Interferon Beta

ชั้นยา: ตัวแทน Antineoplastic

การใช้งานของ Interferon Beta

โรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง (MS)

การจัดการรูปแบบการกำเริบของ MS รวมถึงกลุ่มอาการที่แยกได้ทางคลินิก (CIS) โรคที่กำเริบ-ส่งกลับ และโรคที่ลุกลามทุติยภูมิในผู้ใหญ่

American Academy of Neurology (AAN) แนะนำให้เสนอการบำบัดเพื่อปรับเปลี่ยนโรคแก่ผู้ป่วยที่เป็นโรค MS ที่กำเริบและหายซึ่งเพิ่งมีอาการกำเริบและ/หรือ MRI เมื่อเร็ว ๆ นี้ แพทย์ควรคำนึงถึงผลข้างเคียง ความสามารถในการทนต่อยา วิธีการให้ยา ความปลอดภัย ประสิทธิผล และราคาของยา นอกเหนือจากความชอบของผู้ป่วยเมื่อเลือกวิธีการรักษาที่เหมาะสม

เกี่ยวข้องกับยาเสพติด

วิธีใช้ Interferon Beta

ทั่วไป

การติดตามผู้ป่วย

  • ติดตามการตรวจนับเม็ดเลือด (CBC) รวมถึงการทดสอบความแตกต่างและการทำงานของตับในช่วงเวลาสม่ำเสมอ (เช่น 1, 3 และ 6 เดือน) หลังจากเริ่มการรักษา และจากนั้นเป็นระยะๆ โดยไม่มีอาการ ผู้ป่วยที่มีภาวะ myelosuppression ควรได้รับการตรวจติดตามบ่อยขึ้น
  • แนะนำให้ทดสอบการทำงานของต่อมไทรอยด์ทุก 6 เดือนในผู้ป่วยที่มีประวัติความผิดปกติของต่อมไทรอยด์ หรือตามที่ระบุไว้ทางคลินิก
  • ประเมินความเข้าใจของผู้ป่วยและการใช้เทคนิคปลอดเชื้อและขั้นตอนการปฏิบัติงานที่เหมาะสมในการดูแลตนเองเป็นระยะๆ
  • ติดตามผู้ป่วยเพื่อหาความเหนื่อยล้าหรือหายใจไม่สะดวกที่เกิดขึ้นใหม่หรือเพิ่มขึ้นในระหว่างการรักษา

    • การปฐมพยาบาลและการป้องกันโรค

  • พิจารณาการรักษาด้วยยาล่วงหน้าด้วยยาแก้ปวดและ/หรือยาลดไข้ในวันที่ทำการรักษาเพื่อป้องกันหรือลดอาการคล้ายไข้หวัดใหญ่ อาการ.
  • ให้ยาอินเตอร์เฟอรอนเบต้าในตอนเย็นเพื่อให้ผลข้างเคียงบางอย่าง (เช่น กลุ่มอาการคล้ายไข้หวัดใหญ่) สามารถทนได้มากขึ้น เนื่องจากจะหลีกเลี่ยงความเข้มข้นสูงสุดของยาในซีรั่มในระหว่างวัน

    • ข้อควรระวังในการจ่ายและการบริหาร

  • อาจจัดการได้ด้วยตนเองหากแพทย์พิจารณาแล้วว่าผู้ป่วยและ/หรือผู้ดูแลมีความสามารถ เพื่อเตรียมและบริหารยาอย่างปลอดภัยหลังการฝึกอบรมที่เหมาะสมและมีการติดตามผลทางการแพทย์ ทำการฉีดเบื้องต้นภายใต้การดูแลของแพทย์ผู้ชำนาญการ
  • มอบสำเนาข้อมูลผู้ป่วยของผู้ผลิต (คู่มือการใช้ยาและคำแนะนำในการใช้) แก่ผู้ป่วย เพื่อเตรียมยา interferon beta-1a (Avonex หรือ Rebif) หรือ interferon beta-1b โดยเฉพาะ (เบตาเซรอนหรือเอ็กตาเวีย) ที่ใช้

    • ข้อควรพิจารณาทั่วไปอื่นๆ

  • ผู้ป่วยอาจรู้สึกแย่ลงหรือมีอาการแย่ลงชั่วคราวของอาการ MS ทันทีหลังจากเริ่มการรักษาด้วยอินเตอร์เฟอรอน เบตา ; ผลกระทบเหล่านี้มักจะลดลงด้วยการรักษาอย่างต่อเนื่อง และไม่ควรตีความว่าเป็นข้อบ่งชี้ถึงความล้มเหลวของการรักษา

    • การบริหารให้

    บริหารงานโดย IM หรือการฉีด Sub-Q ขึ้นอยู่กับการเตรียมการ

    Interferon beta-1a มีวางจำหน่ายทั่วไปในรูปแบบการฉีด IM (Avonex) สัปดาห์ละครั้ง หรือการฉีด Sub-Q 3 ครั้งต่อสัปดาห์ (Rebif) Interferon beta-1b มีวางจำหน่ายทั่วไปในรูปแบบการฉีด sub-Q สลับวัน (Betaseron, Extavia); การเตรียม interferon beta-1b ที่มีอยู่ในปัจจุบัน 2 ชนิดเหมือนกัน ยกเว้นส่วนประกอบบางอย่างของบรรจุภัณฑ์ (เช่น ขนาดเข็ม)

    การให้ Sub-Q เกี่ยวข้องกับอัตราปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีดที่สูงกว่าการให้ IM กระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าและหัวฉีดอัตโนมัติมีไว้สำหรับการใช้งานครั้งเดียวเท่านั้น อย่าใช้ซ้ำ

    การดูแลระบบ IM

    Interferon Beta-1a (Avonex)

    ให้ยา Avonex สัปดาห์ละครั้งโดยการฉีด IM ที่ต้นขาหรือต้นแขน บริหาร Avonex Pen สัปดาห์ละครั้งที่ต้นขาด้านนอกส่วนบน หมุนบริเวณที่ฉีดและหลีกเลี่ยงการฉีดเข้าไปในบริเวณที่ระคายเคือง แดง ช้ำ ติดเชื้อ หรือมีแผลเป็น ตรวจสอบบริเวณที่ฉีดเพื่อดูรอยแดง บวม หรือกดเจ็บ 2 ชั่วโมงหลังการให้ยา

    มีจำหน่ายในท้องตลาดในรูปแบบกระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าหรือเครื่องฉีดอัตโนมัติที่บรรจุไว้ล่วงหน้า (เช่น ปากกา Avonex)

    กระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้า บรรจุด้วยเข็มขนาด 23 เกจ 1/4 นิ้วที่ผู้ผลิตจัดหาให้ แพทย์อาจเปลี่ยนเข็มขนาด 25 เกจ 1 นิ้วสำหรับการฉีด IM ได้ตามความเหมาะสม ต้องใช้หัวฉีดอัตโนมัติที่บรรจุไว้ล่วงหน้ากับเข็มขนาด 25 เกจ (5/8) นิ้วที่ให้มา ห้ามใช้เข็มอื่นแทน

    นำกระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าและหัวฉีดอัตโนมัติออกจากตู้เย็นประมาณ 30 นาทีก่อนใช้งานเพื่อให้สารละลายมีอุณหภูมิห้อง อย่าใช้แหล่งความร้อนภายนอก (เช่น น้ำร้อน) เพื่ออุ่นสารละลาย

    การดูแลระบบ Sub-Q

    Interferon Beta-1a (Rebif)

    ดูแล 3 ครั้งต่อสัปดาห์โดยการฉีด sub-Q เข้าไปในช่องท้อง (หลีกเลี่ยงรอบเอวหรือบริเวณภายใน 2 นิ้วจากสะดือ) ต้นขา ต้นแขน หรือสะโพก ให้ฉีดยาใน 3 วันเดียวกัน (เช่น วันจันทร์ วันพุธ และวันศุกร์) ห่างกันอย่างน้อย 48 ชั่วโมงในแต่ละสัปดาห์และในเวลาเดียวกัน (โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงบ่ายหรือเย็น) ในแต่ละวัน

    หมุนบริเวณที่ฉีด และหลีกเลี่ยงการฉีดเข้าไปในบริเวณที่มีอาการระคายเคือง แดง ช้ำ ติดเชื้อ หรือผิดปกติแต่อย่างใด

    นำยาออกจากตู้เย็น 30 นาทีก่อนใช้งาน

    มีจำหน่ายทั่วไปในรูปแบบกระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าหรือเครื่องฉีดอัตโนมัติที่บรรจุไว้ล่วงหน้า (เช่น รีบิโดส)

    Interferon Beta-1b (เบตาเซรอน, เอ็กตาเวีย)

    บริหารโดยการฉีดซับคิววันเว้นวันในช่องท้อง (ยกเว้นบริเวณใกล้รอบเอวและสะดือ) ต้นขา ต้นแขน หรือก้น

    หมุนบริเวณที่ฉีดและหลีกเลี่ยงการฉีดเข้าไปในบริเวณที่มีอาการแดง ช้ำ ติดเชื้อ หรือผิดปกติไม่ว่าด้วยวิธีใดก็ตาม

    มีจำหน่ายในรูปแบบผงไลโอฟิไลซ์ซึ่งจะต้องสร้างใหม่ก่อนใช้งาน ตัวเลือกหัวฉีดอัตโนมัติ (Betaconnect) มีวางจำหน่ายทั่วไปและอาจขอรับได้ผ่านโปรแกรมช่วยเหลือผู้ป่วยของผู้ผลิตโดยโทรไปที่ 1-800-788-1467

    การสร้าง Betaseron และ Extavia Lyophilized Powder

    ขวด Reconstitute ที่มี 0.3 มก. ของ interferon-beta-1b (Betaseron, Extavia) ผงไลโอฟิไลซ์โดยติดกระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าที่ผู้ผลิตจัดเตรียมไว้ ซึ่งมีโซเดียมคลอไรด์ 0.54% 1.2 มล. เข้ากับขวด ค่อยๆ ฉีดสารในกระบอกฉีดทั้งหมดอย่างช้าๆ เพื่อให้สารละลายที่มีอินเตอร์เฟอรอน เบตา-1b 0.25 มก. ต่อ 1 มล.

    ค่อยๆ หมุนขวดเพื่อให้แน่ใจว่าละลายหมด อย่าเขย่า

    สารละลายที่สร้างใหม่ไม่มีสารกันบูด ควรเตรียมสารละลายทันทีก่อนใช้งาน ขวดมีไว้สำหรับใช้ครั้งเดียวเท่านั้น ทิ้งสารละลายที่เหลือ

    ขนาดยา

    มีจำหน่ายในรูปแบบอินเตอร์เฟอรอน เบตา-1เอ หรืออินเตอร์เฟอรอน เบตา-1b; ปริมาณที่แสดงเป็นมิลลิกรัม

    ประสิทธิภาพของอินเตอร์เฟอรอน เบตายังแสดงออกมาในรูปของหน่วยสากลด้วย อินเตอร์เฟอรอน เบตา-1เอ แต่ละมิลลิกรัมเทียบเท่ากับประมาณ 200 ล้านหน่วย (สำหรับ Avonex) และ 270 ล้านหน่วย (สำหรับ Rebif) อินเตอร์เฟอรอน เบตา-1บี แต่ละมิลลิกรัมเทียบเท่ากับประมาณ 32 ล้านหน่วย (สำหรับเบตาเซรอนและเอ็กตาเวีย)

    ผู้ใหญ่

    โรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง Interferon beta-1a (Avonex) IM

    30 mcg สัปดาห์ละครั้ง เพื่อลดอุบัติการณ์และความรุนแรงของอาการคล้ายไข้หวัดใหญ่ ให้เริ่มรับประทานในขนาดต่ำที่ 7.5 ไมโครกรัมสัปดาห์ละครั้ง จากนั้นเพิ่มขึ้น 7.5 ไมโครกรัมต่อสัปดาห์เป็นเวลา 3 สัปดาห์ถัดไปจนถึงปริมาณที่แนะนำ

    Interferon beta-1a (Rebif ) Sub-Q

    ค่อยๆ ไตเตรทขนาดยาในช่วง 4 สัปดาห์เป็น 22 หรือ 44 mcg 3 ครั้งต่อสัปดาห์โดยใช้ตารางเวลาในตารางที่ 1 เมื่อไตเตรทเป็นขนาด 22 mcg ให้ใช้เฉพาะกระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าเท่านั้น (ไม่ใช่หัวฉีดอัตโนมัติ) ).

    ตารางที่ 1. กำหนดการไตเตรทปริมาณยา Rebif20

    สัปดาห์

    ปริมาณเป้าหมาย Rebif 22 mcg

    ปริมาณเป้าหมาย Rebif 44 mcg

    สัปดาห์ที่ 1–2

    4.4 mcg (ใช้ เข็มฉีดยา 8.8 ไมโครกรัม 1/2 ไมโครกรัม)

    8.8 ไมโครกรัม (ใช้เข็มฉีดยาขนาด 8.8 ไมโครกรัมเต็มหรือหัวฉีดอัตโนมัติ)

    สัปดาห์ที่ 3–4

    11 ไมโครกรัม (ใช้ เข็มฉีดยา 22 ไมโครกรัม 1/2 ไมโครกรัม)

    22 ไมโครกรัม (ใช้เข็มฉีดยา 22 ไมโครกรัมเต็มหรือหัวฉีดอัตโนมัติ)

    สัปดาห์ที่ 5+

    22 mcg (ใช้เข็มฉีดยา 22 mcg เต็มหรือหัวฉีดอัตโนมัติ)

    44 mcg (ใช้เข็มฉีดยา 44 mcg เต็มหรือหัวฉีดอัตโนมัติ)

    Interferon beta-1b (Betaseron, Extavia ) Sub-Q

    ค่อยๆ ไตเตรทขนาดยาในช่วง 6 สัปดาห์เป็น 0.25 มก. วันเว้นวัน โดยใช้ตารางเวลาในตารางที่ 2

    ตารางที่ 2 กำหนดการไตเตรทขนาดยา Betaseron และ Extavia 16170

    เปอร์เซ็นต์ของขนาดยาเป้าหมาย

    ปริมาณ Betaseron และ Extavia

    ปริมาณ

    สัปดาห์ที่ 1–2

    25%

    0.0625 มก.

    0.25 มล.

    สัปดาห์ที่ 3–4

    50%

    0.125 มก.

    0.5 มล.

    สัปดาห์ที่ 5–6

    75%

    0.1875 มก.

    0.75 มล.

    สัปดาห์ที่ 7+

    100%

    0.25 มก.

    1 มล.

    หากพลาดขนาดยา ให้ฉีดยาโดยเร็วที่สุด ให้ยาตามกำหนดครั้งต่อไปประมาณ 48 ชั่วโมงต่อมา ห้ามบริหารเป็นเวลา 2 วันติดต่อกัน

    ประชากรพิเศษ

    การด้อยค่าของตับ

    ผู้ผลิต Rebif ระบุว่าต้องพิจารณาการลดขนาดยาในผู้ป่วยที่มีความเข้มข้นของ ALT ในซีรั่มเพิ่มขึ้นเป็น >5 เท่า ULN อาจค่อยๆ เพิ่มขนาดยาอีกครั้งเมื่อความเข้มข้นของ ALT ในซีรั่มกลับสู่ภาวะปกติ

    การด้อยค่าของไต

    ไม่มีคำแนะนำในการใช้ยาโดยเฉพาะ

    ผู้ป่วยสูงอายุ

    ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาโดยเฉพาะ อย่างไรก็ตาม ให้เลือกขนาดยาด้วยความระมัดระวัง โดยปกติแล้วจะเริ่มการบำบัดโดยใช้ช่วงขนาดยาต่ำสุดเนื่องจากการทำงานของตับ ไต และ/หรือหัวใจลดลงตามอายุที่เป็นไปได้ รวมถึงโรคร่วมและการรักษาด้วยยา

    คำเตือน

    ข้อห้าม
  • Avonex และ Rebif มีข้อห้ามในผู้ป่วยที่มีประวัติภูมิไวเกินต่ออินเตอร์เฟอรอนเบต้าตามธรรมชาติหรือชนิดรีคอมบิแนนท์ อัลบูมิน หรือส่วนประกอบอื่นใดของสูตร
  • ห้ามใช้ Betaseron และ Extavia ในผู้ป่วยที่มีประวัติแพ้ง่ายต่ออินเตอร์เฟอรอนเบต้าตามธรรมชาติหรือชนิดรีคอมบิแนนท์ อัลบูมินของมนุษย์ หรือส่วนประกอบอื่นใดของสูตร
    • คำเตือน/ข้อควรระวัง

    ความเป็นพิษต่อตับ

    การบาดเจ็บที่ตับอย่างรุนแรง รวมถึงโรคตับอักเสบจากภูมิต้านตนเอง และอาจเกิดความล้มเหลวของตับที่รุนแรงและรุนแรงซึ่งต้องมีรายงานการปลูกถ่ายตับ

    ใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่เป็นโรคตับที่ใช้งานอยู่ การใช้แอลกอฮอล์ในทางที่ผิด เพิ่มความเข้มข้นของ ALT ในซีรั่ม (>2.5 เท่า ULN) หรือมีประวัติของโรคตับที่สำคัญทางคลินิก พิจารณาความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นเมื่อใช้ยาอินเตอร์เฟอรอน เบตาร่วมกับยาอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับการบาดเจ็บของตับ (รวมถึงแอลกอฮอล์) หรือเมื่อเพิ่มยาอื่นลงในแผนการรักษาอินเตอร์เฟอรอน เบตาที่มีอยู่

    ติดตามอาการของการบาดเจ็บที่ตับ ทำการทดสอบการทำงานของตับเป็นระยะๆ (เช่น 1, 3 และ 6 เดือน) หลังจากเริ่มการรักษา และหลังจากนั้นเป็นระยะๆ หากไม่มีอาการทางคลินิก

    ผู้ผลิตบางรายแนะนำให้หยุดการรักษา หากความเข้มข้นของอะมิโนทรานสเฟอเรสในเลือดสูงขึ้นอย่างมาก หรือมีอาการทางคลินิกของความผิดปกติของตับ (เช่น โรคดีซ่าน)

    การเพิ่มขึ้นโดยไม่มีอาการในความเข้มข้นของอะมิโนทรานสเฟอเรสในซีรั่ม (โดยเฉพาะ ALT) ที่รายงานโดยทั่วไปด้วยการรักษาด้วยอินเตอร์เฟอรอนเบต้า

    ความไวของลาเท็กซ์

    ส่วนประกอบบรรจุภัณฑ์บางอย่างของสูตรบางสูตร (เช่น ฝาปากกาหลอดฉีดยา Avonex ที่บรรจุไว้ล่วงหน้า, ฝาหลอดฉีดยาเจือจางที่เติมไว้ล่วงหน้าของ Extavia) มีน้ำยางธรรมชาติ; บุคคลที่ไวต่อน้ำยางไม่ควรจัดการกับส่วนประกอบของบรรจุภัณฑ์เหล่านี้ ความปลอดภัยของ Extavia ที่สร้างขึ้นใหม่โดยใช้กระบอกฉีดเจือจางที่บรรจุไว้ล่วงหน้าในบุคคลที่ไวต่อยางธรรมชาติที่ไม่ได้รับการประเมิน

    ปฏิกิริยาภูมิแพ้

    ปฏิกิริยาภูมิแพ้หรือภูมิแพ้ที่อาจเกิดขึ้นได้

    หากเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินเฉียบพลันและรุนแรง ให้หยุดทันทีและเริ่มการรักษาที่เหมาะสม

    ภาวะซึมเศร้าและการฆ่าตัวตาย

    ภาวะซึมเศร้า ความคิดฆ่าตัวตาย และการฆ่าตัวตายที่อาจเกิดขึ้นได้

    ผู้ผลิตบางรายระบุว่าควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีภาวะซึมเศร้าหรือความผิดปกติทางอารมณ์อื่นๆ ติดตามผู้ป่วยอย่างใกล้ชิดเพื่อหาหลักฐานของภาวะซึมเศร้าหรืออาการทางจิตเวชอื่น ๆ พิจารณายุติการรักษาหากมีอาการดังกล่าวเกิดขึ้น

    เนื่องจากความผิดปกติทางอารมณ์มีความชุกสูงในผู้ป่วยโรค MS ประวัติภาวะซึมเศร้าจึงไม่ใช่ข้อห้ามเด็ดขาดสำหรับการใช้ interferon beta อาจเป็นเรื่องยากที่จะแยกอาการทางประสาทจิตเวชที่เกี่ยวข้องกับการรักษาด้วยอินเตอร์เฟอรอนเบต้าออกจากอาการที่เกี่ยวข้องกับ MS

    ภาวะหัวใจล้มเหลว

    ภาวะหัวใจล้มเหลว (CHF) กล้ามเนื้อหัวใจ (มีหรือไม่มี CHF) อาการใจสั่น และหัวใจเต้นเร็ว รายงานพร้อมกับการเตรียม interferon beta บางอย่างในระหว่างการเฝ้าระวังหลังการตลาด ในบางกรณี เหตุการณ์เหล่านี้เกี่ยวข้องชั่วคราวกับการบริหารงานของอินเตอร์เฟอรอน เบตา-1บี; พบการกลับเป็นซ้ำเมื่อมีการท้าทายซ้ำในผู้ป่วยบางราย

    ติดตามผู้ป่วยที่มีอาการ CHF อยู่ก่อนแล้วเพื่อดูอาการทางคลินิกที่แย่ลงในระหว่างการรักษา ผู้ผลิตบางรายระบุว่าควรพิจารณายุติการรักษาหากอาการ CHF แย่ลงโดยไม่มีสาเหตุอื่น

    เนื้อร้าย

    เนื้อร้ายบริเวณที่ฉีดอย่างรุนแรงรายงานภายหลังการให้ยา sub-Q และ IM ซึ่งบางครั้งจำเป็นต้องมีการตัดผิวหนังหรือการปลูกถ่ายผิวหนัง มักเกิดขึ้นภายใน 3-4 เดือนแรกของการรักษา

    ปัจจัยที่อาจเกี่ยวข้องกับการพัฒนาของเนื้อร้ายที่ผิวหนัง ได้แก่ เทคนิคการฉีดที่ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อ การให้สารละลายอินเตอร์เฟอรอนเบต้าเย็น ความล้มเหลวในการหมุนบริเวณที่ฉีด และการสัมผัสแสงยูวีบริเวณที่ฉีดล่าสุด

    ปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีด

    ปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีดเล็กน้อยถึงปานกลาง (เช่น การตกเลือด ภูมิไวเกิน การอักเสบ มวล ความเจ็บปวด อาการบวมน้ำ ลีบ รอยแดง ความชุ่มชื้น) มีรายงานในผู้ป่วยบางรายที่ติดตาม Sub-Q หรือ การบริหารระบบ IM

    ฝีบริเวณที่ฉีดหรือเซลลูไลติส ซึ่งอาจต้องมีการแทรกแซงการผ่าตัด ไม่ค่อยมีการรายงานในระหว่างการเฝ้าระวังหลังการตลาด ปฏิกิริยาเฉพาะที่หลังการฉีด IM หรือ sub-Q โดยทั่วไปจะรุนแรงมากขึ้นโดยได้รับ interferon beta ในขนาดที่บ่อยและสูงขึ้น

    ผลกระทบทางโลหิตวิทยา

    จำนวนเซลล์เม็ดเลือดส่วนปลายลดลงในทุกเซลล์ รวมถึง pancytopenia ที่หายาก เม็ดเลือดขาว ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ รายงาน

    ติดตามผู้ป่วยเพื่อดูสัญญาณและอาการของจำนวนเม็ดเลือดที่ลดลง ดำเนินการ CBCs จำนวนเกล็ดเลือด และการทดสอบเคมีในเลือดที่เหมาะสมก่อนเริ่มการรักษาและหลังจากนั้นเป็นระยะๆ ผู้ป่วยที่มีภาวะ myelosuppression อาจต้องมีการตรวจติดตามอย่างเข้มข้นมากขึ้น

    โรคหลอดเลือดหัวใจตีบตัน

    โรคหลอดเลือดสมองตีบตัน (TMA) ซึ่งรวมถึงจ้ำลิ่มเลือดอุดตันที่ทำให้เสียชีวิตในบางครั้ง และกลุ่มอาการเม็ดเลือดแดงแตกในเลือด อาการเริ่มมีตั้งแต่หลายสัปดาห์จนถึงหลายปีหลังจากเริ่มใช้ยา หากเกิด TMA ให้หยุดการรักษาและจัดการตามที่ระบุไว้ทางคลินิก

    กลุ่มอาการคล้ายไข้หวัดใหญ่

    กลุ่มอาการคล้ายไข้หวัดใหญ่มักเกิดขึ้น แม้ว่าจะมีการเปลี่ยนแปลงในแต่ละบุคคลอย่างมาก แต่อาการมักเกิดขึ้นระหว่างเริ่มการรักษา (เช่น ภายในไม่กี่ชั่วโมงหรือหลายวันหลังการฉีด) และมักจะหายไปภายในไม่กี่เดือน

    พิจารณาการรักษาด้วยยาล่วงหน้าด้วยยาแก้ปวดและ/หรือยาลดไข้

    อาการชัก

    อาการชักที่อาจเกิดขึ้น รวมถึงในผู้ป่วยที่ไม่มีประวัติการชัก ไม่ทราบว่าเกี่ยวข้องกับโรคลมชักที่มีอยู่แล้ว ผลของ MS เพียงอย่างเดียว การใช้ interferon beta หรือปัจจัยเสี่ยงอื่นๆ ที่อาจเกิดขึ้น (เช่น ไข้) ใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีอาการชักก่อนหน้านี้

    หากผู้ป่วยที่ไม่มีประวัติการชักมีอาการชักในระหว่างการรักษา ให้กำหนดพื้นฐานสาเหตุและทำการบำบัดด้วยยากันชักที่เหมาะสมก่อนที่จะพิจารณาเริ่มการรักษาอีกครั้ง

    Lupus Erythematosus ที่เกิดจากยา

    ความผิดปกติของภูมิต้านตนเองของอวัยวะเป้าหมายหลายอวัยวะ รวมถึงภาวะเกล็ดเลือดต่ำที่ไม่ทราบสาเหตุ, ภาวะต่อมไทรอยด์ทำงานเกิน, ภาวะไทรอยด์ทำงานต่ำ และตับอักเสบจากภูมิต้านตนเอง

    ยุติการรักษาด้วยอินเตอร์เฟอรอน เบตา หากเกิดโรคภูมิต้านตนเองชนิดใหม่ หรือหากผู้ป่วยแสดงอาการของโรคลูปัส (เช่น ผื่น อาการเซโรอักเสบ โรคข้ออักเสบ โรคไตอักเสบ ปรากฏการณ์เรย์เนาด์)

    ความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดแดงในปอด

    มีรายงานความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดแดงในปอด (PAH) แม้ว่าจะไม่มีปัจจัยสนับสนุนอื่น ๆ ก็ตาม หลายกรณีต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ผู้ป่วยรายหนึ่งได้รับการปลูกถ่ายปอด อาจเกิดขึ้นในช่วงเวลาที่แตกต่างกันระหว่างการรักษา รวมถึงหลายปีหลังเริ่มการรักษา

    ประเมินผู้ป่วยที่มีอาการหายใจลำบากครั้งใหม่หรือเพิ่มความเมื่อยล้าของ PAH หากตัดสาเหตุอื่นออกและยืนยันการวินิจฉัย PAH ให้หยุดการรักษาด้วย interferon beta และจัดการตามที่ระบุไว้ทางคลินิก

    ภูมิคุ้มกัน

    ศักยภาพในการสร้างภูมิคุ้มกัน การพัฒนาที่เป็นไปได้ของแอนติบอดีที่มีผลผูกพันหรือทำให้เป็นกลางกับอินเตอร์เฟอรอนเบต้าหลังการรักษาระยะยาว

    การมีอยู่ของแอนติบอดีที่เป็นกลาง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในไทเตอร์ที่สูงอย่างต่อเนื่อง ซึ่งสัมพันธ์กับการลดประสิทธิภาพทางรังสีวิทยาและทางคลินิกของการรักษาด้วยอินเตอร์เฟอรอน เบตา โดยทั่วไปแล้ว การทำให้แอนติบอดีเป็นกลางจะเกิดขึ้นภายใน 6-24 เดือนหลังจากเริ่มการรักษา

    ความเสี่ยงของการพัฒนาแอนติบอดีอาจแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับการเตรียม ความถี่ในการให้ยา ขนาดยาทั้งหมด และเส้นทางการให้ยา

    ประชากรเฉพาะ

    การตั้งครรภ์

    ไม่มีการศึกษาที่มีการควบคุมอย่างดีในสตรีมีครรภ์; อย่างไรก็ตามข้อมูลที่มีอยู่โดยทั่วไปไม่ได้ระบุความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับยาของความพิการแต่กำเนิดที่สำคัญ ข้อค้นพบเกี่ยวกับความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นสำหรับน้ำหนักแรกเกิดน้อยหรือการแท้งบุตรจากการใช้ interferon beta ในการตั้งครรภ์ไม่สอดคล้องกัน ในการศึกษาในสัตว์ทดลอง การบริหารในระหว่างตั้งครรภ์ส่งผลให้อัตราการแท้งเพิ่มขึ้นในปริมาณที่มากกว่าที่ใช้ในทางคลินิก อย่างไรก็ตาม ยังไม่ชัดเจนว่าในฐานะผลิตภัณฑ์ประเภทหนึ่ง การให้สัตว์ตั้งท้องในปริมาณที่มากกว่าที่ใช้ทางคลินิกส่งผลให้อัตราการแท้งเพิ่มขึ้นหรือไม่ ใช้ในระหว่างตั้งครรภ์เฉพาะในกรณีที่ผลประโยชน์ที่อาจเป็นตัวกำหนดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับทารกในครรภ์

    การให้นมบุตร

    ข้อมูลที่จำกัดบ่งชี้ว่าอินเตอร์เฟอรอน เบต้า-1a กระจายตัวไปในนมของมนุษย์ ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการมี interferon beta-1b ในนมของมนุษย์ ไม่ทราบว่า interferon beta มีผลกระทบต่อทารกที่ได้รับนมแม่หรือต่อการผลิตน้ำนมหรือไม่

    พิจารณาประโยชน์ด้านพัฒนาการและสุขภาพของการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่ ควบคู่ไปกับความต้องการทางคลินิกของมารดาในการใช้อินเตอร์เฟอรอน เบตา และผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นกับเด็กที่ได้รับนมแม่จากยาหรือสภาวะของมารดา

    เพศหญิงและชายที่มีศักยภาพในการสืบพันธุ์

    การศึกษาไม่ได้ดำเนินการเพื่อตรวจสอบว่าอินเตอร์เฟอรอน เบตาส่งผลต่อภาวะเจริญพันธุ์ในมนุษย์หรือไม่ ประจำเดือนมาไม่ปกติ การตกไข่ และความเข้มข้นของโปรเจสเตอโรนในเลือดลดลงที่พบในการศึกษาในสัตว์ทดลองบางชนิดในปริมาณที่สูงกว่าที่แนะนำในมนุษย์

    การใช้ในเด็ก

    แม้ว่าความปลอดภัยและประสิทธิภาพของอินเตอร์เฟอรอน เบตาในเด็กอายุต่ำกว่า 18 ปีจะยังไม่ได้รับ ได้มีการใช้ยานี้โดยมีผลลัพธ์ที่แปรผันในการจัดการกับอาการ MS ในวัยเด็ก

    การใช้ผู้สูงอายุ

    ประสบการณ์ไม่เพียงพอในผู้ป่วยอายุ ≥65 ปีเพื่อตรวจสอบว่าผู้ป่วยสูงอายุมีการตอบสนองที่แตกต่างจากผู้ใหญ่ที่อายุน้อยกว่าหรือไม่ เลือกขนาดยาด้วยความระมัดระวัง

    การด้อยค่าของตับ

    ความปลอดภัยและประสิทธิภาพไม่ได้รับการประเมินในการด้อยค่าของตับ ให้ยุติหากระดับ ALT ในซีรั่มเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ

    การด้อยค่าของไต

    ความปลอดภัยและประสิทธิภาพไม่ได้รับการประเมินในการด้อยค่าของไต

    ผลข้างเคียงที่พบบ่อย

    Interferon beta-1a (Avonex): อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (≥5%) ในการศึกษาทางคลินิกคืออาการคล้ายไข้หวัดใหญ่ รวมทั้งหนาวสั่น มีไข้ ปวดกล้ามเนื้อ และอ่อนเปลี้ยเพลียแรง .

    Interferon beta-1a (Rebif): อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดในการทดลองทางคลินิกแบบควบคุม ได้แก่ ความผิดปกติของบริเวณที่ฉีด อาการคล้ายไข้หวัดใหญ่ ปวดท้อง อาการซึมเศร้า เอนไซม์ตับเพิ่มขึ้น และความผิดปกติทางโลหิตวิทยา

    Interferon beta-1b (เบตาเซรอน): อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (≥5%) ในการศึกษาทางคลินิก ได้แก่ ปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีด ภาวะต่อมน้ำเหลือง อาการคล้ายไข้หวัดใหญ่ ปวดกล้ามเนื้อ เม็ดเลือดขาว ภาวะนิวโทรพีเนีย เอนไซม์ตับเพิ่มขึ้น ปวดศีรษะ , ภาวะไขมันในเลือดสูง ความเจ็บปวด ผื่น นอนไม่หลับ ปวดท้อง และอาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง

    Interferon beta-1b (Extavia): อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (≥5%) ในการศึกษาทางคลินิก ได้แก่ ปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีด ภาวะต่อมน้ำเหลือง อาการคล้ายไข้หวัดใหญ่ ปวดกล้ามเนื้อ เม็ดเลือดขาว นิวโทรพีเนีย เอนไซม์ตับเพิ่มขึ้น ปวดศีรษะ ภาวะไขมันในเลือดสูง ความเจ็บปวด ผื่น นอนไม่หลับ ปวดท้อง และอาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง

    ยาตัวอื่นจะส่งผลต่ออะไร Interferon Beta

    ยังไม่มีการศึกษาปฏิกิริยาระหว่างยาอย่างเป็นทางการจนถึงปัจจุบัน

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำหลักยอดนิยม