Leniolisib

ชื่อแบรนด์: Joenja
ชั้นยา: ตัวแทน Antineoplastic

การใช้งานของ Leniolisib

เลนิโอลิซิบ ฟอสเฟตมีประโยชน์ดังต่อไปนี้:

เลนิโอลิซิบ ฟอสเฟตได้รับการระบุไว้สำหรับการรักษากลุ่มอาการแอคติเวตฟอสโฟอิโนซิบ 3-ไคเนสเดลต้า (PI3Kδ) (APDS) ในผู้ป่วยผู้ใหญ่และเด็กที่มีอายุ 12 ปีขึ้นไป

เกี่ยวข้องกับยาเสพติด

วิธีใช้ Leniolisib

ทั่วไป

เลนิโอลิซิบ ฟอสเฟตมีจำหน่ายในรูปแบบยาและความเข้มข้นต่อไปนี้:

ยาเม็ด: 70 มก. (ของเลนิโอลิซิบ)

ขนาดยา

จำเป็นอย่างยิ่ง ที่จะต้องปรึกษาฉลากของผู้ผลิตเพื่อดูข้อมูลโดยละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับขนาดยาและการบริหารยานี้ สรุปขนาดยา:

ตรวจสอบสถานะการตั้งครรภ์ในสตรีที่มีศักยภาพในการสืบพันธุ์ก่อนเริ่มการรักษา

ผู้ป่วยเด็ก

ขนาดยาและการบริหาร
  • < ปริมาณที่แนะนำในผู้ป่วยเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไปและมีน้ำหนัก ≥45 กก.: 70 มก. รับประทานวันละสองครั้ง ห่างกันประมาณ 12 ชั่วโมง โดยมีหรือไม่มีอาหารก็ได้ ไม่มีขนาดยาที่แนะนำสำหรับผู้ป่วยที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 45 กก.

    • ผู้ใหญ่

    การให้ยาและการบริหาร
  • ปริมาณที่แนะนำในผู้ใหญ่ที่มีน้ำหนัก ≥45 กก.: 70 มก. รับประทานวันละสองครั้ง ห่างกันประมาณ 12 ชั่วโมง โดยมีหรือไม่มีอาหารก็ได้ ไม่มีขนาดที่แนะนำสำหรับผู้ป่วยที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 45 กก.

    • คำเตือน

    ข้อห้าม
  • ไม่มี
    • คำเตือน/ข้อควรระวัง

    ความเป็นพิษต่อตัวอ่อนและทารกในครรภ์

    จากการค้นพบในสัตว์ทดลอง เลนิโอลิซิบอาจทำให้ทารกในครรภ์ได้รับอันตรายเมื่อให้ยากับหญิงตั้งครรภ์ การบริหารยา leniolisib ให้กับหนูและกระต่ายในช่วงระยะเวลาของการสร้างอวัยวะทำให้เกิดความเป็นพิษต่อตัวอ่อนและทารกในครรภ์รวมถึงความผิดปกติเมื่อได้รับสัมผัสซึ่งสูงกว่าขนาดยาสูงสุดที่แนะนำของมนุษย์ (MRHD) 2-6 เท่าในคนไข้ที่เป็นโรค phosphoinositide 3-kinase delta (PI3Kδ) ( APDS) ตามการเปรียบเทียบ AUC

    ตรวจสอบสถานะการตั้งครรภ์ของผู้ป่วยที่มีศักยภาพในการสืบพันธุ์ก่อนเริ่มการรักษา ให้คำแนะนำแก่สตรีมีครรภ์ถึงความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์ แนะนำให้สตรีที่มีศักยภาพในการสืบพันธุ์ใช้วิธีการคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพสูงในระหว่างการรักษาและเป็นเวลา 1 สัปดาห์หลังจากรับประทานครั้งสุดท้าย

    การฉีดวัคซีน

    การฉีดวัคซีนเป็นๆ และลดทอนอาจมีประสิทธิผลน้อยลงหากฉีดในระหว่างการรักษาด้วยเลนิโอลิซิบ

    ประชากรเฉพาะ

    การตั้งครรภ์

    เลนิโอลิซิบอาจทำให้ทารกในครรภ์ได้รับอันตรายจากผลการวิจัยในสัตว์ทดลอง ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้เลนิโอลิซิบในหญิงตั้งครรภ์เพื่อแจ้งความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับยาของความบกพร่องแต่กำเนิดที่สำคัญ การแท้งบุตร หรือผลลัพธ์ที่ไม่พึงประสงค์อื่นๆ ของมารดาหรือทารกในครรภ์

    ในการศึกษาการสืบพันธุ์ของสัตว์ การบริหารช่องปากของเลนิโอลิซิบ หนูและกระต่ายที่ตั้งครรภ์ในช่วงระยะเวลาของการสร้างอวัยวะเมื่อได้รับสัมผัสประมาณ 2-6 เท่าของ MRHD บนพื้นฐาน AUC ทำให้เกิดความเป็นพิษต่อทารกในครรภ์รวมทั้งความผิดปกติ แนะนำให้สตรีมีครรภ์ทราบถึงความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์

    ยังไม่ทราบความเสี่ยงเบื้องหลังโดยประมาณของความพิการแต่กำเนิดและการแท้งบุตรในประชากรที่ระบุ การตั้งครรภ์ทั้งหมดมีความเสี่ยงในการเกิดความพิการแต่กำเนิด การสูญหาย หรือผลลัพธ์ที่ไม่พึงประสงค์อื่นๆ ในประชากรทั่วไปของสหรัฐอเมริกา ความเสี่ยงเบื้องหลังโดยประมาณของความบกพร่องแต่กำเนิดที่สำคัญและการแท้งบุตรของการตั้งครรภ์ที่ได้รับการยอมรับทางคลินิกคือ 2% ถึง 4% และ 15% ถึง 20% ตามลำดับ

    การให้นมบุตร

    ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการมีอยู่ ของเลนิโอลิซิบหรือสารเมตาโบไลต์ในนมแม่ หรือผลต่อทารกที่ได้รับนมแม่หรือการผลิตน้ำนม เนื่องจากอาจเกิดอาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรงจากเลนิโอลิซิบในเด็กที่ได้รับนมแม่ แนะนำให้ผู้หญิงไม่ให้นมลูกในระหว่างการรักษาด้วยยาและเป็นเวลา 1 สัปดาห์หลังจากรับประทานยาครั้งสุดท้าย

    เพศหญิงและเพศชายที่มีศักยภาพในการเจริญพันธุ์

    จากผลการวิจัย จากการศึกษาในสัตว์ทดลอง เลนิโอลิซิบอาจทำให้ทารกในครรภ์ได้รับอันตรายเมื่อให้แก่หญิงตั้งครรภ์

    ตรวจสอบสถานะการตั้งครรภ์ในสตรีที่มีศักยภาพในการสืบพันธุ์ก่อนที่จะเริ่มใช้เลนิโอลิซิบ ฟอสเฟต

    แนะนำให้ผู้ป่วยสตรีที่มีศักยภาพในการสืบพันธุ์ใช้การคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพสูงในระหว่างการรักษาด้วยเลนิโอลิซิบ และให้คุมกำเนิดต่อไปเป็นเวลา 1 สัปดาห์หลังจากรับประทานยาครั้งสุดท้าย

    การใช้ในเด็ก

    ความปลอดภัยและประสิทธิผลของเลนิโอลิซิบสำหรับ การรักษาแอคติเวตฟอสโฟอิโนซิไทด์ 3-ไคเนสเดลต้าซินโดรมได้รับการจัดตั้งขึ้นในผู้ป่วยเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไป การใช้เลนิโอลิซิบเพื่อการบ่งชี้นี้ได้รับการสนับสนุนจากหลักฐานจากการศึกษาที่เพียงพอและมีการควบคุมอย่างดีในผู้ป่วยผู้ใหญ่และเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไป ไม่มีขนาดที่แนะนำสำหรับผู้ป่วยเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไปที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 45 กก.

    ความปลอดภัยและประสิทธิผลของเลนิโอลิซิบ ฟอสเฟตยังไม่ได้รับการยอมรับในผู้ป่วยเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี

    การใช้ในผู้สูงอายุ

    เนื่องจากการศึกษาทางคลินิกของเลนิโอลิซิบไม่ได้รวมผู้ป่วยที่อายุ 65 ปีขึ้นไป จึงไม่สามารถระบุได้ว่าพวกเขาตอบสนองแตกต่างจากผู้ป่วยที่อายุน้อยกว่าหรือไม่

    การด้อยค่าของตับ

    เลนิโอลิซิบมีอยู่อย่างกว้างขวาง (60%) ถูกเผาผลาญโดยตับ ไม่ได้มีการศึกษาผลของการด้อยค่าของตับต่อเภสัชจลนศาสตร์ของเลนิโอลิซิบ ไม่แนะนำให้ใช้เลนิโอลิซิบในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับในระดับปานกลางถึงรุนแรง

    ผลข้างเคียงที่พบบ่อย

    อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (อุบัติการณ์ >10%) ได้แก่ อาการปวดหัว ไซนัสอักเสบ และโรคผิวหนังภูมิแพ้

    ยาตัวอื่นจะส่งผลต่ออะไร Leniolisib

    ยาเฉพาะเจาะจง

    จำเป็นอย่างยิ่งที่จะต้องปรึกษาฉลากของผู้ผลิตเพื่อดูข้อมูลโดยละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการโต้ตอบกับยานี้ รวมถึงการปรับขนาดยาที่เป็นไปได้ ไฮไลต์ในการโต้ตอบ:

  • สารยับยั้ง CYP3A4 ที่รุนแรง: หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกัน
  • ตัวเหนี่ยวนำ CYP3A4 ที่รุนแรงและปานกลาง: หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกัน การใช้งาน
  • ยาที่ได้รับการเผาผลาญ CYP1A2 โดยมีดัชนีการรักษาแคบ (NTIs): หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกัน
  • BCRP, OATP1B1, และพื้นผิว OATP1B3: หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกัน

    • ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม