Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
ชื่อแบรนด์: Trikafta
ชั้นยา:
ตัวแทน Antineoplastic
การใช้งานของ Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
โรคปอดเรื้อรัง
การรักษาด้วยยา Elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor: การรักษาโรคปอดเรื้อรังในผู้ป่วยอายุ ≥6 ปีที่มีการกลายพันธุ์ของ F508del อย่างน้อยหนึ่งครั้งในยีน CFTR หรือผู้ที่มีการกลายพันธุ์ในยีน CFTR อย่างน้อยหนึ่งครั้ง ยีน CFTR ที่ตอบสนองต่อสูตรยาผสมโดยอาศัยข้อมูลในหลอดทดลอง
กำหนดให้เป็นยากำพร้าโดย FDA สำหรับการใช้งานนี้
หากไม่ทราบจีโนไทป์ของผู้ป่วย ให้ใช้การทดสอบการกลายพันธุ์ของซิสติกไฟโบรซิสที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA เพื่อยืนยันว่ามีการกลายพันธุ์ของ F508del อย่างน้อยหนึ่งครั้งหรือการกลายพันธุ์ที่ มีการตอบสนองตามข้อมูลในหลอดทดลอง
มีวิธีการรักษาที่ได้รับการอนุมัติหลายวิธีสำหรับผู้ป่วยโรคซิสติกไฟโบรซิสในประชากรกลุ่มย่อยเฉพาะ อย่างไรก็ตาม ผลการรักษาในการกลายพันธุ์บางอย่าง (เช่น homozygous F508del) นั้นค่อนข้างเจียมเนื้อเจียมตัว Elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor มอบทางเลือกใหม่ในการรักษาโรคสำหรับผู้ป่วยที่มีการกลายพันธุ์ที่ไม่ครอบคลุมโดยตัวปรับ CFTR อื่นๆ ที่ได้รับอนุมัติ
แนวปฏิบัติเกี่ยวกับปอดของมูลนิธิโรคปอดเรื้อรังประจำปี 2018 กล่าวถึงการใช้เครื่องปรับสัญญาณ CFTR ในผู้ป่วยโรคปอดเรื้อรังโดยเฉพาะ Elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor ได้รับการอนุมัติหลังจากการตีพิมพ์แนวปฏิบัตินี้ ดังนั้นจึงไม่ได้กล่าวถึง
เกี่ยวข้องกับยาเสพติด
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
วิธีใช้ Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
ทั่วไป
การคัดกรองก่อนการบำบัด
การติดตามผู้ป่วย
การบริหาร
การบริหารช่องปาก
บริหารช่องปากด้วยอาหารที่มีไขมัน (เช่น ไข่ ชีส ถั่ว นมสด เนื้อสัตว์ อาหารที่ปรุงด้วยเนยหรือน้ำมัน) เพื่อเพิ่มการดูดซึมยาอย่างเป็นระบบ
กลืนยาทั้งเม็ด
หากรับประทานยา elexacaftor/tezacaftor ในขนาดยา /ivacaftor พลาดการรักษาไป ≤ 6 ชั่วโมง ควรรับประทานยาทันทีที่จำได้ และควรกลับมารับประทานยาตามตารางเดิม
หากพลาดยาตอนเช้า > 6 ชั่วโมง ควรรับประทานขนาดยาโดยเร็วที่สุด และควรละเว้นขนาดยาเย็นของยา ivacaftor เดี่ยว ควรรับประทานยาแบบผสมคงที่ในตอนเช้าของวันถัดไปตามเวลาที่กำหนดไว้เป็นประจำ
หากพลาดยา ivacaftor ชนิดเอนทิตีเดี่ยวในขนาดยาเย็นไปมากกว่า 6 ชั่วโมง ควรละเว้นยาในตอนเย็นและ ควรรับประทานยาผสมคงที่ในเช้าวันถัดไปตามเวลาที่กำหนดไว้เป็นประจำ
อย่ารับประทานยาผสมเช้าและเย็นในเวลาเดียวกัน
ขนาดยา
มีจำหน่ายเป็นชุดประกอบด้วยแผงบลิสเตอร์การ์ดรายสัปดาห์ 4 ใบ แผงละ 14 เม็ด ประกอบด้วยยาเม็ดผสมคงที่ของ elexacaftor 100 มก., tezacaftor 50 มก. และ ivacaftor 75 มก. บรรจุร่วมกับ 7 เม็ดที่ประกอบด้วย ivacaftor เอนทิตีเดี่ยว 150 มก.
ยังมีจำหน่ายเป็นชุดประกอบด้วยแผงยาแบบแผงรายสัปดาห์ 4 แผง แผงละ 14 เม็ดที่ประกอบด้วยยาเม็ดผสมคงที่ของ elexacaftor 50 มก., tezacaftor 25 มก. และ ivacaftor 37.5 มก. บรรจุร่วมกับ 7 เม็ดที่ประกอบด้วย ivacaftor เอนทิตีเดี่ยว 75 มก.
ผู้ป่วยเด็ก
โรคปอดเรื้อรังในช่องปากเด็กอายุ 6 ถึง <12 ปี: ปริมาณที่แนะนำขึ้นอยู่กับน้ำหนักตัว สำหรับผู้ป่วยที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 30 กก. ปริมาณที่แนะนำคือ elexacaftor 100 มก./tezacaftor 50 มก./ivacaftor 75 มก. (ให้ยาเป็นยาเม็ดผสมตายตัว 2 เม็ด แต่ละเม็ดประกอบด้วย elexacaftor 50 มก., tezacaftor 25 มก. และ ivacaftor 37.5 มก.) วันละครั้งในตอนเช้าและ ivacaftor 75 มก. (บริหารให้ในรูปแบบยาเม็ดเดียว) วันละครั้งในตอนเย็น ห่างกันประมาณ 12 ชั่วโมง สำหรับผู้ป่วยที่มีน้ำหนัก ≥ 30 กก. ปริมาณที่แนะนำจะเท่ากันสำหรับเด็กอายุ ≥ 12 ปีและผู้ใหญ่
เด็กอายุ ≥ 12 ปี: Elexacaftor 200 มก./tezacaftor 100 มก./ivacaftor 150 มก. (ให้ในขนาด 2 ยาเม็ดผสมคงที่ แต่ละเม็ดประกอบด้วยเอเลซาคาฟเตอร์ 100 มก., เทซาคาฟเตอร์ 50 มก. และไอวาคาฟเตอร์ 75 มก.) วันละครั้งในตอนเช้า และไอวาคาฟเตอร์ 150 มก. (ให้ยาในรูปแบบยาเม็ดเดียว) วันละครั้งในตอนเย็น ห่างกันประมาณ 12 ชั่วโมง
การปรับขนาดยาจำเป็นเมื่อใช้ควบคู่กับสารยับยั้ง CYP3A ระดับปานกลางหรือรุนแรง (ดูยาที่ได้รับผลกระทบหรือเผาผลาญโดยเอนไซม์ไมโครโซมในตับภายใต้ปฏิกิริยา)
ผู้ใหญ่
โรคปอดเรื้อรังในช่องปากElexacaftor 200 มก./tezacaftor 100 มก./ivacaftor 150 มก. (บริหารเป็น 2 ชนิดผสมคงที่ แต่ละเม็ดประกอบด้วยเอเลซาคาฟเตอร์ 100 มก., เทซาคาฟเตอร์ 50 มก. และไอวาคาฟเตอร์ 75 มก.) วันละครั้งในตอนเช้า และไอวาคาฟเตอร์ 150 มก. (ให้ยาเป็นยาเม็ดเดียว) วันละครั้งในตอนเย็น ห่างกันประมาณ 12 ชั่วโมง
จำเป็นต้องปรับขนาดยาเมื่อใช้ควบคู่กับสารยับยั้ง CYP3A ระดับปานกลางหรือรุนแรง (ดูยาที่ได้รับผลกระทบหรือถูกเผาผลาญโดยเอนไซม์ไมโครโซมอลในตับภายใต้ปฏิกิริยา)
ประชากรพิเศษ
การด้อยค่าของตับ
ความบกพร่องของตับเล็กน้อย (Child-Pugh class A): ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา
ความบกพร่องของตับในระดับปานกลาง (เด็ก-พัคห์คลาส B): ใช้ด้วยความระมัดระวังในขนาดยาที่ลดลงของยาเม็ดผสมคงที่ 2 เม็ดในตอนเช้าของวันที่ 1 และยาเม็ดผสมคงที่หนึ่งเม็ดใน เช้าวันที่ 2; ให้ยาต่อด้วยยาอีเล็กซาคาร์ฟเตอร์/เทซาคาฟเตอร์/อิวาคาฟเตอร์ 2 เม็ด และยาอิวาคาฟเตอร์ 1 เม็ดในวันเว้นวันในตอนเช้า ห้ามให้ยา ivacaftor ในตอนเย็นในผู้ป่วยดังกล่าว
ภาวะตับบกพร่องอย่างรุนแรง (Child-Pugh class C): ไม่แนะนำให้ใช้
ภาวะไตบกพร่อง
การทำงานของไตบกพร่องเล็กน้อยถึงปานกลาง: ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา
การทำงานของไตบกพร่องอย่างรุนแรง (eGFR <30 มล./นาที ต่อ 1.73 ตร.ม.) หรือโรคไตวายระยะสุดท้าย (ESRD): แนะนำให้ใช้ความระมัดระวัง
p>ผู้ป่วยสูงอายุ
ยังไม่มีคำแนะนำในการใช้ยาเฉพาะเจาะจงในขณะนี้
คำเตือน
ข้อห้าม
คำเตือน/ข้อควรระวังผลกระทบต่อตับ
รายงานความเข้มข้นของอะมิโนทรานสเฟอเรส (ALT หรือ AST) และบิลิรูบินที่เพิ่มขึ้น
ประเมินความเข้มข้นของ ALT, AST และบิลิรูบินในซีรัมก่อนเริ่มการรักษา ทุก 3 เดือนในระหว่าง ปีแรกของการบำบัด และปีต่อจากนั้น ในผู้ป่วยที่มีประวัติโรคตับและท่อน้ำดีหรือการทดสอบการทำงานของตับมีค่าสูง ให้พิจารณาการติดตามผลให้บ่อยขึ้น
ระงับการรักษาในผู้ป่วยที่มีระดับความสูง ALT หรือ AST >5 เท่าของ ULN หรือในผู้ที่มีระดับความสูง ALT หรือ AST >3 คูณ ULN เมื่อสัมพันธ์กับความเข้มข้นของบิลิรูบินที่เพิ่มขึ้น >2 เท่าของ ULN; ติดตามผู้ป่วยอย่างใกล้ชิดจนกว่าความผิดปกติจะคลี่คลาย หลังจากแก้ไขปัญหาระดับความสูงของการทดสอบการทำงานของตับแล้ว ให้พิจารณาถึงประโยชน์และความเสี่ยงของการรักษาต่อ
การมีปฏิสัมพันธ์กับสารกระตุ้น CYP3A
การใช้ elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor ร่วมกับสารกระตุ้น CYP3A ที่มีศักยภาพ (เช่น rifampin, rifabutin, phenobarbital, Carbamazepine, phenytoin, สาโทเซนต์จอห์น [Hypericum perforatum]) ลดลงอย่างมาก การได้รับ ivacaftor อย่างเป็นระบบและอาจลดการได้รับ elexacaftor และ tezacaftor; การได้รับสัมผัสที่ลดลงอาจลดประสิทธิภาพการรักษา ไม่แนะนำให้ใช้ร่วมกับตัวเหนี่ยวนำ CYP3A ที่มีศักยภาพ
การมีปฏิสัมพันธ์กับสารยับยั้ง CYP3A
การใช้ elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor ร่วมกันและสารยับยั้ง CYP3A ที่แรงหรือปานกลางร่วมกัน (เช่น ketoconazole, itraconazole, posaconazole, voriconazole, Telithromycin, clarithromycin, fluconazole, erythromycin) เพิ่มการสัมผัสทั้งระบบ เอเล็กซาคาฟเตอร์ เทซาคาฟเตอร์ และอิวาคาฟเตอร์ ลดปริมาณของ elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor เมื่อใช้ร่วมกับสารยับยั้ง CYP3A ระดับปานกลางหรือรุนแรง
ผลกระทบทางตา
ความทึบของเลนส์ตา (ไม่ได้เกิดจากธรรมชาติ) มีรายงานในผู้ป่วยเด็กที่ได้รับสูตรยาที่มีส่วนผสมของไอวาคาฟเตอร์ แม้ว่าในบางกรณีจะมีปัจจัยเสี่ยงอื่นๆ (เช่น การใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์ การได้รับรังสี) ความเสี่ยงที่เป็นไปได้ที่เกิดจากการรักษาด้วยยา ivacaftor ก็ไม่สามารถยกเว้นได้ การตรวจทางจักษุวิทยาพื้นฐานและติดตามผลที่แนะนำในผู้ป่วยเด็ก
ประชากรเฉพาะ
การตั้งครรภ์ข้อมูลมีจำกัดเกี่ยวกับการใช้การรักษาด้วยยาผสม elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor หรือส่วนประกอบแต่ละอย่างในหญิงตั้งครรภ์ หลักฐานของการก่อมะเร็งหรือผลเสียต่อพัฒนาการของทารกในครรภ์ไม่พบในสัตว์ที่ได้รับ elexacaftor, tezacaftor หรือ ivacaftor ไม่มีข้อมูลสัตว์เมื่อใช้ elexacaftor, tezacaftor และ ivacaftor ร่วมกัน การย้ายรกของส่วนประกอบแต่ละอย่างที่พบในสัตว์
การให้นมบุตรกระจายสู่นมในหนู; ไม่รู้ว่ากระจายเป็นนมคนหรือไม่ พิจารณาประโยชน์ด้านพัฒนาการและสุขภาพของการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่ และความสำคัญทางคลินิกของการบำบัดต่อสตรีเมื่อตัดสินใจว่าจะใช้ความระมัดระวังหรือยุติการให้นมบุตร ไม่ทราบผลของ elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor ต่อทารกที่ให้นมบุตรหรือการผลิตน้ำนม
การใช้ในเด็กไม่พบความปลอดภัยและประสิทธิภาพในผู้ป่วยเด็กที่อายุ < 6 ปี
การใช้ในผู้สูงอายุการทดลองทางคลินิกได้ ไม่รวมผู้ป่วยที่อายุ≥ 65 ปี
การด้อยค่าของตับการด้อยค่าของตับเล็กน้อย (Child-Pugh class A): ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา ติดตามการทดสอบการทำงานของตับอย่างใกล้ชิด
ความบกพร่องของตับในระดับปานกลาง (Child-Pugh class B): เพิ่มการสัมผัส; ใช้ด้วยความระมัดระวังและในปริมาณที่ลดลงหลังจากชั่งน้ำหนักความเสี่ยงและประโยชน์ของการรักษา ติดตามการทดสอบการทำงานของตับอย่างใกล้ชิด ในการศึกษาทางคลินิกกับผู้รับการทดลอง 11 รายที่มีความบกพร่องทางตับในระดับปานกลาง (Child-Pugh class B) ผู้รับการทดลองรายหนึ่งมีระดับบิลิรูบินรวมและโดยตรง >2 เท่าของ ULN และผู้รับการทดลองหนึ่งรายมีระดับบิลิรูบินโดยตรง >4.5 เท่าของ ULN
การด้อยค่าของตับอย่างรุนแรง (Child-Pugh class C): ไม่ได้ศึกษาผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ แต่คาดว่าจะได้รับสัมผัสเพิ่มขึ้น ไม่แนะนำให้ใช้
การด้อยค่าของไตการด้อยค่าของไตเล็กน้อยหรือปานกลาง: ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา
การด้อยค่าของไตอย่างรุนแรง (eGFR <30 มล./นาทีต่อ 1.73 ตร.ม.) หรือ ESRD: ใช้กับ ข้อควรระวัง
ความผิดปกติของปอดอย่างรุนแรงความปลอดภัยและประสิทธิภาพในผู้ป่วย 18 รายที่มีการตรวจวัดพื้นฐาน FEV1 <40% ของที่คาดการณ์ไว้ว่าจะได้รับการรักษาด้วยยา elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor ในการศึกษาประสิทธิภาพหลักรายการหนึ่งเทียบได้กับประชากรในการศึกษาโดยรวม
หน้า>ผลข้างเคียงที่พบบ่อย
ผลข้างเคียงที่เกิดขึ้นใน ≥5% ของผู้ป่วย: ปวดศีรษะ ติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน ปวดท้อง ท้องเสีย ผื่น ความเข้มข้นของ ALT เพิ่มขึ้น อาการคัดจมูก ความเข้มข้นของ CK เพิ่มขึ้น ความเข้มข้นของ AST เพิ่มขึ้น น้ำมูกไหล โรคจมูกอักเสบ ไข้หวัดใหญ่ ไซนัสอักเสบ ความเข้มข้นของบิลิรูบินเพิ่มขึ้น
ยาตัวอื่นจะส่งผลต่ออะไร Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
Elexacaftor เป็นซับสเตรตของไอโซเอนไซม์ CYP3A (เช่น CYP3A4, 3A5) และการขนส่ง P-ไกลโคโปรตีน (P-gp) ในหลอดทดลอง elexacaftor มีศักยภาพในการยับยั้ง CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 และ P-gp ต่ำ ในหลอดทดลอง elexacaftor และเมตาบอไลท์ M23 ของมันยับยั้งการดูดซึมของโพลีเปปไทด์ที่ขนส่งประจุลบอินทรีย์ (OATP) 1B1 และ 1B3
Tezacaftor เป็นสารตั้งต้นของไอโซเอนไซม์ CYP3A (เช่น CYP3A4, 3A5), การขนส่ง P-gp โปรตีนต้านทานมะเร็งเต้านม (BCRP) และ OATP1B1 ในหลอดทดลอง tezacaftor มีศักยภาพในการยับยั้ง CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, P-gp, BCRP, สารขนส่งไอออนอินทรีย์ (OCT) 2, สารขนส่งไอออนอินทรีย์ (OAT) 1 และ OAT3 ต่ำ /p>
อิวาคาฟเตอร์เป็นซับสเตรตที่ละเอียดอ่อนของ CYP3A (เช่น CYP3A4, 3A5) ในหลอดทดลอง ivacaftor มีศักยภาพในการยับยั้ง CYP3A และ P-gp และยังอาจยับยั้ง CYP2C8 และ CYP2C9 อีกด้วย
ยาที่ส่งผลกระทบหรือถูกเผาผลาญโดยเอนไซม์ไมโครโซมอลในตับ
สารยับยั้ง CYP3A ที่มีฤทธิ์รุนแรง (เช่น , clarithromycin, itraconazole, ketoconazole, posaconazole, telithromycin, voriconazole): อาจเพิ่มการสัมผัสของ elexacaftor, tezacaftor และ ivacaftor แนะนำให้ลดขนาดยา ให้ยาอีเล็กซาคาฟเตอร์/เทซาคาฟเตอร์/อิวาคาฟเตอร์ในขนาดยาผสมคงที่ที่เหมาะสม (เป็นยาเม็ดผสมคงที่ 2 เม็ด) วันละครั้งในตอนเช้าสัปดาห์ละสองครั้ง (ห่างกันประมาณ 3-4 วัน) ห้ามใช้ยาไอวาคาฟเตอร์ชนิดเอนทิตีเดี่ยวในขนาดยาตอนเย็น
สารยับยั้ง CYP3A ระดับปานกลาง (เช่น ฟลูโคนาโซล, อิริโธรมัยซิน): อาจเพิ่มการสัมผัสยาอีเล็กซาคาฟเตอร์, เทซาคาฟเตอร์ และยาไอวาคาฟเตอร์ แนะนำให้ลดขนาดยา ให้ยาอีเล็กซาคาฟเตอร์/เทซาคาฟเตอร์/อิวาคาฟเตอร์ในขนาดยาคงที่ (เป็นยาเม็ดผสมคงที่ 2 เม็ด) วันละครั้งในตอนเช้าในวันที่ 1 และยาไอวาคาฟเตอร์ที่เหมาะสม (บริหารเป็นยาเม็ดเดียว) วันละครั้งในตอนเช้าของวันที่ 2 ; หลังจากนั้น ให้รับประทานยาต่อไปด้วยยาอิเล็กซาคาฟเตอร์/เทซาคาฟเตอร์/อิวาคาฟเตอร์ 2 เม็ด และยาไอวาคาฟเตอร์ 1 เม็ดในวันเว้นวัน ห้ามให้ยา ivacaftor ชนิดเดี่ยวขนาดยาเย็น
สารกระตุ้น CYP3A ที่รุนแรง: อาจมีโอกาสได้รับยา ivacaftor ลดลง; คาดว่าการสัมผัสยา elexacaftor และ tezacaftor ลดลง ไม่แนะนำให้ใช้ร่วมกัน
ยาที่ได้รับผลกระทบจากการขนส่ง P-glycoprotein
สารตั้งต้น P-gp: อาจมีการได้รับสัมผัสเพิ่มขึ้น ผลการรักษาเป็นเวลานาน หรือความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของผลข้างเคียงของยาสารตั้งต้น ใช้วัสดุพิมพ์ P-gp ที่มีดัชนีการรักษาแคบลงควบคู่ไปด้วยความระมัดระวัง ติดตามผู้ป่วยอย่างเหมาะสม
ยาที่ได้รับผลกระทบจากโพลีเปปไทด์ 1B1 และ 1B3 ที่ขนส่งประจุลบอินทรีย์
สารตั้งต้นของ OATP1B1 และ 1B3: อาจมีการได้รับสัมผัสเพิ่มขึ้น ผลการรักษาที่ยืดเยื้อ หรือความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของผลข้างเคียงของ ยาตั้งต้น ใช้วัสดุพิมพ์ของผู้ขนส่งเหล่านี้ร่วมกันด้วยความระมัดระวัง ติดตามผู้ป่วยอย่างเหมาะสม
ยาเฉพาะ
ยา
ปฏิกิริยาโต้ตอบ
ความคิดเห็น
ยากันชัก (carbamazepine, phenobarbital, phenytoin)
การได้รับยา elexacaftor, tezacaftor และ ivacaftor ลดลงและประสิทธิภาพของยา elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor อาจลดลง
ไม่แนะนำให้ใช้ร่วมกัน
ยาต้านเบาหวาน, ซัลโฟนิลยูเรีย (Glimepiride, Glipizide, glyburide, Nateglinide, repaglinide)
อาจเพิ่มการสัมผัสของ glimepiride, glipizide, glyburide, nateglinide, repaglinide
ใช้ควบคู่ด้วยความระมัดระวังและติดตามผู้ป่วยอย่างเหมาะสม
ยาต้านเชื้อรา, กลุ่มเอโซล (ฟลูโคนาโซล, ไอทราโคนาโซล, คีโตโคนาโซล, โพซาโคนาโซล, โวริโคนาโซล)
ไอทราโคนาโซล: การใช้ร่วมกับเทซาคาฟเตอร์/อิวาคาฟเตอร์ส่งผลให้ เพิ่ม AUC ของ tezacaftor และ ivacaftor 4 และ 15.6 เท่าตามลำดับ; การใช้ร่วมกันกับ elexacaftor และ tezacaftor เพียงครั้งเดียวจะเพิ่ม AUC ของ ivacaftor และ tezacaftor 2.8- และ 4- ถึง 4.5 เท่าตามลำดับ
Ketoconazole: การใช้ร่วมกับ ivacaftor ขนาด 150 มก. เพียงครั้งเดียวจะให้ผลลัพธ์ 8.5 -พับเพิ่ม AUC ของ ivacaftor
Fluconazole: การใช้ร่วมกับ ivacaftor ส่งผลให้ AUC ของ ivacaftor เพิ่มขึ้น 2.9 เท่า; การใช้ร่วมกันกับ elexacaftor และ tezacaftor อาจเพิ่ม AUC ของ elexacaftor และ tezacaftor 1.9 ถึง 2.3 และ 2.1 เท่าตามลำดับ
Itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole: ลดปริมาณที่แนะนำของ elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor ( ดูยาที่ได้รับผลกระทบหรือเผาผลาญโดยเอนไซม์ไมโครโซมอลในตับภายใต้ปฏิกิริยา)
สารต่อต้านการติดเชื้อ, macrolides (clarithromycin, erythromycin)
การสัมผัสยา elexacaftor, tezacaftor และ ivacaftor ที่เพิ่มขึ้นที่เป็นไปได้
คลาริโธรมัยซิน, อิรีโทรมัยซิน, เทลิโธรมัยซิน: ลดปริมาณที่แนะนำของอีเล็คซาคาฟเตอร์/เทซาคาฟเตอร์/อิวาคาฟเตอร์ (ดูยาที่ส่งผลกระทบหรือเผาผลาญโดยเอนไซม์ไมโครโซมในตับภายใต้ปฏิกิริยา)
สารต้านไขมัน, ไฮดรอกซีเมทิลกลูตาริล-โคเอ (HMG-CoA ) สารยับยั้งรีดักเตส (เช่น สแตติน)
การได้รับยาสแตตินเพิ่มขึ้นที่เป็นไปได้
ใช้ควบคู่กันด้วยความระมัดระวังและติดตามผู้ป่วยอย่างเหมาะสม
ยาต้านมัยโคแบคทีเรีย (ไรฟาบูติน, ไรแฟมพิน)
ไรฟาบูติน: อาจลดการสัมผัสยา elexacaftor, tezacaftor และ ivacaftor และประสิทธิภาพของยา elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor ลดลง
ไรแฟมพิน: ลดการสัมผัสยา ivacaftor ลง 89% และการสัมผัสยา elexacaftor และ tezacaftor ลดลงด้วย ประสิทธิภาพของยา elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor อาจลดลง
ไม่แนะนำให้ใช้ร่วมกัน
Ciprofloxacin
ไม่มีผลกระทบที่สำคัญทางคลินิกต่อการสัมผัสยา elexacaftor, tezacaftor หรือ ivacaftor
p>ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา
ดิจอกซิน
เพิ่มการสัมผัสดิจอกซิน; ผลการรักษาที่เป็นไปได้ของดิจอกซินเป็นเวลานานหรือความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับดิจอกซิน
ใช้ควบคู่ไปด้วยความระมัดระวังและตรวจสอบอย่างเหมาะสม
เอสโตรเจนและโปรเจสติน
เอธินิลเอสตราไดออลและลีโวนอร์เจสเตรล : ไม่มีผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อการสัมผัสของเอทินิลเอสตราไดออลหรือลีโวนอร์เจสเตรล
ฮอร์โมนคุมกำเนิด: การใช้ร่วมกันไม่คาดว่าจะส่งผลต่อประสิทธิภาพของฮอร์โมนคุมกำเนิด
ฮอร์โมนคุมกำเนิดร่วมกันอาจมีบทบาทในการเกิดผื่นที่เกี่ยวข้องกับการรักษาด้วยยา elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor
พิจารณาการหยุดชะงักของยา elexacaftor /tezacaftor/ivacaftor ในผู้ป่วยที่ได้รับฮอร์โมนคุมกำเนิดที่มีผื่น; เมื่อผื่นหายไปแล้ว ให้พิจารณากลับมาใช้ยา elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor ต่อโดยไม่ต้องใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิด หากผื่นไม่เกิดขึ้นอีก ให้พิจารณากลับมาใช้ยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนต่อ
เกรปฟรุตหรือน้ำเกรพฟรุต
อาจเพิ่มการสัมผัสยาอีเล็กซาคาฟเตอร์, เทซาคาฟเตอร์ และไอวาคาฟเตอร์
หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกัน
ยากดภูมิคุ้มกัน (ไซโคลสปอริน เอเวอร์โรลิมัส ไซโรลิมัส ทาโครลิมัส)
อาจเพิ่มการสัมผัสยากดภูมิคุ้มกัน ผลการรักษาที่ยืดเยื้อ หรือเพิ่มความเสี่ยงต่อผลข้างเคียงจากยากดภูมิคุ้มกัน
ใช้ควบคู่ด้วยความระมัดระวัง ; ติดตามผู้ป่วยอย่างเหมาะสม
เซนต์ สาโทจอห์น (Hypericum perforatum)
ความเสี่ยงของยา elexacaftor, tezacaftor และ ivacaftor อาจลดลง และประสิทธิภาพของยา elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor ลดลง
ไม่แนะนำให้ใช้ร่วมกัน
Warfarin
อาจเพิ่ม warfarin การเปิดรับแสง
ตรวจสอบ INR และปรับขนาดยาวาร์ฟารินหากจำเป็น
ข้อจำกัดความรับผิดชอบ
มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน
การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ
คำสำคัญยอดนิยม
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions