Hepatitis B Vaccine Recombinant

การใช้งานของ Hepatitis B Vaccine Recombinant

การป้องกันการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบี (HBV)

การป้องกันการติดเชื้อ HBV ในทารกแรกเกิด เด็ก วัยรุ่น และผู้ใหญ่

การติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีเฉียบพลันอาจถูกจำกัดในตัวเอง ส่งผลให้เกิดการผลิตแอนติบอดีต่อ HBsAg (แอนติ-HBs) และภูมิคุ้มกันต่อการติดเชื้อซ้ำ อย่างไรก็ตาม อาจลุกลามไปสู่การติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรัง (โดยเฉพาะในทารกหรือเด็กเล็ก ผู้ที่มีภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่อง ผู้ป่วยโรคเบาหวาน) หรือโรคตับอักเสบชนิดวายเฉียบพลัน อัตราการเสียชีวิตของผู้ป่วยอยู่ที่ 0.5–1.5% ในกลุ่มผู้ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีเฉียบพลัน อัตราการเสียชีวิตสูงสุดคือในผู้ใหญ่ที่มีอายุมากกว่า 60 ปี การติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรังเกิดขึ้นใน ≥90% ของทารกที่ติดเชื้อปริกำเนิด, 25-50% ของเด็กที่ติดเชื้อเมื่ออายุ 1-5 ปี และ <5% ของผู้ติดเชื้อที่อายุ ≥5 ปี การติดเชื้อเรื้อรังสัมพันธ์กับการแพร่กระจายของเชื้อไวรัสตับอักเสบบีในตับอย่างต่อเนื่อง และอาจส่งผลให้เกิดโรคตับแข็ง มะเร็งตับ ตับวาย และเสียชีวิตได้ HBV ติดต่อได้โดยการสัมผัสผ่านผิวหนังหรือเยื่อเมือกกับเลือด ซีรั่ม พลาสมา น้ำอสุจิ หรือน้ำลายที่มีแอนติเจนเชิงบวกของไวรัสตับอักเสบบี (HBsAg-positive) และสามารถแพร่เชื้อทางปริกำเนิดจากแม่สู่ทารกตั้งแต่แรกเกิด โดยปกติเป็นผลมาจากการสัมผัสเลือดระหว่าง แรงงานและการจัดส่ง

คณะกรรมการที่ปรึกษา USPHS ด้านแนวทางปฏิบัติด้านการสร้างภูมิคุ้มกัน (ACIP), AAP และ American Academy of Family Physicians (AAFP) แนะนำให้ทารกแรกเกิดและทารกทุกคน รวมถึงเด็กและวัยรุ่นที่ไม่ได้รับการฉีดวัคซีนก่อนหน้านี้ทั้งหมดจนถึงอายุ 18 ปี ได้รับการฉีดวัคซีนป้องกัน HBV การติดเชื้อเว้นแต่มีข้อห้าม (ดูข้อห้ามภายใต้ข้อควรระวัง)

ACIP, AAFP, American College of Obstetricians and Gynaecologists (ACOG) และ American College of Physicians (ACP) แนะนำให้ผู้ใหญ่ที่ไม่ได้รับการฉีดวัคซีนทุกคนที่มีความเสี่ยงต่อการติดเชื้อ HBV ได้รับการฉีดวัคซีนป้องกัน HBV . (ดูการฉีดวัคซีนป้องกันการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบี (HBV) ก่อนการสัมผัสในกลุ่มที่มีความเสี่ยงสูงภายใต้การใช้) ACIP ยังระบุด้วยว่าผู้ใหญ่ที่ไม่ได้รับการฉีดวัคซีนซึ่งขอการป้องกันจากไวรัสตับอักเสบบีสามารถรับวัคซีนได้ เว้นแต่จะมีข้อห้าม (ดูข้อห้ามภายใต้ข้อควรระวัง)

สำหรับเด็กที่รับบุตรบุญธรรมในระดับสากลซึ่งมีสถานะภูมิคุ้มกันไม่แน่นอน สามารถฉีดวัคซีนซ้ำหรือทำการทดสอบทางซีรัมวิทยาเพื่อยืนยันภูมิคุ้มกัน สำหรับวัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบี (วัคซีน HepB) ระบุว่า ACIP จะเริ่มต้นหรือดำเนินการชุดวัคซีน HepB ให้เหมาะสมกับวัย หากประวัติการฉีดวัคซีนไม่แน่นอนหรือเคยฉีด <3 โดสก่อนหน้านี้ (ดูการให้ยาและการบริหาร) หากบันทึกของเด็กระบุว่าได้รับวัคซีน HepB ≥ 3 ครั้ง ACIP ระบุว่าไม่จำเป็นต้องเพิ่มขนาดยาหากได้รับวัคซีน ≥ 1 ครั้งเมื่ออายุ ≥ 24 สัปดาห์; หากขนาดยาล่าสุดอยู่ที่ <24 สัปดาห์ ให้เพิ่มขนาดยาที่ ≥ 24 สัปดาห์ ไม่ว่าสถานะการฉีดวัคซีนจะเป็นอย่างไร ให้ทดสอบ HBsAg หากบุคคลนั้นเกิดในเอเชีย หมู่เกาะแปซิฟิก แอฟริกา หรือภูมิภาคอื่นๆ ที่ไวรัสตับอักเสบบีเป็นโรคประจำถิ่นอย่างมาก AAP แนะนำให้ทำการทดสอบทางซีโรวิทยาสำหรับ HBsAg ในเด็กที่รับเลี้ยงบุตรบุญธรรมในระดับสากลทั้งหมด และระบุว่าควรให้ชุดวัคซีน HepB หากไม่มีการทดสอบดังกล่าวและประวัติการฉีดวัคซีนไม่แน่นอน

การสร้างภูมิคุ้มกันแบบแอคทีฟร่วมกับวัคซีน HepB และการสร้างภูมิคุ้มกันแบบพาสซีฟกับ อิมมูนโกลบูลินภูมิคุ้มกันโรคตับอักเสบบี (HBIG) ใช้เพื่อป้องกันการติดเชื้อ HBV ปริกำเนิดในทารกแรกเกิดที่เกิดจากผู้หญิงที่ทราบหรือสงสัยว่ามี HBsAg-positive (ดูการป้องกันการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีปริกำเนิด [HBV] ภายใต้การใช้)

การสร้างภูมิคุ้มกันแบบแอคทีฟด้วยวัคซีน HepB โดยมีหรือไม่มีการสร้างภูมิคุ้มกันแบบพาสซีฟด้วย HBIG ใช้สำหรับการป้องกันการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีภายหลังการสัมผัส (PEP) ในบุคคลบางรายที่สัมผัสเชื้อไวรัสตับอักเสบบี หรือวัสดุที่เป็นบวกต่อ HBsAg (เช่น บุคลากรทางการแพทย์ เหยื่อการล่วงละเมิดทางเพศ การสัมผัสทางเพศหรือใกล้ชิดของบุคคลที่ติดเชื้อ HBV แบบเฉียบพลันหรือเรื้อรัง) (ดูการป้องกันโรคหลังการสัมผัสการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบี [HBV] ภายใต้การใช้งาน)

ยกเว้นการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบดี (HDV) วัคซีนป้องกันตับอักเสบชนิดโมโนวาเลนท์จะไม่ป้องกันโรคตับอักเสบที่เกิดจากไวรัสอื่นที่ทราบว่าติดเชื้อใน ตับ รวมถึงไวรัสตับอักเสบเอ (HAV) ไวรัสตับอักเสบซี (HCV) หรือไวรัสตับอักเสบอี (HEV) HDV เกิดขึ้นเฉพาะในรูปแบบเหรียญหรือการติดเชื้อแบบพิเศษในผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HBV; บุคคลที่มีภูมิคุ้มกันต่อ HBV ก็ควรได้รับภูมิคุ้มกันต่อ HDV ด้วย

เมื่อมีการระบุปริมาณวัคซีน HepB และวัคซีน Haemophilus influenzae type b (Hib) ในทารกอายุ 6 สัปดาห์ถึง 15 เดือนที่เกิดกับสตรีที่มี HBsAg เชิงลบ วัคซีนชนิดคงที่ที่มีจำหน่ายในท้องตลาด - วัคซีนรวมที่ประกอบด้วยวัคซีน Hib conjugate (meningococcalโปรตีนคอนจูเกต) และวัคซีน HepB (Hib-HepB; Comvax) สามารถใช้ได้ ACIP ระบุว่าวัคซีนรวมแบบตายตัวนี้อาจใช้เพื่อทำให้ชุดวัคซีน HepB สมบูรณ์ในทารกอายุ 6 สัปดาห์ถึง 15 เดือนที่เกิดจากสตรีที่มี HBsAg บวก† [นอกฉลาก] ไม่ควรใช้ Comvax ในขนาดเริ่มต้น (แรกเกิด) ของวัคซีน HepB ที่ระบุไว้ในทารกแรกเกิด

เมื่อไม่มีข้อห้ามสำหรับส่วนประกอบแต่ละส่วน วัคซีนผสมตายตัวที่มีจำหน่ายในท้องตลาดที่ประกอบด้วยโรคคอตีบ บาดทะยัก ไอกรน ไวรัสตับอักเสบบี และแอนติเจนของโปลิโอไวรัส (DTaP-HepB-IPV; Pediarix) ใช้ในทารกและเด็กอายุ 6 สัปดาห์ถึง 6 ปีที่เกิดกับสตรีที่ติดเชื้อ HBsAg ACIP ระบุว่าวัคซีนผสมคงที่นี้อาจใช้เพื่อทำให้ชุดวัคซีน HepB สมบูรณ์ในทารกอายุ ≥6 สัปดาห์ที่เกิดจากสตรีที่มี HBsAg บวก† [นอกฉลาก] ไม่ควรใช้ Pediarix ในขนาดเริ่มต้น (แรกเกิด) ของวัคซีน HepB ที่ระบุไว้ในทารกแรกเกิด Pediarix มีแอนติเจนของคอตีบ บาดทะยัก และไอกรนที่เหมือนกับแอนติเจนที่มีอยู่ในวัคซีน Infanrix DTaP และมีแอนติเจน HBV แบบเดียวกับที่มีอยู่ในวัคซีน Engerix-B HepB

เมื่อมีการระบุการฉีดวัคซีนป้องกันทั้ง HBV และ HAV ในผู้ใหญ่ อายุ ≥18 ปี สามารถใช้วัคซีนผสมคงที่ที่มีจำหน่ายในท้องตลาดซึ่งประกอบด้วยวัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบ A และวัคซีน HepB (HepA-HepB; Twinrix) สามารถใช้ได้

การฉีดวัคซีนป้องกันการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบี (HBV) ก่อนการสัมผัสในกลุ่มที่มีความเสี่ยงสูง

การฉีดวัคซีนก่อนการสัมผัสในเด็ก วัยรุ่น หรือผู้ใหญ่ที่ไม่ได้รับการฉีดวัคซีนก่อนหน้านี้ ที่มีความเสี่ยงต่อการสัมผัสสารที่เป็นบวกต่อ HBsAg (เช่น เลือด พลาสมา, ซีรั่ม)

ACIP แนะนำให้ฉีดวัคซีนก่อนการสัมผัสเชื้อสำหรับผู้ใหญ่ที่ไม่ได้รับการฉีดวัคซีนในพื้นที่ซึ่งบุคคลในสัดส่วนสูงมีแนวโน้มที่จะเสี่ยงต่อการติดเชื้อ HBV ซึ่งรวมถึงบุคลากรด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ป่วยที่ได้รับการคัดเลือกและการติดต่อกับผู้ป่วย ประชากรที่มีความเสี่ยงสูงต่อการติดเชื้อ บุคคลที่มีความเสี่ยงเนื่องจากการมีเพศสัมพันธ์ บุคลากรทางทหารที่ได้รับการระบุว่ามีความเสี่ยงเพิ่มขึ้น และบุคคลอื่นที่มีความเสี่ยงต่อการสัมผัส (เช่น ยาฉีด) ผู้ทำร้าย)

ในพื้นที่ซึ่งบุคคลในสัดส่วนสูงมีแนวโน้มที่จะเสี่ยงต่อการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบี ACIP แนะนำให้ฉีดวัคซีนสากลสำหรับผู้ใหญ่ทุกคนที่ยังฉีดวัคซีน HepB ไม่ครบชุด และแนะนำให้ยืน สั่งให้จัดการวัคซีนโดยเป็นส่วนหนึ่งของบริการตามปกติสำหรับบุคคลที่อ่อนแอทุกคนที่เข้าชมสถานที่เหล่านี้ ซึ่งรวมถึงสิ่งอำนวยความสะดวกที่ทดสอบและรักษาโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์ (STD) และเอชไอวี สิ่งอำนวยความสะดวกที่ให้การรักษาและป้องกันการใช้ยาในทางที่ผิด สิ่งอำนวยความสะดวกด้านการดูแลสุขภาพที่กำหนดเป้าหมายบริการสำหรับผู้เสพยาด้วยการฉีดหรือผู้ชายที่มีเพศสัมพันธ์กับผู้ชาย และสถานราชทัณฑ์ นอกจากนี้ เนื่องจากไม่ใช่ผู้ใหญ่ทุกคนที่มีปัจจัยเสี่ยงต่อไวรัสตับอักเสบบีจะเข้าเยี่ยมชมสถานที่เหล่านี้ ACIP จึงแนะนำให้สถานพยาบาลปฐมภูมิและการแพทย์เฉพาะทาง (เช่น สำนักงานแพทย์ ศูนย์สุขภาพชุมชน คลินิกวางแผนครอบครัว คลินิกโรคตับ คลินิกการเดินทาง) ดำเนินการตามคำสั่งยืนเพื่อระบุ ผู้ใหญ่ที่อ่อนแอและให้วัคซีน HepB ทุกครั้งที่ระบุหรือร้องขอโดยเป็นส่วนหนึ่งของการดูแลป้องกันตามปกติ

บุคลากรทางการแพทย์ที่มีความเสี่ยงต่อการสัมผัสเลือด สารคัดหลั่งในเลือดที่ปนเปื้อน หรือร่างกายอื่นๆ ของเหลว และ/หรือเข็มที่อาจปนเปื้อน HBsAg มีความเสี่ยงต่อการติดเชื้อ HBV และควรได้รับการฉีดวัคซีนป้องกัน HBV คณะกรรมการที่ปรึกษาแนวทางปฏิบัติในการควบคุมการติดเชื้อของ ACIP และโรงพยาบาล (HICPAC) แนะนำให้ฉีดวัคซีน HBV สำหรับบุคลากรด้านการดูแลสุขภาพดังกล่าวทั้งหมด (เช่น แพทย์ พยาบาล บุคลากรทางการแพทย์ฉุกเฉิน ผู้เชี่ยวชาญด้านทันตกรรมและนักศึกษา นักศึกษาแพทย์และการพยาบาล นักโลหิตวิทยา ช่างเทคนิคทางการแพทย์และห้องปฏิบัติการ โรงพยาบาล อาสาสมัคร เจ้าหน้าที่ธุรการและสนับสนุนในสถาบันดูแลสุขภาพ) ตามหลักการแล้ว ควรฉีดวัคซีน HepB ให้เสร็จสิ้นในระหว่างการฝึกอบรมทางการแพทย์ ทันตกรรม การพยาบาล เทคโนโลยีในห้องปฏิบัติการ และการฝึกอบรมวิชาชีพด้านสุขภาพอื่นๆ ที่เกี่ยวข้อง เพื่อสร้างภูมิคุ้มกันก่อนสัมผัสในสภาพแวดล้อมที่มีความเสี่ยงสูง (สำหรับข้อมูลเกี่ยวกับการป้องกันการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีภายหลังการสัมผัสในบุคลากรทางการแพทย์ที่ไม่ได้รับการฉีดวัคซีน โปรดดูการป้องกันการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบี [HBV] หลังการสัมผัสภายหลังการใช้)

บุคคลที่เป็นโรคฮีโมฟีเลียหรือความผิดปกติของเลือดออกแต่กำเนิดอื่น ๆ ผู้ที่ติดเชื้อ HBV ควรได้รับการฉีดวัคซีนป้องกัน HBV หากไม่ได้เริ่มสร้างภูมิคุ้มกันโรคไวรัสตับอักเสบบีตั้งแต่แรกเกิด ให้เริ่มชุดวัคซีนป้องกันตับอักเสบบีทันทีที่มีการวินิจฉัยโรคฮีโมฟีเลียหรือความผิดปกติของเลือดออกแต่กำเนิดอื่นๆ การคัดกรองผู้บริจาคที่ได้รับการปรับปรุง ขั้นตอนการกำจัดไวรัสที่มีประสิทธิผลมากขึ้น และ/หรือขั้นตอนการทำให้บริสุทธิ์หรือการกรองได้ลดความเสี่ยงในการแพร่เชื้อไวรัสทางเลือด (HBV, HCV, HIV) จากปัจจัยการแข็งตัวของเลือดที่ได้มาจากพลาสมา แต่ไม่ได้กำจัดทั้งหมด สภาที่ปรึกษาทางการแพทย์และวิทยาศาสตร์ของมูลนิธิฮีโมฟีเลียแห่งชาติ (MASAC) แนะนำให้ทำการทดสอบหลังการฉีดวัคซีนในผู้ที่เป็นโรคฮีโมฟีเลีย และระบุว่าผู้ที่ไม่ตอบสนอง (เช่น ผู้ที่ไม่ตอบสนองต่อชุดวัคซีน HepB หลัก) ควรได้รับวัคซีนเพิ่มเติม ≥1 โดส (ดูการทดสอบทางซีโรวิทยาก่อนและหลังการฉีดวัคซีนภายใต้ข้อควรระวัง)

ผู้ป่วยและเจ้าหน้าที่ของการฟอกเลือด การปลูกถ่ายอวัยวะ หรือหอผู้ป่วยด้านเนื้องอกวิทยา มีความเสี่ยงสูงที่จะสัมผัสกับวัสดุที่มี HBsAg และ ควรฉีดวัคซีนป้องกันเชื้อไวรัสตับอักเสบบี แม้ว่าอัตราการเปลี่ยนแปลงของซีโรคอนเวอร์ชันและระดับการต้านไวรัสตับอักเสบบีที่เกิดจากการฉีดวัคซีนจะต่ำกว่าในผู้ป่วยฟอกเลือดมากกว่าในบุคคลที่มีสุขภาพดี แต่การฉีดวัคซีนจะช่วยป้องกันการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีในกลุ่มผู้เผชิญเหตุ และลดความจำเป็นในการตรวจคัดกรองทางซีโรโลจิกบ่อยครั้ง ACIP แนะนำให้ระบุผู้สมัครที่มีศักยภาพโดยเร็วที่สุดในช่วงที่เป็นโรคไต มีหลักฐานบางประการที่แสดงให้เห็นว่าอัตราการเปลี่ยนแปลงของซีโรคอนเวอร์ชันและระดับการต้านไวรัสตับอักเสบบีที่สูงขึ้นจะเกิดขึ้นได้ในผู้ป่วยโรคเลือดในเลือดสูง หากได้รับการฉีดวัคซีนก่อนที่จะต้องฟอกไต

ผู้อยู่อาศัยและเจ้าหน้าที่ของสถาบันสำหรับผู้พิการด้านพัฒนาการ รวมถึงผู้ที่อาศัยอยู่ในที่พักอาศัยขนาดเล็ก (กลุ่ม) มีความเสี่ยงสูงที่จะสัมผัสกับวัสดุที่เป็นบวกต่อ HBsAg และควรได้รับการฉีดวัคซีน ผู้อยู่อาศัยที่ออกจากสถานที่อยู่อาศัยไปยังชุมชนควรได้รับการตรวจคัดกรอง HBsAg เพื่อให้สามารถดำเนินมาตรการที่เหมาะสมเพื่อป้องกันการแพร่กระจายในชุมชน มาตรการดังกล่าวรวมถึงการควบคุมสิ่งแวดล้อมและการฉีดวัคซีนที่เหมาะสม

การติดต่อในชั้นเรียน (ครูหรือเพื่อนร่วมชั้น) ของผู้พิการที่มีพัฒนาการเชิงรุกและไร้สถาบันมีความเสี่ยงสูงที่จะสัมผัสสารที่เป็นบวกต่อ HBsAg การฉีดวัคซีน HBV ให้กับผู้ที่สัมผัสในห้องเรียนของพาหะ HBsAg ขอแนะนำอย่างยิ่งเมื่อพาหะมีความรุนแรงหรือมีปัญหาทางการแพทย์พิเศษที่เพิ่มความเสี่ยงในการสัมผัสกับเลือดหรือสารคัดหลั่ง นอกจากนี้ เจ้าหน้าที่ของโครงการรับเลี้ยงเด็กช่วงกลางวันที่ไม่ใช่ที่อยู่อาศัย (เช่น โรงเรียน การประชุมเชิงปฏิบัติการในที่พักอาศัยสำหรับผู้ทุพพลภาพด้านการพัฒนา) ที่เข้าร่วมโดยผู้ให้บริการ HBsAg ที่เป็นที่รู้จัก มีความเสี่ยงต่อการติดเชื้อเทียบได้กับบุคลากรด้านการดูแลสุขภาพ และควรได้รับการฉีดวัคซีน พิจารณาการฉีดวัคซีนของผู้ลงทะเบียนรายอื่นในโครงการรับเลี้ยงเด็กดังกล่าวด้วย

คู่สมรสและครัวเรือนที่ไม่มีเพศสัมพันธ์ และการติดต่อทางเพศ ของผู้ให้บริการ HBsAg มีความเสี่ยงสูงที่จะสัมผัสกับวัสดุที่เป็นบวกของ HBsAg เมื่อมีการระบุผู้ให้บริการผ่านการคัดกรองเลือดที่บริจาคเป็นประจำ การตรวจวินิจฉัยในโรงพยาบาล การตรวจคัดกรองก่อนคลอด การตรวจคัดกรองผู้ลี้ภัยจากบางพื้นที่ หรือโปรแกรมการตรวจคัดกรองอื่นๆ พวกเขาควรได้รับแจ้งสถานะ HBsAg ของตน แม้ว่าคู่สมรสที่ไม่ได้รับการฉีดวัคซีน ครัวเรือนที่ไม่มีเพศสัมพันธ์ และการสัมผัสทางเพศของผู้ให้บริการ HBsAg อาจพัฒนาภูมิคุ้มกันต่อการติดเชื้อ HBV ในระหว่างการสัมผัสเชื้อ HBV อย่างต่อเนื่องในระยะยาว การสัมผัสดังกล่าวทั้งหมดควรได้รับการทดสอบ และผู้ที่อ่อนแอควรได้รับการฉีดวัคซีน

< ข>กลุ่มประชากรในสหรัฐฯ บางกลุ่มที่มีอัตราการเกิดไวรัสตับอักเสบบีประจำถิ่นสูง (เช่น ชาวอะแลสกาพื้นเมือง ชาวเกาะแปซิฟิก ผู้ลี้ภัยจากพื้นที่ที่เกิดไวรัสตับอักเสบบี) มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นและควรได้รับการฉีดวัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบี เนื่องจากการแพร่เชื้อเกิดขึ้นเป็นหลักในช่วงวัยเด็กในประชากรดังกล่าว การเริ่มฉีดวัคซีน HepB ตั้งแต่แรกเกิดและเสร็จสิ้นการฉีดวัคซีนเมื่ออายุ 6-12 เดือนจึงมีความสำคัญอย่างยิ่งในกลุ่มเหล่านี้ เนื่องจากมีอัตราการแพร่เชื้อระหว่างครอบครัวสูงในหมู่เด็กในประชากรเหล่านี้ ความพยายามในการฉีดวัคซีนจึงควรกำหนดเป้าหมายไปที่เด็กและวัยรุ่นที่อ่อนแอทั้งหมดที่มีพ่อแม่ ≥ 1 คนเกิดในพื้นที่ที่มีการแพร่กระจายอย่างมาก

บุคคลที่มีความเสี่ยงสูงต่อการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีเนื่องจากการมีเพศสัมพันธ์ (เช่น ผู้ชายที่มีเพศสัมพันธ์กับผู้ชาย บุคคลที่มีคู่นอนมากกว่า 1 คนในช่วง 6 เดือนที่ผ่านมา คู่นอนของ บุคคลที่มีเชื้อ HBsAg เป็นบวก โสเภณีหญิง ) และบุคคลที่ต้องการรับการประเมินหรือการรักษาโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์ ควรได้รับการฉีดวัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบี วัคซีน HepB ได้รับการแนะนำสำหรับผู้ชายวัยรุ่นและผู้ใหญ่ทุกคนที่มีเพศสัมพันธ์กับผู้ชาย (รักร่วมเพศ กะเทย) โดยไม่คำนึงถึงอายุหรือระยะเวลาของการมีเพศสัมพันธ์

นักเดินทางไปยังพื้นที่ที่มีระดับของไวรัสตับอักเสบบีประจำถิ่นซึ่งอยู่ในระดับปานกลาง (2–7%) หรือสูง (≥8%) มีความเสี่ยงที่จะสัมผัสกับโรคนี้ ACIP, CDC และอื่นๆ แนะนำให้ฉีดวัคซีนก่อนการสัมผัสสำหรับนักเดินทางที่ไม่ได้รับการฉีดวัคซีนก่อนหน้านี้ (ทารกแรกเกิด ทารก วัยรุ่น ผู้ใหญ่) ที่เดินทางไปยังพื้นที่ดังกล่าว ความชุกของไวรัสตับอักเสบบีอยู่ในระดับปานกลางในเอเชียกลางใต้และเอเชียตะวันตกเฉียงใต้ อิสราเอล ญี่ปุ่น ยุโรปตะวันออกและใต้ รัสเซีย และพื้นที่ส่วนใหญ่รอบๆ ลุ่มน้ำอเมซอน ฮอนดูรัส และกัวเตมาลา ความชุกมีสูงในแอฟริกา เอเชียตะวันออกเฉียงใต้ (รวมถึงจีน เกาหลี อินโดนีเซีย และฟิลิปปินส์) ตะวันออกกลาง (ยกเว้นอิสราเอล) หมู่เกาะแปซิฟิกตอนใต้และตะวันตก ลุ่มน้ำอเมซอนตอนใน และบางส่วนของแคริบเบียน (เช่น เฮติ สาธารณรัฐโดมินิกัน ).

นักชันสูตรศพและผู้เก็บศพ มีความเสี่ยงสูงที่จะสัมผัสกับสารที่ให้ผลบวก HBsAg; ผู้ผลิตแนะนำให้ใช้วัคซีน HepB ในบุคคลเหล่านี้

บุคลากรทางการทหารอาจมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นในการสัมผัสกับไวรัสตับอักเสบบี ผู้ผลิตแนะนำให้ใช้วัคซีน HepB ในบุคคลเหล่านี้

ผู้ต้องขังอาจมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นในการสัมผัสกับไวรัสตับอักเสบบี ผู้ผลิตแนะนำให้ใช้วัคซีน HepB ในบุคคลเหล่านี้

บุคลากรด้านความปลอดภัยสาธารณะ (เช่น ตำรวจ เจ้าหน้าที่ดับเพลิง) อาจมีความเสี่ยงต่อการสัมผัสเชื้อไวรัสตับอักเสบบีจากการทำงาน (ขึ้นอยู่กับงานที่ปฏิบัติ) ผู้ที่สัมผัสกับเลือดหรือของเหลวในร่างกายที่ปนเปื้อนควรได้รับการฉีดวัคซีน

บุคคลที่ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีเรื้อรังอาจมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นในการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีและควรได้รับการฉีดวัคซีน ยังไม่ได้ระบุสูตรวัคซีน HepB ที่เหมาะสมที่สุดสำหรับบุคคลดังกล่าว การตอบสนองต่อวัคซีน HepB อาจลดลงในผู้ที่ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีเรื้อรัง

บุคคลที่ติดยาที่ให้ทางหลอดเลือดมีความเสี่ยงสูงที่จะสัมผัสกับสารที่เป็นบวกต่อ HBsAg และควรได้รับการฉีดวัคซีนป้องกัน HBV ทันทีที่มีการระบุการใช้ยา

บุคคลที่ติดต่อกับผู้ให้บริการ HBsAg เป็นครั้งคราว เช่น โรงเรียน สำนักงาน และสภาพแวดล้อมทางธุรกิจ มีความเสี่ยงน้อยที่สุดที่จะสัมผัสเชื้อไวรัสตับอักเสบบี ACIP ไม่แนะนำให้ใช้วัคซีน HepB เป็นประจำในบุคคลเหล่านี้ ที่ศูนย์ดูแลเด็ก (นอกเหนือจากศูนย์สำหรับผู้พิการด้านพัฒนาการ) การแพร่เชื้อไวรัสตับอักเสบบีระหว่างเด็กหรือระหว่างเด็กกับเจ้าหน้าที่ไม่ค่อยได้รับการบันทึกไว้ ACIP ระบุว่าการฉีดวัคซีนให้ผู้ที่สัมผัสใกล้ชิดกับผู้ให้บริการ HBsAg ในสถานดูแลเด็กนั้นไม่จำเป็น เว้นแต่จะมีสถานการณ์พิเศษที่อาจเอื้อต่อการแพร่เชื้อ (เช่น ปัญหาพฤติกรรม เช่น การกัดหรือการข่วน อาการทางการแพทย์ เช่น โรคผิวหนังที่รุนแรง)

การป้องกันการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีปริกำเนิด (HBV)

การป้องกันการติดเชื้อ HBV ปริกำเนิดในทารกแรกเกิดที่เกิดจากสตรีที่มี HBsAg บวก

ระบบการปกครองแบบผสมผสานซึ่งรวมถึงการสร้างภูมิคุ้มกันแบบแอคทีฟด้วยวัคซีน HepB และการสร้างภูมิคุ้มกันแบบพาสซีฟด้วย HBIG มีประสิทธิภาพ 85–95% ในการป้องกันการติดเชื้อ HBV แบบเฉียบพลันและเรื้อรังในทารกที่เกิดจากผู้หญิงที่ให้ผลบวกทั้ง HBsAg และ HBeAg

ACIP และ AAP แนะนำให้ตรวจคัดกรองทางเซรุ่มวิทยาตามปกติของหญิงตั้งครรภ์ทุกคนในระหว่างการนัดตรวจก่อนคลอดระยะแรก (เช่น ไตรมาสแรก) เพื่อระบุสถานะ HBsAg ของพวกเขา แม้ว่าจะได้รับการทดสอบก่อนหน้านี้หรือได้รับการฉีดวัคซีนป้องกัน HBV แล้วก็ตาม ผู้หญิงที่ไม่ได้รับการตรวจก่อนคลอด ผู้ที่มีพฤติกรรมที่ทำให้พวกเขามีความเสี่ยงสูงต่อการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบี (เช่น คู่นอน >1 คนในช่วง 6 เดือนที่ผ่านมา คู่นอนที่เป็นบวกต่อ HBsAg การประเมินหรือการรักษาโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์ ยาฉีดที่เพิ่งเกิดขึ้นหรือปัจจุบัน ในทางที่ผิด) และผู้ที่เป็นโรคตับอักเสบทางคลินิกควรได้รับการทดสอบสถานะ HBsAg เมื่อเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลเพื่อคลอดบุตร

เพื่อป้องกันการติดเชื้อ HBV ในปริกำเนิด ACIP และ AAP แนะนำให้ทารกแรกเกิดทุกคนที่เกิดจากสตรีที่มี HBsAg เป็นบวกได้รับวัคซีน HepB และ HBIG ในปริมาณหนึ่งทันทีที่เป็นไปได้หลังคลอด (ภายใน 12 ชั่วโมงหลังคลอด) โดยไม่คำนึงถึงอายุครรภ์หรือน้ำหนักแรกเกิด สำหรับทารกแรกเกิด <2 กก. อย่านับขนาดวัคซีนแรกเกิดเมื่อเสร็จสิ้นชุดวัคซีน HepB เริ่มชุดวัคซีน 3 โด๊สตามปกติเมื่อทารกอายุ 1 เดือน

หากไม่ทราบสถานะ HBsAg ของมารดาตั้งแต่แรกเกิด ให้ทารกได้รับวัคซีน HepB เข็มแรก (ภายใน 12 ชั่วโมงหลังคลอด) ตรวจสอบสถานะ HBsAg ของมารดาโดยเร็วที่สุด และหากเป็นบวก ให้ทารกได้รับ HBIG ทันที (ไม่เกินอายุ 7 วัน) สำหรับทารกแรกเกิดที่มีน้ำหนัก <2 กก. หากไม่สามารถระบุสถานะ HBsAg ของมารดาได้ภายใน 12 ชั่วโมงหลังคลอด ให้ฉีดยา HBIG โดยเร็วที่สุด (ภายใน 12 ชั่วโมงหลังคลอด) และอย่านับขนาดวัคซีนแรกเกิดเมื่อทำ HepB ให้เสร็จสมบูรณ์ ชุดวัคซีน เริ่มชุดวัคซีน 3 โด๊สตามปกติเมื่อทารกอายุ 1 เดือน

การป้องกันการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบี (HBV) ภายหลังการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบี (HBV)

การป้องกันการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบี (PEP) ภายหลังการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบี (PEP) ในบุคคลบางรายที่สัมผัสกับสารที่เป็นผลบวกต่อ HBV หรือ HBsAg (เช่น บุคลากรทางการแพทย์ เหยื่อการล่วงละเมิดทางเพศ ทางเพศ หรือการสัมผัสใกล้ชิดกับบุคคลที่ติดเชื้อ HBV แบบเฉียบพลันหรือเรื้อรัง)

ขึ้นอยู่กับสถานการณ์การสัมผัส สูตร PEP อาจรวมถึงการสร้างภูมิคุ้มกันแบบแอคทีฟร่วมกับวัคซีน HepB และการสร้างภูมิคุ้มกันแบบพาสซีฟด้วย HBIG เพื่อให้การป้องกันทั้งในระยะสั้นและระยะยาว

PEP อาจระบุไว้ในบุคลากรทางการแพทย์ที่อ่อนแอและไม่ได้รับการฉีดวัคซีน หลังจากสัมผัสจากการทำงานต่อเลือดและของเหลวในร่างกายอื่นๆ ที่อาจมี HBV หากมีการสัมผัสเชื้อไวรัสตับอักเสบบีจากการประกอบอาชีพ ให้ตรวจสอบสถานะการฉีดวัคซีนและสถานะการตอบสนองต่อวัคซีน (ถ้าทราบ) ของบุคคลที่สัมผัสเชื้อและสถานะ HBsAg จากแหล่งที่มา (ดูตารางที่ 1)

หากบุคคลที่สัมผัสถูกไม่เคยฉีดวัคซีนป้องกัน HBV มาก่อน ให้เริ่มชุดวัคซีน HepB โดยเร็วที่สุด (ควรภายใน 24 ชั่วโมง) นอกจากนี้ หากพบว่าแหล่งที่มาเป็นบวกของ HBsAg ให้ฉีด HBIG ทันทีที่เป็นไปได้ (ควรภายใน 24 ชั่วโมง)

หากบุคคลที่สัมผัสถูกฉีดวัคซีนป้องกัน HBV ก่อนหน้านี้และเป็นผู้ตอบสนองที่ทราบ ( anti-HBs ในซีรั่ม ≥10 mIU/mL) ไม่จำเป็นต้องใช้ PEP หากบุคคลที่สัมผัสถูกเคยฉีดวัคซีนป้องกัน HBV มาก่อน แต่ทราบว่าไม่ตอบสนอง (ซีรั่มต่อต้าน HBs <10 mIU/mL) PEP ก็ไม่จำเป็นหากแหล่งที่มาเป็น HBsAg-negative อย่างไรก็ตาม หากแหล่งที่มาเป็นบวกของ HBsAg หรือเป็นที่รู้กันว่ามีความเสี่ยงสูงต่อไวรัสตับอักเสบบี ให้ฉีด HBIG แก่บุคคลที่สัมผัสไว้ และเริ่มฉีดวัคซีน HepB ชุดที่สองโดยเร็วที่สุดหลังจากได้รับเชื้อ แนะนำให้ใช้ HBIG 2 โดส (โดยไม่มีวัคซีน HepB) ในบุคคลที่ก่อนหน้านี้ไม่ตอบสนองต่อวัคซีนชุดที่ 2 แล้ว

หากไม่ทราบสถานะแอนติบอดีของบุคคลที่สัมผัสยา ให้ทดสอบเพื่อหาสารต้าน HB ก่อนที่จะเริ่ม PEP หากพบว่าผู้สัมผัสสารเป็นผู้ตอบสนอง (ซีรั่มต่อต้าน HBs ≥10 mIU/mL) ไม่จำเป็นต้องใช้ PEP หากพบว่าบุคคลที่สัมผัสถูกไม่ตอบสนอง (ระดับต่อต้าน HBs <10 mIU/mL) และแหล่งที่มาคือ HBsAg บวก ให้ฉีด HBIG หนึ่งครั้งและวัคซีน HepB อีกหนึ่งโดส หากพบว่าบุคคลที่สัมผัสถูกไม่ตอบสนองและไม่ทราบแหล่งที่มาหรือไม่พร้อมสำหรับการทดสอบ ให้ฉีดวัคซีนกระตุ้น HepB ในขนาดกระตุ้น และตรวจสอบระดับแอนติบอดีอีกครั้งใน 1–2 เดือน

ตารางที่ 1 การป้องกันโรคไวรัสตับอักเสบบีหลังการสัมผัสหลังการประกอบอาชีพ ( ผ่านทางผิวหนังหรือเยื่อเมือก) การสัมผัสกับเลือด269

การรักษาเมื่อมีแหล่งที่มา:

สถานะการฉีดวัคซีนและแอนติบอดีของบุคคลที่สัมผัส

HBsAg-positive

HBsAg-negative

ไม่ทราบแหล่งที่มาหรือไม่พร้อมสำหรับการทดสอบ

ไม่ได้รับการฉีดวัคซีน

ให้ HBIG ครั้งเดียว (ภายใน 24 ชั่วโมง) และเริ่มชุดวัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบี ( ภายใน 24 ชั่วโมง)

เริ่มชุดวัคซีนตับอักเสบบี

ฉีดวัคซีนก่อนหน้านี้

การตอบสนองที่ทราบ (ต้าน HBs 10 mIU/mL หรือมากกว่า)

ไม่มีการรักษา

ทราบว่าไม่ตอบสนอง (สารต้าน HB น้อยกว่า 10 มิลลิไอยู/มิลลิลิตร)

ให้ HBIG ครั้งเดียวและเริ่มการฉีดวัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบีซ้ำหรือ 2 โดส HBIG (โดสแรกโดยเร็วที่สุด; เข็มที่สองใน 1 เดือนต่อมา)

ไม่มีการรักษา

หากทราบแหล่งที่มาที่มีความเสี่ยงสูง ให้รักษาเสมือนว่าแหล่งที่มาเป็นบวกของ HBsAg

ไม่ทราบการตอบสนองของแอนติบอดี

ทดสอบบุคคลที่สัมผัสสารต้าน HBs

ไม่มีการรักษา

ทดสอบบุคคลที่สัมผัสสารต้าน HBs

1. หากไม่เพียงพอ ให้ฉีด HBIG ครั้งเดียวและฉีดวัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบีอีกหนึ่งโดส

1 หากไม่เพียงพอ ให้ฉีดวัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบีในโดสเสริมและตรวจสอบระดับไทเตอร์อีกครั้งใน 1–2 เดือน

2 หากเพียงพอ ไม่มีการรักษา

2. หากเพียงพอ ไม่มีการรักษา

ACIP และ CDC แนะนำให้ใช้ PEP ร่วมกับวัคซีน HepB สำหรับเหยื่อของการถูกล่วงละเมิดทางเพศ (ผู้ใหญ่ วัยรุ่น เด็ก) ที่เสี่ยงต่อการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบี PEP หลังจากการล่วงละเมิดทางเพศไม่จำเป็นในผู้ที่เคยได้รับวัคซีน HepB ครบชุดแล้ว หากเหยื่อไม่ได้รับการฉีดวัคซีนหรือฉีดวัคซีนไม่ครบถ้วน และผู้กระทำผิดมีผลบวกต่อ HBsAg ให้ฉีด HBIG ภายใน 14 วันหลังการโจมตี (ควรภายใน 24 ชั่วโมง) และเริ่มหรือฉีดวัคซีน HepB ให้ครบชุด

ACIP และ CDC แนะนำให้ใช้ PEP ที่มีวัคซีน HepB สำหรับ คู่นอนหรือผู้ที่ใช้เข็มร่วมกัน และการติดต่อในครัวเรือนที่ไม่เกี่ยวข้องกับเพศของบุคคลที่ติดเชื้อ HBV เรื้อรัง เนื่องจากบุคคลที่เป็นบวกต่อ HBsAg ส่วนใหญ่จะถูกระบุในระหว่างการคัดกรองตามปกติ (เช่น การบริจาคเลือด การประเมินก่อนคลอด) หรือการประเมินทางคลินิก และอาจเป็นเรื่องยากที่จะระบุเวลาของการสัมผัสครั้งสุดท้าย การใช้ HBIG จึงไม่ถือว่าจำเป็นสำหรับ PEP ในการสัมผัสของบุคคลดังกล่าว . อาจระบุขนาดยาของ HBIG หากการสัมผัสทางเพศครั้งล่าสุดกับบุคคลที่เป็นบวกต่อ HBsAg เกิดขึ้นภายใน 14 วันที่ผ่านมา พิจารณาการทดสอบทางเซรุ่มวิทยาหลังการฉีดวัคซีนในการติดต่อทางเพศของบุคคลที่ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรัง แม้ว่าคนส่วนใหญ่คาดว่าจะตอบสนองต่อการฉีดวัคซีน แต่ให้เริ่มฉีดวัคซีน HepB ชุดที่สองในกลุ่มผู้ที่ไม่ตอบสนอง หากไม่มีการตอบสนองต่อวัคซีนชุดที่สอง ให้ให้คำแนะนำเกี่ยวกับการงดเว้นและการใช้วิธีการอื่นเพื่อป้องกันตนเองจากไวรัสตับอักเสบบีผ่านการแพร่เชื้อทางเพศ

ACIP และ CDC แนะนำว่า คู่นอนของบุคคลที่ไม่ได้รับการฉีดวัคซีนก่อนหน้านี้ สำหรับการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีเฉียบพลัน ให้รับ PEP ในขนาด HBIG และขนาดเริ่มต้นของชุดวัคซีน HepB (ภายใน 14 วันนับจากวันที่มีเพศสัมพันธ์ครั้งล่าสุด) การให้วัคซีนครบชุดจะให้ความคุ้มครองในระยะยาวในกรณีที่บุคคลที่ติดเชื้อ HBV แบบเฉียบพลันติดเชื้อเรื้อรัง พิจารณาการทดสอบทางซีรัมวิทยาก่อนการฉีดวัคซีนของคู่นอน แต่เฉพาะในกรณีที่ไม่ทำให้การฉีดวัคซีนภายหลังการสัมผัสล่าช้าเกินกว่า 14 วัน

AAP แนะนำให้ ทารกที่ไม่ได้รับการฉีดวัคซีน อายุ < 12 เดือนในการติดต่อใกล้ชิดกับแม่หรืออุปกรณ์ปฐมภูมิอื่นๆ ผู้ดูแลที่ติดเชื้อ HBV แบบเฉียบพลันจะได้รับการฉีดวัคซีนป้องกันแบบพาสซีฟร่วมกับ HBIG และฉีดวัคซีนป้องกันแบบแอคทีฟด้วยวัคซีน HepB หากก่อนหน้านี้ทารกได้รับวัคซีน HepB เข็มเดียว ให้ฉีดวัคซีนเข็มที่สองหากช่วงเวลาที่เหมาะสม หรือหากเร็วเกินไปที่จะฉีดวัคซีน ให้ฉีด HBIG เข็มหนึ่ง ไม่จำเป็นต้องมี HBIG หากทารกได้รับวัคซีน HepB ไปแล้ว ≥ 2 โดสแล้ว

การติดต่อในครัวเรือนอื่นๆ ที่ไม่เกี่ยวข้องกับเพศของบุคคลที่ติดเชื้อ HBV แบบเฉียบพลัน ไม่จำเป็นต้องมี มีความเสี่ยงในการติดเชื้อเพิ่มขึ้น เว้นแต่จะมีปัจจัยเสี่ยงอื่นๆ หรือสัมผัสเลือดของผู้ป่วยที่ติดเชื้อ (เช่น การใช้แปรงสีฟันหรือมีดโกนร่วมกัน) อย่างไรก็ตาม ส่งเสริมให้ผู้ที่สัมผัสเชื้อไวรัสตับอักเสบบีเฉียบพลันทุกครัวเรือนได้รับวัคซีนป้องกันตับอักเสบบี หากผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HBV แบบเฉียบพลันติดเชื้อเรื้อรัง (เช่น ยังคงมี HBsAg เป็นบวกหลังจากผ่านไป 6 เดือน) ผู้สัมผัสทุกรายในครัวเรือนควรได้รับการฉีดวัคซีน HepB

CDC แนะนำให้ บุคคลที่ได้รับบาดเจ็บจากเหตุระเบิดหรือ สถานที่เกิดเหตุอื่นๆ ที่ไม่ได้รับการฉีดวัคซีนหรือมีประวัติการฉีดวัคซีนที่ไม่แน่นอนจะได้รับการฉีดวัคซีนภายหลังการสัมผัสด้วยวัคซีน HepB (ไม่มี HBIG) เว้นแต่จะมีข้อห้าม โดยทั่วไปวัคซีน HepB จะรับประกันในบุคคลดังกล่าว หากมีบาดแผล (การบาดเจ็บแบบเจาะทะลุ) ผิวหนังที่ไม่บุบสลาย หรือเยื่อเมือกที่อาจสัมผัสกับเลือดหรือของเหลวในร่างกายจากบุคคลอื่น หากวัคซีนมีไม่เพียงพอ ให้พิจารณาว่าเด็กอายุต่ำกว่า 17 ปีและบุคลากรทางการแพทย์มีแนวโน้มที่จะได้รับวัคซีนก่อนหน้านี้มากกว่าบุคคลอื่น ผู้เผชิญเหตุและบุคลากรอื่นๆ ในพื้นที่ที่มีผู้เสียชีวิตจำนวนมากควรได้รับการจัดการโดยใช้แผนการปกครอง PEP ที่แนะนำสำหรับการสัมผัสเชื้อไวรัสตับอักเสบบีจากการประกอบอาชีพ (ดูตารางที่ 1)

PEP ไม่จำเป็นในบุคคลที่เคยได้รับการฉีดวัคซีนปฐมภูมิด้วยวัคซีน HepB และมีหลักฐานทางซีรัมวิทยาว่ามีระดับยาต้านไวรัสตับอักเสบบีเพียงพอ (≥10

เกี่ยวข้องกับยาเสพติด

วิธีใช้ Hepatitis B Vaccine Recombinant

การดูแลระบบ

การฉีด IM

ให้วัคซีน HepB ชนิดโมโนวาเลนต์ (Engerix-B, Recombivax HB) โดยการฉีด IM อาจบริหารโดยการฉีด sub-Q เมื่อจำเป็นในบุคคลที่เสี่ยงต่อการตกเลือดหลังการฉีด IM (ดูบุคคลที่มีความผิดปกติของเลือดออกภายใต้ข้อควรระวัง) ห้ามให้ยาทางหลอดเลือดดำหรือทางผิวหนัง มีหลักฐานว่าการบริหารภายในผิวหนังอาจสัมพันธ์กับภูมิคุ้มกันที่ลดลง

ให้วัคซีนผสมคงที่ที่มีวัคซีน Hib และวัคซีน HepB (Hib-HepB; Comvax) โดยการฉีด IM ห้ามฉีด sub-Q หรือ IV

ให้วัคซีนรวมคงที่ซึ่งประกอบด้วยโรคคอตีบ บาดทะยัก ไอกรน ไวรัสตับอักเสบบี และแอนติเจนของโปลิโอไวรัส (DTaP-HepB-IPV; Pediarix) โดยการฉีด IM ห้ามให้ sub-Q หรือ IV

ให้วัคซีนรวมคงที่ที่มีวัคซีน HepA และวัคซีน HepB (HepA-HepB; Twinrix) โดยการฉีด IM ห้ามฉีดวัคซีน sub-Q หรือ IV

เขย่าวัคซีนให้ดีก่อนฉีดยาเพื่อให้สารแขวนลอยสีขาวขุ่นสม่ำเสมอ ทิ้งวัคซีนหากมีอนุภาค ปรากฏว่ามีสีเปลี่ยนไป หรือไม่สามารถแขวนใหม่ได้ด้วยความปั่นป่วนอย่างทั่วถึง

อย่าทำให้เจือจาง ห้ามผสมกับวัคซีนหรือสารละลายอื่นๆ

ให้ฉีด IM เข้าไปในกล้ามเนื้อเดลทอยด์หรือต้นขาด้านข้าง ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับอายุของผู้ป่วย เพื่อให้แน่ใจว่าจะส่งเข้าสู่กล้ามเนื้อ การฉีด IM ควรทำมุม 90° กับผิวหนังโดยใช้ความยาวของเข็มที่เหมาะสมกับอายุและมวลร่างกายของแต่ละบุคคล ความหนาของเนื้อเยื่อไขมันและกล้ามเนื้อบริเวณที่ฉีด และเทคนิคการฉีด /p>

สำหรับทารกแรกเกิดและเด็กเล็ก (อายุไม่เกิน 12 เดือน) ควรฉีดเข้ากล้ามเนื้อบริเวณต้นขาด้านหน้า สำหรับเด็กอายุ 1-2 ปี ควรฉีด IM ที่ต้นขาด้านข้าง กล้ามเนื้อเดลทอยด์เป็นอีกทางเลือกหนึ่งหากมวลกล้ามเนื้อเพียงพอ สำหรับผู้ใหญ่ วัยรุ่น และเด็กอายุ ≥ 3 ปี แนะนำให้ใช้กล้ามเนื้อเดลทอยด์ แม้ว่าต้นขาด้านข้างจะเป็นทางเลือกหนึ่งก็ตาม

โดยทั่วไปแล้ว ห้ามฉีดวัคซีนเข้ากล้ามเนื้อสะโพกในเด็ก เนื่องจากอาจได้รับบาดเจ็บจากการฉีดยาที่เส้นประสาทไขสันหลัง

แม้ว่าผู้เชี่ยวชาญบางคนจะระบุถึงความทะเยอทะยานนั้น (เช่น การดึงกระบอกฉีดยากลับ (plunger) หลังการสอดเข็มและก่อนการฉีด) สามารถดำเนินการได้เพื่อให้แน่ใจว่าไม่ได้เข้าหลอดเลือด ACIP และ AAP ระบุว่าไม่จำเป็นต้องใช้ขั้นตอนนี้ เนื่องจากไม่มีหลอดเลือดขนาดใหญ่ในบริเวณที่ฉีด IM ที่แนะนำ

เนื่องจากอาจเกิดอาการหมดสติหลังการฉีดวัคซีน ให้สังเกตผู้รับวัคซีนเป็นเวลาประมาณ 15 นาทีหลังได้รับวัคซีน หากเกิดอาการเป็นลมหมดสติให้สังเกตผู้ป่วยจนกว่าอาการจะหายไป เป็นลมหมดสติหลังการฉีดวัคซีนเกิดขึ้นบ่อยที่สุดในวัยรุ่นและผู้ใหญ่วัยหนุ่มสาว

อาจให้ Monovalent HepB พร้อมกันกับ HBIG (โดยใช้กระบอกฉีดยาที่แตกต่างกันและบริเวณที่ฉีดต่างกัน) เมื่อพิจารณาว่าจำเป็นต้องมีการสร้างภูมิคุ้มกันแบบพาสซีฟ นอกเหนือจากการสร้างภูมิคุ้มกันแบบแอคทีฟด้วยวัคซีน (เช่น ในทารกแรกเกิดที่เกิดจากสตรีที่มี HBsAg เป็นบวก ระบบการปกครอง PEP ในบุคคลบางรายที่สัมผัสสาร HBV หรือ HBsAg บวก)

อาจให้พร้อมกับวัคซีนที่เหมาะสมกับวัยอื่นๆ ในระหว่างการนัดตรวจสุขภาพครั้งเดียวกัน (โดยใช้กระบอกฉีดยาที่แตกต่างกันและบริเวณฉีดที่แตกต่างกัน) (ดูปฏิกิริยาโต้ตอบ)

เมื่อมีการฉีดวัคซีนหลายตัวในระหว่างการนัดตรวจสุขภาพครั้งเดียว ควรฉีดวัคซีนแต่ละชนิดโดยใช้กระบอกฉีดยาที่แตกต่างกันและในบริเวณที่ฉีดต่างกัน แยกบริเวณที่ฉีดอย่างน้อย 1 นิ้ว (หากเป็นไปได้ทางกายวิภาค) เพื่อให้ระบุแหล่งที่มาของผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นได้อย่างเหมาะสม หากต้องฉีดวัคซีนหลายตัวในแขนขาเดียว อาจใช้เดลทอยด์ในเด็กโตและผู้ใหญ่ได้ แต่ควรใช้ต้นขาด้านข้างในทารกและเด็กเล็ก

ขนาดยา

ขนาดยาและตารางการให้ยาจะแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับอายุของแต่ละบุคคลและวัคซีนเฉพาะที่ได้รับ สถานะ HBsAg ของมารดา (สำหรับทารกแรกเกิด) และการมีอยู่ของโรคพื้นเดิม ปฏิบัติตามคำแนะนำในการใช้ยาสำหรับการเตรียมการเฉพาะที่ใช้

วัคซีน HepB ชนิดโมโนวาเลนต์ที่มีอยู่ในปัจจุบัน (Engerix-B, Recombivax HB) โดยทั่วไปถือว่าใช้แทนกันได้ ชุดวัคซีน HepB ที่เริ่มต้นด้วยวัคซีนโมโนวาเลนต์หนึ่งตัวอาจเสร็จสิ้นโดยใช้วัคซีนอื่นที่ให้ไว้ในขนาดที่แนะนำสำหรับสูตรเฉพาะ

ใช้เฉพาะวัคซีน HepB ชนิดโมโนวาเลนท์ (Engerix-B, Recombivax HB) ในขนาดเริ่มต้น (แรกเกิด) ในทารกแรกเกิดหรือทารกอายุ <6 สัปดาห์ กรอกชุดวัคซีนโดยใช้วัคซีนผสมคงที่ชนิดโมโนวาเลนต์หรือตามอายุ

ต้องฉีดวัคซีน HepB ครบชุดเพื่อให้มั่นใจถึงการป้องกันที่เหมาะสมที่สุด การหยุดชะงักที่เกิดขึ้นในช่วงเวลาระหว่างปริมาณที่นานกว่าที่แนะนำไม่ควรรบกวนภูมิคุ้มกันขั้นสุดท้ายที่ได้รับ ไม่จำเป็นต้องฉีดวัคซีนเพิ่มเติมหรือเริ่มชุดวัคซีนใหม่

หากชุดวัคซีนถูกหยุดชะงักหลังจากเข็มแรก ให้ฉีดเข็มที่สองโดยเร็วที่สุด (ช่วงเวลาขั้นต่ำระหว่างเข็มแรกและเข็มที่สองคือ 4 สัปดาห์) และฉีดเข็มที่สามอย่างน้อย 8 สัปดาห์หลังจากเข็มที่สอง ( ช่วงเวลาขั้นต่ำระหว่างเข็มที่หนึ่งและสามคือ 16 สัปดาห์) หากเลื่อนขนาดยาครั้งที่สามออกไป ให้รีบให้ยาโดยเร็วที่สุด ทารกควรได้รับโด๊สสุดท้ายเมื่ออายุ ≥ 24 สัปดาห์

ผู้ป่วยเด็ก

การป้องกันการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบี (HBV) (วัคซีนชนิดเดียว) ทารกแรกเกิดและทารก (Engerix-B) IM

การสร้างภูมิคุ้มกันเบื้องต้นประกอบด้วย 3 โดส ใช้สูตรสำหรับเด็ก/วัยรุ่นที่มี 10 ไมโครกรัม/0.5 มล.

ผู้ผลิตแนะนำขนาด 10 ไมโครกรัมที่ 0, 1 และ 6 เดือน อีกทางหนึ่ง ผู้ผลิตแนะนำให้ใช้แผนการรักษา 4 โดสซึ่งประกอบด้วยโดส 10 ไมโครกรัมที่ 0, 1, 2 และ 12 เดือน

ทารกแรกเกิดที่ครบกำหนดโดยกำเนิดจากสตรีที่มีผลบวกต่อ HBsAg หรือสตรีที่ไม่ทราบสถานะ HBsAg: ให้ขนาดเริ่มต้น 10 ไมโครกรัมภายใน 12 ชั่วโมงหลังคลอด ACIP, AAP และ AAFP แนะนำให้ให้ขนาด 10 ไมโครกรัมครั้งที่สองและสามที่อายุ 1–2 และ 6 เดือน ตามลำดับ ให้โดสที่ 3 ไม่เกิน 24 สัปดาห์ (ดูการป้องกันการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีปริกำเนิด [HBV] ภายใต้ขนาดยาและการบริหาร)

ทารกแรกเกิดครบกำหนดที่เกิดจากสตรีที่มี HBsAg เชิงลบ: ให้ขนาดเริ่มต้น 10 ไมโครกรัมเมื่อแรกเกิด (ก่อนออกจากโรงพยาบาล) ACIP, AAP และ AAFP แนะนำให้ฉีดขนาด 10 ไมโครกรัมครั้งที่สองและสามที่อายุ 1–2 และ 6–18 เดือน ตามลำดับ หากไม่ได้รับก่อนออกจากโรงพยาบาล ควรให้ยาเริ่มแรกเมื่ออายุไม่เกิน 2 เดือน ให้โดสที่ 3 ไม่เกิน 24 สัปดาห์

ทารกแรกเกิดที่คลอดก่อนกำหนดที่มีน้ำหนัก <2 กก. เกิดจากสตรีที่มีผล HBsAg เป็นบวก หรือสตรีที่ไม่ทราบสถานะ HBsAg: ให้วัคซีน HepB หนึ่งครั้งและ HBIG หนึ่งครั้งโดยเร็วที่สุดหลังคลอด (ภายใน 12 ชั่วโมงหลังคลอด) . (ดูการป้องกันการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีปริกำเนิด (HBV) ภายใต้การให้ยาและการบริหาร) อย่านับขนาดเริ่มต้น (แรกเกิด) นี้จนเสร็จสิ้นชุดวัคซีน HepB; เริ่มฉีดวัคซีน 3 โด๊สตามปกติเมื่อทารกอายุ 1 เดือน

ทารกแรกเกิดที่คลอดก่อนกำหนดที่มีน้ำหนัก <2 กก. เกิดจากสตรีที่มีผล HBsAg เชิงลบ: ให้ยาเริ่มต้นที่ 10 ไมโครกรัมเมื่ออายุ 1 เดือน อาจให้ขนาดยาเริ่มต้นเมื่อออกจากโรงพยาบาล (ก่อนอายุ 1 เดือน) หากทารกมีความเสถียรทางการแพทย์และมีน้ำหนักเพิ่มขึ้นสม่ำเสมอ ให้ขนาด 10 ไมโครกรัมครั้งที่สองและสามที่ 1–2 และ 6–18 เดือน ตามลำดับ หลังจากให้ยาเริ่มแรก

ทารกแรกเกิดและทารก (Recombivax HB) IM

การสร้างภูมิคุ้มกันเบื้องต้นประกอบด้วย 3 โดส ใช้สูตรสำหรับเด็ก/วัยรุ่นที่มีปริมาณ 5 mcg/0.5 มล.

ผู้ผลิตแนะนำในขนาด 5 mcg ที่ 0, 1 และ 6 เดือน

ทารกแรกเกิดที่ครบกำหนดครบกำหนดที่เกิดจาก HBsAg-positive ผู้หญิงหรือผู้หญิงที่ไม่ทราบสถานะ HBsAg: ให้ขนาดเริ่มต้น 5 ไมโครกรัมภายใน 12 ชั่วโมงหลังคลอด ACIP, AAP และ AAFP แนะนำให้ฉีดขนาด 5 ไมโครกรัมครั้งที่สองและสามที่อายุ 1–2 และ 6 เดือน ตามลำดับ ให้โดสที่ 3 ไม่เกิน 24 สัปดาห์ (ดูการป้องกันการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีปริกำเนิด [HBV] ภายใต้ขนาดยาและการบริหาร)

ทารกแรกเกิดครบกำหนดที่เกิดจากสตรีที่มี HBsAg เชิงลบ: ให้ขนาดเริ่มต้น 5 ไมโครกรัมเมื่อแรกเกิด (ก่อนออกจากโรงพยาบาล) ACIP, AAP และ AAFP แนะนำให้ฉีดขนาด 5 ไมโครกรัมครั้งที่สองและสามที่อายุ 1–2 และ 6–18 เดือน ตามลำดับ หากไม่ได้รับก่อนออกจากโรงพยาบาล ควรให้ยาเริ่มแรกเมื่ออายุไม่เกิน 2 เดือน ให้โดสที่ 3 ไม่เกิน 24 สัปดาห์

ทารกแรกเกิดที่คลอดก่อนกำหนดที่มีน้ำหนัก <2 กก. เกิดจากสตรีที่มี HBsAg เชิงลบ: ให้ยาเริ่มต้นที่ 5 ไมโครกรัมเมื่ออายุ 1 เดือน อาจให้ขนาดยาเริ่มต้นเมื่อออกจากโรงพยาบาล (ก่อนอายุ 1 เดือน) หากทารกมีความเสถียรทางการแพทย์และมีน้ำหนักเพิ่มขึ้นสม่ำเสมอ ให้ขนาด 5 ไมโครกรัมครั้งที่สองและสามที่ 1–2 และ 6–18 เดือน ตามลำดับ หลังจากรับประทานยาครั้งแรก

เด็กที่มีอายุ ≤10 ปี (Engerix-B) IM

การสร้างภูมิคุ้มกันเบื้องต้น (รวมถึงการได้รับวัคซีนตามทัน) การฉีดวัคซีน) ประกอบด้วยชุด 3 โดส ใช้สูตรสำหรับเด็ก/วัยรุ่นที่มี 10 mcg/0.5 mL

ให้ขนาดเริ่มต้น 10 mcg ในวันที่เลือก ให้ขนาด 10 ไมโครกรัมครั้งที่สองและสามที่ 1 และ 6 เดือน ตามลำดับ หลังจากรับประทานยาครั้งแรก

อีกทางหนึ่ง ผู้ผลิตระบุว่าเด็กอายุ ≤10 ปีสามารถรับยา 4 โดสซึ่งประกอบด้วยโดส 10 ไมโครกรัมในวันที่เลือก และที่ 1, 2 และ 12 เดือนหลังจากโดสเริ่มแรก หรือเด็กอายุ 5-10 ปีสามารถรับยา 3 โดสซึ่งประกอบด้วยโดส 10 ไมโครกรัมในวันที่เลือกและที่ 12 และ 24 เดือนหลังจากให้ยาเริ่มแรก

เด็กอายุ ≤10 ปี (Recombivax HB ) IM

การสร้างภูมิคุ้มกันเบื้องต้น (รวมถึงการฉีดวัคซีนต่อเนื่อง) ประกอบด้วย 3 โดส ใช้สูตรสำหรับเด็ก/วัยรุ่นที่มี 5 ไมโครกรัม/0.5 มล.

ให้ขนาดเริ่มต้น 5 ไมโครกรัม ให้ขนาด 5 ไมโครกรัมครั้งที่สองและสามที่ 1 และ 6 เดือนตามลำดับ หลังจากให้ยาเริ่มแรก

วัยรุ่นอายุ 11-19 ปี (Engerix-B) IM

การสร้างภูมิคุ้มกันเบื้องต้น (รวมถึงการฉีดวัคซีนต่อเนื่อง) ประกอบด้วย ของชุดยา 3 ขนาดโดยใช้สูตรสำหรับเด็ก/วัยรุ่นหรือสูตรผู้ใหญ่

หากใช้สูตรสำหรับเด็ก/วัยรุ่นที่มี 10 ไมโครกรัม/0.5 มิลลิลิตร ให้ปริมาณเริ่มต้น 10 ไมโครกรัมในวันที่เลือก ให้ขนาด 10 ไมโครกรัมครั้งที่สองและสามที่ 1 และ 6 เดือน ตามลำดับ หลังจากรับประทานยาครั้งแรก อีกทางหนึ่ง ในช่วงอายุ 11-16 ปี ผู้ผลิตระบุว่าสามารถให้ขนาด 10 ไมโครกรัมในวันที่เลือกและที่ 12 และ 24 เดือนหลังจากเริ่มให้ยาครั้งแรก

หากสูตรสำหรับผู้ใหญ่ที่มี 20 mcg/ ใช้มล. โดยให้ขนาดเริ่มต้น 20 ไมโครกรัมในวันที่เลือก ให้ขนาด 20 ไมโครกรัมครั้งที่สองและสามที่ 1 และ 6 เดือน ตามลำดับ หลังจากรับประทานยาครั้งแรก อีกทางหนึ่ง ผู้ผลิตระบุว่าสามารถใช้แผนการปกครอง 4 โดสซึ่งประกอบด้วยขนาด 20 ไมโครกรัมในวันที่เลือก และที่ 1, 2 และ 12 เดือนหลังจากเริ่มใช้ยาขนานแรกได้

วัยรุ่นอายุ 11–19 ปี ( Recombivax HB) IM

การสร้างภูมิคุ้มกันเบื้องต้น (รวมถึงการฉีดวัคซีนต่อเนื่อง) ประกอบด้วย 3 โดสโดยใช้สูตรสำหรับเด็ก/วัยรุ่น อีกทางหนึ่ง ผู้ผลิตระบุว่าวัยรุ่นอายุ 11-15 ปีสามารถรับยา 2 โดสโดยใช้สูตรสำหรับผู้ใหญ่ได้

หากใช้สูตรสำหรับเด็ก/วัยรุ่นที่มี 5 ไมโครกรัม/0.5 มิลลิลิตร ให้ปริมาณเริ่มต้นที่ 5 ไมโครกรัม ให้ขนาด 5 ไมโครกรัมครั้งที่สองและสามที่ 1 และ 6 เดือนตามลำดับ หลังจากให้ยาเริ่มแรก

หากใช้สูตรสำหรับผู้ใหญ่ที่มี 10 ไมโครกรัม/มิลลิลิตร ให้ขนาด 10 ไมโครกรัมในวันที่เลือก และให้ขนาด 10 ไมโครกรัมครั้งที่สอง -mcg dose 4-6 เดือนต่อมา

การป้องกันการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบี (HBV) (วัคซีนรวม) ทารกและเด็กอายุ 6 สัปดาห์ถึง 15 เดือน (Hib-HepB; Comvax) IM

อาจใช้เมื่อมีการระบุการสร้างภูมิคุ้มกันเบื้องต้นต่อ Hib และ HBV ในทารกอายุ 6 สัปดาห์ถึง 15 เดือนที่เกิดจากสตรีที่ติด HBsAg เชิงลบ ACIP ระบุว่าวัคซีนนี้อาจใช้เพื่อทำให้ชุดวัคซีน HepB สมบูรณ์ในทารกอายุ 6 สัปดาห์ถึง 15 เดือนที่เกิดจากสตรีที่มีผล HBsAg เป็นบวก† [นอกฉลาก]

อาจใช้ในทารกที่ก่อนหน้านี้ ได้รับวัคซีน HepB ชนิดโมโนวาเลนท์ทันทีหรือหลังคลอดไม่นาน ผู้ผลิตระบุว่าสามารถใช้ Comvax ในเด็กที่กำหนดไว้ให้รับ Pedvaxhib และ Recombivax HB พร้อมกัน

การสร้างภูมิคุ้มกันเบื้องต้นประกอบด้วยชุด 3 โดส (0.5 มล.) โดยให้ตามอุดมคติที่ 2, 4 และ 12–15 อายุเดือน

ช่วงเวลาระหว่าง 2 โด๊สแรกควรเป็นเวลาอย่างน้อย 6 สัปดาห์ และช่วงเวลาระหว่างโดสที่สองและสามควรใกล้เคียงที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้คือ 8–11 เดือน

ทารกและเด็ก 6 สัปดาห์ ถึงอายุ 6 ปี (DTaP-HepB-IPV; Pediarix) IM

อาจใช้เมื่อมีการระบุการสร้างภูมิคุ้มกันโรคคอตีบ บาดทะยัก ไอกรน ไวรัสตับอักเสบบี และไวรัสโปลิโอในทารกและเด็กอายุ 6 สัปดาห์ถึง 6 ปีที่เกิดจาก HBsAg - ผู้หญิงเชิงลบ ACIP ระบุว่าวัคซีนนี้อาจใช้เพื่อทำให้ชุดวัคซีน HepB สมบูรณ์ในทารกอายุ 6 สัปดาห์ถึง 15 เดือนที่เกิดจากสตรีที่มี HBsAg บวก† [นอกฉลาก]

อาจใช้เพื่อทำให้ HepB สมบูรณ์ ชุดวัคซีนในเด็กอายุต่ำกว่า 7 ปีที่เคยได้รับวัคซีน HepB ชนิดโมโนวาเลนต์ 1 หรือ 2 โดส วัคซีน Infanrix DTaP (แต่ไม่ใช่วัคซีน DTaP ที่มีจำหน่ายในท้องตลาดอื่นๆ) และ/หรือ IPV ชนิดโมโนวาเลนต์ หากเด็กดังกล่าวถูกกำหนดให้ได้รับส่วนประกอบอื่นๆ ของวัคซีนผสมตายตัว

การสร้างภูมิคุ้มกันเบื้องต้นประกอบด้วยชุดวัคซีน 3 โดส (0.5 มล.) โดยให้ในช่วง 6 ถึง 8 สัปดาห์ (ควรเป็น 8 สัปดาห์) โดยปกติให้โด๊สเริ่มแรกเมื่ออายุ 2 เดือน แต่อาจให้ตั้งแต่อายุ 6 สัปดาห์

เพื่อให้ชุดการฉีดวัคซีนหลัก DTaP และ IPV เสร็จสมบูรณ์ในเด็กที่ได้รับชุดยา Pediarix ปฐมภูมิ 3 โดส ให้ฉีดยา Infanrix (DTaP) ที่อายุ 15-18 เดือน และให้ยา monovalent IPV (IPOL) ที่อายุ 4-6 ปี

การป้องกันการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีปริกำเนิด (HBV) ในทารกแรกเกิด HBsAg-positive ผู้หญิง IM

มีการระบุการสร้างภูมิคุ้มกันแบบพาสซีฟร่วมกับ HBIG และการสร้างภูมิคุ้มกันแบบแอคทีฟด้วยวัคซีน HepB

ให้วัคซีน HepB ชนิดโมโนวาเลนต์หนึ่งโดสและ HBIG อีกหนึ่งโดส (0.5 มล.) ภายใน 12 ชั่วโมงหลังคลอด (โดยใช้กระบอกฉีดยาต่างกันและบริเวณที่ฉีดต่างกัน)

ฉีดวัคซีนป้องกันโรคตับอักเสบบี 3 โดสให้เสร็จสิ้นโดยใช้ขนาดและช่วงเวลาที่แนะนำตามปกติ (ดูการป้องกันการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบี (HBV) (วัคซีนโมโนวาเลนท์) หรือการป้องกันการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบี (HBV) (วัคซีนรวม) ภายใต้การให้ยาและการบริหาร) ควรให้ขนาดสุดท้ายของชุดวัคซีนที่อายุ ≥ 24 สัปดาห์ .

สำหรับทารกแรกเกิดที่คลอดก่อนกำหนดที่มีน้ำหนัก <2 กิโลกรัมเมื่อแรกเกิด อย่านับขนาดวัคซีน HepB เริ่มต้น (แรกเกิด) เป็นส่วนหนึ่งของชุดวัคซีน 3 โดส นอกเหนือจากขนาดยาแรกเกิด ให้ฉีดวัคซีน 3 โดสโดยเริ่มตั้งแต่อายุ 1 เดือน (รวม 4 โดส)

เมื่ออายุ 9-18 เดือนหลังจากเสร็จสิ้นชุดวัคซีน ให้ทดสอบทารกเพื่อหาสารต้าน HB และ HBsAg หากระดับต่อต้าน HBs <10 mIU/mL และ HBsAg เป็นลบ ให้ฉีดวัคซีน HepB เพิ่มอีก 3 โดส (โดสเริ่มแรกในวันที่เลือก และโดสที่สองและสามที่ 1–2 และ 6 เดือน ตามลำดับ) หลังจากเข็มแรก) และทดสอบยาต้านไวรัสตับอักเสบซีอีกครั้ง 1-2 เดือนหลังจากเข็มที่สาม อีกทางเลือกหนึ่ง ให้ทดสอบยาต้านไวรัสตับอักเสบบี 1 เดือนหลังการให้ยาแต่ละครั้งเพื่อดูว่าจำเป็นต้องฉีดยาในครั้งต่อไปหรือไม่ ทารกที่เป็น HBsAg เชิงลบที่มีระดับต่อต้าน HBs ≥10 mIU/mL ได้รับการปกป้องจาก HBV และไม่จำเป็นต้องฉีดวัคซีน HepB เพิ่มเติม

ทารกแรกเกิดที่เกิดจากผู้หญิงที่ไม่ทราบสถานะ HBsAg IM

มีการระบุการสร้างภูมิคุ้มกันแบบแอคทีฟด้วยวัคซีน HepB; อาจระบุการสร้างภูมิคุ้มกันแบบพาสซีฟด้วย HBIG ด้วย

ให้วัคซีน HepB ชนิดโมโนวาเลนต์หนึ่งโดสภายใน 12 ชั่วโมงหลังคลอด ตรวจสอบสถานะ HBsAg ของมารดาโดยเร็วที่สุด

หากพบว่ามารดามี HBsAg บวก ให้ทารกแรกเกิดได้รับ HBIG (0.5 มล.) โดยเร็วที่สุด (อายุไม่เกิน 1 สัปดาห์)

หากทารกแรกเกิดคลอดก่อนกำหนดและมีน้ำหนัก <2 กิโลกรัมตั้งแต่แรกเกิด ให้ทารกแรกเกิดได้รับ HBIG (0.5 มล.) ภายใน 12 ชั่วโมงหลังคลอด หากพบว่ามารดามีผลบวกต่อ HBsAg หรือหากไม่มีผลลัพธ์

ฉีดวัคซีนป้องกันโรคตับอักเสบบี 3 โดสให้เสร็จสิ้นโดยใช้ขนาดและช่วงเวลาที่แนะนำตามปกติ (ดูการป้องกันการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบี (HBV) (วัคซีนโมโนวาเลนต์) หรือการป้องกันการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบี (HBV) (วัคซีนรวม) ภายใต้การให้ยาและการบริหาร)

หากทารกแรกเกิดคลอดก่อนกำหนดและมีน้ำหนัก <2 กิโลกรัมตั้งแต่แรกเกิด อย่านับขนาดวัคซีน HepB เริ่มต้น (แรกเกิด) เป็นส่วนหนึ่งของชุดวัคซีน 3 โดส นอกจากขนาดยาแรกเกิดแล้ว ให้วัคซีน 3 โดส โดยเริ่มตั้งแต่อายุ 1 เดือน (รวม 4 โดส)

การป้องกันโรคไวรัสตับอักเสบบีหลังการสัมผัส (HBV) ทารกที่ไม่ได้รับวัคซีนหรือฉีดวัคซีนไม่สมบูรณ์ อายุ < 12 เดือนที่สัมผัสกับการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีเฉียบพลัน IM

มีการระบุการสร้างภูมิคุ้มกันแบบแอคทีฟด้วยวัคซีน HepB; อาจระบุการสร้างภูมิคุ้มกันแบบพาสซีฟด้วย HBIG

หากแม่หรือผู้ดูแลหลักคนอื่นๆ มีการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีแบบเฉียบพลัน ให้ฉีด HBIG ในปริมาณหนึ่งและเริ่มสร้างภูมิคุ้มกันเบื้องต้นหรือทำให้สมบูรณ์ด้วยวัคซีน HepB HBIG ไม่จำเป็นหากทารกได้รับวัคซีน HepB ไปแล้ว ≥ 2 โดส

ผู้ที่ตกเป็นเหยื่อการถูกทำร้ายทางเพศที่ไม่ได้รับวัคซีนหรือฉีดวัคซีนไม่สมบูรณ์ IM

เริ่มต้นหรือทำชุดวัคซีน HepB ให้ครบชุด (ดูการป้องกันการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบี (HBV) ภายใต้การให้ยาและการบริหาร) ให้ยาเริ่มแรกภายใน 14 วันหลังการโจมตี (ควรภายใน 24 ชั่วโมง) ให้ฉีดยาครั้งที่สองและสามที่ 1–2 และ 4–6 เดือน ตามลำดับ หลังจากให้ยาเริ่มแรก

หากผู้กระทำผิดมีผลบวกต่อ HBsAg ให้ผู้ป่วยได้รับยา HBIG (0.06 มล./กก.) ภายใน 14 วันด้วย วันเกิดเหตุ (ควรภายใน 24 ชั่วโมง)

ผู้ใหญ่

การป้องกันการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบี (HBV) (วัคซีนชนิดเดียว) ผู้ใหญ่อายุ ≥20 ปี (Engerix-B) IM

การสร้างภูมิคุ้มกันเบื้องต้นประกอบด้วย 3 โดส ใช้สูตรสำหรับผู้ใหญ่ที่มี 20 ไมโครกรัม/มิลลิลิตร

ให้ขนาดเริ่มต้น 20 ไมโครกรัม ให้ขนาด 20 ไมโครกรัมครั้งที่สองและสามที่ 1–2 และ 4–6 เดือน ตามลำดับ หลังจากรับประทานยาครั้งแรก

อีกทางหนึ่ง สามารถใช้ข้อกำหนด 4 โดสได้ ให้ขนาดยาเริ่มต้น 20 ไมโครกรัม และให้เพิ่มขนาด 20 ไมโครกรัมที่ 1, 2 และ 12 เดือนหลังจากรับประทานยาครั้งแรก

ผู้ใหญ่อายุ ≥ 20 ปี (Recombivax HB) IM

การสร้างภูมิคุ้มกันเบื้องต้นประกอบด้วย 3 โดส ใช้สูตรสำหรับผู้ใหญ่ที่มี 10 ไมโครกรัม/มิลลิลิตร

ให้ขนาดเริ่มต้น 10 ไมโครกรัม ให้ขนาด 10 ไมโครกรัมครั้งที่สองและสามที่ 1–2 และ 4–6 เดือน ตามลำดับ หลังจากรับประทานยาครั้งแรก

ผู้ใหญ่ที่เข้ารับการฟอกไต (Engerix-B) IM

การสร้างภูมิคุ้มกันเบื้องต้นประกอบด้วย 4 โดส ใช้สูตรสำหรับผู้ใหญ่ที่มีปริมาณ 20 mcg/mL แต่ละขนาดประกอบด้วย 40 ไมโครกรัม และอาจฉีด 1 หรือ 2 ครั้ง

ให้ขนาดเริ่มต้น 40 ไมโครกรัม ให้ขนาดยาเพิ่มเติม 40 ไมโครกรัมที่ 1, 2 และ 6 เดือนหลังจากรับประทานยาครั้งแรก

ผู้ใหญ่ที่เข้ารับการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม (Recombivax HB) IM

การสร้างภูมิคุ้มกันเบื้องต้นในผู้ป่วยก่อนฟอกไตและการฟอกไตประกอบด้วย 3 โดส ใช้สูตรฟอกไตที่มีความเข้มข้น 40 mcg/mL

ให้ขนาดเริ่มต้น 40 ไมโครกรัม ให้ขนาด 40 ไมโครกรัมครั้งที่สองและสามที่ 1 และ 6 เดือน ตามลำดับ หลังจากรับประทานยาครั้งแรก

การป้องกันการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบี (HBV) (วัคซีนรวม) ผู้ใหญ่อายุ ≥18 ปี (HepA-HepB; Twinrix) IM

การสร้างภูมิคุ้มกันเบื้องต้นประกอบด้วยชุดของ 3 โดส ขนาด 1 มิลลิลิตรแต่ละขนาดประกอบด้วยแอนติเจน HAV อย่างน้อย 720 หน่วย และแอนติเจนพื้นผิวตับอักเสบบี (HBsAg) 20 ไมโครกรัม

สำหรับการฉีดวัคซีนเบื้องต้น ให้ฉีดยาเริ่มแรกในวันที่เลือก และฉีดยาครั้งที่สองและสามที่ 1 และ 6 เดือน ตามลำดับ หลังจากให้ยาครั้งแรก

อีกทางหนึ่ง หากจำเป็นต้องใช้ตารางการให้ยาแบบเร่ง ให้ฉีดยาเริ่มแรกในวันที่เลือก และให้ยาครั้งที่สองและสามที่ 7 และ 21–30 วัน ตามลำดับ หลังจากให้ยาเริ่มแรก ให้ยากระตุ้นที่ 12 เดือนหลังจากรับประทานยาครั้งแรก

การฉีดวัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบี (HBV) ก่อนการสัมผัสในกลุ่มที่มีความเสี่ยงสูง

การฉีดวัคซีนเบื้องต้นด้วยชุดวัคซีน HepB ที่มักจะแนะนำ ก่อนที่จะสัมผัสสาร HBV หรือ HBsAg ที่คาดไว้ (เช่น เลือด พลาสมา ซีรั่ม) มั่นใจได้ถึงระดับการป้องกันสูงสุด (ดูการป้องกันการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบี [HBV] (วัคซีนโมโนวาเลนท์) หรือการป้องกันการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบี [HBV] (วัคซีนรวม) ภายใต้การให้ยาและการบริหาร)

IM ของผู้เดินทาง

บุคคลที่เดินทางไปยังพื้นที่ที่มีสารตัวกลาง หรือไวรัสตับอักเสบบีประจำถิ่นในระดับสูง (ดู การติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบี (HBV) ก่อนการสัมผัสในกลุ่มที่มีความเสี่ยงสูงภายใต้การใช้): ให้ยาเริ่มแรกในวันที่เลือก และให้ยาครั้งที่สองและสาม 1 และ 6 เดือน ตามลำดับ หลังจากให้ยาครั้งแรก . เพื่อให้มั่นใจว่าได้รับวัคซีน 3 โดสครบถ้วนและป้องกันโรคไวรัสตับอักเสบบีได้อย่างเหมาะสม ให้เริ่มฉีดวัคซีนเฮปบี 6 เดือนก่อนการเดินทาง เนื่องจากซีรีส์บางส่วนมีการป้องกันอยู่บ้าง ให้เริ่มซีรีส์นี้แม้ว่าจะไม่สามารถดำเนินการให้เสร็จสิ้นก่อนการเดินทางก็ตาม

อีกทางหนึ่ง สำหรับนักเดินทางที่จะออกเดินทางก่อนที่ซีรีส์ 3 โดสปกติจะเสร็จสิ้น CDC แนะนำตารางเวลาเร่งด่วนที่เป็นทางเลือก† [นอกฉลาก] (โดสเริ่มแรกให้ในวันที่เลือก และโดสที่สองและสามของวันที่ 7 และ 21 วันตามลำดับ หลังจากได้รับยาครั้งแรก) หากใช้กำหนดเวลาเร่งด่วน ให้ฉีดยากระตุ้น 1 ปีหลังจากเริ่มซีรีส์เพื่อส่งเสริมภูมิคุ้มกันในระยะยาว

หรืออาจใช้แผนการปกครอง 4 โดสก็ได้ ให้ยาเริ่มแรกในวันที่เลือก และให้ยาอีก 3 โดสที่ 1, 2 และ 12 เดือนหลังจากให้ยาเริ่มแรก สูตรนี้กระตุ้นภูมิคุ้มกันได้เร็วกว่าสูตรปกติ 3 โดส และอาจมีประโยชน์เมื่อมีข้อจำกัดด้านเวลา ควรให้ยา 3 โด๊สแรกก่อนการเดินทาง (เช่น ที่ 0, 1 และ 2 เดือน)

การป้องกันโรคหลังการสัมผัสเชื้อไวรัสตับอักเสบบี (HBV) การได้รับสัมผัสจากการทำงานในบุคลากรทางการแพทย์ที่อ่อนแอ IM

ขึ้นอยู่กับสถานการณ์การสัมผัส อาจระบุการสร้างภูมิคุ้มกันแบบแอคทีฟร่วมกับวัคซีน HepB และการสร้างภูมิคุ้มกันแบบพาสซีฟด้วย HBIG (ดูตารางที่ 1 ใต้การใช้งาน)

เริ่มต้นชุดวัคซีน HepB ในบุคคลที่ไม่ได้รับการฉีดวัคซีน (ดูการป้องกันการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบี (HBV) ภายใต้การให้ยาและการบริหาร) หากมีการเริ่มชุดวัคซีนก่อนการสัมผัส ให้ให้ปริมาณที่เหลือตามกำหนดเดิม

ให้ยาเริ่มแรกโดยเร็วที่สุดภายหลังการสัมผัส (ควรให้ภายใน 24 ชั่วโมง) ให้เข็มที่สองและสามที่ 1 และ 6 เดือน ตามลำดับ หลังจากรับประทานยาครั้งแรก

ผู้ที่ตกเป็นเหยื่อการโจมตีทางเพศที่ไม่ได้รับวัคซีนหรือฉีดวัคซีนไม่สมบูรณ์ IM

เริ่มต้นหรือทำชุดวัคซีน HepB ให้ครบชุด (ดูการป้องกันการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบี (HBV) ภายใต้ขนาดยาและการบริหาร) ให้ยาเริ่มแรก ณ เวลาที่ตรวจสุขภาพเบื้องต้นภายใน 14 วันหลังการโจมตี (ควรภายใน 24 ชั่วโมง) ให้ฉีดยาครั้งที่สองและสามที่ 1–2 และ 4–6 เดือน ตามลำดับ หลังจากให้ยาเริ่มแรก

ผู้ติดต่อที่ไม่ได้รับวัคซีนหรือฉีดวัคซีนไม่สมบูรณ์ของบุคคลที่ติดเชื้อ HBV เฉียบพลัน IM

เริ่มชุดวัคซีน HepB ในบุคคลที่ไม่ได้รับการฉีดวัคซีน (ดูการป้องกันการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบี [HBV] ภายใต้การให้ยาและการบริหาร) หากมีการเริ่มชุดวัคซีนก่อนการสัมผัส ให้จ่ายโดสที่เหลือตามกำหนดเดิม

บุคคลที่ไม่ได้รับวัคซีนหรือฉีดวัคซีนไม่สมบูรณ์ที่ได้รับบาดเจ็บในการตั้งค่าผู้ป่วยจำนวนมาก IM

ให้วัคซีน HepB ทันทีที่เป็นไปได้ (ควรภายใน 24 ชั่วโมง) และไม่เกิน 7 วันหลังเหตุการณ์ ให้วัคซีนหลักครบชุดในเวลาที่จำหน่ายหรือระหว่างการนัดตรวจติดตามผล

ประชากรพิเศษ

ความบกพร่องของตับ

ไม่มีคำแนะนำในการใช้ยาโดยเฉพาะ

การด้อยค่าของไต

สำหรับคำแนะนำในการใช้ยาสำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการฟอกเลือด โปรดดูที่ผู้ใหญ่ที่เข้ารับการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียมภายใต้ขนาดยาและการให้ยา

ผู้ป่วยสูงอายุ

ไม่ใช่ คำแนะนำปริมาณเฉพาะ วัคซีนป้องกันโรคตับอักเสบบีอาจมีภูมิคุ้มกันในผู้สูงอายุน้อยกว่าในผู้ใหญ่ที่อายุน้อยกว่า

คำเตือน

ข้อห้าม วัคซีน HepB ชนิดโมโนวาเลนท์ (HepB; Engerix-B, Recombivax HB)

ภาวะภูมิไวเกินต่อส่วนผสมใดๆ ในวัคซีน (รวมถึงยีสต์ด้วย)

ภาวะภูมิไวเกินก่อนหน้านี้ต่อวัคซีน HepB ใด ๆ

วัคซีนผสมแบบตายตัวที่ประกอบด้วยวัคซีน Hib และวัคซีน HepB (Hib-HepB ; Comvax)

ภูมิไวเกินต่อส่วนประกอบของวัคซีนใดๆ (รวมถึงยีสต์)

วัคซีนผสมคงที่ที่ประกอบด้วยวัคซีน DTaP, HepB และ IPV (DTaP-Hib -HepB; Pediarix)

ภูมิไวเกินต่อส่วนผสมใดๆ ในวัคซีน (เช่น ยีสต์ นีโอมัยซิน โพลีไมซิน บี)

เกิดอาการแพ้อย่างรุนแรง (เช่น ภาวะภูมิแพ้รุนแรง (anaphylaxis) ) สัมพันธ์ชั่วคราวกับวัคซีนโดสก่อนหน้าหรือส่วนประกอบใดๆ ของวัคซีน

โรคไข้สมองอักเสบ (เช่น โคม่า หมดสติ ชักเป็นเวลานาน) ภายใน 7 วันนับจากได้รับวัคซีนโดสก่อนหน้า มีแอนติเจนไอกรนซึ่งไม่ได้เกิดจากสาเหตุอื่นที่สามารถระบุได้

ความผิดปกติทางระบบประสาทที่ก้าวหน้า รวมถึงอาการกระตุกในวัยแรกเกิด โรคลมบ้าหมูที่ไม่สามารถควบคุมได้ หรือโรคสมองจากโรคที่ลุกลาม

วัคซีนผสมคงที่ซึ่งประกอบด้วยวัคซีน HepA และวัคซีน HepB (HepA-HepB; Twinrix)

ภาวะภูมิไวเกินต่อส่วนผสมใดๆ ในสูตร รวมถึงส่วนประกอบของวัคซีน HepA (Havrix) ส่วนประกอบของวัคซีน HepB (Engerix-B) ยีสต์ หรือนีโอมัยซิน

ปฏิกิริยาภูมิไวเกินก่อนหน้านี้ต่อวัคซีน Twinrix หรือวัคซีน HepA หรือ HepB ชนิดโมโนวาเลนท์

คำเตือน/ข้อควรระวัง

ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน

ปฏิกิริยาภูมิไวเกินที่คุกคามถึงชีวิต มีรายงานน้อยมาก

ภาวะภูมิแพ้และอาการของภูมิไวเกินทันที รวมถึงผื่น อาการคัน อาการลมพิษ อาการบวมน้ำ แองจิโออีดีมา หายใจลำบาก อาการไม่สบายหน้าอก หลอดลมหดเกร็ง (รวมถึงอาการคล้ายโรคหอบหืด) การใจสั่น หรืออาการที่สอดคล้องกับช่วงความดันโลหิตตก รายงาน ภายในสองสามชั่วโมงแรกหลังการให้วัคซีน HepB

ใช้มาตรการป้องกันที่ทราบทั้งหมดเพื่อป้องกันอาการไม่พึงประสงค์ รวมถึงการทบทวนประวัติของผู้ป่วยเกี่ยวกับภาวะภูมิไวเกินที่อาจเกิดขึ้นกับวัคซีนหรือวัคซีนที่คล้ายคลึงกัน

อะพิเนฟรินและสารที่เหมาะสมอื่นๆ ควรมีพร้อมใช้ในกรณีที่เกิดอาการแพ้หรือเกิดปฏิกิริยาแอนาฟิแล็กทอยด์ หากเกิดปฏิกิริยาภูมิแพ้ ให้ทำการรักษาที่เหมาะสมตามที่ระบุไว้ทันที

อย่าฉีดวัคซีนเพิ่มเติมให้กับบุคคลที่มีอาการภูมิไวเกินหลังจากฉีดวัคซีนครั้งก่อน

ปฏิกิริยาการเจ็บป่วยในซีรั่ม

ปฏิกิริยาการเจ็บป่วยในซีรั่มที่ชัดเจนและเริ่มมีอาการล่าช้า รายงานเป็นวันหรือสัปดาห์หลังการให้วัคซีน HepB

ปฏิกิริยาที่ล่าช้าประกอบด้วยอาการปวดข้อและ/หรือข้ออักเสบ (โดยปกติจะเกิดขึ้นชั่วคราว) ไข้ และปฏิกิริยาทางผิวหนัง เช่น ลมพิษ ผื่นแดงหลายรูปแบบ (รวมถึงกลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน) กลาก และก้อนเนื้อแดง

การแพ้ยีสต์

กระบวนการผลิตวัคซีนป้องกันตับอักเสบบีเกี่ยวข้องกับยีสต์ขนมปัง (Saccharomyces cerevisiae) ผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย (วัคซีนโมโนวาเลนท์และวัคซีนผสมตายตัว) มีโปรตีนยีสต์ ≤5%

ผู้ผลิตระบุว่าไม่ควรใช้วัคซีนชนิดโมโนวาเลนต์และชนิดผสมคงที่ที่มีวัคซีน HepB ในผู้ที่แพ้ยีสต์ ความเสี่ยงทางทฤษฎีของการเกิดอาการแพ้ในบุคคลที่แพ้ยีสต์มีอยู่ แต่ไม่มีหลักฐานจนถึงปัจจุบันว่าปฏิกิริยาดังกล่าวเกิดขึ้นเมื่อใช้วัคซีน HepB ในบุคคลดังกล่าว

การแพ้นีโอมัยซินหรือยาต้านการติดเชื้ออื่นๆ

วัคซีนรวมแบบตายตัวที่ประกอบด้วยโรคคอตีบ บาดทะยัก ไอกรน ไวรัสตับอักเสบบี และแอนติเจนของโปลิโอไวรัส (DTaP-HepB-IPV; Pediarix) มีนีโอมัยซินซัลเฟตในปริมาณเล็กน้อย (≤0.05 ng ) และโพลีไมซิน B (≤0.01 ng) วัคซีนผสมคงที่ที่มีวัคซีน HepA และวัคซีน HepB (HepA-HepB; Twinrix) มีปริมาณนีโอมัยซินซัลเฟตในปริมาณเล็กน้อย (≤20 ng) ผู้ผลิตระบุว่าวัคซีนเหล่านี้มีข้อห้ามในบุคคลที่ไวต่อยาต้านการติดเชื้อเหล่านี้

การแพ้นีโอมัยซินมักส่งผลให้เกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินแบบล่าช้า (เซลล์เป็นสื่อกลาง) ซึ่งแสดงออกมาเป็นโรคผิวหนังอักเสบจากการสัมผัส ACIP และ AAP ระบุว่าไม่ควรใช้วัคซีนที่มีปริมาณนีโอมัยซินในปริมาณเล็กน้อยในบุคคลที่มีประวัติปฏิกิริยาภูมิแพ้ต่อนีโอมัยซิน แต่การใช้วัคซีนดังกล่าวอาจได้รับการพิจารณาในผู้ที่มีประวัติแพ้ยานีโอมัยซินชนิดล่าช้า หากประโยชน์ของการฉีดวัคซีนมีมากกว่า ความเสี่ยง

ความไวของยางธรรมชาติ

ส่วนประกอบบางอย่างของบรรจุภัณฑ์ (เช่น ฝาครอบเข็ม, กระบอกฉีดยา) ของกระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าขนาดเดียวของ Engerix-B หรือกระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าขนาดเดียวของ DTaP-HepB-IPV (Pediarix) มีส่วนผสมที่แห้งตามธรรมชาติ น้ำยาง; จุกบนขวดขนาดเดียวของ Engerix-B ไม่มีน้ำยาง จุกบนขวดของ Comvax ประกอบด้วยน้ำยางธรรมชาติ

บุคคลบางคนอาจมีความไวต่อโปรตีนจากน้ำยางธรรมชาติที่พบในอุปกรณ์ทางการแพทย์หลายประเภท รวมถึงส่วนประกอบของบรรจุภัณฑ์ดังกล่าว และระดับความไวอาจแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับ รูปแบบของยางธรรมชาติที่มีอยู่ ปฏิกิริยาภูมิไวเกินที่เกิดขึ้นน้อยมากต่อโปรตีนจากยางธรรมชาติเป็นอันตรายถึงชีวิต

ACIP ระบุว่าวัคซีนที่จัดหาในขวดหรือหลอดฉีดยาที่มียางธรรมชาติแห้งหรือน้ำยางธรรมชาติอาจฉีดให้กับบุคคลที่แพ้ยางธรรมชาติ นอกเหนือจากอาการแพ้แบบอะนาไฟแล็กติก (เช่น มีประวัติแพ้สัมผัสถุงมือยางธรรมชาติ) แต่ควร ห้ามใช้ในผู้ที่มีประวัติแพ้ยางธรรมชาติอย่างรุนแรง (ภูมิแพ้) เว้นแต่ประโยชน์ของการฉีดวัคซีนมีมากกว่าความเสี่ยงต่อการเกิดอาการแพ้ที่อาจเกิดขึ้น

ข้อควรระวังทั่วไป

การใช้วัคซีนผสม

เมื่อใดก็ตามที่ใช้วัคซีนผสมคงที่ ให้พิจารณาผลข้างเคียง ข้อควรระวัง และข้อห้ามที่เกี่ยวข้องกับแอนติเจนแต่ละตัว

ข้อจำกัดของประสิทธิผลของวัคซีน

อาจไม่ปกป้องผู้รับวัคซีนทุกคนจากการติดเชื้อ HBV โดยเฉพาะบุคคลที่ไม่ได้รับการป้องกันระดับของ anti-HBs (≥10 mIU/mL วัดได้ 1–2 เดือนหลังจากเสร็จสิ้นชุดวัคซีน HepB ).

พิจารณาความเป็นไปได้ที่การติดเชื้อ HBV ที่ไม่ทราบสาเหตุอาจมีอยู่ในบุคคลบางคนในขณะที่ฉีดวัคซีน (การติดเชื้อมีระยะฟักตัว 6 สัปดาห์ถึง 6 เดือน) และวัคซีนอาจไม่ป้องกันการติดเชื้อในบุคคลดังกล่าว

วัคซีนป้องกันเชื้อ HepB ชนิดโมโนวาเลนท์ (Engerix-B, Recombivax HB) ให้การป้องกันเฉพาะไวรัสตับอักเสบบีเท่านั้น วัคซีนผสมคงที่ที่มีวัคซีน HepA และวัคซีน HepB (HepA-HepB; Twinrix) ให้การป้องกัน HAV และ HBV เท่านั้น วัคซีนผสมชนิดโมโนวาเลนท์และแบบตายตัวที่มีวัคซีน HepB โดยทั่วไปจะป้องกันการติดเชื้อ HDV ด้วยการป้องกันการติดเชื้อ HBV เนื่องจาก HDV เกิดขึ้นเฉพาะในรูปแบบเหรียญหรือการติดเชื้อขั้นสูงในผู้ป่วยที่ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบี วัคซีนเหล่านี้ไม่ได้ให้การป้องกันไวรัสตับอักเสบอื่นๆ (เช่น HCV, HEV)

ระยะเวลาของภูมิคุ้มกัน

ระยะเวลาของการป้องกันการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีหลังการฉีดวัคซีนป้องกันเบื้องต้นด้วยวัคซีน HepB และความต้องการวัคซีนเพิ่มเติม (กระตุ้น) ยังไม่ได้รับการกำหนดอย่างสมบูรณ์

ระดับการต่อต้าน HBs ที่เกิดจากวัคซีนจะลดลงเมื่อเวลาผ่านไป แต่ความจำทางภูมิคุ้มกันอาจคงอยู่เป็นเวลาอย่างน้อย 10–20 ปีและอาจให้การป้องกัน

ปริมาณวัคซีนกระตุ้นอาจไม่จำเป็นในบุคคลที่มีภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่อง แม้ว่าระดับแอนติบอดีจะลดลงหลังการฉีดวัคซีนก็ตาม การได้รับเชื้อไวรัสตับอักเสบบีในภายหลังจะส่งผลให้เกิดการตอบสนองต่อการต่อต้านไวรัสตับอักเสบบี ซึ่งช่วยป้องกันการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีที่มีนัยสำคัญทางคลินิก

ข้อมูลมีจำกัดเกี่ยวกับขอบเขตและระยะเวลาของความทรงจำทางภูมิคุ้มกันภายหลังการฉีดวัคซีน HBV ในบุคคลที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่อง รวมถึงบุคคลที่ติดเชื้อ HIV ผู้รับการปลูกถ่าย ผู้ป่วยฟอกไต หรือผู้ที่ได้รับเคมีบำบัดหรือการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกัน

ไม่แนะนำให้ใช้ขนาดยากระตุ้นเป็นประจำสำหรับเด็ก วัยรุ่น หรือผู้ใหญ่ที่มีภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่อง

ในผู้ป่วยฟอกเลือดและบุคคลที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่องอื่นๆ (เช่น บุคคลที่ติดเชื้อ HIV ผู้รับการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดเม็ดเลือด บุคคลที่ได้รับเคมีบำบัดหรือการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันบกพร่อง) ประเมินระดับการต่อต้าน HB ทุกปี (ดูซีโรโลจิกก่อนและหลังการฉีดวัคซีน การทดสอบภายใต้ข้อควรระวัง) เพื่อระบุความจำเป็นในการใช้ยาเสริม ให้ยาเสริมเมื่อระดับต้าน HB ลดลงเหลือ <10 mIU/mL

บุคคลที่มีภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่องที่เปลี่ยนแปลง

คำแนะนำเกี่ยวกับการใช้วัคซีน HepB ในบุคคลที่มีภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่องที่เปลี่ยนแปลง โดยทั่วไปจะเหมือนกับคำแนะนำสำหรับบุคคลที่ไม่มีภูมิคุ้มกันบกพร่อง

อาจใช้ในบุคคลที่มีภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่อง ได้แก่ ผู้ที่ติดเชื้อ HIV หรือมีภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่องเนื่องจากภูมิคุ้มกันบกพร่องแต่กำเนิด มะเร็งเม็ดเลือดขาว มะเร็งต่อมน้ำเหลือง มะเร็งทั่วไป หรือการรักษาด้วยสารอัลคิเลตติ้ง สารต้านเมตาบอไลต์ การฉายรังสี หรือคอร์ติโคสเตียรอยด์ นอกจากนี้ยังอาจใช้ในผู้รับการปลูกถ่ายอวัยวะที่เป็นของแข็งหรือเซลล์ต้นกำเนิดเม็ดเลือด ผู้ป่วยที่มีอาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง ไตวาย เบาหวาน โรคพิษสุราเรื้อรัง หรือโรคตับแข็งจากแอลกอฮอล์ พิจารณาความเป็นไปได้ที่การตอบสนองทางภูมิคุ้มกันต่อวัคซีนอาจลดลงในบุคคลเหล่านี้

คำแนะนำเกี่ยวกับการใช้ในเด็ก วัยรุ่น หรือผู้ใหญ่ที่ติดเชื้อ HIV จะเหมือนกับคำแนะนำสำหรับบุคคลที่ไม่ติดเชื้อ HIV ผู้ที่ติดเชื้อ HIV บางรายอาจไม่ตอบสนองต่อวัคซีน HepB ที่น่าพอใจ และสารต้าน HB อาจคงอยู่ได้ในระยะเวลาที่สั้นกว่าในผู้ที่ติดเชื้อ HIV ในผู้ใหญ่ที่ติดเชื้อ HIV ผู้เชี่ยวชาญบางคนแนะนำให้ฉีดวัคซีน HepB ก่อนที่จำนวน CD4+ T-cell จะลดลงเหลือ <350/mm3 แต่ไม่ควรเลื่อนการฉีดวัคซีนจนกว่าจำนวน T-cell จะเพิ่มขึ้นเป็น >350/mm3 เนื่องจากบุคคลที่ติดเชื้อ HIV (โดยเฉพาะเด็กที่มีจำนวน CD4+ T-cell <200/mm3 หรือผู้ใหญ่ที่มีจำนวน CD4+ T-cell <350/mm3) อาจไม่ได้รับการตอบสนองที่เพียงพอ ควรทำการทดสอบทางซีโรโลจิกหลังการฉีดวัคซีน (ดูการทดสอบทางซีรั่มวิทยาก่อนและหลังการฉีดวัคซีนภายใต้ข้อควรระวัง) ภูมิคุ้มกันของวัคซีน HepB ในขนาดที่สูงขึ้นหรือเพิ่มเติมในบุคคลที่ติดเชื้อ HIV ยังไม่ได้รับการประเมินอย่างสมบูรณ์ ไม่สามารถให้คำแนะนำที่ชัดเจนเกี่ยวกับการใช้ยาดังกล่าวในบุคคลเหล่านี้ได้

การตอบสนองของยาต้าน HB โดยทั่วไปจะต่ำกว่าและคงอยู่ในผู้ป่วยฟอกไตด้วยเครื่องไตเทียมในระยะเวลาที่สั้นกว่าในผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดี มีรายงานว่าผู้ป่วยฟอกไตด้วยเครื่องไตเทียมเพียง 50–86% เท่านั้นที่พัฒนาระดับการป้องกันของ anti-HBs หลังจากได้รับวัคซีน HepB จำนวน 3 โดสซึ่งประกอบด้วยวัคซีน HepB ขนาด 40 ไมโครกรัม จำเป็นต้องมีวัคซีนในปริมาณที่มากขึ้น (เช่น 2-4 เท่าของขนาดผู้ใหญ่ปกติ) หรือจำนวนโดสที่เพิ่มขึ้น (4 โดส) เพื่อกระตุ้นระดับแอนติบอดีป้องกันในสัดส่วนขนาดใหญ่ของผู้ป่วยที่ได้รับการฟอกไต

การเจ็บป่วยที่เกิดขึ้นพร้อมกัน

ผู้ผลิต Recombivax HB ระบุด้วยความระมัดระวังและให้การดูแลที่เหมาะสมในบุคคลที่มีภาวะหัวใจและปอดบกพร่องอย่างรุนแรง หรือในผู้อื่นที่ปฏิกิริยาไข้หรือทั้งระบบอาจก่อให้เกิดความเสี่ยงที่สำคัญ

การตัดสินใจให้หรือชะลอการฉีดวัคซีนให้กับบุคคลที่มีอาการป่วยไข้ในปัจจุบันหรือเมื่อเร็วๆ นี้ ขึ้นอยู่กับความรุนแรงของอาการและสาเหตุของการเจ็บป่วย

ผู้ผลิตบางรายระบุว่าอาจฉีดวัคซีนให้กับบุคคลที่ติดเชื้อเฉียบพลันหรือมีอาการไข้ หากการระงับวัคซีนจะทำให้ผู้ป่วยมีความเสี่ยงมากขึ้น

ACIP ระบุว่ามีอาการเจ็บป่วยเฉียบพลันเล็กน้อย เช่น ท้องเสียเล็กน้อยหรือติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบนเล็กน้อย (มีหรือไม่มีไข้) โดยทั่วไปไม่ได้ขัดขวางการฉีดวัคซีน แต่เลื่อนการฉีดวัคซีนในบุคคลที่มีอาการป่วยเฉียบพลันปานกลางหรือรุนแรง (มีหรือไม่มีไข้)

บุคคลที่มีภาวะเลือดออกผิดปกติ

เนื่องจากเลือดออกอาจเกิดขึ้นหลังการให้ IM ในบุคคลที่มีภาวะเกล็ดเลือดต่ำหรือมีภาวะเลือดออกผิดปกติ (เช่น โรคฮีโมฟีเลีย) หรือในผู้ที่ได้รับการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือด จึงควรใช้ความระมัดระวังในบุคคลดังกล่าว

ACIP ระบุว่าอาจให้วัคซีน IM แก่บุคคลที่มีภาวะเลือดออกผิดปกติหรือกำลังรับการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือด หากแพทย์ที่คุ้นเคยกับความเสี่ยงเลือดออกของผู้ป่วยพิจารณาแล้วว่าสามารถให้ยาเตรียมได้อย่างปลอดภัยตามสมควร ในกรณีเหล่านี้ ให้ใช้เข็มละเอียด (23 เกจ) ฉีดวัคซีนและออกแรงกดบริเวณที่ฉีด (โดยไม่ต้องถู) เป็นเวลา ≥2 นาที หากผู้ป่วยได้รับการบำบัดด้วยยาต้านฮีโมฟีเลีย ให้ฉีดวัคซีน IM ทันทีหลังจากได้รับการรักษาตามขนาดที่กำหนด

ให้คำแนะนำแก่บุคคลและ/หรือครอบครัวเกี่ยวกับความเสี่ยงของการเกิดเลือดคั่งจากการฉีด IM

ผู้ผลิต Engerix-B และ Recombivax HB ระบุว่าวัคซีนสามารถให้ sub-Q ในบุคคลที่เสี่ยงต่อการตกเลือดหลังการฉีดเข้ากล้ามเนื้อ (เช่น โรคฮีโมฟีเลีย) อย่างไรก็ตาม การให้วัคซีน HepB ระดับ sub-Q สัมพันธ์กับการตอบสนองของแอนติบอดีที่ลดลง นอกจากนี้ ให้พิจารณาด้วยว่าอุบัติการณ์ของปฏิกิริยาในท้องถิ่นเพิ่มขึ้น (เช่น ก้อน sub-Q) เกิดขึ้นภายหลังการให้วัคซีน sub-Q ที่มีสารเสริมอะลูมิเนียม

การกำเริบของโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง

การกำเริบของโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งรายงานภายหลังการให้วัคซีน HepB หรือวัคซีนอื่น ๆ ไม่ได้สร้างความสัมพันธ์เชิงสาเหตุ

ชั่งน้ำหนักประโยชน์ของวัคซีน HepB ต่อความเสี่ยงของการกำเริบของโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง

การทดสอบซีโรโลจิกก่อนและหลังการฉีดวัคซีน

จำเป็นต้องมีการทดสอบซีรัมวิทยาก่อนการฉีดวัคซีนเพื่อตรวจสอบว่าบุคคลเคยติดเชื้อ HBV โดยทั่วไปหรือไม่ การทดสอบดังกล่าวมีค่าใช้จ่ายน้อยกว่าการฉีดวัคซีนให้กับบุคคลที่มีภูมิคุ้มกันอยู่แล้วโดยไม่จำเป็นหรือไม่

สำหรับการทดสอบตามปกติ ให้ใช้การทดสอบเดี่ยว (แอนติเจนแกนต้านไวรัสตับอักเสบ แอนติ-HBC) หรือชุดการทดสอบ (HBsAg และแอนติ-HB) Anti-HBc จะระบุบุคคลที่เคยติดเชื้อ HBV รวมถึงผู้ที่ติดเชื้อ HBV เรื้อรัง ผู้ที่ต้าน HBc เชิงลบจะอ่อนแอและควรได้รับการฉีดวัคซีนป้องกัน HBV บุคคลที่มีฤทธิ์ต้าน HBc บวกควรได้รับการทดสอบ HBsAg

การทดสอบล่วงหน้าสำหรับตัวบ่งชี้ทางซีรัมวิทยาของการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบี มักไม่จำเป็นสำหรับกลุ่มที่มีความชุกของตัวบ่งชี้ทางซีรัมวิทยาของไวรัสตับอักเสบบีต่ำ รวมถึงทารก เด็ก หรือวัยรุ่นที่ได้รับการฉีดวัคซีนเป็นประจำหรือบุคลากรทางการแพทย์ที่ได้รับการฉีดวัคซีนในระหว่างปีการฝึกอบรม

การทดสอบทางซีรัมวิทยาก่อนการฉีดวัคซีนที่แนะนำสำหรับบุคคลที่เกิดในต่างประเทศทั้งหมด (เช่น ผู้อพยพ ผู้ลี้ภัย ผู้ขอลี้ภัย เด็กที่รับเลี้ยงบุตรบุญธรรมในระดับสากล) ที่เกิดในแอฟริกา เอเชีย หมู่เกาะแปซิฟิก หรือภูมิภาคอื่นๆ ที่มีการแพร่กระจายของไวรัสตับอักเสบบีสูง (เช่น , ความชุกของ HBsAg ≥8%)

การตรวจคัดกรองทางซีรัมวิทยาก่อนการฉีดวัคซีนที่แนะนำสำหรับบุคคลในกลุ่มเสี่ยงที่มีอัตราการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีสูง รวมถึงบุคคลที่ติดเชื้อ HIV ผู้เสพยาโดยการฉีด ผู้ที่ถูกคุมขัง ผู้ชายที่มีเพศสัมพันธ์กับผู้ชาย บุคคลที่เกิดในประเทศที่มีระดับกลาง การแพร่กระจายของไวรัสตับอักเสบบี (เช่น ความชุกของ HBsAg 2–7%) และการติดต่อในครัวเรือน ทางเพศ และการใช้เข็มร่วมกันของบุคคลที่ติดเชื้อ HBsAg

การทดสอบทางซีรัมวิทยาหลังการฉีดวัคซีนเพื่อยืนยันภูมิคุ้มกันโรคไวรัสตับอักเสบบีไม่จำเป็นในคนส่วนใหญ่ เนื่องจากมีอัตราการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่สูงในเด็ก วัยรุ่น และผู้ใหญ่

การทดสอบทางซีรัมวิทยาหลังการฉีดวัคซีนเพื่อยืนยันการตอบสนองของการต่อต้านไวรัสตับอักเสบบีที่แนะนำในบุคลากรทางการแพทย์ที่มีเลือดหรือสัมผัสกับผู้ป่วย และมีความเสี่ยงอย่างต่อเนื่องสำหรับการสัมผัสเลือดหรือของเหลวในร่างกายผ่านทางผิวหนังหรือเยื่อเมือก (เช่น แพทย์หรือแพทย์ ผู้ช่วย พยาบาลหรือผู้ประกอบวิชาชีพพยาบาล ทันตแพทย์หรือนักทันตสุขศาสตร์ นักเจาะเลือด ช่างเทคนิคการแพทย์ฉุกเฉิน เจ้าหน้าที่ฉุกเฉิน เจ้าหน้าที่เทคโนโลยีหรือช่างเทคนิคในห้องปฏิบัติการ นักฝังเข็ม และนักศึกษาสาขาวิชาชีพเหล่านี้) การทดสอบทางซีโรวิทยาหลังการฉีดวัคซีนยังแนะนำในผู้ป่วยฟอกไตเรื้อรัง บุคคลที่ติดเชื้อ HIV บุคคลที่มีภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่องอื่นๆ บุคคลที่เป็นโรคฮีโมฟีเลีย และคู่นอนทางเพศหรือการใช้เข็มร่วมกันของบุคคลที่ติดเชื้อ HBsAg

ทารกทุกคนที่เกิดจากสตรีที่มีผลบวกต่อ HBsAg ควรได้รับการทดสอบทางซีโรวิทยาเมื่ออายุ 9-18 เดือน (โดยปกติจะเป็นในการนัดตรวจเด็กครั้งต่อไป) เพื่อบันทึกว่าแผนการสร้างภูมิคุ้มกันแบบแอคทีฟผสมผสานกับวัคซีน HepB และวัคซีนป้องกันแบบพาสซีฟหรือไม่ การสร้างภูมิคุ้มกันด้วย HBIG ป้องกันการติดเชื้อ HBV ในปริกำเนิด อย่าทดสอบก่อนอายุ 9 เดือน เพื่อหลีกเลี่ยงการตรวจหาสารต้านไวรัสตับอักเสบบีที่ได้รับจากปริมาณ HBIG ที่ให้แก่ทารกแรกเกิดตั้งแต่แรกเกิด และเพื่อเพิ่มโอกาสสูงสุดในการตรวจพบการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีในระยะหลัง ไม่จำเป็นต้องทำการทดสอบทางซีโรวิทยาในทารกที่เกิดจากสตรีที่มีผลลบต่อ HBsAg

หากมีการระบุการทดสอบทางซีรัมวิทยาหลังการฉีดวัคซีนในผู้ใหญ่ วัยรุ่น และเด็ก (ไม่ใช่ทารกแรกเกิด) รวมถึงบุคคลที่ติดเชื้อ HIV การทดสอบดังกล่าวมักจะดำเนินการภายใน 1-2 เดือนหลังจากเสร็จสิ้นชุดวัคซีน HepB

ในบุคคลที่ได้รับการฉีดวัคซีนป้องกันแบบแอคทีฟร่วมกับวัคซีน HepB และการฉีดวัคซีนป้องกันแบบพาสซีฟด้วย HBIG ร่วมกัน ให้พิจารณาว่ายาต้านไวรัสตับอักเสบบีที่ได้รับแบบพาสซีฟจาก HBIG อาจมีอยู่ในซีรั่มเป็นเวลาหลายเดือน และอาจรบกวนการทดสอบทางซีรัมวิทยาหลังการฉีดวัคซีน ที่วัดการป้องกันไวรัสตับอักเสบบี

ควรให้ชุดวัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบีซ้ำแก่บุคคลที่มีการตอบสนองต่อวัคซีนกลุ่มเริ่มแรกไม่เพียงพอ (เช่น วัคซีนต้านไวรัสตับอักเสบ < 10 mIU/mL) ในผู้ใหญ่ที่ติดเชื้อ HIV แพทย์บางคนอาจชะลอการฉีดวัคซีนจนกว่าผู้ป่วยจะมีจำนวน CD4+ T-cell เพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่องเพื่อตอบสนองต่อการรักษาด้วยยาต้านไวรัส บุคคลที่ไม่ตอบสนองต่อวัคซีนเฮปบีชุดที่สอง (เช่น ทั้งหมด 6 โดส) ไม่น่าจะตอบสนองต่อโดสวัคซีนเพิ่มเติม

การจัดเก็บและการจัดการที่ไม่เหมาะสม

การจัดเก็บหรือการจัดการวัคซีนที่ไม่เหมาะสมอาจส่งผลให้สูญเสียประสิทธิภาพของวัคซีนและการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันในวัคซีนลดลง

อย่าให้วัคซีน HepB ที่ได้รับการจัดการในทางที่ผิดหรือยังไม่ได้ใช้ ถูกเก็บไว้ที่อุณหภูมิที่แนะนำ (ดูการเก็บรักษาภายใต้ความเสถียร)

ตรวจสอบวัคซีนทั้งหมดเมื่อส่งมอบและติดตามระหว่างการเก็บรักษาเพื่อให้แน่ใจว่าจะรักษาอุณหภูมิที่เหมาะสมไว้ หากมีความกังวลเกี่ยวกับการจัดการที่ไม่ถูกต้อง ควรติดต่อผู้ผลิตหรือหน่วยงานด้านสุขภาพของรัฐหรือในพื้นที่เพื่อขอคำแนะนำว่าวัคซีนนั้นสามารถใช้ได้หรือไม่

ประชากรเฉพาะ

การตั้งครรภ์

Monovalent HepB (Engerix-B, Recombivax HB): ประเภท C.

HepA-HepB (Twinrix): ประเภท C. ทะเบียนการตั้งครรภ์ที่ 888-452 -9622. แพทย์หรือวัคซีนควรรายงานการสัมผัสวัคซีนใดๆ ที่เกิดขึ้นในระหว่างตั้งครรภ์

เนื่องจากวัคซีน HepB เป็นวัคซีนเชื้อตาย ACIP จึงระบุว่าความเสี่ยงทางทฤษฎีต่อทารกในครรภ์คาดว่าจะต่ำ การตั้งครรภ์ไม่ถือว่าเป็นข้อห้ามในการฉีดวัคซีน HepB เนื่องจากมีความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากการสัมผัสกับการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีในหญิงตั้งครรภ์ และอาจเกิดการติดเชื้อเรื้อรังในทารกแรกเกิดได้

การให้นมบุตร

ไม่ทราบว่าแอนติเจนที่มีอยู่ในวัคซีน HepB ถูกกระจายไปยังนมหรือไม่ ผู้ผลิตแนะนำให้ระมัดระวัง

แม้ว่าจะไม่มีข้อมูลเฉพาะเจาะจง แต่ ACIP, CDC และ AAP ระบุว่าการให้นมบุตรไม่ใช่ข้อห้ามสำหรับวัคซีน HepB

การใช้ในเด็ก

Monovalent HepB (Engerix-B, Recombivax HB): มีภูมิคุ้มกันสูงในทารกและเด็ก ในทารกแรกเกิด ยาต้านไวรัสตับอักเสบบีที่ได้รับจากมารดาที่ได้รับมาแบบพาสซีฟจะไม่รบกวนการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันต่อวัคซีน มีหลักฐานบางประการที่แสดงว่าอัตราการเปลี่ยนแปลงของซีโรคอนเวอร์ชันต่ำกว่าในทารกที่มีน้ำหนักแรกเกิดต่ำเมื่อฉีดวัคซีน HepB ในขนาดเริ่มแรกหลังคลอดไม่นาน กว่าเมื่อให้เมื่อทารกอายุมากขึ้นหรือมีน้ำหนักมากกว่า 2 กก.

สูตรการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม Recombivax HB: ไม่ได้กำหนดความปลอดภัยและประสิทธิภาพในเด็ก

Hib-HepB (Comvax): ไม่ได้กำหนดความปลอดภัยและประสิทธิภาพในทารกที่อายุ < 6 สัปดาห์ หรือในทารก หรือ เด็กอายุ > 15 เดือน

DTaP-HepB-IPV (Pediarix): ความปลอดภัยและประสิทธิภาพไม่ได้สร้างไว้ในทารกอายุ <6 สัปดาห์หรือในเด็กอายุ ≥7 ปี

HepA-HepB (Twinrix): ไม่ได้กำหนดความปลอดภัยและประสิทธิภาพในเด็กอายุ <18 ปี

การใช้ในผู้สูงอายุ

HepB แบบโมโนวาเลนต์ (Engerix-B, Recombivax HB): การศึกษาทางคลินิกไม่ได้รวมบุคคลในจำนวนที่เพียงพอ ≥65ปีเพื่อตรวจสอบว่าผู้สูงอายุมีการตอบสนองที่แตกต่างจากผู้ใหญ่ที่อายุน้อยกว่าหรือไม่ ประสบการณ์ทางคลินิกที่รายงานอื่นๆ บ่งชี้ว่าการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันลดลงตามอายุ ไม่มีรายงานความแตกต่างโดยรวมด้านความปลอดภัยระหว่างผู้สูงอายุและผู้ใหญ่ที่อายุน้อยกว่า

HepA-HepB (Twinrix): การศึกษาทางคลินิกไม่ได้รวมบุคคลที่มีอายุ ≥65 ปีในจำนวนที่เพียงพอเพื่อพิจารณาว่าผู้สูงอายุมีการตอบสนองที่แตกต่างจากผู้ใหญ่ที่อายุน้อยกว่าหรือไม่

Hib-HepB ( Comvax) และ DTaP-HepB-IPV (Pediarix): ไม่ได้ระบุไว้สำหรับใช้ในผู้ใหญ่ รวมถึงผู้ใหญ่วัยสูงอายุ

ผลข้างเคียงที่พบบ่อย

Monovalent HepB (Engerix-B, Recombivax HB): ปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีด (ปวด ปวด แข็งตัว กดเจ็บ อาการคัน เกิดผื่นแดง ผิวหนังอักเสบ บวม รู้สึกอุ่น แสบร้อน การก่อตัวของปม), เหนื่อยล้า, อ่อนแรง, ปวดศีรษะ, มีไข้ (เช่น ≥37.5°C), เวียนศีรษะ/เวียนศีรษะ, ไม่สบายตัว

Hib-HepB (Comvax): ปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีด (ปวด/เจ็บ, เกิดผื่นแดง, บวม/แข็งกระด้าง), หงุดหงิด, ง่วงนอน, ร้องไห้, มีไข้ ผลข้างเคียงที่รายงานด้วย Comvax ในทารกอายุ 6 สัปดาห์ถึง 15 เดือนมีประเภทและความถี่ใกล้เคียงกันกับรายงานในทารกที่ได้รับวัคซีน Hib แบบ monovalent และวัคซีน HepB แบบ monovalent พร้อมกันที่ไซต์อื่น

DTaP-HepB- IPV (Pediarix): ปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีด (ปวด, เกิดผื่นแดง, บวม), เบื่ออาหาร, อาการง่วงนอน, มีไข้, จุกจิก อัตราการเกิดรอยแดง บวม และมีไข้สูงกว่าที่รายงานด้วย Pediarix เมื่อเทียบกับอุบัติการณ์ที่รายงานเมื่อส่วนประกอบทั้งหมดของวัคซีนได้รับพร้อมกันในบริเวณที่ต่างกัน

HepA-HepB (Twinrix): ปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีด (ความรุนแรง , เกิดผื่นแดง, บวม) ผลข้างเคียงที่รายงานด้วย Twinrix ในผู้ใหญ่นั้นคล้ายคลึงกับที่รายงานเมื่อมีการฉีดวัคซีน HepA ชนิดโมโนวาเลนต์และวัคซีน HepB ชนิดโมโนวาเลนท์พร้อมกันที่ไซต์ต่างๆ

ยาตัวอื่นจะส่งผลต่ออะไร Hepatitis B Vaccine Recombinant

วัคซีนอื่นๆ

ถึงแม้ว่าอาจไม่มีการศึกษาเฉพาะเจาะจงที่ประเมินการบริหารพร้อมกันกับแอนติเจนแต่ละตัว แต่การบริหารพร้อมกันกับวัคซีนที่เหมาะสมกับวัยอื่นๆ รวมถึงวัคซีนไวรัสที่มีชีวิต ทอกซอยด์ หรือวัคซีนเชื้อตายหรือวัคซีนชนิดผสมซ้ำ ในระหว่างการนัดตรวจสุขภาพครั้งเดียวกันนั้นไม่คาดว่าจะเกิด ส่งผลต่อการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันหรืออาการไม่พึงประสงค์ต่อการเตรียมการใดๆ

การสร้างภูมิคุ้มกันด้วยวัคซีน HepB สามารถบูรณาการเข้ากับการสร้างภูมิคุ้มกันโรคคอตีบ บาดทะยัก ไอกรน ฮิบ ไวรัสตับอักเสบเอ ไวรัสพาพิลโลมาของมนุษย์ (HPV) ไข้หวัดใหญ่ โรคหัด คางทูม หัดเยอรมัน โรคไข้กาฬหลังแอ่น โรคปอดบวม โปลิโอไมเอลิติส โรตาไวรัส และวาริเซลลา อย่างไรก็ตาม เว้นแต่จะใช้วัคซีนรวมที่เหมาะสมกับอายุและสถานะการฉีดวัคซีนของผู้รับ ควรฉีดวัคซีนเข้าหลอดเลือดแต่ละชนิดโดยใช้กระบอกฉีดยาที่แตกต่างกันและบริเวณที่ฉีดต่างกัน

ยาเฉพาะเจาะจง

ยา

ปฏิกิริยา

ความคิดเห็น

สารต้านการติดเชื้อ

การใช้สารต้านการติดเชื้อร่วมกันโดยทั่วไปไม่ส่งผลกระทบต่อการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันต่อวัคซีนเชื้อตาย รวมถึงวัคซีน HepB

ผลิตภัณฑ์ในเลือด (เช่น เลือดครบส่วน เม็ดเลือดแดงที่อัดแน่น พลาสมา)

วัคซีน HepB ไม่จำเป็นต้องเลื่อนออกไปในบุคคลที่ได้รับการถ่ายเลือดหรือผลิตภัณฑ์เลือดอื่น ๆ

ทอกซอยด์โรคคอตีบและบาดทะยักและวัคซีนไอกรนไร้เซลล์ที่ถูกดูดซับ (DTaP) หรือทอกซอยด์บาดทะยักและวัคซีนโรคคอตีบและไอกรนชนิดลดลงที่ถูกดูดซับ ( ทีแดป)

การให้วัคซีน Tdap (Adacel) และวัคซีน HepB (Recombivax HB) ร่วมกันไม่ส่งผลให้การตอบสนองของแอนติบอดีต่อวัคซีนตัวใดตัวหนึ่งลดลง

DTaP: อาจให้พร้อมกัน (โดยใช้กระบอกฉีดยาและตำแหน่งฉีดที่แตกต่างกัน) หรือที่ ตลอดเวลาก่อนหรือหลังวัคซีน HepB หรืออาจให้พร้อมกันเป็นวัคซีนรวมคงที่ซึ่งประกอบด้วยโรคคอตีบ บาดทะยัก ไอกรน ไวรัสตับอักเสบบี และแอนติเจนของโปลิโอไวรัส (DTaP-HepB-IPV; Pediarix)

Tdap: อาจให้พร้อมกัน (โดยใช้ เข็มฉีดยาและบริเวณที่ฉีด) หรือเมื่อใดก็ได้ก่อนหรือหลังวัคซีน HepB

วัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบ A (HepA)

การให้วัคซีน HepA ชนิดโมโนวาเลนต์และวัคซีน HepB ชนิดโมโนวาเลนท์พร้อมกันไม่รบกวนระบบภูมิคุ้มกัน ตอบสนองหรือเพิ่มความถี่ของผลข้างเคียงต่อวัคซีน

ชุดวัคซีนรวมคงที่จำนวน 3 โดสที่ประกอบด้วยวัคซีน HepA และวัคซีน HepB (HepA-HepB; Twinrix) ส่งผลให้เกิดการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันและผลข้างเคียงที่คล้ายคลึงกัน สำหรับผู้ที่รายงานเมื่อให้วัคซีน HepA ชนิดโมโนวาเลนต์ 2 โดส (Havrix) และวัคซีน HepB ชนิดโมโนวาเลนท์ 3 โดส (Engerix-B) ฉีดพร้อมกันในแขนตรงกันข้าม

อาจให้พร้อมกันกับโมโนวาเลนต์ วัคซีน HepA (ใช้กระบอกฉีดยาและตำแหน่งฉีดต่างกัน)

หรืออาจให้พร้อมกันกับวัคซีนผสมตายตัวที่ประกอบด้วยวัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบ A และวัคซีน HepB (HepA-HepB; Twinrix)

วัคซีน Hib

ระบบการปกครอง 3 โดสของวัคซีนผสมคงที่ที่ประกอบด้วยคอนจูเกตฮีโมฟิลัส บี โพลีแซ็กคาไรด์ (คอนจูเกตโปรตีนไข้กาฬหลังแอ่น) และวัคซีน HepB (Hib-HepB; Comvax) ในอัตราการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่คล้ายคลึงกับอัตราที่ได้รับเมื่อให้วัคซีนโมโนวาเลนท์ฮิบ (PedvaxHIB) และวัคซีนโมโนวาเลนท์เฮปบี (Recombivax HB) พร้อมกันที่ไซต์ต่างๆ

อาจให้พร้อมกันกับวัคซีน Hib โดยใช้กระบอกฉีดยาและตำแหน่งฉีดที่แตกต่างกัน

หรืออาจให้พร้อมกันกับวัคซีนผสมคงที่ที่มีวัคซีน Hib polysaccharide conjugate (คอนจูเกตโปรตีน meningococcal) และวัคซีน HepB (Hib -HepB; Comvax)

วัคซีน Human papillomavirus (HPV)

การฉีดวัคซีนป้องกันการติดเชื้อเบื้องต้นแบบสมบูรณ์ร่วมกัน (ครั้งละ 3 โดส) ของวัคซีน HPV แบบสี่ไดรวาเลนต์ (HPV4) และวัคซีน HepB (ที่ ตำแหน่งฉีดที่แตกต่างกัน) ในระหว่างการนัดตรวจสุขภาพครั้งเดียวกันในสตรีอายุ 16-23 ปี ไม่ได้ลดการตอบสนองของแอนติบอดีต่อวัคซีนทั้งสองชนิด และไม่เพิ่มอุบัติการณ์ของผลข้างเคียงที่สำคัญทางคลินิก เมื่อเทียบกับการให้ยาระหว่างการนัดตรวจแยกกัน

อาจได้รับการบริหารร่วมกัน (โดยใช้กระบอกฉีดยาและบริเวณที่ฉีดที่แตกต่างกัน)

โกลบูลินภูมิคุ้มกัน (โกลบูลินภูมิคุ้มกัน IM (IGIM), โกลบูลินภูมิคุ้มกัน IV (IGIV)) หรือโกลบูลินภูมิคุ้มกันจำเพาะ (โกลบูลินภูมิคุ้มกันตับอักเสบบี (HBIG) , โกลบูลินภูมิคุ้มกันโรคพิษสุนัขบ้า (RIG), โกลบูลินภูมิคุ้มกันบาดทะยัก (TIG), โกลบูลินภูมิคุ้มกันโรควาริเซลลาซอสเตอร์ [VZIG])

ไม่มีหลักฐานว่าการเตรียมโกลบูลินภูมิคุ้มกันรบกวนการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันต่อวัคซีนเชื้อตาย

HBIG: แอนติบอดีต่อแอนติเจนพื้นผิวของไวรัสตับอักเสบบี (แอนติเจน HB) ที่ได้มาจาก HBIG แบบพาสซีฟ ดูเหมือนจะไม่รบกวนการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันแบบแอคทีฟต่อวัคซีน HepB

อาจให้พร้อมกันหรือในช่วงเวลาใดก็ได้ก่อนหรือหลังภูมิคุ้มกัน การเตรียมโกลบูลิน

HIBIG: เมื่อระบุการสร้างภูมิคุ้มกันแบบแอคทีฟร่วมกับวัคซีน HepB และการสร้างภูมิคุ้มกันแบบพาสซีฟด้วย HBIG ควรฉีดวัคซีนเข็มแรกพร้อมกันกับ HBIG (โดยใช้กระบอกฉีดยาและตำแหน่งฉีดที่แตกต่างกัน)

ผู้ผลิต HepaGam B ระบุว่า IV HBIG อาจได้รับการบริหารพร้อมกันกับ (ที่ไซต์อื่น) หรือนานถึง 1 เดือนก่อนวัคซีน HepB โดยไม่ทำให้การตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันแบบแอคทีฟต่อวัคซีนลดลง

สารกดภูมิคุ้มกัน (เช่น สารอัลคิเลต สารต้านเมตาบอไลต์ คอร์ติโคสเตอรอยด์ การฉายรังสี)

ศักยภาพในการลดการตอบสนองของแอนติบอดีต่อวัคซีน

โดยทั่วไปควรฉีดวัคซีน 2 สัปดาห์ก่อนเริ่มการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันหรือเลื่อนออกไปอย่างน้อย 3 เดือน หลังจากหยุดการรักษาดังกล่าว

อาจจำเป็นต้องใช้วัคซีน HepB ในขนาดที่ใหญ่กว่าปกติเพื่อกระตุ้นระดับแอนติบอดีหมุนเวียนที่เพียงพอ

วัคซีนไข้เหลือง

วัคซีน HepB และไข้เหลือง อาจให้วัคซีนพร้อมกัน (ใช้กระบอกฉีดยาต่างกันและบริเวณฉีดต่างกัน)

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

Hepatitis B Vaccine Recombinant

การใช้งานของ Hepatitis B Vaccine Recombinant

การป้องกันการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบี (HBV)

การฉีดวัคซีนป้องกันการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบี (HBV) ก่อนการสัมผัสในกลุ่มที่มีความเสี่ยงสูง

การป้องกันการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีปริกำเนิด (HBV)

การป้องกันการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบี (HBV) ภายหลังการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบี (HBV)

เกี่ยวข้องกับยาเสพติด

วิธีใช้ Hepatitis B Vaccine Recombinant

การดูแลระบบ

การฉีด IM

ขนาดยา

ผู้ป่วยเด็ก

ผู้ใหญ่

ประชากรพิเศษ

ความบกพร่องของตับ

การด้อยค่าของไต

ผู้ป่วยสูงอายุ

คำเตือน

ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน

ข้อควรระวังทั่วไป

ประชากรเฉพาะ

ยาตัวอื่นจะส่งผลต่ออะไร Hepatitis B Vaccine Recombinant

วัคซีนอื่นๆ

ยาเฉพาะเจาะจง

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

คำสำคัญยอดนิยม