Faricimab

ชื่อแบรนด์: Vabysmo
ชั้นยา: ตัวแทน Antineoplastic

การใช้งานของ Faricimab

Faricimab-svoa มีประโยชน์ดังต่อไปนี้:

Faricimab-svoa เป็นปัจจัยการเจริญเติบโตของหลอดเลือดบุผนังหลอดเลือด (VEGF) และสารยับยั้ง angiopoietin-2 (Ang-2) ที่ระบุไว้สำหรับการรักษาผู้ป่วยที่มีหลอดเลือดใหม่ (เปียก ) จอประสาทตาเสื่อมที่เกี่ยวข้องกับอายุ (nAMD) หรือจอประสาทตาบวมน้ำจากเบาหวาน (DME)

เกี่ยวข้องกับยาเสพติด

วิธีใช้ Faricimab

ทั่วไป

ฟาริซิแมบ-สโวอามีจำหน่ายในรูปแบบขนาดยาและความเข้มข้นต่อไปนี้:

การฉีดเพื่อใช้ในน้ำวุ้นตา: สารละลาย 120 มก./มล. ในขวดขนาดเดียว

ขนาดยา

จำเป็น ที่จะต้องปรึกษาฉลากของผู้ผลิตเพื่อดูข้อมูลโดยละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับขนาดยาและการบริหารยานี้ สรุปขนาดยา:

ผู้ใหญ่

ขนาดยาและการบริหาร

สำหรับการฉีดในน้ำวุ้นตา Faricimab ต้องได้รับการดูแลโดยแพทย์ที่มีคุณสมบัติเหมาะสม ขวดแต่ละขวดควรใช้เพื่อรักษาดวงตาข้างเดียวเท่านั้น

  • จอประสาทตาเสื่อมที่เกี่ยวข้องกับอายุ (nAMD) ที่เกิดจากหลอดเลือดใหม่ (เปียก) (nAMD)

    ขนาดยาที่แนะนำสำหรับฟาริซิแมบ-สโวอาคือ 6 มก. (0.05 มล. ของสารละลาย 120 มก./มล.) บริหารโดยการฉีดในน้ำวุ้นตาทุกๆ 4 สัปดาห์ (ประมาณทุกๆ 28 ± 7 วัน ทุกเดือน) สำหรับ 4 โดสแรก ตามด้วยการเชื่อมโยงกันของการมองเห็น การตรวจเอกซเรย์และการประเมินการมองเห็น 8 และ 12 สัปดาห์ต่อมา เพื่อแจ้งให้ทราบว่าจะให้ยาขนาด 6 มก. โดยการฉีดเข้าเส้นเลือดในหนึ่งในสามสูตรต่อไปนี้: 1) สัปดาห์ที่ 28 และ 44; 2) สัปดาห์ที่ 24, 36 และ 48; หรือ 3) สัปดาห์ที่ 20, 28, 36 และ 44 แม้ว่าจะไม่ได้แสดงให้เห็นประสิทธิภาพเพิ่มเติมในผู้ป่วยส่วนใหญ่เมื่อให้ยาฟาริซิแมบ-สโวอาทุก 4 สัปดาห์ เทียบกับทุก 8 สัปดาห์ แต่ผู้ป่วยบางรายอาจจำเป็นต้องได้รับยาทุก 4 สัปดาห์ (รายเดือน) หลังจากครั้งแรก 4 โดส ผู้ป่วยควรได้รับการประเมินอย่างสม่ำเสมอ

  • Diabetic Macular Edema (DME)

    แนะนำให้รับประทาน Faricimab-svoa โดยปฏิบัติตาม หนึ่งในสองขนาดยาต่อไปนี้: 1) 6 มก. (0.05 มล. ของสารละลาย 120 มก./มล.) บริหารโดยการฉีดน้ำวุ้นตาทุกๆ 4 สัปดาห์ (ประมาณทุกๆ 28 วัน ± 7 วัน ต่อเดือน) เป็นเวลาอย่างน้อย 4 โดส หากหลังจากรับประทานอย่างน้อย 4 โดส สามารถแก้ไขอาการบวมน้ำโดยพิจารณาจากความหนาของฟิลด์ย่อยส่วนกลาง (CST) ของมาคูลาที่วัดโดยการตรวจเอกซเรย์เชื่อมโยงกันด้วยแสง จากนั้นช่วงเวลาการให้ยาอาจได้รับการแก้ไขโดยการขยายระยะเวลาเพิ่มขึ้นหรือลดลงเป็นระยะเวลาสูงสุด 4 สัปดาห์ เพิ่มช่วงเวลาสูงสุด 8 สัปดาห์โดยอิงตาม CST และการประเมินการมองเห็นจนถึงสัปดาห์ที่ 52 หรือ 2) สามารถให้ยาฟาริซิแมบ-สโวอาในขนาด 6 มก. ทุก 4 สัปดาห์สำหรับ 6 โดสแรก ตามด้วยขนาด 6 มก. โดยการฉีดเข้าน้ำวุ้นตาทุกๆ 8 สัปดาห์ (2 เดือน) ตลอด 28 สัปดาห์ข้างหน้า แม้ว่าผู้ป่วยส่วนใหญ่จะไม่แสดงประสิทธิภาพเพิ่มเติมเมื่อให้ยาฟาริซิแมบ-สโวอาทุก 4 สัปดาห์ เทียบกับทุก 8 สัปดาห์ แต่ผู้ป่วยบางรายอาจจำเป็นต้องได้รับยาทุก 4 สัปดาห์ (ทุกเดือน) หลังจาก 4 โดสแรก ผู้ป่วยควรได้รับการประเมินอย่างสม่ำเสมอ

    • คำเตือน

    ข้อห้าม
  • การติดเชื้อทางตาหรือรอบตา
  • การอักเสบในลูกตาที่ใช้งานอยู่
  • ภูมิไวเกิน
    • คำเตือน/ข้อควรระวัง

    เยื่อบุตาอักเสบและจอประสาทตาหลุด

    การฉีดน้ำวุ้นตามีความเกี่ยวข้องกับเยื่อบุตาอักเสบและจอประสาทตาหลุด ต้องใช้เทคนิคการฉีดปลอดเชื้อที่เหมาะสมเสมอเมื่อให้ยาฟาริซิแมบ-สโวอา ผู้ป่วยควรได้รับคำสั่งให้รายงานอาการใด ๆ ที่บ่งบอกถึงเยื่อบุตาอักเสบหรือจอประสาทตาหลุดโดยไม่ชักช้า เพื่อให้ได้รับการจัดการที่รวดเร็วและเหมาะสม

    ความดันลูกตาเพิ่มขึ้น

    ความดันลูกตา (IOP) เพิ่มขึ้นชั่วคราวภายใน 60 นาทีหลังการฉีดน้ำวุ้นตา ซึ่งรวมถึง Faricimab-svoa IOP และควรติดตามการไหลเวียนของหัวประสาทตาและ จัดการอย่างเหมาะสม

    เหตุการณ์ลิ่มเลือดอุดตัน

    แม้ว่าจะมีอัตราต่ำของเหตุการณ์ลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดแดง (ATEs) ที่พบในการทดลองทางคลินิกของ faricimab-svoa แต่ก็มีความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจาก ATE หลังจากการใช้สารยับยั้ง VEGF ในน้ำวุ้นตา ATEs หมายถึงโรคหลอดเลือดสมองที่ไม่ร้ายแรง กล้ามเนื้อหัวใจตายที่ไม่ถึงแก่ชีวิต หรือการเสียชีวิตของหลอดเลือด (รวมถึงการเสียชีวิตโดยไม่ทราบสาเหตุ)

    อุบัติการณ์ของ ATE ที่รายงานในการศึกษา nAMD ในช่วงปีแรกคือ 1% (7 จาก 664 คน ) ในผู้ป่วยที่รักษาด้วยยาฟาริซิแมบ-สโวอา เทียบกับ 1% (6 จาก 662) ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยภาวะภูมิแพ้

    อุบัติการณ์ของ ATE ที่รายงานในการศึกษา DME ในช่วงปีแรกคือ 2% (25 จาก ของ 1,262 ราย) ในผู้ป่วยที่ได้รับยาฟาริซิแมบ-สโวอา เทียบกับ 2% (14 จาก 625 ราย) ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยโรคแอฟลิเบอร์เซป

    ประชากรเฉพาะ

    การตั้งครรภ์

    ไม่มีการศึกษาที่เพียงพอและมีการควบคุมอย่างดีเกี่ยวกับการให้ยาฟาริซิแมบ-สโวอาในหญิงตั้งครรภ์

    การให้ยาฟาริซิแมบ-สโวอากับลิงที่ตั้งครรภ์ตลอดระยะเวลาของ การสร้างอวัยวะส่งผลให้อัตราการแท้งเพิ่มขึ้นในขนาดยาทางหลอดเลือดดำ (IV) 158 เท่าของการสัมผัสของมนุษย์ (ขึ้นอยู่กับความเข้มข้นในพลาสมาสูงสุด) ของขนาดสูงสุดที่แนะนำของมนุษย์ ตามกลไกการออกฤทธิ์ของสารยับยั้ง VEGF และ Ang-2 มีความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นต่อความสามารถในการสืบพันธุ์ของสตรี และต่อการพัฒนาของตัวอ่อนและทารกในครรภ์ ไม่ควรใช้ Faricimab-svoa ในระหว่างตั้งครรภ์ เว้นแต่ผลประโยชน์ที่เป็นไปได้ต่อผู้ป่วยจะมีมากกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับทารกในครรภ์

    การให้นมบุตร

    ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการมีฟาริซิแมบในนมของมนุษย์ ผลกระทบของยา ต่อทารกที่กินนมแม่หรือผลของยาต่อการผลิตน้ำนม ยาหลายชนิดถูกถ่ายโอนในนมของมนุษย์ที่มีศักยภาพในการดูดซึมและอาการไม่พึงประสงค์ในเด็กที่ได้รับนมแม่

    ควรคำนึงถึงประโยชน์ด้านพัฒนาการและสุขภาพของการให้นมบุตรควบคู่ไปกับความต้องการทางคลินิกของมารดาสำหรับยาฟาริซิแมบ- svoa และผลข้างเคียงใด ๆ ที่อาจเกิดขึ้นกับเด็กที่กินนมแม่จากฟาริซิแมบ-สโวอา

    หญิงและชายที่มีศักยภาพในการสืบพันธุ์

    สตรีที่มีศักยภาพในการสืบพันธุ์ควรแนะนำให้ใช้การคุมกำเนิดที่มีประสิทธิผลก่อนเริ่มใช้ยาในระหว่างการรักษาและสำหรับ อย่างน้อย 3 เดือนหลังจากรับประทานฟาริซิแมบ-สโวอาครั้งสุดท้าย

    ไม่มีการศึกษาเกี่ยวกับผลกระทบของฟาริซิแมบต่อภาวะเจริญพันธุ์ของมนุษย์ และไม่ทราบว่าฟาริซิแมบจะส่งผลต่อความสามารถในการสืบพันธุ์หรือไม่ ขึ้นอยู่กับกลไกการออกฤทธิ์ การรักษาด้วยฟาริซิแมบ-สโวอาอาจเสี่ยงต่อความสามารถในการสืบพันธุ์

    การใช้ในเด็ก

    ยังไม่มีการสร้างความปลอดภัยและประสิทธิภาพของฟาริซิแมบ-สโวอาในผู้ป่วยเด็ก

    ผู้สูงอายุ การใช้

    ในการศึกษาทางคลินิกทั้งสี่ครั้ง ประมาณ 60% ของผู้ป่วยที่ได้รับการสุ่มรับการรักษาด้วยฟาริซิแมบ-สโวอา มีอายุ≥ 65 ปี ไม่พบความแตกต่างที่มีนัยสำคัญในด้านประสิทธิภาพหรือความปลอดภัยของยาฟาริซิแมบเมื่ออายุมากขึ้นในการศึกษาเหล่านี้ ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้ป่วยอายุ 65 ปีขึ้นไป

    ผลข้างเคียงที่พบบ่อย

    อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (≥ 5%) ที่รายงานในผู้ป่วยที่ได้รับยาฟาริซิแมบ-สโวอาคืออาการตกเลือดที่เยื่อบุตา (7%)

    ยาตัวอื่นจะส่งผลต่ออะไร Faricimab

    ยาเฉพาะเจาะจง

    จำเป็นอย่างยิ่งที่จะต้องปรึกษาฉลากของผู้ผลิตเพื่อดูข้อมูลโดยละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการโต้ตอบกับยานี้ รวมถึงการปรับขนาดยาที่เป็นไปได้ ไฮไลต์ปฏิสัมพันธ์:

    โปรดดูฉลากผลิตภัณฑ์สำหรับข้อมูลปฏิกิริยาระหว่างยา

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม