Emicizumab-kxwh (Systemic)

ชื่อแบรนด์: Hemlibra
ชั้นยา: ตัวแทน Antineoplastic

การใช้งานของ Emicizumab-kxwh (Systemic)

ฮีโมฟีเลีย A

การป้องกันเป็นประจำเพื่อป้องกันหรือลดความถี่ของภาวะเลือดออกในผู้ใหญ่และผู้ป่วยเด็ก (ทารกแรกเกิดและสูงอายุ) ที่มีฮีโมฟีเลีย A (การขาดปัจจัย VIII แต่กำเนิด; ฮีโมฟีเลียแบบคลาสสิก) โดยมีหรือไม่มีสารยับยั้งแฟคเตอร์ VIII . กำหนดให้เป็นยากำพร้าโดย FDA สำหรับการใช้งานนี้

ไม่ได้ระบุไว้สำหรับการรักษาภาวะเลือดออกเฉียบพลันและเลือดออกรุนแรง เพื่อให้เลือดออกรุนแรงในผู้ป่วยที่ไม่มีสารยับยั้ง ควรใช้ความเข้มข้นของปัจจัยการแข็งตัวของเลือด VIII สำหรับผู้ป่วยที่มีสารยับยั้งซึ่งมีเลือดออกเฉียบพลัน แนะนำให้ใช้การรักษาด้วย recombinant active factor VIIa (rFVIIa) โดยทั่วไปควรหลีกเลี่ยงการใช้สารกระตุ้น prothrombin complex Concentrate (aPCC)

สหพันธ์โลกของโรคฮีโมฟีเลียและสภาที่ปรึกษาทางการแพทย์และวิทยาศาสตร์ (MASAC) ของมูลนิธิโรคฮีโมฟีเลียแห่งชาติเผยแพร่แนวปฏิบัติเกี่ยวกับการจัดการโรคฮีโมฟีเลีย แนวปฏิบัติของ MASAC ให้คำแนะนำเกี่ยวกับการใช้และการจัดการอีมิซิซูแมบ นอกเหนือจากการจัดการเลือดออกเฉียบพลันในผู้ป่วยที่ได้รับยา

การบำบัดเชิงป้องกันด้วยปัจจัยการแข็งตัวของเลือดเข้มข้นหรือผลิตภัณฑ์ทดแทนอื่นๆ ที่ไม่ใช่ปัจจัย (เช่น อีมิซิซูแมบ) ถือเป็น มาตรฐานปัจจุบันของการดูแลผู้ป่วยโรคฮีโมฟีเลียชนิดรุนแรง (กิจกรรมของปัจจัย VIII <1%) การป้องกันโรคอาจพิจารณาในผู้ป่วยโรคฮีโมฟีเลียเอชนิดไม่รุนแรงหรือปานกลาง ขึ้นอยู่กับความเสี่ยงของการตกเลือด

จากหลักฐานในปัจจุบัน MASAC ระบุว่าผู้ป่วยที่มีสารยับยั้งซึ่งมีอาการเลือดออกที่เกิดขึ้นเองหรือจากบาดแผล ไม่ว่าจะได้รับการรักษาด้วยยาบายพาสแบบเป็นขั้นตอนหรือป้องกันโรค มีแนวโน้มจะได้รับประโยชน์อย่างมีนัยสำคัญจากการป้องกันโรคอีมิซิซูแมบ การบำบัดดังกล่าวควรได้รับการพิจารณาเป็นอันดับแรก ผู้ป่วยที่ได้รับการป้องกันโรคด้วยยาบายพาสซึ่งมีเลือดออกเล็กน้อยอาจพิจารณาเปลี่ยนไปใช้ยาป้องกันโรคอีมิซิซูแมบ โดยพิจารณาจากความคุ้มค่าโดยรวม ลดภาระในการบริหาร และประสิทธิภาพการห้ามเลือดโดยรวมที่เหนือกว่า

แบ่งกลยุทธ์การรักษาเฉพาะเป็นรายบุคคลตามอายุของผู้ป่วยที่ เวลาที่เริ่มป้องกัน ฟีโนไทป์ของเลือดออก สถานะข้อต่อ เภสัชจลนศาสตร์ส่วนบุคคล วิถีการดำเนินชีวิต และความชอบในการเลือกวิธีการรักษา

เกี่ยวข้องกับยาเสพติด

วิธีใช้ Emicizumab-kxwh (Systemic)

ทั่วไป

การคัดกรองก่อนการรักษา

  • ประเมินความสามารถของผู้ป่วยและ/หรือผู้ดูแลในการจัดการยาอีมิซิซูแมบ ไม่แนะนำให้ผู้ป่วยดูแลตนเองสำหรับเด็กอายุ <7 ปี

    • การติดตามผู้ป่วย

  • หากผู้ป่วยได้รับยา emicizumab ได้รับสารกระตุ้น prothrombin complex Concentrate (aPCC) คอยติดตามการเกิดลิ่มเลือดอุดตัน microangiopathy และเหตุการณ์ลิ่มเลือดอุดตัน
  • โปรดทราบว่า emicizumab รบกวนการทดสอบในห้องปฏิบัติการที่ใช้การแข็งตัวของเลือดจำนวนมาก แนะนำให้ใช้ประเภทการทดสอบเฉพาะเพื่อติดตามสถานะการแข็งตัวในผู้ป่วยที่ได้รับยาอีมิซิซูแมบ

    • ข้อควรระวังในการจ่ายและการบริหาร

  • ไม่รวมที่แตกต่างกัน ความเข้มข้นของอีมิซิซูแมบในการฉีดเพียงครั้งเดียว

    • ข้อควรพิจารณาทั่วไปอื่นๆ

  • อีมิซิซูแมบมีจุดประสงค์เพื่อใช้ภายใต้คำแนะนำและการกำกับดูแลของ แพทย์ แต่อาจต้องจัดการด้วยตนเองหากแพทย์พิจารณาแล้วว่าผู้ป่วยและ/หรือผู้ดูแลมีความสามารถในการเตรียมและให้ยาอย่างปลอดภัยหลังจากการฝึกอบรมที่เหมาะสมและมีการติดตามผลทางการแพทย์ตามความจำเป็น
  • ยุติการใช้ยาบายพาสที่ใช้ในการป้องกันโรคในวันก่อนเริ่มใช้ยาอีมิซิซูแมบ
  • การใช้ปัจจัย VIII ในการป้องกันโรคอาจดำเนินต่อไปจนถึงสัปดาห์แรกของยาอีมิซิซูแมบ

    • การบริหารให้

    การฉีด Sub-Q

    บริหารโดยการฉีด sub-Q เข้าไปในช่องท้อง ต้นขาด้านหน้า หรือต้นแขนด้านนอก ; อาจจัดการได้เองหลังการฝึกอบรมที่เหมาะสม

    มีจำหน่ายในขวดเดียวปราศจากสารกันบูดที่มีขนาด 30 มก./มล., 60 มก./0.4 มล., 105 มก./0.7 มล. หรือ 150 มก./มล. สารละลาย. อาจต้องใช้หลายขวดเพื่อให้ได้ปริมาณที่กำหนด อย่ารวมขวดที่มีความเข้มข้นต่างกันเพื่อให้ได้ขนาดยาครั้งเดียว

    วัสดุที่จำเป็นสำหรับการเตรียมการที่เหมาะสมและการบริหารอีมิซิซูแมบในระดับย่อย ได้แก่ กระบอกฉีดยา (กระบอกฉีดยา 1 มล. สำหรับปริมาตรยาสูงถึง 1 มล.; 2- หรือเข็มฉีดยาขนาด 3 มล. สำหรับปริมาตรยาที่มากกว่า 1 มล. และสูงถึง 2 มล.) เข็มถ่ายโอนขนาด 18 เกจพร้อมตัวกรองขนาด 5 ไมครอน และเข็มฉีดขนาด 25, 26 หรือ 27 เกจ วัสดุเหล่านี้ไม่ได้บรรจุด้วยอีมิซิซูแมบ และต้องสั่งจ่ายแยกต่างหาก

    บริหารปริมาตรยาจนถึง 1 มล. โดยใช้หลอดฉีดยาขนาด 1 มล. ให้ปริมาณยาที่มากกว่า 1 มล. ถึง 2 มล. ด้วยเข็มฉีดยาขนาด 2 หรือ 3 มล. ปริมาณยาที่มากกว่า 2 มล. จำเป็นต้องฉีดมากกว่า 1 ครั้ง

    ใช้ไซต์ที่แตกต่างกันในการฉีดแต่ละครั้งหรือฉีดแยกกันอย่างน้อย 1 นิ้วหากใช้ไซต์การบริหารเดียวกัน

    อย่าฉีด เข้าสู่บริเวณผิวหนังที่อ่อนนุ่ม ช้ำ แดง แข็ง หรือไม่บุบสลาย หลีกเลี่ยงรอยแผลเป็น ไฝ และบริเวณรอบสะดือไม่เกิน 2 นิ้ว

    ก่อนใช้ยา ให้อุ่นขวดที่อุณหภูมิห้องห่างจากแสงแดดโดยตรงเป็นเวลา 15 นาที อย่าใช้วิธีการอื่นในการอุ่นยา

    สารละลาย Emicizumab ควรปรากฏไม่มีสีถึงสีเหลืองเล็กน้อย ห้ามใช้หากมีเมฆมาก สีเปลี่ยนไป หรือมีอนุภาค

    ขนาดยา

    ผู้ป่วยเด็ก

    ฮีโมฟีเลีย A Sub-Q

    ขนาดยาเริ่มต้นที่ 3 มก./ กก. สัปดาห์ละครั้งในช่วง 4 สัปดาห์แรก ตามด้วยข้อกำหนดขนาดยาบำรุงรักษา

    ตัวเลือกขนาดยาบำรุงรักษา (เลือกสูตรที่เหมาะสมขึ้นอยู่กับความต้องการของแพทย์และการพิจารณาสูตรที่อาจเพิ่มการรับประทานยาของผู้ป่วย):

    • 1.5 มก./กก. สัปดาห์ละครั้ง
    • 3 มก./กก. หนึ่งครั้งทุกๆ 2 สัปดาห์
    • 6 มก./กก. ทุกๆ 4 สัปดาห์

      • จัดการขนาดยาที่ลืมโดยเร็วที่สุด จากนั้นกลับสู่กำหนดเวลาตามปกติ ห้ามฉีด 2 โดสในวันเดียวกัน

      ผู้ใหญ่

      ฮีโมฟีเลีย A Sub-Q

      ขนาดยาเริ่มต้นที่ 3 มก./กก. สัปดาห์ละครั้งในช่วง 4 สัปดาห์แรก ตามด้วยขนาดยาปกติ

      ตัวเลือกขนาดยาที่ต้องบำรุงรักษา (เลือกขนาดยาที่เหมาะสมตามความชอบของแพทย์และการพิจารณาสูตรที่อาจเพิ่มความสม่ำเสมอของผู้ป่วย):

    • 1.5 มก./กก. สัปดาห์ละครั้ง
    • 3 มก./กก. หนึ่งครั้งทุกๆ 2 สัปดาห์
    • 6 มก./กก. หนึ่งครั้งทุกๆ 4 สัปดาห์

      • ให้ยาที่ลืมไปโดยเร็วที่สุด จากนั้นกลับมาตามกำหนดเวลาตามปกติ ห้ามฉีด 2 โดสในวันเดียวกัน

      ประชากรพิเศษ

      การด้อยค่าของตับ

      ผู้ผลิตไม่ได้ให้คำแนะนำขนาดยาที่เฉพาะเจาะจง

      การด้อยค่าของไต

      ผู้ผลิตไม่ได้ให้คำแนะนำเรื่องขนาดยาโดยเฉพาะ

      การใช้ในผู้สูงอายุ

      ผู้ผลิตไม่ได้แนะนำขนาดยาโดยเฉพาะ

      คำเตือน

      ข้อห้าม
    • ไม่มี
      • คำเตือน/ข้อควรระวัง

      คำเตือน

      โรคหลอดเลือดขนาดเล็กที่เกิดจากลิ่มเลือดอุดตันที่เกี่ยวข้องกับ Emicizumab-kxwh และ aPCC

      กรณีของ microangiopathy ลิ่มเลือดอุดตันรายงานในผู้ป่วยที่ได้รับ emicizumab และ aPCC บ่อยกว่าผู้ป่วยที่ได้รับ emicizumab เพียงอย่างเดียวในการทดลองทางคลินิก (ดูคำเตือนชนิดบรรจุกล่อง)

      การนำเสนอทางคลินิกประกอบด้วยภาวะเกล็ดเลือดต่ำ โรคโลหิตจางจากเม็ดเลือดแดงแตกชนิด microangiopathic และการบาดเจ็บที่ไตเฉียบพลัน การปรับปรุงจะสังเกตได้ภายใน 1 สัปดาห์หลังจากหยุด aPCC ด้วยการรักษาแบบประคับประคองเพียงอย่างเดียวหรือร่วมกับพลาสมาฟีเรซิส

      พิจารณาความเสี่ยงและผลประโยชน์ก่อนใช้ aPCC ในผู้ป่วยที่ได้รับ emicizumab MASAC ระบุว่าควรหยุดการบริหาร aPCCs อย่างน้อย 24 ชั่วโมงก่อนเริ่ม emicizumab ติดตาม microangiopathy ลิ่มเลือดอุดตันและเหตุการณ์ลิ่มเลือดอุดตันหากใช้ร่วมกัน ศักยภาพในการมีปฏิสัมพันธ์ระหว่าง aPCC และ emicizumab อาจคงอยู่ได้นานถึง 6 เดือนหลังจากปริมาณ emicizumab ครั้งสุดท้าย พิจารณาความเสี่ยงในการใช้ aPCC ในช่วงเวลานี้

      ยุติ aPCC และระงับยา emicizumab หากมีอาการหรือผลการตรวจทางห้องปฏิบัติการที่สอดคล้องกับ microangiopathy ที่เกิดจากลิ่มเลือดอุดตันเกิดขึ้น จัดการตามที่ระบุไว้ทางคลินิก พิจารณาความเสี่ยงและประโยชน์ของการกลับมารับการรักษาด้วย emicizumab บนพื้นฐานเฉพาะของผู้ป่วยหลังการรักษาเสร็จสิ้น

      การเกิดลิ่มเลือดอุดตันที่เกี่ยวข้องกับ Emicizumab-kxwh และ aPCC

      กรณีของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันรายงานในผู้ป่วยที่ได้รับ emicizumab และ aPCC บ่อยกว่าผู้ป่วยที่ได้รับ emicizumab ตามลำพัง. (ดูคำเตือนชนิดบรรจุกล่อง) ไม่มีเหตุการณ์ใดที่จำเป็นต้องมีการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือด

      การปรับปรุงหรือการแก้ไขที่ระบุไว้ภายในหนึ่งเดือนหลังจากหยุด aPCC

      ศักยภาพในการมีปฏิสัมพันธ์ระหว่าง aPCC และ emicizumab อาจคงอยู่ได้นานถึง 6 เดือน หลังจากรับประทานยาอีมิซิซูแมบครั้งสุดท้าย

      พิจารณาความเสี่ยงและประโยชน์ก่อนใช้ aPCC ในผู้ป่วยที่ได้รับยาอีมิซิซูแมบ MASAC ระบุว่าควรหยุดการบริหาร aPCCs อย่างน้อย 24 ชั่วโมงก่อนเริ่ม emicizumab ติดตามการเกิดลิ่มเลือดอุดตันหากใช้ร่วมกัน ศักยภาพในการมีปฏิสัมพันธ์ระหว่าง aPCC และ emicizumab อาจคงอยู่ได้นานถึง 6 เดือนหลังจากปริมาณ emicizumab ครั้งสุดท้าย พิจารณาความเสี่ยงในการใช้ aPCC ในช่วงเวลานี้

      ยุติ aPCC และระงับยา emicizumab หากมีอาการ ภาพ หรือผลการตรวจทางห้องปฏิบัติการที่สอดคล้องกับภาวะลิ่มเลือดอุดตันเกิดขึ้น จัดการตามที่ระบุไว้ทางคลินิก พิจารณาความเสี่ยงและประโยชน์ของการกลับมารับการรักษาด้วยอีมิซิซูแมบตามเกณฑ์เฉพาะของผู้ป่วยหลังการแก้ไขเสร็จสิ้น

      คำเตือน/ข้อควรระวังอื่นๆ

      การรบกวนการทดสอบการแข็งตัวของเลือดในห้องปฏิบัติการ

      อีมิซิซูแมบรบกวนการทดสอบการแข็งตัวของเลือดที่อิงตามวิถีการแข็งตัวของเลือดภายใน ห้ามใช้การทดสอบในห้องปฏิบัติการตามวิถีการแข็งตัวของเลือดภายในเพื่อติดตามอีมิซิซูแมบ กำหนดขนาดยาเพื่อทดแทนปัจจัยหรือต้านการแข็งตัวของเลือด หรือวัดไทเทอร์ของตัวยับยั้งแฟกเตอร์ VIII ในผู้ป่วยที่ได้รับอีมิซิซูแมบ

      การทดสอบที่ได้รับผลกระทบ ได้แก่ aPTT ซึ่งเป็น Bethesda ที่ใช้การแข็งตัวเป็นก้อน การตรวจวิเคราะห์ไทเทอร์ของตัวยับยั้งแฟกเตอร์ VIII, การตรวจวิเคราะห์ปัจจัยเดียวที่ใช้ aPTT แบบขั้นตอนเดียว, การต้านทานโปรตีน C แบบกระตุ้นด้วย aPTT (APC-R) และเวลาในการแข็งตัวของเลือดแบบกระตุ้น (ACT)

      การทดสอบที่ไม่ได้รับผลกระทบรวมถึงวัว การตรวจโครโมเจนิก Bethesda สำหรับไทเทอร์ของตัวยับยั้งแฟกเตอร์ VIII, เวลาของทรอมบิน (TT), การตรวจวิเคราะห์ปัจจัยเดียวตามเวลาของโปรทรอมบินแบบขั้นตอนเดียว, การตรวจวิเคราะห์ปัจจัยเดี่ยวที่ใช้โครโมจีนิก นอกเหนือจากการตรวจวิเคราะห์โดยอิงภูมิคุ้มกันแฟคเตอร์ VIII (เช่น ELISA, วิธีการวัดความขุ่น) , การทดสอบทางพันธุกรรมของปัจจัยการแข็งตัวของเลือด (เช่น factor V Leiden, prothrombin 20210)

      ภูมิคุ้มกัน

      แอนติบอดีต่อต้าน emicizumab-kxwh (รวมถึงแอนติบอดีที่เป็นกลาง) รายงานในผู้ป่วยที่ได้รับยา หากสัญญาณของการสูญเสียประสิทธิภาพเกิดขึ้น ให้ประเมินสาเหตุทันทีและพิจารณาการเปลี่ยนแปลงการรักษาหากสงสัยว่าแอนติบอดีที่เป็นกลาง

      ประชากรเฉพาะ

      การตั้งครรภ์

      ไม่มีข้อมูล; ใช้เฉพาะเมื่อผลประโยชน์ที่เป็นไปได้ต่อมารดามีมากกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับทารกในครรภ์

      การให้นมบุตร

      ไม่ทราบว่าอีมิซิซูแมบกระจายไปสู่น้ำนม ส่งผลต่อทารกในวัยทารก หรือส่งผลต่อการผลิตน้ำนมหรือไม่ IgG ของมนุษย์มีอยู่ในนมของมนุษย์ พิจารณาประโยชน์ด้านพัฒนาการและสุขภาพของการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่ ควบคู่ไปกับความต้องการทางคลินิกของมารดาสำหรับยาอีมิซิซูแมบ และผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นกับเด็กที่ได้รับนมแม่หรือจากสภาพของมารดาที่เป็นต้นแบบ

      เพศหญิงและชายที่มีศักยภาพในการเจริญพันธุ์

      การใช้การคุมกำเนิดในระหว่างการรักษาด้วยยาอีมิซิซูแมบ แนะนำสำหรับผู้หญิงที่มีศักยภาพในการคลอดบุตร

      การใช้ในเด็ก

      ประสิทธิภาพทางคลินิกและความปลอดภัยที่กำหนดขึ้นในการทดลองทางคลินิกสำหรับผู้ป่วยเด็กที่อายุน้อยกว่า 1 เดือน

      ไม่มีความแตกต่างในประสิทธิภาพที่ระบุไว้ระหว่างผู้ป่วยเด็ก ในกลุ่มอายุน้อยและสูงวัย ลักษณะผลข้างเคียงโดยทั่วไปจะคล้ายคลึงกันระหว่างผู้ใหญ่และผู้ป่วยเด็ก

      ความเข้มข้นของยาเทียบเคียงได้ระหว่างผู้ใหญ่และผู้ป่วยเด็กที่มีอายุมากกว่า 6 เดือน; ความเข้มข้นที่ต่ำกว่าที่คาดหวังในผู้ป่วยอายุน้อยกว่า 6 เดือน

      การใช้ผู้สูงอายุ

      ประสบการณ์การทดลองทางคลินิกไม่เพียงพอที่จะตรวจพบความแตกต่างในการตอบสนองของผู้ป่วยอายุ 65 ปีขึ้นไป เมื่อเทียบกับผู้ป่วยอายุน้อยกว่า

      การด้อยค่าของตับ

      ไม่รุนแรง (บิลิรูบินทั้งหมด 1 ครั้งแต่ไม่ถึง >1.5 เท่าของ ULN ที่ระดับ AST ใดๆ) หรือปานกลาง (บิลิรูบินทั้งหมด 1.5 เท่าแต่ไม่ถึง >3 เท่าของ ULN ที่ระดับ AST ใดๆ) การด้อยค่าของตับ: ไม่มีผลกระทบที่สำคัญทางคลินิก

      ความบกพร่องของตับอย่างรุนแรง: ไม่ได้ศึกษา

      การด้อยค่าของไต

      การด้อยค่าของไตเล็กน้อยหรือปานกลาง (Clcr 30–89 มล./นาที): ไม่มีผลกระทบที่สำคัญทางคลินิก

      ไตอย่างรุนแรง การด้อยค่า: ไม่ได้ศึกษา

      ผลข้างเคียงที่พบบ่อย

      ปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีด ปวดศีรษะ ปวดข้อ

      ยาตัวอื่นจะส่งผลต่ออะไร Emicizumab-kxwh (Systemic)

      ไม่มีการศึกษาอันตรกิริยาระหว่างยากับยา

      ยาที่ส่งผลต่อการแข็งตัวของเลือด

      อันตรกิริยากับ aPCC อาจทำให้เกิดภาวะแข็งตัวของเลือดมากเกินไป โดยมีความเสี่ยงต่อการเกิดภาวะไมโครหลอดเลือดตีบตันหรือภาวะลิ่มเลือดอุดตัน ปฏิกิริยาอาจเกิดขึ้นได้นานถึง 6 เดือนหลังจากรับประทานยาอีมิซิซูแมบครั้งสุดท้าย

      พิจารณาความเสี่ยงและประโยชน์ของ aPCC ก่อนใช้ในผู้ป่วยที่ได้รับยาอีมิซิซูแมบ ติดตาม microangiopathy ลิ่มเลือดอุดตันและเหตุการณ์ลิ่มเลือดอุดตันหากใช้ aPCC ให้ยุติ aPCC และระงับอีมิซิซูแมบหากอาการ ภาพ หรือผลการตรวจทางห้องปฏิบัติการสอดคล้องกับเหตุการณ์ใดเหตุการณ์หนึ่งเกิดขึ้น

      การทดสอบการแข็งตัวของเลือดและการตรวจวิเคราะห์ปัจจัยตามการแข็งตัวของเลือดจากภายใน

      ปฏิสัมพันธ์กับการทดสอบการแข็งตัวของเลือดจากภายใน เส้นทางการแข็งตัว ปฏิสัมพันธ์อาจคงอยู่ได้นานถึง 6 เดือนหลังจากรับประทานอีมิซิซูแมบครั้งสุดท้าย

      อีมิซิซูแมบไม่ส่งผลต่อการทดสอบการแข็งตัวของเลือดตามวิถีทางอื่นๆ (เช่น การตรวจวิเคราะห์แบบปัจจัยเดียวที่ใช้วิธีการตรวจโครโมจีนิกหรือวิธีทางภูมิคุ้มกัน การตรวจตรวจตาม โปรตีนการแข็งตัวของวัว)

      Emicizumab จะให้ผลลบลวงในการตรวจวิเคราะห์ของ Bethesda ที่ใช้การแข็งตัวเป็นก้อนสำหรับการยับยั้งการทำงานของปัจจัย VIII

      ยาเฉพาะและการทดสอบในห้องปฏิบัติการ

      ยาหรือการทดสอบ

      ปฏิกิริยา

      ความคิดเห็น

      เปิดใช้งานโปรทรอมบินคอมเพล็กซ์เข้มข้น (aPCC)

      มีโอกาสเกิดภาวะแข็งตัวของเลือดมากเกินไปโดยมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นต่อการเกิดภาวะไมโครแองเจโอทีจากลิ่มเลือดอุดตันหรือภาวะลิ่มเลือดอุดตัน

      ศักยภาพในการเกิดปฏิกิริยาจะคงอยู่นานถึง 6 เดือนหลังจากรับประทานยาอีมิซิซูแมบครั้งสุดท้าย

      MASAC ระบุว่าการให้ยา aPCC ควร ควรหยุดยาอย่างน้อย 24 ชั่วโมงก่อนเริ่มใช้ยา emicizumab

      พิจารณาความเสี่ยงและผลประโยชน์ก่อนใช้ aPCC ในผู้ป่วยที่ได้รับยา emicizumab ติดตามการเกิด microangiopathy ที่เกิดจากลิ่มเลือดอุดตันและเหตุการณ์ลิ่มเลือดอุดตันหากใช้ยาร่วมกัน

      การทดสอบการแข็งตัวของเลือดตามการแข็งตัวของเลือดภายใน: aPTT; การทดสอบ Bethesda (ตามการแข็งตัวของเลือด) สำหรับ titers ของสารยับยั้งปัจจัย VIII; การตรวจวิเคราะห์แบบปัจจัยเดียวที่ใช้ aPTT แบบขั้นตอนเดียว ความต้านทานโปรตีน C ที่ใช้ aPTT (APC-R); เวลาในการแข็งตัวที่เปิดใช้งาน (ACT)

      เวลาในการแข็งตัวของเลือดที่สั้นลงมากเกินไปทำให้ได้ผลลัพธ์ที่ไม่ถูกต้อง

      ศักยภาพในการเกิดปฏิกิริยาจะคงอยู่ได้นานถึง 6 เดือนหลังจากรับประทานยาอีมิซิซูแมบครั้งสุดท้าย

      ใช้ทางเลือกอื่น การทดสอบที่ไม่ได้รับผลกระทบจาก emicizumab: การตรวจ Bethesda (bovine chromogenic) สำหรับ titers ของตัวยับยั้ง factor VIII; เวลาทรอมบิน (TT); การตรวจวิเคราะห์ปัจจัยเดียวโดยใช้เวลาโปรทรอมบิน (PT) แบบขั้นตอนเดียว การตรวจวิเคราะห์ปัจจัยเดียวที่ใช้โครโมจีนิก นอกเหนือจากการตรวจวิเคราะห์โดยใช้ภูมิคุ้มกันด้วยแฟคเตอร์ VIII (เช่น ELISA วิธีการวัดความขุ่น) การทดสอบทางพันธุกรรมของปัจจัยการแข็งตัวของเลือด (เช่น Factor V Leiden, Prothrombin 20210)

      ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

      มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

      การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

      คำสำคัญยอดนิยม