Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo

ชื่อแบรนด์: Andexxa
ชั้นยา: ตัวแทน Antineoplastic , ตัวแทน Antineoplastic

การใช้งานของ Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo

การกลับตัวของยาต้านการแข็งตัวของเลือดของ Apixaban หรือ Rivaroxaban

ใช้สำหรับการกลับตัวของยาต้านการแข็งตัวของเลือดของ apixaban หรือ rivaroxaban ในผู้ป่วยที่มีภาวะเลือดออกที่คุกคามถึงชีวิตหรือควบคุมไม่ได้; กำหนดให้เป็นยากำพร้าโดย FDA สำหรับการใช้งานนี้

การอนุมัติแบบเร่งด่วนขึ้นอยู่กับการเปลี่ยนแปลงจากระดับพื้นฐานในกิจกรรมต้านแฟคเตอร์ Xa หลังการให้ยาในบุคคลที่มีสุขภาพดี ไม่ได้มีการปรับปรุงการแข็งตัวของเลือด การที่ FDA อนุมัติข้อบ่งชี้นี้อาจเกิดขึ้นโดยขึ้นอยู่กับผลลัพธ์ของการศึกษาที่แสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงการแข็งตัวของเลือด

ย้อนกลับผลของยาต้านการแข็งตัวของเลือดของ apixaban หรือ rivaroxaban ได้อย่างรวดเร็ว (วัดจากฤทธิ์ต้านแฟคเตอร์ Xa ความเข้มข้นของสารต้านการแข็งตัวของเลือดที่ไม่ได้ผูกไว้ และทรอมบิน รุ่น).

ไม่ได้ระบุไว้สำหรับการรักษาเลือดออกที่เกี่ยวข้องกับสารยับยั้ง Xa ปัจจัยอื่น ๆ ไม่ได้สร้างความปลอดภัยและประสิทธิภาพ

การจัดการภาวะแทรกซ้อนของการตกเลือดในผู้ป่วยที่ได้รับยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปากโดยตรง (DOACs) ควรเป็นรายบุคคลตามความรุนแรงและตำแหน่งของการตกเลือด โดยทั่วไปควรสงวนตัวแทนการกลับตัวไว้สำหรับผู้ป่วยที่มีเลือดออกรุนแรงและเป็นอันตรายถึงชีวิต ผู้เชี่ยวชาญระบุว่าควรให้สารกลับตัวเมื่อมีการบันทึกหรือคาดหวังความเข้มข้นของ DOAC ที่เกี่ยวข้องทางคลินิกเท่านั้น หากมีการรับประกันยากลับรายการในคนไข้ที่มีเลือดออกหลักที่เกี่ยวข้องกับ rivaroxaban หรือ apixaban อาจใช้ factor Xa (recombinant), iNACtivated-zhzo ได้

เกี่ยวข้องกับยาเสพติด

วิธีใช้ Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo

การบริหารระบบ

การบริหาร IV

ให้ยาโดยการฉีดเข้าหลอดเลือดดำโดยตรง (“ลูกกลอน”) ตามด้วยการให้ยาอย่างต่อเนื่อง

เริ่มให้ยาอย่างต่อเนื่องภายใน 2 นาทีหลังจากฉีดยาเข้าทางหลอดเลือดดำโดยตรง

การสร้างใหม่

สร้างขวดที่ประกอบด้วย factor Xa (recombinant) 200 มก. zhzo ที่ไม่ใช้งานกับน้ำหมัน 20 มล. สำหรับฉีดโดยใช้เข็มฉีดยาขนาด 20 มล. (หรือใหญ่กว่า) และเข็มขนาด 20 เกจ (หรือสูงกว่า) เพื่อให้สารละลายที่มี 10 มก. /มล.

ค่อยๆ หมุนขวดยา (อย่าเขย่า) เพื่อช่วยในการคืนสภาพ (เวลาละลายโดยทั่วไปสำหรับขวดแต่ละขวดคือ 3-5 นาที)

สร้างขวดที่จำเป็นทั้งหมดใหม่อีกครั้งด้วยขนาดยาใน ต่อเนื่องกันเพื่อลดเวลาในการสร้างใหม่ทั้งหมด

การฉีด Direct IV: ถ่ายโอนสารละลายในปริมาณที่เหมาะสมจากขวดที่สร้างใหม่ โดยใช้กระบอกฉีดยาขนาด 60 มล. (หรือใหญ่กว่า) ที่มีขนาด 20 เกจ (หรือสูงกว่า) เข็มลงในโพลีโอเลฟินส์เปล่าหรือถุง PVC IV (≤250 มล.)

การแช่สารละลายทางหลอดเลือดดำอย่างต่อเนื่อง: ถ่ายสารละลายในปริมาณที่เหมาะสมจากขวดที่สร้างใหม่ โดยใช้มากกว่าหนึ่งขวดขนาด 40 ถึง 60 มล. เข็มฉีดยาหรือกระบอกฉีดยาเทียบเท่าขนาด 100 มล. พร้อมด้วยเข็มขนาด 20 เกจ (หรือสูงกว่า) ลงในโพลีโอเลฟินส์เปล่าหรือถุง PVC IV (≤250 มล.)

ให้ยา IV โดยใช้โพลีเอเทอร์ซัลโฟนแบบอินไลน์ 0.2- หรือ 0.22 ไมโครเมตร หรือตัวกรองที่มีการจับโปรตีนต่ำที่เทียบเท่ากัน

อัตราการบริหาร

การฉีดเข้าหลอดเลือดดำโดยตรง: อัตราเป้าหมาย 30 มก./นาที

การให้ยาทางหลอดเลือดอย่างต่อเนื่องในขนาดต่ำ: 4 มก./นาที

แผนการรักษาในขนาดสูงแบบให้หลอดเลือดดำอย่างต่อเนื่อง: 8 มก./นาที

ขนาดยา

ผู้ใหญ่

กลับรายการของยาต้านการแข็งตัวของเลือดของ Apixaban หรือ Rivaroxaban IV

ขนาดยาขึ้นอยู่กับ ปัจจัยเฉพาะของตัวยับยั้ง Xa ปริมาณของตัวยับยั้งแฟคเตอร์ Xa และเวลานับตั้งแต่ปริมาณตัวยับยั้งแฟคเตอร์ Xa ครั้งสุดท้ายของผู้ป่วย (ดูตารางที่ 1)

ตารางที่ 1. ปัจจัย Xa (Recombinant), ปริมาณยาที่ปิดใช้งาน-zhzo ขึ้นอยู่กับปริมาณ Apixaban หรือ Rivaroxaban และระยะเวลา

ปัจจัย Xa Inhibitor

ปัจจัย Xa Inhibitor ปริมาณครั้งสุดท้าย

ระยะเวลาของขนาดยาครั้งสุดท้ายของตัวยับยั้ง Factor Xa

<8 ชั่วโมงหรือไม่ทราบ

≥8 ชั่วโมง

Apixaban

≤5 มก.

ขนาดยาต่ำ

ขนาดยาต่ำ

>5 มก. หรือไม่ทราบ

ขนาดยาสูง

ขนาดยาต่ำ

ริวารอกซาบัน

≤10 มก.

ขนาดต่ำ

ขนาดต่ำ

>10 มก. หรือไม่ทราบ

ขนาดสูง< /พี>

ขนาดยาต่ำ

วิธีการปกครองในขนาดต่ำ: ฉีดเข้าหลอดเลือดดำโดยตรง 400 มก. ตามด้วยภายใน 2 นาทีด้วยการให้ยาทางหลอดเลือดดำอย่างต่อเนื่อง 4 มก./นาที นานสูงสุด 120 นาที (480 มก.)

ระบบการปกครองในขนาดสูง: ฉีดโดยตรงทาง IV 800 มก. ตามด้วยภายใน 2 นาทีด้วยการให้ทางหลอดเลือดดำอย่างต่อเนื่อง 8 มก./นาที นานสูงสุด 120 นาที (960 มก.)

ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ ขนาดยาเพิ่มเติมของ factor Xa (recombinant) ไม่ได้กำหนด inactivated-zhzo

กลับมารับการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือดทันทีตามความเหมาะสมทางการแพทย์

ประชากรพิเศษ

ภาวะไตบกพร่อง< /h4>

ไม่มีคำแนะนำในการใช้ยาโดยเฉพาะ

การด้อยค่าของตับ

ไม่มีคำแนะนำในการใช้ยาโดยเฉพาะ

คำเตือน

ข้อห้าม
  • ผู้ผลิตระบุว่าไม่มี
    • คำเตือน/ข้อควรระวัง

    คำเตือน

    รายงานความเสี่ยงจากลิ่มเลือดอุดตัน ความเสี่ยงจากการขาดเลือด หัวใจหยุดเต้น และการเสียชีวิตอย่างกะทันหัน

    รายงานภาวะแทรกซ้อนจากลิ่มเลือดอุดตันและขาดเลือดที่คุกคามถึงชีวิต รวมถึงการเสียชีวิตอย่างกะทันหัน (ดูคำเตือนแบบบรรจุกล่อง)

    ความปลอดภัยไม่ได้เกิดขึ้นในผู้ป่วยที่เคยเกิดภาวะลิ่มเลือดอุดตันหรือการแข็งตัวของหลอดเลือดในหลอดเลือด (DIC) ที่แพร่กระจายภายใน 2 สัปดาห์ก่อนเกิดเหตุการณ์เลือดออกที่คุกคามถึงชีวิต

    ความปลอดภัยไม่ได้เกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับ prothrombin complex Concentration, recombinant factor VIIa หรือผลิตภัณฑ์จากเลือดครบส่วนภายใน 7 วันก่อนเกิดเหตุการณ์เลือดออก

    ติดตามผู้ป่วยเพื่อดูอาการของเหตุการณ์ลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดแดงและหลอดเลือดดำ เหตุการณ์ขาดเลือด และภาวะหัวใจหยุดเต้น เริ่มการแข็งตัวของเลือดเมื่อมีความเหมาะสมทางการแพทย์ ให้การรักษาที่เหมาะสมสำหรับภาวะหัวใจหยุดเต้นตามความจำเป็น

    ผลย้อนกลับของการรักษาด้วยยายับยั้ง factor Xa จะเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดตัน กลับมารับการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือดทันทีที่มีความเหมาะสมทางการแพทย์ หลังจากการรักษาด้วยแฟกเตอร์ Xa (รีคอมบิแนนท์) ปิดใช้งาน-zhzo

    คำเตือนและข้อควรระวังอื่นๆ

    การยกขึ้นใหม่หรือการกลับตัวที่ไม่สมบูรณ์ของฤทธิ์ต้านแฟคเตอร์ Xa

    การลดลงอย่างรวดเร็วและอย่างมากในฤทธิ์ต้านแฟคเตอร์ Xa ซึ่งสอดคล้องกับขนาดการฉีดโดยตรงทางหลอดเลือดดำ (“ลูกกลอน”) ของ ยาที่สังเกตเห็น การลดลงนี้เกิดขึ้นได้อย่างต่อเนื่องตลอดการฉีดยาทางหลอดเลือดดำอย่างต่อเนื่อง กิจกรรมต้านแฟคเตอร์ Xa กลับไปสู่ความเข้มข้นของยาหลอกประมาณ 2 ชั่วโมงหลังจากเสร็จสิ้นการฉีดเข้าหลอดเลือดดำโดยตรงหรือการฉีดเข้าหลอดเลือดดำอย่างต่อเนื่อง หลังจากนั้น การออกฤทธิ์ต้านแฟคเตอร์ Xa ลดลงในอัตราที่ใกล้เคียงกับการชำระออกของตัวยับยั้งแฟคเตอร์ Xa กิจกรรมของตัวยับยั้งปัจจัยวิถีของเนื้อเยื่อ (TFPI) ในพลาสมาจะกลับสู่ระดับการปรับสภาพประมาณ 96 ชั่วโมงหลังการให้ยาด้วยปัจจัย Xa (รีคอมบิแนนท์) และการให้ยา-zzo ที่ถูกปิดใช้งาน

    ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของการให้ยาแฟกเตอร์ Xa (รีคอมบิแนนท์) ในขนาดซ้ำ ๆ (รีคอมบิแนนท์) ที่ถูกทำให้ไม่ทำงาน -zhzo ไม่ได้กำหนด

    การรบกวนผลของเฮปาริน

    อาจรบกวนฤทธิ์ต้านการแข็งตัวของเลือดของเฮปาริน (ดูยาเฉพาะภายใต้ปฏิกิริยา)

    การสร้างภูมิคุ้มกัน

    ศักยภาพในการสร้างภูมิคุ้มกันด้วยการใช้โปรตีนในการรักษาทั้งหมด รวมถึง factor Xa (recombinant), inactivated-zhzo ระดับต่ำของ anti-factor Xa (recombinant), แอนติบอดีที่ไม่ทำงาน-zhzo ที่พบในผู้ป่วยที่ได้รับยา (ผลิตภัณฑ์รุ่นที่ 1) แอนติบอดีต้านแฟคเตอร์ Xa (รีคอมบิแนนท์) ที่ถูกยับยั้ง-zhzo เหล่านี้ไม่มีการทำให้เป็นกลาง ไม่พบการพัฒนาของแอนติบอดีที่ทำปฏิกิริยาข้ามกับแฟคเตอร์ X หรือแฟคเตอร์ Xa

    ประชากรเฉพาะ

    การตั้งครรภ์

    ไม่มีการศึกษาที่เพียงพอและมีการควบคุมอย่างดีในหญิงตั้งครรภ์ ขาดการศึกษาการสืบพันธุ์และพัฒนาการของสัตว์ ไม่ได้สร้างความปลอดภัยและประสิทธิภาพระหว่างการคลอดและการคลอดบุตร

    การให้นมบุตร

    ไม่ทราบว่า factor Xa (recombinant), inactivated-zhzo ถูกกระจายไปสู่นมของมนุษย์หรือไม่ พิจารณาถึงคุณประโยชน์ของการให้นมบุตรและความต้องการทางคลินิกสำหรับแฟกเตอร์ Xa (รีคอมบิแนนท์) เซลล์ไร้ฤทธิ์ในสตรี ร่วมกับผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นกับทารกที่ได้รับนมแม่จากยาหรือสภาวะของมารดาที่อยู่ภายใต้การดูแล

    การใช้ในเด็ก

    ไม่ได้สร้างความปลอดภัยและประสิทธิภาพ

    การใช้ในผู้สูงอายุ

    ไม่มีความแตกต่างโดยรวมในด้านประสิทธิภาพหรือความปลอดภัยระหว่างผู้ป่วยสูงอายุและผู้ป่วยอายุน้อยกว่า อย่างไรก็ตาม ความอ่อนไหวที่เพิ่มขึ้นของผู้สูงอายุบางคนไม่สามารถตัดออกได้

    ผลข้างเคียงที่พบบ่อย

    ผู้ป่วยที่มีเลือดออกมาก: การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ โรคปอดบวม

    บุคคลที่มีสุขภาพดี: ปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการฉีดยาเข้าเส้นเลือด (เช่น หน้าแดง รู้สึกร้อน ไอ อาการผิดปกติ หายใจลำบาก)

    ยาตัวอื่นจะส่งผลต่ออะไร Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo

    ยาเฉพาะเจาะจง

    ยา

    ปฏิกิริยา

    ความคิดเห็น

    ตัวยับยั้งแฟคเตอร์ Xa (เช่น apixaban, rivaroxaban)

    ไม่มีผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของแฟคเตอร์ Xa (recombinant), inactivated-zhzo

    Heparin

    อาจรบกวนการทำงานของสารต้านการแข็งตัวของเลือดของ heparin

    หลีกเลี่ยงการใช้ปัจจัย Xa (recombinant), inactivated-zhzo ก่อนการเฮปาริน ใช้สารกันเลือดแข็งตัวอื่น

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม