Evinacumab (Systemic)

ชั้นยา: ตัวแทน Antineoplastic , ตัวแทน Antineoplastic

การใช้งานของ Evinacumab (Systemic)

ภาวะโคเลสเตอรอลในเลือดสูงจากครอบครัวโฮโมไซกัส

ใช้เป็นส่วนเสริมของการรักษาลด LDL-โคเลสเตอรอล (LDL-C) อื่นๆ สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่และเด็กที่มีอายุ ≥5 ปีที่มีภาวะโคเลสเตอรอลในเลือดสูงจากครอบครัวโฮโมไซกัส (HoFH)

ความปลอดภัยและประสิทธิผลไม่ได้เกิดขึ้นในผู้ป่วยที่มีสาเหตุอื่นของภาวะโคเลสเตอรอลในเลือดสูง (รวมถึงภาวะโคเลสเตอรอลในเลือดสูงจากตระกูลเฮเทอโรไซกัส [HeFH]) ไม่ได้กำหนดผลต่อการเจ็บป่วยจากโรคหัวใจและหลอดเลือดและการเสียชีวิต

กำหนดให้เป็นยาเด็กกำพร้าสำหรับการรักษา HoFH

แนะนำให้ใช้ยากลุ่มสแตตินความเข้มข้นสูงในขนาดที่ยอมรับได้สูงสุดในผู้ป่วย HoFH เพิ่มเติมจาก ezetimibe และตัวยับยั้ง proprotein Convertase subtilisin/kexin type 9 (PCSK9) Evinacumab ที่มีหรือไม่มี LDL apheresis เป็นตัวเลือกเสริมที่อาจได้รับการพิจารณาหากไม่ถึงระดับ LDL-C เป้าหมาย

เกี่ยวข้องกับยาเสพติด

วิธีใช้ Evinacumab (Systemic)

ทั่วไป

การคัดกรองก่อนการรักษา

  • พิจารณาการทดสอบการตั้งครรภ์ในสตรีที่มีศักยภาพในการสืบพันธุ์ก่อนที่จะเริ่มใช้ evinacumab

    • การติดตามผู้ป่วย

  • ประเมิน LDL- C เมื่อเหมาะสมทางคลินิก สามารถวัดผลการลด LDL-C ของ evinacumab ได้เร็วที่สุด 2 สัปดาห์หลังจากเริ่มการรักษา

    • การให้ยา

    ให้ยาโดยการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ (หลัง การเจือจาง) ผ่านสาย IV ที่มีตัวกรองแบบอินไลน์หรือสารเสริมปลอดเชื้อขนาด 0.2–5 ไมครอน ต้องเจือจางความเข้มข้นที่มีจำหน่ายในท้องตลาด ทิ้งส่วนที่ไม่ได้ใช้หลังการเตรียม

    หากพลาดขนาดยา ให้บริหารขนาดที่ลืมโดยเร็วที่สุด หลังจากนั้นให้ปรับตารางการให้ยารายเดือนตามวันที่ให้ยาครั้งสุดท้าย

    หากแช่เย็น ปล่อยให้สารละลายเจือจางมีอุณหภูมิห้องก่อนให้ยา

    อย่าผสมหรือให้ยาอื่นๆ ร่วมกันผ่านทางสายการหยดเดียวกัน

    อาจให้ยาโดยไม่คำนึงถึงระยะเวลาของไลโปโปรตีนอะฟีเรซิส

    ช้า ขัดจังหวะ หรือยุติการให้ยาหากผู้ป่วยมีอาการไม่พึงประสงค์ใดๆ รวมถึงการให้ยาหรือปฏิกิริยาภูมิไวเกิน

    การเจือจาง

    คำนวณปริมาณและปริมาตรที่เหมาะสมเพื่อถอนออกจากขวดก่อนเจือจาง

    ถอนปริมาตรที่ต้องการและย้ายไปยังถุงแช่ทางหลอดเลือดดำที่มีปริมาตรสูงสุด 250 มล. ของการฉีดโซเดียมคลอไรด์ 0.9% หรือการฉีดเดกซ์โทรส 5% เพื่อให้ได้ความเข้มข้นสุดท้ายที่ 0.5–20 มก./มล. โดยขึ้นอยู่กับร่างกายของผู้ป่วย น้ำหนัก. ค่อยๆ พลิกกลับเพื่อผสมสารละลาย อย่าเขย่า

    อัตราการบริหาร

    ให้ยาโดยการให้หลอดเลือดดำทางหลอดเลือดดำเป็นเวลามากกว่า 60 นาทีผ่านตัวกรองปลอดเชื้อ แบบอินไลน์ หรือส่วนเสริม ขนาด 0.2–5 ไมครอน

    ขนาดยา

    ผู้ป่วยเด็ก

    ไขมันในเลือดสูงในครอบครัว Homozygous IV

    ≥5 ปี: 15 มก./กก. เดือนละครั้ง (ทุก 4 สัปดาห์)

    ผู้ใหญ่

    ไขมันในเลือดสูงในครอบครัว Homozygous IV

    15 มก./กก. เดือนละครั้ง (ทุก 4 สัปดาห์)

    ประชากรพิเศษ

    การด้อยค่าของตับ

    ยังไม่มีคำแนะนำในการใช้ยาเฉพาะเจาะจงในขณะนี้

    การด้อยค่าของไต

    h4>

    ยังไม่มีคำแนะนำขนาดยาเฉพาะเจาะจงในขณะนี้

    ผู้ป่วยสูงอายุ

    ยังไม่มีคำแนะนำขนาดยาเฉพาะเจาะจงในขณะนี้

    คำเตือน

    ข้อห้าม
  • ประวัติของปฏิกิริยาภูมิไวเกินอย่างรุนแรงต่อ evinacumab หรือต่อสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ของมัน
    • คำเตือน/ข้อควรระวัง

    ปฏิกิริยาภูมิไวเกินอย่างร้ายแรง

    รายงานปฏิกิริยาภูมิไวเกินอย่างร้ายแรง รวมถึงภาวะภูมิแพ้รุนแรง ยุติการให้ยาหากมีอาการหรืออาการแสดงของภาวะภูมิไวเกินอย่างร้ายแรงเกิดขึ้น รักษาตามมาตรฐานการดูแล ติดตามดูจนกว่าสัญญาณและอาการจะหายไป

    ความเป็นพิษต่อตัวอ่อนและทารกในครรภ์

    ศักยภาพในการเกิดความผิดปกติของทารกในครรภ์ โดยอิงจากการศึกษาในสัตว์ทดลอง

    แนะนำให้สตรีมีความเสี่ยงต่อทารกในครรภ์และพิจารณาการทดสอบการตั้งครรภ์ก่อนเริ่มการรักษา แนะนำให้สตรีที่มีศักยภาพในการสืบพันธุ์ใช้การคุมกำเนิดอย่างมีประสิทธิผลตลอดการรักษาด้วยอีวินาคูแมบ และอย่างน้อย 5 เดือนหลังจากรับประทานยาครั้งสุดท้าย

    ภูมิคุ้มกัน

    ศักยภาพในการสร้างภูมิคุ้มกัน ผู้ป่วยรายหนึ่งที่ได้รับ evinacumab ได้พัฒนาแอนติบอดีต่อต้าน evinacumab; ไม่มีผลกระทบต่อประสิทธิภาพหรือความเข้มข้นในพลาสมา

    ประชากรเฉพาะ

    การตั้งครรภ์

    อาจทำให้ทารกในครรภ์ได้รับอันตราย พิจารณาการทดสอบการตั้งครรภ์ก่อนที่จะเริ่ม evinacumab ในสตรีที่มีศักยภาพในการสืบพันธุ์ การศึกษาในสัตว์ทดลองระบุว่า evinacumab ข้ามสิ่งกีดขวางรก แนะนำให้สตรีที่มีศักยภาพในการสืบพันธุ์ใช้การคุมกำเนิดอย่างมีประสิทธิผลตลอดการรักษา และเป็นเวลาอย่างน้อย 5 เดือนหลังจากรับประทาน evinacumab ครั้งสุดท้าย หากการตั้งครรภ์เกิดขึ้นระหว่างการรักษา โทร 1-833-385-3392 เพื่อรายงานการสัมผัส

    การให้นมบุตร

    ไม่ทราบว่า evinacumab มีการกระจายไปยังน้ำนมของมนุษย์ ส่งผลต่อการผลิตน้ำนม หรือส่งผลต่อทารกที่ได้รับนมแม่หรือไม่ เป็นที่รู้กันว่า IgG ของมารดาแพร่กระจายไปยังน้ำนมของมนุษย์ พิจารณาถึงประโยชน์ของการให้นมบุตรต่อผลข้างเคียงที่อาจเกิดกับทารกที่ได้รับนมแม่ ร่วมกับความต้องการทางคลินิกของมารดาต่อยา evinacumab

    เพศหญิงและชายที่มีศักยภาพในการเจริญพันธุ์

    พิจารณาการทดสอบการตั้งครรภ์ก่อนการรักษาด้วย evinacumab

    จากข้อมูลในสัตว์ทดลอง อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์เมื่อให้ยาระหว่างตั้งครรภ์ แนะนำให้สตรีมีศักยภาพในการสืบพันธุ์เพื่อใช้การคุมกำเนิดที่มีประสิทธิผลในระหว่างการรักษาและอย่างน้อย 5 เดือนหลังการให้ยาครั้งสุดท้าย

    การใช้ในเด็ก

    ความปลอดภัยและประสิทธิภาพในการรักษา HoFH ที่จัดตั้งขึ้นในผู้ป่วยเด็กอายุ ≥5 ปี ข้อมูลด้านความปลอดภัยของยา evinacumab ในผู้ป่วยเด็กอายุ 5-11 ปี มีความคล้ายคลึงกับข้อมูลด้านความปลอดภัยในผู้ใหญ่และผู้ป่วยเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไป โดยมีอาการไม่พึงประสงค์เพิ่มเติมจากความเมื่อยล้า

    ความปลอดภัยและประสิทธิภาพไม่ได้กำหนดไว้ใน ผู้ป่วยเด็กอายุ <5 ปี

    การใช้ในผู้สูงอายุ

    การศึกษาทางคลินิกไม่ได้รวมผู้ป่วยอายุ ≥65 ปีในจำนวนที่เพียงพอเพื่อตรวจสอบว่าพวกเขามีการตอบสนองที่แตกต่างจากผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่อายุน้อยกว่าหรือไม่

    การด้อยค่าของตับ

    ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับความบกพร่องของตับ

    ผลข้างเคียงที่พบบ่อย

    อาการไม่พึงประสงค์ (≥5%): โพรงจมูกอักเสบ, อาการป่วยคล้ายไข้หวัดใหญ่, เวียนศีรษะ, น้ำมูกไหล, เหนื่อยล้า, คลื่นไส้

    ปฏิกิริยาการฉีดยาเกิดขึ้นใน 7 % ของผู้ป่วยที่ได้รับ evinacumab และบ่อยกว่าที่ได้รับยาหลอก

    ยาตัวอื่นจะส่งผลต่ออะไร Evinacumab (Systemic)

    ไม่มีการศึกษาปฏิกิริยาระหว่างยาอย่างเป็นทางการ

    ยาเฉพาะเจาะจง

    ยา

    ปฏิกิริยาโต้ตอบ

    ความคิดเห็น

    สแตติน (อะทอร์วาสแตติน, โรซูวาสแตติน, ซิมวาสแตติน)

    ความเข้มข้นไม่เปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญ

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม