Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate

ชั้นยา: ตัวแทน Antineoplastic

การใช้งานของ Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate

การรักษาการติดเชื้อ HIV

การรักษาการติดเชื้อ HIV-1 ในผู้ใหญ่และผู้ป่วยเด็กที่มีน้ำหนัก ≥17 กก. ต้องใช้ร่วมกับยาต้านไวรัสชนิดอื่น

NRTI คู่ที่ใช้ร่วมกับตัวยับยั้งการถ่ายโอนสายอินทิเกรสของ HIV (INSTI), ตัวยับยั้งทรานสคริปเตสแบบย้อนกลับที่ไม่ใช่นิวคลีโอไซด์ของ HIV (NNRTI) หรือตัวยับยั้งโปรตีเอสของ HIV (PI) ใน INSTI-, NNRTI- หรือแบบอิง PI สูตร แก้ไขชุดค่าผสมที่ใช้ในกลุ่มผู้ป่วยบางกลุ่มเพื่อลดภาระยาและปรับปรุงการปฏิบัติตามข้อกำหนด

สำหรับการรักษาเบื้องต้นในผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่ติดเชื้อ HIV ผู้เชี่ยวชาญระบุว่า FTC/TDF เป็นตัวเลือก NRTI คู่ที่แนะนำสำหรับใช้ในแผนการรักษาที่ใช้ INSTI, NNRTI และ PI ส่วนใหญ่

สำหรับการรักษาเบื้องต้นในผู้ป่วยเด็กที่ไม่ได้ใช้ยาต้านไวรัส ผู้เชี่ยวชาญระบุว่า FTC/TDF เป็นทางเลือกทางเลือก NRTI แบบคู่สำหรับเด็กอายุ 2-12 ปี และตัวเลือก NRTI แบบคู่ที่ต้องการในวัยรุ่นอายุ ≥12 ปีที่มี SMR 4 หรือ 5

อาจใช้เป็นส่วนหนึ่งของสูตรยาต้านไวรัสแบบผสมผสานในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้ เลือกยาต้านไวรัสในรูปแบบใหม่สำหรับผู้ป่วยที่กำลังประสบกับความล้มเหลวในการรักษาโดยพิจารณาจากประวัติการรักษาด้วยยาต้านไวรัสและผลลัพธ์จากการทดสอบความต้านทานในปัจจุบันและในอดีต

เนื่องจากยาทั้งสองชนิดมีฤทธิ์ต้านทั้ง HIV และ HBV จึงแนะนำให้ใช้ FTC/TDF ตัวเลือก NRTI แบบคู่สำหรับสูตรยาต้านไวรัสในผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HIV ที่ติดเชื้อ HBV

สูตรยาต้านไวรัสที่เหมาะสมที่สุดไม่สามารถกำหนดได้สำหรับทุกสถานการณ์ทางคลินิก เลือกสูตรโดยพิจารณาจากข้อมูลเกี่ยวกับประสิทธิภาพของยาต้านไวรัส อัตราการพัฒนาความต้านทานที่อาจเกิดขึ้น ความเป็นพิษที่ทราบ ศักยภาพในปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์ และลักษณะทางไวรัสวิทยา ภูมิคุ้มกัน และทางคลินิกของผู้ป่วย แนวทางการจัดการการติดเชื้อเอชไอวี รวมถึงคำแนะนำเฉพาะสำหรับการรักษาเบื้องต้นในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับยาต้านไวรัส และคำแนะนำในการเปลี่ยนสูตรยาต้านไวรัส มีอยู่ที่ [เว็บ]

การป้องกันการติดเชื้อ HIV-1 ก่อนการสัมผัส (PrEP)

FTC/TDF ใช้สำหรับ PrEP ร่วมกับการปฏิบัติทางเพศที่ปลอดภัยยิ่งขึ้น เพื่อลดความเสี่ยงของการติดเชื้อ HIV-1 ทางเพศสัมพันธ์ในกลุ่ม HIV-1 เชิงลบ ผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่มีความเสี่ยงที่มีน้ำหนัก≥35กก.

ผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่มีความเสี่ยงรวมถึงผู้ที่มีคู่ครองที่ทราบว่าติดเชื้อ HIV-1 หรือผู้ที่มีส่วนร่วมในกิจกรรมทางเพศภายในพื้นที่ที่มีความชุกสูงหรือเครือข่ายโซเชียล และมี ≥1 ปัจจัยต่อไปนี้: การใช้ถุงยางอนามัยไม่สอดคล้องกันหรือไม่มีเลย การติดเชื้อทางเพศสัมพันธ์ในอดีตหรือปัจจุบัน การใช้ยาผิดกฎหมาย การติดแอลกอฮอล์ หรือคู่ครองที่ไม่ทราบสถานะ HIV-1

PrEP ด้วย FTC/TDF ไม่ได้มีประสิทธิภาพในการป้องกันการติดเชื้อ HIV-1 เสมอไป; ต้องใช้เป็นส่วนหนึ่งของกลยุทธ์การป้องกันที่ครอบคลุมซึ่งรวมถึงการปฏิบัติทางเพศที่ปลอดภัยยิ่งขึ้น

การป้องกันภาวะ Postexposure ภายหลังการสัมผัสเชื้อ HIV (PEP)

การป้องกันภาวะ Postexposure ของการติดเชื้อ HIV ภายหลังการสัมผัสจากการทำงาน† [นอกฉลาก] (PEP) ในบุคลากรด้านการดูแลสุขภาพและอื่น ๆ ที่สัมผัสผ่านการบาดเจ็บผ่านผิวหนัง (เช่น เข็มแทงด้วยของมีคม) หรือเยื่อเมือกหรือผิวหนังที่ไม่เป็นอันตราย (เช่น แตก ถลอก ผิวหนังอักเสบ) สัมผัสกับเลือด เนื้อเยื่อ หรือของเหลวในร่างกายอื่นๆ ที่อาจมีเชื้อ HIV ใช้ร่วมกับยาต้านรีโทรไวรัสอื่นๆ

USPHS แนะนำให้ใช้ยา raltegravir ในรูปแบบยา 3 ชนิดร่วมกับ FTC และ TDF เป็นยาที่แนะนำสำหรับ PEP หลังจากสัมผัสเชื้อ HIV จากการประกอบอาชีพ แนะนำให้ใช้วิธีการรักษาทางเลือกหลายประการซึ่งรวมถึง INSTI, NNRTI หรือ PI และ NRTI 2 รายการ (NRTI คู่) ด้วย ตัวเลือก NRTI คู่ที่ต้องการสำหรับแผนการรักษา PEP คือ FTC และ TDF (อาจกำหนดให้เป็นชุดค่าผสมคงที่ของ FTC/TDF) ตัวเลือก NRTI คู่ทางเลือก ได้แก่ TDF และลามิวูดีน ลามิวูดีนและไซโดวูดีน (อาจได้รับเป็นลามิวูดีน/ไซโดวูดีน; Combivir) หรือไซโดวูดีนและเอ็มทริซิทาบีน

การจัดการความเสี่ยงจากการประกอบอาชีพต่อเอชไอวีมีความซับซ้อนและพัฒนา; ปรึกษาผู้เชี่ยวชาญด้านโรคติดเชื้อ แพทย์ที่มีความเชี่ยวชาญในการให้ยาต้านไวรัส และ/หรือสายด่วนป้องกันโรคภายหลังการสัมผัสเชื้อของแพทย์แห่งชาติ (PEPline ที่ 888-448-4911) ทุกครั้งที่เป็นไปได้ อย่าชะลอการเริ่มต้น PEP ในขณะที่รอคำปรึกษาจากผู้เชี่ยวชาญ

การป้องกันภาวะ Postexposure ภายหลังการสัมผัสเชื้อ HIV โดยไม่ประกอบอาชีพ (nPEP)

การป้องกันภาวะ Postexposure ของการติดเชื้อ HIV ภายหลังการสัมผัสเชื้อโดยไม่ประกอบอาชีพ† [นอกฉลาก] (nPEP) ในบุคคลที่สัมผัสกับเลือด สารคัดหลั่งที่อวัยวะเพศ หรือการติดเชื้ออื่น ๆ ที่อาจเกิดขึ้น ของเหลวในร่างกายที่อาจมีเชื้อเอชไอวีเมื่อการสัมผัสแสดงถึงความเสี่ยงอย่างมากต่อการแพร่เชื้อเอชไอวี ใช้ร่วมกับยาต้านรีโทรไวรัสอื่นๆ

เมื่อระบุ nPEP ในผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่มีอายุ ≥ 13 ปีและมีการทำงานของไตเป็นปกติ CDC ระบุว่าสูตรที่ต้องการคือ raltegravir หรือ dolutegravir ที่ใช้ร่วมกับ FTC/TDF สูตรการรักษาทางเลือกที่แนะนำในผู้ป่วยเหล่านี้คือ ดารูนาเวียร์ที่กระตุ้นด้วยริโทนาเวียร์ โดยใช้ร่วมกับ FTC/TDF

ปรึกษาผู้เชี่ยวชาญด้านโรคติดเชื้อ แพทย์ที่มีความเชี่ยวชาญในการให้ยาต้านไวรัส และ/หรือสายด่วนป้องกันโรคภายหลังการสัมผัสเชื้อของแพทย์แห่งชาติ (PEPline ที่ 888-448-4911) หากระบุ nPEP ในบุคคลที่สัมผัสเชื้อบางราย (เช่น สตรีมีครรภ์ เด็ก ผู้ที่มีอาการป่วย เช่น ภาวะไตวาย) หรือหากพิจารณาสูตรที่ไม่รวมอยู่ในแนวทางปฏิบัติของ CDC แสดงว่าทราบหรือมีแนวโน้มว่าไวรัสต้นทาง สามารถต้านทานยาต้านไวรัสได้ หรือผู้ให้บริการด้านสุขภาพไม่มีประสบการณ์ในการสั่งยาต้านไวรัส อย่าชะลอการเริ่มต้น nPEP ในขณะที่รอคำปรึกษาจากผู้เชี่ยวชาญ

เกี่ยวข้องกับยาเสพติด

วิธีใช้ Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate

ทั่วไป

การคัดกรองก่อนการบำบัด

  • ก่อนหรือเมื่อเริ่ม FTC/TDF ให้ทดสอบผู้ป่วยสำหรับการติดเชื้อ HBV
  • ก่อนเริ่ม FTC/TDF ให้ประเมิน Scr, Clcr โดยประมาณ, ระดับน้ำตาลในเลือด และ โปรตีนในปัสสาวะในผู้ป่วยทุกราย ในผู้ป่วยโรคไตเรื้อรัง ให้ประเมินฟอสฟอรัสในเลือดด้วย
  • ทันทีก่อนที่จะเริ่ม FTC/TDF สำหรับ PrEP สำหรับ HIV-1 ให้คัดกรองการติดเชื้อ HIV-1 หากสงสัยว่าติดเชื้อ HIV-1 ล่าสุด (<1 เดือน) หรือมีอาการทางคลินิกที่สอดคล้องกับการติดเชื้อ HIV-1 แบบเฉียบพลัน ให้ใช้การทดสอบที่ได้รับการอนุมัติหรือผ่านการรับรองจาก FDA เพื่อช่วยในการวินิจฉัยการติดเชื้อ HIV-1 แบบเฉียบพลันหรือระยะปฐมภูมิ .

    • การติดตามผู้ป่วย

  • ติดตามการทำงานของตับอย่างใกล้ชิดด้วยการติดตามผลทางคลินิกและห้องปฏิบัติการเป็นเวลาอย่างน้อยหลายเดือนหลังจากหยุดยา FTC/TDF ในผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HBV
  • ตามกำหนดเวลาที่เหมาะสมทางคลินิก ให้ประเมิน Scr, Clcr โดยประมาณ, ระดับน้ำตาลในเลือด และโปรตีนในปัสสาวะในผู้ป่วยทุกราย ในผู้ป่วยโรคไตเรื้อรัง ให้ประเมินฟอสฟอรัสในเลือดด้วย
  • ในผู้ป่วยที่ได้รับ FTC/TDF สำหรับ PrEP ให้ตรวจคัดกรองการติดเชื้อ HIV-1 อย่างน้อยหนึ่งครั้งทุกๆ 3 เดือนและหลังจากการวินิจฉัย ของการติดเชื้อทางเพศสัมพันธ์อื่นๆ
  • พิจารณาการติดตามความหนาแน่นของมวลกระดูก (BMD) ในผู้ป่วยผู้ใหญ่และเด็กที่มีประวัติกระดูกหักทางพยาธิวิทยาหรือปัจจัยเสี่ยงอื่น ๆ ต่อโรคกระดูกพรุนหรือกระดูก การสูญเสีย

    • การบริหาร

    การบริหารช่องปาก

    บริหาร FTC/TDF ร่วมกันแบบคงที่ รับประทานวันละครั้งโดยไม่คำนึงถึงอาหาร

    ใช้ร่วมกับยาต้านรีโทรไวรัสอื่น ๆ ในการรักษา HIV-1; ใช้เพียงอย่างเดียวเป็นสูตรที่สมบูรณ์สำหรับ PrEP สำหรับการป้องกันโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์ HIV-1

    ขนาดยา

    ยาเม็ด FTC/TDF ประกอบด้วย emtricitabine และ Tenofovir DF; ปริมาณของ tenofovir DF แสดงในรูปของ tenofovir DF

    ผู้ป่วยเด็ก

    การรักษาโรคติดเชื้อ HIV ทางปาก

    เด็กที่มีน้ำหนัก ≥35 กก.: 1 เม็ดที่มี FTC 200 มก. และ TDF 300 มก. วันละครั้ง

    เด็กที่มีน้ำหนัก 17 ถึง <35 กก.: ขนาดยาขึ้นอยู่กับน้ำหนักและใช้ยาผสมคงที่ที่มีความแข็งแรงต่ำ ยาเม็ด. (ดูตารางที่ 1) ติดตามน้ำหนักเป็นระยะและปรับขนาดยาของ FTC/TDF ตามลำดับ

    ตารางที่ 1. เอ็มทริซิทาบีน/ทีโนโฟเวียร์ DF ปริมาณสำหรับการรักษาการติดเชื้อ HIV-1 ในเด็กที่มีน้ำหนัก ≥17 กก.1

    น้ำหนัก (กก.)

    ปริมาณของเอ็มทริซิทาบีน/ทีโนโฟเวียร์ DF ให้วันละครั้ง

    17 ถึง <22 กก.

    1 เม็ด (เอ็มทริซิทาบีน 100 มก. และทีโนโฟเวียร์ DF 150 มก.)

    22 ถึง <28 กก.

    1 เม็ด (เอ็มทริซิตาบีน 133 มก. และทีโนโฟเวียร์ DF 200 มก.)

    28 ถึง <35 กก.

    1 เม็ด ( เอ็มทริซิทาบีน 167 มก. และทีโนโฟเวียร์ DF 250 มก.)

    ≥35 กก.

    1 เม็ด (เอ็มทริซิทาบีน 200 มก. และทีโนโฟเวียร์ DF 300 มก.)

    การป้องกันโรคก่อนการสัมผัสเชื้อเพื่อป้องกันการติดเชื้อ HIV-1 (PrEP) วัยรุ่นที่ไม่มีเชื้อ HIV-1 ที่มีความเสี่ยง ทางปาก

    วัยรุ่นที่มีน้ำหนัก ≥35 กก.: 1 เม็ดที่มี FTC 200 มก. และ TDF 300 มก. วันละครั้ง

    ผู้ใหญ่

    การรักษาการติดเชื้อ HIV ทางปาก

    1 เม็ดที่มี FTC 200 มก. และ TDF 300 มก. วันละครั้ง

    การป้องกันโรคก่อนการสัมผัสเพื่อป้องกันการติดเชื้อ HIV-1 (PrEP) ผู้ใหญ่ที่ไม่ติดเชื้อ HIV-1 ที่มีความเสี่ยงทางปาก

    1 เม็ดประกอบด้วย FTC 200 มก. และ TDF 300 มก. วันละครั้ง

    การป้องกันโรคภายหลังการสัมผัสเชื้อ HIV (PEP) † [นอกฉลาก] ช่องปาก

    1 เม็ดที่มี FTC 200 มก. และ TDF 300 มก. วันละครั้ง ใช้ร่วมกับ INSTI, NNRTI หรือ PI ที่แนะนำ

    เริ่ม PEP โดยเร็วที่สุดหลังจากได้รับเชื้อ HIV จากการประกอบอาชีพ (ควรภายในไม่กี่ชั่วโมง) ดำเนินการต่อเป็นเวลา 4 สัปดาห์หากยอมรับได้

    การป้องกันโรคหลังการสัมผัสเชื้อเอชไอวีนอกสถานที่ (nPEP) † [นอกฉลาก] รับประทาน

    1 เม็ดที่ประกอบด้วย FTC 200 มก. และ TDF 300 มก. วันละครั้ง ใช้ร่วมกับ INSTI, NNRTI หรือ PI ที่ต้องการหรือเป็นทางเลือก

    เริ่ม nPEP โดยเร็วที่สุด (ภายใน 72 ชั่วโมง) หลังจากได้รับสัมผัสนอกอาชีพที่แสดงถึงความเสี่ยงอย่างมากในการแพร่เชื้อ HIV และดำเนินต่อไปเป็นเวลา 28 วัน

    nPEP ไม่แนะนำหากบุคคลที่สัมผัสเชื้อต้องการการดูแล >72 ชั่วโมงหลังการสัมผัส

    ประชากรพิเศษ

    ความบกพร่องของตับ

    การรักษาการติดเชื้อ HIV

    FTC ไม่ได้รับการเผาผลาญอย่างมีนัยสำคัญโดยเอนไซม์ตับ ไม่ได้มีการศึกษาเป็นพิเศษ แต่ไม่คาดว่าจะมีการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญทางคลินิกในด้านการเผาผลาญในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับ

    ไม่พบการเปลี่ยนแปลงทางเภสัชจลนศาสตร์ของ tenofovir ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับปานกลางถึงรุนแรงที่ได้รับ TDF ในขนาด 300 มก.

    FTC/TDF: ไม่มีการศึกษาเกี่ยวกับความบกพร่องของตับ

    การด้อยค่าของไต

    การรักษาการติดเชื้อ HIV

    ผู้ใหญ่ที่มี Ccr 50–80 มล./นาที: ใช้ยาในขนาดปกติ

    ผู้ใหญ่ที่มี Clcr 30–49 มล./นาที: ลดขนาดยาลงเหลือ 1 เม็ด (FTC 200 มก. และ TDF 300 มก.) ทุกๆ 48 ชั่วโมง; ติดตามการตอบสนองทางคลินิกและการทำงานของไตเนื่องจากปริมาณไม่ได้รับการประเมินทางคลินิก

    ผู้ใหญ่ที่มี Clcr <30 มล./นาที (รวมถึงผู้ป่วยฟอกไตด้วยเครื่องไตเทียม): ห้ามใช้

    ผู้ป่วยเด็กที่มีความบกพร่องทางไต: ข้อมูลไม่เพียงพอที่จะให้คำแนะนำในการใช้ยา

    การป้องกันโรคก่อนการสัมผัสเพื่อป้องกันการติดเชื้อ HIV-1 (PrEP)

    ผู้ใหญ่ที่มี Clcr ≥60 มล./นาที: ใช้ยาในขนาดปกติ

    ผู้ใหญ่ที่มี Clcr < 60 มล./นาที: ห้ามใช้

    หาก Clcr ลดลงระหว่างการใช้ยา PrEP ให้ประเมินสาเหตุที่เป็นไปได้ และประเมินความเสี่ยงและผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นจากการใช้อย่างต่อเนื่อง

    ผู้ป่วยเด็กที่มีความบกพร่องทางไต: ข้อมูลไม่เพียงพอที่จะให้คำแนะนำในการใช้ยา

    ผู้ป่วยสูงอายุ

    ไม่มีคำแนะนำในการใช้ยาเฉพาะเจาะจง

    คำเตือน

    ข้อห้าม
  • ห้ามใช้สำหรับ PrEP ของการติดเชื้อ HIV-1 ในบุคคลที่ไม่ทราบสถานะหรือเป็นบวก
    • คำเตือน/ข้อควรระวัง

    คำเตือน

    บุคคลที่มีการติดเชื้อ HBV

    ทดสอบผู้ป่วยทุกรายเพื่อดูว่ามี HBV ก่อนเริ่ม FTC/TDF

    รายงานการกำเริบเฉียบพลันรุนแรงของ HBV หลังจากการหยุด FTC/TDF ใน HBV- ผู้ป่วยที่ติดเชื้อ การกำเริบของ HBV มีความเกี่ยวข้องกับการแบ่งตัวของตับและความล้มเหลวของตับ

    เสนอการฉีดวัคซีน HBV ให้กับบุคคลที่ไม่ติดเชื้อ HBV

    ติดตามการทำงานของตับอย่างใกล้ชิดโดยมีการติดตามผลทั้งทางคลินิกและในห้องปฏิบัติการเป็นอย่างน้อย หลายเดือนหลังจากหยุด FTC/TDF ในผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HBV หากเหมาะสมทางคลินิก ให้เริ่มการรักษาไวรัสตับอักเสบบี

    FTC/TDF ไม่ได้ระบุไว้สำหรับการรักษาการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรัง

    ข้อควรระวังที่เกี่ยวข้องกับการป้องกันการติดเชื้อ HIV-1 ล่วงหน้า

    ใช้ FTC/TDF สำหรับเชื้อ HIV- 1 PrEP เฉพาะในผู้ใหญ่หรือวัยรุ่น (≥35 กก.) ที่ไม่มีเชื้อ HIV-1 ยืนยันการทดสอบ HIV-1 เป็นลบทันทีก่อนเริ่ม PrEP และคัดกรองการติดเชื้อ HIV-1 อย่างน้อยหนึ่งครั้งทุก 3 เดือน และเมื่อมีการวินิจฉัยการติดเชื้อทางเพศสัมพันธ์อื่นๆ ในระหว่าง PrEP

    HIV-1 ที่ดื้อยา มีการระบุตัวแปรเมื่อใช้ FTC/TDF PrEP หลังจากการติดเชื้อ HIV-1 เฉียบพลันที่ตรวจไม่พบ ห้ามเริ่ม PrEP หากมีสัญญาณหรืออาการของการติดเชื้อ HIV-1 แบบเฉียบพลัน เว้นแต่จะมีการยืนยันสถานะการติดเชื้อที่เป็นลบ

    การทดสอบ HIV-1 บางอย่างจะตรวจพบเฉพาะแอนติบอดีต่อต้าน HIV และอาจไม่สามารถระบุ HIV-1 ในระหว่าง ระยะเฉียบพลันของการติดเชื้อ ก่อนที่จะเริ่ม PrEP ให้ประเมินบุคคลที่ไม่มีเชื้อ HIV สำหรับสัญญาณหรืออาการในปัจจุบันหรือล่าสุดที่สอดคล้องกับการติดเชื้อไวรัสเฉียบพลัน (เช่น มีไข้ เหนื่อยล้า ปวดกล้ามเนื้อ ผื่น) และสอบถามเกี่ยวกับเหตุการณ์การสัมผัสที่อาจเกิดขึ้นภายในเดือนที่ผ่านมา (เช่น การมีเพศสัมพันธ์โดยไม่ป้องกัน ถุงยางอนามัยขาดระหว่างมีเพศสัมพันธ์กับคู่ครองที่ไม่ทราบสถานะ HIV-1 หรือสถานะ viremic ที่ไม่ทราบ ซึ่งเป็นโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์เมื่อเร็ว ๆ นี้)

    หากสงสัยว่าสัมผัส HIV-1 ล่าสุด (<1 เดือน) หรืออาการทางคลินิกสอดคล้องกัน หากมีการติดเชื้อ HIV-1 แบบเฉียบพลัน ให้ใช้การทดสอบที่ได้รับการอนุมัติหรือผ่านการรับรองจาก FDA เพื่อช่วยในการวินิจฉัยการติดเชื้อ HIV-1 แบบเฉียบพลันหรือระยะปฐมภูมิ

    เวลานับจากเริ่ม FTC/TDF สำหรับ HIV- 1 ไม่ทราบ PrEP เพื่อป้องกันการติดเชื้อ HIV-1 สูงสุด

    แนะนำให้บุคคลที่ไม่ติดเชื้อปฏิบัติตามตารางการให้ยา FTC/TDF ที่แนะนำอย่างเคร่งครัด ประสิทธิผลในการลดความเสี่ยงในการได้รับ HIV-1 มีความสัมพันธ์อย่างมากกับการยึดมั่น บุคคลบางคน (เช่น วัยรุ่น) อาจได้รับประโยชน์จากการมาพบแพทย์บ่อยขึ้นและการให้คำปรึกษาเพื่อสนับสนุนการปฏิบัติตาม

    ผลข้างเคียงที่คล้ายกับผลไม่พึงประสงค์ที่รายงานในผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HIV ที่ได้รับยาสำหรับรักษาการติดเชื้อ HIV-1

    คำเตือน/ข้อควรระวังอื่นๆ

    การด้อยค่าของไต

    การด้อยค่าของไต รวมถึงกรณีของภาวะไตวายเฉียบพลันและกลุ่มอาการ Fanconi (การบาดเจ็บที่ท่อไตที่มีภาวะฟอสเฟตในเลือดต่ำอย่างรุนแรง) รายงานด้วยการใช้ TDF

    ประเมิน Scr, Clcr โดยประมาณ, ระดับน้ำตาลในเลือด และโปรตีนในปัสสาวะ ก่อนที่จะเริ่ม FTC/TDF และติดตามในระหว่างการรักษาในผู้ป่วยทุกรายตามความเหมาะสมทางคลินิก ในผู้ป่วยโรคไตเรื้อรัง ให้ประเมินฟอสฟอรัสในเลือดด้วย

    ในบุคคลที่มีความเสี่ยงต่อความผิดปกติของไต ให้ประเมินการทำงานของไตหากเป็นไปได้ว่ามีอาการของ tubulopathy ไตส่วนใกล้เคียง (เช่น ปวดกระดูกอย่างต่อเนื่องหรือแย่ลง ปวดแขนขา กระดูกหัก ปวดกล้ามเนื้อ หรืออ่อนแรง) เกิดขึ้น

    เมื่อใช้ในการรักษาการติดเชื้อ HIV-1 แนะนำให้ปรับขนาดยา FTC/TDF และติดตามการทำงานของไตอย่างใกล้ชิดในผู้ป่วยที่มีค่า Clcr โดยประมาณ 30–49 มล. /นาที. ไม่มีข้อมูลความปลอดภัยหรือประสิทธิภาพในผู้ป่วยไตวายที่ได้รับ FTC/TDF โดยใช้แนวทางการให้ยาเหล่านี้ ประเมินผลประโยชน์ที่เป็นไปได้ของการบำบัดด้วย FTC/TDF ต่อความเสี่ยงที่อาจเกิดความเป็นพิษต่อไต ไม่แนะนำให้ใช้ FTC/TDF ในการรักษาการติดเชื้อ HIV-1 ในผู้ป่วยที่มี Clcr โดยประมาณ <30 มล./นาที หรือผู้ป่วยที่ต้องการการฟอกไต

    ไม่แนะนำให้ใช้ FTC/TDF สำหรับ PrEP ในผู้ป่วยที่มี Clcr โดยประมาณ <60 มล./นาที หากพบว่าค่า Clcr โดยประมาณลดลงในขณะที่ใช้ FTC/TDF สำหรับยา PrEP สำหรับ HIV-1 ให้ประเมินสาเหตุที่เป็นไปได้และประเมินความเสี่ยงและผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นจากการใช้ยาต่อไปอีกครั้ง

    หลีกเลี่ยง FTC/TDF ในคนไข้ที่มีการใช้ยาพร้อมกันหรือเมื่อเร็วๆ นี้ ของสารที่เป็นพิษต่อไต (เช่น สารต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ขนาดสูงหรือหลายชนิด (NSAIAs)) กรณีของภาวะไตวายเฉียบพลันหลังจากเริ่มใช้ยา NSAIA ในขนาดสูงหรือหลายครั้ง มีรายงานในผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HIV ซึ่งมีปัจจัยเสี่ยงต่อการทำงานของไตผิดปกติซึ่งดูเหมือนว่าจะคงที่ใน TDF ผู้ป่วยบางรายจำเป็นต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลและการบำบัดทดแทนไต พิจารณาทางเลือกอื่นนอกเหนือจาก NSAIA หากจำเป็น ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อความผิดปกติของไต

    กลุ่มอาการการสร้างภูมิคุ้มกันใหม่

    กลุ่มอาการการสร้างภูมิคุ้มกันใหม่รายงานในผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HIV ที่ได้รับการรักษาด้วยยาต้านไวรัสหลายชนิด รวมถึง FTC/TDF

    ในระหว่างการรักษาเบื้องต้น ผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HIV ซึ่งตอบสนองต่อการรักษาด้วยยาต้านไวรัสอาจมีการตอบสนองต่อการอักเสบต่อการติดเชื้อฉวยโอกาสแบบเฉียบพลันหรือตกค้าง (เช่น Mycobacterium avium complex [MAC), M. tuberculosis, cytomegalovirus [CMV], Pneumocystis jirovecii [ ชื่อเดิม P. carinii]); สิ่งนี้อาจจำเป็นต้องมีการประเมินและการรักษาเพิ่มเติม

    ความผิดปกติของภูมิต้านตนเอง (เช่น โรค Graves' โรคกล้ามเนื้ออักเสบ กลุ่มอาการ Guillain-Barré โรคตับอักเสบจากภูมิต้านตนเอง) มีรายงานในการสร้างภูมิคุ้มกันใหม่ด้วย เวลาที่เริ่มมีอาการมีความแปรปรวนมากขึ้นและอาจเกิดขึ้นได้หลายเดือนหลังจากเริ่มการรักษาด้วยยาต้านไวรัส

    การสูญเสียกระดูกและข้อบกพร่องของแร่ธาตุ

    ค่า BMD ลดลงจากการตรวจวัดพื้นฐาน เพิ่มเครื่องหมายทางชีวเคมีหลายอย่างของการเผาผลาญของกระดูก และเพิ่มระดับฮอร์โมนพาราไธรอยด์ในซีรั่ม และระดับวิตามินดี 1,25 ที่รายงานในระหว่างการทดลองทางคลินิกของ TDF ไม่ทราบผลของการเปลี่ยนแปลงที่เกี่ยวข้องกับเทโนโฟเวียร์ใน BMD ต่อสุขภาพกระดูกในระยะยาวและความเสี่ยงกระดูกหักในอนาคต

    ในการทดลองทางคลินิกในผู้ติดเชื้อ HIV-1 อายุ 2 ปีถึง <18 ปี ผลกระทบของกระดูกใน ผู้ป่วยเด็กและวัยรุ่นที่ได้รับ TDF มีความคล้ายคลึงกับที่พบในผู้ใหญ่ ซึ่งบ่งชี้ว่ามีการหมุนเวียนของกระดูกเพิ่มขึ้น การเพิ่มขึ้นของ BMD ในร่างกายโดยรวมน้อยกว่าในกลุ่มเด็กที่ติดเชื้อ HIV-1 ที่ได้รับการรักษาด้วย TDF เมื่อเปรียบเทียบกับกลุ่มควบคุม แนวโน้มที่คล้ายกันที่พบในวัยรุ่นอายุ 12 ปีถึง <18 ปีที่รับการรักษาด้วยการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรัง การเจริญเติบโตของโครงกระดูก (ส่วนสูง) ปรากฏว่าไม่ได้รับผลกระทบในการทดลองในเด็ก

    ภาวะกระดูกพรุนที่เกี่ยวข้องกับ tubulopathy ไตส่วนใกล้เคียง ซึ่งแสดงออกมาเป็นอาการปวดกระดูกหรือปวดที่แขนขา และอาจส่งผลให้เกิดกระดูกหัก มีรายงานในผู้ป่วยที่ได้รับ TDF อาการปวดข้อและปวดกล้ามเนื้อหรืออ่อนแรงยังรายงานในผู้ป่วยที่มี tubulopathy ไตใกล้เคียง พิจารณาภาวะฟอสเฟตเมียและภาวะกระดูกพรุนรองจากโรคท่อไตในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อการทำงานของไตผิดปกติ โดยมีอาการของกระดูกหรือกล้ามเนื้ออย่างต่อเนื่องหรือแย่ลงในขณะที่รับยาที่มี TDF

    พิจารณาการติดตาม BMD ในผู้ป่วยผู้ใหญ่และเด็กที่มี ประวัติกระดูกหักทางพยาธิวิทยาหรือปัจจัยเสี่ยงอื่น ๆ ของโรคกระดูกพรุนหรือการสูญเสียมวลกระดูก แม้ว่าไม่ได้ศึกษาผลของการเสริมแคลเซียมและวิตามินดี แต่การเสริมดังกล่าวอาจเป็นประโยชน์ หากสงสัยว่ามีความผิดปกติของกระดูก ให้รับคำปรึกษาที่เหมาะสม

    ภาวะกรดแลคติคและตับโตผิดปกติรุนแรงที่มีภาวะไขมันพอกตับ

    ภาวะกรดแลคติคและตับโตรุนแรงที่มีภาวะไขมันพอกตับ (บางครั้งอาจถึงแก่ชีวิต) มีรายงานในผู้ป่วยที่ได้รับ HIV NRTIs รวมถึง FTC และ TDF เพียงอย่างเดียวหรือใน ใช้ร่วมกับยาต้านรีโทรไวรัสอื่นๆ

    ระงับการรักษา FTC/TDF ในผู้ป่วยใดๆ ที่พัฒนาผลการวิจัยทางคลินิกหรือทางห้องปฏิบัติการที่บ่งชี้ถึงภาวะกรดแลคติคหรือพิษต่อตับที่เด่นชัด (สัญญาณของพิษต่อตับอาจรวมถึงตับโตและภาวะไขมันพอกตับ แม้ว่าจะไม่เพิ่มขึ้นอย่างเห็นได้ชัดก็ตาม ในความเข้มข้นของอะมิโนทรานสเฟอเรสในซีรั่ม)

    ปฏิกิริยา

    การใช้ร่วมกันกับยาบางชนิดอาจส่งผลให้เกิดปฏิกิริยาระหว่างยาที่ทราบหรืออาจมีความสำคัญทางคลินิก ซึ่งบางส่วนอาจเพิ่มความเข้มข้นในพลาสมาของยาควบคู่กัน ซึ่งนำไปสู่อาการไม่พึงประสงค์ที่สำคัญทางคลินิก (ดูปฏิกิริยา)

    พิจารณาศักยภาพของปฏิกิริยาระหว่างยาก่อนและระหว่างการรักษาด้วย FTC/TDF ทบทวนยาที่ใช้ร่วมกันในระหว่างการรักษาด้วย FTC/TDF และติดตามผลที่ไม่พึงประสงค์

    การใช้ชุดค่าผสมคงที่

    พิจารณาข้อควรระวัง ข้อควรระวัง ข้อห้าม และปฏิกิริยาโต้ตอบที่เกี่ยวข้องกับส่วนประกอบแต่ละส่วนของ FTC/TDF พิจารณาข้อมูลคำเตือนที่ใช้กับประชากรเฉพาะกลุ่ม (เช่น สตรีมีครรภ์หรือหญิงให้นมบุตร บุคคลที่มีความบกพร่องทางตับหรือไต ผู้ป่วยสูงอายุ) สำหรับยาแต่ละชนิดในชุดค่าผสมคงที่

    FTC/TDF ใช้ร่วมกับยาต้านไวรัสอื่นๆ สำหรับการรักษาโรคติดเชื้อ HIV-1 FTC/TDF ใช้เพียงอย่างเดียวโดยไม่มียาต้านไวรัสอื่นๆ สำหรับ PrEP เพื่อป้องกันการติดเชื้อ HIV-1

    ประชากรเฉพาะ

    การตั้งครรภ์

    ทะเบียนการตั้งครรภ์ด้วยยาต้านไวรัส (APR) ที่ 800-258-4263 หรือ [เว็บ]

    ข้อมูลที่มีอยู่จาก APR แสดงอุบัติการณ์ของความพิการแต่กำเนิดที่สำคัญโดยการสัมผัส FTC หรือ TDF ในไตรมาสแรกที่ 2.3 หรือ 2.1% ตามลำดับ เทียบกับอัตราเบื้องหลังสำหรับความพิการแต่กำเนิดที่สำคัญที่ 2.7% ในสหรัฐอเมริกา ประชากรอ้างอิงของโครงการข้อบกพร่องพิการแต่กำเนิดของนครแอตแลนตา

    ผู้เชี่ยวชาญระบุว่า FTC/TDF เป็นตัวเลือก NRTI แบบคู่ที่ต้องการสำหรับการใช้ร่วมกับ HIV INSTI หรือ HIV PI สำหรับการรักษาเบื้องต้นของการติดเชื้อ HIV-1 ด้วยยาต้านรีโทรไวรัส - หญิงตั้งครรภ์ที่ไร้เดียงสา และเป็นทางเลือก NRTI แบบคู่ที่ต้องการในหญิงตั้งครรภ์ที่ติดเชื้อ HBV ผู้เชี่ยวชาญเหล่านี้ระบุว่า FTC/TDF ร่วมกับ HIV NNRTI เป็นทางเลือกหนึ่งสำหรับการรักษาเบื้องต้นของการติดเชื้อ HIV-1 ในสตรีตั้งครรภ์ที่ไม่มียาต้านไวรัส

    ผู้เชี่ยวชาญระบุว่าตัวเลือก NRTI แบบคู่ของ FTC/TDF ใช้ร่วมกับ lopinavir/ritonavir, dolutegravir, raltegravir หรือ darunavir/ritonavir เป็นวิธีการรักษาที่แนะนำสำหรับการรักษาการติดเชื้อ HIV ประเภท 2 (HIV-2)† [นอกฉลาก] ในหญิงตั้งครรภ์

    ใน ผู้หญิงที่ไม่มีเชื้อ HIV ที่มีความเสี่ยงต่อการติดเชื้อ HIV-1 พิจารณาวิธีการป้องกัน HIV-1 รวมถึงการเริ่มหรือดำเนินการ FTC/TDF PrEP ต่อไป โดยคำนึงถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการติดเชื้อ HIV-1 ในระหว่างตั้งครรภ์ และความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของ การถ่ายทอดจากแม่สู่ลูกในระหว่างการติดเชื้อ HIV-1 แบบเฉียบพลัน

    การให้นมบุตร

    FTC/TDF กระจายไปยังนมของมนุษย์ในระดับความเข้มข้นต่ำ

    ไม่ทราบว่า FTC/TDF ส่งผลต่อการผลิตน้ำนมของมนุษย์หรือ ส่งผลกระทบต่อทารกที่กินนมแม่

    แนะนำสตรีที่ติดเชื้อ HIV ไม่ให้นมแม่เนื่องจากความเสี่ยงของการแพร่เชื้อ HIV (ในทารกที่ติดเชื้อ HIV) ความเสี่ยงต่อการเกิดความต้านทานไวรัส (ในทารกที่ติดเชื้อ HIV ) และความเสี่ยงต่อการเกิดผลข้างเคียงในทารก

    ในสตรีที่ไม่ติดเชื้อ HIV ให้พิจารณาถึงประโยชน์ด้านพัฒนาการและสุขภาพของการให้นมบุตรและความต้องการทางคลินิกของมารดาสำหรับ FTC/TDF สำหรับ HIV-1 PrEP พร้อมกับผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นกับเด็กที่ได้รับนมแม่จาก FTC/TDF และความเสี่ยงในการได้รับเชื้อ HIV-1 เนื่องจากการไม่ปฏิบัติตามและการถ่ายทอดเชื้อจากแม่สู่ลูก แนะนำให้ผู้หญิงไม่ให้นมบุตรหากสงสัยว่าติดเชื้อ HIV-1 แบบเฉียบพลัน เนื่องจากมีความเสี่ยงต่อการแพร่เชื้อ HIV-1 ไปยังทารก

    การใช้ในเด็ก

    ความปลอดภัยและประสิทธิภาพในการรักษาการติดเชื้อ HIV-1 ไม่ได้ระบุไว้ใน ผู้ป่วยเด็กที่มีน้ำหนัก <17 กก. ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ HIV-1 PrEP ไม่ได้สร้างขึ้นในผู้ป่วยเด็กที่มีน้ำหนัก <35 กก.

    ผลข้างเคียงที่รายงานในเด็กอายุ 3 เดือนถึง <18 ปี ที่ได้รับ FTC ในการศึกษาทางคลินิกคล้ายกับในผู้ใหญ่ โดย ยกเว้นความถี่ที่สูงขึ้นของโรคโลหิตจางและรอยดำ ผลข้างเคียงที่รายงานในเด็กอายุ 2 ถึง <18 ปีที่ได้รับ TDF ในการศึกษาทางคลินิกมีความคล้ายคลึงกับในผู้ใหญ่

    ผลข้างเคียงที่รายงานในวัยรุ่นอายุ 15-18 ปีที่ได้รับ FTC/TDF ในการทดลองทางคลินิก สำหรับ HIV-1 PrEP คล้ายคลึงกับในผู้ใหญ่

    ในการทดลองทางคลินิกในอาสาสมัครที่ติดเชื้อ HIV-1 อายุ 2 ปีถึง <18 ปี เปรียบเทียบผลกระทบของกระดูกที่คล้ายกันที่พบในผู้ป่วยเด็กและวัยรุ่นที่ได้รับ TDF ในผู้ใหญ่ แนะนำให้มีการหมุนเวียนของกระดูกเพิ่มขึ้น การเพิ่มขึ้นของ BMD ทั้งหมดลดลงในผู้ป่วยเด็กที่ติดเชื้อ HIV-1 ที่ได้รับการรักษาด้วย TDF เมื่อเปรียบเทียบกับกลุ่มควบคุม แนวโน้มที่คล้ายกันที่พบในวัยรุ่นอายุ 12 ปีถึง <18 ปีที่รับการรักษาด้วยการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรัง การเจริญเติบโตของโครงกระดูก (ส่วนสูง) ปรากฏว่าไม่ได้รับผลกระทบในการทดลองในเด็กทั้งหมด

    พิจารณาการติดตาม BMD ในผู้ป่วยเด็กที่มีประวัติกระดูกหักทางพยาธิวิทยาหรือปัจจัยเสี่ยงอื่นๆ ต่อโรคกระดูกพรุนหรือการสูญเสียมวลกระดูก แม้ว่าจะไม่ได้ศึกษาผลของการเสริมแคลเซียมและวิตามินดี แต่การเสริมดังกล่าวอาจเป็นประโยชน์ หากสงสัยว่ามีความผิดปกติของกระดูก ให้รับคำปรึกษาที่เหมาะสม

    การใช้ในผู้สูงอายุ

    ประสบการณ์ไม่เพียงพอในผู้ป่วยที่อายุ ≥65 ปีในการพิจารณาว่าการตอบสนองแตกต่างจากผู้ใหญ่ที่อายุน้อยกว่าหรือไม่

    การด้อยค่าของตับ

    ไม่มีการศึกษาใน ผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับ

    การด้อยค่าของไต

    ประเมิน Scr, Clcr โดยประมาณ, ระดับน้ำตาลในเลือด และโปรตีนในปัสสาวะ ก่อนที่จะเริ่ม FTC/TDF และติดตามเป็นประจำในระหว่างการรักษาในผู้ป่วยทุกรายตามความเหมาะสมทางคลินิก ในผู้ป่วยโรคไตเรื้อรัง ให้ประเมินฟอสฟอรัสในเลือดที่การตรวจวัดพื้นฐานและระหว่างการรักษาตามความเหมาะสมทางคลินิก

    ห้ามใช้สำหรับการรักษา HIV-1 ในผู้ป่วยที่มี Clcr <30 มล./นาที หรือผู้ป่วยที่สิ้นสุด โรคไตระยะสุดท้ายที่ต้องฟอกไต การปรับขนาดยาที่จำเป็นเมื่อใช้ในการรักษาการติดเชื้อ HIV-1 ในผู้ที่มี Clcr 30–49 มล./นาที ห้ามใช้สำหรับ PrEP ในผู้ใหญ่ที่ไม่ติดเชื้อ HIV-1 ที่มี Clcr <60 มล. หาก Clcr ลดลงในระหว่าง FTC/TDF PrEP ให้ประเมินสาเหตุที่เป็นไปได้ และประเมินความเสี่ยงและผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นจากการใช้อย่างต่อเนื่อง

    ผลข้างเคียงที่พบบ่อย

    ผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HIV (≥10% ของผู้ป่วย): คลื่นไส้ เหนื่อยล้า ปวดศีรษะ เวียนศีรษะ ซึมเศร้า นอนไม่หลับ ฝันผิดปกติ ผื่น

    PrEP (≥2% ของผู้ป่วย): ปวดศีรษะ ปวดท้อง น้ำหนักลดลง

    ยาตัวอื่นจะส่งผลต่ออะไร Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate

    ไม่มีรายงานอันตรกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์ระหว่างส่วนประกอบของชุดค่าผสมคงที่ (เช่น FTC, TDF) การให้ FTC 200 มก. วันละครั้งร่วมกับ TDF 300 มก. วันละครั้งเป็นเวลา 7 วันในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีไม่มีผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ tenofovir; ความเข้มข้นขั้นต่ำของ FTC เพิ่มขึ้น 20% และไม่มีการเปลี่ยนแปลงในความเข้มข้นสูงสุดของ FTC หรือ AUC

    ปฏิกิริยาระหว่างยาต่อไปนี้ขึ้นอยู่กับการศึกษาโดยใช้ FTC หรือ TDF เพียงอย่างเดียวหรือการรวมกันของ FTC/TDF หรือ คาดว่าจะเกิดขึ้น พิจารณาอันตรกิริยาที่เกี่ยวข้องกับยาแต่ละตัวในชุดค่าผสมคงที่

    ยาที่ส่งผลกระทบหรือถูกเผาผลาญโดยเอนไซม์ไมโครโซมในตับ

    FTC ไม่ใช่สารตั้งต้นของไอโซเอนไซม์ CYP และไม่ยับยั้ง CYP1A2, 2A6, 2B6 , 2C9, 2C19, 2D6 หรือ 3A4

    เทโนโฟเวียร์ไม่ใช่สารตั้งต้นของไอโซเอนไซม์ CYP การศึกษาในหลอดทดลองไม่ได้ยับยั้งไอโซเอนไซม์ของ CYP 3A4, 2D6, 2C9 หรือ 2E1 แต่อาจมีผลยับยั้งเล็กน้อยต่อ CYP1A

    อิงจากการศึกษาในหลอดทดลองและการทดลองอันตรกิริยาระหว่างยากับเภสัชจลนศาสตร์ทางคลินิก, เภสัชจลนศาสตร์ ปฏิกิริยาระหว่าง FTC/TDF กับยาที่ส่งผลกระทบหรือถูกเผาผลาญโดยเอนไซม์ไมโครโซมในตับไม่น่าเป็นไปได้

    ยาที่ส่งผลกระทบหรือได้รับผลกระทบจากการขนส่ง P-glycoprotein

    TDF เป็นสารตั้งต้นของ P-glycoprotein (P- จีพี) เมื่อใช้ควบคู่กับสารยับยั้ง P-gp อาจเกิดการดูดซึมเทโนโฟเวียร์เพิ่มขึ้น

    ยาที่ส่งผลกระทบหรือได้รับผลกระทบจากโปรตีนต้านทานมะเร็งเต้านม

    TDF เป็นสารตั้งต้นของโปรตีนต้านทานมะเร็งเต้านม (บีอาร์พี). เมื่อใช้ควบคู่กับสารยับยั้ง BCRP อาจเพิ่มการดูดซึมของเทโนโฟเวียร์ได้

    ยาที่ส่งผลต่อการทำงานของไต

    FTC และ TDF จะถูกขับออกทางไตเป็นหลักโดยการกรองไตและ การหลั่งของท่อที่ใช้งานอยู่

    ไม่พบปฏิกิริยาระหว่างยากับยาเนื่องจากมีการแข่งขันเพื่อขับถ่ายไต อย่างไรก็ตาม ปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์ที่อาจเกิดขึ้นหากใช้ FTC/TDF ร่วมกับยาที่ลดการทำงานของไตหรือแย่งชิงการหลั่งของท่อ (เช่น acyclovir, adefovir dipivoxil, aminoglycosides (เช่น gentamicin), cidofovir, ganciclovir, valacyclovir, valganciclovir, ขนาดสูงหรือ สารต้านการอักเสบ nonsteroidal หลายตัว (NSAIAs)); อาจส่งผลให้ความเข้มข้นของ FTC, TDF และ/หรือยาร่วมเพิ่มขึ้น และเพิ่มความเสี่ยงต่อผลข้างเคียง หลีกเลี่ยงการใช้ยา FTC/TDF และยาที่เป็นพิษต่อไตร่วมกัน

    ยาเฉพาะเจาะจง

    ยา

    ปฏิสัมพันธ์

    ความคิดเห็น

    Abacavir

    ไม่มีหลักฐานของการเป็นปรปักษ์กันระหว่าง FTC หรือ TDF และ Abacavir

    ไม่มีผลกระทบของ FTC/TDF เกี่ยวกับเภสัชจลนศาสตร์ของอะบาคาเวียร์

    อะเดโฟเวียร์ ไดพิโวซิล

    ความเข้มข้นของ FTC/TDF และ/หรืออะดีโฟเวียร์อาจเพิ่มขึ้น

    หลีกเลี่ยงการใช้ FTC/TDF ร่วมกับยาที่เป็นพิษต่อไต

    อะมิโนไกลโคไซด์

    ความเข้มข้นของ FTC/TDF และ/หรืออะมิโนไกลโคไซด์อาจเพิ่มขึ้น

    หลีกเลี่ยงการใช้ FTC/TDF ร่วมกับยาที่เป็นพิษต่อไต

    Amprenavir

    ไม่พบการต่อต้านกันระหว่าง FTC หรือ TDF และ amprenavir

    Atazanavir

    ไม่มีหลักฐาน ในหลอดทดลอง ของฤทธิ์ต้านไวรัสที่เป็นปฏิปักษ์ระหว่าง FTC และ atazanavir

    อันตรกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์: TDF ลดความเข้มข้นของ atazanavir; อาตาซานาเวียร์ยังอาจเพิ่มความเข้มข้นของเทโนโฟเวียร์

    เมื่อใช้ควบคู่กับ FTC/TDF ให้ใช้อาตาซานาเวียร์ (300 มก.) ที่ให้ร่วมกับริโทนาเวียร์ (100 มก.) ติดตามผู้ป่วยที่ได้รับ FTC/TDF ร่วมกับ atazanavir ที่กระตุ้นด้วย ritonavir สำหรับอาการไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับ tenofovir

    ยุติ FTC/TDF ในผู้ป่วยที่มีอาการไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับ tenofovir

    Darunavir/ritonavir

    p>

    ปฏิสัมพันธ์ทางเภสัชจลนศาสตร์: ดารูนาเวียร์ที่กระตุ้นด้วย Ritonavir จะเพิ่มความเข้มข้นของทีโนโฟเวียร์

    ติดตามผู้ป่วยที่ได้รับ FTC/TDF ร่วมกับดารูนาเวียร์ที่กระตุ้นด้วยริโทนาเวียร์ สำหรับอาการไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับทีโนโฟเวียร์ ยุติ FTC/TDF ในผู้ป่วยที่มีอาการไม่พึงประสงค์จาก tenofovir

    Delavirdine

    ไม่มีหลักฐานของการเป็นปรปักษ์กันระหว่าง FTC หรือ TDF และ delavirdine

    Didanosine

    อันตรกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์: TDF เพิ่มความเข้มข้นของไดดาโนซีน อาจส่งผลให้เกิดความเป็นพิษของไดดาโนซีน (เช่น ตับอ่อนอักเสบ โรคระบบประสาท)

    ไม่มีหลักฐานของการเป็นปรปักษ์ระหว่าง TDF และไดดาโนซีน

    ติดตามผู้ป่วยที่ได้รับ FTC/TDF และไดดาโนซีนร่วมกันอย่างใกล้ชิดสำหรับอาการไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับไดดาโนซีน

    ผู้ป่วยที่มีน้ำหนัก >60 กก.: ลดปริมาณไดดาโนซีนลงเหลือ 250 มก. เมื่อใช้ร่วมกับ FTC/TDF

    ผู้ป่วย (ผู้ใหญ่หรือเด็ก) ที่มีน้ำหนัก <60 กก.: ไม่มีข้อมูล แนะนำขนาดยาที่ปรับแล้วสำหรับไดดาโนซีนในผู้ป่วยที่ได้รับ FTC/TDF

    เมื่อใช้ร่วมกัน FTC/TDF และแคปซูลไดดาโนซีนที่ออกฤทธิ์ช้า (Videx EC) อาจต้องรับประทานภายใต้ภาวะอดอาหารหรือพร้อมกับอาหารมื้อเบาๆ (<400 กิโลแคลอรี ไขมัน 20%)

    ยุติยาไดดาโนซีนในผู้ป่วยที่มีอาการไม่พึงประสงค์จากยาไดดาโนซีน

    Efavirenz

    ไม่มีหลักฐานของการเป็นปรปักษ์กันระหว่าง FTC หรือ TDF และ efavirenz

    ไม่มีเภสัชจลนศาสตร์ที่สำคัญทางคลินิก ปฏิสัมพันธ์ระหว่าง TDF และ efavirenz

    Elbasvir และ grazoprevir

    การแก้ไขการรวมกันของ elbasvir และ grazoprevir (elbasvir/grazoprevir): ไม่คาดว่าจะมีปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์ที่สำคัญทางคลินิกกับ emtricitabine

    Entecavir

    ปฏิสัมพันธ์ทางเภสัชจลนศาสตร์ไม่น่าเป็นไปได้

    เอทราไวริน

    ไม่มีหลักฐาน ในหลอดทดลอง ของฤทธิ์ต้านไวรัสรีโทรไวรัสที่เป็นปฏิปักษ์ระหว่าง FTC และเอทราไวริน

    Indinavir

    ไม่มีอันตรกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์ที่สำคัญทางคลินิกระหว่าง FTC และ indinavir

    ไม่พบการต่อต้านกันระหว่าง TDF และ indinavir

    Lamivudine

    ไม่ใช่ ประโยชน์ที่เป็นไปได้ของการใช้ร่วมกันกับ FTC

    อย่าใช้ร่วมกัน

    เลดิพาสเวียร์/โซฟอสบูเวียร์

    ปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์: ความเข้มข้นของเทโนโฟเวียร์เพิ่มขึ้น

    ติดตามผู้ป่วย ได้รับ FTC/TDF ร่วมกับ ledipasvir/sofosbuvir โดยไม่มี HIV-1 protease inhibitor/ritonavir หรือ HIV-1 protease inhibitor/cobicistat รวมกันสำหรับอาการไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับ tenofovir

    ผู้ป่วยที่ได้รับ FTC/TDF ร่วมกับ ledipasvir/sofosbuvir และตัวยับยั้งโปรตีเอส HIV-1/ริโทนาเวียร์ หรือตัวยับยั้งโปรตีเอส HIV-1/โคบิซิสสแตทร่วมกัน: พิจารณาทางเลือกของ HCV หรือการรักษาด้วยยาต้านไวรัส เนื่องจากความปลอดภัยของความเข้มข้นของเทโนโฟเวียร์ที่เพิ่มขึ้นในสภาพแวดล้อมนี้ไม่ได้กำหนดไว้ หากจำเป็นต้องใช้ยาร่วมกัน ให้ติดตามอาการไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับเทโนโฟเวียร์

    โลพินาเวียร์/ริโทนาเวียร์

    ปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์: เพิ่มความเข้มข้นของทีโนโฟเวียร์

    ติดตามผู้ป่วยที่ได้รับ FTC/TDF ร่วมกับโลพินาเวียร์/ริโทนาเวียร์ สำหรับอาการไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับเทโนโฟเวียร์; ยุติ FTC/TDF ในผู้ป่วยที่มีอาการไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับ tenofovir

    Maraviroc

    ไม่มีหลักฐาน ในหลอดทดลอง ของฤทธิ์ต้านไวรัสที่เป็นปฏิปักษ์ระหว่าง FTC และ maraviroc

    เมธาโดน

    p>

    ไม่คาดว่าจะมีอันตรกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์ที่สำคัญทางคลินิกระหว่าง TDF และเมทาโดน

    เนลฟินาเวียร์

    ไม่พบการต้านกันระหว่าง FTC หรือ TDF และเนลฟินาเวียร์

    ไม่มีเภสัชจลนศาสตร์ที่สำคัญทางคลินิก ปฏิสัมพันธ์ระหว่าง TDF และเนลฟินาเวียร์

    เนวิราพีน

    ไม่มีหลักฐานของการเป็นปรปักษ์กันระหว่าง FTC หรือ TDF และเนวิราพีน

    NSAIA

    ความเข้มข้นของ FTC/TDF และ/หรือ NSAIA มีแนวโน้มเพิ่มขึ้น โดยเฉพาะ ด้วยการใช้ NSAIA ในขนาดสูงหรือหลายครั้ง

    พิจารณาทางเลือกอื่นแทน NSAIA หากจำเป็น ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อความผิดปกติของไต

    สารต้านไวรัสนิวคลีโอไซด์และนิวคลีโอไทด์ (อะไซโคลเวียร์, ซิโดโฟเวียร์, แกนซิโคลเวียร์, วาลาไซโคลเวียร์ , วาลแกนซิโคลเวียร์)

    มีศักยภาพในการเพิ่มความเข้มข้นของ FTC/TDF และ/หรือสารต้านไวรัส เนื่องจากการแข่งขันสำหรับการหลั่งของท่อและ/หรือการทำงานของไตลดลง

    ฟามซิโคลเวียร์: ไม่มีอันตรกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์ที่สำคัญทางคลินิก ระหว่าง FTC และ famciclovir

    Ribavirin: ไม่มีปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์ที่สำคัญทางคลินิกระหว่าง TDF และ ribavirin

    หลีกเลี่ยงการใช้ FTC/TDF ร่วมกับยาที่เป็นพิษต่อไต

    ยาคุมกำเนิด

    ไม่มีอันตรกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์ที่สำคัญทางคลินิกที่คาดหวังระหว่าง TDF กับยาคุมกำเนิด

    ริลพิไวรีน

    อันตรกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์ไม่น่าเป็นไปได้

    ไม่มีใน หลักฐานในหลอดทดลองของฤทธิ์ต้านรีโทรไวรัสระหว่าง FTC และริลพิไวริน

    ริโทนาเวียร์

    ไม่พบการต่อต้านกันระหว่าง FTC หรือ TDF และริโทนาเวียร์

    ซาควินาเวียร์

    ไม่ใช่ การเป็นปรปักษ์กันที่สังเกตได้ระหว่าง FTC หรือ TDF และซาควินาเวียร์

    ซาควินาเวียร์/ริโทนาเวียร์

    อันตรกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์: ศักยภาพในการเพิ่มความเข้มข้นของเทโนโฟเวียร์และ/หรือซาควินาเวียร์; ไม่คาดว่าจะมีความสำคัญทางคลินิก

    ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา

    Simeprevir

    ไม่คาดหวังปฏิสัมพันธ์ที่สำคัญทางคลินิกกับ FTC

    โซฟอสบูเวียร์

    ไม่คาดหวังปฏิสัมพันธ์ที่สำคัญทางคลินิกกับ FTC หรือ TDF

    Sofosbuvir/velpatasvir

    ปฏิสัมพันธ์ทางเภสัชจลนศาสตร์: ความเข้มข้นของ tenofovir เพิ่มขึ้น

    ตรวจสอบผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับ tenofovir

    โซฟอสบูเวียร์/เวลปาทาสเวียร์/วอกซิลาพรีเวียร์

    อันตรกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์: เพิ่มความเข้มข้นของทีโนโฟเวียร์

    ติดตามผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับทีโนโฟเวียร์

    สตาวูดีน

    ไม่มีอันตรกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์ที่สำคัญทางคลินิกระหว่าง FTC และสตาวูดีน

    ไม่พบการเป็นปรปักษ์กันระหว่าง FTC หรือ TDF และสตาวูดีน

    ทาโครลิมัส

    ปฏิสัมพันธ์ที่สำคัญทางคลินิกระหว่างทาโครลิมัสและ FTC/TDF ไม่น่าเป็นไปได้

    Tipranavir

    หลักฐานภายนอกร่างกายของผลต้านไวรัสเพิ่มเติมระหว่าง FTC และทิปรานาเวียร์ที่สังเกตพบ

    ทิปรานาเวียร์/ริโทนาเวียร์

    อันตรกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์ที่เป็นไปได้; ผลกระทบของตัวแปรต่อเภสัชจลนศาสตร์ของเทโนโฟเวียร์และทิปรานาเวียร์ที่สังเกตพบ

    ไซโดวูดีน

    ไม่พบการเป็นปรปักษ์กันระหว่าง FTC หรือ TDF และไซโดวูดีน

    ไม่มีอันตรกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์ที่สำคัญทางคลินิกระหว่าง FTC และไซโดวูดีน

    หน้า>

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม