Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)

ชื่อแบรนด์: Breo Ellipta (combination)
ชั้นยา: ตัวแทน Antineoplastic

การใช้งานของ Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)

ปอดอุดกั้นเรื้อรัง

การดูแลรักษาผู้ป่วยที่เป็นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง

ไม่ได้ระบุไว้เพื่อบรรเทาอาการหลอดลมหดเกร็งเฉียบพลัน ควรใช้ β2-adrenergic agonist ที่ออกฤทธิ์สั้นเพื่อรักษาอาการเฉียบพลัน

ยาขยายหลอดลมแบบสูดดม เช่น β2-adrenergic agonists ที่ออกฤทธิ์นาน (LABA) และ muscarinic antagonists ที่ออกฤทธิ์นาน (LAMA) มีความสำคัญต่อ การจัดการอาการใน COPD ทั้ง LABA และ LAMA ได้รับการพิสูจน์แล้วว่าช่วยปรับปรุงการทำงานของปอด หายใจลำบาก ภาวะสุขภาพ และอัตราการกำเริบ แต่ LAMA มีผลมากกว่าในการป้องกันการกำเริบและการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล

การบำบัดแบบผสมผสานกับ LAMA แบบสูดดมร่วมกับ LABA แบบสูดดม หรือคอร์ติโคสเตียรอยด์แบบสูดดมร่วมกับ LABA แบบสูดดม สามารถใช้ในผู้ป่วยที่ได้รับการควบคุมการรักษาด้วยวิธีเดียวไม่เพียงพอ

ปัจจัยที่ต้องพิจารณาเมื่อตัดสินใจว่าจะเพิ่มคอร์ติโคสเตียรอยด์แบบสูดเข้าไปในยาขยายหลอดลมที่ออกฤทธิ์นานหรือไม่ รวมถึงประวัติและความรุนแรงของการกำเริบของโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง โรคหอบหืดร่วมด้วย และจำนวนอีโอซิโนฟิลในเลือด

แนวปฏิบัติ Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) ระบุว่าการรักษาร่วมกับคอร์ติโคสเตียรอยด์แบบสูดดมและ LABA มีประสิทธิผลมากกว่าส่วนประกอบแต่ละส่วนในการปรับปรุงการทำงานของปอดและลดอาการกำเริบในผู้ป่วยที่มีอาการปานกลางถึงรุนแรง โรคและการกำเริบ

โรคหอบหืด

การรักษาโรคหอบหืดในผู้ใหญ่และผู้ป่วยเด็กที่มีอายุ ≥ 5 ปี

ไม่ได้ระบุไว้เพื่อบรรเทาอาการหลอดลมหดเกร็งเฉียบพลัน ควรใช้ agonist β2-adrenergic agonist ที่ออกฤทธิ์สั้นเพื่อรักษาอาการเฉียบพลัน

แนวทาง Global Initiative for Asthma (GINA) ให้คำแนะนำตามหลักฐานเชิงประจักษ์สำหรับการจัดการโรคหอบหืด แนะนำให้ใช้แนวทางการรักษาแบบเป็นขั้นตอน โดยเพิ่มหรือปรับเปลี่ยนยาเฉพาะเจาะจงผ่านขั้นตอนต่างๆ (1 ถึง 5) เพื่อให้บรรลุการควบคุมอาการในขณะที่รักษาผู้ป่วยให้ได้รับการรักษาที่มีประสิทธิภาพต่ำที่สุด

หลักเกณฑ์ของ GINA ระบุว่าในผู้ป่วยที่โรคหอบหืดยังคงไม่สามารถควบคุมได้ แม้ว่าจะปฏิบัติตามการรักษาที่มีอยู่และเทคนิคการสูดดมที่เหมาะสม การรักษาในขั้นตอนที่ 3 ที่ต้องการคือการใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์ (ICS)-ฟอร์โมเทอรอลสูดขนาดต่ำเป็นการบำรุงรักษาและ การบำบัดด้วยการปลดปล่อย การบำบัดด้วย ICS-LABA เช่น ฟลูติคาโซน/วิแลนเทอรอล ร่วมกับ β2-adrenergic agonist (SABA) ที่ออกฤทธิ์สั้นตามความจำเป็นอาจถือเป็นทางเลือกอื่น

เกี่ยวข้องกับยาเสพติด

วิธีใช้ Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)

ทั่วไป

การคัดกรองก่อนการรักษา

  • ประเมิน BMD ในผู้ป่วยที่เป็นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังก่อนที่จะเริ่มการรักษาด้วยฟลูติคาโซน/วิแลนเทอรอล

    • การติดตามผู้ป่วย

  • COPD อาจ เสื่อมลงอย่างรุนแรงในช่วงหลายชั่วโมงหรือหลายวันหรือนานกว่านั้น การไม่ตอบสนองต่อขนาดยาที่มีประสิทธิผลก่อนหน้านี้ของ fluticasone/vilanterol หรือการเสริม β2-agonist ที่ออกฤทธิ์สั้นแบบสูดดม (เช่น ความต้องการที่เพิ่มขึ้นสำหรับ β2-agonists แบบออกฤทธิ์สั้นเพิ่มเติมแบบสูดดม) อาจบ่งบอกถึงการเสื่อมสภาพของโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง ในการตั้งค่านี้ ให้ประเมินผู้ป่วยและแผนการรักษาอีกครั้งทันที
  • ติดตามการพัฒนาที่เป็นไปได้ของโรคปอดบวมในผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง

  • ในผู้ป่วยโรคหอบหืด การใช้ยา β2-agonists ที่ออกฤทธิ์สั้นชนิดสูดดมและออกฤทธิ์สั้นมากขึ้นอาจบ่งชี้ว่าโรคหอบหืดแย่ลง ในสถานการณ์นี้ ให้ประเมินผู้ป่วยและแผนการรักษาในปัจจุบันอีกครั้ง พิจารณาความจำเป็นที่เป็นไปได้ในการเพิ่มความแข็งแรงของฟลูติคาโซน/วิแลนเทอรอล การเพิ่มคอร์ติโคสเตอรอยด์แบบสูดดมเพิ่มเติม หรือการเริ่มต้นคอร์ติโคสเตอรอยด์แบบเป็นระบบ

  • ในผู้ป่วยที่เปลี่ยนจากคอร์ติโคสเตอรอยด์แบบเป็นระบบไปเป็นฟลูติคาโซน/วิแลนเทอรอลแบบสูดดม ค่อยๆ ถอนการรักษาด้วยคอร์ติโคสเตียรอยด์อย่างเป็นระบบ และติดตามผู้ป่วยเพื่อดูสัญญาณและอาการของภาวะต่อมหมวกไตไม่เพียงพอ (เช่น ความดันเลือดต่ำ เหนื่อยล้า อ่อนแรง อ่อนแรง คลื่นไส้ อาเจียน) นอกจากนี้ ให้ตรวจสอบการทำงานของปอด (FEV1 หรือการไหลเวียนของการหายใจออกสูงสุด) การใช้ตัวเร่งปฏิกิริยา β2-adrenergic แบบเสริม และอาการ COPD/โรคหอบหืดอย่างระมัดระวังในระหว่างการถอนการรักษาด้วยคอร์ติโคสเตียรอยด์อย่างเป็นระบบ
  • เนื่องจากความเป็นไปได้ ของการดูดซึมคอร์ติโคสเตอรอยด์แบบสูดดมอย่างมีนัยสำคัญ ให้สังเกตผู้ป่วยอย่างระมัดระวังเพื่อดูหลักฐานของผลกระทบของคอร์ติโคสเตียรอยด์ทั้งระบบ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงหลังการผ่าตัดหรือในช่วงที่มีความเครียด เพื่อหาสัญญาณของการตอบสนองของต่อมหมวกไตไม่เพียงพอ
  • ตรวจสอบ ผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงหลักในการลด BMD (เช่น การตรึงไว้เป็นเวลานาน ประวัติครอบครัวเป็นโรคกระดูกพรุน ภาวะวัยหมดประจำเดือน การใช้ยาสูบ อายุมาก โภชนาการไม่ดี การใช้ยาเรื้อรังที่อาจลดมวลกระดูก) และรักษาตามมาตรฐานการดูแลที่กำหนด ประเมิน BMD ในผู้ป่วยที่เป็นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังเป็นระยะๆ ในระหว่างการรักษา
  • เนื่องจากผลิตภัณฑ์นี้ประกอบด้วยฟลูติคาโซน ให้ติดตามผู้ป่วยเป็นระยะเพื่อดูการติดเชื้อราในปากและคอหอยเฉพาะที่

  • ติดตามการเจริญเติบโตของผู้ป่วยเด็กเป็นประจำในระหว่างการรักษา

    • การบริหารให้

    การสูดดมทางช่องปาก

    ให้ยา โดยการสูดดมโดยใช้เครื่องช่วยหายใจแบบใช้แล้วทิ้งที่ให้ฟลูติคาโซนแบบผงและวิแลนเทรอลร่วมกันแบบตายตัวจากแผลพุพองที่ห่อด้วยกระดาษฟอยล์

    ให้สูดดม 1 ครั้งต่อวันในเวลาเดียวกันทุกวัน ห้ามใช้มากกว่าหนึ่งครั้งทุกๆ 24 ชั่วโมง

    หากพลาดขนาดยา ให้รับประทานยาโดยเร็วที่สุด รับประทานยาครั้งต่อไปตามเวลาที่กำหนด อย่ารับประทาน 2 โดสในเวลาเดียวกัน

    ก่อนใช้งาน ให้เก็บในถาดฟอยล์เดิมในที่แห้ง ห่างจากความร้อนและแสงแดด นำออกจากถาดทันทีก่อนใช้งานครั้งแรก

    บันทึกวันที่เปิดถาดและวันที่ทิ้ง (6 สัปดาห์หลังเปิด) บนฉลากยาสูดพ่น

    จำนวนขนาดยาที่เหลืออยู่ใน เครื่องช่วยหายใจจะปรากฏบนเคาน์เตอร์

    อย่าเปิดฝาครอบเครื่องช่วยหายใจจนกว่าจะทันทีก่อนใช้งาน เพื่อหลีกเลี่ยงการสูญเสียขนาดยา อย่าปิดฝาครอบอีกครั้งจนกว่าจะสูดขนาดยาเข้าไป

    เปิดฝาครอบจนสุดเพื่อให้เห็นหลอดเป่าและคาดว่าจะได้ยินเสียงคลิก หากตัวนับปริมาณยาไม่เพิ่มขึ้นเมื่อได้ยินเสียงคลิก ให้แจ้งแพทย์ว่าไม่ได้เตรียมขนาดยาอย่างเหมาะสม

    ก่อนสูดยา ให้หายใจออกจนสุด อย่าหายใจออกเข้าปากของเครื่องช่วยหายใจ วางหลอดเป่าไว้แน่นระหว่างริมฝีปากและหายใจเข้าลึกๆ ผ่านเครื่องช่วยหายใจด้วยลมหายใจสม่ำเสมอและสม่ำเสมอ อย่าหายใจเข้าทางจมูก อย่าปิดกั้นช่องระบายอากาศบนเครื่องช่วยหายใจระหว่างการสูดดม ถอดยาสูดพ่นออกจากปาก กลั้นหายใจประมาณ 3–4 วินาที (หรือตราบเท่าที่สบาย) จากนั้นหายใจออกช้าๆ และเบาๆ

    อย่าให้ยาอีกขนาดหนึ่งแม้ว่าจะไม่ได้รับรู้ถึงการจ่ายยาก็ตาม หลังจากให้ยาแล้ว ให้ปิดเครื่องช่วยหายใจโดยเลื่อนฝาครอบไปเหนือกระบอกเป่าให้ไกลที่สุด

    หลังจากสูดดม ให้บ้วนปากด้วยน้ำโดยไม่ต้องกลืน

    ไม่จำเป็นต้องทำความสะอาดเครื่องช่วยหายใจเป็นประจำ อาจทำความสะอาดหลอดเป่าด้วยทิชชู่แห้งก่อนปิดฝาครอบหากต้องการ

    ปริมาณ

    ปริมาณของฟลูติคาโซน ฟูโรเอตแสดงในรูปของเกลือฟูโอเรต ขนาดยาของวิแลนเทอรอล ไตรเฟนาเตตแสดงในรูปของวิแลนเทอรอล

    ฟลูติคาโซน/วิแลนเทรอลมาพร้อมกับยาสูดพ่นพลาสติกแบบใช้แล้วทิ้งที่มีแถบฟอยล์ 2 แถบ แต่ละแถบมี 30 แผล (หรือ 14 แผลในบรรจุภัณฑ์ของสถาบัน) หนึ่งแถบประกอบด้วย fluticasone furoate (50, 100 หรือ 200 mcg ต่อตุ่ม) และอีกแถบมี vilanterol (25 mcg ต่อตุ่ม) ใช้ตุ่มจากแต่ละแถบเพื่อสร้าง 1 โดส ปริมาณยาที่แน่นอนที่ส่งไปยังปอดขึ้นอยู่กับปัจจัยของผู้ป่วย เช่น การหายใจเข้า

    ผู้ป่วยเด็ก

    โรคหอบหืด Fluticasone/Vilanterol การบำบัดด้วยการผสมผสานคงที่ การสูดดมทางช่องปาก

    ผู้ป่วยเด็กอายุ 12-17 ปี : fluticasone furoate 100 ไมโครกรัม และ vilanterol 25 ไมโครกรัม (สูดดม 1 ครั้ง) วันละครั้ง

    ผู้ป่วยเด็กอายุ 5-11 ปี: fluticasone furoate 50 ไมโครกรัม และ vilanterol 25 ไมโครกรัม (สูดดม 1 ครั้ง) วันละครั้ง .

    อย่าให้บ่อยเกินหนึ่งครั้งทุกๆ 24 ชั่วโมง

    หากมีอาการหอบหืดเกิดขึ้นระหว่างการให้ยา ให้ใช้ยา β2-agonist ที่ออกฤทธิ์สั้นที่สูดดมและออกฤทธิ์สั้น (ยาช่วยชีวิต เช่น albuterol) ควรดำเนินการเพื่อบรรเทาอาการทันที

    ผู้ใหญ่

    COPD Fluticasone/Vilanterol Fix-combination Therapy การสูดดมทางปาก

    fluticasone furoate 100 mcg และ vilanterol 25 mcg (สูดดม 1 ครั้ง) วันละครั้ง

    อย่าให้บ่อยเกินหนึ่งครั้งทุกๆ 24 ชั่วโมง

    หากหายใจไม่สะดวกเกิดขึ้นระหว่างการให้ยา ควรให้ β2-agonist ที่ออกฤทธิ์สั้นที่สูดเข้าไป (ยาช่วยชีวิต เช่น albuterol) จะต้องดำเนินการเพื่อบรรเทาอาการทันที

    โรคหอบหืด Fluticasone/Vilanterol การบำบัดแบบผสมผสานคงที่ การสูดดมทางช่องปาก

    fluticasone furoate 100 ไมโครกรัม และ vilanterol 25 ไมโครกรัม (สูดดม 1 ครั้ง) หรือ fluticasone furoate 200 ไมโครกรัม และ vilanterol 25 ไมโครกรัม (สูดดม 1 ครั้ง) วันละครั้ง

    อย่าให้ยาบ่อยกว่าหนึ่งครั้งทุกครั้ง 24 ชั่วโมง

    เมื่อเลือกความแรงของขนาดยาเริ่มต้น ให้พิจารณาความรุนแรงของโรคของผู้ป่วยโดยพิจารณาจากการบำบัดโรคหอบหืดครั้งก่อน ซึ่งรวมถึงปริมาณของคอร์ติโคสเตียรอยด์แบบสูดดม ตลอดจนการควบคุมอาการโรคหอบหืดในปัจจุบันของผู้ป่วยและความเสี่ยงของการกำเริบในอนาคต

    สำหรับผู้ป่วยที่ไม่ตอบสนองอย่างเพียงพอต่อฟลูติคาโซน/วิแลนเทอรอล 100/25 ไมโครกรัม การเพิ่มขนาดยาฟลูติคาโซน/วิแลนเทอรอล 200/25 ไมโครกรัมอาจช่วยให้การควบคุมโรคหอบหืดดีขึ้นได้ พิจารณาทางเลือกการรักษาอื่นๆ ในผู้ป่วยที่ตอบสนองต่อฟลูติคาโซน/วิแลนเทอรอล 200/25 ไมโครกรัมไม่เพียงพอวันละครั้ง

    หากมีอาการหอบหืดเกิดขึ้นระหว่างขนาดยา ให้ใช้ยา β2-agonist ที่ออกฤทธิ์สั้นที่สูดดม (ยาช่วยชีวิต เช่น albuterol) เพื่อบรรเทาอาการทันที

    ประชากรพิเศษ

    การด้อยค่าของตับ

    ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา

    การด้อยค่าของไต

    ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา

    การใช้ยาในผู้สูงอายุ

    ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา

    คำเตือน

    ข้อห้าม
  • การรักษาเบื้องต้นสำหรับภาวะโรคหืดหรืออาการเฉียบพลันของ COPD หรือโรคหอบหืดที่ต้องใช้มาตรการที่เข้มข้น
  • รุนแรง แพ้โปรตีนนมหรือส่วนผสมใด ๆ
    • คำเตือน/ข้อควรระวัง

    เหตุการณ์ที่เกี่ยวข้องกับโรคหอบหืดที่ร้ายแรง

    เพิ่มความเสี่ยงของการเสียชีวิตที่เกี่ยวข้องกับโรคหอบหืดที่รายงานด้วย β2-adrenergic agonists (LABA) ที่ออกฤทธิ์นาน เมื่อใช้เป็นการบำบัดเดี่ยว ข้อมูลจากการทดลองทางคลินิกยังชี้ให้เห็นว่าการใช้ LABA เป็นการบำบัดเดี่ยวจะเพิ่มความเสี่ยงในการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลที่เกี่ยวข้องกับโรคหอบหืดในเด็กและวัยรุ่น

    การค้นพบนี้ถือเป็นผลกระทบระดับหนึ่งของการรักษาด้วยยา LABA เพียงอย่างเดียว

    อย่างไรก็ตาม เมื่อใช้ยา LABA ร่วมกับยาคอร์ติโคสเตอรอยด์แบบสูดดม ข้อมูลจากการทดลองทางคลินิกขนาดใหญ่จะไม่แสดงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ ของเหตุการณ์ที่เกี่ยวข้องกับโรคหอบหืดอย่างรุนแรง (การรักษาในโรงพยาบาล ใส่ท่อช่วยหายใจ การเสียชีวิต) เปรียบเทียบกับการใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์ชนิดสูดเพียงอย่างเดียว

    การเสื่อมสภาพของโรคและอาการเฉียบพลัน

    อย่าเริ่มใช้ยาฟลูติคาโซน/วิแลนเทอรอลในผู้ป่วยที่มีอาการปอดอุดกั้นเรื้อรังหรือโรคหอบหืดที่มีอาการรุนแรงหรืออาจคุกคามถึงชีวิต

    ห้ามใช้เพื่อบรรเทาอาการ จากอาการเฉียบพลัน ไม่ได้รับการศึกษาในผู้ป่วยที่มีอาการเฉียบพลัน อย่าใช้ยาเกินขนาดในสถานการณ์เช่นนี้ ใช้ β2-agonist ที่ออกฤทธิ์สั้นและสูดดมตามความจำเป็นสำหรับอาการเฉียบพลัน

    เมื่อเริ่มการรักษา ให้หยุดการใช้ยา β2-agonist ที่ออกฤทธิ์สั้นทางปากหรือสูดดมเป็นประจำ และใช้เพื่อบรรเทาอาการทางเดินหายใจเฉียบพลันเท่านั้น

    การไม่ตอบสนองต่อยา fluticasone/vilanterol ในขนาดที่มีประสิทธิผลก่อนหน้านี้ หรือการเสริม β2-agonist ที่ออกฤทธิ์สั้นแบบสูดดม อาจบ่งบอกถึงภาวะปอดอุดกั้นเรื้อรังที่แย่ลง ประเมินผู้ป่วยและแผนการรักษาอีกครั้งทันที อย่าเพิ่มขนาดยา fluticasone/vilanterol 100/25 ในแต่ละวันในสถานการณ์เช่นนี้

    ในผู้ป่วยโรคหอบหืด การใช้ยา β2-agonists ที่ออกฤทธิ์สั้นชนิดสูดดมที่เพิ่มขึ้นอาจบ่งชี้ว่าโรคหอบหืดแย่ลง หากสิ่งนี้เกิดขึ้น ให้ประเมินผู้ป่วยและแผนการรักษาอีกครั้ง พิจารณาความต้องการยารักษาโรคเพิ่มเติมที่เป็นไปได้ อย่าสูดดมฟลูติคาโซน/วิแลนเทอรอลมากกว่า 1 ครั้งต่อวัน

    การใช้มากเกินไปและการใช้งานกับ β2-Adrenergic Agonists ที่ออกฤทธิ์นานอื่นๆ

    การเสียชีวิตและ/หรือผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ต่อระบบหัวใจและหลอดเลือดที่รายงานเกี่ยวกับการใช้ยา sympathomimetic แบบสูดดมมากเกินไป

    อย่า ใช้ฟลูติคาโซน/วิแลนเทอรอลบ่อยขึ้นหรือในปริมาณที่สูงกว่าที่แนะนำหรือใช้ร่วมกับยาเตรียมอื่นๆ ที่มีแอลเอบา เนื่องจากอาจส่งผลให้ใช้ยาเกินขนาดได้

    เชื้อราในช่องปากและลำคอ

    การติดเชื้อเฉพาะที่ของปากและคอหอยด้วย Candida albicans รายงานด้วย fluticasone ติดตามผู้ป่วยเป็นระยะ หากการติดเชื้อดังกล่าวเกิดขึ้น ให้รักษาด้วยยาต้านเชื้อราเฉพาะที่หรือทั่วร่างกาย (เช่น รับประทาน) อย่างเหมาะสม ในขณะที่รักษาด้วยฟลูติคาโซน/วิแลนเทอรอลต่อไป แต่อาจจำเป็นต้องหยุดการรักษา

    แนะนำให้ผู้ป่วยบ้วนปากด้วยน้ำโดยไม่ต้องกลืนหลังจากสูดดม เพื่อช่วยลดความเสี่ยงของการติดเชื้อราในช่องปาก

    โรคปอดบวม

    อุบัติการณ์ของโรคปอดบวมเพิ่มขึ้น ซึ่งบางครั้งส่งผลให้ต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล โดยสังเกตพบในผู้ป่วยที่เป็นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังที่ได้รับ fluticasone/vilanterol โรคปอดบวมส่งผลให้มีผู้เสียชีวิตในผู้ป่วย 1 รายที่ได้รับ fluticasone/vilanterol 100/25 และผู้ป่วย 7 รายที่ได้รับ fluticasone/vilanterol 200/25

    ติดตามการพัฒนาที่เป็นไปได้ของโรคปอดบวมในผู้ป่วยปอดอุดกั้นเรื้อรังเนื่องจากลักษณะทางคลินิกของดังกล่าว การติดเชื้อซ้อนทับกับอาการกำเริบของโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง

    ความเสี่ยงต่อการกดภูมิคุ้มกันและการติดเชื้อ

    ความไวต่อการติดเชื้อเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่รับประทานยากดภูมิคุ้มกัน (เช่น คอร์ติโคสเตียรอยด์) เมื่อเทียบกับบุคคลที่มีสุขภาพดี การติดเชื้อบางอย่าง (เช่น อีสุกอีใส โรคหัด) อาจส่งผลร้ายแรงหรือถึงแก่ชีวิตได้ในผู้ป่วยดังกล่าว

    ใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษเพื่อหลีกเลี่ยงการสัมผัสในผู้ป่วยที่อ่อนแอ

    หากการสัมผัสอีสุกอีใสหรือโรคหัดเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่อ่อนแอ ให้พิจารณาให้ฉีดภูมิคุ้มกันโกลบูลิน (VZIG) หรือภูมิคุ้มกันโกลบูลินรวม (IG) ตามลำดับ

    พิจารณาการรักษาด้วยยาต้านไวรัสหากโรคอีสุกอีใสเกิดขึ้น

    ใช้ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ชนิดสูดดมด้วยความระมัดระวัง (หากเลย) ในผู้ป่วยที่ติดเชื้อวัณโรคในทางเดินหายใจที่มีอาการอยู่หรือสงบแล้ว การติดเชื้อราแบคทีเรียไวรัสหรือปรสิตในระบบ หรือโรคเริมที่ตา

    การถอนการบำบัดด้วยคอร์ติโคสเตียรอยด์แบบเป็นระบบ

    จำเป็นต้องมีการดูแลเป็นพิเศษสำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการย้ายจากคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่ออกฤทธิ์อย่างเป็นระบบไปเป็นคอร์ติโคสเตียรอยด์แบบสูดดม การเสียชีวิตเนื่องจากต่อมหมวกไตไม่เพียงพอเกิดขึ้นในระหว่างและหลังการถ่ายโอนจากคอร์ติโคสเตอรอยด์แบบเป็นระบบไปเป็นคอร์ติโคสเตอรอยด์แบบสูดดมที่มีอยู่น้อยกว่า

    ค่อยๆ ถอนการรักษาด้วยคอร์ติโคสเตียรอยด์แบบเป็นระบบและติดตามสัญญาณวัตถุประสงค์ของภาวะต่อมหมวกไตไม่เพียงพอ (เช่น เหนื่อยล้า อ่อนเพลีย อ่อนแรง คลื่นไส้ , อาเจียน, ความดันเลือดต่ำ) ขณะถอนตัว นอกจากนี้ ควรตรวจสอบการทำงานของปอดอย่างระมัดระวัง (FEV1 หรือการหายใจออกสูงสุด) การใช้ตัวเร่งปฏิกิริยา β2-อะดรีเนอร์จิกแบบเสริม และอาการปอดอุดกั้นเรื้อรัง/โรคหอบหืด

    ผู้ป่วยที่ได้รับยาเพรดนิโซน 20 มก. (หรือเทียบเท่า) ทุกวันอาจได้รับ ไวต่อเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ดังกล่าวมากที่สุด โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงหลังของกระบวนการถอนยา

    อาการถอนยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ (เช่น ปวดข้อ ปวดกล้ามเนื้อ เหนื่อยล้า อ่อนเพลีย ซึมเศร้า) อาจเกิดขึ้นได้

    ตรวจสอบอย่างระมัดระวังสำหรับภาวะต่อมหมวกไตไม่เพียงพอเฉียบพลันในระหว่างการสัมผัสกับบาดแผล การผ่าตัด หรือการติดเชื้อ (โดยเฉพาะกระเพาะและลำไส้อักเสบ) หรือสภาวะอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับการสูญเสียอิเล็กโทรไลต์เฉียบพลัน

    การเปิดโปงสภาวะที่ควบคุมก่อนหน้านี้โดยคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่เป็นระบบ การบำบัด (เช่น โรคจมูกอักเสบ เยื่อบุตาอักเสบ กลาก โรคข้ออักเสบ ภาวะอีโอซิโนฟิลิก) อาจเกิดขึ้นได้

    ภาวะคอร์ติคเกินและการกดขี่ต่อมหมวกไต

    การให้ยาฟลูติคาโซนแบบสูดดมในปริมาณที่สูงกว่าที่แนะนำอาจส่งผลให้เกิดอาการของภาวะคอร์ติคเกินและการยับยั้งการทำงานของ HPA หากการเปลี่ยนแปลงดังกล่าวเกิดขึ้น ให้ลดยาฟลูติคาโซน/วิแลนเทอรอลอย่างช้าๆ โดยสอดคล้องกับขั้นตอนที่เป็นที่ยอมรับในการลดขนาดยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ และพิจารณาการรักษาอื่นๆ เพื่อจัดการกับอาการของปอดอุดกั้นเรื้อรังหรือโรคหอบหืด

    ใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในการติดตามผู้ป่วยหลังการผ่าตัดหรือในช่วงที่มีความเครียด เพื่อหาหลักฐานว่ามีการตอบสนองของต่อมหมวกไตไม่เพียงพอ

    ปฏิกิริยาระหว่างยากับสารยับยั้ง CYP3A4 ชนิดรุนแรง

    ใช้ความระมัดระวังเมื่อพิจารณาการใช้ยาฟลูติคาโซน/วิแลนเทรอลร่วมกับคีโตโคนาโซลและสารยับยั้ง CYP3A4 ชนิดรุนแรงอื่นๆ (เช่น ริโทนาเวียร์, คลาริโธรมัยซิน, โคนิวาปแทน, อินดินาเวียร์, อิทราโคนาโซล, โลพินาเวียร์, เนฟาโซโดน เนลฟินาเวียร์, ซาควินาเวียร์, เทลิโธรมัยซิน, โทรเลแอนโดมัยซิน, โวริโคนาโซล); คอร์ติโคสเตียรอยด์ที่เป็นระบบเพิ่มขึ้นและผลข้างเคียงของระบบหัวใจและหลอดเลือดที่เพิ่มขึ้นอาจเกิดขึ้นได้

    หลอดลมหดเกร็งที่ขัดแย้งกัน

    หลอดลมหดเกร็งที่ขัดแย้งซึ่งคุกคามถึงชีวิตได้อาจเกิดขึ้นได้ หากเกิดภาวะหลอดลมหดเกร็งที่ขัดแย้งกัน ให้รักษาผู้ป่วยทันทีด้วยยาขยายหลอดลมที่ออกฤทธิ์สั้นแบบสูดดม ยุติการรักษาด้วยฟลูติคาโซน/วิแลนเทอรอล และทำการบำบัดทางเลือก

    ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน

    อาจเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกิน (เช่น ภูมิแพ้, แองจิโออีดีมา, ผื่น, ลมพิษ) ปฏิกิริยาภูมิแพ้รายงานหลังจากการสูดดมการเตรียมผงอื่น ๆ ที่มีแลคโตสในช่องปากในผู้ป่วยที่แพ้โปรตีนนมอย่างรุนแรง

    ผลกระทบต่อระบบหัวใจและหลอดเลือด

    อัตราการเต้นของหัวใจอาจเพิ่มขึ้น ความดันโลหิตซิสโตลิกหรือไดแอสโตลิก และภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ; หากผลกระทบดังกล่าวเกิดขึ้น อาจจำเป็นต้องหยุดยาฟลูติคาโซน/วิแลนเทอรอล

    การเปลี่ยนแปลงของคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (เช่น การแบนของคลื่น T, การยืดช่วง QTc ออกไป, ความหดหู่ของส่วน ST) รายงานด้วย β2-agonists; ไม่ทราบความสำคัญทางคลินิก

    การให้ vilanterol สูดดมในปริมาณมาก (4 เท่าของขนาดที่แนะนำ) ร่วมกับ fluticasone ในบุคคลที่มีสุขภาพดี ส่งผลให้ช่วง QTc ยาวขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิก

    ใช้ fluticasone/vilanterol ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจ (เช่น หลอดเลือดไม่เพียงพอ หัวใจเต้นผิดจังหวะ ความดันโลหิตสูง)

    ไม่มีผลกระทบที่สำคัญทางคลินิกต่ออัตราการเต้นของหัวใจ QTc หรือความดันโลหิตที่พบในผู้ป่วย COPD ที่ได้รับ vilanterol เพียงอย่างเดียว หรือใช้ร่วมกับฟลูติคาโซน

    การลดความหนาแน่นของมวลกระดูก

    การใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์แบบสูดดมในระยะยาวอาจส่งผลให้สูญเสีย BMD ความสำคัญทางคลินิกของการเปลี่ยนแปลงเล็กๆ น้อยๆ ใน BMD โดยคำนึงถึงผลที่ตามมาในระยะยาว เช่น กระดูกหักที่ไม่ทราบ

    ติดตามและรักษาผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงที่สำคัญในการลด BMD (เช่น การตรึงไว้เป็นเวลานาน ประวัติครอบครัวเป็นโรคกระดูกพรุน สถานะวัยหมดประจำเดือน การสูบบุหรี่ อายุมาก โภชนาการที่ไม่ดี การใช้ยาเรื้อรังที่สามารถลดมวลกระดูกได้) ตามมาตรฐานการดูแล

    ในผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง ให้ประเมิน BMD ก่อนที่จะเริ่มการรักษาด้วยฟลูติคาโซน/วิแลนเทอรอล และเป็นระยะๆ หลังจากนั้น หากค่า BMD ลดลงอย่างเห็นได้ชัด และการใช้ฟลูติคาโซน/วิแลนเทอรอลถือว่ามีความสำคัญทางการแพทย์สำหรับการบำบัดโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD) ของผู้ป่วย ให้พิจารณาใช้สารเพื่อรักษาหรือป้องกันโรคกระดูกพรุนเป็นอย่างยิ่ง

    ผลต่อการเจริญเติบโต

    คอร์ติโคสเตียรอยด์ชนิดสูดดมอาจทำให้ความเร็วการเจริญเติบโตลดลงเมื่อให้แก่ผู้ป่วยเด็ก ติดตามการเจริญเติบโตของผู้ป่วยเด็กเป็นประจำ ปรับขนาดยาของผู้ป่วยแต่ละรายให้เป็นขนาดยาที่มีประสิทธิภาพต่ำสุดเพื่อลดผลข้างเคียง

    โรคต้อหินและต้อกระจก

    ต้อหิน ความดันลูกตาเพิ่มขึ้น และรายงานต้อกระจกในผู้ป่วยที่เป็นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังหรือโรคหอบหืดภายหลังการให้ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ชนิดสูดดมในระยะยาว

    พิจารณาส่งต่อไปยังจักษุแพทย์ใน ผู้ป่วยที่มีอาการทางตาหรือใช้ฟลูติคาโซน/วิแลนเทอรอลในระยะยาว

    อาการร่วม

    ใช้วิแลนเทอรอลด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีอาการผิดปกติจากการชัก ไทรอยด์เป็นพิษ หรือเบาหวาน และในผู้ที่ตอบสนองต่อเอมีนซิมพาโทมิเมติกอย่างผิดปกติ มีรายงานว่าการให้ albuterol ทางหลอดเลือดดำ (การเตรียม IV ที่ไม่มีวางจำหน่ายทั่วไปในสหรัฐอเมริกา) อาจทำให้โรคเบาหวานและกรดคีโตซิสที่มีอยู่เดิมรุนแรงขึ้น

    น้ำตาลในเลือดสูงและภาวะโพแทสเซียมต่ำ

    รายงานระดับน้ำตาลในเลือดเพิ่มขึ้น; พิจารณาในผู้ป่วยที่มีประวัติหรือมีปัจจัยเสี่ยงต่อโรคเบาหวาน

    ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำที่สำคัญทางคลินิกอาจเกิดขึ้นได้ โดยอาจเกิดจากการแบ่งเซลล์ภายในเซลล์ การลดระดับโพแทสเซียมมักเกิดขึ้นชั่วคราวและโดยทั่วไปไม่จำเป็นต้องเสริม

    ประชากรเฉพาะ

    การตั้งครรภ์

    ข้อมูลไม่เพียงพอเกี่ยวกับการใช้ fluticasone/vilanterol, fluticasone furoate หรือ vilanterol ในหญิงตั้งครรภ์ ไม่พบความผิดปกติของโครงสร้างของทารกในครรภ์ในการศึกษาการสืบพันธุ์ของสัตว์

    สตรีที่เป็นโรคหอบหืดที่ควบคุมได้ไม่ดีหรือปานกลางมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นต่อผลลัพธ์ปริกำเนิด (เช่น ภาวะครรภ์เป็นพิษในมารดาและการคลอดก่อนกำหนด น้ำหนักแรกเกิดน้อย และมีขนาดเล็กในวัยตั้งครรภ์ในทารกแรกเกิด) ติดตามหญิงตั้งครรภ์อย่างใกล้ชิดและปรับยาตามความจำเป็นเพื่อรักษาการควบคุมโรคหอบหืดได้อย่างเหมาะสม

    การทำงานของ vilanterol β-agonist อาจรบกวนการหดตัวของมดลูก ชั่งน้ำหนักผลประโยชน์เทียบกับความเสี่ยงในการคลอดอย่างระมัดระวัง

    การให้นมบุตร

    ไม่ทราบว่ามีการกระจาย fluticasone furoate หรือ vilanterol ไปยังนมหรือไม่ หรือยาอาจส่งผลต่อการผลิตน้ำนมหรือเด็กที่กินนมแม่หรือไม่ ตรวจพบคอร์ติโคสเตอรอยด์ชนิดสูดดมอื่นๆ ที่มีความเข้มข้นต่ำในนมของมนุษย์ พิจารณาประโยชน์ด้านพัฒนาการและสุขภาพของการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่ ควบคู่ไปกับความต้องการทางคลินิกของมารดาในการใช้ฟลูติคาโซน/วิแลนเทอรอล และผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นกับเด็กที่ได้รับนมแม่จากยาหรือสภาวะของมารดาที่อยู่ภายใต้การดูแล

    การใช้ในเด็ก

    ความปลอดภัยและประสิทธิภาพที่จัดตั้งขึ้นสำหรับการบำรุงรักษา การรักษาโรคหอบหืดในผู้ป่วยเด็กอายุ ≥5 ปี

    การใช้ในผู้สูงอายุ

    ไม่มีความแตกต่างโดยรวมในด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพที่สังเกตได้ระหว่างผู้สูงอายุและผู้ใหญ่ที่อายุน้อยกว่า ไม่มีหลักฐานของความแตกต่างที่เกี่ยวข้องกับอายุจากประสบการณ์ทางคลินิกอื่นๆ แต่ความไวที่เพิ่มขึ้นไม่สามารถตัดออกได้

    การด้อยค่าของตับ

    การได้รับยา Vilanterol ไม่มีการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับ อย่างไรก็ตามพบว่า AUC ของ fluticasone เพิ่มขึ้น

    ใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับในระดับปานกลางหรือรุนแรง ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับ

    การด้อยค่าของไต

    ไม่มีการเพิ่มขึ้นของการสัมผัส vilanterol หรือ fluticasone อย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตอย่างรุนแรง (Clcr <30 มล./นาที) ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา

    ผลข้างเคียงที่พบบ่อย

    ผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง: อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด ( ≥3%): โพรงจมูกอักเสบ, การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน, ปวดศีรษะ, เชื้อราในช่องปาก, ปวดหลัง, โรคปอดบวม, หลอดลมอักเสบ, ไซนัสอักเสบ, ไอ, ปวดคอหอย, ปวดข้อ, ความดันโลหิตสูง, ไข้หวัดใหญ่, หลอดลมอักเสบ, pyrexia

    ผู้ป่วยที่เป็นโรคหอบหืด: อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (≥2%): ช่องจมูกอักเสบ, เชื้อราในช่องปาก, ปวดศีรษะ, ไข้หวัดใหญ่, การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน, หลอดลมอักเสบ ไซนัสอักเสบ ปวดคอคอหอย dysphonia ไอ

    ยาตัวอื่นจะส่งผลต่ออะไร Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)

    สารตั้งต้นของ CYP3A4 และ P-ไกลโคโปรตีน (P-gp)

    ยาที่ส่งผลกระทบหรือถูกเผาผลาญโดยเอนไซม์ไมโครโซมอลในตับและ/หรือระบบขนส่ง P-ไกลโคโปรตีน

    การใช้ฟลูติคาโซน/วิแลนเทอรอลร่วมกับสารยับยั้งที่รุนแรงของ CYP3A4 (เช่น คลาริโธรมัยซิน, โคนิวาปแทน, คีโตโคนาโซล) , indinavir, itraconazole, lopinavir, nefazodone, nelfinavir, saquinavir, troleandomycin, voriconazole) คาดว่าจะส่งผลให้การสัมผัส vilanterol อย่างเป็นระบบเพิ่มขึ้น ใช้ควบคู่กันด้วยความระมัดระวัง

    สารยับยั้งที่มีศักยภาพของ P-gp: ไม่น่าจะมีผลกระทบทางเภสัชจลนศาสตร์ที่สำคัญทางคลินิก

    ยาที่ยืดระยะเวลา QT

    ปฏิกิริยาทางเภสัชวิทยาที่เป็นไปได้ (เพิ่มความเสี่ยงของภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะและผลของ vilanterol ต่อระบบหัวใจและหลอดเลือด) ใช้ความระมัดระวังอย่างยิ่งในระหว่างการรักษาร่วมกันหรือภายใน 2 สัปดาห์หลังจากหยุดยาดังกล่าว

    ยาเฉพาะเจาะจง

    ยา

    ปฏิสัมพันธ์

    ความคิดเห็น

    สารยับยั้งβ-Adrenergic

    ศักยภาพในการเป็นปรปักษ์ต่อผลกระทบของปอดและการผลิตหลอดลมหดเกร็งอย่างรุนแรงในผู้ป่วยโรคหอบหืดหรือปอดอุดกั้นเรื้อรัง

    หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกันหากเป็นไปได้ หากจำเป็นต้องมีการบำบัดร่วมกัน ให้พิจารณาใช้ cardioselective β-blocker อย่างระมัดระวัง

    ยาแก้ซึมเศร้า, ไตรไซคลิก

    ความเป็นไปได้ของผลของวิแลนเทอรอลต่อระบบหัวใจและหลอดเลือด

    ใช้ความระมัดระวังอย่างยิ่งในระหว่างการรักษาร่วมหรือภายใน 2 สัปดาห์หลังจากหยุดยาต้านอาการซึมเศร้าไตรไซคลิก

    ยาขับปัสสาวะ ไม่งดโพแทสเซียม

    ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำเสริมที่อาจเกิดขึ้น และ/หรือการเปลี่ยนแปลงของคลื่นไฟฟ้าหัวใจ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อเกินขนาดยา β-agonist ที่แนะนำ

    ไม่ทราบความสำคัญทางคลินิก ใช้ควบคู่กันด้วยความระมัดระวัง

    สารยับยั้ง MAO

    ความเป็นไปได้ของผล vilanterol ต่อระบบหัวใจและหลอดเลือด

    ใช้ความระมัดระวังอย่างยิ่งในระหว่างการรักษาร่วมกันหรือภายใน 2 สัปดาห์หลังจากหยุด MAO สารยับยั้ง

    สารแสดงอาการ

    ผลทางเภสัชวิทยาเพิ่มเติม

    หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกัน

    เวราปามิล

    ปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์ไม่น่าเป็นไปได้

    ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม