Fedratinib (Systemic)
ชื่อแบรนด์: Inrebic
ชั้นยา:
ตัวแทน Antineoplastic
การใช้งานของ Fedratinib (Systemic)
โรคไมอีโลไฟโบรซิส
การรักษาโรคไมอีโลไฟโบรซิสระดับกลาง 2 หรือที่มีความเสี่ยงสูง รวมถึงโรคไมอีโลไฟโบรซิสปฐมภูมิ หลังภาวะโพลีไซเธเมีย ไมอีโลไฟโบรซิส และภาวะลิ่มเลือดอุดตันภายหลังภาวะจำเป็น (กำหนดให้เป็นยากำพร้าโดย FDA สำหรับภาวะเหล่านี้) ลดภาระของม้ามโตและอาการได้อย่างมากเมื่อเทียบกับยาหลอก
เกี่ยวข้องกับยาเสพติด
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
วิธีใช้ Fedratinib (Systemic)
ทั่วไป
การคัดกรองก่อนการรักษา
การติดตามผู้ป่วย
การให้ยาล่วงหน้าและการป้องกันโรค
ข้อควรระวังในการจ่ายและการบริหาร
ข้อควรพิจารณาทั่วไปอื่นๆ
การบริหารให้
การบริหารช่องปาก
ให้ยาวันละครั้งโดยไม่คำนึงถึงอาหาร ความทนทาน (เช่น ลดอาการคลื่นไส้อาเจียน) เพิ่มขึ้นเมื่อรับประทานอาหารที่มีไขมันสูง
ขนาดยา
มีให้เป็นเฟดราตินิบ ไฮโดรคลอไรด์; ปริมาณที่แสดงในรูปของเฟดราตินิบ
ผู้ใหญ่
โรคไมอีโลไฟโบรซิส ทางปาก400 มก. วันละครั้งในผู้ที่มีจำนวนเกล็ดเลือดที่การตรวจวัดพื้นฐาน ≥50,000/มม.3
อย่าเริ่มต้นหากจำนวนเกล็ดเลือดที่การตรวจวัดพื้นฐาน <50,000/มม.3
หากใช้ควบคู่กับ CYP3A4 ที่มีศักยภาพ ไม่สามารถหลีกเลี่ยงสารยับยั้งได้ ให้ปรับขนาดยา fedratinib
การปรับเปลี่ยนขนาดยาเพื่อความเป็นพิษ ทางปากผลข้างเคียงอาจต้องหยุดชะงักชั่วคราว การลดขนาดยา และ/หรือการหยุดยาอย่างถาวร
หากจำเป็นต้องลดขนาดยาจาก 400 มก. วันละครั้ง ให้ลดขนาดยาลงเหลือ 300 มก. วันละครั้ง
หากจำเป็นต้องลดขนาดยาจาก 300 มก. วันละครั้ง ให้ลดขนาดยาลงเหลือ 200 มก. วันละครั้ง
หากจำเป็นต้องลดขนาดยาเพิ่มเติม ให้หยุดยาเฟดราตินิบ
ความเป็นพิษทางโลหิตวิทยา ทางปากหากภาวะเกล็ดเลือดต่ำระดับ 3 โดยมีเลือดออกออกฤทธิ์หรือมีภาวะเกล็ดเลือดต่ำระดับ 4 เกิดขึ้น ให้ระงับการรักษาด้วย fedratinib หากภาวะเกล็ดเลือดต่ำหายไปถึงระดับ 2 หรือน้อยกว่าหรือมีค่าพื้นฐาน ให้ใช้ยา fedratinib ต่อในขนาดยาที่ต่ำกว่าถัดไป
หากภาวะนิวโทรพีเนียระดับ 4 เกิดขึ้น ให้ระงับการรักษาด้วยยา fedratinib หากภาวะนิวโทรพีเนียหายไปถึงระดับ 2 หรือน้อยกว่าหรือมีค่าพื้นฐาน ให้ใช้ยา fedratinib ต่อในขนาดยาที่ต่ำกว่าถัดไป
ในผู้ป่วยที่ต้องพึ่งพาการถ่ายเลือด ให้พิจารณาลดขนาดยาลง
ผลต่อ GI ทางปากหากมีอาการคลื่นไส้ อาเจียน หรือท้องร่วงระดับ 3 ขึ้นไป และไม่ตอบสนองต่อการรักษาแบบประคับประคองภายใน 48 ชั่วโมง ให้ระงับการรักษาด้วย fedratinib เมื่อความเป็นพิษหายไปถึงระดับ 1 หรือน้อยกว่าหรือเป็นค่าพื้นฐาน ให้ใช้ยา fedratinib ต่อในปริมาณที่ต่ำกว่าถัดไป
ความเป็นพิษต่อตับ รับประทานสำหรับระดับความเข้มข้นของ ALT, AST หรือบิลิรูบินในระดับ 3 ขึ้นไป ให้ระงับการรักษาด้วยยา fedratinib หากความเป็นพิษหายไปถึงระดับ 1 หรือน้อยกว่าหรือเป็นค่าพื้นฐาน ให้ใช้ยา fedratinib ต่อในปริมาณที่ต่ำกว่าถัดไป และติดตาม ALT, AST ในซีรั่ม และความเข้มข้นของบิลิรูบินทั้งหมดและโดยตรงบ่อยขึ้น
หาก ALT, AST หรือ ALT ระดับ 3 ขึ้นไป หรือ ความเข้มข้นของบิลิรูบินเพิ่มขึ้นอีก หยุดการรักษาด้วยยา fedratinib
Wernicke Encephalopathy ทางปากหากสงสัยว่าเป็นโรค Wernicke encephalopathy ให้หยุดยา fedratinib ทันที และให้ thiamine ทางหลอดเลือดดำ ตรวจสอบระดับไทอามีนจนกว่าอาการจะดีขึ้นหรือดีขึ้น และระดับไทอามีนถึงขีดจำกัดปกติ
การยกระดับเอนไซม์ตับอ่อนทางปากสำหรับระดับความเข้มข้นของอะไมเลสในซีรัมและ/หรือไลเปสระดับ 3 ขึ้นไป ให้ระงับการรักษาด้วยเฟดราตินิบ หากความเป็นพิษหายไปถึงระดับ 1 หรือน้อยกว่าหรือเป็นค่าพื้นฐาน ให้ใช้ยาเฟดราตินิบต่อในขนาดยาที่ต่ำกว่าถัดไป
ความเป็นพิษอื่น ๆ ทางปากหากเกิดอาการไม่พึงประสงค์ระดับ 3 ขึ้นไป ให้ระงับการรักษาด้วยยาเฟดราตินิบ หากความเป็นพิษหายไปถึงระดับ 1 หรือน้อยกว่าหรือเป็นค่าพื้นฐาน ให้ใช้ยาเฟดราตินิบต่อในขนาดยาที่ต่ำกว่าถัดไป
ขีดจำกัดในการกำหนด
ผู้ใหญ่
โรคไมอีโลไฟโบรซิส ทางปากขนาดยา <200 มก. วันละครั้ง ไม่แนะนำ
ประชากรพิเศษ
การด้อยค่าของตับ
การด้อยค่าของตับอย่างรุนแรง (ความเข้มข้นของบิลิรูบินทั้งหมด >3 เท่าของ ULN ด้วย AST ใดๆ): หลีกเลี่ยงการใช้
การด้อยค่าของตับเล็กน้อย (ความเข้มข้นของบิลิรูบินรวมไม่เกิน ULN โดยมีความเข้มข้น AST เกิน ULN หรือความเข้มข้นของบิลิรูบินทั้งหมด > 1 เท่า ULN แต่ไม่ > 1.5 เท่า ULN โดยมีความเข้มข้น AST ใดๆ): ไม่มีคำแนะนำในการใช้ยาเฉพาะที่ ในครั้งนี้
ปานกลาง (ความเข้มข้นของบิลิรูบินทั้งหมด >1.5 เท่า ULN แต่ไม่ใช่ >3 เท่า ULN โดยมีความเข้มข้น AST ใดๆ): ยังไม่มีคำแนะนำขนาดยาที่เฉพาะเจาะจงในขณะนี้
ภาวะไตบกพร่อง
ภาวะไตวายอย่างรุนแรง (Clcr 15–29 มล./นาที): ลดขนาดยาลงเหลือ 200 มก. วันละครั้ง
ภาวะไตวายปานกลาง (Clcr 60–89 มล./นาที): ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาเริ่มแรก ติดตามสัญญาณของความเป็นพิษอย่างใกล้ชิดและปรับขนาดยาตามความเหมาะสม
ภาวะไตวายเล็กน้อย (Clcr 30–59 มล./นาที): ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา
ผู้ป่วยสูงอายุ
ยังไม่มีคำแนะนำในการใช้ยาเฉพาะเจาะจงในขณะนี้
คำเตือน
ข้อห้าม
คำเตือน/ข้อควรระวังคำเตือน
โรคไข้สมองอักเสบ
รายงานโรคไข้สมองอักเสบร้ายแรง บางครั้งก็ถึงแก่ชีวิตได้ รายงานด้วยว่าโรคไข้สมองอักเสบเวอร์นิเก (Wernicke encephalopathy) ซึ่งเป็นภาวะฉุกเฉินทางระบบประสาทที่เกิดจากการขาดไทอามีน
หากมีการเปลี่ยนแปลงสถานะทางจิต ความสับสน หรือความจำบกพร่องเกิดขึ้น ให้ระงับการรักษาด้วย fedratinib และประเมินโรคไข้สมองอักเสบทันที (เช่น การตรวจทางระบบประสาท การถ่ายภาพรังสี , การประเมินระดับไทอามีน) หากสงสัยว่าเป็นโรคไข้สมองอักเสบ ให้หยุดยา fedratinib ทันที และให้ยา thiamine ทางหลอดเลือดดำ ติดตามระดับไทอามีนจนกว่าอาการจะดีขึ้นหรือดีขึ้น และระดับไทอามีนถึงขีดจำกัดปกติ
ประเมินระดับไทอามีนและภาวะโภชนาการก่อนเริ่มการรักษา เป็นระยะๆ ในระหว่างการรักษา และตามที่ระบุไว้ทางคลินิก ห้ามเริ่มการรักษาด้วยยา fedratinib ในผู้ป่วยที่มีภาวะขาดวิตามินบี แก้ไขระดับไทอามีนก่อนเริ่มและระหว่างการรักษา
คำเตือนและข้อควรระวังอื่นๆ
ผลทางโลหิตวิทยารายงานผลกระทบทางโลหิตวิทยาที่ไม่พึงประสงค์ (เช่น โรคโลหิตจาง ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ ภาวะนิวโทรพีเนีย) เวลามัธยฐานในการเริ่มต้นของโรคโลหิตจางระดับ 3 หรือภาวะเกล็ดเลือดต่ำคือประมาณ 2 หรือ 1 เดือน ตามลำดับ ความเข้มข้นของฮีโมโกลบินตกต่ำเกิดขึ้นหลังจากการรักษาด้วย fedratinib เป็นเวลา 12-16 สัปดาห์ การฟื้นตัวและการรักษาเสถียรภาพบางส่วนเกิดขึ้นหลังจาก 16 สัปดาห์ ผู้ป่วยประมาณครึ่งหนึ่งที่เป็นโรคโลหิตจางจำเป็นต้องได้รับการถ่ายเลือดเม็ดเลือดแดง และ 3.1% ของผู้ป่วยที่มีภาวะเกล็ดเลือดต่ำจำเป็นต้องได้รับการถ่ายเกล็ดเลือด
ตรวจสอบ CBC ที่การตรวจวัดพื้นฐาน เป็นระยะๆ ในระหว่างการรักษา และจากนั้นตามที่ระบุไว้ทางคลินิก การหยุดชะงักชั่วคราวของการรักษา การลดขนาดยา หรือการหยุดการรักษาอาจจำเป็น ขึ้นอยู่กับความรุนแรงของความเป็นพิษ
ผลต่อระบบทางเดินอาหารอาการท้องร่วง คลื่นไส้ และอาเจียนเกิดขึ้นบ่อยครั้ง โดยทั่วไปภายใน 2 สัปดาห์หลังจากเริ่มการรักษา
พิจารณาการรักษาด้วยยาแก้อาเจียนเพื่อป้องกันโรค (เช่น 5-HT3 serotonin receptor antagonist) หากเกิดอาการท้องร่วง ให้เริ่มการรักษาด้วยยาต้านอาการท้องเสียทันทีเมื่อเริ่มมีอาการท้องร่วง
อาจจำเป็นต้องระงับการรักษาชั่วคราว การลดขนาดยา หรือการหยุดการรักษา ขึ้นอยู่กับความรุนแรงของความเป็นพิษ ติดตามระดับไทอามีนและแก้ไขตามความจำเป็น
ความเป็นพิษของตับระดับ ALT ในเลือดและ/หรือ AST โดยทั่วไปภายใน 3 เดือนนับจากเริ่มการรักษา ได้รับการรายงาน
ติดตามการทดสอบการทำงานของตับที่การตรวจวัดพื้นฐาน เป็นระยะๆ ระหว่างการรักษา และตามที่ระบุไว้ทางคลินิก การหยุดชะงักชั่วคราวตามด้วยการลดขนาดยาหรือการหยุดการรักษาอาจมีความจำเป็น ขึ้นอยู่กับความรุนแรงของความเป็นพิษ
การเพิ่มขึ้นของเอนไซม์ตับอ่อนระดับอะไมเลสในซีรั่มและ/หรือไลเปส โดยทั่วไปภายใน 1 เดือนหลังจากเริ่มการรักษา ตามรายงาน รายงานตับอ่อนอักเสบด้วย
ตรวจสอบความเข้มข้นของอะไมเลสและไลเปสในซีรั่มที่การตรวจวัดพื้นฐาน เป็นระยะๆ ในระหว่างการรักษา และตามที่ระบุไว้ทางคลินิก การหยุดชะงักชั่วคราวตามด้วยการลดขนาดยาหรือการหยุดการรักษาอาจมีความจำเป็น ขึ้นอยู่กับความรุนแรงของความเป็นพิษ
เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากหัวใจที่สำคัญ (MACE)ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของ MACE ที่พบในผู้ป่วยโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ที่ได้รับการรักษาด้วยสารยับยั้ง Janus Kinase ตัวอื่น ให้คำแนะนำแก่ผู้ป่วยเกี่ยวกับประโยชน์และความเสี่ยงในการเริ่มต้นหรือใช้ยา fedratinib ต่อไป โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับผู้สูบบุหรี่ในปัจจุบันหรือในอดีต หรือผู้ที่มีปัจจัยเสี่ยงต่อโรคหลอดเลือดหัวใจอื่นๆ แจ้งผู้ป่วยเกี่ยวกับอาการของโรคหลอดเลือดหัวใจอย่างรุนแรง และขั้นตอนที่ต้องดำเนินการหากมีอาการดังกล่าวเกิดขึ้น
การเกิดลิ่มเลือดความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันที่พบในผู้ป่วยที่เป็นโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ที่ได้รับการรักษาด้วยสารยับยั้ง Janus Kinase ตัวอื่น ประเมินผู้ป่วยที่มีอาการลิ่มเลือดอุดตันทันทีและรักษาอย่างเหมาะสม
มะเร็งทุติยภูมิความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของมะเร็งต่อมน้ำเหลืองและมะเร็งอื่นๆ ยกเว้นมะเร็งผิวหนังที่ไม่ใช่มะเร็งผิวหนัง พบได้ในผู้ป่วยที่เป็นโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ที่ได้รับการรักษาด้วยสารยับยั้ง Janus Kinase ตัวอื่น ผู้สูบบุหรี่ในปัจจุบันหรือในอดีตมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นสำหรับการพัฒนามะเร็งทุติยภูมิ ให้คำแนะนำแก่ผู้ป่วยเกี่ยวกับประโยชน์และความเสี่ยงในการเริ่มต้นหรือใช้ยา fedratinib ต่อไป โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับผู้ที่ทราบว่าเป็นเนื้อร้าย (นอกเหนือจากมะเร็งผิวหนังที่ไม่ใช่มะเร็งผิวหนัง) ผู้ที่พัฒนาเป็นเนื้อร้าย และผู้ที่เคยสูบบุหรี่อยู่หรือเคยสูบบุหรี่
ประชากรเฉพาะ
การตั้งครรภ์อาจทำให้ทารกในครรภ์ได้รับอันตราย; การก่อมะเร็งในสัตว์แสดงให้เห็นในสัตว์
พิจารณาความเสี่ยงและผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นจากยาต่อแม่และความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับทารกในครรภ์ก่อนเริ่มการรักษาในสตรีมีครรภ์
การให้นมบุตรไม่ทราบว่า fedratinib หรือสารเมตาบอไลต์ของมันคือ กระจายไปสู่น้ำนมแม่หรือส่งผลต่อทารกในวัยทารกหรือการผลิตน้ำนม ยุติการพยาบาลในระหว่างการรักษาและเป็นเวลา 1 เดือนหลังจากหยุดยา
การใช้ในเด็กไม่ได้สร้างความปลอดภัยและประสิทธิภาพ
การใช้ในผู้สูงอายุไม่มีความแตกต่างโดยรวมในด้านความปลอดภัยหรือประสิทธิภาพเมื่อเทียบกับผู้ใหญ่ที่อายุน้อยกว่า .
การด้อยค่าของตับเภสัชจลนศาสตร์ของ fedratinib ไม่เปลี่ยนแปลงในผู้ป่วยที่ไม่รุนแรง (ความเข้มข้นของบิลิรูบินรวมไม่เกิน ULN โดยมีความเข้มข้น AST เกิน ULN หรือความเข้มข้นของบิลิรูบินทั้งหมด >1 เท่า ULN แต่ไม่ >1.5 เท่า ULN โดยมี ความเข้มข้นของ AST) หรือปานกลาง (ความเข้มข้นของบิลิรูบินทั้งหมด >1.5 เท่าของ ULN แต่ไม่ใช่ >3 เท่าของ ULN โดยมีความเข้มข้นของ AST ใดๆ) การด้อยค่าของตับ
ผลของการด้อยค่าของตับอย่างรุนแรง (ความเข้มข้นของบิลิรูบินทั้งหมด >3 เท่าของ ULN ด้วย ความเข้มข้นของ AST ใดๆ) ในเภสัชจลนศาสตร์ไม่ได้กำหนดไว้ หลีกเลี่ยงการใช้ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตอย่างรุนแรง
การด้อยค่าของไตเภสัชจลนศาสตร์ของ fedratinib ไม่มีการเปลี่ยนแปลงในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเล็กน้อย (Clcr 60–89 มล./นาที)
การสัมผัสทั้งระบบเพิ่มขึ้นใน บุคคลที่มีความบกพร่องทางไตปานกลางหรือรุนแรง (Clcr 15–59 มล./นาที) ลดขนาดยาในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายรุนแรงอยู่แล้ว
ผลข้างเคียงระดับ 3 หรือ 4 ที่ต้องปรับเปลี่ยนขนาดยามีรายงานบ่อยกว่าในคนไข้ที่มีความบกพร่องทางไตในระดับปานกลาง ติดตามผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตระดับปานกลางที่มีอยู่ก่อนหน้านี้อย่างใกล้ชิดเพื่อดูสัญญาณของความเป็นพิษของ fedratinib และปรับขนาดยาตามความเหมาะสม
ผลข้างเคียงที่พบบ่อย
ผลข้างเคียงที่รายงานในผู้ป่วย ≥20%: ท้องเสีย คลื่นไส้ โลหิตจาง อาเจียน
ยาตัวอื่นจะส่งผลต่ออะไร Fedratinib (Systemic)
ถูกเผาผลาญเป็นหลักโดย CYP3A4 และในระดับที่น้อยกว่าโดย CYP2C19 และ monooxygenase 3 ที่มีฟลาวิน (FMO3)
ในหลอดทดลอง ยับยั้ง P-ไกลโคโปรตีน (P-gp), โปรตีนต้านทานมะเร็งเต้านม (BCRP), โปรตีนขนส่งไอออนอินทรีย์ (OATP) 1B1, OATP1B3, สารขนส่งไอออนบวกอินทรีย์ (OCT) 2, ยาหลายชนิดและสารพิษ ตัวขนส่งการอัดขึ้นรูป (MATE) 1 และ MATE2K; ไม่ใช่สารยับยั้งปั๊มส่งออกเกลือน้ำดี (BSEP), โปรตีนต้านทานยาหลายชนิด (MRP) 2, สารขนส่งประจุลบอินทรีย์ (OAT) 1 และ OAT3
สารตั้งต้นของ P-gp แต่ไม่ใช่สารตั้งต้นของ BCRP , BSEP, OATP1B1, OATP1B3, MRP หรือ MRP2
ยาที่ส่งผลต่อเอนไซม์ไมโครโซมในตับ
สารยับยั้ง CYP3A4 ที่มีศักยภาพ: อาจเพิ่มการสัมผัสทั่วร่างกายต่อ และความเป็นพิษที่เพิ่มขึ้นของ fedratinib พิจารณายาทางเลือกที่มีศักยภาพในการยับยั้ง CYP3A4 น้อยกว่า หากไม่สามารถหลีกเลี่ยงการใช้สารยับยั้ง CYP3A4 ที่มีศักยภาพร่วมกันได้ ให้ลดขนาดยา fedratinib เหลือ 200 มก. วันละครั้ง หากหยุดยายับยั้ง CYP3A4 ที่มีศักยภาพ ให้เพิ่มขนาดยาเฟดราตินิบเป็น 300 มก. วันละครั้งเป็นเวลา 2 สัปดาห์ แล้วตามด้วยเพิ่มขึ้นเป็น 400 มก. วันละครั้ง ตามที่ยอมรับได้
ยาผสม CYP3A4 และ 2C19 รวมกัน: การใช้ร่วมกันอาจส่งผลให้ เพิ่มการสัมผัสอย่างเป็นระบบต่อ fedratinib และความเป็นพิษที่เป็นไปได้ อาจต้องมีการตรวจสอบความปลอดภัยอย่างเข้มงวดมากขึ้นและอาจปรับขนาดยาได้หากเกิดอาการไม่พึงประสงค์
ตัวเหนี่ยวนำ CYP3A4 ปานกลางและมีฤทธิ์แรง: การใช้ร่วมกันอาจส่งผลให้การสัมผัสยา fedratinib ในร่างกายลดลง และอาจทำให้ประสิทธิภาพของยาลดลง หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกัน
ยาที่ถูกเผาผลาญโดยเอนไซม์ไมโครโซมอลในตับ
สารตั้งต้นของ CYP3A4, 2C19 หรือ 2D6: อาจมีการได้รับสัมผัสทั้งระบบเพิ่มขึ้น และความเป็นพิษที่เพิ่มขึ้นของยาสารตั้งต้น หากใช้ fedratinib ร่วมกับซับสเตรต CYP3A4, 2C19 หรือ 2D6 ให้ตรวจสอบความเป็นพิษของยาซับสเตรตและปรับขนาดของยาซับสเตรตตามความเหมาะสม
ซับสเตรตของ OCT2 และ MATE1/2-K: ความเป็นไปได้ที่การกวาดล้างไตจะลดลง ของยาตั้งต้น หากใช้ fedratinib ร่วมกับสารตั้งต้น OCT2 หรือ MATE1/2-K ให้ติดตามอาการไม่พึงประสงค์และพิจารณาปรับขนาดยา
ยาเฉพาะเจาะจง
ยา
ปฏิกิริยาโต้ตอบ< /พี>
ความคิดเห็น
Diltiazem
ไม่มีผลอย่างมีนัยสำคัญต่อ fedratinib AUC
Efavirenz
fedratinib AUC ลดลง (47%)
อาจส่งผลให้การสัมผัสยาลดลง และเป็นไปได้ที่ประสิทธิภาพของยาเฟดราตินิบจะลดลง หลีกเลี่ยงการใช้ยาร่วมกัน
Erythromycin
ไม่มีผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อ AUC ของ fedratinib
Fluconazole
เพิ่ม AUC ของ fedratinib ในสภาวะคงตัว
การใช้ร่วมกันอาจส่งผลให้เกิดการสัมผัสทั้งระบบเพิ่มขึ้นและความเป็นพิษที่เป็นไปได้ อาจต้องมีการตรวจสอบความปลอดภัยอย่างเข้มงวดมากขึ้นและอาจต้องปรับขนาดยาหากเกิดอาการไม่พึงประสงค์
คีโตโคนาโซล
เพิ่ม AUC ของ fedratinib (2 เท่าในสภาวะคงตัว)
พิจารณา ยาทางเลือกที่มีศักยภาพในการยับยั้ง CYP3A4 น้อยกว่า หากไม่สามารถหลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกัน ให้ลดขนาดยาเฟดราตินิบลงเหลือ 200 มก. วันละครั้ง
หากหยุดยาคีโตโคนาโซล ให้เพิ่มขนาดยาเฟดราตินิบเป็น 300 มก. วันละครั้งเป็นเวลา 2 สัปดาห์ แล้วตามด้วยเพิ่มขึ้นเป็น 400 มก. วันละครั้ง ตามที่ยอมรับได้
เมตฟอร์มิน
การกำจัดเมตฟอร์มินในไตลดลง 36%
ติดตามอาการไม่พึงประสงค์และพิจารณาปรับขนาดยา
เมโทโพรรอล
เพิ่ม AUC ของเมโทโพรรอล (2 เท่า)
ตรวจสอบความเป็นพิษของเมโทโพรลอลและปรับขนาดยาของเมโทโพรลอลตามความเหมาะสม
มิดาโซแลม
เพิ่ม AUC มิดาโซแลม (4 เท่า)
ตรวจสอบความเป็นพิษของมิดาโซแลม และปรับมิดาโซแลม ขนาดยาตามความเหมาะสม
โอเมพราโซล
ค่า AUC ของโอเมพราโซลเพิ่มขึ้น (3 เท่า)
ตรวจสอบความเป็นพิษของโอเมพราโซล และปรับขนาดยาของโอเมพราโซลตามความเหมาะสม
ไม่มีผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อ fedratinib AUC
ไรแฟมพิน
ค่า AUC ของ fedratinib ลดลง (81%)
อาจส่งผลให้การสัมผัสทั้งระบบลดลง และประสิทธิภาพของ fedratinib อาจลดลง หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกัน
ข้อจำกัดความรับผิดชอบ
มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน
การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ
คำสำคัญยอดนิยม
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions