Elranatamab (Systemic)
ชื่อแบรนด์: Elrexfio
ชั้นยา:
ตัวแทน Antineoplastic
การใช้งานของ Elranatamab (Systemic)
BCmm" href="/drugs/elranatamab-bcmm-4842/th/">Elranatamab-bcmm มีประโยชน์ดังต่อไปนี้:
Elranatamab-bcmm ได้รับการระบุสำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีมัลติเพิลมัยอีโลมากลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา ซึ่งได้รับการรักษาอย่างน้อยสี่แนวทางก่อนหน้านี้ ซึ่งรวมถึงตัวยับยั้งโปรตีโอโซม สารปรับภูมิคุ้มกันและโมโนโคลนอลแอนติบอดีต่อต้าน CD38
ข้อบ่งชี้นี้ได้รับการอนุมัติภายใต้การอนุมัติแบบเร่งขึ้นอยู่กับอัตราการตอบสนองและความคงทนของการตอบสนอง การอนุมัติต่อไปสำหรับข้อบ่งชี้นี้อาจขึ้นอยู่กับการตรวจสอบผลประโยชน์ทางคลินิกในการทดลองเพื่อยืนยัน
เกี่ยวข้องกับยาเสพติด
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
วิธีใช้ Elranatamab (Systemic)
ทั่วไป
เอลรานาทาแมบ-บีซีเอ็มมีอยู่ในรูปแบบขนาดยาและความแรงต่อไปนี้:
การฉีด:
ขนาดยา
จำเป็นอย่างยิ่ง ที่ต้องขอคำปรึกษาจากฉลากของผู้ผลิต ข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับขนาดและการบริหารยานี้ สรุปขนาดยา:
ผู้ใหญ่
ขนาดยาและการบริหารตารางการให้ยาที่แนะนำสำหรับเอลรานาทาแมบ-bcmm มีอยู่ในตารางต่อไปนี้ เริ่มต้นการรักษาด้วยตารางการให้ยาแบบก้าวขึ้นเพื่อลดความเสี่ยงของโรคการปล่อยไซโตไคน์ (CRS) สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยเอลรานาทาแมบ-บีซีเอ็มม์อย่างน้อย 24 สัปดาห์และได้รับการตอบสนอง (การตอบสนองบางส่วน [PR] หรือดีกว่า) และคงการตอบสนองนี้ไว้เป็นเวลาอย่างน้อย 2 เดือน ช่วงเวลาการให้ยาควรเปลี่ยนไปเป็นทุกๆ 2 สัปดาห์ ตารางเวลา
ตารางที่ 1: ตารางการให้ยา Elranatamab-bcmm รายสัปดาห์ตารางการให้ยา
วัน
< b>ขนาดยา
ตารางการจ่ายยาที่เพิ่มขึ้น
ขนาดยาแบบก้าวขึ้นวันที่ 1 1
12 มก.
ตารางการให้ยาแบบก้าวขึ้น
ขนาดยาแบบก้าวขึ้นวันที่ 4 2 (ขั้นต่ำ 2 ควรรักษาวันไว้ระหว่างขนาดยาแบบก้าวขึ้น 1 และขนาดยาแบบก้าวขึ้น 2)
32 มก.
ตารางการให้ยาแบบก้าวขึ้น
ขนาดยาการรักษาครั้งแรกในวันที่ 8 (ควรคงไว้อย่างน้อย 3 วันระหว่างขนานยาเพิ่มขนาดที่ 2 และขนานยาการรักษาครั้งแรก)
76 มก.
ตารางการให้ยารายสัปดาห์
หนึ่งสัปดาห์หลังจากนั้น ปริมาณการรักษาครั้งแรกและรายสัปดาห์หลังจากนั้นจนถึงสัปดาห์ที่ 24
76 มก. (ควรคงไว้อย่างน้อย 6 วันระหว่างปริมาณการรักษา)
ตารางการให้ยารายปักษ์ (ทุก 2 สัปดาห์)-ผู้ตอบสนองเฉพาะสัปดาห์ที่ 25 เป็นต้นไป
สัปดาห์ที่ 25 และทุก 2 สัปดาห์หลังจากนั้น
76 มก. (ควรคงไว้อย่างน้อย 6 วันระหว่างขนาดยาที่ใช้รักษา)
คำเตือน
ข้อห้าม
ไม่มี
คำเตือน/ข้อควรระวังกลุ่มอาการปล่อยไซโตไคน์ (CRS)
Elranatamab-bcmm สามารถทำให้เกิด CRS รวมถึงปฏิกิริยาที่คุกคามถึงชีวิตหรือถึงแก่ชีวิตได้
ในการทดลองทางคลินิก CRS เกิดขึ้นในผู้ป่วย 58% ผู้ที่ได้รับ elranatamab-bcmm ตามกำหนดเวลาการให้ยาที่แนะนำ โดย CRS ระดับ 1 ในผู้ป่วย 44% CRS ระดับ 2 ในผู้ป่วย 14% และ CRS ระดับ 3 ในผู้ป่วย 0.5% CRS ที่เกิดซ้ำเกิดขึ้นในผู้ป่วย 13% ผู้ป่วยส่วนใหญ่มีอาการ CRS หลังจากเพิ่มขนาดยาครั้งแรก (43%) หรือเพิ่มขนาดยาครั้งที่สอง (19%) โดย 7% ของผู้ป่วยมี CRS หลังจากรับประทานยาครั้งแรก และ 1.6% ของผู้ป่วยหลังจากรับประทานยาครั้งถัดไป เวลาเฉลี่ยที่เริ่มมีอาการของ CRS คือ 2 (ช่วง: 1 ถึง 9) วันหลังจากให้ยาครั้งล่าสุด โดยมีระยะเวลามัธยฐานที่ 2 (ช่วง: 1 ถึง 19) วัน
อาการทางคลินิกและอาการของ CRS อาจรวมถึงแต่ไม่จำกัดเฉพาะ ไข้ ภาวะขาดออกซิเจน หนาวสั่น ความดันเลือดต่ำ หัวใจเต้นเร็ว ปวดศีรษะ และเอนไซม์ตับเพิ่มขึ้น
เริ่มการรักษาตามตารางการเพิ่มขนาดยา elranatamab-bcmm เพื่อลดความเสี่ยง ของ CRS และติดตามผู้ป่วยหลังการให้ยา elranatamab-bcmm ตามลำดับ ให้ยาก่อนการรักษาก่อนรับประทานยาแต่ละครั้งตามตารางการให้ยาแบบขั้นเพื่อลดความเสี่ยงของ CRS
ปรึกษาผู้ป่วยให้ไปพบแพทย์หากมีอาการหรืออาการของ CRS เกิดขึ้น เมื่อสัญญาณแรกของ CRS ให้ประเมินผู้ป่วยทันทีเพื่อเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล จัดการ CRS ตามคำแนะนำและพิจารณาการจัดการเพิ่มเติมตามแนวทางปฏิบัติในปัจจุบัน ระงับหรือยุติ elranatamab-bcmm อย่างถาวรตามความรุนแรง
Elranatamab-bcmm มีให้บริการผ่านโปรแกรมที่ถูกจำกัดภายใต้ REMS เท่านั้น
ความเป็นพิษต่อระบบประสาท รวมถึงผลกระทบต่อระบบภูมิคุ้มกัน พิษต่อระบบประสาทที่เกี่ยวข้องกับเซลล์ (ICANS)
Elranatamab-bcmm สามารถทำให้เกิดความเป็นพิษต่อระบบประสาทที่ร้ายแรงหรือคุกคามถึงชีวิต ซึ่งรวมถึง ICANS
ในทางคลินิก การทดลอง ความเป็นพิษต่อระบบประสาทเกิดขึ้นใน 59% ของผู้ป่วยที่ได้รับ elranatamab-bcmm ตามตารางการให้ยาที่แนะนำ โดยความเป็นพิษต่อระบบประสาทระดับ 3 หรือ 4 เกิดขึ้นในผู้ป่วย 7% ความเป็นพิษต่อระบบประสาท ได้แก่ อาการปวดหัว (18%) โรคไข้สมองอักเสบ (15%) ความผิดปกติของมอเตอร์ (13%) โรคระบบประสาทสัมผัส (13%) และกลุ่มอาการกิลแลง-บาร์เร (0.5%)
ในการทดลองทางคลินิก ICANS เกิดขึ้นในผู้ป่วย 3.3% ที่ได้รับ elranatamab-bcmm ตามกำหนดเวลาการให้ยาที่แนะนำ ผู้ป่วยส่วนใหญ่มี ICANS หลังจากรับประทานยาขั้นแรก (2.7%) ผู้ป่วย 1 ราย (0.5%) มี ICANS หลังจากรับประทานยาในขั้นตอนที่สอง และผู้ป่วย 1 (0.5%) มี ICANS หลังจากรับประทานยาครั้งต่อไป ICANS ที่เกิดซ้ำเกิดขึ้นในผู้ป่วย 1.1% เวลามัธยฐานที่เริ่มมีอาการคือ 3 (ช่วง: 1 ถึง 4) วันหลังจากให้ยาครั้งล่าสุด โดยมีระยะเวลามัธยฐานที่ 2 (ช่วง: 1 ถึง 18) วัน อาการทางคลินิกที่พบบ่อยที่สุดของ ICANS ได้แก่ ระดับจิตสำนึกที่หดหู่และคะแนน Immune Effector Cell-Associated Encephalopathy (ICE) ระดับ 1 หรือเกรด 2 การโจมตีของ ICANS อาจเกิดขึ้นพร้อมกันกับ CRS หลังจากการแก้ไขของ CRS หรือในกรณีที่ไม่มี CRS
ปรึกษาผู้ป่วยให้ไปพบแพทย์หากมีอาการหรืออาการของความเป็นพิษต่อระบบประสาทเกิดขึ้น ติดตามผู้ป่วยเพื่อดูอาการและอาการแสดงของความเป็นพิษต่อระบบประสาทระหว่างการรักษาด้วย elranatamab-bcmm เมื่อสัญญาณแรกของความเป็นพิษต่อระบบประสาท รวมถึง ICANS จะประเมินและรักษาผู้ป่วยทันทีตามความรุนแรง ระงับหรือยุติการใช้ยา elranatamab-bcmm อย่างถาวรตามความรุนแรงต่อคำแนะนำ และพิจารณาการจัดการเพิ่มเติมตามแนวทางปฏิบัติในปัจจุบัน
เนื่องจากมีความเป็นไปได้ที่จะเกิดความเป็นพิษต่อระบบประสาท รวมถึง ICANS ผู้ป่วยที่ได้รับ elranatamab-bcmm จึงมีความเสี่ยงต่อระดับภาวะซึมเศร้าของ จิตสำนึก แนะนำให้ผู้ป่วยไม่ขับรถหรือใช้เครื่องจักรหนักหรืออาจเป็นอันตรายเป็นเวลา 48 ชั่วโมงหลังจากเสร็จสิ้นแต่ละขนาดยาที่เพิ่มขึ้น 2 ครั้งและปริมาณการรักษาครั้งแรกภายในตารางการให้ยาแบบก้าวขึ้นของ elranatamab-bcmm และในกรณีที่เกิดอาการทางระบบประสาทครั้งใหม่ อาการเป็นพิษจนกว่าอาการจะหายไป
Elranatamab-bcmm ใช้ได้เฉพาะผ่านโปรแกรมที่ถูกจำกัดภายใต้ REMS เท่านั้น
REMS
Elranatamab-bcmm มีให้บริการผ่านโปรแกรมที่ถูกจำกัดภายใต้ REMS ที่เรียกว่า Elrexfio REMS เท่านั้น เนื่องจากมีความเสี่ยงของ CRS และความเป็นพิษต่อระบบประสาท รวมถึง ICANS
ข้อกำหนดที่โดดเด่น ของ REMS มีดังต่อไปนี้:
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับโปรแกรม Elrexfio REMS มีอยู่ที่ www.ELREFIOREMS.com หรือทางโทรศัพท์ที่ 1-844-923-7845
การติดเชื้อ
Elranatamab-bcmm อาจทำให้เกิดการติดเชื้อที่รุนแรง เป็นอันตรายถึงชีวิต หรือร้ายแรงได้ ในการทดลองทางคลินิก ในผู้ป่วยที่ได้รับ elranatamab-bcmm ตามตารางการให้ยาที่แนะนำ การติดเชื้อร้ายแรง รวมถึงการติดเชื้อฉวยโอกาสเกิดขึ้นในผู้ป่วย 42% โดยติดเชื้อระดับ 3 หรือ 4 ใน 31% และการติดเชื้อร้ายแรงใน 7% การติดเชื้อร้ายแรงที่พบบ่อยที่สุดที่รายงาน (≥5%) ได้แก่ โรคปอดบวมและภาวะติดเชื้อ
อย่าเริ่มการรักษาด้วย elranatamab-bcmm ในผู้ป่วยที่ติดเชื้อระยะลุกลาม ติดตามผู้ป่วยเพื่อดูสัญญาณและอาการของการติดเชื้อก่อนและระหว่างการรักษาด้วย elranatamab-bcmm และรักษาอย่างเหมาะสม ระงับหรือยุติยาอย่างถาวรตามความรุนแรง ให้ยาต้านจุลชีพและยาต้านไวรัสเพื่อป้องกันโรคตามแนวทางปฏิบัติในปัจจุบัน พิจารณาการรักษาด้วยการฉีดใต้ผิวหนังหรือ IV อิมมูโนโกลบูลิน (IVIG) ตามความเหมาะสม
ภาวะนิวโทรพีเนีย
Elranatamab-bcmm สามารถทำให้เกิดภาวะนิวโทรพีเนียและภาวะนิวโทรพีเนียจากไข้ได้ ในผู้ป่วยที่ได้รับ elranatamab-bcmm ในขนาดที่แนะนำในการทดลองทางคลินิก พบนิวโทรฟิลลดลงในผู้ป่วย 62% โดยที่ระดับ 3 หรือ 4 มีนิวโทรฟิลลดลง 51% ไข้นิวโทรพีเนียจากไข้เกิดขึ้นในผู้ป่วย 2.2%
ติดตามจำนวนเซลล์เม็ดเลือดที่สมบูรณ์ที่การตรวจวัดพื้นฐานและเป็นระยะๆ ในระหว่างการรักษา ให้การดูแลสนับสนุนตามแนวทางปฏิบัติในปัจจุบัน ติดตามผู้ป่วยที่มีภาวะนิวโทรพีเนียเพื่อดูสัญญาณของการติดเชื้อ ระงับ elranatamab-bcmm ตามความรุนแรง
ความเป็นพิษต่อตับ
Elranatamab-bcmm สามารถทำให้เกิดพิษต่อตับได้ ในการทดลองทางคลินิก ALT ที่เพิ่มขึ้นเกิดขึ้นในผู้ป่วย 36% โดยระดับความสูง ALT ระดับ 3 หรือ 4 เกิดขึ้นใน 3.8%; AST ที่เพิ่มขึ้นเกิดขึ้นในผู้ป่วย 40% โดยระดับความสูง AST ระดับ 3 หรือ 4 เกิดขึ้นใน 6% ระดับบิลิรูบินรวมเกรด 3 หรือ 4 เกิดขึ้นในผู้ป่วย 0.5% การยกระดับเอนไซม์ตับสามารถเกิดขึ้นได้โดยมีหรือไม่มี CRS พร้อมกัน
ตรวจสอบเอนไซม์ตับและบิลิรูบินที่การตรวจวัดพื้นฐานและระหว่างการรักษาตามที่ระบุไว้ทางคลินิก ระงับยา elranatamab-bcmm หรือพิจารณายุติยาอย่างถาวรตามความรุนแรง
ความเป็นพิษของตัวอ่อนและทารกในครรภ์
ขึ้นอยู่กับกลไกการออกฤทธิ์ elranatamab-bcmm อาจทำให้ทารกในครรภ์ได้รับอันตรายเมื่อให้ยากับหญิงตั้งครรภ์ ให้คำแนะนำแก่สตรีมีครรภ์ถึงความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์ แนะนำให้สตรีที่มีศักยภาพในการสืบพันธุ์ใช้การคุมกำเนิดอย่างมีประสิทธิผลระหว่างการรักษาด้วย elranatamab-bcmm และเป็นเวลา 4 เดือนหลังจากรับประทานครั้งสุดท้าย
ประชากรเฉพาะ
การตั้งครรภ์ขึ้นอยู่กับกลไกการออกฤทธิ์ elranatamab-bcmm อาจทำให้ทารกในครรภ์ได้รับอันตรายเมื่อให้ยากับหญิงตั้งครรภ์ ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ elranatamab-bcmm ในหญิงตั้งครรภ์เพื่อประเมินความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับยา ไม่มีการศึกษาความเป็นพิษต่อการสืบพันธุ์หรือพัฒนาการของสัตว์กับ elranatamab-bcmm Elranatamab-bcmm ทำให้เกิดการกระตุ้น T-cell และการปล่อยไซโตไคน์ การกระตุ้นภูมิคุ้มกันอาจส่งผลต่อการรักษาการตั้งครรภ์ นอกจากนี้ จากการค้นพบการลดลงของบีเซลล์ในสัตว์ที่ไม่ได้ตั้งครรภ์ elranatamab-bcmm สามารถทำให้เกิดภาวะลิมโฟไซโตพีเนียบีเซลล์ในทารกที่สัมผัสกับยาในครรภ์ เป็นที่ทราบกันว่าอิมมูโนโกลบูลินของมนุษย์ (IgG) สามารถข้ามรกได้หลังจากช่วงไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์ ดังนั้น elranatamab-bcmm จึงมีศักยภาพในการถ่ายทอดจากแม่ไปยังทารกในครรภ์ที่กำลังพัฒนา ให้คำแนะนำแก่สตรีเกี่ยวกับความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์
Elranatamab-bcmm มีความเกี่ยวข้องกับภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ ดังนั้น จึงควรพิจารณาการประเมินระดับอิมมูโนโกลบูลินในทารกแรกเกิดของมารดาที่ได้รับการรักษาด้วย elranatamab-bcmm
ในประชากรทั่วไปของสหรัฐอเมริกา ความเสี่ยงเบื้องหลังโดยประมาณของความพิการแต่กำเนิดที่สำคัญและการแท้งบุตรในการตั้งครรภ์ที่เป็นที่ยอมรับทางคลินิกคือ 2% ถึง 4% และ 15% ถึง 20% ตามลำดับ
การให้นมไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการมีอยู่ของ elranatamab-bcmm ในนมของมนุษย์ ผลต่อเด็กที่ได้รับนมแม่ หรือผลต่อการผลิตน้ำนม เป็นที่ทราบกันว่า IgG ของมารดามีอยู่ในนมของมนุษย์
เนื่องจากอาจเกิดอาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรงในเด็กที่ได้รับนมแม่ จึงแนะนำให้สตรีอย่าให้นมบุตรในระหว่างการรักษาด้วย elranatamab-bcmm และเป็นเวลา 4 เดือนหลังจากรับประทานครั้งสุดท้าย .
เพศหญิงและเพศชายที่มีศักยภาพในการสืบพันธุ์Elranatamab-bcmm อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์เมื่อให้แก่หญิงตั้งครรภ์
ตรวจสอบสถานะการตั้งครรภ์ของเพศหญิงที่มีศักยภาพในการสืบพันธุ์ก่อนที่จะเริ่มการรักษาด้วย elranatamab -bcmm
แนะนำให้สตรีที่มีศักยภาพในการสืบพันธุ์ใช้การคุมกำเนิดที่มีประสิทธิผลในระหว่างการรักษาและเป็นเวลา 4 เดือนหลังจากรับประทาน elranatamab-bcmm ครั้งสุดท้าย
การใช้ในเด็กความปลอดภัยและประสิทธิผลของ elranatamab- ยังไม่มีการระบุ bcmm ในผู้ป่วยเด็ก
การใช้ในผู้สูงอายุจากผู้ป่วย 183 รายที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดกำเริบหรือดื้อต่อการรักษาที่ได้รับการรักษาด้วย elranatamab-bcmm ในการศึกษา MagnetisMM-3 ในปริมาณที่แนะนำ 62% มีอายุ 65 ปี อายุหรือมากกว่า และ 19% มีอายุ 75 ปีขึ้นไป ไม่พบความแตกต่างโดยรวมในด้านความปลอดภัยหรือประสิทธิผลในผู้ป่วยอายุ 65-74 ปี เมื่อเทียบกับผู้ป่วยอายุน้อยกว่า การศึกษาทางคลินิกไม่ได้รวมผู้ป่วยอายุ 75 ปีขึ้นไปในจำนวนที่เพียงพอเพื่อพิจารณาว่าพวกเขามีการตอบสนองที่แตกต่างจากผู้ป่วยอายุน้อยกว่าหรือไม่
ผลข้างเคียงที่พบบ่อย
อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (อุบัติการณ์ ≥20%) ได้แก่ CRS, ความเหนื่อยล้า, ปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีด, ท้องร่วง, การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน, ปวดกล้ามเนื้อและกระดูก, โรคปอดบวม, ความอยากอาหารลดลง, ผื่น อาการไอ คลื่นไส้ และไข้สูง
ความผิดปกติทางห้องปฏิบัติการระดับ 3 ถึง 4 ที่พบบ่อยที่สุด (≥30%) ได้แก่ เซลล์เม็ดเลือดขาวลดลง นิวโทรฟิลลดลง ฮีโมโกลบินลดลง เซลล์เม็ดเลือดขาวลดลง และเกล็ดเลือดลดลง หน้า>
ยาตัวอื่นจะส่งผลต่ออะไร Elranatamab (Systemic)
ยาเฉพาะเจาะจง
จำเป็นอย่างยิ่งที่จะต้องปรึกษาฉลากของผู้ผลิตเพื่อดูข้อมูลโดยละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการโต้ตอบกับยานี้ รวมถึงการปรับขนาดยาที่เป็นไปได้ จุดเด่นของปฏิกิริยา:
สำหรับซับสเตรต CYP บางชนิด การเปลี่ยนแปลงความเข้มข้นเพียงเล็กน้อยอาจทำให้เกิดอาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรง ติดตามความเป็นพิษหรือความเข้มข้นของยาของสารตั้งต้น CYP ดังกล่าวเมื่อให้ร่วมกับ elranatamab-bcmm
Elranatamab-bcmm ทำให้เกิดการปลดปล่อยไซโตไคน์ที่อาจระงับการทำงานของเอนไซม์ cytochrome P-450 (CYP) ส่งผลให้เพิ่มขึ้น การสัมผัสกับสารตั้งต้น CYP การสัมผัสสารตั้งต้น CYP ที่เพิ่มขึ้นมีแนวโน้มที่จะเกิดขึ้นหลังจากรับประทานยา elranatamab-bcmm ครั้งแรกในวันที่ 1 และไม่เกิน 14 วันหลังจากรับประทานยาขนาด 32 มก. ในวันที่ 4 และระหว่างและหลัง CRS
ข้อจำกัดความรับผิดชอบ
มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน
การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ
คำสำคัญยอดนิยม
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions