Glofitamab
ชื่อแบรนด์: Columvi
ชั้นยา:
ตัวแทน Antineoplastic
การใช้งานของ Glofitamab
Glofitamab-gxbm มีประโยชน์ดังต่อไปนี้:
Glofitamab-gxbm ได้รับการระบุไว้สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลือง B-cell ขนาดใหญ่ที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา ไม่ได้ระบุไว้เป็นอย่างอื่น (DLBCL, NOS) หรือมีขนาดใหญ่ มะเร็งต่อมน้ำเหลืองบีเซลล์ (LBCL) ที่เกิดจากมะเร็งต่อมน้ำเหลืองฟอลลิคูลาร์ หลังจากการรักษาด้วยระบบสองบรรทัดขึ้นไป
ข้อบ่งชี้นี้ได้รับการอนุมัติภายใต้การอนุมัติแบบเร่งรัดโดยพิจารณาจากอัตราการตอบสนองและความคงทนของการตอบสนอง การอนุมัติต่อไปสำหรับข้อบ่งชี้นี้อาจขึ้นอยู่กับการตรวจสอบและคำอธิบายเกี่ยวกับประโยชน์ทางคลินิกในการทดลองเพื่อยืนยัน
เกี่ยวข้องกับยาเสพติด
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
วิธีใช้ Glofitamab
ทั่วไป
โกลฟิทาแมบ-จีเอ็กซ์บีเอ็มมีอยู่ในรูปแบบขนาดยาและความแรงต่อไปนี้:
ปริมาณ
จำเป็น ที่จะต้องปรึกษาฉลากของผู้ผลิตเพื่อดูข้อมูลโดยละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับขนาดยาและ การบริหารยานี้ สรุปขนาดยา:
ผู้ใหญ่
ขนาดยาและการบริหารเตรียมการรักษาผู้ป่วยทุกรายล่วงหน้าด้วยโอบินูตูซูแมบขนาด 1,000 มก. ครั้งเดียวโดยให้ทางหลอดเลือดดำ 7 วันก่อนเริ่มการรักษาด้วยโกลฟิทาแมบ-gxbm (รอบที่ 1 วันที่ 1)
รอบ = 21 วัน
สำหรับผู้ป่วยที่สัมผัส CRS ด้วยโกลฟิทาแมบ-gxbm ในขนาดก่อนหน้า ระยะเวลาในการให้ยาอาจขยายออกไปได้ถึง 8 ชั่วโมง
หากผู้ป่วยพบ CRS ในขนาดก่อนหน้า ระยะเวลาของการให้ยาควรนานขึ้น เก็บไว้ที่ 4 ชั่วโมง
ตารางที่ 1: ปริมาณที่แนะนำของ Glofitamab-gxbmรอบการรักษา
การรักษา
รอบ 1 วันที่ 1
เตรียมการรักษา ด้วยโอบินูตูซูแมบ 1,000 มก.
รอบที่ 1 วันที่ 8
โกลฟิทาแมบ-จีเอ็กซ์บีเอ็ม 2.5 มก. ฉีดเข้าหลอดเลือดดำตลอด 4 ชั่วโมง (ขนาดยาแบบสเต็ปอัพ 1)
รอบที่ 1 วันที่ 15
Glofitamab-gxbm 10 มก. ฉีดเข้าหลอดเลือดดำตลอด 4 ชั่วโมง (ปริมาณที่เพิ่มขึ้น 2)
รอบที่ 2 วันที่ 1
Glofitamab -gxbm 30 มก. ฉีดเข้าหลอดเลือดดำตลอด 4 ชั่วโมง
รอบ 3 ถึง 12 วันที่ 1
Glofitamab-gxbm ฉีดเข้าหลอดเลือดดำ 30 มก. ตลอด 2 ชั่วโมง
คำเตือน
ข้อห้าม
คำเตือน/ข้อควรระวังกลุ่มอาการการปล่อยไซโตไคน์
โกลฟิทาแมบสามารถทำให้เกิดกลุ่มอาการการปล่อยไซโตไคน์ (CRS) ที่ร้ายแรงและถึงแก่ชีวิตได้
ในบรรดาผู้ป่วย 145 รายที่ได้รับโกลฟิทาแมบ-gxbm CRS เกิดขึ้นใน 70% โดยมีเกรด 1 CRS พัฒนาใน 52% ของผู้ป่วยทั้งหมด, ระดับ 2 ใน 14%, ระดับ 3 ใน 2.8% และระดับ 4 ใน 1.4% อาการที่พบบ่อยที่สุดของ CRS ได้แก่ ไข้ หัวใจเต้นเร็ว ความดันเลือดต่ำ หนาวสั่น และภาวะขาดออกซิเจน
CRS เกิดขึ้นในผู้ป่วย 56% หลังได้รับ glofitamab-gxbm ในขนาด 2.5 มก., 35% หลังได้รับยา 10 มก. 29% หลังจากขนาดเป้าหมายเริ่มต้น 30 มก. และ 2.8% หลังจากขนาดเป้าหมายครั้งถัดไป เมื่อให้ glofitamab-gxbm ในขนาดที่เพิ่มขึ้นครั้งแรก ค่ามัธยฐานของเวลาที่เริ่มมีอาการของ CRS (ตั้งแต่เริ่มให้ยา) คือ 14 ชั่วโมง (ช่วง: 5 ถึง 74 ชั่วโมง) CRS หลังการให้ยาใดๆ หายได้ใน 98% ของกรณี โดยมีระยะเวลามัธยฐานที่ CRS 2 วัน (ช่วง: 1 ถึง 14 วัน) CRS ที่เกิดซ้ำเกิดขึ้นใน 34% ของผู้ป่วยทั้งหมด CRS สามารถเกิดขึ้นได้ครั้งแรกด้วยขนาด 10 มก. ของผู้ป่วย 135 รายที่ได้รับการรักษาด้วย glofitamab-gxbm ขนาด 10 มก. ผู้ป่วย 15 ราย (11%) ประสบกับเหตุการณ์ CRS ครั้งแรกด้วยขนาด 10 มก. โดย 13 เหตุการณ์เป็นระดับ 1, 1 เหตุการณ์คือระดับ 2 และ 1 เหตุการณ์คือระดับ 3.
ดูแล glofitamab-gxbm ในสถานประกอบการที่มีอุปกรณ์เพื่อตรวจสอบและจัดการ CRS เริ่มต้นการบำบัดตามตารางการให้ยาแบบขั้นเพื่อลดความเสี่ยงของ CRS จ่ายยาก่อนการรักษา และให้แน่ใจว่าได้รับน้ำอย่างเพียงพอ ผู้ป่วยควรเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลในระหว่างและเป็นเวลา 24 ชั่วโมงหลังเสร็จสิ้นการแช่ยาแบบเพิ่มขนาด 2.5 มก. ผู้ป่วยที่ประสบกับระดับ CRS ใดๆ ในระหว่างรับประทานยาแบบค่อยเป็นค่อยไป 2.5 มก. ควรเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลในระหว่างและเป็นเวลา 24 ชั่วโมงหลังจากเสร็จสิ้นการรับประทานยาแบบค่อยเป็นค่อยไป 10 มก. สำหรับขนาดยาต่อๆ ไป ผู้ป่วยที่ได้รับ CRS ระดับ ≥ 2 ด้วยการฉีดยาครั้งก่อน ควรเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลในระหว่างและเป็นเวลา 24 ชั่วโมงหลังการฉีดโกลฟิทาแมบครั้งถัดไป
ที่สัญญาณแรกของ CRS ให้ประเมินผู้ป่วยเพื่อรับการรักษาในโรงพยาบาลทันที จัดการจัดการ ตามแนวทางปฏิบัติในปัจจุบัน และให้การดูแลแบบประคับประคอง ระงับหรือยุติการใช้ยาโกลฟิทาแมบอย่างถาวรตามความรุนแรง
ความเป็นพิษต่อระบบประสาท
โกลฟิทาแมบสามารถทำให้เกิดความเป็นพิษต่อระบบประสาทที่ร้ายแรงและถึงแก่ชีวิตได้ ซึ่งรวมถึงผลกระทบทางภูมิคุ้มกันต่อพิษต่อระบบประสาทที่เกี่ยวข้องกับเซลล์ (ICANS)
ในบรรดาผู้ป่วย 145 รายที่ได้รับยาโกลฟิทาแมบ-gxbm มากที่สุด ความเป็นพิษต่อระบบประสาทที่พบบ่อยในทุกระดับ ได้แก่ ปวดศีรษะ (10%) โรคปลายประสาทอักเสบ (8%) อาการวิงเวียนศีรษะหรือเวียนศีรษะ (7%) และการเปลี่ยนแปลงสถานะทางจิต (4.8% รวมถึงภาวะสับสน ความผิดปกติทางการรับรู้ อาการเวียนศีรษะ ง่วงซึม และเพ้อ) . อาการไม่พึงประสงค์ทางระบบประสาทระดับ 3 หรือสูงกว่าเกิดขึ้นในผู้ป่วย 2.1% และรวมถึงอาการง่วงนอน เพ้อ และไขสันหลังอักเสบ กรณีของ ICANS ทุกระดับเกิดขึ้นในผู้ป่วย 4.8%
การใช้ยาโกลฟิทาแมบร่วมกับผลิตภัณฑ์อื่นที่ทำให้เกิดอาการวิงเวียนศีรษะหรือภาวะทางจิตอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อความเป็นพิษต่อระบบประสาท เพิ่มประสิทธิภาพการใช้ยาควบคู่และการให้น้ำเพื่อหลีกเลี่ยงอาการวิงเวียนศีรษะหรือการเปลี่ยนแปลงสถานะทางจิต จัดทำมาตรการป้องกันเมื่อล้มตามความเหมาะสม
ติดตามผู้ป่วยเพื่อดูสัญญาณและอาการของความเป็นพิษต่อระบบประสาท ประเมิน และให้การรักษาแบบประคับประคอง ระงับหรือยุติการใช้ยาโกลฟิทาแมบอย่างถาวรตามความรุนแรง
ประเมินผู้ป่วยที่ประสบกับความเป็นพิษต่อระบบประสาท เช่น อาการสั่น เวียนศีรษะ หรืออาการไม่พึงประสงค์ที่อาจทำให้การรับรู้หรือจิตสำนึกบกพร่องในทันที รวมถึงการประเมินทางประสาทวิทยาที่อาจเกิดขึ้น แนะนำให้ผู้ป่วยที่ได้รับผลกระทบงดเว้นจากการขับรถและ/หรือประกอบอาชีพหรือกิจกรรมที่เป็นอันตราย เช่น การใช้เครื่องจักรหนักหรือที่อาจเป็นอันตราย จนกว่าความเป็นพิษต่อระบบประสาทจะหมดไปอย่างสมบูรณ์
การติดเชื้อร้ายแรง
โกลฟิทาแมบอาจทำให้เกิดการติดเชื้อร้ายแรงหรือถึงแก่ชีวิตได้
มีรายงานการติดเชื้อร้ายแรงในผู้ป่วย 16% รวมถึงการติดเชื้อระดับ 3 หรือ 4 ใน 10% และการติดเชื้อร้ายแรง ในผู้ป่วย 4.8% การติดเชื้อระดับ 3 หรือสูงกว่าที่รายงานในผู้ป่วย ≥2% คือการติดเชื้อ COVID-19 (6%) รวมถึงโรคปอดบวมจากเชื้อ COVID-19 และการติดเชื้อ (4.1%) ภาวะนิวโทรพีเนียจากไข้เกิดขึ้นในผู้ป่วย 3.4%
ไม่ควรให้ Glofitamab แก่ผู้ป่วยที่มีการติดเชื้อ ให้การป้องกันด้วยยาต้านจุลชีพตามแนวทาง ติดตามผู้ป่วยก่อนและระหว่างการรักษาด้วย glofitamab-gxbm สำหรับการติดเชื้อและการรักษาอย่างเหมาะสม ระงับหรือพิจารณาหยุดใช้ยาโกลฟิตาแมบ-จีเอ็กซ์บีเอ็มอย่างถาวรตามความรุนแรง
การแพร่กระจายของเนื้องอก
โกลฟิทาแมบสามารถทำให้เกิดการแพร่กระจายของเนื้องอกอย่างรุนแรง อาการต่างๆ ได้แก่ อาการปวดและบวมเฉพาะที่บริเวณรอยโรคของมะเร็งต่อมน้ำเหลือง และ/หรือหายใจลำบากจากการไหลออกของเยื่อหุ้มปอดครั้งใหม่
รายงานการลุกลามของเนื้องอกในผู้ป่วย 12% ที่ได้รับ glfitamab-gxbm รวมถึงการลุกลามของเนื้องอกระดับ 2 ใน ผู้ป่วย 4.8% และเนื้องอกระดับ 3 ลุกเป็นไฟใน 2.8% การเกิดเนื้องอกลุกลามเกิดขึ้นอีกสองราย (12%) ของผู้ป่วยที่ได้รับผลกระทบ เหตุการณ์การลุกลามของเนื้องอกส่วนใหญ่เกิดขึ้นในระหว่างรอบที่ 1 โดยมีเวลาเฉลี่ยในการโจมตีครั้งแรกที่ 2 วัน (ช่วง: 1 ถึง 16 วัน) หลังจากรับประทานยาครั้งแรก ระยะเวลามัธยฐานคือ 3.5 วัน (ช่วง: 1 ถึง 35 วัน)
ผู้ป่วยที่มีเนื้องอกขนาดใหญ่หรือโรคที่อยู่ใกล้กับทางเดินหายใจหรืออวัยวะสำคัญควรได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดในระหว่างการรักษาเบื้องต้น ติดตามสัญญาณและอาการของการบีบอัดหรือการอุดตันเนื่องจากผลกระทบของมวลรองจากการลุกลามของเนื้องอก และทำการรักษาที่เหมาะสม ระงับโกลฟิทาแมบจนกว่าการลุกลามของเนื้องอกจะหายไป
ความเป็นพิษต่อตัวอ่อนและทารกในครรภ์
ขึ้นอยู่กับกลไกการออกฤทธิ์ โกลฟิทาแมบอาจทำให้ทารกในครรภ์ได้รับอันตรายเมื่อให้ยากับหญิงตั้งครรภ์ ให้คำแนะนำแก่สตรีมีครรภ์ถึงความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์ แนะนำให้สตรีที่มีศักยภาพในการสืบพันธุ์ใช้การคุมกำเนิดอย่างมีประสิทธิผลระหว่างการรักษาด้วยโกลฟิทาแมบและเป็นเวลา 1 เดือนหลังจากรับประทานครั้งสุดท้าย
ประชากรเฉพาะ
การตั้งครรภ์ขึ้นอยู่กับกลไกการออกฤทธิ์ โกลฟิทาแมบอาจทำให้ทารกในครรภ์ได้รับอันตรายเมื่อให้แก่หญิงตั้งครรภ์ ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ glofitamab-gxbm ในหญิงตั้งครรภ์เพื่อประเมินความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับยา ไม่มีการศึกษาความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์และพัฒนาการของสัตว์ร่วมกับโกลฟิทาแมบ-gxbm
โกลฟิทาแมบทำให้เกิดการกระตุ้นทีเซลล์และการปล่อยไซโตไคน์ การกระตุ้นภูมิคุ้มกันอาจส่งผลต่อการรักษาการตั้งครรภ์ นอกจากนี้ จากการแสดงออกของ CD20 บนเซลล์ B และการค้นพบการลดลงของ B-cell ในสัตว์ที่ไม่ได้ตั้งครรภ์ โกลฟิทาแมบสามารถทำให้เกิด B-cell lymphocytopenia ในทารกที่สัมผัสกับยาในครรภ์ เป็นที่รู้กันว่าอิมมูโนโกลบูลิน G (IgG) ของมนุษย์สามารถข้ามรกได้ ดังนั้นโกลฟิทาแมบจึงมีศักยภาพในการถ่ายทอดจากแม่ไปยังทารกในครรภ์ที่กำลังพัฒนา ให้คำแนะนำแก่สตรีเกี่ยวกับความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์
ในประชากรทั่วไปของสหรัฐอเมริกา ความเสี่ยงเบื้องหลังโดยประมาณของความพิการแต่กำเนิดที่สำคัญและการแท้งบุตรในการตั้งครรภ์ที่ได้รับการยอมรับทางคลินิกคือ 2% ถึง 4% และ 15% ถึง 20% ตามลำดับ
การให้นมบุตรไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการมีโกลฟิทาแมบ-gxbm ในนมของมนุษย์หรือผลกระทบต่อเด็กที่ได้รับนมแม่หรือการผลิตน้ำนม เนื่องจาก IgG ของมนุษย์มีอยู่ในนมของมนุษย์ และอาจมีโอกาสในการดูดซึมยาที่นำไปสู่การสูญเสียบีเซลล์ จึงแนะนำให้ผู้หญิงไม่ให้นมบุตรระหว่างการรักษาด้วยโกลฟิทาแมบ และเป็นเวลา 1 เดือนหลังจากยาครั้งสุดท้าย
เพศหญิงและ ชายที่มีศักยภาพในการสืบพันธุ์โกลฟิทาแมบอาจทำให้ทารกในครรภ์ได้รับอันตรายเมื่อให้แก่หญิงตั้งครรภ์
ตรวจสอบสถานะการตั้งครรภ์ในสตรีที่มีศักยภาพในการสืบพันธุ์ก่อนที่จะเริ่มใช้ยา
ให้คำแนะนำแก่ผู้ป่วยหญิงของ ศักยภาพในการสืบพันธุ์เพื่อใช้การคุมกำเนิดอย่างมีประสิทธิผลระหว่างการรักษาด้วยโกลฟิทาแมบและเป็นเวลา 1 เดือนหลังจากรับประทานยาครั้งสุดท้าย
การใช้ในเด็กยังไม่มีการสร้างความปลอดภัยและประสิทธิภาพของโกลฟิทาแมบ-gxbm ในผู้ป่วยเด็ก
การใช้ในผู้สูงอายุจากผู้ป่วย 145 รายที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองบีเซลล์ขนาดใหญ่ (LBCL) ที่เกิดซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา ซึ่งได้รับยาโกลฟิทาแมบ-gxbm ในการศึกษา NP30179 พบว่า 55% มีอายุ 65 ปีขึ้นไป และ 23% มีอายุ 75 ปีหรือ แก่กว่า มีอัตราการเกิดอาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่สูงกว่า โดยหลักมาจากโรคโควิด-19 ในผู้ป่วยอายุ 65 ปีขึ้นไป เมื่อเทียบกับผู้ป่วยอายุน้อยกว่า ไม่พบความแตกต่างโดยรวมในด้านประสิทธิภาพระหว่างผู้ป่วยอายุ 65 ปีขึ้นไปและผู้ป่วยอายุน้อยกว่า
ผลข้างเคียงที่พบบ่อย
อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (≥ 20%) ไม่รวมความผิดปกติในห้องปฏิบัติการ ได้แก่ กลุ่มอาการปล่อยไซโตไคน์ ปวดกล้ามเนื้อและกระดูก ผื่น และเหนื่อยล้า ความผิดปกติในห้องปฏิบัติการระดับ 3 ถึง 4 ที่พบบ่อยที่สุด (≥ 20%) ได้แก่ จำนวนเม็ดเลือดขาวลดลง ฟอสเฟตลดลง จำนวนนิวโทรฟิลลดลง กรดยูริกลดลง และไฟบริโนเจนลดลง
ยาตัวอื่นจะส่งผลต่ออะไร Glofitamab
ยาเฉพาะเจาะจง
จำเป็นอย่างยิ่งที่จะต้องปรึกษาฉลากของผู้ผลิตเพื่อดูข้อมูลโดยละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการโต้ตอบกับยานี้ รวมถึงการปรับขนาดยาที่เป็นไปได้ ประเด็นสำคัญจากปฏิกิริยา:
สำหรับสารตั้งต้น CYP บางชนิดที่การเปลี่ยนแปลงความเข้มข้นเพียงเล็กน้อยอาจทำให้เกิดอาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรง ให้ติดตามความเป็นพิษหรือความเข้มข้นของยาของสารตั้งต้น CYP ดังกล่าว เมื่อใช้ยาร่วมกับโกลฟิทาแมบ
โกลฟิทาแมบทำให้เกิดการปลดปล่อยไซโตไคน์ที่อาจระงับการทำงานของเอนไซม์ CYP ส่งผลให้มีการสัมผัสกับสารตั้งต้น CYP เพิ่มขึ้น การสัมผัสสารตั้งต้น CYP ที่เพิ่มขึ้นมีแนวโน้มที่จะเกิดขึ้นหลังการให้โกลฟิทาแมบครั้งแรกในรอบที่ 1 วันที่ 8 และสูงสุด 14 วันหลังจากการให้ยาขนาด 30 มก. แรกในรอบที่ 2 วันที่ 1 และระหว่างและหลังกลุ่มอาการปล่อยไซโตไคน์ (CRS) หน้า>
ข้อจำกัดความรับผิดชอบ
มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน
การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ
คำสำคัญยอดนิยม
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions