Infliximab, Infliximab-dyyb

การใช้งานของ Infliximab, Infliximab-dyyb

โรคโครห์น (Infliximab หรือ Infliximab-dyyb)

ใช้เพื่อลดสัญญาณและอาการของโรคโครห์น และเพื่อกระตุ้นและรักษาการบรรเทาอาการทางคลินิกในผู้ใหญ่และผู้ป่วยเด็กที่มีโรคระยะลุกลามปานกลางถึงรุนแรงที่เคย การตอบสนองต่อการรักษาแบบเดิมๆ ไม่เพียงพอ (เช่น คอร์ติโคสเตียรอยด์ เมซาลามีน หรือซัลฟาซาลาซีน อะซาไธโอพรีน หรือเมอร์แคปโทปัสสาวะ) (ดูการใช้ในเด็กภายใต้ข้อควรระวัง)

ใช้เพื่อลดจำนวนการระบายน้ำของช่องทวารหนักและช่องทวารหนัก และเพื่อรักษาการปิดช่องของช่องทวารหนักในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคโครห์น (กำหนดเป็นยากำพร้าโดย FDA สำหรับการใช้งานนี้) พิจารณาใช้เมื่อรูทวารไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยยาต้านการติดเชื้อที่เหมาะสม (เช่น ciprofloxacin และ/หรือ metronidazole) และ/หรือการรักษาด้วยภูมิคุ้มกัน (เช่น azathioprine หรือ Mercaptopurine)

ข้ออักเสบรูมาตอยด์ในผู้ใหญ่ (Infliximab หรือ Infliximab-dyyb)

ใช้ร่วมกับ methotrexate เพื่อจัดการกับสัญญาณและอาการของโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ เพื่อปรับปรุงการทำงานทางกายภาพ และเพื่อยับยั้งการลุกลามของความเสียหายทางโครงสร้างที่เกี่ยวข้องกับ โรคในผู้ใหญ่ที่มีโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ปานกลางถึงรุนแรง

โรคกระดูกสันหลังอักเสบยึดติด (Infliximab หรือ Infliximab-dyyb)

การจัดการสัญญาณและอาการของกระดูกสันหลังอักเสบยึดติดที่ใช้งานอยู่

โรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน (Infliximab หรือ Infliximab-dyyb)

ใช้เพื่อจัดการสัญญาณและอาการของโรคข้ออักเสบที่ทำงานอยู่ ยับยั้งการลุกลามของความเสียหายทางโครงสร้างที่เกี่ยวข้องกับโรค และปรับปรุงการทำงานทางกายภาพในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน

โรคสะเก็ดเงินจากคราบจุลินทรีย์ (Infliximab หรือ Infliximab-dyyb)

การจัดการโรคสะเก็ดเงินจากคราบจุลินทรีย์เรื้อรัง รุนแรง (เช่น รุนแรงและ/หรือทุพพลภาพ) ในผู้ใหญ่ที่เป็นตัวเลือกสำหรับการบำบัดแบบเป็นระบบและผู้ที่การบำบัดแบบเป็นระบบอื่น ๆ ไม่เหมาะสมทางการแพทย์ ใช้เฉพาะในผู้ป่วยที่จะได้รับการติดตามอย่างใกล้ชิดและจะต้องมีการติดตามผลกับแพทย์เป็นประจำ

ลำไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผล (Infliximab หรือ Infliximab-dyyb)

ใช้เพื่อจัดการกับอาการและอาการแสดง เพื่อกระตุ้นและรักษาการบรรเทาอาการทางคลินิกและการรักษาเยื่อเมือก และเพื่อกำจัดการใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์ในผู้ใหญ่ที่มีแผลที่มีฤทธิ์ปานกลางถึงรุนแรง อาการลำไส้ใหญ่บวมที่มีการตอบสนองต่อการรักษาแบบเดิมไม่เพียงพอ

Infliximab ใช้ในการจัดการอาการและอาการแสดง และกระตุ้นและรักษาอาการทุเลาทางคลินิกในผู้ป่วยเด็กที่มีอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผลที่ออกฤทธิ์ปานกลางถึงรุนแรง ที่มีการตอบสนองต่อการรักษาแบบเดิมๆ ไม่เพียงพอ (กำหนดให้เป็นยากำพร้าโดย FDA สำหรับการรักษา) โรคลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผลในผู้ป่วยเด็ก) แม้ว่าความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ infliximab-dyyb สำหรับการใช้งานดังกล่าวจะถูกสร้างขึ้นเช่นกัน แต่ข้อบ่งชี้ที่มีป้ายกำกับสำหรับ infliximab ในผู้ป่วยเด็กที่มีอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผลยังคงได้รับการคุ้มครองโดยข้อกำหนดพิเศษของการกำหนดยากำพร้าเมื่อ FDA อนุมัติ infliximab-dyyb biosimilar (ดูการใช้สำหรับเด็กภายใต้ข้อควรระวัง)

โรคข้ออักเสบในเด็กและเยาวชน (Infliximab)

มีการใช้ในผู้ป่วยเด็กที่มีโรคข้ออักเสบในเด็กและเยาวชนในจำนวนจำกัด† [นอกฉลาก]; จำเป็นต้องมีการศึกษาเพิ่มเติม

Behcet’s Syndrome (Infliximab)

มีการใช้ในผู้ป่วย Behcet’s syndrome ในจำนวนจำกัด† [นอกฉลาก]

เกี่ยวข้องกับยาเสพติด

วิธีใช้ Infliximab, Infliximab-dyyb

ทั่วไป

การปฐมนิเทศและการติดตามผู้ป่วย

พิจารณาการให้ยาล่วงหน้าก่อนแต่ละขนาดยาเพื่อลดความเสี่ยงของปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการฉีดยา

ผู้ป่วยที่ได้รับการฉีดยาเริ่มแรกและผู้ป่วยที่ไม่มีประวัติปฏิกิริยาจากการฉีดยาเฉียบพลัน: สามารถให้ไดเฟนไฮดรามีน ไฮโดรคลอไรด์ (25–50 มก.) และอะซิตามิโนเฟน (650 มก.) ในช่องปากได้ก่อนให้ยา

ผู้ป่วยที่มีประวัติปฏิกิริยาการฉีดเข้าเส้นเลือดแบบเฉียบพลัน: เพรดนิโซนทางปากหรือทางหลอดเลือดดำ (40 มก.) หรือไฮโดรคอร์ติโซน (100 มก.) ทางปากหรือทางหลอดเลือดดำ ไดเฟนไฮดรามีน ไฮโดรคลอไรด์ (25–50 มก.) และ acetaminophen (650 มก.) สามารถให้ได้ก่อนการแช่

ติดตามผู้ป่วยอย่างใกล้ชิดระหว่างและหลังการให้ยาทางหลอดเลือดดำแต่ละครั้ง วัดสัญญาณชีพ (ชีพจรและความดันโลหิต) ทันทีก่อนการฉีดยา ระหว่างการให้ยา (ทุก 30 นาทีในผู้ป่วยที่ไม่มีประวัติปฏิกิริยาจากการฉีดยาแบบเฉียบพลัน และทุกๆ 15 นาทีในผู้ที่มีประวัติปฏิกิริยา) และเป็นเวลา 30 นาทีหลังจากเสร็จสิ้นกระบวนการ การให้ยาทางหลอดเลือดดำ

หาก DBP ลดลง 15–20 มิลลิเมตรปรอท หรือมีอาการแพ้ (เช่น ลมพิษ หายใจลำบาก) ให้หยุดการให้ยาทันที ประเมินอาการ และเริ่มดำเนินการตามความเหมาะสม การบำบัด

หากปฏิกิริยาไม่รุนแรงและบรรเทาลงด้วยการใช้ยาไดเฟนไฮดรามีน ไฮโดรคลอไรด์ (25–50 มก.) อะเซตามิโนเฟนแบบรับประทาน (650 มก.) และรับประทานยาหรือฉีดเข้าหลอดเลือดดำ เพรดนิโซน (40 มก.) อาจให้ยาต่อด้วยความระมัดระวังตามกำหนดการไตเตรทอัตราโดยใช้อัตราเริ่มต้นที่ 10 มล./ชั่วโมง (ดูตารางการไตเตรทอัตราการไตเตรทภายใต้การให้ยาและการบริหาร)

การให้ยาควรยุติและไม่เสร็จสิ้นหากปฏิกิริยาไม่ได้รับการแก้ไขตามสูตรที่อธิบายไว้ข้างต้นหรือมีความรุนแรงมากขึ้นและ /หรือต้องได้รับการรักษาด้วยอะดรีนาลีน

การรักษาร่วมกันสำหรับโรคโครห์น

คอร์ติโคสเตอรอยด์ เมซาลามีน ซัลฟาซาลาซีน อะซาไทโอพรีน เมอร์แคปโทปัสสาวะ methotrexate และสารต้านการติดเชื้ออาจดำเนินต่อไปได้

เมื่อตัดสินใจว่าจะใช้ผลิตภัณฑ์ infliximab เพียงอย่างเดียวหรือใช้ร่วมกับยากดภูมิคุ้มกันอื่น ๆ (เช่น azathioprine, mercaptopurine) ให้พิจารณาทั้งความเป็นไปได้ที่ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของทีเซลล์ตับ มะเร็งต่อมน้ำเหลืองที่มีการรักษาแบบผสมผสานและการสังเกต (ในการศึกษาของ infliximab) การเพิ่มขึ้นของภูมิคุ้มกันและปฏิกิริยาภูมิไวเกินที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ infliximab ที่ให้ในรูปแบบการบำบัดเดี่ยว (ดูมะเร็งและความผิดปกติของต่อมน้ำเหลือง ปฏิกิริยาความไวเฉียบพลัน และปฏิกิริยาความไวที่ล่าช้า ภายใต้ข้อควรระวัง)

การบำบัดร่วมกันสำหรับโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์

มีไว้สำหรับใช้ร่วมกับ methotrexate; มีข้อมูลที่จำกัดเกี่ยวกับประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ infliximab โดยไม่ใช้ methotrexate ร่วมด้วย

คอร์ติโคสเตียรอยด์และ NSAIA อาจดำเนินต่อไปได้

การบำบัดร่วมกันสำหรับโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน

อาจใช้ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ NSAIA และเมโธเทรกเซตต่อไป

การรักษาร่วมกันสำหรับอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล

อาจใช้ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ อะซาไธโอพรีน เมอร์แคปโทปัสสาวะ และ 5-อะมิโนซาลิซิเลตต่อไปได้

การเริ่มต้นการรักษาอีกครั้ง

พิจารณาความเสี่ยงและประโยชน์ของการให้ยา infliximab หรือ infliximab-dyyb อีกครั้งหลังจากผ่านไประยะหนึ่งโดยไม่มีการรักษา (โดยเฉพาะอย่างยิ่งการให้ยา infliximab หรือ infliximab-dyyb อีกครั้งที่ 0, 2 และ 6 สัปดาห์) ในผู้ป่วยโรคสะเก็ดเงิน ให้เริ่มการรักษาอีกครั้งในขนาดเดียวตามด้วยการบำบัดแบบบำรุงรักษา (ดูปฏิกิริยาความไวเฉียบพลันและปฏิกิริยาความไวที่ล่าช้าภายใต้ข้อควรระวัง)

การบริหารระบบ

การบริหาร IV (Infliximab หรือ Infliximab-dyyb)

สำหรับข้อมูลความเข้ากันได้ของสารละลายและยา โปรดดูที่ความเข้ากันได้ภายใต้ความคงตัว

ให้ยาโดยการให้ทางหลอดเลือดดำ

ใช้งานด้วยตัวกรองอินไลน์ ปลอดเชื้อ ไม่ติดไฟ และจับโปรตีนต่ำที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางรูพรุน ≤1.2 µm

ปรึกษาฉลากของผู้ผลิตที่เกี่ยวข้องสำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการคืนสภาพ การเจือจาง และการบริหารยาอินฟลิซิแมบหรืออินฟลิซิแมบ-ไดวายบ

การสร้างใหม่

สร้างขวดใหม่ที่มีผง infliximab หรือ infliximab-dyyb 100 มก. กับน้ำฆ่าเชื้อ 10 มล. สำหรับฉีดเพื่อให้ได้สารละลายที่มี 10 มก./มล. สร้างจำนวนขวดใหม่ที่จำเป็นเพื่อให้ได้ปริมาณ infliximab หรือ infliximab-dyyb ที่ระบุ

เจือจางโดยตรงไปทางด้านข้างของขวดด้วยกระบอกฉีดยาฆ่าเชื้อและเข็มขนาด 21 เกจหรือเล็กกว่า หมุนขวดเบา ๆ เพื่อให้แน่ใจว่าละลาย อย่าเขย่าหรือกวนแรงๆ (เพื่อไม่ให้เกิดฟอง)

ปล่อยให้สารละลายที่สร้างใหม่ยืนเป็นเวลา 5 นาทีก่อนจะเจือจาง

การเจือจาง

ขจัดปริมาตรของสารเจือจางที่เท่ากับปริมาตรที่ต้องการทั้งหมดของสารละลาย infliximab หรือ infliximab-dyyb ที่ละลายน้ำแล้วออกจากถุงหรือขวดขนาด 250 มล. ที่มีการฉีดโซเดียมคลอไรด์ 0.9% ค่อยๆ เติม infliximab หรือ infliximab-dyyb ที่เตรียมไว้ลงในถุงอย่างช้าๆ เพื่อให้ได้ปริมาตรรวม 250 มล. ผสมเบา ๆ ความเข้มข้นของสารละลายสำหรับการแช่ควรอยู่ที่ 0.4–4 มก./มล. เริ่มต้น infliximab หรือ infliximab-dyyb infusion ภายใน 3 ชั่วโมงหลังการสร้างใหม่และเจือจาง

อัตราการบริหาร

ใส่ infliximab หรือ infliximab-dyyb ในช่วงเวลาอย่างน้อย 2 ชั่วโมง

ผู้ผลิตอินฟลิซิแมบระบุว่าอาจให้การให้สารทางหลอดเลือดทางหลอดเลือดดำในอัตรา 2 มล./นาที หรืออีกทางหนึ่ง อาจใช้ตารางการไตเตรทอัตราเพื่อพยายามป้องกันหรือแก้ไขปฏิกิริยาจากการฉีดสารเฉียบพลัน ตารางการไตเตรทอัตราสามารถใช้ในผู้ป่วยที่ได้รับยา infliximab เริ่มแรก ผู้ที่ไม่มีประวัติปฏิกิริยาการฉีดยาเฉียบพลัน และผู้ที่มีประวัติของปฏิกิริยาดังกล่าว

ตารางที่ 1 ตารางที่ 1 ตารางการไตเตรทอัตรา

อัตรา

เวลา

10 มล./ชั่วโมง

15 นาทีแรก

20 มล./ชั่วโมง

15 นาทีถัดไป

40 มล./ชั่วโมง

15 นาทีถัดไป

80 มล./ชั่วโมง

15 นาทีถัดไป

150 มล./ชั่วโมง

30 นาทีถัดไป

250 มล./ชั่วโมง

30 นาทีถัดไป

ขนาดยา

ผู้ป่วยเด็ก

โรคโครห์น (Infliximab หรือ Infliximab-dyyb) โรคโครห์นที่ออกฤทธิ์ปานกลางหรือรุนแรง IV

เด็กอายุ ≥6 ปี: 5 มก./กก. ที่ 0, 2 และ 6 สัปดาห์ ( รูปแบบการชักนำ) จากนั้นทุกๆ 8 สัปดาห์ (รูปแบบการบำรุงรักษา)

Ulcerative Colitis (Infliximab) ปานกลางถึงรุนแรง Ulcerative Colitis IV

เด็กอายุ ≥ 6 ปี: 5 มก./กก. ที่ 0, 2 และ 6 สัปดาห์ (แผนการรักษาแบบชักนำ) จากนั้นทุกๆ 8 สัปดาห์ (แผนการรักษาแบบบำรุงรักษา)

ผู้ใหญ่

โรคโครห์น (Infliximab หรือ Infliximab-dyyb) โรคโครห์นที่ออกฤทธิ์ปานกลางหรือรุนแรง หรือโรคโครห์นฉีดเข้าหลอดเลือดดำ

5 มก./กก. ที่ 0, 2 และ 6 สัปดาห์ (แผนการรักษาแบบชักนำ) จากนั้นทุกๆ 8 สัปดาห์ (แผนการรักษาแบบบำรุงรักษา)

พิจารณาขนาดยา 10 มก./กก. สำหรับผู้ป่วยที่ตอบสนองตั้งแต่แรกแต่ไม่ตอบสนองในภายหลัง

ผู้ป่วยที่ไม่ตอบสนองภายในสัปดาห์ที่ 14 ไม่น่าจะตอบสนองด้วยการให้ยาอย่างต่อเนื่อง พิจารณายุติยา

โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ (Infliximab หรือ Infliximab-dyyb) โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ที่มีฤทธิ์ปานกลางถึงรุนแรง IV

3 มก./กก. ที่ 0, 2 และ 6 สัปดาห์ (แผนการรักษาแบบชักนำ) จากนั้นทุกๆ 8 สัปดาห์ (แผนการรักษา)

เพิ่มขนาดยาได้ถึง 10 มก./กก. และ/หรือให้บ่อยเท่าทุกๆ 4 สัปดาห์สำหรับผู้ป่วยที่มีการตอบสนองที่ไม่สมบูรณ์ต่อ 3 มก./กก. พิจารณาว่าความเสี่ยงของการติดเชื้อร้ายแรงจะเพิ่มขึ้นตามปริมาณที่สูงขึ้น

โรคกระดูกสันหลังอักเสบยึดติด (Infliximab หรือ Infliximab-dyyb) ทางหลอดเลือดดำ

5 มก./กก. ที่ 0, 2 และ 6 สัปดาห์ (แผนการรักษาแบบชักนำ) จากนั้นทุก 6 สัปดาห์ (แผนการรักษา)

โรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน (Infliximab หรือ Infliximab-dyyb) IV

5 มก./กก. ที่ 0, 2 และ 6 สัปดาห์ (แผนการรักษาแบบชักนำ) จากนั้นทุก 8 สัปดาห์ (แผนการรักษา)

โรคสะเก็ดเงินจากคราบจุลินทรีย์ (Infliximab หรือ Infliximab-dyyb) IV

5 มก./กก. ที่ 0, 2 และ 6 สัปดาห์ (แผนการรักษาแบบชักนำ) จากนั้นทุกๆ 8 สัปดาห์ (แผนการรักษา)

หากการรักษาดำเนินต่อไปได้หลังจากการบำบัดแบบต่อเนื่องถูกขัดจังหวะ ให้เริ่มต้นใหม่ด้วยขนาดเดียวตามด้วยการบำบัดแบบบำรุงรักษา (ดูปฏิกิริยาความไวแบบเฉียบพลันและปฏิกิริยาความไวที่ล่าช้าภายใต้ข้อควรระวัง)

อาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล (Infliximab หรือ Infliximab-dyyb) มีอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผลในระดับปานกลางถึงรุนแรง IV

คำเตือน

ข้อห้าม

ขนาดยา >5 มก./กก. ในผู้ป่วยภาวะหัวใจล้มเหลวปานกลางหรือรุนแรง (ดูผลต่อระบบหัวใจและหลอดเลือดภายใต้ข้อควรระวัง)

ปฏิกิริยาภูมิไวเกินอย่างรุนแรงก่อนหน้าต่อผลิตภัณฑ์ infliximab; ภาวะภูมิไวเกินที่ทราบกันดีต่อโปรตีนของหนูหรือส่วนผสมใดๆ ในสูตร

คำเตือน/ข้อควรระวัง

คำเตือน

จากการสาธิตของความคล้ายคลึงทางชีวภาพ FDA พิจารณาว่าไม่มีความแตกต่างที่มีนัยสำคัญทางคลินิกในด้านความปลอดภัยระหว่าง infliximab และ infliximab-dyyb ไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญในความถี่ของผลข้างเคียงที่สังเกตระหว่าง infliximab และ infliximab-dyyb ไม่มีการระบุข้อกังวลด้านความปลอดภัยใหม่ในผู้ป่วยหลังจากเปลี่ยนจาก infliximab เป็น infliximab-dyyb เพียงครั้งเดียว เมื่อเปรียบเทียบกับผู้ที่ได้รับการรักษาด้วย infliximab-dyyb อย่างต่อเนื่อง

ภาวะแทรกซ้อนจากการติดเชื้อ

เพิ่มความเสี่ยงของการติดเชื้อร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับระบบอวัยวะและบริเวณต่างๆ ที่อาจต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลหรือส่งผลให้เสียชีวิต มีรายงานการติดเชื้อฉวยโอกาสที่เกิดจากแบคทีเรีย มัยโคแบคทีเรีย เชื้อราที่แพร่กระจาย ไวรัส หรือปรสิต (เช่น แอสเปอร์จิลโลซิส บลาสโตมีโคซิส แคนดิดา โรคบิดค็อกซิดิโอโอไมโคซิส ฮิสโตพลาสโมซิส ลีเจียนเนลโลซิส ลิสเทอริโอซิส ปอดบวม วัณโรค) โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่ได้รับการบำบัดร่วมกับยากดภูมิคุ้มกัน (เช่น , เมโธเทรกเซท, คอร์ติโคสเตียรอยด์) การติดเชื้อมักแพร่กระจาย (ดูคำเตือนชนิดบรรจุกล่อง)

อุบัติการณ์ของการติดเชื้อร้ายแรงเพิ่มขึ้นที่สังเกตได้จากการใช้สารยับยั้ง TNF ร่วมกับ anakinra หรือ abatacept ร่วมกัน (ดูปฏิกิริยา)

ผู้ป่วยอายุ > 65 ปี ที่มีภาวะร่วมด้วย และ/หรือได้รับการรักษาร่วมกับยากดภูมิคุ้มกัน (เช่น คอร์ติโคสเตอรอยด์ เมโธเทรกเซท) อาจมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นในการติดเชื้อ

อย่าเริ่มใช้ผลิตภัณฑ์ infliximab ในผู้ป่วยที่ติดเชื้อ รวมถึงการติดเชื้อเฉพาะที่ที่สำคัญทางคลินิก พิจารณาความเสี่ยงและผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นของยาก่อนเริ่มการรักษาในผู้ป่วยที่มีประวัติการติดเชื้อเรื้อรัง เกิดขึ้นอีก หรือฉวยโอกาส ผู้ป่วยที่มีอาการพื้นฐานที่อาจจูงใจให้เกิดการติดเชื้อ และผู้ป่วยที่เคยสัมผัสกับวัณโรคหรือผู้ที่อาศัยอยู่หรือเดินทางในภูมิภาคที่มีวัณโรคหรือเชื้อราเช่นฮิสโตพลาสโมซิส coccidioidomycosis และ blastomycosis เป็นโรคประจำถิ่น

ติดตามผู้ป่วยอย่างใกล้ชิดในระหว่างและหลังการรักษาด้วยผลิตภัณฑ์อินฟลิซิแมบ เพื่อดูสัญญาณหรืออาการของการติดเชื้อ (เช่น มีไข้ ไม่สบายตัว น้ำหนักลด เหงื่อออก ไอ หายใจลำบาก การแทรกซึมของปอด การเจ็บป่วยทั่วร่างกายอย่างรุนแรง รวมถึงการช็อก)

หากการติดเชื้อใหม่เกิดขึ้นระหว่างการรักษาด้วยผลิตภัณฑ์อินฟลิซิแมบ ให้ทำการประเมินการวินิจฉัยอย่างละเอียด (เหมาะสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่อง) เริ่มการรักษาด้วยยาต้านการติดเชื้อที่เหมาะสม และติดตามผู้ป่วยอย่างใกล้ชิด หยุดผลิตภัณฑ์ infliximab หากเกิดการติดเชื้อร้ายแรงหรือภาวะติดเชื้อในกระแสเลือด

ประเมินผู้ป่วยทุกรายสำหรับวัณโรคที่ยังแสดงฤทธิ์หรือแฝงอยู่ และสำหรับปัจจัยเสี่ยงของวัณโรคก่อนและเป็นระยะๆ ระหว่างการรักษาด้วยผลิตภัณฑ์อินฟลิซิแมบ เมื่อระบุไว้ ให้เริ่มการรักษาด้วยยาต้านมัยโคแบคทีเรียที่เหมาะสมสำหรับการรักษาการติดเชื้อวัณโรคที่แฝงอยู่ ก่อนการรักษาด้วยผลิตภัณฑ์อินฟลิซิแมบ พิจารณาการรักษาด้วยยาต้านมัยโคแบคทีเรียก่อนใช้ผลิตภัณฑ์อินฟลิซิแมบในบุคคลที่มีประวัติเป็นวัณโรคแฝงหรือวัณโรคซึ่งไม่สามารถยืนยันการรักษาด้วยยาต้านมัยโคแบคทีเรียได้อย่างเพียงพอ และสำหรับบุคคลที่มีการทดสอบวัณโรคทางผิวหนังเป็นลบซึ่งมีปัจจัยเสี่ยงต่อการเกิดวัณโรค แนะนำให้ปรึกษากับผู้เชี่ยวชาญด้านวัณโรคเมื่อตัดสินใจว่าจะเริ่มการรักษาด้วยยาต้านมัยโคแบคทีเรียหรือไม่

ติดตามผู้ป่วยทุกราย รวมถึงผู้ที่มีผลการทดสอบวัณโรคผิวหนังเป็นลบ เพื่อหาวัณโรคที่ยังดำเนินอยู่ พิจารณาวัณโรคอย่างจริงจังในผู้ป่วยที่ติดเชื้อใหม่ในขณะที่รับผลิตภัณฑ์อินฟลิซิแมบ โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากก่อนหน้านี้พวกเขาเคยเดินทางไปยังประเทศที่มีวัณโรคแพร่หลายสูงหรือเคยสัมผัสใกล้ชิดกับบุคคลที่เป็นวัณโรคที่ยังมีฤทธิ์อยู่ วัณโรคที่ใช้งานอยู่รายงานในผู้ป่วยบางรายที่ได้รับผลิตภัณฑ์ infliximab ในขณะที่ได้รับการรักษาวัณโรคที่แฝงอยู่

การไม่รับรู้ถึงการติดเชื้อราที่ลุกลามทำให้เกิดความล่าช้าในการรักษาที่เหมาะสม การทดสอบทางเซรุ่มวิทยาสำหรับฮิสโตพลาสโมซิสอาจเป็นผลลบในผู้ป่วยบางรายที่ติดเชื้อ พิจารณาการรักษาด้วยยาต้านเชื้อราเชิงประจักษ์ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อการติดเชื้อราที่แพร่กระจายอย่างรวดเร็วและมีอาการเจ็บป่วยทางระบบอย่างรุนแรง เมื่อเป็นไปได้ ให้ปรึกษาผู้เชี่ยวชาญด้านการติดเชื้อราเมื่อต้องตัดสินใจเกี่ยวกับการเริ่มต้นและระยะเวลาของการรักษาด้วยยาต้านเชื้อรา

เมื่อตัดสินใจว่าจะเริ่มการบำบัดด้วยสารบล็อก TNF อีกครั้งหรือไม่ หลังจากแก้ไขปัญหาการติดเชื้อราที่แพร่กระจายอย่างรวดเร็ว ให้ประเมินความเสี่ยงและผลประโยชน์อีกครั้ง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่อาศัยอยู่ในภูมิภาคที่เชื้อราเป็นโรคประจำถิ่น เมื่อเป็นไปได้ ให้ปรึกษาผู้เชี่ยวชาญในการติดเชื้อรา

มะเร็งและความผิดปกติของต่อมน้ำเหลือง

มะเร็งต่อมน้ำเหลืองและมะเร็งอื่น ๆ (ร้ายแรง) มีรายงานในระหว่างการเฝ้าระวังหลังการขายในเด็กและวัยรุ่นที่ได้รับสารปิดกั้น TNF โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ที่ได้รับยากดภูมิคุ้มกันอื่น ๆ (เช่น , azathioprine, methotrexate) ร่วมกัน มะเร็งรวมถึงมะเร็งต่อมน้ำเหลือง (ประมาณ 50% ของผู้ป่วยทั้งหมด) (เช่น โรค Hodgkin's, มะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิด Non-Hodgkin's) และมะเร็งอื่น ๆ อีกมากมาย (เช่น มะเร็งเม็ดเลือดขาว มะเร็งผิวหนัง มะเร็งอวัยวะแข็ง) รวมถึงมะเร็งที่พบไม่บ่อยซึ่งมักเกี่ยวข้องกับการกดภูมิคุ้มกัน และมะเร็งที่มักไม่สังเกตพบ ในเด็กและวัยรุ่น (เช่น มะเร็งเม็ดเลือดขาว, มะเร็งตับ, มะเร็งเซลล์ไต) เวลามัธยฐานที่จะเกิดขึ้นคือ 30 เดือน (ช่วง: 1–84 เดือน) หลังจากขนาดยาเริ่มต้นของสารยับยั้ง TNF FDA ได้สรุปว่ามีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นต่อการเกิดมะเร็งด้วยสารยับยั้ง TNF ในเด็กและวัยรุ่น อย่างไรก็ตาม จุดแข็งของความสัมพันธ์นี้ยังไม่มีลักษณะเฉพาะอย่างสมบูรณ์

มะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดทีเซลล์ตับ (มะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดทีเซลล์ที่หายาก รุนแรง และมักเป็นอันตรายถึงชีวิต) รายงานส่วนใหญ่ในชายวัยรุ่นและผู้ใหญ่วัยหนุ่มสาวที่เป็นโรคโครห์นหรือเป็นแผล อาการลำไส้ใหญ่บวมที่ได้รับสารปิดกั้น TNF และ/หรือสารอะนาล็อกไทโอปัสสาวะ (mercaptopurine หรือ azathioprine) ผู้ป่วยส่วนใหญ่ได้รับยากดภูมิคุ้มกันร่วมกัน ซึ่งรวมถึงสารปิดกั้น TNF และสารอะนาล็อกไทโอปัสสาวะ ไม่แน่ใจว่าการเกิดขึ้นเกี่ยวข้องกับสารปิดกั้น TNF หรือการรวมกันของสารปิดกั้น TNF และสารกดภูมิคุ้มกันอื่น ๆ

ในการศึกษาแบบควบคุม มีรายงานมะเร็งต่อมน้ำเหลืองบ่อยกว่าในผู้ป่วยที่ได้รับยาอินฟลิซิแมบหรือสารขัดขวาง TNF อื่นๆ มากกว่าในผู้ป่วยกลุ่มควบคุม ผู้ป่วยที่เป็นโรคโครห์น โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ โรคกระดูกสันหลังอักเสบยึดติด โรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน หรือโรคสะเก็ดเงินจากคราบพลัค โดยเฉพาะอย่างยิ่งผู้ที่มีโรคที่ออกฤทธิ์สูงและ/หรือการสัมผัสการรักษาด้วยวิธีกดภูมิคุ้มกันเรื้อรัง อาจมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นของมะเร็งต่อมน้ำเหลือง อาจเป็นเรื่องยากที่จะวัดความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของสารปิดกั้น TNF, อะซาไธโอพรีน และ/หรือเมอร์แคปโทปัสสาวะ

มะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลันและเรื้อรัง (อาจทำให้เสียชีวิตได้) มีรายงานในระหว่างการเฝ้าระวังหลังการขายยาของสารปิดกั้น TNF ในผู้ใหญ่และผู้ป่วยเด็ก โดยเฉพาะอย่างยิ่งใน ผู้ที่ได้รับยากดภูมิคุ้มกันชนิดอื่นร่วมกัน โรคมะเร็งเม็ดเลือดขาว (มะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันที่พบบ่อยที่สุด มะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดลิมโฟไซติกเรื้อรัง และมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดไมอีลอยด์เรื้อรัง) โดยทั่วไปเกิดขึ้นในช่วง 2 ปีแรกของการรักษา FDA ได้สรุปว่ามีความเกี่ยวข้องที่เป็นไปได้ระหว่างสารที่ขัดขวาง TNF และการพัฒนาของมะเร็งเม็ดเลือดขาว การตีความผลการค้นพบมีความซับซ้อนเนื่องจากผู้ป่วยที่เป็นโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์อาจมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นสำหรับมะเร็งเม็ดเลือดขาว โดยไม่ขึ้นอยู่กับการรักษาด้วยสารปิดกั้น TNF

มะเร็ง (ส่วนใหญ่เป็นมะเร็งปอดหรือมะเร็งศีรษะและคอ) รายงานในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย infliximab มากกว่าผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอกซึ่งมีภาวะปอดอุดกั้นเรื้อรังปานกลางถึงรุนแรง† [นอกฉลาก]; ทุกคนเคยสูบบุหรี่จัดมาก ใช้ความระมัดระวังเมื่อพิจารณาการรักษาด้วยผลิตภัณฑ์ infliximab ในผู้ป่วยที่เป็นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังระดับปานกลางถึงรุนแรง

ในผู้ป่วยโรคสะเก็ดเงินที่ได้รับการรักษาด้วย infliximab พบว่ามะเร็งผิวหนังที่ไม่ใช่มะเร็งผิวหนังพบได้บ่อยกว่าในผู้ที่เคยได้รับการบำบัดด้วยการส่องไฟมาก่อน ติดตามผู้ป่วยโรคสะเก็ดเงินที่ได้รับผลิตภัณฑ์อินฟลิซิแมบ โดยเฉพาะอย่างยิ่งผู้ที่ได้รับการบำบัดด้วยการส่องไฟเป็นเวลานานๆ สำหรับมะเร็งผิวหนังที่ไม่ใช่มะเร็งผิวหนัง

มะเร็งผิวหนังเมลาโนมาและเซลล์แมร์เคิลรายงานในผู้ป่วยที่ได้รับผลิตภัณฑ์อินฟลิซิแมบ แนะนำให้ตรวจผิวหนังเป็นระยะสำหรับผู้ป่วยทุกราย โดยเฉพาะผู้ที่มีปัจจัยเสี่ยงต่อการเกิดมะเร็งผิวหนัง

มะเร็งอื่นๆ (มะเร็งเซลล์ต้นกำเนิด มะเร็งเต้านม มะเร็งลำไส้ใหญ่ มะเร็งต่อมใต้สมอง มะเร็งเซลล์สความัส) ยังมีรายงานในระหว่างการศึกษาทางคลินิกในผู้ป่วยที่ได้รับยาอินฟลิซิแมบ

ในการศึกษาทางคลินิกแบบควบคุมของยาอินฟลิซิแมบ อัตราการเกิดมะเร็งนอกเหนือจากมะเร็งต่อมน้ำเหลืองและมะเร็งผิวหนังที่ไม่ใช่มะเร็งผิวหนังเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยอินฟลิซิแมบ เมื่อเปรียบเทียบกับผู้ป่วยกลุ่มควบคุม แต่อัตราดังกล่าวใกล้เคียงกับอัตราที่คาดหวังในประชากรทั่วไป .

ในการศึกษาแบบควบคุมของสารปิดกั้น TNF อื่นๆ ในผู้ใหญ่ที่มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นสำหรับมะเร็ง (เช่น ผู้ป่วยที่เป็นโรคแกรนูโลมาโทซิสของ Wegener ที่ได้รับไซโคลฟอสฟาไมด์ร่วมด้วย) สัดส่วนของมะเร็งเกิดขึ้นมากขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับสารปิดกั้น TNF เมื่อเทียบกับ ผู้ป่วยที่ควบคุม

โรคที่เกี่ยวข้องกับภูมิคุ้มกันบางชนิด (เช่น โรคโครห์น) แสดงให้เห็นว่าเพิ่มความเสี่ยงของโรคมะเร็งโดยไม่ขึ้นอยู่กับการรักษาด้วยสารยับยั้ง TNF ในขณะที่โรคอื่นๆ (เช่น โรคข้ออักเสบที่ไม่ทราบสาเหตุในเด็กและเยาวชน) ยังไม่ทราบแน่ชัด ไม่ว่าจะมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นของโรคมะเร็งหรือไม่

พิจารณาความเป็นไปได้และติดตามการเกิดมะเร็งในระหว่างและหลังการรักษาด้วยสารยับยั้ง TNF

ควรใช้ความระมัดระวังเมื่อพิจารณาการรักษาด้วยผลิตภัณฑ์อินฟลิซิแมบในผู้ป่วยที่มีประวัติเป็นมะเร็งหรือเมื่อตัดสินใจว่าจะทำการรักษาต่อไปในผู้ป่วยที่เป็นเนื้อร้ายหรือไม่ พิจารณาความเสี่ยงและประโยชน์ของสารปิดกั้น TNF อย่างรอบคอบ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในวัยรุ่นและชายหนุ่ม และผู้ที่เป็นโรคโครห์นหรือโรคลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล

เมื่อตัดสินใจว่าจะใช้ผลิตภัณฑ์อินฟลิซิแมบเพียงอย่างเดียวหรือใช้ร่วมกับยากดภูมิคุ้มกันอื่นๆ ให้พิจารณาทั้งความเป็นไปได้ของความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดทีเซลล์ตับด้วยการรักษาแบบผสมผสาน และการเพิ่มขึ้นของการสังเกต (ในการศึกษาของอินฟลิซิแมบ) ปฏิกิริยาภูมิคุ้มกันและภูมิไวเกินที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ infliximab ที่ให้ในรูปแบบการบำบัดเดี่ยว

คำเตือนและข้อควรระวังอื่นๆ

การเปิดใช้งาน HBV อีกครั้ง

ผลิตภัณฑ์ Infliximab ที่เกี่ยวข้องกับการเปิดใช้งานการติดเชื้อ HBV อีกครั้งในผู้ป่วยที่เป็นพาหะของไวรัสเรื้อรัง (เช่น ไวรัสตับอักเสบบีที่พื้นผิวแอนติเจนบวก [HBsAg-positive]) การใช้สารกดภูมิคุ้มกันหลายชนิดอาจส่งผลต่อการเปิดใช้งาน HBV อีกครั้ง

คัดกรองผู้ป่วยทั้งหมดก่อนที่จะเริ่มการรักษาด้วยผลิตภัณฑ์อินฟลิซิแมบ แนะนำให้ปรึกษากับผู้เชี่ยวชาญในการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบบีสำหรับผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HBsAg ประเมินและติดตามพาหะของเชื้อไวรัสตับอักเสบบีทั้งก่อน ระหว่าง และนานหลายเดือนหลังการรักษา ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของการรักษาด้วยยาต้านไวรัสในการป้องกันการเปิดใช้งาน HBV อีกครั้งไม่ได้ถูกสร้างขึ้น หยุดผลิตภัณฑ์อินฟลิซิแมบ และเริ่มการรักษาที่เหมาะสม (เช่น การรักษาด้วยยาต้านไวรัส) หากเกิดการเปิดใช้งาน HBV อีกครั้ง

ไม่ทราบว่าผลิตภัณฑ์ infliximab สามารถอ่านซ้ำได้หรือไม่ เมื่อสามารถควบคุมการติดเชื้อ HBV ที่กลับมาทำงานอีกครั้งได้แล้ว ข้อควรระวังในสถานการณ์นี้

ผลกระทบต่อตับ

ปฏิกิริยาตับอย่างรุนแรง (เช่น ตับวายเฉียบพลัน โรคดีซ่าน โรคตับอักเสบ cholestasis โรคตับอักเสบจากภูมิต้านตนเอง) รายงานในผู้ป่วยที่ได้รับผลิตภัณฑ์ infliximab; บางกรณีอาจทำให้เสียชีวิตหรือจำเป็นต้องปลูกถ่ายตับ ปฏิกิริยาของตับเกิดขึ้นระหว่าง 2 สัปดาห์ถึง> 1 ปีหลังเริ่มการรักษา การเพิ่มขึ้นของเอนไซม์ทรานซามิเนสในตับที่ไม่ได้สังเกตก่อนที่จะค้นพบการบาดเจ็บของตับในหลายกรณี

ประเมินผู้ป่วยที่มีสัญญาณของความผิดปกติของตับ ถ้าเกิดอาการดีซ่านและ/หรือมีการตรวจพบระดับอะมิโนทรานสเฟอเรสของตับ (≥5เท่าของ ULN) ให้หยุดยาและตรวจสอบความผิดปกติของตับ

ผลกระทบต่อหัวใจและหลอดเลือด

ผลิตภัณฑ์ Infliximab ที่เกี่ยวข้องกับผลลัพธ์ที่ไม่พึงประสงค์ในผู้ป่วยภาวะหัวใจล้มเหลว (การเสียชีวิตเพิ่มขึ้นและการรักษาในโรงพยาบาลเนื่องจากภาวะหัวใจล้มเหลวแย่ลง)

การใช้ยาอินฟลิซิแมบในผู้ป่วยภาวะหัวใจล้มเหลว (NYHA class III หรือ IV) สัมพันธ์กับอัตราการเสียชีวิตที่เพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับยาอินฟลิซิแมบ 10 มก./กก. และมีผลไม่พึงประสงค์ต่อระบบหัวใจและหลอดเลือดเพิ่มขึ้น (หายใจลำบาก ความดันเลือดต่ำ โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ อาการวิงเวียนศีรษะ) ในผู้ป่วยที่ได้รับ 5 หรือ 10 มก./กก. รายงานภาวะหัวใจล้มเหลวที่แย่ลง (โดยมีและไม่มีปัจจัยที่ก่อให้เกิดการตกตะกอน) และภาวะหัวใจล้มเหลวที่เกิดใหม่ (รวมถึงในผู้ป่วยที่ไม่เคยมีโรคหัวใจและหลอดเลือดมาก่อน และ/หรือผู้ที่มีอายุน้อยกว่า 50 ปี) รายงาน ไม่ได้รับการประเมินในผู้ป่วยที่เป็นภาวะหัวใจล้มเหลวระดับเล็กน้อย (NYHA class I หรือ II)

ใช้ผลิตภัณฑ์ infliximab ในผู้ป่วยที่เป็นภาวะหัวใจล้มเหลวหลังจากพิจารณาทางเลือกการรักษาอื่น ๆ เท่านั้น หากใช้ในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวปานกลางหรือรุนแรง ห้ามเกินขนาด 5 มก./กก. และติดตามสถานะการเต้นของหัวใจอย่างใกล้ชิด (ดูข้อห้ามภายใต้ข้อควรระวัง)

ยุติการรักษาด้วยผลิตภัณฑ์ infliximab หากมีอาการใหม่หรืออาการแย่ลงของภาวะหัวใจล้มเหลว

ผลทางโลหิตวิทยา

เม็ดเลือดขาว, Neutropenia, thrombocytopenia และ pancytopenia ที่เป็นไปได้ บางครั้งอาจส่งผลร้ายแรง ใช้ผลิตภัณฑ์ infliximab ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีประวัติความผิดปกติทางโลหิตวิทยาอย่างมาก พิจารณาหยุดใช้ยาในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติทางโลหิตวิทยาที่ได้รับการยืนยัน

ปฏิกิริยาความไวแบบเฉียบพลัน

ปฏิกิริยาการฉีดยาแบบเฉียบพลันที่สอดคล้องกับปฏิกิริยาภูมิไวเกินที่รายงานภายใน 1-2 ชั่วโมงหลังการฉีดยา infliximab ทางหลอดเลือดดำ

สัญญาณ/อาการ ได้แก่ ลมพิษ หายใจลำบาก ความดันเลือดต่ำ มีไข้ หนาวสั่น ปวดศีรษะ อาการคัน เจ็บหน้าอก และ/หรือความดันโลหิตสูง ปฏิกิริยาภูมิแพ้ (เช่น กล่องเสียง/คอหอยบวม, หลอดลมหดเกร็งรุนแรง), อาการชัก, ผื่นแดง, กล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือด/กล้ามเนื้อหัวใจตาย และการสูญเสียการมองเห็นชั่วคราว

ยาสำหรับรักษาปฏิกิริยาภูมิไวเกิน (เช่น อะเซตามิโนเฟน ยาแก้แพ้ คอร์ติโคสเตอรอยด์ และ/หรือเอพิเนฟรีน) ควรจะมีจำหน่ายทันที

ติดตามผู้ป่วย; พิจารณาการให้ยาล่วงหน้า เริ่มการแช่อย่างช้าๆ ปรับอัตราหรือหยุดตามความอดทนของผู้ป่วย (ดูการเตรียมตัวและการติดตามผู้ป่วยและดูตารางการไตเตรทอัตราการไตเตรทภายใต้ขนาดยาและการบริหาร)

ปฏิกิริยาการฉีดยาแบบเฉียบพลันที่ไม่รุนแรงมักควบคุมโดยการชะลอหรือหยุดการฉีดยาหรือการรักษาที่เหมาะสม (ยาแก้แพ้) หยุดผลิตภัณฑ์ infliximab ทันทีเมื่อมีปฏิกิริยาภูมิไวเกินอย่างรุนแรง เริ่มการบำบัดที่เหมาะสม

ในการศึกษาทางคลินิกของยา infliximab ผู้ป่วยที่มีแอนติบอดีต่อยามีแนวโน้มที่จะเกิดปฏิกิริยาจากการฉีดยามากกว่าผู้ป่วยที่ไม่มีแอนติบอดีต่อยาถึง 2-3 เท่า

อุบัติการณ์ ปฏิกิริยาการให้ยาแบบเฉียบพลันในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยผลิตภัณฑ์ infliximab อาจต่ำกว่าผู้ที่ได้รับการรักษาร่วมกับยากดภูมิคุ้มกัน (เช่น azathioprine, mercaptopurine, methotrexate) น้อยกว่าผู้ที่ไม่ได้รับการบำบัดดังกล่าว

การให้ยาอินฟลิซิแมบซ้ำอีกครั้งหลังจากช่วงระยะเวลาหนึ่งโดยไม่มีการรักษา สัมพันธ์กับอุบัติการณ์ของปฏิกิริยาการให้สารทางหลอดเลือดดำที่สูงกว่า เมื่อเทียบกับการรักษาตามปกติ โดยทั่วไป ให้พิจารณาความเสี่ยงและประโยชน์ของการให้ยาอินฟลิซิแมบซ้ำอีกครั้งหลังจากผ่านไประยะหนึ่งโดยไม่มีการรักษา (โดยเฉพาะอย่างยิ่งการให้ยาซ้ำในระยะเวลา 0, 2 และ 6 สัปดาห์) ในผู้ป่วยโรคสะเก็ดเงิน ให้เริ่มการรักษาด้วยยาอินฟลิซิแมบอีกครั้งในขนาดเดียวตามด้วยการบำบัดแบบบำรุงรักษา

ปฏิกิริยาความไวที่ล่าช้า

ปฏิกิริยาการฉีดยาที่ล่าช้ารายงานครั้งแรกในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย infliximab หลังจากช่วงระยะเวลา 2-4 ปี ปฏิกิริยาดูเหมือนจะเกิดความล่าช้าในภาวะภูมิไวเกินหรือปฏิกิริยาคล้ายการเจ็บป่วยในซีรั่ม

ยุติการรักษาด้วยผลิตภัณฑ์อินฟลิซิแมบสำหรับปฏิกิริยาภูมิไวเกินอย่างรุนแรง เริ่มการบำบัดที่เหมาะสม

ข้อควรระวังเมื่อการบำบัดรักษาเป็นไปตามระยะเวลาที่ขยายออกไป (เช่น หลังจาก ≥1 ปี) โดยทั่วไป ให้พิจารณาความเสี่ยงและประโยชน์ของการให้ยาอินฟลิซิแมบซ้ำอีกครั้งหลังจากผ่านไประยะหนึ่งโดยไม่มีการรักษา (โดยเฉพาะอย่างยิ่งการให้ยาซ้ำในระยะเวลา 0, 2 และ 6 สัปดาห์) ในผู้ป่วยโรคสะเก็ดเงิน ให้เริ่มการรักษาด้วยยาอินฟลิซิแมบอีกครั้งในขนาดเดียวตามด้วยการบำบัดแบบบำรุงรักษา

การให้ยากดภูมิคุ้มกัน (เช่น อะซาไธโอพรีน เมอร์แคปโทปัสสาวะ เมโธเทรกเซท) เป็นเวลา ≥ 3 เดือนก่อนใช้ยาอินฟลิซิแมบ ซึ่งสัมพันธ์กับอัตราการพัฒนาแอนติบอดีต่อต้านไคเมอริกของมนุษย์ (HACA) ที่ต่ำลง และอัตราการเกิดปฏิกิริยาทางหลอดเลือดดำที่ต่ำลง

ผลกระทบของระบบประสาท

อาการของระบบประสาทส่วนกลางของหลอดเลือดอักเสบในร่างกาย อาการชัก และอาการกำเริบใหม่หรือการกำเริบของความผิดปกติของระบบประสาทส่วนกลางหรือส่วนปลายที่ทำลายล้างความผิดปกติ (เช่น โรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง โรคประสาทอักเสบในตา โรคกิลแลง-บาร์เร) มีรายงานน้อยมากในผู้ป่วยที่ได้รับ ผลิตภัณฑ์อินฟลิซิแมบหรือสารยับยั้ง TNF อื่นๆ

ควรใช้ความระมัดระวังเมื่อพิจารณาเลือกใช้ผลิตภัณฑ์อินฟลิซิแมบในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติทางระบบประสาทเหล่านี้ พิจารณาหยุดใช้ยาหากความผิดปกติเหล่านี้เกิดขึ้น

ปฏิกิริยาทางภูมิคุ้มกันและการสร้างแอนติบอดี

การก่อตัวของแอนติบอดีภูมิต้านตนเองที่เป็นไปได้ รายงานกลุ่มอาการคล้าย Lupus หากมีอาการที่บ่งบอกถึงกลุ่มอาการคล้ายลูปัส ให้หยุดการรักษาด้วยผลิตภัณฑ์อินฟลิซิแมบ

ในผู้ป่วยที่ได้รับผลิตภัณฑ์อินฟลิซิแมบ แอนติบอดีต่อยาอาจพัฒนาขึ้น ผู้ป่วยที่มีแอนติบอดีเป็นบวกมีแนวโน้มที่จะได้รับปฏิกิริยาจากการฉีดยา (ดูปฏิกิริยาความไวเฉียบพลันและปฏิกิริยาความไวที่ล่าช้า ใต้ข้อควรระวัง)

การฉีดวัคซีน

หลีกเลี่ยงวัคซีนที่มีชีวิต (เช่น วัคซีนไวรัสหัดยังมีชีวิตอยู่ วัคซีนไวรัสคางทูมมีชีวิตอยู่ วัคซีนโรตาไวรัสชนิดรับประทาน วัคซีนไวรัสหัดเยอรมันมีชีวิตอยู่ ไข้ทรพิษ วัคซีน [ไม่มีจำหน่ายในสหรัฐฯ อีกต่อไป] วัคซีนไทฟอยด์ชนิดรับประทาน วัคซีนไวรัสวาริเซลลาชนิดมีชีวิตอยู่ วัคซีนไข้เหลือง) (ดูวัคซีนภายใต้ปฏิกิริยา)

ผลกระทบของ GI

ข้อมูลความปลอดภัยและประสิทธิภาพในผู้ป่วยโรคโครห์นที่มีการตีบตันในลำไส้นั้นมีจำกัด การพัฒนาหรือการแย่ลงของลำไส้ตีบและ/หรือการอุดตันในลำไส้ไม่ค่อยมีรายงานในผู้ป่วยเหล่านี้

ใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยโรคโครห์นที่มีการตีบตันในลำไส้

โรคสะเก็ดเงิน

โรคสะเก็ดเงินที่เริ่มมีอาการใหม่ รวมถึงโรคสะเก็ดเงินแบบ pustular และ palmoplantar และการกำเริบของโรคสะเก็ดเงินที่มีอยู่ที่รายงานด้วยสารยับยั้ง TNF รวมถึงผลิตภัณฑ์ infliximab ผู้ป่วยส่วนใหญ่มีอาการดีขึ้นหลังจากการหยุดใช้สารปิดกั้น TNF

พิจารณาความเป็นไปได้และติดตามอาการ (เช่น ผื่นขึ้นใหม่) ของโรคสะเก็ดเงินใหม่หรือที่แย่ลง โดยเฉพาะอย่างยิ่งโรคสะเก็ดเงินแบบตุ่มหนองและฝ่ามือ

ประชากรเฉพาะ

การตั้งครรภ์

ยังไม่มีการศึกษาที่เพียงพอและมีการควบคุมอย่างดีจนถึงปัจจุบัน Infliximab ตรวจพบได้นานถึง 6 เดือนในซีรั่มของทารกที่มารดาได้รับผลิตภัณฑ์ infliximab ในระหว่างตั้งครรภ์ (ดูการใช้ยาในเด็กภายใต้ข้อควรระวัง)

แพทย์บางคนแนะนำให้ตัดการตั้งครรภ์ออก (การทดสอบการตั้งครรภ์เชิงลบ) ก่อนที่จะเริ่มการรักษา และควรใช้การคุมกำเนิดที่มีประสิทธิผล

การให้นมบุตร

ไม่ทราบว่า ผลิตภัณฑ์ infliximab กระจายอยู่ในนม เนื่องจากอาจมีความเสี่ยงในการให้นมบุตร ควรหยุดการให้นมบุตรหรือใช้ยา

การใช้ในเด็ก

ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ infliximab ที่จัดตั้งขึ้นในเด็กอายุ ≥ 6 ปีที่เป็นโรคโครห์น infliximab ทำการศึกษาในกลุ่มอายุนี้ร่วมกับยากดภูมิคุ้มกันทั่วไปเท่านั้น ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของการรักษาด้วยผลิตภัณฑ์ infliximab ในระยะยาว (> 1 ปี) ไม่ได้ถูกสร้างขึ้น

ผลข้างเคียงที่รายงานบ่อยในเด็กมากกว่าผู้ใหญ่ที่เป็นโรคโครห์นที่ได้รับยาอินฟลิซิแมบ ได้แก่ โรคโลหิตจาง เม็ดเลือดขาว หน้าแดง การติดเชื้อไวรัส นิวโทรพีเนีย กระดูกร้าว การติดเชื้อ การติดเชื้อแบคทีเรีย และภูมิแพ้ทางเดินหายใจ

ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยาอินฟลิซิแมบในเด็กอายุ ≥ 6 ปีที่มีอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผลซึ่งได้รับการสนับสนุนโดยการศึกษาทางคลินิกในผู้ใหญ่และการศึกษาที่ไม่สามารถควบคุมได้ในผู้ป่วยเด็กอายุ 6-17 ปี; ประมาณครึ่งหนึ่งของผู้ป่วยเด็กเหล่านี้ได้รับยากดภูมิคุ้มกัน (azathioprine, mercaptopurine หรือ methotrexate) ร่วมกันในช่วงเริ่มต้นของการศึกษา แม้ว่าความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ infliximab-dyyb สำหรับการใช้งานดังกล่าวจะถูกสร้างขึ้นเช่นกัน แต่ข้อบ่งชี้ที่มีป้ายกำกับสำหรับ infliximab ในผู้ป่วยเด็กที่มีอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผลยังคงได้รับการคุ้มครองโดยข้อกำหนดพิเศษของการกำหนดยากำพร้าเมื่อ FDA อนุมัติ infliximab-dyyb biosimilar ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของการรักษาด้วย infliximab ในระยะยาว (> 1 ปี) ไม่ได้ถูกสร้างขึ้น

ผลข้างเคียงในผู้ป่วยเด็กที่ได้รับการรักษาด้วย infliximab ที่มีอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล คล้ายกับในผู้ใหญ่ที่ได้รับการรักษาด้วย infliximab ที่เป็นโรคนี้ สัดส่วนของผู้ป่วยที่มีการติดเชื้อคล้ายกับในผู้ป่วยเด็กที่เป็นโรคโครห์น แต่มากกว่าในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล

เด็กอายุน้อยกว่า (อายุ 6-11 ปี) และวัยรุ่น (อายุ 12-17 ปี) ) ที่มีอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผลมีอัตราผลข้างเคียงโดยรวมที่ใกล้เคียงกันในขณะที่ได้รับยา infliximab รวมถึงปฏิกิริยาการให้ยา แต่สัดส่วนที่มากกว่าของเด็กเล็กจะมีอาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรงหรือหยุดใช้ยา infliximab เนื่องจากผลข้างเคียง สัดส่วนของผู้ป่วยที่มีการติดเชื้อสูงกว่าในกลุ่มอายุน้อยกว่า แต่สัดส่วนของผู้ป่วยในทั้งสองกลุ่มอายุมีการติดเชื้อร้ายแรงที่ใกล้เคียงกัน

มีรายงานมะเร็ง บางรายถึงแก่ชีวิต มีรายงานในเด็กและวัยรุ่นที่ได้รับสารปิดกั้น TNF (ดูมะเร็งและความผิดปกติของต่อมน้ำเหลืองภายใต้ข้อควรระวัง)

ประเมินความเสี่ยงและผลประโยชน์อย่างรอบคอบเมื่อตัดสินใจว่าจะใช้ผลิตภัณฑ์ infliximab เพียงอย่างเดียวหรือใช้ร่วมกับยากดภูมิคุ้มกันอื่น ๆ การใช้ผลิตภัณฑ์ infliximab โดยไม่มีสารกดภูมิคุ้มกันอื่น ๆ อาจเพิ่มโอกาสของการสร้างแอนติบอดีจำเพาะของ infliximab และเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกิน (ดูปฏิกิริยาความไวแบบเฉียบพลัน ปฏิกิริยาความไวที่ล่าช้า และปฏิกิริยาทางภูมิคุ้มกันและการสร้างแอนติบอดี ภายใต้ข้อควรระวัง) ไม่ชัดเจนว่ามีรายงานกรณีของมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิด T-cell ในตับที่เกี่ยวข้องกับสารปิดกั้น TNF หรือการใช้สารปิดกั้น TNF ร่วมกับสารกดภูมิคุ้มกันอื่น ๆ หรือไม่ (ดูมะเร็งและความผิดปกติของต่อมน้ำเหลืองภายใต้ข้อควรระวัง)

ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ infliximab ที่ไม่พบในเด็กที่เป็นโรคสะเก็ดเงินจากคราบจุลินทรีย์

Infliximab ได้รับการประเมินในเด็กอายุ 4-17 ปีที่เป็นโรคข้ออักเสบในเด็กและเยาวชน† [นอกฉลาก] ซึ่งไม่ตอบสนองต่อยา methotrexate อย่างเพียงพอ จำเป็นต้องมีการศึกษาเพิ่มเติมเพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพ

อัปเดตการฉีดวัคซีนทั้งหมดให้ทันสมัยก่อนเริ่มการรักษาด้วยผลิตภัณฑ์อินฟลิซิแมบในผู้ป่วยเด็กทุกราย

Infliximab ตรวจพบได้นานถึง 6 เดือนในซีรั่มของทารกที่มารดาได้รับผลิตภัณฑ์ infliximab ในระหว่างตั้งครรภ์ ทารกที่สัมผัสผลิตภัณฑ์ infliximab ในครรภ์อาจมีความเสี่ยงต่อการติดเชื้อเพิ่มขึ้น การติดเชื้อบีซีจีที่แพร่ระบาดถึงแก่ชีวิตรายงานในทารกที่ได้รับวัคซีนบีซีจีหลังจากได้รับยาอินฟลิซิแมบในครรภ์ ทารกที่สัมผัสกับผลิตภัณฑ์อินฟลิซิแมบในครรภ์ไม่ควรได้รับวัคซีนที่มีชีวิต (เช่น วัคซีนบีซีจี วัคซีนโรตาไวรัสชนิดรับประทาน) เป็นเวลา ≥6 เดือนหลังคลอด

การใช้ในผู้สูงอายุ

โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ โรคสะเก็ดเงินจากคราบพลัค: ไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญในความปลอดภัยหรือประสิทธิภาพเมื่อเทียบกับผู้ใหญ่อายุน้อยในการศึกษาทางคลินิกของอินฟลิซิแมบ

โรคโครห์น โรคกระดูกสันหลังอักเสบยึดติด โรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน ลำไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผล : ประสบการณ์ไม่เพียงพอในผู้ป่วยอายุ ≥65 ปีในการพิจารณาว่าผู้ป่วยสูงอายุตอบสนองแตกต่างจากผู้ใหญ่ที่อายุน้อยกว่าหรือไม่

อุบัติการณ์ของการติดเชื้อในผู้ป่วยสูงอายุอาจเพิ่มขึ้น; ใช้ผลิตภัณฑ์อินฟลิซิแมบด้วยความระมัดระวัง (ดูภาวะแทรกซ้อนจากการติดเชื้อภายใต้ข้อควรระวัง)

การด้อยค่าของตับ

การเปิดใช้งาน HBV อีกครั้งได้ในผู้ป่วยที่ได้รับผลิตภัณฑ์ infliximab ซึ่งเป็นพาหะของไวรัสนี้เรื้อรัง

การด้อยค่าของไต

Infliximab หรือ infliximab-dyyb ไม่ได้รับการศึกษาในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไต

ผลข้างเคียงที่พบบ่อย

Infliximab: การติดเชื้อ (การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน ฝีที่เกี่ยวข้องกับรูทวาร), ปฏิกิริยาการให้ยาแบบเฉียบพลัน, ปฏิกิริยาการให้ยาล่าช้า, การพัฒนาของแอนติบอดีอัตโนมัติ (ANA, การต่อต้าน dsDNA), การพัฒนาของ แอนติบอดีต่อ infliximab, ปวดท้อง, เพิ่มความเข้มข้นของ AST หรือ ALT ในซีรั่ม

ไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญในความถี่ของผลข้างเคียงที่สังเกตระหว่าง infliximab และ infliximab-dyyb

ยาตัวอื่นจะส่งผลต่ออะไร Infliximab, Infliximab-dyyb

ยังไม่มีการศึกษาปฏิกิริยาระหว่างยาอย่างเป็นทางการจนถึงปัจจุบัน

ให้ร่วมกับ corticosteroids, mesalamine หรือ sulfasalazine, azathioprine หรือ mercaptopurine และ/หรือสารต้านการติดเชื้อในผู้ป่วยที่เป็นโรค Crohn; ความเข้มข้นของ infliximab ในซีรัมที่ไม่ได้รับผลกระทบจาก corticosteroids, mesalamine หรือ sulfasalazine หรือยาต้านการติดเชื้อ (ciprofloxacin, metronidazole) (ดูสารกดภูมิคุ้มกันภายใต้การโต้ตอบ)

ให้ร่วมกับ methotrexate, corticosteroids, NSAIAs, กรดโฟลิก และยาเสพติดในผู้ป่วยที่เป็นโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์หรือโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน

ให้ยาควบคู่กับคอร์ติโคสเตอรอยด์ อะซาไธโอพรีน หรือเมอร์แคปโทปัสสาวะ และ/หรือ 5-อะมิโนซาลิซิเลตในผู้ป่วยที่มีอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล (ดูสารกดภูมิคุ้มกันภายใต้ปฏิกิริยา)

ยาที่ถูกเผาผลาญโดยเอนไซม์ไมโครโซมในตับ

เนื่องจากระดับไซโตไคน์ที่เพิ่มขึ้น (เช่น TNF-α) ในระหว่างการอักเสบเรื้อรังอาจระงับการก่อตัวของไอโซเอนไซม์ CYP การเป็นปรปักษ์กันของกิจกรรมไซโตไคน์โดยผลิตภัณฑ์ infliximab อาจทำให้การสร้างเอนไซม์ CYP เป็นปกติ

ยาที่ถูกเผาผลาญโดยไอโซเอนไซม์ CYP ที่มีดัชนีการรักษาต่ำ: ติดตามผลการรักษาและความเข้มข้นของซีรั่มหลังจากเริ่มหรือหยุดผลิตภัณฑ์อินฟลิซิแมบ ปรับขนาดยาตามความจำเป็น

สารทางชีวภาพ

ใช้ความระมัดระวังเมื่อเปลี่ยนจาก DMARD ทางชีววิทยาหนึ่งไปยังอีกสารหนึ่ง เนื่องจากกิจกรรมทางชีววิทยาที่ทับซ้อนกันอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการติดเชื้อได้อีก

ข้อมูลไม่เพียงพอเกี่ยวกับการใช้ผลิตภัณฑ์อินฟลิซิแมบร่วมกับสารชีวภาพอื่นๆ ที่ใช้ในการรักษาสภาวะเดียวกัน ไม่แนะนำให้ใช้ร่วมกันเนื่องจากมีความเสี่ยงต่อการติดเชื้อเพิ่มขึ้น

สารกดภูมิคุ้มกัน

อุบัติการณ์ของปฏิกิริยาทางภูมิคุ้มกันที่ไม่พึงประสงค์บางอย่าง (เช่น ปฏิกิริยาการฉีดยา การสร้างแอนติบอดีต่ออินฟลิซิแมบ) ลดลงในผู้ป่วยที่ได้รับยาอินฟลิซิแมบและยากดภูมิคุ้มกันพร้อมกัน (ดูปฏิกิริยาความไวเฉียบพลัน ปฏิกิริยาความไวล่าช้า และปฏิกิริยาภูมิคุ้มกันและการสร้างแอนติบอดี ในหัวข้อข้อควรระวัง)

เมื่อตัดสินใจว่าจะใช้ผลิตภัณฑ์อินฟลิซิแมบเพียงอย่างเดียวหรือใช้ร่วมกับยากดภูมิคุ้มกันอื่น ๆ ให้พิจารณาทั้งความเป็นไปได้ของ เพิ่มความเสี่ยงของมะเร็งต่อมน้ำเหลือง T-cell ในตับด้วยการบำบัดแบบผสมผสาน (ดูมะเร็งและความผิดปกติของต่อมน้ำเหลืองภายใต้ข้อควรระวัง) และการเพิ่มขึ้นของภูมิคุ้มกันและปฏิกิริยาภูมิไวเกินที่สังเกตได้ (ในการศึกษาของ infliximab) ที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ infliximab ที่ได้รับเป็น monotherapy

วัคซีนและสารติดเชื้อเพื่อการรักษา

ปรึกษาแนวทางการฉีดวัคซีนในปัจจุบันเกี่ยวกับช่วงเวลาระหว่างการฉีดวัคซีนและการเริ่มการรักษาด้วยผลิตภัณฑ์อินฟลิซิแมบ

วัคซีนเชื้อเป็น: หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกัน ความเสี่ยงต่อการติดเชื้อรวมถึงการติดเชื้อที่แพร่กระจาย ข้อมูลจำกัดเกี่ยวกับการตอบสนองต่อวัคซีนเชื้อเป็นหรือการแพร่เชื้อทุติยภูมิด้วยวัคซีนเชื้อเป็น ทารกที่สัมผัสกับผลิตภัณฑ์อินฟลิซิแมบในครรภ์ไม่ควรได้รับวัคซีนที่มีชีวิตเป็นเวลา ≥6 เดือนหลังคลอด (ดูการใช้งานในเด็กภายใต้ข้อควรระวัง)

สารติดเชื้อเพื่อการรักษาที่มีชีวิต: หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกัน ความเสี่ยงต่อการติดเชื้อรวมถึงการติดเชื้อที่แพร่กระจาย

ยาเฉพาะเจาะจง

ยา

ปฏิกิริยา

ความคิดเห็น

Abatacept

อุบัติการณ์ที่เพิ่มขึ้น ของการติดเชื้อและการติดเชื้อร้ายแรง โดยไม่มีผลประโยชน์ทางคลินิกเพิ่มเติม รายงานด้วย abatacept และสารยับยั้ง TNF ในโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ ความเป็นพิษที่คล้ายกันที่คาดหวังกับผลิตภัณฑ์ infliximab และ abatacept

ไม่แนะนำให้ใช้ร่วมกัน

ใช้ความระมัดระวังเมื่อเปลี่ยนจาก DMARD ทางชีววิทยาหนึ่งไปยังอีก DMARD ทางชีววิทยา เนื่องจากกิจกรรมทางชีววิทยาที่ทับซ้อนกันอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการติดเชื้อ

Anakinra

อุบัติการณ์ของการติดเชื้อร้ายแรงและภาวะนิวโทรพีเนียเพิ่มขึ้น โดยไม่มีผลประโยชน์ทางคลินิกเพิ่มเติม รายงานร่วมกับ anakinra และ etanercept (สารปิดกั้น TNF อีกชนิดหนึ่ง) ในโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ ความเป็นพิษที่คล้ายกันที่คาดหวังกับผลิตภัณฑ์อินฟลิซิแมบและอนาคินรา

ไม่แนะนำให้ใช้ร่วมกัน

BCG สำหรับการหยอดทางหลอดเลือดดำ

ความเสี่ยงของการติดเชื้อ รวมถึงการติดเชื้อที่แพร่ระบาด

หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกัน

ไซโคลสปอริน

ผลที่อาจเกิดขึ้นกับ เมแทบอลิซึมของไซโคลสปอริน; เนื่องจากระดับไซโตไคน์ที่เพิ่มขึ้น (เช่น TNF-α) ในระหว่างการอักเสบเรื้อรังอาจระงับการก่อตัวของไอโซเอนไซม์ CYP การต่อต้านการทำงานของไซโตไคน์โดยผลิตภัณฑ์อินฟลิซิแมบอาจทำให้การสร้างเอนไซม์ CYP เป็นปกติ

ตรวจสอบผลการรักษาและความเข้มข้นในซีรั่มของไซโคลสปอริน หลังจากเริ่มหรือยุติผลิตภัณฑ์อินฟลิซิแมบ ปรับขนาดยาตามต้องการ

Methotrexate

การกวาดล้างลดลงและความเข้มข้นของ infliximab เพิ่มขึ้น

อัตราการพัฒนาแอนติบอดีต่อ infliximab อาจลดลง

ปฏิสัมพันธ์ไม่ได้ศึกษาโดยเฉพาะ ใช้ควบคู่กันในการศึกษาทางคลินิก

Natalizumab

เพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิด leukoencephalopathy multifocal แบบลุกลาม (PML) หรือการติดเชื้อร้ายแรงอื่น ๆ

หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกันในการจัดการโรคโครห์น

Rituximab

รายงานความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการติดเชื้อร้ายแรงในผู้ป่วยที่ได้รับ rituximab และต่อมาได้รับสารยับยั้ง TNF

ธีโอฟิลลีน

ผลที่เป็นไปได้ต่อการเผาผลาญของธีโอฟิลลีน; เนื่องจากระดับไซโตไคน์ที่เพิ่มขึ้น (เช่น TNF-α) ในระหว่างการอักเสบเรื้อรังอาจระงับการก่อตัวของไอโซเอนไซม์ CYP การต่อต้านการทำงานของไซโตไคน์โดยผลิตภัณฑ์อินฟลิซิแมบอาจทำให้การสร้างเอนไซม์ CYP เป็นปกติ

ตรวจสอบผลการรักษาและความเข้มข้นในซีรั่มของธีโอฟิลลีน หลังจากเริ่มหรือยุติผลิตภัณฑ์อินฟลิซิแมบ ปรับขนาดยาตามต้องการ

โทซิลิซูแมบ

ไม่ได้ศึกษาการใช้งานร่วมกัน ความเป็นไปได้ที่จะกดภูมิคุ้มกันเพิ่มขึ้นและเพิ่มความเสี่ยงต่อการติดเชื้อ

หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกัน

ใช้ความระมัดระวังเมื่อเปลี่ยนจาก DMARD ทางชีววิทยาหนึ่งไปยังอีกอันหนึ่ง เนื่องจากกิจกรรมทางชีววิทยาที่ทับซ้อนกันอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการติดเชื้อ

วาร์ฟาริน

ผลที่เป็นไปได้ต่อการเผาผลาญวาร์ฟาริน; เนื่องจากระดับไซโตไคน์ที่เพิ่มขึ้น (เช่น TNF-α) ในระหว่างการอักเสบเรื้อรังอาจระงับการก่อตัวของไอโซเอนไซม์ CYP การต่อต้านการทำงานของไซโตไคน์โดยผลิตภัณฑ์อินฟลิซิแมบอาจทำให้การสร้างเอนไซม์ CYP เป็นปกติ

ติดตามผลการรักษาของวาร์ฟารินหลังการเริ่มต้นหรือ การยุติผลิตภัณฑ์ infliximab; ปรับขนาดยาตามต้องการ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

Infliximab, Infliximab-dyyb

การใช้งานของ Infliximab, Infliximab-dyyb

โรคโครห์น (Infliximab หรือ Infliximab-dyyb)

ข้ออักเสบรูมาตอยด์ในผู้ใหญ่ (Infliximab หรือ Infliximab-dyyb)

โรคกระดูกสันหลังอักเสบยึดติด (Infliximab หรือ Infliximab-dyyb)

โรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน (Infliximab หรือ Infliximab-dyyb)

โรคสะเก็ดเงินจากคราบจุลินทรีย์ (Infliximab หรือ Infliximab-dyyb)

ลำไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผล (Infliximab หรือ Infliximab-dyyb)

โรคข้ออักเสบในเด็กและเยาวชน (Infliximab)

Behcet’s Syndrome (Infliximab)

เกี่ยวข้องกับยาเสพติด

วิธีใช้ Infliximab, Infliximab-dyyb

ทั่วไป

การปฐมนิเทศและการติดตามผู้ป่วย

การรักษาร่วมกันสำหรับโรคโครห์น

การบำบัดร่วมกันสำหรับโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์

การบำบัดร่วมกันสำหรับโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน

การรักษาร่วมกันสำหรับอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล

การเริ่มต้นการรักษาอีกครั้ง

การบริหารระบบ

การบริหาร IV (Infliximab หรือ Infliximab-dyyb)

ขนาดยา

ผู้ป่วยเด็ก

ผู้ใหญ่

คำเตือน

คำเตือน

คำเตือนและข้อควรระวังอื่นๆ

ประชากรเฉพาะ

ยาตัวอื่นจะส่งผลต่ออะไร Infliximab, Infliximab-dyyb

ยาที่ถูกเผาผลาญโดยเอนไซม์ไมโครโซมในตับ

สารทางชีวภาพ

สารกดภูมิคุ้มกัน

วัคซีนและสารติดเชื้อเพื่อการรักษา

ยาเฉพาะเจาะจง

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

คำสำคัญยอดนิยม