาน multidrug-resistance (MDR) 1, BCRP, สารขนส่งไอออนอินทรีย์ (OAT) 1, OAT3, สารอินทรีย์ โพลีเปปไทด์ขนส่งประจุลบ (OATP) 1B1, OATP1B3, ปั๊มส่งออกเกลือน้ำดี (BSEP) หรือตัวขนส่งไอออนบวกอินทรีย์ (OCT) 1 หรือ OCT2 ที่ความเข้มข้นที่เกี่ยวข้องทางคลินิก

    ไม่ใช่สารตั้งต้นของ OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, OATP1B1 หรือ OATP1B3

    ยาเฉพาะเจาะจง

    ยา

    ปฏิกิริยา

    ความคิดเห็น

    ยาลดกรด (ที่มีส่วนผสมของอะลูมิเนียมหรือแมกนีเซียม)

    การดูดซึมทางปากอาจลดลงและลดความเข้มข้นของระบบของ delafloxacin ลง ไม่ทราบผลต่อยาเดลาฟลอกซาซินทางหลอดเลือดดำ

    ให้ยาเดลาฟลอกซาซินแบบรับประทานอย่างน้อย 2 ชั่วโมงก่อนหรือ 6 ชั่วโมงหลังยาลดกรดที่มีอะลูมิเนียมหรือแมกนีเซียม

    ยาต้านแบคทีเรีย

    Aztreonam, Ceftazidime, colistin (มีจำหน่ายในท้องที่สหรัฐอเมริกาในรูปแบบ colistimethate โซเดียม), co-trimoxazole, daptomycin, linezolid, Meropenem, tigecycline หรือ vancomycin: ไม่มีหลักฐานภายนอกร่างกายของฤทธิ์ต้านแบคทีเรียที่เสริมฤทธิ์กันหรือเป็นปฏิปักษ์ ผลกระทบ

    Didanosine

    การดูดซึมทางปากอาจลดลงและลดความเข้มข้นของระบบของ delafloxacin หากใช้ควบคู่กับ Didanosine ที่บัฟเฟอร์ (ผงสำหรับเด็กสำหรับสารละลายในช่องปาก); ไม่ทราบผลต่อยาเดลาฟลอกซาซินทางหลอดเลือดดำ

    ให้ยาเดลาฟลอกซาซินแบบรับประทานอย่างน้อย 2 ชั่วโมงก่อนหรือ 6 ชั่วโมงหลังจากบัฟเฟอร์ไดดาโนซีน

    การเตรียมธาตุเหล็ก

    อาจทำให้การดูดซึมทางปากลดลงและความเข้มข้นทั่วร่างกายลดลง เดลาฟลอกซาซิน; ไม่ทราบผลต่อยาเดลาฟลอกซาซินทางหลอดเลือดดำ

    ให้ยาเดลาฟลอกซาซินแบบรับประทานอย่างน้อย 2 ชั่วโมงก่อนหรือ 6 ชั่วโมงหลังการเตรียมธาตุเหล็ก

    มิดาโซแลม

    ไม่มีผลอย่างมีนัยสำคัญต่อความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาหรือ AUC ของมิดาโซแลมหรือเมตาบอไลต์ของมัน (1-ไฮดรอกซีมิดาโซแลม)

    วิตามินรวมและอาหารเสริม

    การดูดซึมทางปากอาจลดลงและลดความเข้มข้นของระบบของเดลาฟลอกซาซิน; ไม่ทราบผลต่อยาเดลาฟลอกซาซินทางหลอดเลือดดำ

    ให้ยาเดลาฟลอกซาซินแบบรับประทานอย่างน้อย 2 ชั่วโมงก่อนหรือ 6 ชั่วโมงหลังวิตามินรวมหรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหารที่มีธาตุเหล็กหรือสังกะสี

    ซูคราลเฟต

    อาจรับประทานยาลดลงได้ การดูดซึมและลดความเข้มข้นของระบบของเดลาฟลอกซาซิน ไม่ทราบผลต่อยาเดลาฟลอกซาซินทางหลอดเลือดดำ

    ให้ยาเดลาฟลอกซาซินแบบรับประทานอย่างน้อย 2 ชั่วโมงก่อนหรือ 6 ชั่วโมงหลังซูคราลเฟต

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม