Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
ชื่อแบรนด์: Alprolix
ชั้นยา:
ตัวแทน Antineoplastic
การใช้งานของ Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
ฮีโมฟีเลีย บี
การรักษาตามความต้องการและการควบคุมภาวะเลือดออกในผู้ป่วยโรคฮีโมฟีเลีย บี (การขาดปัจจัย IX แต่กำเนิด หรือโรคคริสต์มาส) กำหนดให้เป็นยากำพร้าโดย FDA สำหรับการใช้งานดังกล่าว
การดูแลรักษาภาวะห้ามเลือดในผู้ป่วยโรคฮีโมฟีเลีย บี ที่ได้รับการผ่าตัด (เช่น การจัดการเลือดออกระหว่างการผ่าตัด)
การป้องกันเป็นประจำ (เช่น การให้ยาในช่วงเวลาสม่ำเสมออย่างต่อเนื่อง) เพื่อลดความถี่ของเหตุการณ์เลือดออก การบำบัดป้องกันโรคด้วยปัจจัย IX เข้มข้นดังกล่าวถือเป็นมาตรฐานการดูแลผู้ป่วยโรคฮีโมฟีเลียบีในปัจจุบัน ลดความถี่ของการตกเลือดในกล้ามเนื้อและกระดูกที่เกิดขึ้นเอง รักษาการทำงานของข้อต่อ และปรับปรุงคุณภาพชีวิต
ครึ่งชีวิตของแฟคเตอร์ IX (รีคอมบิแนนท์), ฟิวชันโปรตีน Fc นานกว่าการเตรียมทั่วไปของแฟคเตอร์รีคอมบิแนนท์ IX; อาจอนุญาตให้ใช้ยาได้น้อยลงและอาจช่วยให้ผู้ป่วยปฏิบัติตามสูตรการป้องกันโรคได้ดีขึ้น
ปัจจุบันมีสารเข้มข้นหลายปัจจัย IX ในสหรัฐอเมริกา รวมถึงสารเตรียมจากรีคอมบิแนนท์และพลาสมาที่หลากหลาย; สภาที่ปรึกษาทางการแพทย์และวิทยาศาสตร์ (MASAC) ของมูลนิธิโรคฮีโมฟีเลียแห่งชาติ แนะนำให้ใช้การเตรียมสารรีคอมบิแนนท์แฟกเตอร์ IX เป็นพิเศษ เนื่องจากอาจมีความปลอดภัยที่เหนือกว่าในแง่ของการแพร่กระจายของเชื้อโรค ผู้เชี่ยวชาญอื่นๆ (เช่น สหพันธ์โรคฮีโมฟีเลียโลก) ระบุว่าการเลือกยาควรพิจารณาตามเกณฑ์ท้องถิ่น เมื่อเลือกการเตรียมปัจจัย IX ที่เหมาะสม ให้พิจารณาคุณลักษณะของปัจจัยการแข็งตัวของเลือดแต่ละชนิด ตัวแปรของผู้ป่วยแต่ละราย ความชอบของผู้ป่วย/ผู้ให้บริการ และข้อมูลที่เกิดขึ้นใหม่
ไม่ได้ระบุไว้สำหรับการกระตุ้นให้ภูมิคุ้มกันในผู้ป่วยโรคฮีโมฟีเลียบี
เกี่ยวข้องกับยาเสพติด
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
วิธีใช้ Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
ทั่วไป
การบริหาร
การบริหาร IV
บริหารโดยการฉีด IV ช้าๆ (ดูอัตราการบริหารภายใต้การให้ยาและการบริหาร)
ไม่ได้สร้างความปลอดภัยและประสิทธิภาพของการให้ยาทางหลอดเลือดดำอย่างต่อเนื่อง ภาวะแทรกซ้อนจากลิ่มเลือดอุดตันที่รายงานโดยใช้การเตรียมปัจจัย IX อื่น ๆ ที่ได้รับการฉีดเข้าหลอดเลือดดำอย่างต่อเนื่อง (ดูภาวะแทรกซ้อนจากลิ่มเลือดอุดตันภายใต้ข้อควรระวัง)
การสร้างใหม่สร้างใหม่ด้วยเข็มฉีดยาเจือจางที่บรรจุไว้ล่วงหน้าที่ผู้ผลิตจัดเตรียมไว้ อาจต้องมีการสร้างขวดมากกว่าหนึ่งขวดขึ้นอยู่กับขนาดยา
ปล่อยให้ขวดยาและเข็มฉีดยาเจือจางอุ่นจนถึงอุณหภูมิห้องก่อนที่จะทำการคืนสภาพ หลังจากเติมสารเจือจางแล้ว ให้หมุนขวดเบา ๆ จนกระทั่งผงละลายหมด อย่าเขย่า สารละลายที่ได้ควรมีความชัดเจนถึงมีสีเหลือบเล็กน้อยและไม่มีสี ห้ามใช้หากสังเกตเห็นว่ามีเมฆมาก เปลี่ยนสีหรือมีอนุภาค
ให้จัดการทันทีหรือภายใน 3 ชั่วโมงหลังการสร้างใหม่ อย่าแช่เย็นสารละลายที่สร้างใหม่
ห้ามใช้ในท่อหรือภาชนะเดียวกันกับยาอื่น
ปรึกษาการติดฉลากของผู้ผลิตเพื่อดูคำแนะนำเฉพาะเกี่ยวกับการคืนสภาพและการบริหารปัจจัย IX (รีคอมบิแนนท์) โปรตีนฟิวชันเอฟซี
อัตราการบริหารฉีดในช่วงเวลาหลายนาที; กำหนดอัตราการให้ยาตามระดับความสะดวกสบายของผู้ป่วย (ไม่เกิน 10 มล./นาที)
ขนาดยา
ปริมาณ (ความแรง) แสดงเป็นหน่วยสากล (IU หน่วย) ของกิจกรรมของแฟคเตอร์ IX ประสิทธิภาพที่กำหนดโดยการทดสอบการแข็งตัวของเลือดแบบขั้นตอนเดียวแบบ aPTT ที่ปรับเทียบกับมาตรฐานของ WHO การบริหารให้แฟคเตอร์ IX (รีคอมบิแนนท์) 1 ยูนิต/กก. ฟิวชันโปรตีน Fc จะเพิ่มระดับแฟกเตอร์ IX โดยประมาณ 1%
แบ่งขนาดยาและระยะเวลาของการรักษาเป็นรายบุคคลโดยพิจารณาจากความรุนแรงของการขาดปัจจัย IX ตำแหน่งและขอบเขตของการตกเลือด และการตอบสนองทางคลินิกและเภสัชจลนศาสตร์ของผู้ป่วย (เช่น การฟื้นตัวในร่างกาย ครึ่งชีวิต)
ปริมาณยาโดยประมาณที่ต้องการเพื่อให้ได้เปอร์เซ็นต์เพิ่มขึ้นในระดับ IX ของปัจจัยพลาสมาโดยใช้สูตรต่อไปนี้:
ปริมาณ (หน่วย) = น้ำหนักตัว (เป็นกิโลกรัม) × ปัจจัย IX ที่เพิ่มขึ้นที่ต้องการ ( ในหน่วย/เดซิลิตร หรือ % ของค่าปกติ) x ส่วนกลับของการฟื้นตัว (ในหน่วย/กก. ต่อหน่วย/เดซิลิตร)
กำหนดระดับ Factor ix ที่ต้องการตามสถานการณ์ทางคลินิกและความรุนแรงของการตกเลือด สำหรับคำแนะนำเกี่ยวกับระดับปัจจัยเป้าหมาย IX สำหรับสถานการณ์ทางคลินิก โปรดดูส่วนขนาดยาเฉพาะด้านล่าง การคำนวณและสูตรการใช้ยาที่แนะนำนี้เป็นเพียงการประมาณเท่านั้น และไม่ควรขัดขวางการติดตามทางคลินิกที่เหมาะสมและการกำหนดขนาดยาเป็นรายบุคคลตามความต้องการห้ามเลือดของผู้ป่วย วัดกิจกรรม factor IX หลังจากให้ยาเพื่อตรวจสอบขนาดยาที่คำนวณได้
หากขนาดยาที่คำนวณไว้ไม่ได้ผลในการบรรลุระดับ factor IX ที่เหมาะสม ให้พิจารณาความเป็นไปได้ของการพัฒนาตัวยับยั้ง (ดูการพัฒนาสารยับยั้งปัจจัย IX ภายใต้ข้อควรระวัง)
ผู้ป่วยเด็ก
โรคฮีโมฟีเลีย บีอาจต้องใช้ขนาดยาที่สูงขึ้นหรือบ่อยครั้งมากขึ้นในผู้ป่วยที่อายุต่ำกว่า 12 ปี เนื่องจากการกวาดล้างที่เพิ่มขึ้น ครึ่งชีวิตสั้นลง และการฟื้นตัวของ factor IX ลดลง
การรักษาตามความต้องการและการควบคุมภาวะเลือดออกทางหลอดเลือดดำการตกเลือดเล็กน้อยหรือปานกลาง (เช่น โรคฮีมาร์โทรสที่ไม่ซับซ้อน กล้ามเนื้อผิวเผิน (ยกเว้น iliopsoas) โดยไม่มีการประนีประนอมของหลอดเลือดประสาท ผิวเผิน เนื้อเยื่ออ่อน, เยื่อเมือก): ให้ยาที่เหมาะสมเพื่อให้ได้ระดับ factor IX ที่ 30–60% ของปกติ; ทำซ้ำขนาดยาทุก 48 ชั่วโมงจนกว่าเลือดออกจะหายไป
การตกเลือดอย่างรุนแรง (เช่น iliopsoas และกล้ามเนื้อส่วนลึกที่มีอาการบาดเจ็บที่ระบบประสาทหรือการสูญเสียเลือดอย่างมาก คอหอย หลังคอหอย retroperitoneal ระบบประสาทส่วนกลาง): ให้ขนาดยาที่เหมาะสมเพื่อให้ได้ระดับ factor IX 80–100% ของปกติ; พิจารณาให้ยาซ้ำหลังจาก 6-10 ชั่วโมง และทุกๆ 24 ชั่วโมงในช่วง 3 วันแรก หลังจากวันที่สาม อาจลดขนาดยาและขยายความถี่ในการจ่ายยาเป็นทุกๆ 48 ชั่วโมงหรือนานกว่านั้นจนกว่าเลือดออกจะหายและหายได้
การห้ามเลือดขณะผ่าตัด IVการผ่าตัดเล็กน้อย (เช่น การถอนฟันที่ไม่ซับซ้อน): ให้ขนาดยาที่เหมาะสมเพื่อให้ได้ ปัจจัย IX ระดับ 50–80% ของปกติ ทำซ้ำทุก 24–48 ชั่วโมงตามต้องการจนกว่าเลือดออกจะหายไปหรือหายเป็นปกติ การฉีดเพียงครั้งเดียวก็เพียงพอแล้ว
การผ่าตัดใหญ่: ให้ยาที่เหมาะสมเพื่อให้ได้ระดับ IX ของปัจจัยเริ่มต้นที่ 60–100% ของปกติ พิจารณาให้ยาซ้ำหลังจาก 6-10 ชั่วโมง และทุกๆ 24 ชั่วโมงในช่วง 3 วันแรก หลังจากวันที่สาม อาจลดขนาดยาและขยายความถี่ในการจ่ายยาเป็นทุกๆ 48 ชั่วโมงหรือนานกว่านั้นจนกว่าเลือดออกจะหายไปและหายดี
การป้องกันโรคตามปกติ IVเริ่มแรก 50 หน่วย/กก. สัปดาห์ละครั้ง หรือ 100 หน่วย/กก. หนึ่งครั้ง ทุก 10 วัน ปรับขนาดยาตามการตอบสนองของผู้ป่วย
MASAC ระบุว่าควรทำการบำบัดป้องกันตั้งแต่อายุยังน้อย (เช่น 1-2 ปี) ก่อนที่จะเริ่มมีเลือดออกบ่อยครั้ง อย่างไรก็ตามไม่ทราบระยะเวลาที่เหมาะสมในการป้องกันโรค
แบ่งสูตรยาป้องกันโรคเป็นรายบุคคล ประเมินผู้ป่วยเป็นระยะเพื่อพิจารณาความจำเป็นในการป้องกันโรคอย่างต่อเนื่อง
ผู้ใหญ่
การรักษาตามความต้องการและการควบคุมภาวะเลือดออกทางหลอดเลือดดำตามต้องการการตกเลือดเล็กน้อยหรือปานกลาง (เช่น ภาวะฮีมาร์โทรสที่ไม่ซับซ้อน กล้ามเนื้อผิวเผิน [ยกเว้น iliopsoas] โดยไม่มีการประนีประนอมของหลอดเลือดประสาท เนื้อเยื่ออ่อนผิวเผิน เยื่อเมือก): ให้ยาที่เหมาะสมเพื่อให้ได้ระดับ factor IX ที่ 30–60% ของปกติ; ทำซ้ำทุกๆ 48 ชั่วโมงจนกว่าเลือดออกจะหายไป
การตกเลือดอย่างรุนแรง (เช่น กล้ามเนื้อส่วนล่างและกล้ามเนื้อส่วนลึกที่มีอาการบาดเจ็บทางหลอดเลือดหรือการสูญเสียเลือดอย่างมาก คอหอย หลังคอหอย เยื่อบุช่องท้องย้อนหลัง ระบบประสาทส่วนกลาง): ให้ขนาดยาที่เหมาะสมเพื่อให้ได้ระดับ factor IX ของ 80–100% ของปกติ; พิจารณาให้ยาซ้ำหลังจาก 6-10 ชั่วโมง และทุกๆ 24 ชั่วโมงในช่วง 3 วันแรก หลังจากวันที่สาม อาจลดขนาดยาและขยายความถี่ในการจ่ายยาเป็นทุกๆ 48 ชั่วโมงหรือนานกว่านั้นจนกว่าเลือดออกจะหายและหายได้
การห้ามเลือดขณะผ่าตัด IVการผ่าตัดเล็กน้อย (เช่น การถอนฟันที่ไม่ซับซ้อน): ให้ขนาดยาที่เหมาะสมเพื่อให้ได้ ปัจจัย IX ระดับ 50–80% ของปกติ ทำซ้ำทุก 24–48 ชั่วโมงตามต้องการจนกว่าเลือดออกจะหายไปหรือหายเป็นปกติ โดยปกติการฉีดเพียงครั้งเดียวก็เพียงพอแล้ว
การผ่าตัดใหญ่: ให้ยาที่เหมาะสมเพื่อให้ได้ระดับ IX ของปัจจัยเริ่มต้นที่ 60–100% ของปกติ พิจารณาให้ยาซ้ำหลังจาก 6-10 ชั่วโมง และทุกๆ 24 ชั่วโมงในช่วง 3 วันแรก หลังจากวันที่สาม อาจลดขนาดยาและขยายความถี่ในการจ่ายยาเป็นทุกๆ 48 ชั่วโมงหรือนานกว่านั้นจนกว่าเลือดออกจะหายไปและหายดี
การป้องกันโรคตามปกติ IVเริ่มแรก 50 หน่วย/กก. สัปดาห์ละครั้ง หรือ 100 หน่วย/กก. หนึ่งครั้ง ทุก 10 วัน ปรับขนาดยาตามการตอบสนองของผู้ป่วย
กำหนดขนาดยาป้องกันโรคเป็นรายบุคคล; ประเมินผู้ป่วยเป็นระยะเพื่อพิจารณาความจำเป็นในการป้องกันโรคอย่างต่อเนื่อง
คำเตือน
ข้อห้าม
คำเตือน/ข้อควรระวังคำเตือน
การพัฒนาสารยับยั้งปัจจัย IX
ความเสี่ยงต่อการพัฒนาสารยับยั้ง (แอนติบอดีที่เป็นกลาง) เพื่อปัจจัย IX หลังการรักษาด้วยการเตรียมปัจจัย IX ใดๆ รายงานในผู้ป่วยโรคฮีโมฟีเลียบีที่ได้รับความเข้มข้น IX น้อยกว่า 5%; ไม่ได้รายงานในการศึกษาประสิทธิภาพหลักด้วยแฟคเตอร์ IX (รีคอมบิแนนท์) ฟิวชันโปรตีน Fc
ติดตามผู้ป่วยอย่างสม่ำเสมอเพื่อพัฒนาสารยับยั้งด้วยการสังเกตทางคลินิกและการทดสอบในห้องปฏิบัติการที่เหมาะสม (ดูการตรวจสอบในห้องปฏิบัติการภายใต้ข้อควรระวัง) สงสัยว่ามีสารยับยั้งหากระดับ IX ของปัจจัยที่คาดหวังไม่บรรลุหรือเลือดออกไม่ได้ควบคุมด้วยขนาดที่แนะนำ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ที่ได้รับการตอบสนองก่อนหน้านี้
เนื่องจากความสัมพันธ์ระหว่างการพัฒนาของสารยับยั้ง และปฏิกิริยาการแพ้ ประเมินการมีสารยับยั้งในผู้ป่วยรายใดที่มีปฏิกิริยาภูมิไวเกิน (ดูปฏิกิริยาภูมิไวเกินภายใต้ข้อควรระวัง) ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของภาวะภูมิแพ้ภายหลังการสัมผัสอีกครั้งกับปัจจัย IX (รีคอมบิแนนท์) โปรตีนฟิวชั่น Fc ในผู้ป่วยที่เป็นสารยับยั้ง
การปรึกษาหารือกับศูนย์รักษาโรคฮีโมฟีเลียแนะนำอย่างยิ่งสำหรับผู้ป่วยที่มีสารยับยั้ง .
ภาวะแทรกซ้อนจากลิ่มเลือดอุดตันภาวะแทรกซ้อนจากลิ่มเลือดอุดตันที่รายงานด้วยการใช้ผลิตภัณฑ์ factor IX โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อให้ยาโดยการฉีดยาทางหลอดเลือดดำอย่างต่อเนื่องผ่านสายสวนหลอดเลือดดำส่วนกลาง
บริหารให้แฟคเตอร์ IX (รีคอมบิแนนท์), ฟิวชันโปรตีน Fc โดยการฉีดโดยตรง IV (“โบลัส”) เท่านั้น (ดูอัตราการให้ยาภายใต้ขนาดยาและการบริหาร)
การตรวจติดตามในห้องปฏิบัติการตรวจสอบระดับปัจจัย IX (โดยใช้การทดสอบการแข็งตัวของเลือดแบบขั้นตอนเดียวแบบ aPTT) เพื่อเป็นแนวทางในการใช้ยาและประเมินการตอบสนองของการรักษา ผลลัพธ์อาจแตกต่างกันไปตามประเภทของรีเอเจนต์ aPTT รีเอเจนต์ที่ใช้ดินขาวมีแนวโน้มที่จะส่งผลให้กิจกรรมของปัจจัย IX ประเมินต่ำไป
ติดตามการพัฒนาของสารยับยั้ง ทำการทดสอบในห้องปฏิบัติการที่เหมาะสม (เช่น การทดสอบ Bethesda) เพื่อยืนยันการมีอยู่ของสารยับยั้ง (ดูการพัฒนาสารยับยั้งปัจจัย IX ภายใต้ข้อควรระวัง)
ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน
ปฏิกิริยาภูมิไวเกินความเสี่ยงต่อปฏิกิริยาภูมิไวเกิน รวมถึงภาวะภูมิแพ้
สังเกตผู้ป่วยอย่างใกล้ชิดเพื่อดูสัญญาณและอาการเบื้องต้นของภูมิไวเกิน (เช่น แองจิโออีดีมา แน่นหน้าอก ความดันเลือดต่ำ ผื่น , คลื่นไส้, อาเจียน, อาการชา, กระสับกระส่าย, หายใจลำบาก, หายใจมีเสียงหวีด, ลมพิษ และอาการคัน) หากเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกิน ให้หยุดยาทันทีและเริ่มการรักษาที่เหมาะสม
ประชากรเฉพาะ
การตั้งครรภ์ประเภท C.
การให้นมบุตรไม่ทราบว่ากระจายอยู่ในนมของมนุษย์หรือไม่ ใช้ด้วยความระมัดระวัง
การใช้ในเด็กความปลอดภัยและประสิทธิภาพได้รับการประเมินในผู้ป่วยอายุ≥12ปีในการศึกษาประสิทธิภาพหลัก; ผู้ผลิตระบุว่าประสิทธิภาพในผู้ป่วยอายุต่ำกว่า 12 ปีได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลในผู้ป่วยเด็กที่มีอายุมากกว่า ข้อมูลทางเภสัชจลนศาสตร์และความปลอดภัยเพิ่มเติมมีอยู่ในผู้ป่วยเด็กอายุ 2-11 ปีจำนวนจำกัด
ประสิทธิภาพในผู้ป่วยอายุ <2 ปีอาจคาดการณ์ได้จากข้อมูลทางเภสัชจลนศาสตร์
ไม่พบปัญหาด้านความปลอดภัยที่เฉพาะเจาะจงในผู้ป่วยอายุ <12 ปี
การใช้ในผู้สูงอายุประสบการณ์ไม่เพียงพอในผู้ป่วยอายุ ≥65 ปีในการพิจารณาว่าผู้ป่วยสูงอายุมีการตอบสนองที่แตกต่างจากผู้ป่วยอายุน้อยกว่าหรือไม่
ผลข้างเคียงที่พบบ่อย
ปวดศีรษะ อาการชาในช่องปาก
ข้อจำกัดความรับผิดชอบ
มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน
การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ
คำสำคัญยอดนิยม
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions