Factor VIIa (Recombinant)

ชื่อแบรนด์: NovoSeven RT
ชั้นยา: ตัวแทน Antineoplastic

การใช้งานของ Factor VIIa (Recombinant)

ฮีโมฟีเลีย เอ หรือ บี ที่มีสารยับยั้ง

การรักษาและการป้องกันภาวะเลือดออกในผู้ป่วยโรคฮีโมฟีเลีย เอ (ภาวะขาดปัจจัยต้านฮีโมฟีเลีย [แฟคเตอร์ VIII]; ฮีโมฟีเลียแบบคลาสสิก) หรือฮีโมฟีเลีย บี (ภาวะขาดแฟกเตอร์ IX; โรคคริสต์มาส) ที่ได้พัฒนาสารยับยั้ง (alloantibodies) ให้เป็นปัจจัย VIII หรือปัจจัย IX ตามลำดับ FDA กำหนดให้เป็นยาเด็กกำพร้าสำหรับการใช้งานนี้

การป้องกันเลือดออกในผู้ป่วยโรคฮีโมฟีเลีย A หรือ B ที่มีสารยับยั้งปัจจัย VIII หรือปัจจัย IX ตามลำดับ ซึ่งอยู่ระหว่างการผ่าตัดหรือหัตถการที่รุกราน FDA กำหนดให้เป็นยาเด็กกำพร้าสำหรับการใช้งานนี้

การจัดการโรคฮีโมฟีเลียในผู้ป่วยที่มีสารยับยั้งอาจเป็นเรื่องยาก และขอแนะนำอย่างยิ่งให้ปรึกษากับศูนย์รักษาโรคฮีโมฟีเลีย

สภาที่ปรึกษาทางการแพทย์และวิทยาศาสตร์ (MASAC) ของมูลนิธิโรคฮีโมฟีเลียแห่งชาติและผู้เชี่ยวชาญอื่นๆ ระบุว่าปัจจัย VIIa (รีคอมบิแนนท์) เป็นหนึ่งในตัวเลือกการรักษาที่หลากหลายสำหรับการจัดการผู้ป่วยโรคฮีโมฟีเลียที่มีสารยับยั้ง การรักษาที่เลือกขึ้นอยู่กับปัจจัยหลายประการ (เช่น ความรุนแรงและตำแหน่งของเลือดออก ประเภท [การตอบสนองต่ำหรือสูง] และระดับของสารยับยั้ง ประวัติการตอบสนองแบบไม่มีความจำ การตอบสนองต่อการเตรียมการเหล่านี้ก่อนหน้านี้)

ผู้ป่วยที่มีระดับไตเตอร์ต่ำ (เช่น <5–10 หน่วย Bethesda/มิลลิลิตร) อาจได้รับการรักษาอย่างมีประสิทธิภาพด้วยความเข้มข้นของปัจจัยการแข็งตัวของเลือดในปริมาณสูง (ปัจจัย VIII หรือปัจจัย IX) สารบายพาส (เช่น แฟคเตอร์ VIIa [รีคอมบิแนนท์]) โดยทั่วไปจะใช้เมื่อไม่ได้รับการตอบสนองต่อการบำบัดทดแทนแฟกเตอร์เฉพาะหรือไม่น่าจะเป็นไปได้ MASAC แนะนำให้ใช้สารบายพาสในผู้ป่วยฮีโมฟีเลีย เอ หรือฮีโมฟีเลีย บี ที่มีสารยับยั้งในบริเวณที่อาจมีการใช้การเตรียมปัจจัยการแข็งตัวของเลือด รวมถึงก่อนและหลังการผ่าตัดและการกายภาพบำบัด

โรคฮีโมฟีเลียที่ได้มา

การรักษาและการป้องกันการตกเลือดในผู้ป่วยที่เป็นโรคฮีโมฟีเลียที่เกิด (เช่น ผู้ที่มีแอนติบอดียับยั้งที่ได้รับ [ออโตแอนติบอดี] ถึงแฟคเตอร์ VIII); FDA กำหนดให้เป็นยาเด็กกำพร้าสำหรับการใช้งานนี้

การป้องกันเลือดออกในผู้ป่วยโรคฮีโมฟีเลียที่ได้รับระหว่างการผ่าตัดหรือหัตถการที่รุกราน FDA กำหนดให้เป็นยาสำหรับเด็กกำพร้าสำหรับการใช้งานนี้

หนึ่งในหลายตัวเลือกที่ใช้ในการควบคุมเลือดออกในผู้ป่วยโรคฮีโมฟีเลีย

ภาวะขาดปัจจัย VII

การจัดการภาวะเลือดออกในผู้ป่วยที่มีภาวะขาดปัจจัย VII แต่กำเนิด; กำหนดให้เป็นยากำพร้าโดย FDA สำหรับการใช้งานนี้

การป้องกันภาวะเลือดออกในผู้ป่วยที่มีภาวะขาดปัจจัย VII แต่กำเนิดที่ได้รับการผ่าตัดหรือหัตถการที่รุกราน FDA กำหนดให้เป็นยาเด็กกำพร้าสำหรับการใช้งานนี้

MASAC แนะนำให้ใช้แฟคเตอร์ VIIa (รีคอมบิแนนท์) ในการจัดการภาวะเลือดออกในผู้ป่วยที่มีภาวะขาดแฟคเตอร์ VII แต่กำเนิด

การตกเลือดที่ไม่ใช่ฮีโมฟิล

มีการใช้ในผู้ป่วยที่ไม่ใช่ฮีโมฟิลิก† [นอกฉลาก] ในสถานพยาบาลต่างๆ (เช่น เลือดออกในกะโหลกศีรษะ [ICH] โรคตับระยะลุกลาม การผ่าตัดตับ การบาดเจ็บ การผ่าตัดหัวใจ , การผ่าตัดกระดูกสันหลัง, เลือดออกในทางเดินอาหาร, การกลับตัวของยาต้านการแข็งตัวของเลือดวาร์ฟาริน) เพื่อควบคุมหรือป้องกันการตกเลือดมากเกินไปหรือเป็นอันตรายถึงชีวิต อย่างไรก็ตาม ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาในสภาพแวดล้อมเหล่านี้ไม่ได้ถูกสร้างขึ้น จำเป็นต้องมีการศึกษาแบบควบคุมแบบสุ่มเพิ่มเติมเพื่อกำหนดบทบาทของปัจจัย VIIa (รีคอมบิแนนท์) ในฐานะสารห้ามเลือดทั่วไปในผู้ป่วยที่ไม่มีโรคฮีโมฟีเลีย

เกี่ยวข้องกับยาเสพติด

วิธีใช้ Factor VIIa (Recombinant)

ทั่วไป

  • ให้ยาภายใต้การดูแลโดยตรงของแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการจัดการความผิดปกติของเลือดออกเท่านั้น
  • ปรับขนาดยาและช่วงเวลาการให้ยาตามความรุนแรงของการตกเลือดและการตอบสนองต่อการห้ามเลือด

  • พารามิเตอร์การแข็งตัวของเลือด (เช่น PT/INR, aPTT, กิจกรรมการแข็งตัวของเลือดในพลาสมาแฟคเตอร์ VII [FVII:C]) ไม่ได้แสดงให้เห็นว่ามีความสัมพันธ์โดยตรงกับการตอบสนองของการห้ามเลือด (ดูการประเมินและการติดตามผู้ป่วยที่เพียงพอภายใต้ข้อควรระวัง)

    • การบริหาร

    การบริหารทางหลอดเลือดดำ

    บริหารโดยช้า (มากกว่า 2– 5 นาที) ฉีดเข้าหลอดเลือดดำ

    ได้รับการฉีดเข้าหลอดเลือดดำอย่างต่อเนื่อง† [นอกฉลาก]; อย่างไรก็ตาม ผู้ผลิตระบุว่าไม่ควรผสมยานี้กับสารละลายทางหลอดเลือดดำใดๆ หากจำเป็นต้องล้างสายก่อนและหลังการให้ยา ให้ใช้การฉีดโซเดียมคลอไรด์ 0.9%

    การสร้างใหม่

    เลือกขนาดขวดและสารเจือจางที่เหมาะสมตามปริมาณที่ระบุ ก่อนคืนสภาพ ปล่อยให้ผงแห้งและสารเจือจางที่ผู้ผลิต (สารเจือจางฮิสติดีน) อุ่นขึ้นจนถึงอุณหภูมิห้อง (≤37°C)

    สร้างขวดใหม่ที่มีแฟคเตอร์ VIa ไลโอฟิไลซ์ 1, 2 หรือ 5 มก. ( รีคอมบิแนนท์) ด้วยสารเจือจางฮิสทิดีน 1.1, 2.1 หรือ 5.2 มล. ตามลำดับ เพื่อให้สารละลายที่มีประมาณ 1 มก./มล. (1,000 ไมโครกรัม/มล.) สร้างใหม่โดยใช้สารเจือจางฮิสทิดีนที่ผู้ผลิตจัดเตรียมไว้เท่านั้น ห้ามใช้น้ำปลอดเชื้อในการฉีดหรือสารเจือจางอื่นๆ

    เจือจางโดยตรงไปทางด้านข้างของขวด ห้ามฉีดลงบนผงโดยตรง

    ค่อยๆ หมุนสารละลายจนกว่าผงทั้งหมดจะละลาย

    อาจเก็บสารละลายที่เตรียมแล้วไว้ภายใต้ตู้เย็นหรือที่อุณหภูมิห้อง แต่ให้บริหารภายใน 3 ชั่วโมงหลังการสร้างใหม่ ทิ้งสารละลายที่ไม่ได้ใช้หลังจากผ่านไป 3 ชั่วโมง

    ขนาดยา

    ผู้ป่วยเด็ก

    ฮีโมฟีเลีย A หรือ B ที่มีสารยับยั้ง ตอนที่เลือดออก IV

    90 ไมโครกรัม/กก. ทุกๆ 2 ชั่วโมงจนกว่าภาวะห้ามเลือดจะเกิดขึ้นหรือการตอบสนองต่อยาไม่เพียงพอ มีการใช้ขนาด 35–120 ไมโครกรัม/กก. ในการศึกษาทางคลินิกอย่างประสบความสำเร็จ

    สำหรับช่วงที่มีเลือดออกรุนแรง ให้ทำการรักษาต่อไปทุก 3–6 ชั่วโมงหลังจากการห้ามเลือดเพื่อป้องกันการตกเลือดซ้ำ ไม่ได้กำหนดระยะเวลาการรักษาที่เหมาะสม ลดระยะเวลาการให้ยาหลังการตกเลือด (ดูการให้ยาหลังการตกเลือดภายใต้ข้อควรระวัง)

    การผ่าตัดป้องกัน IV

    การผ่าตัดเล็กน้อย: 90 ไมโครกรัม/กก. ทันทีก่อนทำหัตถการ; ทำซ้ำทุก 2 ชั่วโมงระหว่างขั้นตอน ดำเนินการต่อทุก 2 ชั่วโมงหลังการผ่าตัดเป็นเวลา 48 ชั่วโมง จากนั้นทุกๆ 2–6 ชั่วโมงจนกว่าการรักษาจะหาย

    การผ่าตัดใหญ่: 90 ไมโครกรัม/กก. ทันทีก่อนทำหัตถการ; ทำซ้ำทุก 2 ชั่วโมงระหว่างขั้นตอน ทำต่อทุกๆ 2 ชั่วโมงหลังผ่าตัดเป็นเวลา 5 วัน จากนั้นทุกๆ 4 ชั่วโมงจนกว่าจะหายดี ฉีดยาเพิ่มเติม หากจำเป็น

    ได้รับฮีโมฟีเลีย 4 ครั้ง

    70–90 ไมโครกรัม/กก. ทุกๆ 2–3 ชั่วโมง จนกระทั่งภาวะหยุดเลือดได้สำเร็จ

    ปัจจัยที่ 7 ภาวะขาดเลือดเฉียบพลันและการป้องกันโรคด้วยการผ่าตัด IV

    15– 30 ไมโครกรัม/กก. ทุก 4-6 ชั่วโมง จนกว่าภาวะห้ามเลือดจะบรรลุผล แม้ว่าไม่ได้กำหนดขนาดยาที่มีประสิทธิผลขั้นต่ำไว้ แต่ผู้ผลิตระบุว่าขนาดยาที่ต่ำเพียง 10 ไมโครกรัม/กก. นั้นมีประสิทธิภาพ

    แบ่งขนาดยาและความถี่ในการให้ยาเป็นรายบุคคล ตรวจสอบกิจกรรมการแข็งตัวของเลือด PT และพลาสมาแฟกเตอร์ VII (FVII: C) ก่อนและหลังการให้ยา พิจารณาความเป็นไปได้ที่แอนติบอดีต่อปัจจัย VII อาจมีการพัฒนาหากการตอบสนองต่อการรักษาหรือระดับปัจจัย VII ที่คาดหวังไม่บรรลุผลตามปริมาณที่คำนวณได้ (ดูการพัฒนาแอนติบอดีต่อปัจจัย VII ภายใต้ข้อควรระวัง)

    ผู้ใหญ่

    ฮีโมฟีเลีย เอ หรือ บี ที่มีสารยับยั้ง ช่วงเลือดออกทางหลอดเลือดดำ

    90 ไมโครกรัม/กก. ทุกๆ 2 ชั่วโมงจนกว่าภาวะเม็ดเลือดแดงจะบรรลุผลหรือตอบสนองต่อยา ไม่เพียงพอ; มีการใช้ขนาด 35–120 ไมโครกรัม/กก. ในการศึกษาทางคลินิกอย่างประสบความสำเร็จ

    สำหรับช่วงที่มีเลือดออกรุนแรง ให้ทำการรักษาต่อไปทุก 3–6 ชั่วโมงหลังจากการห้ามเลือดเพื่อป้องกันการตกเลือดซ้ำ ไม่ได้กำหนดระยะเวลาการรักษาที่เหมาะสม ลดระยะเวลาการให้ยาหลังการตกเลือด (ดูการให้ยาหลังการตกเลือดภายใต้ข้อควรระวัง)

    การผ่าตัดป้องกัน IV

    การผ่าตัดเล็กน้อย: 90 ไมโครกรัม/กก. ทันทีก่อนทำหัตถการ; ทำซ้ำทุก 2 ชั่วโมงระหว่างขั้นตอน ดำเนินการต่อทุก 2 ชั่วโมงเป็นเวลา 48 ชั่วโมงหลังการผ่าตัด จากนั้นทุกๆ 2–6 ชั่วโมงจนกว่าการรักษาจะหาย

    การผ่าตัดใหญ่: 90 ไมโครกรัม/กก. ทันทีก่อนหัตถการ; ทำซ้ำทุก 2 ชั่วโมงระหว่างขั้นตอน ทำต่อทุกๆ 2 ชั่วโมงหลังผ่าตัดเป็นเวลา 5 วัน จากนั้นทุกๆ 4 ชั่วโมงจนกว่าจะหายดี ฉีดยาเพิ่มเติม หากจำเป็น

    ได้รับฮีโมฟีเลีย 4 ครั้ง

    70–90 ไมโครกรัม/กก. ทุกๆ 2–3 ชั่วโมง จนกระทั่งภาวะหยุดเลือดได้สำเร็จ

    ปัจจัยที่ 7 ภาวะขาดเลือดเฉียบพลันและการป้องกันโรคด้วยการผ่าตัด IV

    15– 30 ไมโครกรัม/กก. ทุก 4-6 ชั่วโมง จนกว่าภาวะห้ามเลือดจะบรรลุผล แม้ว่าไม่ได้กำหนดขนาดยาที่มีประสิทธิผลขั้นต่ำไว้ แต่ผู้ผลิตระบุว่าขนาดยาที่ต่ำเพียง 10 ไมโครกรัม/กก. นั้นมีประสิทธิภาพ

    แบ่งขนาดยาและความถี่ในการให้ยาเป็นรายบุคคล พิจารณาความเป็นไปได้ที่แอนติบอดีต่อปัจจัย VII อาจมีการพัฒนาหากการตอบสนองต่อการรักษาหรือระดับปัจจัย VII ที่คาดหวังไม่บรรลุผลตามปริมาณที่คำนวณได้ (ดูการพัฒนาแอนติบอดีต่อปัจจัย VII ภายใต้ข้อควรระวัง)

    คำเตือน

    ข้อห้าม
  • ผู้ผลิตระบุว่าไม่มีข้อห้ามที่ทราบ
    • คำเตือน/ข้อควรระวัง

    คำเตือน

    เหตุการณ์ลิ่มเลือดอุดตัน

    ความเสี่ยงของเหตุการณ์ลิ่มเลือดอุดตันร้ายแรง เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากหลอดเลือดแดงและหลอดเลือดดำที่รายงานในการศึกษาทางคลินิกและระหว่างประสบการณ์หลังการขาย ความเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดตัน โดยเฉพาะอย่างยิ่งเหตุการณ์ลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดแดง (เช่น กล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือด, MI, ภาวะสมองขาดเลือด และ/หรือกล้ามเนื้อหัวใจตาย) อาจเพิ่มขึ้นอีกในผู้ป่วยที่ไม่เป็นโรคฮีโมฟิลิกที่ได้รับแฟกเตอร์ VIIa (รีคอมบิแนนท์) ตามข้อบ่งชี้ที่ไม่ได้ติดฉลากจาก FDA

    อาจมีความเสี่ยงมากขึ้นในคนไข้ที่มีการแข็งตัวของหลอดเลือดในหลอดเลือด (DIC) ที่แพร่กระจาย โรคหลอดเลือดแข็งตัวขั้นสูง การบาดเจ็บจากการกดทับ ภาวะโลหิตเป็นพิษ หรือการรักษาร่วมกับ prothrombin complex Concentration (APCCs หรือ PCCs) ที่กระตุ้นหรือไม่ทำงานร่วมกัน เนื่องจากปัจจัยการไหลเวียนของเนื้อเยื่อ ( TF) หรือการแข็งตัวของเลือดที่จูงใจ

    ชั่งน้ำหนักความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันเทียบกับประโยชน์ของการรักษาด้วยปัจจัย VIIa (รีคอมบิแนนท์) ใช้ด้วยความระมัดระวัง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดตัน (เช่น ผู้ป่วยสูงอายุ ทารกแรกเกิด ผู้ที่มีประวัติเป็นโรค CHD โรคตับ DIC หรือผู้ที่จำเป็นต้องหยุดการเคลื่อนไหวหลังผ่าตัด)

    ติดตามการเกิดลิ่มเลือดอุดตันหรือสัญญาณอื่นๆ ของระบบการแข็งตัวของเลือดอย่างใกล้ชิด ลดขนาดยาหรือยุติการรักษาหากเกิดลิ่มเลือดอุดตัน หรือการทดสอบในห้องปฏิบัติการยืนยันว่ามีการแข็งตัวของเลือดในหลอดเลือด

    รายงานภาวะแทรกซ้อนที่เกิดจากลิ่มเลือดอุดตันและผลข้างเคียงอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับปัจจัย VIIa (รีคอมบิแนนท์) ต่อสำนักทะเบียน Hemophilia and Thrombosis Research Society (HTRS) ที่ 877-362-7355.

    การให้ยาหลังการตกเลือด

    ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของการเพิ่มปัจจัย VIIa เป็นเวลานานยังไม่ได้รับการประเมิน และไม่ทราบระยะเวลาที่เหมาะสมที่สุดของการบำบัดภายหลังการให้เลือดด้วยปัจจัย VIIa (รีคอมบิแนนท์) ใช้ความระมัดระวังหากใช้ปัจจัย VIIa (recombinant) เป็นระยะเวลานานเพื่อรักษาภาวะห้ามเลือด ลดระยะเวลาของการบำบัดหลังการตกเลือดและติดตามผู้ป่วยอย่างใกล้ชิด (โดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการจัดการโรคฮีโมฟีเลียหลังการตกเลือด)

    การพัฒนาแอนติบอดีต่อปัจจัยที่ 7

    การพัฒนาแอนติบอดีต่อปัจจัยที่ 7 มีรายงานน้อยมากในผู้ป่วยที่มีปัจจัยที่ทำให้เกิดโรคที่ 7 การขาดปัจจัยที่ได้รับ VIIa (recombinant) ในบางกรณี มีผลในการยับยั้ง ในหลอดทดลอง; ไม่ได้กำหนดความสำคัญทางคลินิก

    ตรวจสอบกิจกรรมการแข็งตัวของเลือด PT และ factor VII ก่อนและหลังการให้ยาในผู้ป่วยที่มีภาวะขาด factor VII สงสัยว่าจะมีการสร้างแอนติบอดีหากกิจกรรมของปัจจัย VIIa ไม่ถึงระดับที่คาดหวัง PT ไม่ได้รับการแก้ไข หรือการตกเลือดไม่ได้รับการควบคุมหลังการรักษาด้วยปริมาณที่แนะนำของปัจจัย VIIa (recombinant) และทำการตรวจคัดกรองที่เหมาะสม (ดูการประเมินและการติดตามผู้ป่วยที่เพียงพอภายใต้ข้อควรระวัง)

    การประเมินและการติดตามผู้ป่วยที่เพียงพอ

    ติดตามผู้ป่วยที่มีภาวะขาดปัจจัย VII แต่กำเนิดที่ได้รับปัจจัย VIIa (recombinant) เพื่อหาหลักฐานการพัฒนาแอนติบอดี (ดูการพัฒนาแอนติบอดีต่อปัจจัย VII ภายใต้ข้อควรระวัง)

    ประเมินการแข็งตัวของเลือดเพื่อตรวจสอบประสิทธิผลของปัจจัย VIIa (recombinant) และความจำเป็นในการปรับขนาดยา พารามิเตอร์ทางห้องปฏิบัติการ (เช่น PT/INR, aPTT, กิจกรรมการแข็งตัวของเลือดในพลาสมาแฟคเตอร์ VII) ไม่ได้แสดงให้เห็นว่ามีความสัมพันธ์โดยตรงกับการแข็งตัวของเลือด นอกจากนี้ การตรวจวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือดอาจให้ผลลัพธ์ที่แตกต่างกันขึ้นอยู่กับรีเอเจนต์เฉพาะที่ใช้

    การบริหารปัจจัย VIIa (recombinant) โดยทั่วไปจะทำให้ PT และ aPTT สั้นลง และแสดงให้เห็นว่าทำให้ INR เป็นปกติอย่างรวดเร็ว อย่างไรก็ตามยังไม่ทราบความสำคัญทางคลินิก

    ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน

    ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน

    ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน (เช่น รวมถึงอาการช็อกจากภูมิแพ้ อาการหน้าแดง ลมพิษ ผื่น แองจิโออีดีมา) ให้ยาด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่ทราบว่าแพ้แฟคเตอร์ VIIa (รีคอมบิแนนท์) หรือส่วนผสมใดๆ ในสูตร

    แฟคเตอร์ VIIa (รีคอมบิแนนท์) มีโปรตีนจากสัตว์ในปริมาณเล็กน้อยซึ่งอาจกระตุ้นการผลิตแอนติบอดีและทำให้เกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกิน ใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่ทราบว่ามีภาวะภูมิไวเกินต่อหนู หนูแฮมสเตอร์ หรือโปรตีนจากวัว

    หากมีภาวะภูมิไวเกินหรือภูมิแพ้อย่างรุนแรง ให้หยุดยาทันทีและเริ่มการรักษาที่เหมาะสม

    ประชากรเฉพาะ

    การตั้งครรภ์

    ประเภท C.

    มีรายงานเหตุการณ์ลิ่มเลือดอุดตันในสตรีที่ไม่มีความผิดปกติของเลือดออกซึ่งได้รับปัจจัย VIIa (recombinant) สำหรับการตกเลือดหลังคลอดที่ไม่สามารถควบคุมได้ (ดูเหตุการณ์ลิ่มเลือดอุดตันภายใต้ข้อควรระวัง)

    การให้นม

    ไม่ทราบว่ามีการกระจายปัจจัย VIIa (recombinant) ไปยังนมของมนุษย์หรือไม่ ยุติการให้ยาหรือใช้ยา

    การใช้ยาในเด็ก

    NovoSeven RT ยังไม่ได้รับการประเมินในผู้ป่วยอายุ ≤ 16 ปี เพื่อตรวจสอบว่ามีความแตกต่างในด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพในกลุ่มอายุต่างๆ ในเด็กหรือไม่ ผลิตภัณฑ์รุ่นก่อน (NovoSeven) ถูกนำมาใช้ในผู้ป่วยเด็กอายุ 0-16 ปี ไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญในด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพเมื่อเทียบกับผู้ใหญ่

    ในการทดลองทางคลินิก การให้ยาในผู้ป่วยเด็กถูกกำหนดโดยน้ำหนักตัว ไม่ใช่อายุ

    การใช้ในผู้สูงอายุ

    ประสบการณ์ไม่เพียงพอในผู้ป่วยที่อายุ ≥65 ปีในการพิจารณาว่าผู้ป่วยสูงอายุตอบสนองแตกต่างกันหรือไม่ มากกว่าผู้ป่วยอายุน้อย ความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากเหตุการณ์ลิ่มเลือดอุดตันในผู้ป่วยสูงอายุ ใช้ด้วยความระมัดระวัง (ดูเหตุการณ์ลิ่มเลือดอุดตันภายใต้ข้อควรระวัง)

    ผลข้างเคียงที่พบบ่อย

    มีไข้ ตกเลือด ปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีด ปวดข้อ ปวดศีรษะ ความดันโลหิตเปลี่ยนแปลง (ความดันเลือดต่ำหรือความดันโลหิตสูง) คลื่นไส้ อาเจียน ปวด บวมน้ำ ผื่น

    ยาตัวอื่นจะส่งผลต่ออะไร Factor VIIa (Recombinant)

    ยาเฉพาะเจาะจง

    ยา

    ปฏิกิริยา

    ความคิดเห็น

    สารต้านการละลายลิ่มเลือด (เช่น กรดอะมิโนคาโปรอิก กรดทรานเนซามิก)

    ไม่มีรายงานปฏิกิริยาเฉพาะกับ การใช้ร่วมกัน

    อาจใช้ควบคู่กันเพื่อเพิ่มการแข็งตัวของเลือด

    สารแข็งตัวของสารต้านการยับยั้ง (Activated Prothrombin Complex Concentrate; APCC)

    สารเสริมที่อาจเกิดผลกระทบจากลิ่มเลือดอุดตัน

    หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกัน

    Factor ix Complex (Prothrombin Complex Concentrate; PCC)

    สารเสริมที่อาจเกิดลิ่มเลือดอุดตัน

    หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกัน

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม