Factor XIII A-Subunit (Recombinant)

ชื่อแบรนด์: Tretten
ชั้นยา: ตัวแทน Antineoplastic

การใช้งานของ Factor XIII A-Subunit (Recombinant)

ภาวะขาดยูนิต A-subunit ของปัจจัยที่มีมาแต่กำเนิด XIII

การป้องกันโรคเลือดออกตามปกติในผู้ป่วยที่มีภาวะพร่องหน่วยย่อย A-subunit ของปัจจัยแต่กำเนิด XIII; กำหนดให้เป็นยากำพร้าโดย FDA สำหรับการใช้งานดังกล่าว

แนะนำให้ใช้การรักษาด้วยการป้องกันโรคที่มีความเข้มข้นของปัจจัย XIII ในผู้ป่วยทุกรายที่มีความบกพร่องอย่างรุนแรง (<1% กิจกรรมของปัจจัย XIII); ถือเป็นมาตรฐานการดูแลในปัจจุบัน

Factor XIII มีความเข้มข้นในปัจจุบันในสหรัฐอเมริกาในรูปแบบยาเตรียมที่ได้มาจากพลาสมา (Corifact) และสารรีคอมบิแนนท์ (Tretten) ผู้เชี่ยวชาญบางคนแนะนำให้ใช้การเตรียมรีคอมบิแนนท์เป็นพิเศษ เนื่องจากมีศักยภาพด้านความปลอดภัยที่เหนือกว่าในการแพร่เชื้อเชื้อโรค เมื่อเลือกการเตรียมปัจจัย XIII ที่เหมาะสม ให้พิจารณาคุณลักษณะของปัจจัยการแข็งตัวของเลือดแต่ละชนิดที่มีความเข้มข้น นอกเหนือจากตัวแปรของผู้ป่วยแต่ละราย

ไม่มีประสิทธิผลและไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่มีภาวะพร่อง subunit factor XIII B

เกี่ยวข้องกับยาเสพติด

วิธีใช้ Factor XIII A-Subunit (Recombinant)

การบริหารระบบ

การบริหาร IV

บริหารโดยการฉีด IV ช้าๆ (ดูอัตราการบริหารภายใต้การให้ยาและการบริหาร) ห้ามบริหารโดยการฉีดยาทางหลอดเลือดดำอย่างต่อเนื่อง

เริ่มการรักษาภายใต้การดูแลของแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการรักษาความผิดปกติของเลือดออกที่หายาก อาจจัดการได้เองที่บ้านหลังจากได้รับการฝึกอบรมที่เหมาะสมแล้ว

อย่าให้ยาในสาย IV เดียวกันกับสารละลายสำหรับการให้สารทางหลอดเลือดดำอื่นๆ

การสร้างใหม่

สร้างตัวยาที่แห้งแล้วด้วยน้ำหมันสำหรับการฉีดที่จัดทำโดยผู้ผลิต ก่อนที่จะคืนสภาพ ปล่อยให้ขวดยาและสารเจือจางอุ่นจนถึงอุณหภูมิห้อง (25°C) (แต่ไม่เกิน) เพื่อหลีกเลี่ยงการเกิดฟอง ห้ามฉีดเจือจางลงบนผงโดยตรง ขวดหมุนเบา ๆ อย่าเขย่า สารละลายที่ได้ควรมีความชัดเจนและไม่มีสี ทิ้งหากมีฝุ่นละอองหรือการเปลี่ยนสี

อาจเจือจางสารละลายด้วยการฉีดโซเดียมคลอไรด์ 0.9% เพื่อความสะดวกในการวัดขนาดเล็กน้อย (ปริมาตร) สำหรับการบริหาร

ให้บริหารทันทีหลังการสร้างใหม่หรือภายใน 3 ชั่วโมง. หากไม่ได้ใช้ทันที ให้เก็บในตู้เย็นหรือที่อุณหภูมิห้อง (ไม่เกิน 25°C) ทิ้งส่วนที่ไม่ได้ใช้

ปรึกษาข้อมูลของผู้ผลิตสำหรับรายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการคืนสภาพและการเตรียมยา

อัตราการบริหาร

บริหารในอัตราไม่เกิน 1–2 มล./นาที

ขนาดยา

ปริมาณที่แสดงเป็นหน่วยสากล (IU, หน่วย) ขวดแต่ละขวดประกอบด้วยหน่วยย่อย factor XIII A จำนวน 2,000–3125 หน่วย (recombinant); จำนวนหน่วยตามจริงที่ระบุไว้ในแต่ละขวดและกล่อง

แบ่งขนาดยาตามกิจกรรมของปัจจัย XIII และการตอบสนองทางคลินิก ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาตามอายุ

ให้ยาเดือนละครั้งเพื่อรักษาระดับกิจกรรมของปัจจัย XIII ≥10% (ตามที่วัดโดยการทดสอบที่ได้รับการตรวจสอบ) การศึกษาทางเภสัชจลนศาสตร์ระบุว่าขนาดยา 35 หน่วย/กก. เพียงพอที่จะทดแทนกิจกรรมของปัจจัย XIII ได้ 100%; เนื่องจากระดับเตตระเมอร์ของปัจจัย XIII A2B2 เพิ่มขึ้นตามสัดส่วนกับกิจกรรมของปัจจัย XIII ที่สังเกตได้สูงถึง 100% ปริมาณที่สูงขึ้นอาจไม่ส่งผลให้ระดับเตตระเมอร์ของปัจจัย XIII A2B2 เพิ่มขึ้นอีก

ผู้ป่วยเด็ก

ปัจจัยที่มีมา แต่กำเนิด XIII A -หน่วยย่อยขาด IV

35 หน่วย/กก. เดือนละครั้ง พิจารณาปรับขนาดยาหากควบคุมเลือดออกได้ไม่เพียงพอ

ผู้ใหญ่

ปัจจัยที่มีมาแต่กำเนิด XIII A-subunit Deficiency IV

35 หน่วย/กก. เดือนละครั้ง พิจารณาปรับขนาดยาหากควบคุมเลือดออกได้ไม่เพียงพอ

คำเตือน

ข้อห้าม
  • ปฏิกิริยาภูมิไวเกินที่ทราบต่อแฟคเตอร์ XIII A-subunit (รีคอมบิแนนท์) หรือส่วนประกอบใด ๆ ของมัน
    • คำเตือน/ข้อควรระวัง

    ปฏิกิริยาความไว

    ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน

    ความเสี่ยงต่อปฏิกิริยาภูมิไวเกิน (เช่น ลมพิษ ผื่น แน่นหน้าอก หายใจมีเสียงหวีด ความดันเลือดต่ำ)

    หากเกิดอาการภูมิแพ้หรือภูมิไวเกิน ให้หยุดทันที ยาและเริ่มการรักษาที่เหมาะสม

    ภาวะแทรกซ้อนจากลิ่มเลือดอุดตัน

    ความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนจากลิ่มเลือดอุดตัน แม้ว่าจะไม่ได้สังเกตด้วยปัจจัย XIII A-subunit (recombinant) แต่ก็มีรายงานด้วยความเข้มข้นของปัจจัย XIII ที่ได้มาจากพลาสมา

    ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดตัน ให้ติดตามภาวะแทรกซ้อนที่เกิดจากลิ่มเลือดอุดตัน

    ภูมิคุ้มกัน

    การทำให้แอนติบอดีเป็นกลาง (สารยับยั้ง) ถึงแฟคเตอร์ XIII อาจเกิดขึ้นหลังการรักษาด้วยแฟคเตอร์ XIII A-subunit (รีคอมบิแนนท์) อาจแสดงว่าเป็นการตอบสนองต่อการรักษาไม่เพียงพอ

    ติดตามการพัฒนาแอนติบอดียับยั้งที่เป็นไปได้ หากระดับกิจกรรมของพลาสมาแฟกเตอร์ XIII ไม่บรรลุหรือมีเลือดออกเกิดขึ้นในระหว่างการป้องกันโรคแฟกเตอร์ XIII A-subunit (recombinant) ให้ดำเนินการตรวจวิเคราะห์ที่เหมาะสมเพื่อตรวจหาการมีสารยับยั้ง

    แอนติบอดีชั่วคราวที่ไม่เป็นกลางซึ่งมีระดับต่ำที่ตรวจพบใน ผู้ป่วยเด็กที่ได้รับปัจจัย XIII A-subunit (recombinant); ไม่ได้สังเกตผลกระทบที่สำคัญทางคลินิก

    ประชากรเฉพาะ

    การตั้งครรภ์

    ประเภท C.

    การให้นมบุตร

    ไม่ทราบว่ากระจายอยู่ในนมของมนุษย์หรือไม่ ใช้ด้วยความระมัดระวัง

    การใช้ในเด็ก

    ผู้ป่วยเด็กอายุ 0-17 ปีได้รับ factor XIII A-subunit (recombinant) ในการศึกษาทางคลินิก มีรายงานผลข้างเคียงในเด็กอายุ 6 ถึง <18 ปีบ่อยกว่าในผู้ใหญ่ (ดูภูมิคุ้มกันภายใต้ข้อควรระวัง)

    พารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์มีความคล้ายคลึงกันในกลุ่มอายุที่แตกต่างกัน รวมถึงในผู้ป่วยเด็ก

    การใช้ในผู้สูงอายุ

    ความปลอดภัยและประสิทธิภาพไม่ได้ถูกสร้างขึ้นในผู้ป่วยสูงอายุ

    ผลข้างเคียงที่พบบ่อย

    ปวดศีรษะ ปวดแขนขา ปวดบริเวณที่ฉีด ระดับไฟบริน ดี ไดเมอร์เพิ่มขึ้น

    ยาตัวอื่นจะส่งผลต่ออะไร Factor XIII A-Subunit (Recombinant)

    ยาเฉพาะเจาะจง

    ยา

    ปฏิกิริยา

    ความคิดเห็น

    ปัจจัย VIIa (รีคอมบิแนนท์)

    ผลข้างเคียงที่อาจเกิดจากสารเสริมที่อาจเกิดลิ่มเลือดอุดตันและเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดตัน

    p>

    ติดตามการเกิดลิ่มเลือดอย่างใกล้ชิด

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม