Edaravone

ชื่อแบรนด์: Radicava; Radicava ORS
ชั้นยา: ตัวแทน Antineoplastic

การใช้งานของ Edaravone

เส้นโลหิตตีบด้านข้างของ Amyotrophic

การรักษาเส้นโลหิตตีบด้านข้างของ amyotrophic (ALS; โรค Lou Gehrig, เส้นโลหิตตีบของ Charcot); FDA กำหนดให้เป็นยากำพร้าสำหรับการใช้งานนี้

แสดงให้เห็นว่าการทำงานลดลงช้าลง (เช่น มอเตอร์ปรับ มอเตอร์รวม กระเปาะ และการทำงานของระบบทางเดินหายใจ) ตามการประเมินโดยมาตราส่วนคะแนนมาตรฐาน (ALSFRS- R) ใช้ในผู้ป่วย ALS

ไม่มีวิธีรักษาสำหรับ ALS และมีตัวเลือกการรักษาที่จำกัดซึ่งแสดงให้เห็นประโยชน์เพียงเล็กน้อยในการชะลอการลุกลามของโรคและการเสียชีวิต

American Academy of Neurology เผยแพร่แนวปฏิบัติที่มีหลักฐานเชิงประจักษ์สำหรับ ALS ในปี 2009; อย่างไรก็ตามยารักษาโรคชนิดเดียวที่มีอยู่ในเวลานั้นคือ riluzole ความพร้อมใช้งานของ edaravone เสนอทางเลือกอื่น อย่างไรก็ตาม ยาทั้งสองชนิดให้การรอดชีวิตที่ดีขึ้นอย่างจำกัด

เกี่ยวข้องกับยาเสพติด

วิธีใช้ Edaravone

ทั่วไป

การติดตามผู้ป่วย

  • ติดตามผู้ป่วยเกี่ยวกับปฏิกิริยาภูมิไวเกินระหว่างการให้ยา edaravone; หยุดยาทันทีที่สัญญาณหรืออาการแรกของปฏิกิริยาดังกล่าว

    • การบริหารระบบ

    ให้ยาทางปาก (เป็นการระงับทางปาก) หรือโดยการแช่ทางหลอดเลือดดำ .

    การบริหารให้ทางหลอดเลือดดำ

    บริหารโดยการให้ทางหลอดเลือดดำ

    มีจำหน่ายทั่วไปในถุงสำหรับแช่โพลีโพรพีลีนที่ห่อหุ้มด้วยบรรจุภัณฑ์รองที่มีตัวดูดซับออกซิเจน ออกแบบมาเพื่อปกป้องยาจาก ออกซิเดชัน และตัวบ่งชี้ออกซิเจน ตัวบ่งชี้ควรเป็นสีชมพูเมื่อมีระดับออกซิเจนที่ยอมรับได้ ห้ามใช้หากสัญญาณเปลี่ยนเป็นสีน้ำเงินหรือสีม่วงก่อนเปิดบรรจุภัณฑ์

    อย่าผสมกับยาอื่น

    อัตราการให้ยา

    ให้ยาแต่ละขนาด 60 มก. ลงในถุงสำหรับแช่ทางหลอดเลือดดำขนาด 30 มก. 2 ถุงติดต่อกันเป็นเวลาทั้งหมด 60 นาที (อัตราการให้ยาประมาณ 1 มก. ต่อนาที [3.33 มล. ต่อนาที])

    การบริหารช่องปาก

    ให้ยาทางปากหรือทางสายยางให้อาหาร

    ให้รับประทานในตอนเช้าขณะท้องว่างหลังจากอดอาหารข้ามคืน (ดูตารางที่ 1 สำหรับเงื่อนไขการอดอาหารเฉพาะ) ห้ามกินอาหารเป็นเวลา 1 ชั่วโมงหลังการให้ยายกเว้นน้ำ

    ตารางที่ 1: การให้ยาระงับช่องปาก Edaravone สัมพันธ์กับประเภทของการบริโภคอาหาร1

    ประเภทของอาหาร/อาหารเสริมแคลอรี่ที่บริโภค

    เวลาอดอาหารก่อนและหลังการให้ยาระงับช่องปากเอดาราโวนตามประเภทของมื้ออาหาร

    อาหารที่มีไขมันสูง (800–1,000 แคลอรี่ ไขมัน 50%)

    8 ชั่วโมงก่อนให้ยาและ 1 ชั่วโมงหลังให้ยา

    อาหารที่มีไขมันต่ำ (400–500 แคลอรี่ ไขมัน 25%)

    4 ชั่วโมงก่อนให้ยาและ 1 ชั่วโมงหลังให้ยา

    อาหารเสริมแคลอรี่ (250 แคลอรี่ เช่น เครื่องดื่มโปรตีน)

    2 ชั่วโมงก่อนให้ยาและ 1 ชั่วโมงหลังการให้ยา

    ก่อนใช้งานแต่ละครั้ง ให้กลับด้านภาชนะและเขย่าอย่างแรง ≥30 วินาที จัดการสารแขวนลอยในช่องปากโดยใช้กระบอกฉีดยาในช่องปากขนาด 5 มล. ที่ให้มา ช้อนชาในครัวเรือนไม่ใช่อุปกรณ์วัดที่เพียงพอ

    การบริหารผ่านทางท่อให้อาหาร

    สารแขวนลอยในช่องปากอาจทำได้ผ่านทางท่อทางจมูกหรือท่อทางเดินอาหารด้วยการส่องกล้องผ่านผิวหนัง (PEG) ที่ทำจากซิลิโคน โพลีไวนิลคลอไรด์ (PVC) หรือโพลียูรีเทน ใช้เข็มฉีดยาปลายสายสวนเพื่อล้างท่อด้วยน้ำอย่างน้อย 1 ออนซ์ (30 มล.) ก่อนและหลังการให้ยา

    ขนาดยา

    ผู้ใหญ่

    ALS ฉีดเข้าเส้นเลือด

    60 มก. (โดยให้ทางหลอดเลือดดำ 30 มก. 2 ครั้งติดต่อกันในเวลาทั้งหมด 60 นาที) ในรอบการรักษา 28 วันตามกำหนดการต่อไปนี้:

    รอบการรักษาเริ่มต้น: ให้ยาในวันที่ 1– 14 ตามด้วยช่วงปลอดยา 14 วัน

    รอบการรักษาภายหลัง: ให้ยา 10 ใน 14 วันแรก ตามด้วยช่วงปลอดยา 14 วัน

    รับประทาน

    105 มก. (5 มล.) ทางปากหรือผ่านทางท่อให้อาหารโดยใช้สารแขวนลอยทางปากในรอบการรักษา 28 วันตามกำหนดเวลาต่อไปนี้:

    รอบการรักษาเริ่มต้น: ให้ยาในวันที่ 1–14 ตามด้วยช่วงปลอดยา 14 วัน

    รอบการรักษาภายหลัง: ให้ยา 10 ใน 14 วันแรก ตามด้วยช่วงปลอดยา 14 วัน

    การเปลี่ยนจาก IV เป็นรับประทาน

    ผู้ป่วยที่ได้รับ edaravone ทางหลอดเลือดดำ 60 มก. อาจเปลี่ยนไปเป็น edaravone 105 มก. แบบรับประทาน (5 มล. ของสารแขวนลอยทางปาก) โดยใช้ความถี่ในการให้ยาเท่ากัน

    เมื่อเปลี่ยนไปใช้ การบำบัดด้วยช่องปาก ให้ปฏิบัติตามคำแนะนำในการใช้ยาสำหรับการระงับช่องปากโดยคำนึงถึงการบริโภคอาหาร

    ประชากรพิเศษ

    การด้อยค่าของตับ

    ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา

    การด้อยค่าของไต

    การด้อยค่าของไตเล็กน้อยหรือปานกลาง: ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการด้อยค่าของไตอย่างรุนแรง

    การใช้ยาในผู้สูงอายุ

    ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา ผู้สูงอายุบางคนอาจแสดงอาการอ่อนไหวมากขึ้น

    คำเตือน

    ข้อห้าม
  • ประวัติความรู้สึกไวต่อเอดาราโวนหรือส่วนผสมใดๆ ในสูตร
    • คำเตือน/ข้อควรระวัง

    ปฏิกิริยาความไว

    ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน

    ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน (เช่น รอยแดง ผื่นแดง ผื่นแดงหลายรูปแบบ) รวมถึงกรณีของภูมิแพ้ (เช่น ลมพิษ ความดันเลือดต่ำ หายใจลำบาก) รายงานระหว่างประสบการณ์หลังการตลาด

    ติดตามผู้ป่วยอย่างระมัดระวัง หากเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกิน ให้หยุดยาและเริ่มการรักษาที่เหมาะสม ติดตามผู้ป่วยจนกว่าอาการจะดีขึ้น

    ความไวของซัลไฟต์

    ประกอบด้วยโซเดียมไบซัลไฟต์; อาจทำให้เกิดปฏิกิริยาภูมิแพ้ประเภทต่างๆ (เช่น อาการภูมิแพ้ อันตรายถึงชีวิตหรือโรคหอบหืดรุนแรงน้อยกว่า) ในบุคคลที่อ่อนแอ

    ไม่ทราบความชุกโดยรวมของความไวต่อซัลไฟต์ในประชากรทั่วไป ความไวของซัลไฟต์เกิดขึ้นบ่อยกว่าในผู้ที่เป็นโรคหอบหืด

    ประชากรเฉพาะ

    การตั้งครรภ์

    ไม่มีข้อมูลที่เพียงพอเกี่ยวกับความเสี่ยงด้านพัฒนาการเมื่อใช้ในสตรีมีครรภ์ ในการศึกษาในสัตว์ทดลอง ผลที่ไม่พึงประสงค์ต่อพัฒนาการ (เช่น การตายที่เพิ่มขึ้น การเจริญเติบโตที่ลดลง การพัฒนาทางเพศล่าช้า พฤติกรรมที่เปลี่ยนแปลง) และความเป็นพิษของมารดาที่พบในขนาดที่เกี่ยวข้องทางคลินิก

    การให้นมบุตร

    ไม่ทราบว่า edaravone ถูกกระจายเข้าสู่นมของมนุษย์หรือ หากยามีผลกระทบต่อทารกที่กินนมแม่หรือการผลิตน้ำนม แจกจ่ายเป็นนมในหนู

    พิจารณาถึงประโยชน์ที่ทราบของการให้นมบุตร ควบคู่ไปกับความต้องการทางคลินิกของสตรีในการใช้ยาเอดาราโวน และผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นจากยาหรือโรคต่อทารก

    การใช้ในเด็ก

    ไม่ได้กำหนดประสิทธิภาพและความปลอดภัย

    การใช้ในผู้สูงอายุ

    ไม่มีความแตกต่างโดยรวมในด้านประสิทธิภาพหรือความปลอดภัยเมื่อเปรียบเทียบกับผู้ใหญ่ที่อายุน้อยกว่า อย่างไรก็ตาม ไม่สามารถตัดความไวที่เพิ่มขึ้นได้

    การด้อยค่าของตับ

    การเปลี่ยนแปลงการรับสัมผัสที่พบในคนไข้ที่มีความบกพร่องทางตับเล็กน้อย ปานกลาง หรือรุนแรง ไม่ถือว่ามีนัยสำคัญทางคลินิก ดังนั้นจึงไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับ

    การด้อยค่าของไต

    การเปลี่ยนแปลงที่สังเกตได้ในความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาเฉลี่ยและ AUC ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตเล็กน้อยถึงปานกลางไม่ถือว่ามีความสำคัญทางคลินิก การปรับขนาดยาจึงไม่จำเป็นในผู้ป่วยดังกล่าว ไม่ได้ศึกษาผลกระทบของการด้อยค่าของไตอย่างรุนแรง

    ผลข้างเคียงที่พบบ่อย

    อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (≥10%): การฟกช้ำ การเดินผิดปกติ ปวดศีรษะ

    ยาตัวอื่นจะส่งผลต่ออะไร Edaravone

    ถูกเผาผลาญโดยเอนไซม์ยูริดีน ไดฟอสเฟต-กลูคูโรโนซิลทรานสเฟอเรส (UGT) หลายตัว (นั่นคือ UGT 1A1, 1A6, 1A7, 1A8, 1A9, 1A10, 2B7 และ 2B17) ไม่คาดว่าจะยับยั้ง UGT 1A1 หรือ 2B7 อย่างมีนัยสำคัญ

    ไม่คาดว่าจะยับยั้งไอโซเอนไซม์ CYP ที่สำคัญได้อย่างมีนัยสำคัญ (เช่น ไอโซเอนไซม์ CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 หรือ 3A4) หรือชักนำไอโซเอนไซม์ CYP 1A2, 2B6 หรือ 3A4 ที่ความเข้มข้นที่เกี่ยวข้องทางคลินิก

    ไม่คาดว่าจะยับยั้งสารขนส่งหลักอย่างมีนัยสำคัญ (เช่น P-ไกลโคโปรตีน [P-gp), โปรตีนต้านทานมะเร็งเต้านม [BCRP], โพลีเปปไทด์ที่ขนส่งไอออนอินทรีย์ [OATP] 1B1, OATP1B3, ตัวขนส่งไอออนอินทรีย์ [OAT ] 1, OAT3, ตัวขนส่งแคตไอออนอินทรีย์ [OCT] 2, MATE1, MATE2-K)

    ยาที่ส่งผลกระทบหรือถูกเผาผลาญโดยเอนไซม์ไมโครโซมอลในตับ

    ปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์ไม่น่าเป็นไปได้

    ยาที่ส่งผลกระทบหรือถูกเผาผลาญโดยเอนไซม์ UGT

    ปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์ไม่น่าเป็นไปได้

    ยาที่ส่งผลกระทบหรือได้รับผลกระทบจากตัวขนส่งเมมเบรน

    ปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์ไม่น่าเป็นไปได้

    ยาเฉพาะเจาะจง

    ยา

    ปฏิกิริยา

    ความคิดเห็น

    ฟูโรเซไมด์

    ไม่มีการเปลี่ยนแปลงของความเข้มข้นในพลาสมาสูงสุดหรือ AUC ของ furosemide (สารตั้งต้น OAT3)

    Riluzole

    ไม่คาดว่าจะเกิดปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์; ให้ยาร่วมกับ edaravone ในผู้ป่วยส่วนใหญ่ในการศึกษาทางคลินิก

    Rosuvastatin

    ไม่มีการเปลี่ยนแปลงในความเข้มข้นในพลาสมาสูงสุดหรือ AUC ของ rosuvastatin (สารตั้งต้น BCRP)

    Sildenafil

    ไม่มีการเปลี่ยนแปลงในความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาหรือ AUC ของซิลเดนาฟิล (ซับสเตรต CYP3A4)

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม